Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks宣布，在评估zanidatamab（一种针对HER2表达的转移性胃食管腺癌的实验性双特异性抗体）与化疗联合治疗的II期临床试验中，18个月时的总生存率为84%。该试验的初步结果显示，在分析时，中位总生存期尚未达到，中位随访时间为26.5个月。此外，zanidatamab与化疗联合治疗在一线治疗HER2阳性转移性胃食管腺癌（mGEA）的患者中显示出高度活跃的治疗方案，并导致了显著的、持久的肿瘤反应。Zymeworks正在进行的III期随机临床试验HERIZON-GEA-01正在评估zanidatamab与化疗联合使用或不用tislelizumab作为一线治疗HER2表达的mGEA。

阿斯利康将在2023年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示Zolbetuximab Phase 3 SPOTLIGHT试验的积极结果，该试验评估了Zolbetuximab（一种针对Claudin 18.2的靶向单克隆抗体）与mFOLFOX6（一种包含奥沙利铂、叶酸和氟尿嘧啶的联合方案）作为一线治疗与安慰剂加mFOLFOX6相比在Claudin 18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法手术或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中的疗效。结果显示，Zolbetuximab加mFOLFOX6组与安慰剂加mFOLFOX6组相比，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均有显著改善，降低了24.9%的疾病进展或死亡风险，达到SPOTLIGHT试验的主要终点。此外，Zolbetuximab加mFOLFOX6组的中位OS为18.23个月，而安慰剂组为15.54个月。这些数据将在研讨会上进行口头报告。

VectorY Therapeutics与Annogen公司宣布开展研究合作，旨在开发针对中枢神经系统（CNS）细胞特异性的合成启动子，用于VectorY的抗体治疗项目。Annogen公司将利用其专有的SuRE技术，对人类非编码基因组进行全面的功能注释，以识别调控治疗基因表达的DNA调控元件。这项技术能够筛选数亿个DNA元件，以确定其作为启动子或增强子的能力，从而以细胞或疾病特异性方式驱动基因表达。VectorY Therapeutics是一家专注于开发创新抗体治疗疗法的生物技术公司，致力于治疗神经退行性疾病，如肌萎缩侧索硬化症（ALS）。Annogen公司则专注于利用SuRE技术识别调控DNA元件，以实现基因和细胞治疗中的可控基因表达。此次合作旨在通过开发新型定制细胞特异性启动子，增强VectorY的AAV-抗体平台，并有望为神经退行性疾病提供疾病修饰性治疗方案。

2023年1月19日，医疗保健服务公司knownwell宣布完成450万美元种子轮融资，投资者包括Flybridge LTV Operator Fund、Oxeon、Larry Summers、Brynn Putnam（Mirror）、Lydia Gilbert（Dia & Co）和Varsha Rao（Nurx）。knownwell的使命是通过提供全面的、有同情心的医疗保健服务来颠覆医疗保健行业。

Deciphera Pharmaceuticals完成了一项总额约1.44亿美元的股票公开发行，共售出79,861,111股普通股，包括向承销商行使的1041.67万股期权。公司计划将所筹资金用于支持QINLOCK®在GIST患者中的第三期临床试验、vimseltinib的开发、DCC-3116的开发、pan-RAF项目的研发以及其他新药研发活动，剩余资金用于运营资金。此次发行由J.P. Morgan、Jefferies、Cowen和Guggenheim Securities共同担任联合簿记管理人。

Hepagene Therapeutics宣布其新一代非胆汁酸FXR激动剂HPG1860在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2a期RISE临床试验中取得积极结果。该试验达到了主要终点——安全性和耐受性，同时HPG1860在降低肝脏脂肪含量（LFC）这一关键次要终点上也取得了显著效果。RISE研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2a期临床试验，旨在评估口服HPG1860片剂（3mg、5mg和8mg剂量）在87名疑似非肝硬化NASH成年患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学。试验结果显示，HPG1860每日一次给药12周总体耐受性良好，大多数不良事件轻微或中度。HPG1860在降低LFC和改善肝功能指标方面显示出积极信号，且安全性良好。Hepagene计划提交RISE研究的详细数据摘要至即将举行的科学会议，并继续推进HPG1860的临床开发计划，包括与HPG7233的联合试验。

