CNS Pharmaceuticals宣布，其在西班牙成功招募了首位患者参与针对脑癌伯ubic林治疗的全球临床试验。公司已在包括美国、意大利、法国、西班牙和瑞士在内的59个预选地点中的37个地点开启了临床试验。计划在约30-50%的患者达到主要终点时进行非约束性无效性分析，并将评估安全性及次要疗效终点。公司CEO John Climaco表示，他们正快速推进患者招募，并期待2023年中进行计划中的中期分析。伯ubic林是一种新型蒽环类药物，能够穿过血脑屏障，目前正被评估用于治疗脑癌。该试验是一项针对复发多形性胶质母细胞瘤（GBM）的开放标签、随机对照研究，主要终点为总生存期（OS）。FDA已授予伯ubic林快速通道认定，并授予孤儿药认定，可能获得七年市场独占权。

TC Biopharm公司宣布，其针对急性髓系白血病（AML）的OmnImmune®（TCB008）药物的Phase 2B临床试验已完成安全队列的最后一名患者的剂量给药。该试验采用TCB008治疗经病理学确诊的AML患者，采用无HLA配型的通用供体模型。TC BioPharm的CEO Bryan Kobel表示，完成安全队列的剂量给药是公司努力的一部分，巩固了TC BioPharm在异基因γδT细胞疗法领域的领导地位。Kobel还提到，接下来几个月将迎来多个催化剂，包括中期审查以评估患者的剂量水平，以及在19名患者审查时可能增加剂量大小。此外，公司将开设新站点以扩大试验范围并提高招募成功率。TC BioPharm预计全球AML市场到2027年将达到26亿美元，年复合增长率15.2%。该Phase 2B临床试验预计将招募约37名患者。

Indaptus Therapeutics宣布Morristown Medical Center加入INDP-D101临床试验，这是其首个针对晚期/转移性实体瘤的Decoy20药物的多中心1期临床试验。试验旨在评估Decoy20的安全性、耐受性、最大耐受剂量和推荐剂量，并评估其药代动力学、药效学和临床活性。Indaptus Therapeutics致力于开发针对实体瘤的变革性疗法，其Decoy20技术已在临床前研究中显示出对多种肿瘤的活性。

IMmix Biopharma公司宣布开始进行IMX-110与贝吉纳/诺华公司抗PD-1单抗Tislelizumab联合治疗晚期实体瘤的1b/2a期临床试验，旨在通过将免疫“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤来增强对实体瘤的治疗效果。初步临床数据预计将在2023年第一季度开始陆续发布。IMX-110与贝吉纳/诺华抗PD-1单抗Tislelizumab联合治疗在IMmixBio先前进行的IMX-110 + anti-PD-1的预临床实验中，与2种化疗和2种免疫治疗（抗PD-1/抗CD40/nab-紫杉醇/吉西他滨）的4药联合方案相比，在遗传性（KPC）胰腺癌小鼠模型中，IMX-110 + anti-PD-1组合治疗提高了50%的生存率（中位生存期63天）。IMX-110在美国食品药品监督管理局（FDA）获得了软组织肉瘤的孤儿药指定（ODD）和儿童罕见病指定（RPDD），用于治疗儿童生命威胁性的横纹肌肉瘤。IMX-110目前正在进行1b/2a期临床试验，评估其在晚期实体瘤患者中的疗效。

Achieve Life Sciences公司宣布，其Phase 2 ORCA-V1临床试验的最后一位受试者已完成治疗。该试验旨在评估cytisinicline在成人尼古丁电子烟或蒸汽烟用户中的有效性和安全性，部分资金由美国国立卫生研究院下属的国家药物滥用研究所提供。ORCA-V1试验随机分配了160名美国成年尼古丁电子烟用户，分为两组，一组接受每日三次3毫克cytisinicline治疗，另一组接受安慰剂治疗，为期12周。主要终点是治疗最后四周的持续戒断。公司首席执行官John Bencich表示，期待在第二季度报告Phase 2 ORCA-V1试验和第二项Phase 3试验ORCA-3的顶线结果。Cytisinicline是一种植物碱，具有高亲和力结合烟碱乙酰胆碱受体，被认为通过作用于大脑中的尼古丁受体，减轻戒断症状，减少与尼古丁产品相关的奖励和满足感，从而帮助治疗吸烟和电子烟戒断。目前，没有FDA批准的治疗方法专门用于尼古丁电子烟戒断。

