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  • Dragonfly Therapeutics 宣布将其专有的 IL12 研究性免疫治疗项目 DF6002 的所有权利归还给 Dragonfly
    交易并购
    Dragonfly Therapeutics宣布完全拥有其专有的IL12免疫疗法项目DF6002的所有权利,该药物目前正在进行中期1期剂量递增试验,作为单药治疗和与nivolumab联合使用。Dragonfly的IL12旨在与多种肿瘤学药物良好结合,包括放疗、化疗、PD1s以及Dragonfly的专有NK细胞结合药物候选者,包括处于2期临床试验的HER2靶向TriNKET和处于1期临床试验的EGFR靶向TriNKET。临床开发目前由Bristol Myers Squibb进行,但将在未来几周内转移给Dragonfly。Dragonfly Therapeutics公司研发部总裁Joseph Eid表示,他们对重新获得Dragonfly开发的IL12资产感到非常兴奋,并计划加速DF6002在多种指示和组合中的开发。Dragonfly Therapeutics与Bristol Myers Squibb自2017年以来的合作已扩展到多个领域,包括肿瘤学和神经炎症靶点。BMS已许可Dragonfly的六个TriNKET药物候选者,其中两个目前处于临床试验中。BMS于2023年1月从Dragonfly许可了一个TriNK
    美通社
    2023-02-06
    Bristol Myers Squibb Dragonfly Therapeuti
  • Daewoong Pharmaceutical 开始首次给药特发性肺纤维化新疗法 Bersiporocin 作为 II 期临床试验
    研发注册政策
    韩国Daewoong Pharmaceutical公司启动了针对特发性肺纤维化新药Bersiporocin的II期临床试验,该药是全球首个针对该病症的候选药物。试验评估了Bersiporocin在102名患者中的安全性和疗效,为期24周,旨在证明其抗纤维化疗效和改善肺功能。Daewoong Pharmaceutical计划通过即将进行的国际II期临床试验,进一步证明Bersiporocin的疗效,并有望扩展其适应症至其他罕见纤维化疾病。特发性肺纤维化是一种罕见的肺部疾病,治疗难度大,市场需求高。
    美通社
    2023-02-06
    Daewoong Pharmaceuti Keck School of Medic
  • PharmAla 被指定为 Revive Therapeutics 的独家 MDMA 供应商
    交易并购
    PharmAla Biotech宣布成为Revive Therapeutics的独家MDMA供应商,为其开发MDMA微针贴片提供GMP LaNeo MDMA和工程MDMA。Revive Therapeutics与Pharmather Holdings签订许可协议,获得其微针贴片技术。随着澳大利亚等国家允许MDMA作为治疗精神健康疾病如PTSD的药物,新的药物产品形式将至关重要。PharmAla是首家公开交易的公司,制造GMP MDMA,也是首家向客户提供两种临床级精神类药物API的公司。Revive Therapeutics专注于传染病和罕见病的治疗药物研发,目前正探索Bucillamine治疗感染性疾病,包括严重流感和COVID-19。PharmAla致力于解决全球临床级MDMA的短缺问题,并开发新型药物。
    Psychedelic Invest
    2023-02-06
    PharmAla Biotech Inc PharmaTher Holdings Revive Therapeutics Mindset Pharma Inc
  • Isoray 完成与 Viewpoint Molecular Targeting 的合并,以推进靶向精准肿瘤医学的新治疗模式
    医药投融资
    Isoray公司宣布与私营公司Viewpoint Molecular Targeting合并成功,合并后公司专注于利用辐射、放射性药物和成像技术推进癌症治疗,将精确、定向的医疗剂量直接输送到癌症患者的肿瘤部位。Viewpoint Molecular Targeting的CEO Thijs Spoor被任命为首席执行官,而Isoray前CEO Lori Woods则担任合并公司董事会主席。合并于2023年2月3日生效,Isoray的股票在合并中占49%。合并后,Isoray董事会成员增至五人,包括Lori Woods(主席)、Thijs Spoor、Dr. Frank Morich、Robert Williamson和Michael McCormick。Isoray致力于开发针对癌症的精准治疗技术,而Viewpoint Molecular Targeting专注于开发放射性药物和诊断成像剂,两者的合并旨在通过精准治疗和个性化治疗优化患者预后。
