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  • Sirona Biochem 宣布终止与 Rodan + Fields 的供应协议
    交易并购
    Sirona Biochem 宣布终止与 Rodan + Fields 的供应协议
    Sirona Biochem宣布终止与Rodan + Fields的供应协议，将TFC-1067的商业配方使用权转交给Allergan Aesthetics，该公司为AbbVie公司的一部分。Sirona Biochem是一家专注于稳定碳水化合物分子以提升功效和安全的化妆品成分及药物发现公司，其化合物被全球领先企业许可，并收取许可费、里程碑费和持续版税。Sirona的实验室TFChem位于法国，获得了多项法国国家级科学奖项以及欧盟和法国政府的资助。
    GlobeNewswire
    2023-01-16
    Rodan & Fields LLC Sirona Biochem Corp AbbVie Inc Allergan PLC
  • Intravacc 宣布其候选鼻内淋病疫苗 Avacc 11（R） 获得良好的临床前数据
    研发注册政策
    Intravacc 宣布其候选鼻内淋病疫苗 Avacc 11（R） 获得良好的临床前数据
    荷兰Intravacc公司宣布其候选鼻内淋病疫苗Avacc 11的预临床数据良好。该疫苗基于OMV技术，能够诱导保护性全身和粘膜免疫。数据显示，该疫苗对淋病奈瑟菌（NG）感染具有保护作用。Intravacc与Therapyx公司合作开发此疫苗，并获得了美国国立卫生研究院（NIH）和传染病与免疫学研究所（NIAID）的1460万美元合同以进一步开发。研究显示，通过鼻腔免疫，小鼠产生了高水平的血清IgG、唾液IgA和阴道IgG和IgA抗淋球菌抗体，且与阴道免疫途径产生的免疫反应相似。Intravacc的CEO Jan Groen表示，他们与Therapyx合作对鼻内候选疫苗Avacc 11的预临床数据感到非常满意。
    美通社
    2023-01-16
    National Institutes TherapyX Inc Intravacc BV
  • 贝斯生物完成数千万美元A1轮融资，引领全球底层基因编辑工具创新和通用现货型Super-NK细胞治疗
    医药投融资
    贝斯生物完成数千万美元A1轮融资，引领全球底层基因编辑工具创新和通用现货型Super-NK细胞治疗
    2023年1月16日，全球领先的碱基编辑及先导编辑公司贝斯生物近日宣布完成了数千万美元A1轮融资，由香港Great Eagle VC领投，BV百度风投、信熹资本、广大汇通、英国SPARK VC等机构跟投，现有股东弘晖基金持续追加投资，华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于推进公司包括通用现货型Super-NK产品和体内编辑疗法在内的多个碱基编辑治疗管线进入IND申报和临床试验阶段，并持续发挥公司碱基编辑底层专利工具和先导编辑专利工具的优势，不断拓宽合作应用场景。本次融资后，Great Eagle VC首席投资官James Zhang博士将加入贝斯生物董事会。
    动脉网
    2023-01-16
    北京广大汇通 信熹资本 SPARK VC BV百度风投 Great Eagle VC 弘晖基金 华兴资本 珠海贝斯昂科科技有限责任公司
  • 维健医药与VFMCRP就KORSUVA®达成战略合作，用于治疗血液透析患者的慢性肾病相关瘙痒症
    交易并购
    维健医药与VFMCRP就KORSUVA®达成战略合作，用于治疗血液透析患者的慢性肾病相关瘙痒症
    维健医药与VFMCRP就KORSUVA®达成战略合作，用于治疗血液透析患者的慢性肾病相关瘙痒症
    企业新闻
    2023-01-16
  • 科思明德完成数千万元pre-A轮融资，加速布局国产软镜创新
    医药投融资
    科思明德完成数千万元pre-A轮融资，加速布局国产软镜创新
