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  • Purple Biotech 通过收购 Immunorizon 及其用于治疗癌症的三特异性抗体组合,扩大了同类首创疗法的产品线
    交易并购
    Purple Biotech宣布收购Immunorizon,一家专注于开发多特异性T和NK细胞激活疗法的私营公司,以增强肿瘤微环境中的免疫反应。Immunorizon的领先药物针对5T4抗原,条件性激活T细胞和自然杀伤细胞,旨在提高治疗指数。收购将使Purple Biotech获得一系列针对多种抗原的抗体化合物,并可能扩展到更多目标。该技术平台通过可切割封端技术,将治疗活性限制在局部肿瘤微环境中,从而可能增加预期的治疗窗口。Purple Biotech预计将在约两年内提交新收购资产的新药申请,同时继续推进其正在进行的有希望的临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-02-02
    Purple Biotech Ltd
  • NRx Pharmaceuticals 报告了数据安全监测委员会对 NRX-101 在严重双相抑郁症和亚急性自杀意念或行为患者中进行试验的建议
    研发注册政策
    NRx Pharmaceuticals宣布,其独立数据安全监测委员会(DSMB)审查了NRX-101治疗重度双相情感障碍和亚急性自杀意念或行为的初步50名受试者的安全性发现。NRX-101是一种D-环丝氨酸和鲁拉西酮的专利固定剂量组合,是唯一一种正在临床试验中用于治疗具有急性或亚急性自杀性的双相情感障碍患者的抗抑郁药。与公司之前完成的2期研究不同,这项新的2期研究针对的是更大的人群,即不需要在临床环境中稳定治疗的患者,他们在门诊环境中接受治疗。DSMB建议按计划继续试验,未发现药物相关的严重不良事件或其他安全担忧。NRx Pharmaceuticals预计DSMB将在2023年3月审查未盲化的研究数据,以评估研究的安全性、潜在的无效性和条件效力。NRx Pharmaceuticals认为这些安全性发现很重要,因为这是该公司首次主动招募患有双相情感障碍和亚急性自杀意念和行为(即,在哥伦比亚自杀严重程度评分量表(CSSR-S)筛查中具有3或4分的意念评分)的患者参加新型NMDA抗抑郁药的门诊临床试验。
    PRNewswire
    2023-02-02
    NRx Pharmaceuticals
  • “人工心脏”领军企业核心医疗获北航投资等数亿元C轮融资
    医药投融资
    深圳核心医疗科技有限公司获得数亿元C轮融资,资金将用于加速产品研发、临床及商业化布局,构建创新型有源植介入平台。公司专注于人工心脏领域,打破国际技术垄断,填补国内空白,致力于为心力衰竭患者带来希望。核心医疗由行业顶尖技术专家和归国学者创立,拥有强大的自主研发实力,全球唯一全面布局植、介入人工心脏领域。公司自主研发的Corheart 6植入式左心室辅助系统,体积小、重量轻、血液相容性优,进入注册报证阶段。本轮融资将助力核心医疗加速产业化进程,推动人工心脏领域的创新与发展。
    动脉网
    2023-02-02
    北航投资 基石资本 高瓴资本
  • Agomab 报告了 AGMB-129 的积极 1 期结果,AGMB-129 是一种用于治疗纤维狭窄性克罗恩病的胃肠道限制性 ALK5 抑制剂
    研发注册政策
    Agomab Therapeutics NV宣布其研发的口服肠胃道限制性小分子激酶抑制剂AGMB-129在治疗纤维狭窄性克罗恩病(FSCD)的Phase 1临床试验中取得积极结果。该试验旨在评估AGMB-129在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学(PK),结果显示AGMB-129在回肠中具有高局部暴露,而在全身没有临床相关暴露。试验包括单剂量递增、多剂量递增和食物效应阶段,以及评估回肠黏膜中局部药物暴露的额外阶段。AGMB-129在所有测试剂量下均具有良好的耐受性,未发现药物相关的安全性信号或剂量限制性毒性。AGMB-129的积极安全资料支持其在FSCD患者中进行计划中的全球Phase 2a研究。
