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高活性、低脱靶基因编辑工具enCas12Ultra，有望打破Cas9国际专利垄断前沿研究2024年10月28日，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 （Novoprotein，以下简称“近岸蛋白”） 与微光基因（苏州）有限公司 （Lumiere Therapeutic，以下简称“微光基因”） 签署战略合作协议， 双方就高活性、低脱靶基因编辑工具enCas12Ultra相关专利和技术达成许可合作 ，近岸蛋白获得全球范围内enCas12Ultra基因编辑工具的GMP级和RUO级蛋白、mRNA的生产和市场推广销售许可。 双方协商未来将推动更多编辑器工具的合作。 相较传统的Cas9蛋白和Cas12蛋白，enCas12Ultra蛋白具有广泛的PAM识别和高效的编辑效率，且相当或更低的脱靶效应。
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国谈众生相：药企求生欲满满，资方唤不醒绝望专家观点一年一度的国家医保目录谈判已经第三天了。 这干系到数十家医药上市公司，但今年谈判过程中，股价几乎风平浪静。 一来二去，围观医保谈判的都有了新姿势。E药资本界2024-10-29国谈
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新事丨信达生物紧急回应“贱卖资产”，俞德超致歉公司动态10月29日午后，信达生物紧急召开电话会议，公司创始人俞德超正面回应此前一笔交易的情况。 在会议中俞德超提到，Fortvita是2021年公司定下十年目标，走全球化道路之际成立的，目前，Fortvita已经有了相对独立运行的一个基础，包括人员、实验室的配备。 至于投资者关心的Fortvita管线构成问题，信达生物表示， 由于保密的原因，没有办法披露平台上具体资产的名字。
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职业投资人激辩：国内创新药企估值怎么才合理？医药投融资当前中国医药市场投资环境已发生了巨大变化。 10月24日，在2024年国际生物医药产业创新北京论坛中的财富论坛中， 行业专家达成一个共识：企业的估值与产业基本面已经发生了严重偏移。 2023年，国内一众创新药企业绩迎来了高位增长点。健识局2024-10-29创新药企
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首款口服培南类抗生素获FDA批准上市审批动态近日，Iterum Therapeutics宣布，美国FDA已批准其药品（Orlynvah，sulopenem etzadroxil & probenecid）用于治疗由指定微生物（大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌）引起的无并发症尿路感染（uUTIs）成年女性，这类患者没有或几乎没有可替代口服抗菌治疗方案。 根据新闻稿，Orlynvah是FDA批准的首个口服培南类抗生素，也是过去二十年中第二款获得FDA批准的uUTI治疗药物。 Orlynvah是一款可以口服也可以注射的广谱培南类（又称碳青霉烯类）抗生素。健识局2024-10-29FDA 培南类抗生素
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山东新时代拿下15亿畅销药，两大品种同日获批！审批动态全球热销药专利到期，头部药企激战正酣。 磷酸西格列汀片 是由 默沙东 公司研发，国内首个用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂。 2009年9月，原研药获批进入中国。
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恒瑞医药1类新药：夫那奇珠单抗注射液新适应症获批！审批动态该产品的首个适应症已经于今年8月在中国获批上市，治疗斑块状银屑病。 本次是该产品在中国获批的第二项适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。 据恒瑞医药公开资料介绍， 夫那奇珠单抗 是靶向人IL-17A的重组人源化单抗，用于治疗IL-17通路相关的自身免疫病。
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胃癌HER2靶向治疗：曲妥珠单抗与ADC药物崛起，罗氏、复宏汉霖争霸！前沿研究胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其高发病率与死亡率持续构成严峻的健康挑战。 HER2靶点治疗 进展与市场分析。 1. 曲妥珠单抗为基础的治疗方案仍是一线治疗标准选择。
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Ethos Cannabis推出全新升级的Feel Better Club奖励计划医投速递Ethos Cannabis，一家在马萨诸塞州、俄亥俄州和宾夕法尼亚州拥有业务的领先多州运营商，宣布推出其全新改版的Feel Better Club奖励计划。该计划旨在为Ethos客户提供更加流畅和有价值的体验，简化积分赚取和兑换的过程。无需最低消费即可开始兑换积分，使计划更加易于获取。Feel Better Club的新特性包括简化积分结构、分层兑换系统、独家会员福利以及多渠道通知。Ethos Cannabis零售副总裁Julie Power表示，通过将计划整合到Ethos应用程序中，使得客户能够轻松跟踪奖励、获取信息并无缝兑换积分。更多信息可通过Ethos奖励页面或下载Ethos应用程序获取。GlobeNewswire2024-10-29Thomas Jefferson Uni