    2023年1月16日，深圳科思明德医疗科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由同创伟业领投，国家高性能医疗器械创新中心跟投。本轮所筹资金将投入于进一步巩固和扩大研发管线，加速产品化推进，并增加品牌的市场投入。
    动脉网
    2023-01-16
    深圳科思明德医疗科技有限公司
  • 中国自主研发中枢神经系统新药首次获得美国FDA批准上市
    研发注册政策
    中国自主研发中枢神经系统新药首次获得美国FDA批准上市
    绿叶制药集团宣布其自主研发的新药Rykindo®（利培酮缓释微球注射制剂）获得美国FDA上市批准，用于治疗精神分裂症和双相障碍患者。这是中国药企在美国获批的首个中枢神经系统治疗领域新药，标志着我国新药出海取得突破。Rykindo®采用微球技术，实现长效、缓释，提高疗效，降低副作用。绿叶制药坚持创新和国际化战略，已在全球80多个国家和地区开展业务，并在CNS领域形成优势。Rykindo®的获批是对中国药企“自主出海”的验证，也是中国医药行业国际化的重要里程碑。
    美通社
    2023-01-15
  • 启辰生生物与华润生物达成战略合作，锚定mRNA肿瘤疫苗
    交易并购
    启辰生生物与华润生物达成战略合作，锚定mRNA肿瘤疫苗
    北京启辰生生物科技有限公司与华润生物医药有限公司签订战略合作协议，共同开发治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA疫苗。启辰生生物的mRNA-DC疫苗Survivin DC细胞注射液已获临床试验批准，前期研究显示联合治疗可延长患者生存期。华润生物将引入新技术平台，打造多元化管线产品，助力健康中国战略。双方合作将加速mRNA药物的研发和生产，推进产业进步。
    微信公众号
    2023-01-15
    华润生物医药有限公司
  • 卫材在日本提交抗淀粉样蛋白-Β 原纤维抗体 LECANEMAB 用于早期阿尔茨海默病的上市许可申请
    研发注册政策
    卫材在日本提交抗淀粉样蛋白-Β 原纤维抗体 LECANEMAB 用于早期阿尔茨海默病的上市许可申请
    Eisai公司宣布向日本药品医疗器械机构（PMDA）提交了针对早期阿尔茨海默病（AD）的实验性抗淀粉样蛋白β（A）原纤维抗体Lecanemab的市场授权申请。该申请基于III期Clarity AD研究和IIb期临床研究（研究201）的结果，显示Lecanemab治疗可减少早期AD的临床衰退。Eisai在提交申请前利用了PMDA的先前评估咨询系统，旨在缩短Lecanemab的审查期。在日本，Lecanemab已获得加速批准，用于治疗AD。Eisai和Biogen共同负责Lecanemab的开发和监管提交，并共同推广该产品。
    美通社
    2023-01-15
    Eisai Co Ltd Eisai Inc Bioarctic AB
  • FDA 批准绿叶制药的 Rykindo® 用于治疗精神分裂症和双相情感障碍 1
    研发注册政策
    FDA 批准绿叶制药的 Rykindo® 用于治疗精神分裂症和双相情感障碍 1
    Luye Pharma Group宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研发的Rykindo®（利培酮）长效注射悬浮剂用于成人精神分裂症的治疗，以及作为锂或丙戊酸钠的单一疗法或辅助疗法，用于成人双相I型障碍的维持治疗。Rykindo®基于Luye Pharma的微球技术平台开发，通过肌肉注射每两周一次，利用长效和缓释微球技术递送活性成分利培酮。精神分裂症和双相障碍均为严重的精神疾病，全球有约4000万双相障碍患者和2400万精神分裂症患者。Rykindo®已于2021年在中国市场获得批准用于治疗精神分裂症，欧洲的开发进展顺利，计划在全球更多国家和地区推出该药物。Luye Pharma专注于中枢神经系统领域，拥有包括多个商业化产品和候选药物在内的强大产品组合，涵盖抑郁、帕金森病、精神分裂症、双相障碍和阿尔茨海默病等多种疾病。
