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  • “CITY”不”CITY”新一代人源超长效GLP-1 RA依苏帕格鲁肽α治疗超重及肥胖患者II期临床研究入组圆满完成
    临床研究
    近日,银诺医药宣布,依苏帕格鲁肽α注射液减重II期临床研究于7月初圆满完成所有患者入组,取得了临床研究的阶段性进展! 本研究(chinadrugtrials.org, CTR20240801)是一项“依苏帕格鲁肽α注射液在饮食和运动干预后体重控制不佳的超重及肥胖受试者”中的临床研究,经国家药品监督管理局的批准,由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授领衔研究。 肥胖带来的影响不仅限于外形的不美观,其对健康造成的危害更加值得关注。
  • 这个独家品种由处方药转为OTC,今年共有19个品种处转非(附名单)
    招标采购
    7月9日,国家药监局发出《关于鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药的公告(2024年第88号)》经国家药品监督管理局组织论证和审核,鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。 根据国家药监局数据库显示,鱼腥草芩蓝合剂为浙江惠松制药有限公司生产的独家品种,批准文号为:国药准字Z20030033。 该品种由处方药转为OTC后,消费者不需要医生处方就能购药,对于产品而言是妥妥的利好。
    医药云端工作室
    2024-07-09
  • 医保直接结算!安徽天星、华润安徽医药收到第一笔货款308万元
    医保动态
    回款难一直是医药行业的一大痛点,医疗机构延迟和拖欠货款给企业带来较高的资金成本。 随着国家、省药品和医用耗材集中带量采购工作常态化推进,在集采降价压缩企业利润空间的情形下,医疗机构及时回款是保障集采工作持续健康推进的一项重要措施。 试点期间,国家集采中选药品的实际回款周期保持在30天左右 ,有效减轻了医药企业的资金成本负担,进一步营造健康的医药购销环境,有效防范降低医药购销领域腐败风险。
    医药云端工作室
    2024-07-09
    华润安徽医药 医保
  • 方舟健客正式上市!注册用户4270万,为国内最大慢病管理平台
    医药投融资
    三度递表的 方舟云康控股有限公司 ,今日正式敲开资本市场大门 。 这个目前中国最大的在线慢病管理平台,7月9日正式于港交所挂牌上市, 股票简称为 方舟健客 (06086.HK),股票发售价为8.18港元/股,发售股份数2380万股,募资所得款项总额约为1.95亿港元。 按8.18港元/股的发售价,13.4亿股的总股本计算,方舟云康总市值预计约在110亿港元左右。
  • CalciMedica 宣布首例患者入组 Auxora™ 治疗严重急性肾损伤 (AKI) 的 2 期 KOURAGE 试验
    研发注册政策
    CalciMedica公司宣布,其针对严重急性肾损伤(AKI)的药物Auxora™的Phase 2临床试验KOURAGE已开始给药,该试验旨在评估Auxora™治疗AKI合并急性低氧性呼吸衰竭(AHRF)的疗效。AKI是一种严重的疾病,每年仅在美国就有约370万例住院病例。KOURAGE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,预计将招募约150名患有2期和3期AKI且伴有AHRF的患者,并将随机分配患者接受每天5次剂量的Auxora™或安慰剂。该研究预计将在2025年提供顶线数据。CalciMedica公司的首席医疗官表示,他们期待着在明年审查数据。
    PRNewswire
    2024-07-09
  • Opthea 宣布发表关于 VEGF-C 和 D 信号通路作为治疗湿性 AMD 的潜在靶点的文章
    研发注册政策
    Opthea Limited发布了一项科学综述,支持sozinibercept(OPT-302)作为湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)的潜在治疗方法。该综述发表在同行评审期刊《眼科治疗》上,指出VEGF-C和VEGF-D信号通路在视网膜疾病发生发展中同样重要,并讨论了靶向VEGF-C/D信号通路以改善湿AMD患者视觉结果的战略。Opthea正在进行sozinibercept的3期临床试验,旨在评估其与标准抗VEGF-A疗法的联合使用在湿AMD患者中的安全性和疗效。