    Biospace
    2023-02-06
    Viewpoint Molecular
  • Presage 宣布与 Pure Biologics 合作,利用 CIVO(R) 技术研究处于早期开发的肿瘤药物
    交易并购
    Presage Biosciences与Pure Biologics合作,利用CIVO技术评估Pure Biologics早期研发的两种肿瘤学药物。Presage的CIVO平台将用于评估药物的作用机制、潜在疗效指标和药物组合。此次合作基于Presage近期完成的与Takeda Pharmaceutical Company的Phase 0临床试验,证明了CIVO在提供肿瘤微环境空间生物学和机制洞察方面的有效性。Presage旨在通过CIVO技术与分子分析技术相结合,为肿瘤学药物研发提供信息并降低风险。
    美通社
    2023-02-06
    Presage Biosciences Takeda Pharmaceutica
  • Atreca 和 Xencor 将开发针对新型实体瘤靶点的 T 细胞结合双特异性抗体
    医投速递
    Atreca公司与Xencor公司宣布,在2020年战略合作的框架下,双方共同选择了首个结合Atreca发现抗体与Xencor的XmAb双特异性Fc结构域和CD3细胞毒性T细胞结合域的项目。该项目基于Atreca发现的APN-346958抗体,针对一种新型RNA结合蛋白,在六种肿瘤类型中至少50%的样本中表现出肿瘤反应性。Xencor将Atreca的抗体工程化为T细胞结合的双特异性抗体,这些抗体能够结合并激活T细胞上的CD3共受体。Atreca将领导该项目的临床开发、监管和商业化活动,而Xencor将推进第二个潜在的合作项目。此外,该协议允许每个合作伙伴独立追求最多两个由合作产生的项目。
    GlobeNewswire
    2023-02-06
    Atreca Inc Xencor Inc
  • Actinium 与美国国家癌症研究所签署合作研发协议,以进一步加强 Actimab-A 治疗急性髓系白血病和其他血液系统恶性肿瘤的临床和非临床开发
    交易并购
    Actinium公司与美国国家癌症研究所(NCI)签署了合作协议,旨在进一步推进Actimab-A在急性髓系白血病和其他血液恶性肿瘤治疗中的临床和非临床开发。NCI将赞助并监管Actimab-A的临床试验,Actinium则负责提供Actimab-A并支持临床试验。该协议将支持Actimab-A单独或与化疗、免疫疗法、靶向药物等联合使用的研究,以实现协同效应。Actimab-A将在超过2000个临床试验机构进行研究和开发,包括NCI资助的外部临床网络。
    美通社
    2023-02-06
    Actinium Pharmaceuti National Cancer Inst National Institutes Eastern Cooperative SWOG Cancer Research
  • Ultima Genomics 和 Integrated DNA 技术在 Ultima 测序平台上实现应用组合
    交易并购
    Ultima Genomics与全球基因组学解决方案提供商Integrated DNA Technologies(IDT)宣布建立战略合作伙伴关系,旨在Ultima测序平台上实现关键下一代测序(NGS)应用。双方计划为Ultima平台用户提供差异化的文库制备试剂和优化工作流程。NGS是生物医学研究的关键支柱,高质量和一致的文库制备是NGS数据质量的重要决定因素。IDT的xGen NGS文库制备试剂盒和适配器套件提供灵活的解决方案,以实现以前无法测序的样本类型的测序。Ultima Genomics首席执行官Gilad Almogy表示,此次合作将结合IDT在提供高质量寡核苷酸产品和文库制备试剂盒方面的丰富经验,以及Ultima的创新超高通量测序技术,以推动双方共同愿景,即以前所未有的规模获取基因组信息。IDT总裁Demaris Mills表示,期待与Ultima合作开发支持其新测序平台研究人员的技术。Ultima Genomics致力于推动基因组信息规模的增长,以实现生物学和人类健康领域的重大突破。
    美通社