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415 Capital 宣布成立 1.5 亿欧元的第二支基金，并任命投资委员会的重要成员，以支持突破性和挽救生命的医疗创新医药投融资415 Capital Management GmbH宣布推出其第二支基金415 Capital Fund II，目标规模为1.5亿欧元。该基金专注于推进突破性、挽救生命的医疗技术，特别是针对心血管和神经血管疾病，这些疾病是全球死亡和残疾的主要原因，也是医疗成本的主要驱动因素。基金已从包括欧洲投资基金(EIF)、KfW Capital、Wachstumsfonds Deutschland以及来自欧洲和北美的几家知名家族办公室等知名有限合伙人那里获得了大部分目标承诺。此外，一些领先的医生创新者也加入了投资者行列。基金预计将在2025年第一季度末完成最终关闭。415 Capital Fund II已对两家处于临床试验阶段的 cardiovascular 公司进行了投资，并预计将很快宣布更多交易。同时，415 Capital还宣布了Azin Parhizgar和Ruben Osnabrugge加入其投资委员会，以加强投资领导力。415 Capital是一家专注于医疗技术投资的领先风险投资公司，总部位于德国慕尼黑，管理近2亿美元资产，专注于解决全球死亡和残疾的主要原因——心血管和神经血管疾病。PRNewswire2024-10-29
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被疑贱卖资产、市值缩水百亿，信达生物：是高风险资产公司动态此次风波中的核心问题在于，Fortvita到底持有哪些资产，与信达生物之间做了怎样的资产划分。 2024年10月29日午间召开的说明会，未能止住信达生物股价下跌。 截至10月29日收盘，该公司股价跌4.01%，总市值为607.6亿港元。
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新医教授李新霞对话央视记者董倩！专家观点10月28日，中央新影发现之旅频道《发现者》“礼赞新中国 致敬了不起”专题节目，播出了《科技赋能·胡蒜新使命》内容， 新疆医科大学药学院李新霞教授受邀参与了本次节目，接受了央视记者董倩的采访。 节目报道了在上个世纪90年代，我国新疆有一支科研团队，在科学家陈坚教授的带领下经过近30年的努力，使我国的药用大蒜研究站在了世界前列的内容，目前，他们的科研成果不但打破了西方在大蒜生物活性研究领域的垄断地位，甚至改写了这一领域的资源配置体系。 而新疆得天独厚的地理环境生长了品质极高的大蒜品种，为我国的药用大蒜研究创造了有利条件。
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Pathos AI 完成 $62M 超额认购 C 轮融资，以加速其药物开发的平台方法医药投融资Pathos AI，一家专注于通过人工智能重新设计药物开发的临床阶段生物技术公司，宣布完成了一轮超额认购的6200万美元C轮融资，由NEA领投，Revolution Growth和其他现有投资者参与。这笔新资金将使Pathos能够扩大其世界级科学家和工程师团队，加速其AI驱动的药物开发平台的发展，并推进其临床阶段的精准肿瘤治疗药物管线。Pathos在过去12个月内收购了两项临床阶段的精准肿瘤资产，并计划在2025年启动下一轮临床试验。Pathos的PATHOS™平台正在推动其患者选择策略和临床试验设计，以提高成功的可能性。Pathos计划将这一洞察力转化为改进的患者选择策略，并启动下一轮临床试验，以展示提高的疗效信号。Pathos的AI平台专注于II期肿瘤临床试验，正在应用其AI平台获取更多具有I期结果的临床阶段机会。Pathos正在系统地识别驱动某些癌症和导致现实世界中更差患者结果的临界生物学机制，并利用这些信息优先考虑关键的生物学机制，收购具有相关作用机制的药物，以针对特定的患者亚群攻击癌症。通过将正确的患者选择策略与优秀的肿瘤治疗药物相结合，Pathos相信它可以帮助生物制药公司引领精准医学的新时代，并
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INBRAIN Neuroelectronics 筹集 $50M B 轮融资以推进基于石墨烯的脑机接口技术医药投融资INBRAIN Neuroelectronics，一家专注于开发基于石墨烯的神经技术脑机接口治疗（BCI-Tx）的公司，宣布完成了5000万美元的B轮融资。本轮融资由imec.xpand领投，新投资者EIC Fund、Fond ICO Next Tech、CDTI-Innvierte和Avançsa参与，现有投资者Asabys Partners、Aliath Bioventures和Vsquared也参与了投资，使公司自成立以来筹集的总资金达到6800万美元。此外，INBRAIN还从默克集团获得了额外资金和支持，以推进其技术在默克感兴趣的治疗领域的临床开发。该公司利用石墨烯的独特性质，开发出厚度仅为10微米、比人类头发还薄的植入物，旨在以卓越的准确性安全地解码和调节神经信号。此次融资将使INBRAIN加速其基于石墨烯的BCI-Tx平台的发展，支持正在进行中的临床试验，扩大团队规模，并进一步开发其AI驱动的平台，用于治疗神经系统相关疾病。INBRAIN还宣布与imec达成合作，imec将支持INBRAIN在商业级别上扩展石墨烯接口。INBRAIN最近实现了重大里程碑，其在英国曼彻斯特Salford皇家医院进行的Businesswire2024-10-29Asabys Partners Avançsa European Innovation Imec.xpand Vsquared Ventures
