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  • 海外new things | 曼谷医疗保健平台「HD」融资600万美元，将共享经济引入医院病房
    医药投融资
    海外new things | 曼谷医疗保健平台「HD」融资600万美元，将共享经济引入医院病房
    曼谷医疗保健平台「HD」宣布获得600万美元融资，投资方包括多家知名机构。该公司致力于将共享经济引入东南亚医疗体系，通过平台连接外科医生、患者和有空置手术室的医院，降低手术成本。联合创始人Sheji Ho表示，其灵感源于泰国医生在Facebook上做广告吸引私人客户的现象。受疫情影响，泰国大量外科手术室空置，「HD」利用这一机遇，通过提供价格透明的医疗服务，降低患者手术费用。自成立以来，「HD」已在泰国和印度尼西亚覆盖1500家医疗机构，为约25万名患者提供服务，疫情期间销售额增长7倍，未来计划扩大服务规模。
    36氪
    2023-01-09
    AC Ventures M Venture Partners Orvel Ventures iSeed
  • 36氪首发 | 专注牙科器械制造，「赛乐医疗」获数亿元人民币B轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 专注牙科器械制造，「赛乐医疗」获数亿元人民币B轮融资
    常州赛乐医疗技术有限公司完成数亿元人民币B轮融资，由广发信德领投，摩天石投资、佑硕创投跟投。公司专注于牙科器械制造，旗下品牌八颗牙已上市20余款产品，销往全球141个国家和地区。赛乐医疗计划加速现有产品落地，拓展高值耗材领域。公司产品管线从根管治疗扩展至口腔医疗大闭环产品及解决方案，涉足口腔高值耗材领域。全球牙科市场规模近3600亿美元，预计2025年将达到5500亿美金。赛乐医疗制定产品拓展和商业化策略，包括品牌渠道建设、产品导入和生态搭建三个阶段。公司团队拥有丰富的研发和销售经验。
    36氪
    2023-01-09
    广发信德 摩天石投资 常州赛乐医疗技术有限公司
  • 【首发】赛乐医疗完成数亿元人民币B轮融资
    医药投融资
    【首发】赛乐医疗完成数亿元人民币B轮融资
    常州赛乐医疗技术有限公司完成数亿元人民币B轮融资，由广发信德领投，摩天石投资、佑硕创投跟投，浩悦资本担任财务顾问。赛乐医疗成立于2016年，是国内领先的口腔器械全球化平台，产品品质与国际牙科巨头比肩，致力于打造口腔诊疗器械一站式平台。公司产品已获得全球数十万牙医客户的广泛认可，销量持续增长。本轮融资完成后，赛乐医疗将加速现有管线落地，拓展高值耗材领域布局，并计划在未来几年内跻身全球口腔巨头行列。
    动脉网
    2023-01-09
    广发信德 摩天石投资 常州赛乐医疗技术有限公司
  • Phathom Pharmaceuticals 宣布 3 期 PHALCON-NERD-301 试验取得积极顶线结果，该试验评估 Vonoprazan 治疗症状性非糜烂性胃食管反流病 （NERD） 的每日给药
    研发注册政策
    Phathom Pharmaceuticals 宣布 3 期 PHALCON-NERD-301 试验取得积极顶线结果，该试验评估 Vonoprazan 治疗症状性非糜烂性胃食管反流病 （NERD） 的每日给药
    Phathom Pharmaceuticals宣布，其研发的钾竞争性酸阻滞剂（PCAB）类药物vonoprazan在针对非糜烂性反流性食管炎（NERD）的每日治疗中表现出积极结果。在PHALCON-NERD-301的3期临床试验中，10mg和20mg剂量的vonoprazan均达到了主要终点，与安慰剂相比，显著提高了24小时无烧心天数百分比（p
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    Phathom Pharmaceutic
  • Day One 宣布关键性 2 期 FIREFLY-1 试验的顶线数据显示 Tovorafenib （DAY101） 对复发性或进展性儿科低级别胶质瘤的有意义反应
    研发注册政策
    Day One 宣布关键性 2 期 FIREFLY-1 试验的顶线数据显示 Tovorafenib （DAY101） 对复发性或进展性儿科低级别胶质瘤的有意义反应
    Day One生物制药公司宣布，其在进行中的FIREFLY-1临床试验中，评估了实验性药物托沃拉芬布（DAY101）作为单药治疗复发或进展性儿童低级别胶质瘤（pLGG）的疗效。试验结果显示，在69名经过大量治疗的pLGG患者中，总缓解率（ORR）为64%，临床获益率（CBR）为91%。其中，86%的患者存在BRAF融合变异，目前尚无针对此类变异的批准疗法。托沃拉芬布治疗耐受性良好，最常见的副作用包括头发颜色改变、肌酸激酶升高、贫血、疲劳和斑丘疹。Day One计划在2023年上半年提交新药申请，并将在2023年第二季度的一个医学会议上提交更多数据。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    Day One Biopharmaceu
