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  • Celldex 报告 2022 年第四季度和年末财务业绩并提供公司最新情况
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    Celldex 报告 2022 年第四季度和年末财务业绩并提供公司最新情况
    Celldex Therapeutics公布了2022年第四季度和全年财务报告，并提供了公司更新。公司报告了其在过去一年中在推进管线方面取得的重大进展，包括多个积极的数据集，特别是在Phase 1b barzolvolimab项目中。公司预计将在2023年第三季度完成Phase 2 CSU研究的入组，并有望在2023年底或2024年第一季度报告该研究的顶线数据。此外，Celldex正在扩展barzolvolimab项目，将其应用于可能为患有这些疾病的患者提供新的治疗选择的领域。公司还在2022年取得了在炎症疾病重要靶点上的双特异性抗体平台的重要进展，并计划在2023年晚些时候开始CDX-585的Phase 1研究。Celldex还欢迎Rita Jain博士加入董事会，她将带来在药物开发方面的丰富经验。财务方面，截至2022年12月31日，Celldex的现金、现金等价物和有价证券为3.05亿美元，而2022年第四季度和全年的净亏损分别为2650万美元和1.123亿美元。
    GlobeNewswire
    2023-02-28
    Celldex Therapeutics Charite University H Gilead Sciences Inc Rockefeller Universi
  • Theratechnologies 报告 2022 财年第四季度和全年的财务业绩和业务更新
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    Theratechnologies 报告 2022 财年第四季度和全年的财务业绩和业务更新
    Theratechnologies公司2022年第四季度和全年业绩报告显示，公司2022年总收入增长14.7%，达到8010万美元，其中EGRIFTA SV和Trogarzo销售额分别增长17.3%和10.4%。公司2023年业务重点在于实现正的调整后EBITDA，预计收入将在9000万至9500万美元之间。公司将继续扩大EGRIFTA SV和Trogarzo的销售，并积极寻求潜在的产品收购、许可交易、联合推广或其他类似机会以增长收入。此外，公司还在进行TH1902的临床试验，并寻求NASH项目的合作伙伴。
    Financial Post
    2023-02-28
    Theratechnologies In Marathon Asset Manag San Antonio Medical 中裕新药股份有限公司 Tennessee Oncology Yale School of Medic
  • ADC Therapeutics 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    ADC Therapeutics 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    ADC Therapeutics发布2022年第四季度和全年财务报告，ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）2022年第四季度净销售额为1980万美元，同比增长16.5%，全年净销售额为7490万美元。预计2023年ZYNLONTA净销售额将同比增长两位数。公司预计未来12至18个月内将有多项数据催化剂，并有望在2025年中实现现金流。公司首席执行官Ameet Mallik表示，公司正在积极寻求合作伙伴以推进Cami（camidanlumab tesirine）项目。此外，公司还任命了新的首席医疗官和首席财务官。公司预计2023年ZYNLONTA净销售额将同比增长两位数，并有望在2023年实现商业品牌盈利。
    Businesswire
    2023-02-28
    ADC Therapeutics SA Healthcare Royalty M Roche Holding AG
  • MyMD Pharmaceuticals（R） 宣布即将在毒理学学会 2023 年年会上公布口服 TNF-α 抑制剂 MYMD-1（R） 的临床前类风湿性关节炎数据
    研发注册政策
    MyMD Pharmaceuticals（R） 宣布即将在毒理学学会 2023 年年会上公布口服 TNF-α 抑制剂 MYMD-1（R） 的临床前类风湿性关节炎数据
    MyMD Pharmaceuticals宣布将在Society of Toxicology 2023年年度会议上展示其口服TNF-抑制剂MYMD-1在治疗类风湿性关节炎方面的临床前数据。这项研究比较了MYMD-1与恩利（etanercept）的抗炎效果，并已被接受进行海报展示。MYMD-1是一种新型天然治疗性口服选择性TNF-抑制剂，显著降低了小鼠胶原抗体诱导的关节炎模型中的炎症和疾病严重程度。MyMD计划在研究进展中提供关于类风湿性关节炎早期试验的指导。MYMD-1目前正在进行用于治疗肌肉减少症/衰弱（衰老过程的结果）的2期研究，有潜力成为该条件下首个获得FDA批准的药物。公司计划在不久的将来完成2期肌肉减少症试验并分享数据。