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范德堡大学医学中心将 Masimo Radius VSM™ 集成到主动式护理方案中，以应对急诊室拥堵交易并购Masimo公司宣布，田纳西州纳什维尔的范德堡大学医学中心（VUMC）正在试点使用Masimo Radius VSM™患者佩戴的生命体征监测仪和Masimo Patient SafetyNet™远程监测系统，以解决急诊室（ED）拥堵问题。Radius VSM在走廊床位、急诊医疗服务卸载区域以及候诊室使用，为通常仅定期监测的患者提供连续无线监测。Radius VSM结合了床旁监测的可靠性和准确性以及可穿戴设备的舒适性和自由度。VUMC的医生通过Patient SafetyNet实时远程监测生命体征，简化患者数据管理，加快干预，提高患者安全。该监测平台提供多种生理测量，包括Masimo SET®脉搏血氧、非侵入性血压测量、连续体温、呼吸率和3导联心电图。通过Radius VSM监测ED患者，VUMC将原本缺乏连续监测的空间转变为主动护理区域，可能有助于减少对遥测的使用，节省时间和资源，提高患者吞吐量和优先级。该项目的初步成功为在ED内扩大部署铺平了道路，并可能使其他医院区域采用该技术。
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Life Molecular Imaging 和 PharmaLogic 宣布 Neuraceq® 在俄亥俄州辛辛那提上市交易并购Life Molecular Imaging（LMI）与PharmaLogic Holdings Corp.（PharmaLogic）宣布建立战略合作伙伴关系，以从位于俄亥俄州辛辛那提的PharmaLogic放射性制药生产基地提供和分销Neuraceq®。Neuraceq®是一种经FDA批准的用于检测认知障碍成人患者大脑中β-淀粉样斑块的诊断成像剂，用于评估阿尔茨海默病和其他认知能力下降原因。LMI致力于扩大Neuraceq®的市场准入，以支持患者和医生对大脑中β-淀粉样斑块进行确认，特别是可能符合新批准的β-淀粉样蛋白治疗药物治疗资格或参与临床试验的个人。PharmaLogic的James Beatty强调了此次合作的价值，表示将支持阿尔茨海默病新批准的疗法采用，通过提供广泛的β-淀粉样蛋白PET诊断，满足患者和临床医生的需求。Neuraceq®是一种放射性诊断剂，用于正电子发射断层扫描（PET）成像大脑，以估计β-淀粉样神经原斑块密度。
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NovaBay Pharmaceuticals 董事会确定主动要约优于与 PRN Physician Recommended Nutriceuticals， LLC 签订的资产购买协议交易并购NovaBay公司董事会决定，Refresh Acquisitions BidCo LLC（Refresh）提出的非正式且非约束性收购要约，即收购其Avenova品牌和相关资产，是对公司资产购买协议与PRN Physician Recommended Nutriceuticals, LLC（PRN）的“更优提议”。Refresh的要约提供了与PRN交易类似的条件，但购买价格高达1150万美元（相比之下，PRN交易为950万美元），并附加净营运资本调整。Refresh的要约还包括向公司提供200万美元的担保定期贷款，预计在交割时偿还并从购买价格中扣除。NovaBay已通知PRN董事会的决定，并计划终止与PRN的资产购买协议，除非PRN在2024年11月4日太平洋时间晚上11:59之前提出修订后的提议，使得董事会认定Refresh的非正式要约不再是“更优提议”。NovaBay首席执行官Justin Hall表示，董事会认为Refresh的非正式要约为股东带来了更高的价值，并将Avenova置于具有高度商业能力的团队手中。此外，RVL Pharmaceuticals与NovaBay在共同追求改善患者生活的产品商业化Businesswire2024-10-29NovaBay Pharmaceutic Physicians Recommend RVL Pharmaceuticals
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当下最强主线：并购重组哪家强？交易并购近期，A股市场进入震荡整理区间，热点题材如雨后春笋般不断冒出，但结合热点的持续时间以及概念股上涨幅度来看，并购重组概念应属最强的主题之一，其中不乏翻倍牛股。 在业内人士看来，并购重组概念符合政策预期，是当前的重要主题。 并购重组是当前A股重要主题。
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对抗烟草危害的天然良药！最新研究揭示AB-free卡瓦如何逆转烟草毒害，助力戒烟之路前沿研究在当今社会，烟草依然是全球公共健康的重大挑战之一。 尽管各国政府采取了多种政策来遏制烟草使用，然而这一问题在弱势群体中尤为严重，对健康造成了深重的负担。 慢性烟雾暴露会诱发多种疾病，也是肺癌和心血管疾病的主要诱因。
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基因编辑新突破！Science | 利用新型脂质纳米颗粒在体内进行干细胞基因编辑，肺部疾病治疗迎来革命性变革前沿研究通过精确地编辑基因组，我们可以修正或消除有问题的基因，为遗传性疾病提供长效的治疗方法。 去年，美国食品药品管理局（FDA）批准了一种使用CRISPR技术治疗镰状细胞病的基因编辑疗法，这是基因编辑领域的一个重要里程碑。 德克萨斯大学西南医学中心的研究人员正在为此努力，并取得了一些令人兴奋的进展。
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