  • Prelude Therapeutics 宣布与默克公司开展临床合作,评估 PRT3789 与 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合治疗 SMARCA4 突变癌症患者的疗效
    研发注册政策
    Prelude Therapeutics与Merck达成临床研究合作与供应协议,共同开展一项针对SMARCA4突变癌症患者的Phase 2临床试验,评估PRT3789(一种高度选择性的SMARCA2降解剂)与KEYTRUDA(抗PD-1疗法)的联合应用。Prelude将负责该临床试验,Merck将提供KEYTRUDA。PRT3789目前处于1期临床试验阶段,旨在评估其作为单药治疗和与多西紫杉醇联合治疗的安全性、耐受性、活性、药代动力学和药效学,并确定剂量和潜在适应症。Prelude的CEO和CMO Jane Huang博士表示,与Merck的合作有望改善携带SMARCA4突变的患者的临床结果。
  • 股价3天内腰斩,普利制药深陷“造假”风波
    财报业绩
    7月9日,普利制药大幅低开,截至收盘跌幅为-19.64%,而此前一个交易日跌幅为-20%。 如果从停牌前的一个交易日算起,在三个交易日内,普利制药的股价接近腰斩。 作为A股今年最迟披露2023年财报的医药公司,普利制药终于在7月5日(即两个月停牌期满最后一天)发布2023年年报。
    医药投资部落
    2024-07-09
  • 健帆生物:2024年H1利润翻倍
    财报业绩
    7月8日晚间,健帆生物发布半年度业绩预告,预计今年上半年净利润5.27亿元~5.83亿元,比上年同期增长90%~110%;预计上半年扣非后净利润5.01亿元~5.57亿元,比上年同期增长91%~112%。 对于业绩预增的原因,公告称,报告期内公司外部政策环境得到一定改善。 同时,公司以增效降本原则开展各类经营活动,产量规模增加有效降低了单位生产成本,同时期间费用率同比下降。
    医药投资部落
    2024-07-09
  • 诺华赫博瑞:聚焦突破性创新疗法,“以患者为中心”构筑长期竞争力
    专家观点
    在“以患者为中心”理念指引下,强大执行力让诺华在全球市场高歌猛进。 2023年财报显示,诺华全年营收达到454亿美元,同比增长10%;诺华中国营收33亿美元,同比增长17%,成功跻身跨国药企中国区业绩前三。 2024年第一季度,诺华净销售额达到118亿美元,增长了11%,其中中国业绩收入同比增长31%,首次突破10亿美元。
    医药经济报
    2024-07-09
  • uniQure 宣布取得积极的中期数据更新,证明 AMT-130 治疗亨廷顿舞蹈症的 I/II 期试验减缓了疾病进展
    研发注册政策
    uniQure公司宣布,其基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病方面的临床试验取得积极进展。数据显示,接受高剂量AMT-130治疗的病人在24个月时,其疾病进展速度较对照组慢80%。此外,接受AMT-130治疗的病人在24个月时,脑脊液中神经纤维蛋白水平显著低于基线水平。基于这些数据,uniQure已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的再生医学高级治疗(RMAT)指定,并计划在2024年下半年与FDA讨论加速临床开发的可能。uniQure还计划在2025年完成第三期临床试验的入组,并提交安全性数据。
    GlobeNewswire
    2024-07-09
  • ORLADEYO® (berotralstat) 在秘鲁获得批准
    研发注册政策
    BioCryst Pharmaceuticals宣布,秘鲁药品、供应和药物总管理局(DIGEMID)已批准其口服每日一次的ORLADEYO(berotralstat)用于预防成人及12岁及以上儿童遗传性血管性水肿(HAE)发作。BioCryst与Pint Pharma合作,在泛拉丁美洲地区推广ORLADEYO,该药已在智利、阿根廷、巴西和墨西哥获得监管机构批准。ORLADEYO是首个专为预防HAE发作设计的口服疗法,通过降低血浆激肽释放酶活性来预防HAE发作。
  • Athira Pharma 宣布最后一名患者完成了 Fosgonimeton 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的 LIFT-AD 临床试验
    研发注册政策
