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  • 味之素和 Exelixis 达成许可协议,以发现和开发用于治疗癌症的新型抗体药物偶联物
    交易并购
    Ajinomoto公司与Exelixis公司达成一项许可协议,共同开发新型抗体药物偶联物(ADC)以治疗癌症。Ajinomoto公司将提供其专有的AJICAP生物偶联和连接技术,该技术兼容于常用抗体同种型,具有“现货”特点,无需抗体工程或细胞系开发即可将治疗性抗体与药物载体结合。Exelixis公司将利用AJICAP技术推进多个ADC的研发,以期实现比现有疗法更高的疗效和更低的毒性。Ajinomoto公司将获得开发、监管和商业里程碑付款以及销售版税。
    美通社
    2023-01-10
    Ajinomoto Bio-Pharma Ajinomoto Co Inc Exelixis Inc
  • FIU 获得 300 万美元的 NIH 赠款,用于研究电刺激如何解决膀胱问题
    医药投融资
    佛罗里达国际大学(FIU)获得美国国立卫生研究院(NIH)的300万美元资助,用于研究电刺激如何解决膀胱问题。研究人员将构建一个计算机模型,以了解神经系统与泌尿系统之间的联系,并探索电刺激特定神经如何帮助患有膀胱功能不足等常见下尿路问题的人群。该研究旨在通过电脉冲控制神经来恢复膀胱的正常功能,解决当前市场上针对尿路问题疗法不足的问题。研究人员将创建一个泌尿系统的数字孪生体,利用人工智能和机器学习技术来连接未知环节,以实现更精准、更少痛苦的治疗方案。
    美通社
    2023-01-10
    Florida Internationa National Institutes
  • InMed 提供 2023 年业务更新和里程碑
    医投速递
    InMed Pharmaceuticals Inc.在2022年取得了多项关键成就,包括完成Epidermolysis Bullosa(EB)药物的II期临床试验入组,推进了青光眼的临床前研究,并利用稀有大麻素治疗神经退行性疾病的研究取得进展。公司作为稀有大麻素研发的领导者,拥有广泛的研发、开发和制造能力。2022年,尽管面临全球经济压力,InMed仍成功推进了其项目,并实现了多个关键里程碑。2023年,InMed将继续推进其药物研发项目,预计将在未来几个季度实现多个重要里程碑。具体包括:完成EB药物的II期临床试验,推进青光眼的临床试验,开发神经退行性疾病的新疗法,以及拓展稀有大麻素商业业务。
    GlobeNewswire
    2023-01-10
    InMed Pharmaceutical Baymedica Inc Natural Sciences and Radicle Science
  • Genethon 启动基因治疗 Crigler-Najjar 综合征(一种罕见肝病)的关键临床试验
    研发注册政策
    法国非营利基因治疗研发机构Genethon启动了一项针对罕见肝病Crigler-Najjar综合征的关键性临床试验,该基因疗法GNT-003有望成为该致命遗传疾病的首个治疗方案。试验将在法国、意大利和荷兰进行,旨在确认GNT-003在前期临床试验中展现出的疗效和安全性。Crigler-Najjar综合征是一种由UGT1A1酶缺乏引起的遗传性肝病,导致血液中胆红素水平异常升高,如不及时治疗,可能导致严重神经损伤甚至死亡。GNT-003疗法通过静脉注射,将正常的UGT1A1基因与AAV载体结合,旨在降低胆红素水平。该临床试验的前期部分已证实产品的安全性,并在第二阶段的治疗中显示出疗效。Genethon致力于罕见遗传疾病的治疗,目前已有13个研究成果进入临床试验阶段,另有6个产品准备进入临床试验。
    Businesswire
    2023-01-10
    French Muscular Dyst Généthon Academic Medical Cen CureCN
  • Santhera 签订 500 万瑞士法郎的换股协议
    交易并购
    Santhera Pharmaceuticals与Idorsia达成价值5000万瑞士法郎的股份交换协议,Santhera将获得相当于5000万瑞士法郎的Idorsia股份,可用于满足其短期财务需求。交易完成后,Idorsia将持有Santhera 17.7%的注册股本。根据协议,Idorsia将获得552.9万股Santhera股份,每股价值0.9043瑞士法郎,并额外获得221.2万份认股权证。Santhera将获得34.65万股Idorsia股份,价值约5000万瑞士法郎。Santhera专注于罕见神经肌肉和肺部疾病的治疗药物研发,目前正推进vamorolone和lonodelestat等新药的研发。
