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  • 赛默飞任命中国区新总裁；​沃森生物总裁姜润生辞职；赛生药业第二次被私有化 | 日报
    人事变动
    赛默飞任命中国区新总裁；​沃森生物总裁姜润生辞职；赛生药业第二次被私有化 | 日报
    原中国区总裁冯时瀚将返回新加坡。 过去三年，Miguel Faustino担任赛默飞世尔分析仪器集团的化学分析部门总裁；此前，他在制药服务、色谱和质谱以及公司战略和业务发展方面担任高级全球领导职务。 拉胡尔·斯里尼瓦桑(Rahul Srinivasan)将于9月16日接任首席财务官一职，接替阿图罗·阿罗约(Arturo Arroyo)，后者将在担任首席财务官17年后退休。
    医药健闻
    2024-07-11
    晚期实体瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 国家药品监督管理局 Boehringer Ingelheim Fremont Inc OSE Immunotherapeutics SA
  • 巨鳄报告| 生物科技BD卷到“变形”，并购爆发期将至
    交易并购
    巨鳄报告| 生物科技BD卷到“变形”，并购爆发期将至
    IPO、BD、 并购，当代Biotech融资的三大方式。 尽管存在不利因素，但并购有望继续稳步推进。 过去12个月，制药和生命科学领域的交易数量增长了20% ，因为交易方对不确定性变得更加坦然。
    E药CM10
    2024-07-11
    生物科技
  • “神药” 罗沙司他的前世今生
    专家观点
    “神药” 罗沙司他的前世今生
    罗沙司他，一款源自美国的国产1类创新药，由珐博进（ 中国 ）医药技术开发有限公司和阿斯利康公司在中国合作完成临床试验并于2018年12月取得上市批准，2019年7月实现商业上市，2021年销售额突破10亿元人民币，2023年突破20亿元人民币，自2020年起就确立了作为肾性贫血治疗领域销售额第一品牌的地位。 作为一款非肿瘤领域的化学药，如此亮眼的业绩，可谓空前，赞一声“神药”并不为过。 “诺奖”机制， 师出名门。
    药时代
    2024-07-11
    AstraZeneca PLC 罗沙司他
  • 抗肺纤维化｜吸入用HTPEP-001临床研究启动并完成首例受试者入组
    临床研究
    抗肺纤维化｜吸入用HTPEP-001临床研究启动并完成首例受试者入组
    2024年7月11日，惠泰生物医药宣布，公司自主研发并具有全球知识产权的创新药——抗肺纤维化治疗的吸入用HTPEP-001的I期临床研究于北京朝阳医院完成首例受试者给药。 HTPEP-001的机制、靶点和结构均为全球首创。 吸入用HTPEP-001项目I期临床试验启动会已于2024年6月26号在首都医科大学附属北京朝阳医院召开。
    成都惠泰生物医药有限公司
    2024-07-11
    肺纤维化 首都医科大学附属北京朝阳医院
  • 进目录后 药品价格有何变化？——医保药品目录“极简史”（二）
    医保动态
    进目录后 药品价格有何变化？——医保药品目录“极简史”（二）
    2017年和2018年，医保部门通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入了36个和17个药品，包括了利拉鲁肽、曲妥珠单抗、来那度胺、奥希替尼等。 2020年共计有162种药品进行了谈判，为历史最多的一次 。 最终有119种药品谈判成功，包括谈判调入的96种独家药品和直接调入的23种非独家药品，谈判成功率为73.46%。
    国家医保局
    2024-07-11
    肿瘤 曲妥珠单抗 奥希替尼 来那度胺 利拉鲁肽
  • 深耕细作，硕果累累丨中国临床肿瘤学年度研究进展2023（泌尿系统肿瘤）
    临床研究
    深耕细作，硕果累累丨中国临床肿瘤学年度研究进展2023（泌尿系统肿瘤）
    2024年7月5日至7日，中国临床肿瘤学年度盛会——2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO® 2024 China，在广州盛大召开。 在大会的第二天，中山大学肿瘤防治中心的董培教授，以其深厚的专业知识和丰富的临床经验，为与会者带来一场题为“中国临床肿瘤学年度研究进展2023（泌尿系统肿瘤）”的精彩专题报告。 董教授详细梳理2023年泌尿系统肿瘤领域的研究进展，为与会者提供宝贵的学术参考和临床指导。
    良医汇泌尿肿瘤资讯
    2024-07-11
    中山大学肿瘤防治中心
  • 万泰生物2024年上半年度业绩预减：净利润同比下降82.96%-85.90%
    财报业绩
    万泰生物2024年上半年度业绩预减：净利润同比下降82.96%-85.90%
