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宣武医院 X 慧心医谷：自体诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的首例患者获益 | 松禾Portfolio前沿研究近日，自体诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病首例患者，治疗后12个月的疗效评估会在首都医科大学宣武医院顺利召开。 宣武医院细胞治疗中心陈志国教授团队、神经外科赵国光教授团队、神经内科陈彪教授团队、放射与核医学科卢洁教授团队，项目相关辅助科室负责人，以及临床级细胞制备方北京慧心医谷生物科技有限责任公司（以下简称慧心医谷）人员共同围绕疗效进行了深入的评估和讨论。 证实了在接受iNSC-DAP治疗后，移植的多巴胺能神经细胞存活并释放神经递质，修复神经功能。
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美敦力官宣一位首席医疗官人事变动10月28日， 美敦力公司宣布，任命马修·克罗（Matthew Kroh）博士为先进与普外科技术首席医疗官。 马修·克罗博士是克利夫兰诊所消化疾病和外科研究所创新和技术的副主席。 他是普外科内镜外科和前肠外科的主任。医药之梯2024-10-31克利夫兰诊所
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持续大幅增收提效，硬核创新药企逆势崛起公司动态仍有企业在逆势加速崛起。 三季报公布，又有这样的新成员浮现： 迪哲医药。 前三季度公司收入规 模达3.38 亿元，同比 增长744%。
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腹痛查出胰头癌！机器人辅助肝胆胰手术，他们已经做了1000+前沿研究还伴有急性胰腺炎、慢性肾衰竭。 专家使用机器人辅助巧切肿瘤。 更多线上服务、官方资讯、原创科普。
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中恒集团控股子公司莱美药业两产品获得《药品补充申请批准通知书》审批动态近日，中恒集团控股子公司重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊20mg和40mg 两种规格、 氨甲环酸氯化钠注射液（规格：100ml） 《药品补充申请批准通知书》 。 截止目前，除公司外，已有11家国产企业取得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品注册证书。 根据药融云数据显示，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊2021-2023年在中国医院（全终端）市场销售额分别为2.70亿元、5.65亿元、5.27亿元。
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【特色技术】晚期肝门部胆管癌根治切除，新桥医院“转化+微创”显奇效前沿研究CT检查下发现胆管肿瘤不仅侵犯左右肝管，造成患者重度黄疸，且存在肝内多发转移，肝功能严重受损，这种情况下还能手术治疗吗。 “肝门部胆管癌一经发现，肿瘤往往分期较晚，很多患者甚至失去了手术机会。 MDT协作肿瘤降期治疗后再进行相关手术给患者提供一种新的治疗方案”。
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肿瘤医院姜宏景教授团队Cancer Cell揭示新辅助帕博利珠单抗联合化疗治疗可切除食管鳞状细胞癌新策略前沿研究近日，肿瘤医院姜宏景教授作为通讯作者在国际权威杂志 Cancer Cell （IF=48.8）在线发表题为“A prospective study of neoadjuvant pembrolizumab combined with chemotherapy for resectable esophageal squamous cell carcinoma (Keystone-001 trial)”（新辅助帕博利珠单抗联合化疗治疗可切除食管鳞状细胞癌的前瞻性研究（Keystone001试验）的原创研究论文，该研究在一项II期临床试验中展示了新辅助药物帕博利珠单抗联合化疗对局部晚期、可切除食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的疗效和安全性。 研究通过使用单细胞RNA测序技术，发现在外周血中存在TRGC2+ NKT细胞，可作为潜在的生物标志物。 该研究发现新辅助帕博利珠单抗联合化疗可以提高ESCC患者的生活质量和营养状况，并且有良好的安全性，这为ESCC患者提供了一种新的治疗选择。
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喜报！1类创新药甲磺酸普雷福韦片成功获批！博济医药全程助力临床研究！审批动态10月29日，国家药品监督管理局官网发布公告，批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎，为患者提供了新的治 疗选择。 翌日，甲磺酸普雷福韦片上市新闻发布会在西安举行，来自陕西省药监局、西安新通药物研究股份有限公司（下称西安新通）、吉林大学第一医院等单位的与会专家学者共同见证了陕西省1类创新药“零”的突破。 博济医药作为 甲磺酸普雷福韦片项目临床 研究CRO，负责了该项目全流程临床研究工作。
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上海医药注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价审批动态近日，上海医药控股子公司上海上药新亚药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B04904），该药品通过仿制药一致性评价。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染，如全身性重度感染、下呼吸道感染（包括肺炎）、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析（CAPD）相关感染、中枢神经系统感染（包括脑膜炎）、预防围手术期尿路感染等；可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者；可用于对其他抗菌药物（包括氨基糖苷类和头孢菌素）耐药的感染。
