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Exactech 与 Investor Group 达成协议，为未来增长奠定基础交易并购Exactech，一家全球医疗技术领导者，宣布通过自愿法院监督的重组程序，与一组现有投资者达成全面重组支持协议和资产购买协议。该投资者集团将成为“跟踪马”出价者，收购公司的大部分资产。投资者集团将支持公司在重组过程中的运营，包括提供约8500万美元的额外融资以支持公司运营。在整个重组过程中，公司将保持正常运营，致力于开发和提供高质量的医疗设备和技术。重组将减轻公司非运营的遗留负债，促进新资本的注入，使业务更好地执行其成为骨科领先合作伙伴的使命。公司总裁兼首席执行官Darin Johnson表示，尽管公司业务基础稳固，但面临与2021年至2022年自愿发起的膝关节和髋关节包装召回相关的诉讼所导致的不可持续负债。公司承诺通过改善资产负债表和新资本，为长期增长奠定更坚实的基础，并确保能够继续为外科医生及其患者提供创新、行业领先的植入物。重组过程将在美国特拉华州地区破产法院进行，并需获得更高出价、法院批准和其他常规关闭条件。公司已提交多项“第一天”动议，寻求法院批准在整个销售过程中维持正常运营，包括继续支付员工工资和福利，以及向销售代表的支付。此外，公司将继续在过程中进行研发工作，确保其对推进产品组合的承诺。投资者集PRNewswire2024-10-29
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产业赋能，珐成浩鑫签约成都天府“生物产业全要素服务平台”公司动态近日，以“向新而行，布局未来”为主题的 “2024天府生物医药产业发展与合作大会” 在成都召开。 会上举行了“ 生物产业全要素服务平台 ”合作签约仪式，包括 珐成浩鑫 、成都高新区生物产业联合会等7家链上平台和企业共同签约这一站式生物产业全要素服务平台。 2022年，成都发布了首个生物经济的专项发展规划—— 《 成都市“十四五”生物经济发展规划 》 ，明确提出要做强生物医药为主的三大核心产业，实施创新药、高端医疗器械重点产业建圈强链“链长制”，着力打造生物医药千亿级产业集群。蒲公英Biopharma2024-10-29珐成浩鑫 天府 生物产业
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重磅！医院刘建民教授、杨鹏飞副院长在OCIN、WSC共同发布PROTECT-MT研究成果专家观点近日，长海医院刘建民教授和杨鹏飞副院长分别代表研究团队在上海举办的2024届东方脑血管病大会（OCIN）和在阿联酋阿布扎比举办的2024届世界卒中大会（WSC）上 首次公开发布了PROTECT-MT研究结果，这是全球首个关于球囊导引导管在大血管闭塞导致的急性缺血性卒中血管内治疗术中应用的临床研究 ，受到全球同行的广泛关注。 动脉取栓术式有望规范化。 血管内介入治疗在急性大血管闭塞引起的急性缺血性卒中中的运用，近几年频繁登上各大医学顶刊和新闻媒体。
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Cell Stem Cell | 胆固醇合成增加促进多发性硬化症的神经毒性前沿研究多发性硬化症是一种炎症性自身免疫性疾病， 进展型多发性硬化症 （ PMS ）是该疾病的晚期形式，表现为持续的神经元丢失导致的慢性神经功能障碍。 PMS患者的脑部病灶中可以检测到 衰老的神经前体细胞 ，但是这些细胞在PMS病理中的作用仍不清楚。 为了寻找导致这种高代谢状态的原因，他们检测了葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺和丙酮酸的水平，发现在PMS iNSC细胞系中细胞外葡萄糖水平显著降低，细胞外乳酸水平显著升高，而谷氨酰胺和丙酮酸水平与对照组相似。
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PNAS丨侯胜平团队发现EGR2/GDF15调控小胶质细胞表型的减轻免疫性致盲眼病症状前沿研究葡萄膜炎是一种严重威胁视力的疾病，主要由免疫反应紊乱驱动，视网膜小胶质细胞在其进展中起着关键作用。 团队以往的遗传学研究发现转录因子EGR2是葡萄膜炎相关的易感基因，但其在葡萄膜炎发生中的确切作用尚不清楚。 该研究观察到EGR2在实验性自身免疫性葡萄膜炎 （EAU） 小鼠的视网膜小胶质细胞和炎症诱导的人小胶质细胞系 （HMC3） 中的表达降低。
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EMBO Reports丨李枫/熊洁团队发现新的肿瘤细胞合成致死基因pair前沿研究癌症在一定程度上是一种基因组疾病，几乎所有癌症都存在遗传或者表观遗传的改变, 但目前进入临床指南的癌症表观遗传药物较少。 除了该类药物存在较大的细胞毒性和获得性耐药的问题外，很大程度归咎于我们对肿瘤表观遗传的机理认识还不够深入。 该工作发现了表观遗传因子不依赖于其酶活性法的转录方式，提出了转录因子YY1新的招募方式，并为肿瘤的个体化治疗提供了生物标志物和靶向策略。