    GlobeNewswire
    2023-01-10
    Santhera Pharmaceuti Idorsia Pharmaceutic
  • SIFI 宣布与 AVANZANITE BIOSCIENCE 达成 AKANTIOR(R) 许可协议
    交易并购
    意大利眼科公司SIFI与荷兰专科制药公司Avanzanite达成协议,独家在欧洲经济区和瑞士的26个国家商业化及分销AKANTIOR(聚己烷二酰)药物。SIFI将专注于现有市场及德国、英国等新市场的市场准入和商业活动,同时评估AKANTIOR在全球范围内的商业化选项。该合作预计将为每年约500名患阿米巴角膜炎(AK)的患者提供药物。SIFI的AKANTIOR药物已获得EMA的MAA验证,并期待2023年获得EMA委员会的积极意见。
    美通社
    2023-01-10
    Avanzanite Bioscienc SIFI Societa Industr
  • NextPoint Therapeutics 宣布 8000 万美元 B 轮融资,拜耳 Leaps 和 Sanofi Ventures 共同领投,以推进新型免疫肿瘤学项目
    医药投融资
    NextPoint Therapeutics成功融资8000万美元,用于推进其针对HHLA2通路的两项精准免疫肿瘤项目进入临床试验。该项目旨在为无有效治疗方案的癌症患者提供单药疗法。公司由Dana-Farber癌症研究所和Albert Einstein医学院的专家共同创立,专注于HHLA2肿瘤特异性免疫逃逸机制的研究。新投资者包括Invus、Catalio Capital Management、Sixty Degree Capital和PagodaTree Partners,现有投资者包括MPM Capital Management、Binney Street Capital/Dana-Farber癌症研究所和NextPoint创始人Gordon Freeman,PhD。NextPoint Therapeutics的CEO Detlev Biniszkiewicz表示,新投资者的支持以及现有投资者和创始人的持续承诺,强调了公司在定义精准免疫肿瘤领域的新患者群体方面的动力和进展。
    Biospace
    2023-01-10
    Binney Street Capita Catalio Capital Mana Dana-Farber Cancer I Invus Leaps by Bayer MPM Capital Manageme 赛诺菲 朴道资本
  • Vector BioPharma 和 iBET 合作开发高通量基因递送分析方法和可扩展工艺
    交易并购
    Vector BioPharma与iBET合作开发高效通量分析方法和可扩展的基因递送工艺,旨在支持Vector BioPharma的CMC(化学、制造与控制)开发。此次合作将加速Vector BioPharma基因递送平台的技术发展,并随后进行大规模制造。合作将分阶段进行,首先开发一种高效通量分析方法,用于从中间过程和最终纯化样品中量化全空壳比。Vector BioPharma的基因递送平台结合了高容量病毒样颗粒和外源、高亲和力适配蛋白。iBET在开发基于病毒药物的集成生物工艺和分析方法方面具有专业知识,将为Vector BioPharma的病毒样颗粒的大规模制造提供上游工艺开发。
    Businesswire
    2023-01-10
    Instituto de Biologi Vector BioPharma AG
  • 10 位新兴罕见病科学家从 Uplifting Athletes 获得总计 200,000 美元的研究资助
    医药投融资
    Uplifting Athletes,一家非营利组织,通过其第六届青年研究员选拔活动,向十位杰出的罕见病研究科学家颁发了总额为20万美元的研究资助。这些科学家来自北美,他们将在2023年2月4日于费城林肯金融场举行的活动中被表彰。自2018年以来,Uplifting Athletes已向44位罕见病研究者提供了超过82万美元的资助。这些资助由患者倡导组织提名,Uplifting Athletes和提名组织共同资助。此次活动由CSL Behring赞助,旨在通过体育的力量,为罕见病患者社区筹集资金,提高公众意识,并为他们带来希望和灵感。