    Athira Pharma宣布完成了针对轻度至中度阿尔茨海默病患者进行的Phase 2/3 LIFT-AD临床试验的最后一名患者的给药。公司计划在2024年第三季度末报告该试验的顶线结果,并受邀于2024年10月29日在西班牙马德里举行的第17届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上进行口头报告。LIFT-AD试验是一项随机、安慰剂对照、双盲研究,旨在评估 fosgonimeton 在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性。该试验招募了约315名未接受乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEIs)的患者,以评估每日一次皮下注射 fosgonimeton 40 mg 与安慰剂相比在26周治疗期间的效果。主要终点是治疗后26周基线变化的全球统计测试(GST),这是认知(ADAS-Cog11)和功能(ADCS-ADL23)测量结果的组合。
  • 药品比价,给漫天要价套上“笼头”
    招标采购
    近年来,随着互联网平台购药的普及,人们发现,相同的药品在网上药店与零售药店往往存在较大的价格差异。 近日,国家医保局下发《关于开展“上网店,查药价,比数据,抓治理”专项行动的函》(以下简称《行动函》),明确在药品价格信息监测中引入网络售药平台“即送价”和其他渠道药价进行对比,治理药品不合理高价乱象。 多地医保局也于近期上线医保“药品比价”平台,借助信息化手段完善对定点零售药店药品的价格管理。
    中国医疗保险
    2024-07-09
  • Heartbeat Health宣布Cressey & Company进行增长投资
    医药投融资
    Heartbeat Health,一家领先的美国心血管护理公司,近日宣布获得私人投资公司Cressey & Company LP的重大增长投资。Heartbeat专注于提供虚拟护理和诊断服务,旨在识别和填补心血管疾病领域的空白。Cressey的投资和新增资源将帮助Heartbeat继续提升其临床服务,扩大全国范围内的客户群,并加速公司增长。Heartbeat的CEO兼创始人Jeff Wessler表示,Heartbeat将利用Cressey的支持,扩大其整合的、基于证据的虚拟和数字护理模式的覆盖范围和可及性。Heartbeat通过其行业领先的数据驱动平台和临床服务,帮助患者和有风险的组织从更高价值的护理中受益,降低心血管风险和未来不良事件的可能性。Cressey公司对创新的专业护理管理模式有着长期的投资理念,特别关注那些解决心血管疾病的项目。
    PRNewswire
    2024-07-09
  • Vivo Infusion 收购 Infusion Associates
    医药投融资
    Vivo Infusion宣布收购了Infusion Associates,一家在密歇根、明尼苏达、俄亥俄和威斯康星州拥有分中心的行业领导者。此次收购后,Vivo Infusion将管理近80家门诊输液中心,遍布15个州。Infusion Associates成立于2001年,通过新建中心和战略收购在中西部地区扩张。公司拥有独特的运营模式,包括与医生的合作和临床试验部门,为患者、支付者和制药合作伙伴提供增值服务。交易后,Vivo Infusion预计在中西部地区将继续增长。InTandem Capital Partners,一家专注于医疗保健服务的私募股权投资公司,自2021年以来一直是Vivo Infusion的战略投资者和资本合作伙伴。在收购Infusion Associates的过程中,InTandem从其有限合伙人那里筹集了近1.5亿美元的额外股权资本,以支持Vivo Infusion在2024年余下时间及以后的全国扩张。TripleTree作为Infusion Associates此次交易的独家财务顾问。
    Businesswire
    2024-07-09
    Vivo Infusion
  • Monopar 宣布其新型放射性药物 MNPR-101-ZR 的首次人体 1 期试验招募了首例患者
    研发注册政策
    Monopar Therapeutics宣布启动了其首个针对MNPR-101-Zr的1期临床试验,这是首个针对uPAR(尿激酶纤溶酶原激活受体)的放射性标记单克隆抗体的人体研究。该试验旨在评估MNPR-101-Zr在最多12名晚期癌症患者中的安全性和剂量学。MNPR-101-Zr结合了Monopar的抗体MNPR-101和放射性同位素锆-89。试验由国际知名核医学专家Rodney Hicks教授领导,预计将提供关于uPAR作为治疗某些最致命癌症的潜在靶点的生物分布和剂量学数据。
    GlobeNewswire
    2024-07-09
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