    Businesswire
    2023-02-28
    Tnf Pharmaceuticals Charles River Labora
  • Laevoroc Immunology 宣布 LR 09 获得 FDA 孤儿药资格认定，LR 09 是一种新型代谢免疫检查点抑制剂，用于治疗同种异体干细胞移植后白血病复发
    研发注册政策
    Laevoroc Immunology 宣布 LR 09 获得 FDA 孤儿药资格认定，LR 09 是一种新型代谢免疫检查点抑制剂，用于治疗同种异体干细胞移植后白血病复发
    Laevoroc Immunology宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予LR 09孤儿药资格，这是一种针对异基因干细胞移植后白血病复发的创新代谢免疫检查点抑制剂。LR 09是一种新型小分子药物Ulodesine的合理设计形式，最初用于治疗自身免疫和炎症性疾病。该决定是基于一项使用类似PNP抑制剂在一名三岁儿童身上取得完全缓解的研究，以及发现抑制PNP可以激活而不是抑制免疫系统。加州大学洛杉矶分校（UCLA）的研究揭示了LR 09作为代谢免疫检查点抑制剂的新颖作用机制，支持其用于治疗异基因干细胞移植后复发的患者。LR 09的孤儿药资格将为其提供七年市场独占权，同时Laevoroc Immunology正在积极寻求资金以加速LR 09的临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-02-28
    Laevoroc Oncology AG Fred Hutchinson Canc University of Califo
  • 生物制药公司Verismo Therapeutics宣布完成700万美元A轮融资，由BRV Capital Management领投
    医药投融资
    生物制药公司Verismo Therapeutics宣布完成700万美元A轮融资，由BRV Capital Management领投
    2023年2月28日，生物制药公司Verismo Therapeutics宣布完成700万美元A轮融资，本轮融资由BRV Capital Management领投。Verismo自2020年启动以来获得总计3300万美元融资。本轮融资所得资金将支持继续推进SynKIR-110™的临床试验，这是治疗实体瘤的第一类KIR-CAR T细胞免疫疗法候选药物，以及SynKIR-310的临床前开发，这是治疗血癌的KIR-CAR T细胞免疫疗法治疗药物。
    vcaonline
    2023-02-28
    Ignite Innovation BRV Capital Manageme Verismo Therapeutics
  • AB Science在《阿尔茨海默病研究与治疗》杂志上发表了马西替尼关键的3期临床试验，该试验在阿尔茨海默病中是公开的。
    研发注册政策
    AB Science在《阿尔茨海默病研究与治疗》杂志上发表了马西替尼关键的3期临床试验，该试验在阿尔茨海默病中是公开的。
    AB Science公司宣布，其masitinib药物在治疗轻度至中度阿尔茨海默病的3期临床试验结果已发表在《阿尔茨海默病研究与治疗》杂志上。该研究显示，masitinib能有效减缓认知能力下降，为轻度至中度阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。此外，该药物在治疗其他神经退行性疾病方面也展现出潜力。AB Science计划继续进行masitinib的3期确认试验，以进一步验证其疗效。
    GlobeNewswire
    2023-02-28
    AB Science SA Hopital Universitair
  • Olink 与 Regeneron Genetics Center 达成协议，以扩大其蛋白质组学工作，从而有可能开启药物发现的新时代
    交易并购
    Olink 与 Regeneron Genetics Center 达成协议，以扩大其蛋白质组学工作，从而有可能开启药物发现的新时代
    Olink Holding AB与Regeneron Genetics Center达成协议，旨在利用Olink High-Plex作为蛋白质组学平台，以扩大Regeneron Genetics Center的基因组信息库。该合作旨在通过结合RGC的基因组能力和Olink的蛋白质组学平台，推动精准医学的新进展，包括更全面理解复杂疾病机制、发现新的生物标志物和潜在的新治疗靶点。双方希望进一步开发和使用Olink Explore平台，以深化对疾病生物学的基本理解，并推动Regeneron的药物发现和开发。通过结合Olink在蛋白质检测和测量方面的专业知识与RGC在遗传学和大量数据存储方面的专业知识，双方期望实现蛋白质组学的大规模应用，从而帮助客户如RGC获得对疾病生物学的深刻见解，并为更有效的治疗选择铺平道路。