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Cell Death & Disease | 周毅团队发现特应性皮炎新靶点前沿研究特应性皮炎 （AD） 是一种常见的炎症性皮肤病，其特征是强烈的瘙痒和反复的湿疹病变。 遗传因素和环境触发因素之间错综复杂的相互作用突显了AD病理生理学的复杂性。 遗传缺陷或环境损伤引起的表皮屏障功能紊乱被认为是AD发展的主要事件。
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Cell Death Differ丨李博安/郭慧玲/李卫华/李奇渊合作揭示调控棕色脂肪发育和产热的关键分子机制前沿研究脂肪组织在机体代谢和能量平衡中起着至关重要的作用。 棕色脂肪组织 （Brown adipose tissue, BAT） 富含线粒体，能够利用葡萄糖和脂质来产生热量，在维持哺乳动物体温和促进能量消耗方面具有关键意义 【1】 。 高产热活性的棕色脂肪组织在小鼠中显著提高能量消耗，帮助其抵抗体重增加。BioArtMED2024-10-29李卫华 棕色脂肪发育 李博安
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STTT丨刘天罡/陈创/邓子新联合团队揭示肉芽肿性小叶性乳腺炎的病因前沿研究肉芽肿性小叶性乳腺炎 （Granulomatous lobular mastitis , GLM） 是一种非哺乳期炎症性乳腺炎，曾被认为是罕见的乳腺疾病，但近年来，特别是在中国和地中海地区，病例报道日益增多。 GLM的症状包括乳房触痛、肿块、脓肿、皮肤改变和剧烈疼痛等，病程漫长且易于反复发作 【1】 。 自1972年GLM被确认为一种独立疾病以来 【3】 ，其病因一直未有明确结论。BioArtMED2024-10-29肉芽肿性小叶性乳腺炎 陈 陈创
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抗艾有了新“武器”，正大天晴恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）获批上市审批动态10月29日，正大天晴恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，用于成人和体重至少35kg的青少年的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的治疗，以及用于有HIV-1感染风险的暴露前预防（PrEP），以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。 获得性免疫缺陷综合症（艾滋病，AIDS）是由机体感染人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种传染性疾病，目前尚不能彻底治愈。 高效抗反转录病毒疗法（HAART）是目前临床抗HIV的常见疗法，需要患者长期服用多种抗HIV药物 。
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生态企业｜元素驱动获近2亿元A轮融资，生物降解新材料可实现量产医药投融资36氪独家获悉， 银杏谷生态企业元素驱动近期完成近2亿元的A轮融资。 本轮投资方包括杭州城投产业基金、招商局创投、西湖光子和云九资本。 募集资金将主要用于技术研发和市场推广。
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“不死的癌症”-系统性红斑狼疮并非不治之症前沿研究近日，一位患有系统性红斑狼疮长达二十年并导致肾衰竭的女士沙白，面对无法根治的疾病和持续的痛苦最终选择去瑞士进行安乐死，引发了社会对SLE患者生存状态和治疗选择的广泛关注。 源自中国的创新疗法：。 低剂量白介素-2（I）治疗SLE安全有效。
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超82.3%患者持久一年无癌！潜在首款LG-IR-NMIBC药物预计将于明年中旬获批审批动态近日，UroGen Pharma宣布，公司针对UGN-102 在低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LGIR-NMIBC）患者中开展的3 期 ENVISION 研究的长期持久性反应结果在《泌尿外科杂志》上在线发表 。 UGN-102是一种创新的丝裂霉素（mitomycin）药物，其用于LGIR-NMIBC的新药申请(NDA)于2024年8月提交，指定的 PDUFA 目标日期为 2025 年 6月 13 日。 3期ENVISION 试验是一项单组、跨国、多中心研究，旨在评估 UGN-102膀胱内灌注溶液作为 LG-IR-NMIBC 患者的化学消融疗法的有效性和安全性。