    Businesswire
    2023-02-02
    Agomab Therapeutics
  • 新型多发性硬化口服药物热珀西亚(R) (盐酸奥扎莫德胶囊)中国获批
    研发注册政策
    百时美施贵宝中国宣布其新型S1P受体调节剂热珀西亚获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。该药物在III期临床研究中显示出显著降低疾病复发、MRI病灶数和脑容量丢失,同时改善患者认知功能,提供“躯体+认知”双重保护。热珀西亚是百时美施贵宝中国在自身免疫疾病领域的首个获批创新疗法,标志着公司正式进军免疫学领域。
    美通社
    2023-02-02
  • Anaveon 在 ANV419 的 I/II 期研究中作为单一疗法或与检查点抑制剂联合用于晚期黑色素瘤患者的首位患者
    研发注册政策
    Anaveon公司宣布,其OMNIA-1研究已开始给药,这是一项评估ANV419治疗晚期黑色素瘤疗效和安全的I/II期临床试验。ANV419是一种IL-2Rbeta选择性IL-2激动剂,旨在以可耐受且方便的方式递送高剂量IL-2。该研究旨在招募130名晚期黑色素瘤患者,包括单药剂量扩展部分和与抗PD-1或抗CTLA-4联合用药的部分。Anaveon预计将在2024年初报告该研究的初步安全性和有效性数据。Anaveon同时进行多项I/II期临床试验,致力于开发针对实体瘤和血液恶性肿瘤的生物制剂,并致力于开发后续化合物,以扩大ANV419的成功,将IL-2激动剂递送到肿瘤杀伤细胞,并扩展到免疫原性较低的肿瘤。
    GlobeNewswire
    2023-02-02
    Anaveon AG
  • Sensorion 将在耳鼻喉科研究协会 ARO 第 46 届年仲冬会议上展示两张海报
    研发注册政策
    Sensorion,一家专注于听力损失疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司,宣布将亲自参加2023年2月11日至15日在美国佛罗里达州奥兰多举行的第46届美国耳鼻喉科研究协会(ARO)年度冬季会议。公司预临床开发总监Laurent Désiré博士和动物药理学平台负责人Arnaud Giese博士将共同展示两篇海报。Arnaud Giese博士还将共同主持一个名为“内耳疗法”的讲坛。Sensorion致力于开发治疗听力损失的新疗法,拥有独特的研发技术平台,其产品组合包括小分子和内耳基因疗法项目。目前,其临床阶段产品包括正在进行2期概念验证临床试验的SENS-401(Arazasetron),以及与Cochlear Limited合作进行的针对计划进行耳蜗植入的患者的研究。此外,Sensorion还与巴斯德研究所合作,专注于听力遗传学,并有两个基因疗法项目旨在纠正遗传性单基因聋病。
    Businesswire
    2023-02-02
    Sensorion SA
  • 我校举行一类新药TCIC-001合作开发与国际注册 签约仪式
    交易并购
    我校与唐传生物科技(厦门)有限公司签署一类新药TCIC-001合作开发与国际注册协议,双方领导出席签约仪式。唐传生物董事长萧忠明回顾合作历程,感谢我校在关键技术支持,TCIC-001已获得临床默许并即将开展II期临床试验。我校副校长孔令义肯定校企合作模式,期望双方以科技创新为方向,研发满足临床需求的新药。基础医学与临床药学学院院长杨勇教授介绍研发过程,感谢学校支持,并表示将推进项目上市。厦门市海沧台商投资区管委会副主任章春杰赞许合作模式,期待更多产学研项目落地。校党委书记金能明一行拜访厦门市海沧台商投资区领导,探讨校企合作事宜。
    微信公众号
    2023-02-02
    中国药科大学 唐传生物科技(厦门)有限公司
  • 河络新图宣布完成数千万天使+轮融资,复容投资领投
    医药投融资