    GlobeNewswire
    2023-02-28
    Olink Holding AB Regeneron Genetics C Regeneron Pharmaceut
  • Mirati Therapeutics 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩以及最近的公司更新
    医投速递
    Mirati Therapeutics 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩以及最近的公司更新
    Mirati Therapeutics公司发布2022年第四季度和全年财务报告，宣布其创新药物KRAZATI（adagrasib）获得美国FDA加速批准，用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。此外，公司还推进了MRTX1719和MRTX0902进入临床试验，并提交了MRTX1133的IND申请。公司财务状况稳健，现金、现金等价物和短期投资约为11亿美元。2022年净收入为713万美元，主要来自KRAZATI的销售。研发和销售、一般及管理费用有所增加，主要由于公司业务扩张和KRAZATI的商业化准备。公司对2023年充满期待，预计将进入新的商业化阶段。
    美通社
    2023-02-28
    Mirati Therapeutics Incyte Corp
  • Factor Bioscience 宣布发表雾化 mRNA 治疗肺炎的临床前结果
    研发注册政策
    Factor Bioscience 宣布发表雾化 mRNA 治疗肺炎的临床前结果
    Factor Bioscience公司宣布发表了一项针对肺炎治疗的雾化mRNA预临床研究结果。该研究由Factor的合作伙伴、Galway大学CRAM和REMEDI研究所的高级研究员和讲师Dr. Daniel O'Toole领导。研究显示，编码免疫调节蛋白IB-SR和SOD3的mRNA在细菌性肺炎模型中改善了症状。Factor正在研究雾化mRNA配方用于其他治疗适应症和下一代疫苗应用。这些结果是在Factor与CRAM长达六年的长期合作中的最新成果，Factor和CRAM有多个活跃的合作项目，包括针对治疗肺疾病的mRNA重编程诱导多能干细胞（iPS）细胞疗法以及下一代雾化mRNA疫苗的开发。该研究结果已发表在《核酸治疗》杂志上。
    美通社
    2023-02-28
    CURAM Science Founda Factor Bioscience In
  • Celyad Oncology SA - 致股东的信
    医投速递
    Celyad Oncology SA - 致股东的信
    Celyad Oncology在2022年经历了一系列战略调整和挑战。公司从自体细胞疗法转向同种异体细胞疗法，但遇到了临床疗效不足和严重不良事件，导致临床试验暂停。为应对这些挑战，公司董事会决定重塑战略，聚焦核心资产和研发，实施成本削减和重组计划。2022年下半年，公司进行深度组织转型，包括终止非战略研发项目、实施招聘冻结、与全球知名CRO合作以及出售部分资产。这些举措预计将使公司现金消耗减少，并延长现金储备至2023年第四季度。2023年，Celyad将专注于新的业务战略，包括加强研究、最大化知识产权和通过战略合作推动创新。公司相信，凭借其独特资产和专业知识，将在未来几年为股东创造显著价值。
    GlobeNewswire
    2023-02-28
    Celyad Oncology SA Cellistic Ncardia ProPharma Group
  • 完成将 DiaSorin 的流式细胞术和成像业务出售给 Cytek（R） Biosciences
    交易并购
    完成将 DiaSorin 的流式细胞术和成像业务出售给 Cytek（R） Biosciences
    意大利DiaSorin公司和Cytek Biosciences公司于2023年2月28日宣布，DiaSorin的全资子公司Luminex Corporation已将其流式细胞术与成像（FCI）业务部门的大部分资产以约4650万美元的价格出售给Cytek。这一决定符合DiaSorin在2021年12月的资本市场日向投资者传达的战略重点，即专注于公司的核心业务。Cytek的收购旨在利用FCI技术开发新产品和能力，扩大其市场覆盖范围和产品线，并提高运营效率。Cytek是一家领先的细胞分析解决方案公司，其专利的全光谱分析（FSP）技术为细胞分析提供了高分辨率、高内容和高灵敏度。
    GlobeNewswire
    2023-02-28
    Cytek Biosciences In DiaSorin SPA Luminex Corp
  • Tevard Biosciences 宣布与 Vertex 合作开发基于 tRNA 的新型杜氏肌营养不良症疗法
    交易并购
    Tevard Biosciences 宣布与 Vertex 合作开发基于 tRNA 的新型杜氏肌营养不良症疗法
