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  • AtriCure 宣布 LeAAPS（TM） 临床试验中接受治疗的首例患者
    研发注册政策
    AtriCure 宣布 LeAAPS（TM） 临床试验中接受治疗的首例患者
    AtriCure公司宣布在LeAAPS临床试验中首次治疗了一名患者，该试验旨在评估AtriClip左心耳封堵系统在心脏手术患者中预防中风的安全性和有效性。该试验是一项前瞻性、随机、盲法、优效性、IDE临床试验，将招募多达6,500名患者，在250个全球中心进行，是最大的随机临床试验之一。LeAAPS试验旨在为接受心脏手术且具有缺血性中风和系统性栓塞高风险的患者提供更好的临床实践和治疗指南。AtriCure计划利用LeAAPS试验结果，将AtriClip系统的使用范围扩大到包括预防具有缺血性中风高风险的患者的中风。
    Businesswire
    2023-01-31
    Atricure Inc McMaster University Population Health Re
  • Cagent Vascular 宣布使用 Serration 血管成形术实现卓越的管腔增益和更大的体积血流量：PRELUDE BTK 研究的子分析
    研发注册政策
    Cagent Vascular 宣布使用 Serration 血管成形术实现卓越的管腔增益和更大的体积血流量：PRELUDE BTK 研究的子分析
    Cagent Vascular公司宣布，其Serration Angioplasty（Serranator）技术在PRELUDE-BTK研究中显示出优越的管腔增益和更大的血流量。该研究由Marianne Brodmann博士领导，对比了Serranator治疗组和传统球囊扩张组。结果显示，Serranator组平均最终残余狭窄为17.2%，而传统球囊扩张组为33.7%，Serranator组最终残余狭窄平均改善49%。在慢性完全闭塞（CTO）患者中，Serranator组最终残余狭窄改善62%。Serranator治疗动脉的血流改善是传统球囊扩张的2.4倍。这些数据由独立核心实验室分析，最近发表在《血管内治疗杂志》上。Serranator PTA Serration Balloon Catheter是第一个也是唯一一个将Serration技术嵌入半顺应性球囊的球囊扩张导管，用于治疗周围动脉疾病（PAD）。该技术通过低压力下创造多个纵向中断微锯齿来帮助动脉扩张。Cagent Vascular公司总裁Carol A. Burns表示，Serration技术是血管成形术的革命性进步，有望改善伤口愈合和患者预后，同时
    Businesswire
    2023-01-31
    Cagent Vascular LLC Radcliffe Cardiology
  • HonorHealth Scottsdale Osborn 医疗中心标志着一个非凡的里程碑，使用 GammaTile 疗法治疗他们的第 100 名脑肿瘤患者
    医投速递
    HonorHealth Scottsdale Osborn 医疗中心标志着一个非凡的里程碑，使用 GammaTile 疗法治疗他们的第 100 名脑肿瘤患者
    HonorHealth Scottsdale Osborn医疗中心成功治疗了第100位脑肿瘤患者，使用的是FDA批准的GammaTile疗法。该疗法用于治疗新诊断的恶性颅内肿瘤和复发性颅内肿瘤，包括脑转移瘤、胶质母细胞瘤和脑膜瘤。GammaTile疗法是一种创新的脑肿瘤治疗方法，在脑肿瘤切除手术的最后五分钟植入，以消除微小的残留肿瘤细胞。这种手术靶向放射疗法（STaRT）消除了需要几周的外部放射治疗，使患者能够更快地恢复正常生活和活动。临床研究表明，使用GammaTile治疗可以显著延缓肿瘤复发，并可以延长胶质母细胞瘤等最致命脑癌患者的生命。HonorHealth自2019年开始实施GammaTile疗法项目，目前已成为全国治疗患者最多的医院。GammaTile疗法自2019年对患者开放以来，已在全美80家医院提供。
    美通社
    2023-01-31
    GT Medical Technolog HonorHealth
  • MedRhythms 的可行性研究显示帕金森病的积极顶线结果
    研发注册政策
    MedRhythms 的可行性研究显示帕金森病的积极顶线结果
    MedRhythms公司宣布其针对帕金森病步态障碍的实验性药物MR-005的多中心可行性研究取得成功，结果显示患者生活质量得到提升，患者依从率较高。研究初步显示，MR-005在改善帕金森病患者的运动症状、步行能力和功能性活动方面表现出积极效果。这一成果紧随MedRhythms宣布其另一实验性药物MR-001在慢性卒中步态障碍治疗中的关键性试验取得积极结果之后。MedRhythms公司致力于开发针对神经损伤和疾病的下一代神经疗法，其研究由波士顿大学和世界领先医院合作完成，旨在通过基于证据的神经疗法改善全球患者的生命质量。研究由波士顿大学健康与康复科学学院物理治疗系副教授兼系主任Terry Ellis博士领导，其结果将提交同行评审并将在即将到来的美国物理治疗协会综合会议中展示。基于这些鼓舞人心的结果，MedRhythms正在进行一项针对帕金森病成年患者的后续临床研究。
