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斯道发布 | 鼎植口腔完成数亿元A轮融资，斯道资本独家投资医药投融资近日， 中国口腔疑难种植专家和领导品牌鼎植医生集团（深圳）有限公司（以下简称“鼎植口腔”、“鼎植”）宣布完成数亿元A轮融资。 本轮融资由斯道资本独家投资。 中国口腔种植市场有着巨大潜力和发展空间。斯道资本2024-10-30鼎植口腔 斯道资本
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持久临床缓解持续近2年！强生单抗疗法公布3期积极数据临床研究日前，强生（Johnson & Johnson）公布其 白细胞介素-23（IL-23）靶向 抗体Tremfya（guselkumab）在GRAVITI临床3期研究的积极结果。 GRAVITI是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在评估皮下注射Tremfya对中至重度活动性克罗恩病患者的疗效与安全性。 GRAVITI研究的皮下注射48周结果如下：。
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前沿快报｜视网膜母细胞瘤治疗后ctDNA的定量分析及其与临床指标的相关性研究临床研究视网膜母细胞瘤是一种高度恶性的肿瘤，对患者的生命和视力构成严重威胁。 传统的治疗手段，如眼球摘除术和化疗，虽然在一定程度上能够控制病情，但对于患者的生活质量和长期预后仍存在诸多挑战。 通过对视网膜母细胞瘤患者治疗前后血浆中的ctDNA水平进行深入分析与研究，表明治疗后ctDNA的清除与患者未来无转移生存密切相关，这为临床医生提供了一个强有力的生物标志物，以预测患者的预后并指导后续治疗决策。
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达3期试验主要终点！礼来重磅疗法监管申请将递交全球监管机构临床研究今日，礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布TRAILBLAZER-ALZ 6临床3b期研究达成主要终点。 在24周时，具有早期症状的阿尔茨海默病（AD）成人患者在接受经调整的Kisunla（donanemab）给药方案后， 其发生水肿/渗出相关的淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA-E）的风险与标准 给 药 方案相比显著降低，且调整后 给 药 方案在患者的淀粉样蛋白斑块和血浆P-tau217的减少方面与标准方案相当。 TRAILBLAZER-ALZ 6 是一项多中心、随机、双盲的 3b 期研究，旨在检视不同 donanemab 给 药 方案对早期症状性 AD 患者的 ARIA-E 发生率及淀粉样蛋白清除的影响，这些患者包括轻度认知障碍（ MCI ）和轻度痴呆阶段的患者。
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每天一小时，显著提高老年痴呆患者自理能力，突破性疗法最新临床试验结果发布临床研究Cognito Therapeutics今日在第17届阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）上，展示了在研疗法Spectris的最新数据。 试验结果显示， Spectris可显著降低轻度至中度阿尔茨海默病患者的阿尔茨海默病依赖性评分（Alzheimer's Disease Dependence Score）。 这一结果来自2期临床试验OVERTURE， 显示了Spectris在改善患者预后和减轻护理人员负担方面的潜力。
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让糖尿病患者停止使用胰岛素！最新研究揭示潜在功能性治愈策略前沿研究今日，Eledon Pharmaceuticals公布了其在研抗CD40L抗体tegoprubart作为免疫抑制方案的一部分，防止1型糖尿病（T1D）患者接受胰岛移植后免疫排斥反应的积极数据。 试验结果显示， 在三位接受胰岛移植的T1D患者中，前两位受试者在移植后已不再需要胰岛素治疗，且其糖化血红蛋白（HbA1c）水平保持正常。 第三位受试者最近接受了胰岛移植，术后三天胰岛素使用量减少了60%以上，有望未来不需要继续接受胰岛素治疗。
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恭喜！慢乙肝治疗新药甲磺酸普雷福韦片（甲磺酸帕拉德福韦片）获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局宣布批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（曾用名：甲磺酸帕拉德福韦片，商品名：新舒沐）上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。 甲磺酸帕拉德福韦（Pradefovir ）是一款采用 HepDirectTM 前药技术开发的阿德福韦（PMEA）前药，是一种核苷/核苷酸类似物，对乙型肝炎病毒（HBV）DNA 聚合酶具有抗病毒活性。 在临床试验中，未观察到核苷（酸）类药物常见的对肾脏、骨骼的不良影响。
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国际权威肿瘤杂志发表文章！EGFR突变肺癌患者免疫治疗疗效如何，安不安全？前沿研究近日，《柳叶刀肿瘤学》（ Lancet Oncology ）就发表了一篇荟萃分析梳理了 EGFR 突变肺癌患者免疫治疗的疗效与安全性。 原来，免疫治疗并未对 EGFR 突变肺癌患者完全紧闭大门。 这项研究纳入了17项单臂研究和15项随机对照研究，共涉及2886名 EGFR 突变经治的非小细胞肺癌患者和7种基于免疫检查点抑制剂（ICI）的治疗策略。
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信达生物惹了谁？公司动态Fortvita公司算是信达的优质资产吗。 最近资本市场上，最倒霉的恐怕就是信达生物了。 有人说，今天创新药板块都在为信达买单。
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云顶新耀宣布耐赋康®全球III期临床试验NefIgArd研究最新分析结果，再次证实其从源头进行疾病修饰，并对全身免疫系统无影响临床研究云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）NefIgArd研究的最新分析结果在2024美国肾脏病协会肾脏周（ASN Kidney Week 2024）上公布。 结果显示， 耐赋康 ® 能够在不改变全身IgA反应和总IgA及血清总免疫球蛋白 （Ig） 水平的情况下，特异性地调节致病性IgA（Gd-IgA1）的产生 ，进一步验证了耐赋康 ® 是一种耐受性良好、针对性治疗IgA肾病的对因治疗药物。 同时，相较于其他目前正在开发中的针对IgA肾病的B细胞疗法，耐赋康 ® 对全身体液免疫系统没有抑制作用，在选择性降低Gd-IgA1的同时保持整体血清总免疫球蛋白水平。