    河络新图生物科技(南京)有限公司获得复容投资领投的数千万天使+轮融资,用于产品研发和新技术平台搭建。公司专注于iPSC定向分化、基因编辑等细胞治疗技术,拥有血液系统核细胞制备和通用型细胞治疗两大平台。其创始人王文元博士和CEO陈俊峰博士均具有丰富的科研和产业经验。河络新图旨在开发安全有效的血液替代品,填补市场缺口,并具有广阔的商业应用前景。复容投资表示看好公司的发展,期待产品早日进入临床造福患者。
    动脉网
    2023-02-02
    复容投资 多维资本 陕投成长 顺为资本 河络新图生物科技(南京)有限公司
  • 【首发】暖阳医疗完成数千万元融资,加速推进临床注册和商业化
    医药投融资
    暖阳医疗近日宣布完成数千万元融资,由匀升投资领投,江苏高科技投资集团、南通新源投资、老股东沂景资本、道彤投资跟投。公司专注于血管微创伤植入/介入医疗器械研发、生产和销售,拥有心脏支架成功项目经历和多年介入产品研发管理经验。公司核心产品创新性强,包括YonFlow®血流导向支架系统、YonLegend®颅内球囊扩张导管等,已获得国家药监局注册取证,将于2023年实现商业化。公司入选南通市江海英才计划及江苏省双创计划,获得多项荣誉。投资方对暖阳医疗的发展前景充满信心,看好其在神经介入领域的创新实力和广阔市场空间。
    动脉网
    2023-02-02
    匀升投资 南通新源投资 名信中国成长基金 沂景资本 道彤投资 江苏暖阳医疗器械有限公司
  • Aulos Bioscience 的 AU-007 1/2 期临床试验中首例美国患者给药,AU-007 是一种用于治疗实体瘤的新型 IL-2 疗法
    研发注册政策
    Aulos生物科学公司宣布,其免疫肿瘤学药物AU-007在美国的1/2期临床试验中已对首位患者进行给药。AU-007是一种由Biolojic Design计算设计的针对IL-2的人源化单克隆抗体,旨在利用IL-2的力量消除实体瘤。该试验旨在评估AU-007在治疗不可切除的局部晚期或转移性癌症患者中的安全性、耐受性、免疫原性和临床活性。AU-007通过人工智能设计,旨在将IL-2引导至T效应细胞和NK细胞,而非免疫抑制性Treg细胞和血管,以增强抗肿瘤免疫效果。初步临床数据显示AU-007在降低Treg细胞方面表现出积极趋势,与预临床研究结果一致。
    Businesswire
    2023-02-02
    Aulos Bioscience Inc
  • 数字应用行为分析平台AnswersNow宣布完成1100万美元A轮融资,以扩大高质量、个性化虚拟ABA治疗范围
    医药投融资
    2023年2月2日,数字应用行为分析(ABA)新一代平台AnswersNow宣布已完成1100万美元A轮融资,本轮融资由Left Lane Capital领投,新的和现有投资者American Family Institute for Social Impact、Blue Heron Capital、Difference Partners和前Kadiant CEO Lani Fritts参与。公司将利用这笔资金将其ABA治疗服务的范围扩大到全美更多州,发展博士和硕士级临床医生团队,并改善其互动虚拟平台的用户体验。
    prnewswire
    2023-02-02
    American Family Inst Difference Partners Left Lane Capital Blue Heron Capital AnswersNow
  • Karuna Therapeutics 宣布与 Goldfinch Bio 的 TRPC4/5 研究性候选产品达成独家全球许可协议
    交易并购
    Karuna Therapeutics与Goldfinch Bio达成独家全球许可协议,获得Goldfinch Bios的TRPC4/5候选产品开发、制造和商业化权利,包括处于临床阶段的GFB-887。Karuna计划评估这些候选产品作为治疗精神疾病和神经疾病的潜在药物,并计划在2023年下半年分享GFB-887的开发细节。Goldfinch Bio将获得1500万美元的前期付款,以及至5200万美元的潜在里程碑付款和每项TRPC4/5候选产品的版税。
    Businesswire
    2023-02-02
    Karuna Therapeutics
