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  • Abata Therapeutics 宣布 FDA 批准 ABA-101 在进行性多发性硬化症中的临床评价研究性新药申请
    研发注册政策
    Abata Therapeutics 宣布 FDA 批准 ABA-101 在进行性多发性硬化症中的临床评价研究性新药申请
    Abata Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND申请，将启动针对进展性多发性硬化症（MS）患者的ABA-101（一种组织特异性TCR-Treg细胞疗法）的首次人体1期临床试验。该疗法旨在解决MS治疗领域中的未满足需求，特别是针对中枢神经系统（CNS）炎症的治疗。Aba-101疗法通过工程化患者自身的调节性T细胞（Tregs）来识别中枢神经系统中的免疫原性髓鞘片段，从而实现高度局部化的抗炎效果。Abata Therapeutics致力于将Treg生物学转化为治疗严重自身免疫和炎症疾病的变革性药物，其领先项目进展顺利，预计将在2024年底启动1期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-07-09
    多发性硬化
  • TREEFROG THERAPEUTICS参加了国际干细胞研究学会（ISSCR）年会的创新展示和海报会议
    研发注册政策
    TREEFROG THERAPEUTICS参加了国际干细胞研究学会（ISSCR）年会的创新展示和海报会议
    法国生物技术公司TreeFrog Therapeutics将在汉堡全球干细胞会议上展示其基于颠覆性专有技术平台的再生医学细胞疗法管线，包括帕金森病主要项目数据在内的海报展示和深入探讨其变革性技术C-Stem™的创新展示。TreeFrog的帕金森病项目在临床前模型中已证明其疗效，采用独特的3D格式微组织移植方法，包含多巴胺能祖细胞和成熟的神经元，而非单细胞悬浮液。公司基于C-Stem™技术的管线，结合了超过20年的生物物理和干细胞生物学研究，解决了规模和质量的问题，并实现了细胞的扩增和分化。Maxime Feyeux将与其他两位高级科学家共同在创新展示中介绍C-Stem™技术。
    PRNewswire
    2024-07-09
    帕金森病
  • 瘤·学声 | 天津医科大学肿瘤医院任秀宝教授当选国际免疫细胞治疗权威组织副主席
    人事变动
    瘤·学声 | 天津医科大学肿瘤医院任秀宝教授当选国际免疫细胞治疗权威组织副主席
    ISCC（International Society of CIK Cells）是2024年各国免疫学、肿瘤学领域的卓越专家学者联合创立的国际免疫细胞治疗权威组织，致力于推动非基因修饰的免疫细胞疗法，特别是CIK细胞治疗的研究、应用和发展。 ISCC的发起者、CIK细胞治疗的发明人——德国波恩大学医院Ingo Schmidt-Wolf教授当选ISCC主席，意大利帕多瓦大学的Antonio Rosato教授和 天津医科大学肿瘤医院任秀宝教授 同时当选为ISCC副主席。 任秀宝教授是肿瘤免疫治疗领域的著名专家，现任天津医科大学肿瘤医院生物治疗科主任、生物技术研究室主任、天津市肿瘤免疫与生物治疗重点实验室主任，博士生导师，兼任中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会常务副主任委员、中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会副主任委员，获得国家级人才荣誉称号，享受国务院政府特殊津贴，先后主持国家科技攻关计划、国家重点研发计划、国家973专项课题、国家自然科学基金区域重点项目等十余项国家级、省部级课题。
    天津医科大学肿瘤医院
    2024-07-09
    肿瘤
  • 一年3笔重磅交易，慢病吞金兽杀疯了
    交易并购
    一年3笔重磅交易，慢病吞金兽杀疯了
    Morphic公司的核心管线MORF-057是一种口服小分子α4β7整合素抑制剂，目前正在进行三项二期临床研究，分别是两项 溃疡性结肠炎（UC）临床和一项克罗恩病（CD）的临床。 市场分析，礼来旨在通过这项收购来巩固自身的 炎症性肠病（IBD）产品矩阵布局 ，目前公司已有全球唯一一款靶向IL-23的 UC 治疗药物Omvoh，收购 Morphic后进一步完善IBD领域的口服疗法布局。 这并不是礼来第一次出手囊获IBD相关管线。
    瞪羚社
    2024-07-09
    Eli Lilly & Co 溃疡性结肠炎 IL-23 炎症性肠病 垂体依赖性库欣综合征
  • 国产胰岛素龙头，业绩暴涨145%
    财报业绩
    国产胰岛素龙头，业绩暴涨145%
    7月8日晚，甘李药业发布2024 H1预增公告。 值得让人注意的是，该预增公告只适用于实现盈利，且净利润同比上升50%以上的情形。 而从甘李药业Q1业绩为净利9600万元，按照其预估的半年业绩来看， Q2净利预计1.94亿元-2.34亿元，环比增长102%-144%。
    bioSeedin柏思荟