    2024年7月10日，万泰生物发布2024年半年度业绩预减公告，今年上半年公司预计实现 归母净利润约2.4-2.9亿元，同比减少85.90%到82.96%；归母扣非净利润约0.58-0.7亿元，同比减少96.43%到95.69% 。 报告期内，预计公司 2024年第二季度营收5.5-6.8亿元，较去年同比减少约56.93%到46.75%，已与一季度降幅有所收窄 。 2024年第一季度，万泰生物营收7.53亿元，同比减少73.93%；净利润1.3亿元，同比大降89.64%。
    药时空
    2024-07-11
  • 公司动态 ▏华津医药在研品种入选大湾区药品重点品种服务清单
    研发注册政策
    公司动态 ▏华津医药在研品种入选大湾区药品重点品种服务清单
    关于重点品种服务清单。 药品大湾区分中心重点项目名单是针对正在研发（含早期研发）的药品而制定的服务品种清单，注重临床价值，鼓励原始创新。 该措施依据国家药审中心会同药品大湾区分中心制定的《支持和服务大湾区区域药品创新研发重点项目工作方案》，经国家药品监督管理局审查同意实施。
    华津Sinogen
    2024-07-11
    国家药品监督管理局 广州华津医药科技有限公司
  • 一年 3 笔重磅交易，IBD 赛道有望出大药
    交易并购
    一年 3 笔重磅交易，IBD 赛道有望出大药
    7月8日晚，礼来宣布以约32亿美元收购美国 Biotech 公司Morphic，这一价格较 Morphic公司7月5日收盘价溢价79%。 Morphic公司的核心管线MORF-057是一种口服小分子α4β7整合素抑制剂，目前正在进行三项二期临床研究，分别是两项 溃疡性结肠炎 （UC）临床和一项克罗恩病（CD）的临床。 这并不是礼来第一次出手囊获IBD相关管线。
    医药时间
    2024-07-11
    Eli Lilly & Co 溃疡性结肠炎 垂体依赖性库欣综合征 Prometheus Biosciences Inc
  • AAV基因疗法临床数据亮眼，公司股价大涨76%
    财报业绩
    AAV基因疗法临床数据亮眼，公司股价大涨76%
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-11
    AAV 基因疗法
  • Leqembi 在香港获批用于治疗阿尔茨海默病
    研发注册政策
    Leqembi 在香港获批用于治疗阿尔茨海默病
    香港卫生部门批准了BioArctic AB和Eisai合作研发的Leqembi（香港品牌名“樂意保®”，通用名：lecanemab）用于治疗阿尔茨海默病（AD）。Leqembi适用于轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段的疾病患者，这与临床试验中开始治疗的群体一致。香港成为继美国、日本、中国和韩国之后的第五个批准使用Leqembi的国家。Leqembi的批准基于全球大规模的3期Clarity AD研究，该研究显示Leqembi在主要终点和所有关键次要终点上均达到统计学上显著的结果。Leqembi通过选择性结合可溶性淀粉样蛋白β（Aβ）聚集物（原纤维）和不可溶性Aβ聚集物（纤维），减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块，从而减缓疾病进展和认知功能下降。Leqembi是首个通过这种机制证明可以减缓疾病进展并减缓认知和功能下降的治疗方法。Leqembi是BioArctic和Eisai长期合作的结果，抗体最初由BioArctic基于Lars Lannfelt教授关于阿尔茨海默病北极突变的研究开发。Eisai负责Leqembi在阿尔茨海默病中的临床开发、市场批准申请和商业化。BioArctic无需为Leqembi在阿尔茨海默病
    PRNewswire
    2024-07-11
    老年性痴呆 适应障碍 Aβ 认知障碍 仑卡奈单抗
  • 仑卡奈单抗在中国香港获批上市
    研发注册政策
    仑卡奈单抗在中国香港获批上市
    卫材和渤健宣布，中国香港特别行政区政府卫生署批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β单克隆抗体仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病，适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者。该药可选择性结合可溶性Aβ聚集体和不溶性Aβ聚集体，减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块，是首个通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。仑卡奈单抗在中国香港的批准基于全球大型III期研究Clarity AD，该研究显示仑卡奈单抗达到主要终点和所有关键次要终点。中国香港是继美国、日本、中国、韩国之后，第五个批准该药品的国家和地区。卫材负责该产品在中国香港的商业推广。
    微信公众号
    2024-07-11
    老年性痴呆 Biogen Inc 仑卡奈单抗
