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共 368838 篇内容
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江南大学田培郡团队揭示短双歧杆菌抗抑郁机制，进一步证明“微生物-肠脑轴”干预精神疾病的可能性前沿研究
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打破传统，奔赴痊愈 | 武田为中国淋巴瘤患者量身打造创新服务模式专家观点近日，由武田中国支持，淋巴瘤之家联合北京康盟慈善基金会共同发起的 “愈见30嘉年华--淋巴瘤患者关爱活动” 成功举办，携手国内标准诊疗中心及领域知名专家学者及社会各界爱心人士，希望汇聚更多力量，让知识传递、让经验共享，为更多淋巴瘤患者树立对抗疾病、战胜疾病的信心。 愈见30嘉年华--淋巴瘤患者关爱活动。 CD30+淋巴瘤患者的康复路。
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烧钱，减亏，被围攻，“创新药一哥”难以高枕无忧公司动态“创新药一哥”——专注肿瘤药物研发的全球性医药公司 百济神州 ，最近正逢“多事之秋”，除了近日备受关注的高层被带走调查这一突发事件之外，最近几个月以来人事方面也变动不断， 这使得外界对公司的运营和盈利状况更为关注起来。 而这已经是 百济神州自2017年以来，连续第7年持续亏损，合计亏损金额超过570亿元，一度被称为中国最能“烧钱”的药企。 然而， 百济神州的亏损在逐步收窄中 ：在2022年-2024年上半年，收入分别为95.66亿元、174.23亿元、119.96亿元，利润分别亏损136.42亿元、67.16亿元、28.77亿元。
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近100%患者持久应答持续5年！礼来单抗疗法3期结果亮眼临床研究礼来（Eli Lilly and Company）日前在美国胃肠病学会（ACG）年会当中公布了两项多年期的3期试验结果，显示使用其药品Omvoh（mirikizumab）治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者皆维持稳定的长期缓解。 LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2试验的长期3期扩展研究，用以评估mirikizumab在UC患者中的长期疗效。 81%的患者维持了长期临床缓解。
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再鼎医药宣布精神分裂症新药中国3期研究达主要终点，拟申报上市临床研究今日（10月29日）， 再鼎医药公布了 KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究的主要数据 。 与先前的全球临床研究一致，这项注册性桥接研究达到了其主要终点， 在第五周时，与安慰剂相比，KarXT在阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分上较基线具有9.2分的统计学意义上的显著降低 。 再鼎医药表示其正在积极推进并计划于2025年初向中国国家药监局（NMPA）递交KarXT的新药上市申请。
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重磅发布 | 国际市场新突破：津药达仁堂18个产品获Halal认证审批动态津药达仁堂集团 始终将推动 中医药国际化发展 为己任，集团领导高瞻远瞩，积极谋划，精心制定国际化发展战略，并全面布局海外市场。 近日，集团旗下5家生产企业生产的 18个国际市场产品成功取得了 Halal证书 ，该证书被新加坡、马来西亚、土耳其等全球60余个国家的清真组织认可，为企业进一步开拓“一带一路”沿线国家市场奠定了坚实的基础。 2024年8月，在集团质量管理部组织下，集团旗下隆顺榕制药厂、达仁堂制药厂、乐仁堂制药厂、第六中药厂及京万红药业接受了 海外清真认可机构“The Central Islamic Council of Thailand”（泰国伊斯兰中央委员会） 严格的 Halal认证现场审查 。
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诺华财报：中国区 Q3 销售额增长 18%，Pluvicto 今年销售额破 10 亿美元财报业绩10 月 30 日，诺华发布 2024 年第三季度财报。 第三季度，公司全球净 销售额 128 亿美元，同比增长 10% ；营业收入 36 亿美元，同比增长 123%。 其中， 诺欣妥 （沙库巴曲+缬沙坦） 销售额 18.65 亿美元 （YOY +26%） ，是诺华本季度收入 NO.1 的产品 。
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诺华2024 Q3业绩：核心业务收入增长20%！降脂药Leqvio翻倍增长财报业绩10月29日，诺华公布2024Q3业绩， 第三季度收入128.23亿美元，同比增长10%，超出市场预期的118亿美元。 前9个月总收入371.64亿美元，同比增长11%。 按净利润算，诺华Q3净收入为31.85亿美元（+121%），前三季度净收入为91.19亿美元（+62%）。
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康方生物PD-1/VEGF双抗：海外又有2家初创锚定审批动态10月28日，总部位于英国的Ottimo Pharma走出隐形模式。 前Seagen公司的首席执行官David Epstein，在辉瑞以430亿美元收购Seagen后，现已加入一个新的生物技术公司Ottimo Pharma。 10月29日， GlycoMimetics宣布已与Crescent Biopharma 公司达成收购协议 。
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丹参注射液联合用药治疗冠心病，保护心健康前沿研究
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肺炎疫苗多糖单抗 “特异”为你而来前沿研究据世界卫生组织（WHO）估计，全球范围内每年由肺炎球菌导致的死亡约160万例，其中多是婴幼儿和老人。 全球＜５岁儿童肺炎球菌性疾病，中国位列第二，占全球总病例数的１２％。 ＷＨＯ将可用疫苗预防的疾病进行分级，其中肺炎球菌性疾病和疟疾为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。
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进军细胞治疗 | 阳光诺和×艺妙神州CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮临床试验阶段临床研究2024年10月29日，阳光诺和宣布：公司与北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）及其全资子公司厦门再妙生物科技有限公司（简称“再妙生物”）合作开发的 用于治疗系统性红斑狼疮（ Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液 （简称“ZM001”），获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。 标志着阳光诺和正式进入生物创新药领域， 在 CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域取得的重大突破。 药品名称： ZM001注射液。
