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  • Bone Biologics 与合同研究组织合作，推进 NB1 试点临床试验的准备工作
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    Bone Biologics 与合同研究组织合作，推进 NB1 试点临床试验的准备工作
    Bone Biologics公司宣布已聘请Avania作为其NB1临床试验的合同研究组织，旨在评估NB1新型骨移植产品在TLIF手术中治疗退行性椎间盘疾病患者的安全性和有效性。该多中心、平行组、随机试验计划于2023年下半年启动，将评估30名TLIF手术患者的NB1骨移植产品的安全性和初步有效性。NB1骨移植设备中的rhNELL-1成分有望提高骨量和成熟度，增加脊柱融合率。Bone Biologics首席执行官Jeffrey Frelick表示，公司对NB1进入人体试验的进展感到鼓舞，并计划今年晚些时候进入临床试验。
    Businesswire
    2023-01-26
    Bone Biologics Corp
  • CytomX Therapeutics 宣布与安斯泰来合作实现 Probody® T 细胞结合双特异性 （TCB） 的里程碑式成就
    交易并购
    CytomX Therapeutics 宣布与安斯泰来合作实现 Probody® T 细胞结合双特异性 （TCB） 的里程碑式成就
    CytomX Therapeutics宣布，根据其与Astellas的TCB协议，成功实现了首个临床候选药物里程碑，这是多目标合作中的第一个，将触发500万美元的里程碑付款。CytomX与Astellas还合作开展其他条件激活的TCB项目，CytomX有资格获得未来的临床前、临床和商业里程碑。CytomX保留了对选定目标的成本分摊和共同商业化选择权。CytomX致力于开发条件激活的生物制剂，其Probody®平台技术有望在癌症治疗领域取得突破。
    Biospace
    2023-01-26
    Astellas Pharma Inc CytomX Therapeutics
  • Amplifica 扩大了脱发产品线
    交易并购
    Amplifica 扩大了脱发产品线
    Amplifica Holdings Group与加州大学签订独家许可协议，获得一项关于头发生物学的创新产品，旨在治疗雄激素性脱发。该产品基于SCUBE3蛋白，一种多功能信号蛋白，能促进正常毛囊生长并可能刺激新头发生长。Amplifica计划将SCUBE3作为AMP-601进行临床试验，以评估其安全性和有效性，并寻求相关监管批准。
    美通社
    2023-01-26
    Amplifica Holdings G Regents of the Unive University of Califo University of Califo
  • Myovant Sciences 公布 2022 年第三财季公司更新和财务业绩
    医投速递
    Myovant Sciences 公布 2022 年第三财季公司更新和财务业绩
    Myovant Sciences公布2022年第三季度财务报告，总收入为1.002亿美元，其中产品净收入为6142万美元。美国市场ORGOVYX销售额为4870万美元，MYFEMBREE销售额为1050万美元。公司现金及现金等价物、市场证券和Sumitomo Pharma贷款协议下的可用金额总计3.157亿美元。Myovant Sciences与Sumitovant Biopharma的合并案已向SEC提交最终代理陈述，股东特别大会定于2023年3月1日举行。ORGOVYX在GnRH拮抗剂类别中占据领先地位，MYFEMBREE在治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症方面不断增长。
    GlobeNewswire
    2023-01-26
    Myovant Sciences Inc Accord Healthcare In Gedeon Richter Ltd Pfizer Inc Sumitomo Pharma Co L Takeda Pharmaceutica
  • 康方生物收到 Summit 的第一批 3 亿美元预付款！Summit 正在加速 Ivonescimab 的临床开发
    交易并购
    康方生物收到 Summit 的第一批 3 亿美元预付款！Summit 正在加速 Ivonescimab 的临床开发
    Akeso公司宣布，其与Summit Therapeutics就突破性双特异性抗体Ivonescimab（PD-1/VEGF）达成的合作和许可协议已获得美国哈特-斯科特-罗迪诺法案（HSR）批准。Akeso已收到3000万美元的首笔预付款，包括2749万美元现金和251万美元的Summit公司发行的1000万股认股权证。第二笔2000万美元的预付款将在许可协议签署后90天内支付。Akeso董事长兼首席执行官夏宇博士被任命为Summit董事，以加强双方合作。