    Biospace
    2023-01-15
    山东绿叶制药有限公司
  • 安尼可获批一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌适应症
    研发注册政策
    安尼可获批一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌适应症
    正大天晴与康方生物共同开发的肿瘤免疫创新药物派安普利单抗注射液（安尼可®）获得中国国家药品监督管理局批准，用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，为患者提供更有效、安全的治疗选择。该药物基于关键性III期临床试验AK105-302的研究结果，显著延长患者无进展生存期，提高客观缓解率，并展现出良好的安全性。此外，派安普利单抗在非鳞NSCLC的治疗也有进一步的探索，有望惠及更多患者。
    美通社
    2023-01-14
  • First Wave BioPharma 提供阿杜脂肪酶增强型微粒制剂治疗胰腺外分泌功能不全的 2 期试验 IND 申请的最新情况
    研发注册政策
    First Wave BioPharma 提供阿杜脂肪酶增强型微粒制剂治疗胰腺外分泌功能不全的 2 期试验 IND 申请的最新情况
    First Wave BioPharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查其针对囊性纤维化（CF）和慢性胰腺炎（CP）相关外分泌胰腺功能不全（EPI）的adrulipase增强肠微颗粒递送制剂的II期临床试验的IND修订案。公司已于2022年11月30日向FDA提交了IND修订案，并预计将在1月底前收到回复。adrulipase是一种口服的非系统性生物制剂胶囊，用于治疗与CF和CP相关的EPI。EPI是一种由于外分泌胰腺酶缺乏而导致的消化不良状况，可能导致脂肪腹泻、粪便紧迫和体重减轻。First Wave BioPharma专注于开发针对胃肠道疾病的靶向、非系统性疗法，目前正推进adrulipase和niclosamide两个临床阶段项目。
    GlobeNewswire
    2023-01-14
    Entero Therapeutics
  • Arcutis 呈报新的 2 期长期数据，显示罗氟司特乳膏在成人慢性斑块状银屑病患者中的持续疗效和中位清除率为 10 个月
    研发注册政策
    Arcutis 呈报新的 2 期长期数据，显示罗氟司特乳膏在成人慢性斑块状银屑病患者中的持续疗效和中位清除率为 10 个月
    Arcutis公司公布了一项针对罗氟米拉司乳膏（ZORYVE）的新数据，该乳膏是一种用于治疗慢性斑块型银屑病的非激素类PDE4抑制剂。在为期52周的多中心、开放标签、单臂II期长期安全性试验中，57.1%的患者在使用罗氟米拉司乳膏后达到研究者总体评估（IGA）评分的“清除”或“几乎清除”，其中位持续时间为10个月（40.1周）。疗效在所有终点上保持一致，且未观察到罗氟米拉司乳膏引起的反应减弱（无快速耐受性）。此外，罗氟米拉司乳膏耐受性良好，不良事件发生率低。这些数据表明，罗氟米拉司乳膏在长期使用中具有持久的安全性和疗效。
    Biospace
    2023-01-14
    Arcutis Biotherapeut Mount Sinai School o
  • Immix Biopharma 在正在进行的 1b/2a 期 IMX-110 单药治疗临床试验中增加患者剂量
    研发注册政策
    Immix Biopharma 在正在进行的 1b/2a 期 IMX-110 单药治疗临床试验中增加患者剂量
    2023年1月，Immix Biopharma公司宣布在IMX-110的1b/2a期临床试验中，第17位患者接受了IMX-110的治疗。由于IMX-110的安全性数据积极，之前入组的患者继续接受治疗。预计从2023年第一季度开始，将滚动发布IMX-110的临床试验数据；一旦开始给药，患者每8周进行一次CT扫描以评估对IMX-110的肿瘤反应。IMX-110已获得美国FDA的孤儿药指定和罕见儿科疾病指定，目前正在进行针对晚期实体瘤患者的1b/2a期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-01-13