SOTIO Biotech宣布在AURELIO-05 Phase 2临床试验中首次给患者使用纳米瑞利克夫斯普阿尔法（原名SOT101）与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌。这是纳米瑞利克夫斯普阿尔法临床开发的重要步骤，旨在评估其增强西妥昔单抗的抗体依赖性细胞毒性。该试验将在欧洲约20个专业机构进行，目标是评估纳米瑞利克夫斯普阿尔法与西妥昔单抗在RAS野生型结直肠癌患者中的疗效和安全性。

Editas Medicine与Shoreline Biosciences达成协议，Shoreline将获得Editas Medicine的SLEEK和AsCas12a基因编辑技术许可，并收购Editas Medicine的iNK细胞项目和相关制造技术。Shoreline将独家使用SLEEK技术于其iNK平台和iMACs平台在肿瘤学应用，并获得非独家使用AsCas12a酶的许可。交易中，Shoreline将收购Editas Medicine的EDIT-202等iNK细胞项目，以及相关制造技术。此举是Editas Medicine战略调整的一部分，旨在聚焦临床阶段试验和体内治疗药物的开发。Shoreline将支付预付款，Editas Medicine可能获得未来开发和商业里程碑以及版税支付。

Nautilus Biotechnology与TGen合作，利用Nautilus单分子蛋白质分析平台研究弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）的蛋白质靶点，旨在深入理解DIPG的表观遗传机制。TGen将分析特定蛋白质的蛋白质组，探索蛋白质（蛋白质组）上存在的改变和修饰组合，这些组合无法通过基于肽的蛋白质分析方法检测到。此次合作是Nautilus第五个早期合作项目，旨在2023年实现更广泛的平台访问，并在2024年进行商业化推广。TGen将利用Nautilus技术测量单个组蛋白分子上的突变和翻译后修饰，以深入了解蛋白质组变异如何驱动这种可怕疾病的生物学。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Seagen公司（Nasdaq: SGEN）的TUKYSA（tucatinib）与曲妥珠单抗联合用药，用于治疗RAS野生型、HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌患者，这些患者在接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗后病情进展。这是首个获FDA批准用于HER2阳性转移性结直肠癌的治疗方案。TUKYSA的批准基于2期MOUNTAINEER临床试验中肿瘤反应率和反应持久性。该组合方案在二线治疗设置以及更晚期的治疗阶段获得批准。TUKYSA的疗效和安全性进一步确立了其在治疗某些HER2表达型乳腺癌和结直肠癌成人患者中的重要作用。

Opiant Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其新药申请（NDA）的审查，该申请针对的是其产品候选药物OPNT003，一种用于治疗阿片类药物过量的鼻用纳洛啡。该NDA获得了优先审查资格，并设定了2023年5月22日的处方药用户费用法案（PDUFA）行动日期，将审查时间从提交日期起的十个月缩短至六个月。Opiant表示，OPNT003的NDA提交接受是一个重要里程碑，因为它使公司更接近OPNT003的潜在批准和美国商业上市。据美国疾病控制与预防中心的数据，2022年8月31日之前的12个月内，美国有超过81,000人死于阿片类药物过量，其中约90%与强效合成阿片类药物有关，主要由非法芬太尼引起。OPNT003是一种鼻用制剂，含有高亲和力阿片类药物拮抗剂纳洛啡。该NDA提交得到了来自生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的最多1080万美元的奖项和来自国家药物滥用研究所的740万美元赠款的支持。