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重磅！悦康药业YKYY015注射液获国家药品监督管理局临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司 全资子公司杭州天龙药业有限公司， 获得国家药品监督管理局（ N MPA ）核准签发的关于YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者的《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品I期临床试验。 此前，该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准。 超长效降脂新药YKYY015注射液是杭州天龙自主开发的靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列，并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板，该药物的化合物核心专利已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请，公司享有全球独占权益。
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第84批参比制剂公布，1个吸入剂被调出目录（附名单）招标采购《2025医药政策落地转化策略研讨会 》。 盐酸氨溴索吸入溶液（持证商：Sanofi-AventisDeutschlandGmbH）被调出参比制剂目录，理由是不符合中国药典吸入制剂通则关于“吸入液体制剂应为无菌制剂”的要求，予以调出。 第八十四批参比制剂目录，包括57个药品通用名共93个品规，其中包括海思科的环泊酚注射液（CiprofolInjection/思舒宁）3个规格，以国内上市的原研药品作为参比制剂纳入其中，其余参比制剂皆为外资药品，包括19个美国橙皮书、15个欧盟上市、10个原研进口、9个日本上市药品。
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恒瑞医药MSCI ESG评级连续第二年获评A级审批动态近日，国际权威指数机构摩根士丹利资本国际公司（中文简称“明晟”，英文简称“MSCI”）公布2024年环境、社会及管治（英文简称“ESG”）评级结果， 恒瑞医药MSCI ESG评级连续第二年获评“A”级，在中国医药行业处于领先水平， 这反映出资本市场对恒瑞医药ESG管理绩效的高度认可，更是对公司长期投资价值的肯定。 MSCI是国际最权威的ESG指数评级机构之一，其评级结果已成为国际资本市场的主流投资参考依据。 让新药好药惠及更多患者。
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上海东方医院30例：静脉注射细胞疗法成为老年衰弱的新型有效治疗选择前沿研究根据2021年国家统计局的第七次全国人口普查数据，中国60岁及以上的人口已达2.64亿，占总人口的18.7%；65岁及以上的人口为1.9亿，占13.5%。 老年虚弱综合征已成为严重影响老年人生活质量的关键问题，如何有效延长老年人的“健康寿命”（Healthspan）并实现“健康老龄”（Healthy Aging）成为医学界的重要研究方向。 在这一背景下，基于间充质干细胞（MSC）的治疗方案为患者带来了新的希望。
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靶向足细胞的AAV基因疗法：IgA肾病治疗新曙光前沿研究在2024年10月23日至27日举行的美国肾脏病学会（ASN）--肾脏周（Kidney Week）上，专注于肾脏疾病基因治疗的公司Purespring Therapeutics展示了 AAV的基因疗法PS-002 的临床前数据。 结果显示，该疗法能 有效靶向肾脏足细胞，在小鼠和猪模型中减轻IgA肾病的疾病表现，降低炎症并减少肾脏纤维化，且未见与治疗相关的副作用。 IgA肾病（IgAN）是一种自身免疫性肾脏疾病，由于免疫球蛋白A（IgA）在肾脏中积聚，导致肾脏炎症和损害。
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多地上线运行医保定点药店比价小程序 医保药品价格更加公开透明医保动态为更好维护群众购药知情权和选择权，让群众享受到更加便捷优质的医药服务，国家医保局部署各省医保局指导统筹地区加快搭建定点药店医保药品公开比价小程序或模块，提供定点药店价格比较、位置导航等服务，推动形成以市场为主导的价格比较机制，引导零售药店提升药品定价和服务群众的规范性、经济性，在减轻群众用药负担的同时，获得更为广阔的市场空间、更可持续的增量发展。 2024 年 7 月份以来，先后有河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、 上海、 江苏、福建、山东、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、云南、陕西、甘肃、青海等 1 9 个省（ 自治区、 直辖市 ），以及浙江杭州、安徽黄山、河南周口、新疆阿勒泰等地市陆续推出覆盖全省或全市的定点药店比价小程序。 下一步，国家医保局将持续指导各地加快落实定点药店比价小程序建设任务，不断提高比价小程序的知晓率和使用率，确保2024年底前覆盖全部定点药店，为零售药店行业营造公平竞争的市场环境，为群众提供更加公开透明的购药服务，促进药品零售行业健康有序发展。国家医保局2024-10-31医保
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药谷探“新” | 人民网：细胞与基因治疗领域突破一批关键技术前沿研究
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药谷探“新” | 北京商报：细胞与基因治疗势头强劲前沿研究
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继武田FRUZAQLA(呋喹替尼)销售额超过2亿美元 和黄医药将收到首笔商业里程碑付款交易并购结直肠癌是美国第二大常见癌症死亡原因。 每年，美国、欧洲和日本约新增84 万例结直肠癌新症。 — 基于FRUZAQLA ® 在转移性结直肠癌销售额 的 2千万美元付款 —。
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又有两省发文试行，药品挂网全国联审通办招标采购10月30日和31日，贵州、江西前后发布《关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知》，11月1日起，试运行联审通办工作。 自11月1日起， 贵州、江西、山东三省试运行 联审通办工作，其他省份按要求陆续参加。 凡国家医疗保障局发布了23位编码的西药、20位编码的中成药和27位编码的医用耗材，相关医药企业可通过国家医疗保障局统一门户向我省提交挂网申请。易联招采2024-10-31挂网
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10月份新药行业总结研发注册政策1. 百济神州PD-1单抗在美国商业化上市。 时间：2024年10月9日。 TEVIMBRA®（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安®）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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