    Immix Biopharma Inc
  • Cantargia 在 I 期临床试验申请之前成功完成 CAN10 抗体的毒性研究
    研发注册政策
    Cantargia 在 I 期临床试验申请之前成功完成 CAN10 抗体的毒性研究
    Cantargia公司宣布其抗炎IL1RAP结合抗体CAN10的GLP毒性研究已完成，结果显示CAN10在六周内给药时耐受性良好。公司计划在2023年上半年启动CAN10的I期临床试验。该研究显示，CAN10在每周一次静脉注射和皮下注射给药至50mg/kg剂量时，未发现任何不良事件，且对体重、呼吸、心血管或神经系统功能无影响。CAN10的开发旨在治疗炎症和自身免疫疾病，如系统性硬化症和心肌炎。Cantargia计划在完成额外行政程序后，向监管机构提交申请以启动I期临床试验。CAN10是Cantargia的第二项开发计划，其机制独特，可同时抑制IL-1、IL-33和IL-36的信号传导，有望在治疗多种炎症或自身免疫疾病中发挥重要作用。
    PRNewswire
    2023-01-13
    Cantargia AB
  • 【首发】聚树生物完成超6000万元天使轮融资，打造数据驱动生物制造企业，推动哺乳动物细胞合成生物学发展
    医药投融资
    【首发】聚树生物完成超6000万元天使轮融资，打造数据驱动生物制造企业，推动哺乳动物细胞合成生物学发展
    北京聚树生物科技有限公司宣布完成6000万元人民币天使轮融资，由成为资本领投，用于工程细胞基因型-表型关联数据库建设、产品研发和生产线搭建。公司团队由顶尖科学家和产业人士组成，结合CRISPR技术和液滴微流控技术，开展工程细胞全基因组基因型-表型关联分析，建立标准化数据库。聚树生物致力于开发下一代CHO细胞系，提升工程细胞开发效率，并与多家上市公司和科研机构合作。未来，公司计划打造以产品为基础、数据驱动的新一代生物制造领军企业。投资方对聚树生物的技术和潜力表示看好，认为其将推动合成生物学行业的发展。
    动脉网
    2023-01-13
    合力投资 成为资本 本草资本 北京聚树生物科技有限公司
  • 阿斯利康与通用技术中国医药就新冠长效中和抗体药物签署战略合作协议
    交易并购
    阿斯利康与通用技术中国医药就新冠长效中和抗体药物签署战略合作协议
    2023年1月11日，阿斯利康与通用技术中国医药健康产业股份有限公司签署战略合作框架协议，就阿斯利康新冠长效中和抗体组合药物Evusheld在中国大陆市场的进口和分销达成合作。该药物已在中国香港、海南博鳌乐城国际旅游先行先试区获得批准，并在全球多个国家供应。此次合作旨在构建人类卫生健康共同体，助力“健康中国”建设，为更多患者带来希望。
    微信公众号
    2023-01-13
    中国医药健康产业股份有限公司
  • 安徽创投周报 | 力拓云计算等4家公司获新一轮融资；蔚思博被收购
    医药投融资
    安徽创投周报 | 力拓云计算等4家公司获新一轮融资；蔚思博被收购
    本周安徽地区投资活跃，4家公司获得投资，其中合肥3家，马鞍山1家。安徽禾臣新材料有限公司融资金额最高，达1亿元，用于产能增加和扩产准备。力拓云计算完成千万元A轮融资，资金用于研发和市场拓展。合肥博雅迈特口腔材料有限公司完成种子轮融资，资金用于新产品研发。合肥海图微电子有限公司完成数千万元A+轮融资，用于CIS产品量产投入。CTI华测检测收购蔚思博检测技术（合肥）有限公司，成为全资子公司。合肥产投参投昂纳科技Pre-IPO轮融资，昂纳科技是世界最大的光通信器件供应商之一。36氪安徽作为安徽新经济媒体，提供深度报道，服务创业者、投资人和财经科技领域从业者。
    36氪
    2023-01-13
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