    美通社
    2023-01-26
    中山康方生物医药有限公司 Summit Therapeutics Summit Therapeutics
  • Evotec Announces Agreement with Janssen to Develop Immune-Based Therapies
    交易并购
    Evotec Announces Agreement with Janssen to Develop Immune-Based Therapies
    HAMBURG, GERMANY / ACCESSWIRE / January 26, 2023 / Evotec SE (Frankfurt Stock Exchange:EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ:EVO) announced today that the Company has entered into a strategic collaboration and licence agreement with Janssen Biotech, Inc. ("Janssen"), one of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. The collaboration focuses on the development of first-in-class targeted immune-based therapies for oncology, which will ultimately be commercialised by Janssen. The agreem
    Accesswire
    2023-01-26
    Evotec SE Janssen Biotech Inc
  • Cellinfinity Bio 宣布发布和许可细胞定向进化的关键技术，以实现更有效的过继细胞治疗
    医投速递
    Cellinfinity Bio 宣布发布和许可细胞定向进化的关键技术，以实现更有效的过继细胞治疗
    Cellinfinity Bio公司宣布其关键技术CLASH（基于CRISPR的库规模AAV扰动与同步HDR敲入）的发表和许可，该技术首次实现了大规模并行基因组敲入到人类细胞中，并已发表在《自然生物技术》杂志上。CLASH技术能够创建大量精确工程化的细胞变体，快速高效地选择具有所需特性的细胞，用于针对多种疾病的工程化细胞疗法。Cellinfinity Bio已从耶鲁大学独家获得该技术的许可，并计划开发新型基因增强细胞疗法，包括工程化的CAR-T和CAR-NK产品。当前CAR-T或CAR-NK疗法在实体瘤患者中效果有限，而CLASH技术有望克服当前细胞疗法中存在的许多问题，如肿瘤浸润不良、免疫抑制性肿瘤微环境和细胞持久性差。Cellinfinity Bio还拥有CLASH技术及其确定的遗传修饰的独家权利，并已从耶鲁大学许可了其他新型细胞进化技术。
    Businesswire
    2023-01-26
    Cellinfinity Bio Yale University
  • SN BioScience 和 Boryung 宣布就 Abraxane 仿制药达成许可协议
    交易并购
    SN BioScience 和 Boryung 宣布就 Abraxane 仿制药达成许可协议
    韩国SN BioScience公司与Boryung公司签署了关于Abraxane仿制药的许可协议，SN BioScience开发的抗癌药物SNA-001首次在韩国、全球第四次实现商业规模生产。Boryung公司将获得韩国SNA-001的独家生产和分销权，SN BioScience将根据开发阶段获得里程碑和双位数版税。此外，SN BioScience与Boryung已于2021年2月签署了SNB-101的国内分销协议，未来在抗癌药物领域有望展开更多合作。SNA-001采用静电结合的方式将抗癌药物与白蛋白结合，利用人体血液中的白蛋白作为药物载体，具有优秀的生物相容性。SN BioScience开发的SNA-001具有超过90%的产率和小于7%的粒径偏差，质量与竞争对手相比有显著优势。SNA-001在非临床研究中表现出良好的疗效，并计划在下半年提交两个或三个新的纳米抗癌药物的临床试验申请。
    美通社
    2023-01-26
    Boryung Pharmaceutic Snbioscience Inc
  • 奥布森医药宣布 NEPHSTROM 概念验证临床研究取得令人鼓舞的中期结果，该研究评估了 ORBCEL（TM） 细胞疗法在糖尿病和晚期慢性肾病患者中的疗效
    研发注册政策
    奥布森医药宣布 NEPHSTROM 概念验证临床研究取得令人鼓舞的中期结果，该研究评估了 ORBCEL（TM） 细胞疗法在糖尿病和晚期慢性肾病患者中的疗效