Nectin Therapeutics与Merck达成临床试验合作，评估其新型抗-PVR抗体NTX1088与KEYTRUDA联合使用在晚期和转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。NTX1088是一种针对PVR（CD155）的First-in-Class单克隆抗体，旨在恢复DNAM1（CD226）的免疫活性，增强T和NK细胞的抗肿瘤活性。PVR在多种实体瘤中过度表达，与不良预后和PD1/PDL1阻断剂耐药性相关。该合作标志着Nectin Therapeutics的重要里程碑，有望为癌症患者提供新的治疗选择。

Neuron23公司宣布启动NEU-723的1期临床试验，用于治疗帕金森病。NEU-723是一种高效且选择性的LRRK2抑制剂，对治疗帕金森病具有潜在的治疗效果。公司还与QIAGEN合作开发了一种伴侣诊断，以识别可能对LRRK2抑制剂产生反应的帕金森病患者。该临床试验旨在评估NEU-723在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。Neuron23正在开发多种LRRK2候选药物，包括用于帕金森病的NEU-411，并致力于开发针对TYK2的药物，以治疗神经炎症和免疫疾病。

凯复医药自主研发的小分子口服制剂KF-0210片获得国家药品监督管理局临床试验批准，将进入骨关节炎适应症的II期临床研究阶段。KF-0210片是EP4的高选择性强效拮抗剂，具有缓解疼痛和炎症的功效，不影响凝血相关信号通路，且具有良好的安全性和药代动力学特性。骨关节炎是全球常见的关节疾病，药物治疗是OA疼痛管理的重要手段，KF-0210片有望成为新一代消炎镇痛药。凯复医药是一家专注于肿瘤和自身免疫疾病的小分子新药临床研发的生物技术公司，拥有丰富的临床前和临床开发经验，以及国际一流的创新能力。

Sirnaomics Ltd. 子公司RNAimmune收到美国癌症研究协会(AACR)年会邀请，将于2023年4月14-19日在美国佛罗里达州奥兰多市年会口头报告其针对RAS靶点的mRNA肿瘤疫苗项目。该疫苗在动物实验中表现出抑制肿瘤生长和延长生存期的效果，并与抗-PD1抗体联合使用增强抗肿瘤效应。RNAimmune拥有针对RAS mRNA疫苗的自主知识产权，已完成体外和动物实验验证。公司计划完成用药剂量和周期研究后递交临床试验申请。AACR年会是全球癌症研究领域的焦点，RNAimmune作为一家专注于mRNA疫苗和药物研发的企业，展现出巨大的发展潜力。

Nodus Oncology，一家专注于开发抑制新型DNA损伤反应（DDR）靶点的生物技术公司，近日宣布成功从新投资者KHAN Technology Transfer Fund I（KHAN-I）和现有投资者Cumulus Oncology筹集了240万英镑（290万美元）。这笔资金将用于加速其PARG项目的发展，并与Lead Discovery Center GmbH（LDC）合作，继续开发新型DDR靶点，并进一步扩大公司产品组合。KHAN-I的执行董事Bert Klebl将加入Nodus Oncology董事会。Nodus Oncology成立于2022年9月，收购了Basilea Pharmaceutica的PARG项目，致力于开发针对DDR的创新疗法，以期为患者提供新的治疗选择。

罗氏公司宣布，其全球III期COMMODORE 2研究显示，crovalimab在未经先前使用补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者中实现了疾病控制，该研究达到了其联合主要疗效终点，包括输血避免和溶血控制。同时，III期COMMODORE 1研究的结果也支持了crovalimab的有利获益风险特征。两项研究的数据将提交给全球监管机构，并在即将召开的医学会议上展示。crovalimab是一种新型抗C5循环单克隆抗体，每周皮下注射一次，与每周两次静脉注射的eculizumab相比，在疾病控制方面非劣效。罗氏公司期待将数据提交给监管机构，以便在全球范围内为PNH患者提供crovalimab。