    2023-02-06
    Integrated DNA Techn Ultima Genomics Inc
  • Ultima Genomics 与 New England Biolabs(R) 合作,扩展 Ultima 测序仪的研究应用
    交易并购
    Ultima Genomics与New England Biolabs合作,旨在拓展Ultima测序平台的研究应用。双方将共同开发优化下一代测序(NGS)工作流程,支持DNA、RNA和甲基化测序应用。合作将利用NEB的NEBNext试剂和文库制备试剂盒,确保高质量和一致的文库制备。这一合作体现了Ultima Genomics致力于为客户提供高性能端到端工作流程的承诺,同时期待通过结合NEB的高质量分子生物学试剂和文库制备产品与Ultima的创新测序技术,推动新的洞察和发现。科学家和研究人员可通过Ultima Genomics和NEBNext的网站了解更多信息。
    美通社
    2023-02-06
    New England Biolabs Ultima Genomics Inc
  • Alvotech与Advanz Pharma就拟议的Xolair(R)(奥马珠单抗)生物仿制药达成商业化协议
    交易并购
    Alvotech与Advanz Pharma达成独家协议,将在欧洲经济区、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚和新西兰商业推广AVT23,这是一种针对Xolair(omalizumab)的生物类似物。Alvotech负责研发和生产,Advanz Pharma负责注册和商业化。AVT23是一种用于治疗过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹和鼻息肉的抗体。该协议覆盖的市场规模预计超过10亿美元。Alvotech寻求成为全球生物类似物领域的领导者,通过提供高质量、成本效益的产品和服务来实现。
    MarketScreener
    2023-02-06
    Alvotech hf
  • Bioxytran 获准启动 ProLectin-I 试验
    研发注册政策
    Bioxytran公司获得印度药品监督管理局批准,评估其新药ProLectin-I注射剂的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,旨在为未来针对长期新冠和特发性肺纤维化的二期临床试验提供指导。ProLectin-I是一种针对长期新冠和特发性肺纤维症的新化学实体药物,预计将治疗这两种疾病。长期新冠和特发性肺纤维症是全球范围内影响数百万人的疾病,Bioxytran公司致力于开发针对这些疾病的新型疗法。
    Biospace
    2023-02-06
    Bioxytran Inc
  • Lucius Partners 宣布将 Centaur Bio, Inc. 加入产品组合
    交易并购
    Lucius Partners宣布将Centaur Bio, Inc.纳入其投资组合。Centaur Bio的技术源自杜克大学医学院,能够将药物有效输送至大脑等难以触及的组织,用于治疗多种癌症和中枢神经系统疾病。其首个产品CBRX-101预计将在2023年第二季度开始临床试验。Centaur Bio的加入标志着Lucius Partners在癌症和神经系统疾病治疗领域的进一步拓展。
    美通社
    2023-02-06
    Centaur Bio Inc Duke University Scho
  • Endogena Therapeutics 的 EA-2353 获得美国 FDA 快速通道资格,用于治疗色素性视网膜炎
    研发注册政策
    Endogena Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已将EA-2353用于治疗视网膜色素变性(RP)的研究项目指定为快速通道开发计划。EA-2353是一种新型小分子药物,能够选择性地激活内源性视网膜干细胞和祖细胞,分化成光感受器,有望保护和恢复视力。这种不依赖基因的治疗方法在RP治疗中具有显著优势。RP是一种严重的疾病,会导致视网膜逐渐退化并失明,目前大多数患者没有治疗方法。Endogena Therapeutics正在进行一项1/2a期剂量递增研究,以评估EA-2353在RP患者中的安全性、耐受性和初步疗效。该公司的快速通道指定将允许与FDA更频繁地沟通EA-2353的开发,并加快未来新药申请的审批。
    GlobeNewswire