    Orbsen Therapeutics宣布NEPHSTROM临床试验中期结果令人鼓舞，该试验评估了ORBCEL细胞疗法在糖尿病和晚期慢性肾病患者的安全性和初步疗效。ORBCEL是一种由高度纯化的免疫调节间充质干细胞组成的 proprietary 制剂。试验结果显示，ORBCEL组的患者与安慰剂组相比，在18个月内肾脏功能得到显著保护，且未观察到治疗相关的副作用。此外，ORBCEL治疗与血液中调节性T细胞比例的稳定和炎症单核细胞的减少有关。Orbsen Therapeutics计划寻求美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的意见，以设计一个适应性2b期临床试验，以进一步推进ORBCEL的临床开发和商业化。DKD影响着约30-40%的2型糖尿病患者，占所有终末期肾病患者的40%，并显著增加心脏和血管疾病的风险。
    美通社
    2023-01-26
    Orbsen Therapeutics
  • Elixirgen Therapeutics 与 Hitachi Global Life Solutions 签订谅解备忘录，开发用于细胞治疗管理的 Micro GMP 套件
    交易并购
    Elixirgen Therapeutics 与 Hitachi Global Life Solutions 签订谅解备忘录，开发用于细胞治疗管理的 Micro GMP 套件
    Elixirgen Therapeutics与Hitachi Global Life Solutions达成合作协议，共同开发适用于细胞疗法治疗的下一代Micro GMP套房。Elixirgen Therapeutics正在进行一项针对端粒生物学紊乱伴骨髓衰竭患者的临床试验，计划通过与Hitachi的合作，简化细胞疗法治疗流程，降低成本和缩短治疗时间。该合作旨在解决细胞疗法治疗中存在的物流复杂、规模扩大困难和治疗周期过长等问题，以改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2023-01-26
    Elixirgen Therapeuti Hitachi Global Life
  • XyloCor Therapeutics 报告了 XC001 新型基因疗法治疗难治性心绞痛的 2 期 EXACT 临床试验的积极顶线安全性和有效性结果
    研发注册政策
    XyloCor Therapeutics 报告了 XC001 新型基因疗法治疗难治性心绞痛的 2 期 EXACT 临床试验的积极顶线安全性和有效性结果
    XyloCor Therapeutics宣布其新型基因疗法XC001在治疗难治性心绞痛的II期EXACT临床试验中取得积极的安全性和有效性结果。试验未发现与药物产品相关的严重不良事件，患者表现出运动能力提高和胸痛发作减少。心脏影像学结果提供了支持XC001在心血管疾病治疗潜力的机制证据。该疗法旨在通过在心脏中创建新的血管来减少缺血负担，改善血流，从而减轻与难治性心绞痛相关的胸痛，提高患者的生活质量。
    Businesswire
    2023-01-26
    Xylocor Therapeutics Cornell University Duke University Scho
  • Rakovina Therapeutics 宣布在第 6 届年度 DDR 抑制剂峰会上发表演讲
    研发注册政策
    Rakovina Therapeutics 宣布在第 6 届年度 DDR 抑制剂峰会上发表演讲
    Rakovina Therapeutics Inc.在波士顿举办的第6届DDR抑制剂峰会上宣布了一项科学展示，会议旨在分享DDR抑制剂在临床前和临床研究领域的最新进展。公司总裁兼首席科学官Mads Daugaard教授介绍了针对尤文肉瘤的新型双重PARP-HDAC抑制剂的研究成果，数据显示kt-3000系列药物在尤文肉瘤的预临床模型中表现出协同抑制PARP和HDAC，从而增强DNA损伤和细胞毒性。此次展示得到了St. Baldricks Foundation Marthas BEST Grant的支持，旨在开发针对儿童和年轻成人骨和软组织癌症尤文肉瘤的新治疗方法。
    MarketScreener
    2023-01-26
    Rakovina Therapeutic
  • Celularity 完成对 2023 年计划的战略审查，包括预期的生物材料产量增加和下一代候选产品的管道优先级
    医投速递
    Celularity 完成对 2023 年计划的战略审查，包括预期的生物材料产量增加和下一代候选产品的管道优先级
    Celularity公司完成2023年战略审查，包括生物材料生产扩大和下一代产品候选人的管线优先级排序。公司宣布与CH Trading Group达成独家地区分销协议，在100多个国家分销其Halal认证的再生生物材料产品。Celularity的业务模式利用单一来源——产后胎盘——的多样化治疗技术，包括细胞和再生治疗技术。公司正在扩大其商业生物材料产品的生产，以应对美国和中东的需求，并优先考虑最有希望的治疗产品候选人和项目。Celularity的产品包括Biovance、Interfyl、CentaFlex等。在骨关节炎领域，Celularity的预临床研究显示其生物材料产品候选人在改善软骨生成和减少炎症方面具有潜力。此外，Celularity还专注于克罗恩病、肌肉萎缩症、血液肿瘤和实体瘤等疾病的治疗研究。