    Biospace
    2023-01-31
  • 更新后的 SCAI 指南将冠状动脉 IVL 作为所有美国导管实验室的治疗选择，无论手术备份状态如何
    医投速递
    更新后的 SCAI 指南将冠状动脉 IVL 作为所有美国导管实验室的治疗选择，无论手术备份状态如何
    SCAI发布的新指南将冠状动脉IVL作为治疗选项纳入所有美国导管室，无论是否有现场手术支持。这一更新取消了2014年指南中仅限于有现场手术支持的设施推荐治疗的规定，现在将支持更广泛的诊疗选项和患者访问。新指南指出，以前的规定限制了实践，限制了患者的选择，并使介入心脏病学家面临法律风险。随着介入领域的快速发展，SCAI对当前介入实践进行了持续评估，以确保其共识文件为最佳患者护理提供准确指导。
    GlobeNewswire
    2023-01-31
    Shockwave Medical In Cardiovascular Consu
  • Sensorion 和 EVEON 合作开发了一种注射系统，用于将基因治疗输送到内耳
    交易并购
    Sensorion 和 EVEON 合作开发了一种注射系统，用于将基因治疗输送到内耳
    Sensorion与EVEON合作开发用于将基因治疗药物输送到内耳的注射系统，旨在治疗遗传性聋病。合作旨在优化基因治疗药物的输送，提高疗效并改善患者体验。Sensorion是专注于听力损失疾病治疗的生物技术公司，EVEON则擅长定制医疗设备的设计和制造。双方正与耳鼻喉科医生合作，确保基因治疗药物的安全有效输送。Sensorion正在推进两种基因治疗项目，包括针对otoferlin基因突变引起的聋病和GJB2基因突变相关的听力损失。EVEON致力于为患者提供改善治疗性能和患者依从性的解决方案。
    Businesswire
    2023-01-31
    Sensorion SA Institut Pasteur
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布在太平洋头痛合作组织 （HCOP） 年度冬季会议上呈报临床和非临床 TNX-1900 数据
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布在太平洋头痛合作组织 （HCOP） 年度冬季会议上呈报临床和非临床 TNX-1900 数据
    Tonix Pharmaceuticals在HCOP冬季会议上展示了TNX-1900的临床和非临床数据，研究发现鼻内应用含镁的催产素可以到达三叉神经节，初步结果显示氧催产素受体与CGRP共表达，动物模型中存在性别差异。此外，Tonix已获得FDA批准，将开始进行TNX-1900的2期临床试验，用于预防慢性偏头痛。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2023-01-31
    Tonix Pharmaceutical Aarhus University Trigemina Inc
  • 安进公布 2022 年第四季度及全年财务业绩
    医投速递
    安进公布 2022 年第四季度及全年财务业绩
    Amgen公布2022年第四季度和全年财务报告，报告显示，2022年总营收增长1%至263亿美元，主要得益于产品销售增长9%，部分被净售价下降5%和汇率影响2%所抵消。GAAP每股收益增长18%，从10.28美元增至12.11美元，主要得益于2021年收购Five Prime Therapeutics相关1.5亿美元的收购在研研发（IPR&D）的冲销。公司预计2023年总营收在260亿至272亿美元之间，GAAP每股收益在13.16至14.41美元之间，非GAAP每股收益在17.40至18.60美元之间。
    美通社
    2023-01-31
    Amgen Inc Alexion Pharmaceutic AstraZeneca PLC Eastern Cooperative Five Prime Therapeut Horizon Therapeutics Janssen Pharmaceutic National Cancer Inst Provention Bio Inc Regeneron Pharmaceut Xencor Inc
  • 以色列生物技术公司 Clearmind Medicine 宣布使用一种基于氯胺酮的新型化合物治疗重度抑郁症的积极临床前结果
    研发注册政策