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14亿美元！艾伯维加注阿尔茨海默氏症交易并购2024年10月28日，艾伯维宣布斥资 14亿美元收购Aliada Therapeutics全部流通股权。 Aliada是一家初创Biotech，成立于2021年，由强生创新JJDC、RA Capital 以及Raven共同孵化，并共同领导了3200万美元的种子资金。 Aliada的CNS管线中拥有多款候选产品，涉及 晚期帕金森病（PD）、 阿尔茨海默病（AD）、 重度抑郁症、精神分裂症以及癫痫。
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金麦特成功收购一家医疗器械制造商｜每日并购交易并购IT桔子（itjuzi521）。 收录 3起并购事 件。 1. 孙建西女士拟将其持有的达刚控股5%股权转让给金祥远舵。IT桔子2024-10-29金麦特
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礼来：三靶点迭代双靶点，启动Retatrutide头对头替尔泊肽三期临床临床研究该三期临床试验计划入组800例肥胖患者，预计2027年4月完成。 礼来此前围绕Retatrutide已经启动8项三期临床试验，包括5项减重和3项二型糖尿病。 Retatrutide为款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，治疗二型糖尿病的早期临床中表现出优异的降糖、减重疗效。
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默沙东/Moderna：肿瘤新抗原mRNA疫苗启动第3项三期临床临床研究V940（mRNA-4157）已有两项三期临床在进行中，分别用于辅助治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌。 mRNA-4157为一种个性化肿瘤疫苗，靶向患者的特异性突变，编码最多至34种新生抗原。 Moderna/默沙东今在去年ASCO会议上公布了肿瘤新抗原mRNA疫苗+PD-1抗体作为辅助疗法，防止黑色素瘤术后转移复发的2b期临床数据，该联合治疗可以将远端转移或者死亡风险降低65%。
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14亿美元！艾伯维14亿美元囊获潜在“best-in-class”疗法交易并购艾伯维（AbbVie）与Aliada Therapeutics今日宣布达成最终协议，艾伯维将以约14亿美元款项收购Aliada，并获得其主要项目阿尔茨海默病（AD）疗法ALIA-1758，目前该疗法正在1期试验当中受检视。 此收购预计将在2024年第四季度完成。 Aliada是一家致力于利用新型血脑屏障（BBB）穿越技术开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病创新疗法的生物技术公司。
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国内第三家！博锐生物「帕妥珠单抗」生物类似药报上市审批动态帕妥珠单抗（Pertuzumab，Perjeta，商品名：帕捷特）是一种单克隆抗体。 它是首个针对HER2配体依赖型结合位点的靶向药物，通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证， 用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌 。
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荣昌生物宣布 Telitaccept 在中国接受用于治疗重症肌无力的上市申请研发注册政策RemeGen公司宣布其针对重症肌无力的药物Taicercept®已由中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理并纳入优先审评审批程序。重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病，全球患者预计到2025年将达到150万，中国约22.7万。该病涉及免疫球蛋白G（IgG）抗体干扰神经和肌肉之间的突触传递，导致肌肉无力，严重时可能危及生命。目前，重症肌无力尚无满意的治疗方法，而有效的、安全的、精确的靶向生物制剂成为研究热点。RemeGen的Teritacept是一种双靶点抗体融合蛋白，可同时靶向BLyS和APRIL，直接攻击致病抗体——B细胞和浆细胞的源头，从而减少致病抗体的产生并产生治疗效果。此外，Telitacicept（RC18）是RemeGen的专有新型融合蛋白，用于治疗自身免疫性疾病，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的完全市场批准，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）和类风湿性关节炎（RA）。
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