  • Chiesi Farmaceutici S.p.A. 将收购 Amryt Pharma Plc
    交易并购
    Chiesi Farmaceutici S.p.A. 将收购 Amryt Pharma Plc
    意大利研究型生物制药公司Chiesi Farmaceutici S.p.A.宣布将以每股14.50美元的现金收购价，加上最高达每股2.50美元的或有价值权（CVRs），收购英国生物制药公司Amryt Pharma Plc的所有股份。这笔交易的总价值最高可达14.8亿美元，其中预付款项为12.5亿美元，代表AmrytADS在2023年1月6日收盘价7美元的107%溢价。交易已获得Chiesi和Amryt董事会的一致批准，预计将在2023年上半年完成。此次收购将扩大Chiesi在罕见病药物领域的产品组合，并加强其在全球生物技术行业的地位。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    Amryt Pharma PLC Chiesi Farmaceutici
  • IO Biotech 提供业务更新
    医投速递
    IO Biotech 提供业务更新
    IO Biotech在2023年1月9日发布业务更新，宣布其Phase 3临床试验中，独立数据监测委员会建议继续进行IO102-IO103与pembrolizumab联合用于一线晚期黑色素瘤患者的试验，全球已有超过80个活跃试验点。此外，公司正在进行的Phase 2实体瘤篮子试验中，对9名可评估的非小细胞肺癌患者报告了令人鼓舞的初步数据，预计2023年将获得更多数据。IO Biotech还同意支持约翰霍普金斯大学的一项研究者发起的研究，评估在头颈鳞状细胞癌（SCCHN）的根治性手术前添加IO102-IO103与pembrolizumab的新辅助和辅助治疗。公司2022年取得重大进展，包括推进领先项目进入全球Phase 3关键试验，启动IO102-IO103与pembrolizumab的Phase 2实体瘤篮子研究，并继续研究其管线资产。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    IO Biotech Inc Johns Hopkins Univer University of Califo
  • Vaccinex 宣布首例患者获得 Surface Oncology 的抗 CCR8 抗体给药许可
    研发注册政策
    Vaccinex 宣布首例患者获得 Surface Oncology 的抗 CCR8 抗体给药许可
    Vaccinex宣布其许可方Surface Oncology开始了一项针对SRF114的临床试验，这是一种通过Vaccinex的ActivMAb抗体发现平台发现的抗体，并在2021年被许可给Surface Oncology。SRF114是一种针对CCR8的全人源单克隆抗体，旨在选择性耗竭免疫抑制性肿瘤T调节细胞（Tregs），同时保护外周Tregs。Vaccinex的ActivMAb平台专注于抗体靶点，如CCR8，一种复杂的G蛋白偶联受体蛋白。Vaccinex有望从临床进展中获得相关里程碑付款和销售版税。Vaccinex正在利用其ActivMAb平台，通过战略合作进行药物发现，并与Surface Oncology签订了抗体许可协议。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    Vaccinex Inc Surface Oncology Inc
  • SciSparc 与 Soroka 医疗中心签署协议，在自闭症谱系障碍中开展临床试验
    交易并购
    SciSparc 与 Soroka 医疗中心签署协议，在自闭症谱系障碍中开展临床试验
    SciSparc与以色列的Soroka大学医疗中心达成协议，将在该中心进行其SCI-210治疗自闭症谱系障碍（ASD）的临床试验。该公司已获得以色列卫生部和伦理委员会的批准。该试验旨在评估SCI-210（一种大麻二酚和CannAmide的专利组合）在治疗ASD儿童中的安全性和有效性。SciSparc专注于中枢神经系统疾病的治疗，目前正在进行SCI-110治疗妥瑞综合症和阿尔茨海默病激动的临床试验。Soroka医疗中心是以色列领先的医疗中心，也是以色列国家自闭症和神经发育研究中心的合作伙伴，该中心是ASD和其他神经发育条件转化研究、诊断和干预的领先国际中心。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    SciSparc Ltd Soroka University Me
  • NeuroDerm 宣布评估 ND0612 在帕金森病运动波动患者中的关键 III 期 BouNDless 试验取得非常积极的结果
    研发注册政策
    NeuroDerm 宣布评估 ND0612 在帕金森病运动波动患者中的关键 III 期 BouNDless 试验取得非常积极的结果