    以色列生物技术公司 Clearmind Medicine 宣布使用一种基于氯胺酮的新型化合物治疗重度抑郁症的积极临床前结果
    以色列生物技术公司Clearmind Medicine宣布，其与以色列巴伊兰大学和加尔·亚迪德教授合作进行的关于治疗重度抑郁症的新颖氯胺酮衍生物2-氟脱氯酮（2-FDCK）的预临床试验取得积极成果。该试验评估了2-FDCK对抑郁行为动物模型的影响，结果显示2-FDCK在治疗急性抑郁症和慢性抑郁症方面具有高安全性，其效果优于目前用于治疗抑郁症的氯胺酮。Clearmind Medicine公司致力于发现和开发新型迷幻药物衍生物治疗重大未得到充分治疗的健康问题，其知识产权组合包括多个创新化合物。
    GlobeNewswire
    2023-01-31
    Bar Ilan University Clearmind Medicine I
  • Coeptis Therapeutics 与匹兹堡大学签订赞助研究协议，以推进 SNAP-CAR 开发计划
    交易并购
    Coeptis Therapeutics 与匹兹堡大学签订赞助研究协议，以推进 SNAP-CAR 开发计划
    Coeptis Therapeutics与匹兹堡大学达成合作协议，共同推进SNAP-CAR T细胞疗法在HER2阳性癌症的早期临床开发，旨在扩展该技术的应用范围。SNAP-CAR技术由Coeptis从匹兹堡大学获得授权，是一种多抗原嵌合抗原受体T细胞（CAR T）技术，可适应不同癌症类型。根据协议，匹兹堡大学将进行SNAP-CAR技术的临床前研究，以支持IND申请，并开发针对卵巢癌（或其他实体瘤）的治疗方案。Coeptis总裁兼首席执行官Dave Mehalick表示，这一合作有望在HER2阳性癌症治疗领域取得突破，并扩大CAR T疗法在实体瘤和血液癌中的应用。
    美通社
    2023-01-31
    Coeptis Therapeutics University of Pittsb IQVIA Holdings Inc
  • Rise Therapeutics 宣布 FDA 批准其 IND 申请，以启动口服免疫疗法治疗溃疡性结肠炎的 1 期研究
    研发注册政策
    Rise Therapeutics 宣布 FDA 批准其 IND 申请，以启动口服免疫疗法治疗溃疡性结肠炎的 1 期研究
    Rise Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研发的口服合成生物学药物R-3750的IND申请，以进行一期临床试验。R-3750是一种基于合成生物学的细胞免疫疗法，用于治疗炎症性肠病（IBD）。该药物通过口服方式递送关键的微生物组相关免疫调节分子，旨在治疗胃肠道相关炎症疾病的根本免疫基础。一期临床试验将评估R-3750在轻度至中度溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、药物暴露和临床活性。Rise Therapeutics总裁兼首席执行官Gary Fanger表示，获得R-3750的IND批准是公司的重要成就，感谢NIH对研究的支持，这一申请使公司更接近于通过靶向口服疗法革命性地治疗像IBD这样的疾病。
    Biospace
    2023-01-31
    Rise Therapeutics LL
  • EnGeneIC 在领先的免疫学期刊上发表了 COVID-EDV 疫苗的新作用机制
    研发注册政策
    EnGeneIC 在领先的免疫学期刊上发表了 COVID-EDV 疫苗的新作用机制
    EnGeneIC公司在其COVID-EDV疫苗的独特作用机制方面取得重大突破，该疫苗能够刺激产生高亲和力抗体，有效中和大多数COVID变种。该机制首次在《免疫学前沿》杂志上发表，揭示了COVID-EDV疫苗在疫苗学领域的重要意义。该疫苗基于EDV纳米细胞技术，能够通过刺激免疫细胞产生高亲和力抗体，即使病毒发生变异也能有效中和。在悉尼和墨尔本进行的临床试验中，80名志愿者接受了疫苗接种，结果显示大多数参与者通过了3个月的疫苗接种安全性评估，且产生了能够中和所有COVID变种的高亲和力抗体。EnGeneIC正在寻求免疫受损患者参与下一阶段的临床试验，该疫苗可在室温下储存和运输，具有超过18个月的保质期，特别适合偏远地区和发展中国家。
    GlobeNewswire
    2023-01-31
    EnGeneIC Ltd St Vincents Hospital
  • Daewoong与CSP就在大中华区开发与商业推广Bersiporocin签署协议
    交易并购
    Daewoong与CSP就在大中华区开发与商业推广Bersiporocin签署协议
    Daewoong与CSP就在大中华区开发与商业推广Bersiporocin签署协议
    Pharmnews
    2023-01-31
    Daewoong Pharmaceuti