    2023-02-06
    Endogena Therapeutic Casey Eye Institute
  • 临床阶段全球生物医药研发企业「硕迪生物」成功登陆纳斯达克
    医药投融资
    北京时间2月3日,硕迪生物在纳斯达克成功上市,发行价15美元/ADS,开盘价25美元/ADS,涨幅达66.67%,市值近9.15亿美元。启明创投作为早期投资者,自2019年起持续投资硕迪生物,助力其成功上市。硕迪生物由G蛋白偶联受体结构生物学专家Raymond Stevens博士与启明创投投资企业Schrödinger共同创立,专注于将生物制剂和多肽药物转化为口服小分子药物,提高生物利用度和稳定性。公司重点研发G蛋白偶联受体(GPCR)治疗靶点,已拥有治疗2型糖尿病、肥胖症、特发性肺纤维化和肺动脉高压等多个产品候选管线。启明创投表示,将陪伴硕迪生物继续推进产品研发和商业化,助力解决全球未被满足的医疗需求。启明创投自2006年成立以来,已投资超过480家高速成长的创新企业,其中多家在国内外交易所上市。
    美通社
    2023-02-04
  • 【首发】骨科人工关节头雁优适医疗获数千万元融资,持续深化国际发展战略
    医药投融资
    优适医疗科技(苏州)有限公司完成数千万新一轮融资,由苏高新金控和苏州医疗器械产业发展集团领投,用于国际及国内业务拓展和产品研发。公司成立于2014年,专注于骨科人工关节研发、生产、销售,产品已取得欧盟CE认证、NMPA及国际多国注册证,并成功实现国际化布局。德国子公司aap Joints产品在欧洲市场得到验证,Mebio膝关节和VarioLoc髋关节产品系列具有成功临床应用历史。优适医疗致力于打造国际竞争力的中国骨科人工关节公司,未来将研发智能及数字化骨科产品,满足临床需求。苏州金合盛控股有限公司和苏州医疗器械产业发展集团对优适医疗的投资表示看好,认为其具有国际业务平台和强大的创新能力。苏州医疗器械产业发展集团董事长王平表示,优适医疗的产品在国内市场具有竞争力,将成为国内人工关节市场新生主力。
    动脉网
    2023-02-04
    苏州璞斐 苏高新金控 优适医疗科技(苏州)有限公司
  • 化脓性汗腺炎患者在接受 Novartis Cosentyx® 治疗后 1 年内经历了持续的疗效和症状改善
    研发注册政策
    Novartis宣布,其药物Cosentyx(secukinumab)在两项针对硬化性汗腺炎(HS)的大型III期临床试验中表现出良好的长期疗效和安全性。在SUNSHINE和SUNRISE试验中,Cosentyx治疗后的患者反应率在16周主要终点分析后继续改善,至52周时超过55%,根据HS临床反应(HiSCR)指标评估。在52周时,超过60%的患者未出现症状发作,超过50%的患者疼痛显著减轻。这些数据表明Cosentyx可能为HS患者提供有意义的长期改善,并已提交给欧洲和美国监管机构审批。
    GlobeNewswire
    2023-02-04
    Novartis AG
  • 人工血液产品获得 4600 万美元的联邦资金,离现实更近一步
    医投速递
    美国马里兰大学医学院(UMSOM)将领导一项由联邦政府资助的4600万美元研究项目,旨在开发一种室温下可储存的全血产品,用于战场伤员在受伤30分钟内进行输血,有望挽救数千人的生命。该项目由美国国防部高级研究计划局(DARPA)管理,并与马里兰大学药学院(UMSOP)及十多家大学和生物技术公司合作。该产品将采用先进的建模和模拟技术,以及机器学习软件系统,优化原型并测试其在复杂创伤模型中的安全性和有效性。项目第一阶段将整合多种生物人工和合成成分,以提供氧气、止血和补充血容量等功能;第二阶段将评估其在更复杂和逼真的创伤模型中的有效性和安全性。
    美通社
    2023-02-04
    Defense Advanced Res University of Maryla Case Western Reserve Charles River Labora Haima Therapeutics L Kalocyte Inc Ohio State Universit Pennsylvania State U Southwest Research I Teleflex Inc University North Car University of Texas University of Califo University of Maryla University of Pittsb
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