    2024-07-09
    甘李药业股份有限公司
  • 技术源于夏威夷大学，可整合大片段基因，初创公司完成种子轮融资
    医药投融资
    技术源于夏威夷大学，可整合大片段基因，初创公司完成种子轮融资
    2024 年 6 月 10 日， Nature Biomedical Engineering 发表了博德研究所 David Liu 和明尼苏达大学医学院 Mark Osborn 团队合作的研究进展，其开发设计的整合酶在哺乳动物中实现了超过 10kb DNA 片段的整合，可以在培养皿中编辑多达 35% 的细胞。 在今年 5 月份的一次会议上，由张锋学生创办的公司 Tome Biosciences 表示，该公司的技术可以将任何大小的 DNA 序列插入到任何编程的基因组位点，可以在培养皿中编辑约 40% 的干细胞，在猴子体内编辑 10% 的肝细胞。 近日，一家名为 Komo Biosciences 的新创业公司宣布获得了来自夏威夷大学的新整合酶技术，其同样可以操纵大片段 DNA，并称 在高达 96% 的细胞中，每条染色体的整合效率高达 80%。
    生辉
    2024-07-09
    VWF DNA Lonza Inc Patheon Inc 血栓性血小板减少性紫癜
  • 世界首例：CAR-T细胞疗法成功治疗儿童系统性红斑狼疮，症状完全消失，恢复正常生活
    临床研究
    世界首例：CAR-T细胞疗法成功治疗儿童系统性红斑狼疮，症状完全消失，恢复正常生活
    系统性红斑狼疮 （SLE）是一种严重的自身免疫性疾病，在普通人群中的发病率为 0.1%，主要影响年轻女性。 在这种终身性疾病中，包括双链 DNA（dsDNA）和核蛋白在内的核抗原的免疫耐受性被破坏，导致患者 T 淋巴细胞减少、抑制性 T 细胞功能降低、B 细胞过度增生，从而产生大量针对 dsDNA 和其他核抗原的自身抗体，随后在一系列不同器官引发 免疫复合物 诱导的炎症反应，主要影响关节和皮肤，还可能导致对器官的严重损害。 此外，目前也没有可靠的策略可以无药物缓解甚至治愈该疾病，因此，患者通常需要终身治疗。
    生辉
    2024-07-09
    淋巴瘤 系统性红斑狼疮 白血病 狼疮肾炎 CAR-T细胞疗法
  • 恒瑞创新药卡瑞利珠单抗直肠癌新辅助治疗Ⅲ期研究（UNION）荣登Annals of Oncology
    临床研究
    恒瑞创新药卡瑞利珠单抗直肠癌新辅助治疗Ⅲ期研究（UNION）荣登Annals of Oncology
    UNION研究是全球首个评估短程放疗序贯免疫药物联合化疗治疗局部晚期直肠癌的Ⅲ期研究，有望为直肠癌患者的治疗提供新策略。 UNION研究在线发表于Annals of Oncology。 结直肠癌是世界上第三大最常见，也是第二大死亡原因的癌症 ，目前局部晚期直肠癌（LARC）的标准新辅助治疗通常包括短程放疗（SCRT）或长程放化疗（LCRT）联合化疗。
    恒瑞医药
    2024-07-09
    大肠癌 恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 卡瑞利珠单抗 直肠癌
  • 接受医疗设备“捐赠”后，定向采购相关服务如何定性
    招标采购
    接受医疗设备“捐赠”后，定向采购相关服务如何定性
    实践中，存在医疗机构接受社会捐赠的现象。 其中，也有少数不法企业打着捐赠的旗号进行商业贿赂，要求医疗机构定向采购医用耗材或服务等。 2021年至2023年，按照王某的建议，A医院未按规定进行招投标即向B公司采购价值220万元的耗材。
    思齐俱乐部
    2024-07-09
    医疗设备
  • 翰宇药业原总裁袁建成犯挪用资金罪，被判处有期徒刑三年六个月
    人事变动
    翰宇药业原总裁袁建成犯挪用资金罪，被判处有期徒刑三年六个月
    7月3日晚，翰宇药业公告，公司近日收到广东省深圳市南山区人民法院出具的刑事裁定书。 经深圳市南山区人民法院审判委员会讨论决定，判决如下：被告人袁建成犯挪用资金罪，判处有期徒刑三年六个月。 袁建成是翰宇药业原总裁。
    思齐俱乐部
    2024-07-09
    深圳翰宇药业股份有限公司
  • 甘李药业甘精胰岛素海外临床研究成果在《Endocrine Practice》学术期刊发表
    临床研究
    甘李药业甘精胰岛素海外临床研究成果在《Endocrine Practice》学术期刊发表
    近日，甘李药业胰岛素产品—长秀霖 ® （甘精胰岛素）于美国完成的一项III期临床研究成果在国际权威学术期刊《Endocrine Practice》上成功发表。 该论文表明， 甘李甘精胰岛素在1型糖尿病患者中与原研参照药在免疫原性、药效及安全性方面具有生物相似性。 甘李药业的甘精胰岛素——长秀霖 ® 于2005在国内上市，目前正在欧美申报上市受理阶段，申报类型为胰岛素生物类似药。
    甘李药业
    2024-07-09
    甘李药业股份有限公司 甘精胰岛素 心血管疾病 2 型糖尿病 门冬胰岛素
  • 解读！TCR免疫力评估首次纳入临床应用专家共识
    临床研究
    解读！TCR免疫力评估首次纳入临床应用专家共识