    Tevard Biosciences与Vertex达成四年的全球研究合作，旨在开发针对杜氏肌营养不良症（DMD）的新型tRNA疗法，该疾病由无义突变引起。合作将利用Tevard的专有平台，Vertex将负责后续的开发、生产和商业化。DMD是儿童中最常见的肌肉萎缩症，由肌营养不良基因突变引起，导致肌蛋白缺乏，肌肉逐渐弱化和退化。Tevard的tRNA疗法有望恢复由肌营养不良基因无义突变引起的患者中的肌蛋白生产。Tevard将获得前期、期权行使和里程碑付款，以及任何批准产品的版税。Tevard将推进新型tRNA疗法的研发，所有项目成本由Vertex承担。Vertex将负责所有后续的开发、生产和商业化。
    美通社
    2023-02-28
    Tevard Biosciences L Vertex Pharmaceutica
  • ProLectin-M 对流感和呼吸道合胞病毒具有显著活性
    研发注册政策
    ProLectin-M 对流感和呼吸道合胞病毒具有显著活性
    Bioxytran公司宣布，其药物候选ProLectin-M（PL-M）在体外实验中显示出对流感（H1N1）和人类呼吸道合胞病毒（RSV）的显著抗病毒潜力，这与其在SARS-CoV-2测试中的结果相似，并成功完成了两项临床试验。这些数据支持了PL-M作为广谱抗病毒药物在治疗上呼吸道感染和应对由公共卫生官员警告的RSV、流感与COVID-19三重疫情中的潜力。PL-M与现有抗病毒药物不同，它作为进入抑制剂，旨在阻止病毒感染和疾病传播。此外，公司正在准备进行第三阶段临床试验，并计划将PL-M用于治疗COVID-19以外的疾病。
    Biospace
    2023-02-28
    Bioxytran Inc Foundation For Negle
  • Innoviva 报告 2022 年第四季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
    医投速递
    Innoviva 报告 2022 年第四季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
    Innoviva公司发布2022年第四季度财务报告，报告显示第四季度获得专利权收入5470万美元，净产品销售收入1460万美元。公司启动了1亿美元股票回购计划，并任命Sapna Srivastava博士为公司董事会成员。尽管收入下降，但公司继续推进其多元化战略，包括收购Entasis Therapeutics和La Jolla Pharmaceutical，并期待在2023年完成zoliflodacin的3期临床试验。公司净现金流量为2.017亿美元，较2021年的3.638亿美元有所下降。
    Businesswire
    2023-02-28
    Innoviva Inc Armata Pharmaceutica Entasis Therapeutics GSK PLC Gate Neurosciences I Global Antibiotic Re
  • Catalyst Biosciences 提供公司最新动态
    医投速递
    Catalyst Biosciences 提供公司最新动态
    Catalyst Biosciences公司近日发布了两个重要更新。首先，公司已与GNI集团达成资产购买协议，收购其专有的羟尼多酮化合物（F351资产）的资产和知识产权，并签署了最终协议，收购GNI及其少数股东在北京大陆制药有限公司的控股权。GNI集团在2月15日公布了其2022财年的财务报告，显示其在中国销售的吡非尼酮收入约为1.02亿美元，净利润约为2300万美元。其次，Catalyst Biosciences与GC Biopharma签署了资产购买协议，以600万美元的价格收购了其罕见出血性疾病项目，包括MarzAA、DalcA和CB-2679d-GT。这笔交易的净收益将分配给2023年1月5日记录在案的Catalyst股东。Catalyst Biosciences是一家专注于开发小分子F351（羟尼多酮）治疗纤维化疾病的生物制药公司，并计划将资金分配给股东。
    GlobeNewswire
    2023-02-28
    北京康蒂尼药业股份有限公司 Green Cross Holdings GNI Group Ltd
  • 抗 RS 病毒人单克隆抗体制剂 Nirsevimab 申请批准的通知
    研发注册政策
    抗 RS 病毒人单克隆抗体制剂 Nirsevimab 申请批准的通知
    阿斯利康于2023年2月28日提交了针对呼吸道合胞病毒（RSV）的人源化单克隆抗体nirsevimab的制造和营销批准申请，旨在预防新生儿和婴儿在进入或其首个RSV季节期间以及24个月大以下儿童在第二个RSV季节期间发生的下呼吸道疾病。该抗体由阿斯利康和赛诺菲共同研发，申请依据包括III期临床研究（MELODY研究）和II/III期临床研究（MELODY研究）的结果，这些研究达到了包括因RSV感染导致的住院在内的终点指标。
    2023-02-28
    AstraZeneca KK Sanofi SA
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