    Biospace
    2023-01-26
    Imugene Ltd Tamer Group
  • CytomX Therapeutics 宣布与安斯泰来合作实现 PROBODY（R） T 细胞结合双特异性 （TCB） 技术，取得里程碑式的成就
    交易并购
    CytomX Therapeutics 宣布与安斯泰来合作实现 PROBODY（R） T 细胞结合双特异性 （TCB） 技术，取得里程碑式的成就
    CytomX Therapeutics宣布与Astellas合作的Probody T-Cell Engaging Bispecific (TCB)项目取得临床候选药物里程碑，这是双方多目标合作中的首个成果，并触发向CytomX支付的500万美元里程碑款项。CytomX保留了对选定项目的美国共同商业化和经济权利。此外，CytomX与Astellas在更多条件激活的TCB项目上继续合作，CytomX有资格获得未来的临床前、临床和商业里程碑。CytomX还保留了在选定靶点上的成本分摊和共同商业化选择权。CytomX表示，对与Astellas合作取得的第一个Probody TCB临床候选药物感到满意，并期待继续与Astellas合作，推进新型TCB向临床试验阶段迈进，并可能为更广泛的癌症患者带来重大贡献。
    GlobeNewswire
    2023-01-26
    Astellas Pharma Inc CytomX Therapeutics
  • 新的 AI 工具使快速基因编辑成为可能
    医投速递
    新的 AI 工具使快速基因编辑成为可能
    纽约，2023年1月26日，纽约大学格罗斯曼医学院和加拿大多伦多大学的研究人员开发了一种新的AI工具，名为ZFDesign，该工具利用人工智能技术设计和模拟锌指蛋白与DNA的相互作用，以加速基因编辑的速度，用于治疗包括囊性纤维化、泰-萨克斯病和镰状细胞贫血在内的疾病。该技术有望替代CRISPR技术，降低免疫风险，并提供更灵活的基因治疗技术。研究人员通过测试AI设计代码，成功在人类细胞中改变基因编码序列，并重新编程转录因子以调节基因表达。然而，锌指蛋白的控制难度较大，可能影响DNA序列以外的区域，因此研究人员计划进一步优化AI程序，以实现更精确的基因编辑。
    美通社
    2023-01-26
    Canadian Institutes National Institutes University of Toront
  • BioCentriq 发布旨在使用 Kytopen 的 Flowfect（R） 技术测试 T 细胞转染的研究结果
    研发注册政策
    BioCentriq 发布旨在使用 Kytopen 的 Flowfect（R） 技术测试 T 细胞转染的研究结果
    BioCentriq公司发布了一项研究的结果，该研究旨在测试使用Kytopen的Flowfect技术对T细胞进行转染，以评估细胞活力、转染效率和转染后的细胞生长。这项研究在BioCentriq公司进行，结果显示了Flowfect技术在非病毒制造细胞疗法中的潜力，与传统转染方法相比，Flowfect技术能够提高转染效率并减少对细胞的影响。研究白皮书《使用Flowfect技术高效、大规模转染T细胞》已发布，详细介绍了这项研究。BioCentriq与Kytopen的合作始于2021年，旨在验证简单高效的细胞疗法非病毒制造是否能在几天内完成，而不是几周。Kytopen的Flowfect平台结合了微流控和自动化，使得基因修饰细胞的高通量遗传改造过程更加容易、快速且成本效益更高。
    美通社
    2023-01-26
  • Inhibikase Therapeutics 宣布发表文章，证明 c-ABL 有可能成为帕金森病和相关疾病的关键治疗靶点
    研发注册政策
    Inhibikase Therapeutics 宣布发表文章，证明 c-ABL 有可能成为帕金森病和相关疾病的关键治疗靶点
    Inhibikase Therapeutics公司公布了一项研究，指出其研发的c-Abl抑制剂IkT-148009在动物模型中具有治疗帕金森病的潜力，能够抑制神经退行性变，减缓疾病进展，并保护神经元。该研究发表在《Science Translational Medicine》期刊上，结果显示IkT-148009在模拟人类帕金森病的动物模型中表现出良好的治疗效果，包括减少α-突触核蛋白病理学，这是帕金森病治疗的一个长期目标。该研究支持了IkT-148009作为疾病修饰疗法的潜力，并支持其在临床试验中的进一步开发。
    PRNewswire
    2023-01-25
    Inhibikase Therapeut
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