    美通社
    2023-01-10
    Uplifting Athletes CSL Behring LLC Friedreich's Ataxia Hospital for Sick Ch Mayo Clinic The Brigham and Wome University of Pennsy University of Utah Weill Medical Colleg Xavier University of
  • 健康支付账户供应商Paytient宣布获得4050万美元B轮融资,由Mercato Partners Traverse Fund领投
    医药投融资
    2023年1月10日,健康支付账户(HPA)的创建者和领先供应商Paytient宣布获得4050万美元B轮融资,使公司的融资总额达到6300万美元。这些资金包括来自新的和现有投资者的3300万美元股权和来自硅谷银行的750万美元债务,将用于2023年及以后的增长和产品开发。本轮融资由Mercato Partners Traverse Fund领投,Bertelsmann Investments以及现有投资者Lightbank、Felicis Ventures、Box Group、Lachy Groom、Left Lane Capital、Commerce Bank、Crossbeam Ventures、Cultivation Capital和Inspired Capital跟投。
    vcaonline
    2023-01-10
    Bertelsmann Investme Mercato Partners Paytient
  • 基因编辑分析平台供应商CRISPR QC宣布完成160万美元种子轮融资,由Serra Ventures领投
    医药投融资
    2023年1月11日,基因编辑分析平台供应商CRISPR QC宣布完成160万美元种子轮融资,本轮融资由Serra Ventures领投。该公司打算利用这些资金来推进平台的商业开发,并进一步加强数据分析能力。
    businesswire
    2023-01-10
    Serra Ventures CRISPR QC
  • Orbus Therapeutics 签订依氟鸟氨酸治疗罕见儿科综合征相关知识产权的独家许可协议
    交易并购
    Orbus Therapeutics与密歇根州立大学和Corewell Health旗下的海伦·德沃斯儿童医院达成独家许可协议,获得使用Eflornithine治疗罕见儿童疾病Bachmann-Bupp综合征(BABS)的专利权。Orbus Therapeutics专注于罕见病治疗药物的研发和商业化,目前正在进行Eflornithine口服溶液的Phase 3临床试验,评估其在复发间变性星形细胞瘤患者中的疗效。BABS是一种由ODC1基因突变引起的罕见遗传性疾病,导致患者出现神经发育障碍。Eflornithine是一种新型细胞毒剂,已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药和突破性疗法指定。
    GlobeNewswire
    2023-01-10
    Michigan State Unive Orbus Therapeutics
  • IBA 宣布与美国佛罗里达州莫菲特癌症中心签订 Proteus(R)ONE 质子治疗解决方案合同
    交易并购
    国际离子束应用公司(IBA)宣布,已从美国佛罗里达州坦帕的H. Lee Moffitt癌症中心和研究中心医院(Moffitt)收到预付款,以安装其ProteusONE紧凑型质子治疗系统。Moffitt是佛罗里达州唯一的国家癌症研究所指定的综合癌症中心,此前宣布建设新的质子治疗设施。IBA的ProteusONE系统包括锥束计算机断层扫描(CBCT)和开放式龙门解决方案,具有表面引导质子治疗能力,可实现高质量治疗和优化患者吞吐量。合同包括10年的运营和维护协议,预计2026年开始治疗患者。IBA首席执行官Olivier Legrain表示,这一新合同加强了IBA在美国和全球市场的领先地位,Moffitt是IBA在该地区和全球的第九个ProteusONE系统。Moffitt首席执行官Patrick Hwu表示,Moffitt的使命是贡献于癌症的预防和治疗,质子治疗是帮助实现这一使命的革命性工具。IBA作为全球市场领导者,是Moffitt继续创新选择的合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2023-01-10