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解决传统PROTACs、miRNA疗法关键挑战，miRiaTAC开启精准抗癌新征程前沿研究传统 PROTAC 技术 所面临的挑战。 靶向蛋白水解嵌合体（PROTACs）作为一种极具前景的治疗策略，通过利用细胞天然蛋白质降解机制靶向消除疾病相关蛋白，展现出与传统占位驱动抑制剂不同的独特优势，如在低剂量下发挥催化作用以及降解顽固蛋白等（图1）。 然而，在临床应用中，PROTACs面临着诸多挑战。药渡2024-10-30miRNA PROTAC
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RSV新药开发终止，辉瑞进入多事之秋前沿研究近日，据ClinicalTrials.gov网站显示， 辉瑞 已终止两项关于Sisunatovir治疗 呼吸道合胞病毒（RSV） 感染的临床研究。 Sisunatovir系辉瑞于2022年以5.25亿美元收购ReViral所得，通过此次收购，辉瑞还获得另一款RSV候选药物RV-299，不幸的是，这款药物于2023年已被辉瑞从管线中删除。 在RSV领域，sisunatovir是一款新型口服融合抑制剂，是辉瑞2022年以5.25亿美元收购ReViral公司而来。
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中国儿童预防性疫苗的研发进展前沿研究在中国，5岁以下儿童接种的大多数疫苗都已纳入国家免疫规划，使这些传染病的发生得到了有效控制。 然而，有三种传染病的疫苗目前并未纳入国家免疫计划，但却在保护儿童健康方面与国家免疫规划疫苗同等重要。 轮状病毒（RV）， 是儿童腹泻界的“隐形杀手”，曾让全球每年40万至60万无辜小生命黯然消逝。
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河南大学开发基于纳米颗粒的靶向蛋白降解通用策略，有望颠覆靶向蛋白降解工具研发格局前沿研究靶向蛋白降解 （TPD） 利用细胞自身的降解机制 （包括 泛素-蛋白酶体系统 、 内溶酶体途径 和 细胞自噬途径 ） 来选择性去除目标蛋白，已成为一种新兴治疗策略， TPD为传统药物的不可成药靶点带来了巨大希望。 例如，目前已有十多项基于 蛋白靶向降解嵌合体 （PROTAC） 的药物进入人体临床试验，用于治疗癌症等疾病。 然而，目前已开发的各种靶向蛋白降解 （TPD） 工具在靶向任何新的目标蛋白时，都需要针对不同疾病和细胞类型进行繁琐的个案设计，尤其是针对细胞外蛋白靶点。
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穿越血脑屏障！艾伯维14亿美元收购CNS疾病创新疗法开发公司交易并购此收购预计将在2024年第四季度完成。 Aliada是一家致力于利用新型血脑屏障（BBB）穿越技术开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病创新疗法的生物技术公司。 该公司专有的模块化递送（MODEL™）平台专为实现高精度CNS药物递送而设计。
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诺华2024年Q3：长效降脂小核酸药、放射性核药增长强劲！中国收入10亿美元，增长18%财报业绩新闻稿指出，该公司 在Q3继续保持强劲势头，销售额增长10%，高于预期的7%增幅 ，将上调2024 财年全年指导目标 。 其中诺华中国业务收入10亿美元，增长18%，高于全球增长数据。 2024年Q3，诺华实现营收128亿美元，超出市场预期的118亿美元。
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CDE主任周思源PPT - 加快创新药审评审批制度改革相关举措研发注册政策如下为2024 IBI EXPO大 会现场视频集锦。 IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会 将于 2025年3月1日至3月2日 在 苏州国际博览中心 盛大举办。 大会主题为 协同共筑全链条，创新转化新生态 。医麦客2024-10-30创新药 CDE
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2024年国家医保谈判｜CAR-T细胞疗法今年能进医保吗？医保动态作为医药行业的年度盛事，医保谈判既是药品降价、惠及患者的窗口，也是全球创新药展示的舞台。 从2016年5月，原国家卫计委公布首批国家药品价格谈判结果，到2024年1月，2022年国家医保药品目录调整结果公布，国家医保药品目录准入谈判已经举行8次。 2024年国谈是国家医保局成立以来的第7次国家医保药品目录调整。
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华泰 | “生育友好”政策利好哪些医药领域？医保动态国务院印发生育支持政策。 10月28日国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》，文件为国务院办公厅印发，要求各地一把手亲自抓、负总责，卫健委、发改委推动措施落地，体现了政策的政治高度，我们认为后续各地政府与各部委将围绕“生育友好”不断推出相关政策。 政策旨在推动生育水平回升。华泰睿思2024-10-30华泰
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超21亿首付款，成都一款新药卖出天价交易并购10月29日，葛兰素史克（GSK）与恩沐生物（Chimagen Biosciences）宣布达成协议，收购后者处于临床阶段的三特异性抗体CMG1A46。 GSK计划开发和商业化CMG1A46，重点关注该药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的潜力，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN），并有可能扩展到其他自身免疫性疾病。 根据协议条款，GSK 将支付3亿美元（约21.39亿人民币）的预付款，以获得 CMG1A46 的全部全球权利。
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