LinKinVax与欧洲领先的癌症中心Gustave Roussy合作开展一项针对HPV阳性口腔癌患者的CD40HVac疫苗的I/IIa期临床试验。该试验旨在评估CD40HVac疫苗的安全性及免疫原性，并确定推荐剂量。CD40HVac是一种针对树突状细胞的免疫肿瘤学治疗性疫苗候选药物。该研究由Gustave Roussy赞助，旨在为HPV相关癌症的治疗提供新的有效方法。LinKinVax开发CD40HVac疫苗，基于一种创新技术，直接针对树突状细胞，以刺激和调节免疫反应。该合作标志着LinKinVax在免疫肿瘤学领域疫苗开发的重要一步，旨在加速创新以造福患者。

Foundation Medicine与Boehringer Ingelheim宣布在全球范围内合作，共同推进胆管癌的治疗。双方将致力于将Foundation Medicine的基于组织的全面基因组分析测试FoundationOneCDx作为Boehringer Ingelheim研发的MDM2-p53拮抗剂BI 907828的伴随诊断，用于美国、日本和欧盟地区。BI 907828是一种正在研究的口服小分子MDM2-p53拮抗剂，目前正作为单药疗法在Brightline-2临床试验中进行评估，该试验旨在治疗经标准治疗失败的局部晚期或转移性MDM2扩增、TP53野生型胆管癌患者。胆管癌是一种罕见且侵袭性强的癌症，患者治疗选择有限，预后较差。Foundation Medicine拥有唯一获得FDA批准的全面基因组分析测试组合，提供血液和组织检测选项，帮助医生发现基因变异，从而指导个性化治疗决策。

Clearmind Medicine Inc.成功完成两项新型迷幻化合物研发项目，与希伯来大学的多学科顶尖科学家合作，旨在发现和评估创新合成分子和化学迷幻类似物。这些项目旨在开发针对5HT2A血清素受体的药物候选者，并使用动物模型评估其安全性和疗效。这些成果证明了Clearmind与学术机构合作的成果，并有助于扩展其知识产权组合，为满足未满足的医疗需求提供新一代迷幻药物候选者。

EpicentRx公司发布了一项关于RRx-001作为抗黏膜炎药物在头颈癌患者放疗中的二期临床试验结果。该研究显示，RRx-001能够有效预防头颈癌患者在接受放疗和化疗时出现的严重口腔黏膜炎。这项研究发表在《国际辐射肿瘤学、生物学与物理学杂志》上。RRx-001作为一种新型药物，具有抑制NLRP3炎症小体和激活Nrf2抗氧化转录因子的双重作用，能够保护正常细胞免受辐射损伤。EpicentRx计划进行更大规模的二期临床试验，以进一步评估RRx-001在预防口腔黏膜炎方面的疗效。

细胞和基因工程公司Vor Bio宣布，其在急性髓系白血病（AML）患者中进行的VBP101临床试验的初步数据已被接受在2023年Tandem会议（ASTCT和CIBMTR的移植与细胞治疗会议）上作为突破性海报展示。该研究评估了trem-cel（原名VOR33）在AML患者中的安全性及有效性，结果显示CD33缺失的造血干细胞在移植后表现出正常植入，且在接受移植后使用Gemtuzumab Ozogamicin（GO）治疗时未出现骨髓抑制。该海报将于2月16日至18日在奥兰多举行的活动期间展出。Vor Bio致力于通过工程化造血干细胞来改变血液癌症患者的治疗标准。

SELLAS Life Sciences将于2023年1月31日举办一场关于急性髓系白血病（AML）治疗现状和galinpepimut-S（GPS）治疗潜力的网络研讨会。该活动将邀请Omer Jamy博士，他是阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）REGAL 3期研究的首席研究员，同时也是UAB血液病学和肿瘤学助理教授及实验治疗学助理科学家。研讨会上，SELLAS管理层将更新GPS的最新进展，GPS是一种针对WT1抗原的靶向药物，目前正在进行3期临床试验。研讨会后还将设有问答环节，并可在会后提供回放。