  • Beckman Coulter 和 MeMed 扩大获得能够区分细菌和病毒感染的经过验证的宿主免疫反应诊断的机会
    交易并购
    Beckman Coulter 和 MeMed 扩大获得能够区分细菌和病毒感染的经过验证的宿主免疫反应诊断的机会
    贝克曼库尔特和梅德公司宣布合作，将梅德公司的MeMed BV检测纳入贝克曼库尔特的Access系列免疫分析仪测试菜单，以区分细菌和病毒感染。该检测通过机器学习整合三种关键宿主免疫蛋白（TRAIL、IP-10和CRP）的测量，以评分形式显示细菌或病毒感染的可能性。该检测已在梅德公司的紧凑型免疫分析平台（MeMed Key）上得到验证，并在超过20,000名患者中得到应用。贝克曼库尔特将获得在Access系列免疫分析仪上开发和共同推广MeMed BV检测的权利。
    美通社
    2023-01-31
    Beckman Coulter Inc MeMed Diagnostics Lt
  • ChromaDex 分享了一项临床研究的有希望的结果，该研究展示了以烟酰胺核苷 （NR） 为特色的联合代谢激活剂 （CMA） 可改善阿尔茨海默病 （AD） 患者的认知功能
    研发注册政策
    ChromaDex 分享了一项临床研究的有希望的结果，该研究展示了以烟酰胺核苷 （NR） 为特色的联合代谢激活剂 （CMA） 可改善阿尔茨海默病 （AD） 患者的认知功能
    ChromaDex公司宣布，其一项首次在阿尔茨海默病（AD）患者中进行的临床试验显示出其专有的代谢激活剂（CMA）成分，包括烟酰胺核糖（NR）等，显著改善了患者的认知功能。这项研究是ChromaDex外部研究计划（CERP）的一部分，在60名轻度至中度AD患者中进行了为期84天的补充剂补充。结果显示，与安慰剂组相比，CMA补充剂使认知功能提高了29%，同时改善了肝脏和肾脏健康指标。该研究是首个同行评审的临床研究，旨在调查CMA补充剂在人类AD患者中的效果。该研究基于之前成功的临床和预临床研究，这些研究证明了CMA的有效性。研究结果表明，通过CMA激活线粒体可以改善AD患者的认知功能。
    Businesswire
    2023-01-31
    King's College Londo Royal Institute of T Science For Life Lab
  • Alzecure 非阿片类药物 ACD440 周围神经性疼痛 II 期临床试验中的最后一名患者
    研发注册政策
    Alzecure 非阿片类药物 ACD440 周围神经性疼痛 II 期临床试验中的最后一名患者
    AlzeCure Pharma宣布，其非阿片类药物候选药物ACD440的II期临床试验已纳入最后一名患者。该试验旨在评估ACD440在治疗周围神经性疼痛方面的疗效、安全性和药代动力学。ACD440是一种TRPV1拮抗剂，用于局部治疗周围神经性疼痛，其发现曾获得2021年诺贝尔生理学或医学奖。ACD440在2021年完成了一项积极的Ib期研究，显示出良好的耐受性和安全性，以及持久的镇痛效果。周围神经性疼痛市场是全球最大的疼痛管理市场，年销售额超过110亿美元，但高达80%的患者对现有治疗不满意。AlzeCure Pharma期待II期研究结果，并计划进一步开发ACD440的其他配方，以扩大其适应症。
    Biospace
    2023-01-31
    AlzeCure Pharma AB
  • 前列腺癌基金会宣布 2022 年挑战奖总额超过 1200 万美元，用于前列腺癌研究
    医药投融资
    前列腺癌基金会宣布 2022 年挑战奖总额超过 1200 万美元，用于前列腺癌研究
    前列腺癌基金会宣布2022年挑战奖，总额超过1200万美元，用于前列腺癌研究。该基金资助了来自全球领先癌症研究机构的国际、多机构、跨学科研究团队，这些团队进行高度创新的研究，以加速新和改进的治疗方法。经过严格的同行评审过程，15个备受瞩目的挑战奖共1200万美元，授予了世界各地的领先癌症研究机构的研究团队。这些研究涉及前列腺癌的多种治疗方法，包括新型免疫疗法、靶向治疗和生活方式干预等。
    美通社
    2023-01-31
    Prostate Cancer Foun Broad Institute Inc Duke University Johns Hopkins Univer Memorial Sloan Kette Roswell Park Cancer MD Anderson Cancer C University of Bern University of Califo University of Califo University of Cambri University of Nottin Weill Cornell Medici
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