    2024年4月中国各医学学会在《中华移植杂志》联合发表“ 免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识 ”，提出了正常免疫状态相关的基础概念和思考，针对免疫细胞功能状态量化检测评估方向和原则进行规范化，旨在为下一步制定不同疾病领域的特色免疫量化评估专家指南和行业标准奠定基础。 该专家共识首次将基于免疫细胞受体（TCR/BCR）多样性的研究纳入创新免疫功能量化和可视化评估体系，并提出了免疫功能创新评估体系的主要应用场景，为TCR二代测序应用于免疫评估提供重要理论支持。 - 正常免疫细胞功能状态的内涵 -。
    艾沐蒽生物科技
    2024-07-09
    大肠癌 恶性肿瘤 感染类疾病 冠状动脉疾病 杭州艾沐蒽生物科技有限公司
  • 刘红旭：做好脑心同治理论指导下的中药机制研究、临床研究
    专家观点
    刘红旭：做好脑心同治理论指导下的中药机制研究、临床研究
    北京中西医结合学会脑心同治专业委员会主任委员,首都医科大学附属北京中医医院首席专家、心血管科主任，同心共铸中国心中医专家委员会执行主席，中华中医药学会心病学分会副主任委员。 做好脑心同治理论指导下的中药机制研究、临床研究！
    步長制药
    2024-07-09
    首都医科大学附属北京中医医院
  • 碧途生物、美尚洁、地上铁、厂拉拉、宝昱科技、深海之光等企业获得融资
    医药投融资
    碧途生物、美尚洁、地上铁、厂拉拉、宝昱科技、深海之光等企业获得融资
    美尚洁获数千万人民币A轮融资。 美尚洁是一家基因重组纤连胶原蛋白产品研发商，近日宣布完成数千万人民币A轮融资，投资方为九颂山河领投，张家港产业资本中心、锦信资本跟投。 厂拉拉获1000万人民币天使轮融资。
    微创投
    2024-07-09
    深海之光
  • 【融资】湃芮生物（MERNA）完成天使轮融资
    医药投融资
    【融资】湃芮生物（MERNA）完成天使轮融资
    苏州湃芮生物科技有限公司（湃芮生物，MERNA）完成天使轮融资，融资规模未披露，本轮投资方为求是资本、康居创投、东吴创投、朗煜资本、道彤投资、宁波梅山保税港区彤学企业管理合伙企业（有限合伙）。 湃芮生物（MERNA）成立于2023年，是一家靶向RNA修饰创新型药物开发商，通过整合单分子多组学实验和基于人工智能的计算模拟，发现了一系列靶向RNA修饰的靶点和机制，在此基础上开发了一系列针对免疫和炎症相关疾病的药物分子。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，湃芮生物（MERNA）暂无官网，关于「湃芮生物」的最新信息，请关注创投之家后续报道。
    微创投
    2024-07-09
    天使轮融资
  • 喜报！康霖生物KL003细胞注射液注册临床试验首例患者顺利出院
    临床研究
    喜报！康霖生物KL003细胞注射液注册临床试验首例患者顺利出院
    2024年7月3日，康霖生物科技（杭州）有限公司（下称“康霖生物”）主导的“评估KL003 细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血安全性和有效性的I/II期临床试验”在中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）顺利完成了首例患者的临床治愈，该患者已成功出院，这再次验证了KL003细胞注射液在人体的安全性和有效性，也标志着康霖生物在科技成果向临床应用转化过程中迈出了坚实的一步。 本次注册临床试验入组的首例患者晓霞（化名），2岁时便被诊断为重型β-地中海贫血（基因型为β+/β+），开始了长达19年的输血治疗，但并未接受规范的全程治疗，6岁开始服用祛铁药，进而出现脾大和功能亢进，于2010年5月进行了脾切除。 随着晓霞年龄的增长，输血逐渐频繁，输血量也逐渐增加，近两年每20天需输血一次，每次输注量约4单位，再加上祛铁治疗的费用，使这个本就不富裕的家庭负担越来越重。
    康霖生物
    2024-07-09
    帕金森病 血友病 贫血 CD34 康霖生物科技（杭州）有限公司
  • 智愈医疗史轶伦：突破水刀增压、智能影像、自主执行技术，实现国内水刀手术机器人首创 | 星医疗•数智医疗
    专家观点
    智愈医疗史轶伦：突破水刀增压、智能影像、自主执行技术，实现国内水刀手术机器人首创 | 星医疗•数智医疗
    纵观全球前列腺增生（BPH）器械市场，智愈医疗是独树一帜的存在。 据公开资料显示，目前掌握了该技术的企业，仅有美国公司PROCEPT BioRobotics（纳斯达克股票代码： PRCT）和智愈医疗。 经过近四年攻关，智愈医疗研发出metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人（即水刀手术机器人）。
    联想之星
    2024-07-09
    前列腺癌 国家药品监督管理局 前列腺增生 北京医院 性功能障碍
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