    H Lee Moffitt Cancer Ion Beam Application
  • 信达生物宣布mazdutide (IBI362)在中国2型糖尿病受试者中的III期临床研究(DREAMS-1)完成首例受试者给药
    研发注册政策
    信达生物制药集团宣布,其研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂mazdutide(IBI362)在中国2型糖尿病受试者中的III期临床研究DREAMS-1完成首例受试者给药。该研究旨在评估mazdutide在单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性。此前,mazdutide在II期临床研究中已显示出良好的降糖减重疗效和安全性。主要研究者表示,mazdutide有望为2型糖尿病患者带来新的治疗选择,并期待其在III期临床研究中取得成功。信达生物致力于开发高质量生物药,已建立涵盖多个疾病领域的产品链,并与多家国际制药公司达成战略合作。
    美通社
    2023-01-10
  • Floré 和帝斯曼合作,彻底改变益生菌行业
    交易并购
    Flor与DSM合作,旨在革新益生菌行业。双方在MassChallenge瑞士可持续食品解决方案挑战赛中结成战略伙伴关系,共同致力于改善全球人群的肠道健康和福祉。Flor是一家专注于肠道健康和个性化营养的后期初创企业,利用专利的全基因组DNA测序和肠道组成分析来定制个性化益生菌。DSM则支持个性化与精准的初创企业,以改变健康、营养和生物科学。双方将共同进行研发,包括DSM利用Flor的算法获取新成分的见解。DSM将帮助Flor获取高质量原料,并利用其深厚的知识库和广泛的商业网络。
    GlobeNewswire
    2023-01-10
    DSM Venturing Sun Genomics LLC
  • Forge Biologics 和 Oculogenex 宣布建立 AAV 合同开发和生产合作伙伴关系
    交易并购
    Forge Biologics与Oculogenex宣布建立AAV合同开发和制造伙伴关系,以支持Oculogenex针对干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的基因治疗项目向临床试验阶段推进。Forge将为Oculogenex提供AAV工艺和解析开发以及制造服务,利用Forge的平台工艺,包括其专有的HEK 293悬浮点火细胞系和pEMBR腺病毒辅助质粒。所有AAV开发和制造活动将在Forge位于俄亥俄州哥伦布市的20万平方英尺的基因治疗cGMP生产设施“Hearth”进行。Oculogenex的实验性方法是一种创新的眼睛再生AAV基因治疗,作为一次性注射进入眼睛。临床前数据表明,这种方法使视网膜细胞更能抵抗压力,帮助细胞修复损伤,并延长细胞寿命。这种方法有潜力激活视网膜中的休眠干细胞以替换丢失的组织。在临床前研究中已证明给药后的益处,公司正在完成额外的临床前研究,为进入I期临床试验做准备。
    Businesswire
    2023-01-10
    Forge Biologics Inc Oculogenex Inc
  • Helius Medical Technologies, Inc. 宣布新英格兰神经病学中心参与其治疗体验计划
    交易并购
    Helius Medical Technologies宣布,新英格兰神经病学中心加入其治疗体验计划(TEP),这是该公司赞助的多中心、开放标签观察性干预性试验的一部分,旨在评估患者对PoNS疗法(一种便携式神经调节刺激器)的依从性对改善多发性硬化症(MS)患者步态的影响。新英格兰神经病学中心是第五个加入该计划的卓越中心,该计划由Dr. Salvatore Napoli领导,旨在通过其在MS和其他神经系统疾病的高接触、综合治疗方法,进一步了解PoNS疗法在现实世界临床环境中的治疗效果。该研究预计将在美国十个到十二个卓越中心进行,预计将有五十到六十名MS患者参与。
    Stockhouse
    2023-01-10
    Helius Medical Techn Neurology Center of
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