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14.5亿美元！渤健和Neomorph合作开发多个分子胶降解剂交易并购2024年10月29日，渤健（“Biogen”）和Neomorph宣布开展研究合作， 以发现和开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统疾病和免疫疾病的多个分子胶降解剂 。 根据协议条款，Neomorph 将获得预付款，并有资格在合作各个阶段时获得包括临床前、临床、监管、商业和销售里程碑，以及未来潜在的特许权使用费， 总金额高达14.5 亿美元 ；此外，渤健还将承担部分研发成本。 本年度降解剂领域的交易合作。
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Avance Clinical 首席执行官兼亚洲总监于 2024 年 KoNECT 前后与韩国主要临床试验中心签署谅解备忘录交易并购Avance Clinical，一家全球领先的全面服务型合同研究组织（CRO），在2024年KoNECT会议上与韩国三个主要临床机构签署了三项重要谅解备忘录（MOU），标志着公司在亚太地区战略扩张的重要里程碑。公司CEO Yvonne Lungershausen和亚洲区域总监Jessica Han出席了会议。新签署的MOU将加强公司与韩国CHA大学Bundang医疗中心、韩国大学医学院和东国大学医院的合作关系，旨在提供高质量的临床试验服务，并推动全球医疗保健创新。这些合作将有助于公司扩大全球影响力，并为其客户提供无缝访问高质量的临床试验站点和患者群体。GlobeNewswire2024-10-30Avance Clinical Pty Bundang CHA Medical Korea University Med
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德曲妥珠单抗获得FDA上市申请优先审评资格，用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗的HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌审批动态● III期研究DESTINY-Breast06结果显示，德曲妥珠单抗（商品名：优赫得，以下简称“德曲妥珠单抗”）表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）获益。 ●若获得批准，由第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗，将成为用于未经化疗的转移性乳腺癌患者的首个HER2靶向治疗和抗体偶联药物(ADC)。 东京和新泽西州巴斯金里奇–(2024 年10月)–第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan) 补充生物制品许可申请（sBLA）已被美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0伴膜染色）乳腺癌成人患者。
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药物研究院分析测试中心CNAS认可获批审批动态近期，成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）药物研究院分析测试中心（简称“测试中心”）正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评定和正式公布，并已收到相关纸质证明文件和认可标识。 此次获批标志测试中心具备国际认可的管理水平和检测能力。 本次认可范围广泛覆盖化学药、中药、生物制品等药品领域项目，涉及液质联用仪、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、离子色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、激光粒度分布仪等多种精密仪器类型。
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【国盛医药】13张图表详解，从2024Q3医药持仓我们能看到什么？公司动态11 张图表详解 2024Q3 公募基金医药持仓背后的变化。 1 ）整体情况： 公募重仓整体持有 A 股医药公司数和持有 A 股医药市值环比增加，而医药股持股市值比环比略有下降。 全基金、医药基金、非医药主动基金的医药仓位环比下降，非医药主动基金连续多个季度低配，本季度低配 1 个百分点，有加配空间。国医盛视2024-10-30国盛医药
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AI神经科学的困局前沿研究近年来，AI技术对生物制药领域产生了深远的影响，缩短了研发时间，提升了研发成功率，在特定疾病领域产生了非同小可的影响。 近日，发表于Nature Communications上的一篇社论，就谈及了要如何在AI的背景下，培养神经科学领域的新研究人员。 神经科学和AI的共通点应该有不少 ，但社论作者的调查却揭示了一个事实：在业内，当前的NeuroAI研究人员往往面临着双方都将自己视为 局外人 的挑战，他们往往无法在工程/计算科学与神经科学领域都游刃有余，也无法同时获得神经科学和人工智能领域的学术职业机会。生物制药小编2024-10-30AI
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家禽重组病毒载体疫苗开发的现状公司动态摘要： 灭活疫苗和减毒活疫苗是预防家禽病毒性疾病的主要手段。 然而，近年来重组 DNA 技术的发展使得重组病毒载体疫苗的生成成为可能，这些疫苗具有同时预防多种疾病和简化疫苗接种计划的优势。 目前，疫苗接种和生物安全措施是控制家禽疾病传播的主要方法。生物制品圈2024-10-30疫苗
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恒瑞「夫那奇珠单抗」新适应症获批，强直性脊柱炎审批动态10 月 29 日，恒瑞「夫那奇珠单抗注射液」在国内获批新适应症， 用于治疗强直性脊柱炎（AS） （CXSS2400019 ) 。 2024 年 8 月 27 日，夫那奇珠单抗获批用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款重组人源化 IgG1 亚型抗 IL-17A 单克隆抗体, 保留了 0.8% 的鼠源成分，提高了 IL-17A 亲和力的同时降低了免疫原性。
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