  • 阿尔伯塔省第一个用于酒精使用障碍迷幻药辅助治疗研究的临床站点获得批准
    医投速递
    SABI Mind成为阿尔伯塔省首个获得批准进行迷幻药物辅助心理治疗酒精使用障碍研究的临床机构,该研究由Clairvoyant Therapeutics赞助。这项研究是加拿大首个此类研究,目前正招募被诊断为酒精使用障碍(AUD)的个体参与。迷幻药物,如蘑菇中发现的天然化学物质,能产生深度的意识改变状态,已被证明在治疗多种心理健康状况和物质使用障碍方面安全有效。研究表明,接受迷幻药物辅助治疗的酒精使用障碍患者,其重度饮酒减少了83%,而接受抗组胺剂安慰剂的参与者重度饮酒减少了51%。这项研究旨在探索迷幻药物辅助心理治疗作为酒精使用障碍新型治疗方法的潜力。
    Businesswire
    2023-02-02
    Clairvoyant Therapeu SABI Mind Inc
  • 罗氏放弃 AKT 前列腺癌资产
    研发注册政策
    罗氏公司在其2022年全年财务报告中宣布,将放弃其AKT抑制剂ipatasertib的研究,该药物原本在III期临床试验中用于治疗去势抵抗性前列腺癌。此外,罗氏还推迟了早期候选药物efmarodocokin alfa、zinpentraxin alfa(用于治疗特发性肺纤维化)和阿尔茨海默病药物gantenerumab的研发。罗氏曾宣布,由于该药物在两个III期临床试验中失败,将停止gantenerumab的研发。ipatasertib是一种口服的小分子AKT蛋白抑制剂,能够阻断癌细胞生长和增殖的关键信号通路。罗氏在推进ipatasertib的临床试验过程中遇到了困难,包括在2020年6月和2021年2月两次III期临床试验中的失败。尽管终止了两个项目,罗氏仍期待今年在多个后期临床试验和监管里程碑中取得进展,包括Vabysmo(faricimab-svoa)在美国等待视网膜静脉阻塞的批准,以及glofitamab和Polivy等药物的III期临床试验。同时,罗氏还计划将六个新分子实体进入I期临床试验,包括用于视网膜疾病、囊性纤维化以及实体瘤的药物。
    Biospace
    2023-02-02
    Roche Holding AG
  • NeoDynamics 与 Uniphar 合作进行美国分销和物流
    交易并购
    NeoDynamics公司与全球分销和物流巨头Uniphar Group合作,确保其创新脉冲活检系统NeoNavia在美国的成功推出。此次合作将利用Uniphar的客户服务、物流管理和数字技术,助力NeoDynamics积极开拓美国市场。Uniphar Group是一家国际多元化的医疗保健服务企业,服务于200多家跨国制药和医疗技术制造商。NeoDynamics已组建经验丰富的管理团队,并计划在4月的美国乳腺癌外科医生协会年会上与客户首次接触。
    美通社
    2023-02-02
    NeoDynamics AB Uniphar Group PLC
  • 研究化合物 Elinzanetant 的 IIb 期临床研究评估了在有血管舒缩症状的绝经后患者中的疗效和安全性研究结果发表在《更年期》上:北美更年期协会杂志
    研发注册政策
    《Menopause: The Journal of The North American Menopause Society》杂志发表了一项名为SWITCH-1的IIb期临床试验结果,该试验评估了非激素类神经激肽-1,3受体拮抗剂Elinzanetant在缓解更年期女性潮热症状方面的有效性和安全性。研究结果表明,与安慰剂相比,Elinzanetant在4周和12周的主要终点均显著降低了潮热的发生频率和严重程度。总体而言,不良事件轻微或中度,且没有与治疗相关的严重不良事件。Elinzanetant目前正在进行III期临床试验,以进一步验证其疗效和安全性。
    Businesswire
    2023-02-02
    Bayer AG George Washington Un
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