心鉴智控（深圳）科技有限公司在2月6日成功完成A+和A++两轮共计近亿元融资，其中A++轮由毅达资本独家投资，A+轮由张江科投、睿和投资共同投资。该公司成立于2018年，专注于工业机器视觉应用服务，自主研发的AI模型开发平台和配套云服务，针对透明半透明、反光、高速运动物体进行外观瑕疵检测。创始人罗晓忠拥有丰富的工程背景，2018年回国创立心鉴智控，致力于解放人工质检。公司产品在医药、白玻等领域成功应用，研发的医药外包检测系统检出率达99.5%。随着AI技术在工业领域的应用，心鉴智控收入三年内增长近十倍，未来将继续技术创新，加快开发落地，并深耕长三角区域。

《美国血液学杂志》发表了一项关于奥布替尼治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的临床II期研究结果。研究显示，奥布替尼单药治疗显示出令人信服的疗效和良好的耐受性及安全性，部分患者实现完全缓解。研究共入组80例患者，总缓解率（ORR）为92.5%，完全缓解率（CR）为21.3%。奥布替尼对预后风险高的患者也有显著疗效，且不良反应主要为1-2级。南京医科大学附属第一医院血液科主任李建勇教授表示，奥布替尼为复发/难治性CLL/SLL患者提供了更好的治疗选择方案。奥布替尼是一种新型BTK抑制剂，旨在治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病，已在多个国家和地区获批用于治疗多种血液肿瘤。

赛得康宣布完成数千万元种子轮融资，由Forcefield Venture领投，晶泰科技和Bopu Capital跟投。赛得康拥有自主研发的AbZed蛋白模块技术平台，可针对癌症等免疫治疗靶点设计多特异性融合蛋白药物，增强免疫攻击。赛得康已开发多个管线项目，其中与晶泰科技合作的HER2抗癌药进入临床前候选化合物阶段。本轮融资将用于优化AbZed平台技术，扩充产品管线，加速管线向临床研究推进。赛得康的AbZed蛋白模块技术平台可拓展靶向药物开发空间，提高靶向药的活性和安全性。晶泰科技将助力赛得康在抗体药物方向研发，优化多特异性药物的稳定性、成药性、免疫原性等关键性质。

苏州极客基因科技有限公司近日完成Pre-A轮融资，由博儒资本和知名投资机构领投，资金将用于关键技术平台完善、产品管线加速开发及首款产品研究。极客基因专注于细胞药物开发，以高通量组学数据调控细胞命运，致力于制备高质量T细胞治疗中晚期实体瘤。公司核心团队拥有丰富经验，技术平台领先，研发出细胞命运导航系统，创新T细胞制备模式。首个产品管线肿瘤反应T细胞在临床前动物模型上取得国际领先药效数据。投资方博儒资本将提供产业资源，助力极客基因发展，CEO雍军博士对投资表示感激，并展望未来在细胞命运导航技术临床应用价值上的提升。

Carina Biotech在35届Lorne癌症会议上宣布，其LGR5靶向CAR-T细胞疗法在卵巢癌细胞模型中表现出显著疗效。研究数据显示，LGR5 CAR-T细胞对卵巢癌细胞系OVCAR3和原发卵巢癌细胞具有更强的杀伤力，并在动物模型中显著降低肿瘤负荷。这些数据支持了LGR5 CAR-T细胞疗法作为卵巢癌新型免疫疗法的潜力。Carina Biotech首席执行官Deborah Rathjen博士表示，这一最新数据为CNA3103在转移性结直肠癌患者中的临床试验提供了进一步支持，并暗示了CNA3103的额外适应症。

Lantheus Holdings Inc.宣布收购Knoxville的Cerveau Technologies Inc.，引入了针对阿尔茨海默病Tau蛋白的PET成像剂MK-6240。MK-6240是一种用于诊断、分期和治疗选择的新兴PET成像剂，有助于提高阿尔茨海默病的诊断和治疗效果。此次收购符合Lantheus的增长战略，丰富了其放射性药物诊断成像剂产品线，并带来了广泛的学术合作和制药合作伙伴关系。交易包括前期付款、潜在的开发和商业里程碑付款，以及研究收入和商业销售的两位数版税支付。Cerveau首席执行官Rick Hiatt表示，Lantheus是推动MK-6240研发和患者可及性的理想公司。