  • 新进展！尧唐生物YOLT-201一期临床完成首例患者入组
    研发注册政策
    新进展！尧唐生物YOLT-201一期临床完成首例患者入组
    尧唐生物宣布其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-201的一期临床试验已成功完成首例患者入组，这是该公司在基因编辑治疗领域取得的重大进展。YOLT-201通过脂质纳米颗粒（LNP）递送CRISPR-Cas9系统，在肝脏中编辑TTR靶基因，以降低血液中TTR蛋白水平，有望治疗ATTR疾病。该药物的临床试验申请已获批准，是国内首个采用LNP介导的体内基因编辑药物。试验在北京协和医院等三家研究中心进行，首例受试者给药后安全状况良好。尧唐生物作为一家高科技生物医药公司，专注于mRNA-LNP递送的体内基因编辑药物开发，已取得多项技术创新和临床研究进展。
    微信公众号
    2024-07-11
    TTR 尧唐（上海）生物科技有限公司 YOLT-201注射液
  • 尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-201一期临床研究完成首例患者入组
    临床研究
    尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-201一期临床研究完成首例患者入组
    2024年7月11日，中国上海，尧唐生物宣布， 其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-201的一期临床试验已成功完成首例患者入组 ，标志着该治疗候选药物在临床发展道路上迈出了重要的一步。 YOLT-201是尧唐生物自主研发的新一代体内基因编辑药物，通过脂质纳米颗粒（LNP）以mRNA形式递送CRISPR-Cas9基因编辑系统，在人肝脏中实现高效特异的转甲状腺素蛋白（TTR）靶基因编辑，以永久性降低血液中的TTR蛋白水平，有望实现转甲状腺素蛋白淀粉样变（Transthyretin Amyloidosis, ATTR）的终身治疗，包括转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）和转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变（ATTR-CM）。 2024年3月1日，尧唐生物宣布，中国国家药品管理局药品审评中心（CDE）批准了YOLT-201的临床试验申请（IND）， 这也是国内首个采用脂质纳米颗粒（LNP）介导的体内基因编辑药物获得临床试验批准。
    尧唐生物
    2024-07-11
    TTR 家族性高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症 尧唐（上海）生物科技有限公司 YOLT-201注射液
  • 集采的X PK 基药的1，战火燃烧在基层！
    招标采购
    集采的X PK 基药的1，战火燃烧在基层！
    集采的X PK 基药的1，战火燃烧，蔓延基层。 去年开始，已经隐约感到集采药品进基层与基药在基层之间，有一丝丝火星的味道，今年开始，基本上有一种互相较劲儿的感受。 与医保目录不同的是，基药更突出“基本”属性，即突出“防治必需、保障供应、优先使用”。
    青年10号
    2024-07-11
    集采
  • 当「电生理龙头」净利大涨827%
    财报业绩
    当「电生理龙头」净利大涨827%
    净利暴涨827% 海内外市场双开花。 近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）发布2024 年半年度业绩预告， 2024 H1实现营业收入 1.95亿元到 2.1亿元 ，与上年同期相比，将增加 0.53亿元到 0.68 万元，同比增加 37.21%到 47.76%。 归属于母公司所有者的净利润为 1,500.00 万元到 2,000.00 万元，与上年同期相比，将增加人民币 1,284.46 万元到 1,784.46 万元， 同比增加 595.92%到 827.89% 。
    BioShanghai
    2024-07-11
    Johnson & Johnson Abbott Laboratories Inc 房颤 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 室上性心动过速
  • 《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》公开征求意见
    研发注册政策
    《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》公开征求意见
    意见建议反馈截止日期为2024年8月11日。
    BioShanghai
    2024-07-11
    细胞 CAR-T
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