    NeuroDerm公司宣布，其研发的ND0612药物在关键III期BouNDless试验中取得了高度积极的结果。ND0612是一种持续24小时皮下注射的液体左旋多巴/卡比多巴（LD/CD）混合物，用于治疗患有运动波动的帕金森病（PD）患者。试验结果显示，ND0612在主要终点（无不适不自主运动时间的“ON”时间）和关键次要终点（“OFF”时间）方面均优于口服LD/CD。此外，ND0612在多个预先定义的次要终点上也表现出优越的疗效，包括MDS-UPDRS运动日常生活评分、患者总体印象变化（PGIC）和临床总体印象改善（CGI-I）。ND0612的系统安全性与口服标准治疗LD/CD的已知安全性一致，且耐受性良好。
    美通社
    2023-01-09
    NeuroDerm Ltd University of Cincin
  • STRATA Skin Sciences 在墨西哥签订独家分销协议，进军 3 亿美元市场
    交易并购
    STRATA Skin Sciences 在墨西哥签订独家分销协议，进军 3 亿美元市场
    STRATA Skin Sciences与MINO Labs达成独家分销协议，将TheraClearX、VTRAC和XTRAC等产品引入墨西哥市场，预计将触及近3亿美元的市场规模。此次合作将使STRATA在墨西哥提供更多皮肤治疗选择，尤其是针对痤疮的高需求，80%的墨西哥人口受痤疮影响。MINO Labs凭借其在医药行业的20年经验和在拉丁美洲的深厚专业知识，将为STRATA提供强有力的支持。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    Mino Medical STRATA Skin Sciences
  • Glycomine 宣布 PMM2-CDG 的潜在治疗方法 GLM101 的 2 期临床研究中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Glycomine 宣布 PMM2-CDG 的潜在治疗方法 GLM101 的 2 期临床研究中实现首例患者给药
    Glycomine公司宣布，其针对罕见病PMM2-CDG的靶向疗法GLM101的开放标签二期临床试验已开始给药，这是公司的重要里程碑。GLM101旨在恢复患者的糖基化并纠正疾病的根本原因。该试验是一项随机、开放标签的12周治疗研究，旨在评估GLM101在PMM2-CDG成人患者中的药效学活性、安全性、耐受性和药代动力学。GLM101是一种甘露糖-1-磷酸替代疗法，旨在治疗由PMM2基因编码的磷脂酸-1-磷酸酶2（PMM2）酶缺乏引起的PMM2-CDG。Glycomine是一家专注于开发治疗代谢和蛋白质折叠严重罕见病的创新药物的临床阶段生物技术公司。
    Businesswire
    2023-01-09
    Glycomine LLC Mayo Clinic
  • TRexBio 宣布与 Lilly 达成合作和许可协议，以开发和商业化免疫介导疾病的新型疗法
    交易并购
    TRexBio 宣布与 Lilly 达成合作和许可协议，以开发和商业化免疫介导疾病的新型疗法
    TRexBio与Eli Lilly达成合作，共同开发针对免疫介导疾病的新型疗法。该合作基于TRexBio的深度生物学平台，该平台通过映射人体组织中调节性T细胞（Treg）的行为，以识别和靶向免疫调节通路，推动新型药物的开发。TRexBio将获得5500万美元的预付款，以及超过11亿美元的里程碑付款，并有权从产品销售中获得分层版税。Lilly将获得三个项目的独家全球许可权，并负责所有相关的临床开发和商业化成本。
    Businesswire
    2023-01-09
    Eli Lilly & Co TRex Bio Inc
  • Theriva Biologics 宣布在研究者赞助的 VCN-01（一种静脉溶瘤腺病毒）脑肿瘤患者中的 1 期试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Theriva Biologics 宣布在研究者赞助的 VCN-01（一种静脉溶瘤腺病毒）脑肿瘤患者中的 1 期试验中完成首例患者给药
    Theriva Biologics公司宣布，在英国圣詹姆斯大学医院进行的VFN-01 Phase 1临床试验中，首名患者已接受治疗。VFN-01是一种静脉注射的溶瘤腺病毒，用于治疗计划进行手术切除的高级别脑肿瘤患者。该试验旨在评估VFN-01的安全性、耐受性和肿瘤内存在情况。该试验由利兹大学的临床免疫治疗专家Adel Samson博士领导，由The Brain Tumour Charity和Cancer Research UK资助。VFN-01旨在通过系统给药进入脑肿瘤，在肿瘤内复制并杀死肿瘤细胞，刺激免疫反应并破坏肿瘤基质，为患者提供更有效和侵入性更小的治疗选择。
    MarketScreener
    2023-01-09
    Theriva Biologics In Cancer Research UK St James’s Universit University of Leeds
  • ENA Respiratory 获得 438 万美元的美国国防部协议，为广谱抗病毒药物 INNA-051 的开发提供资金
    医药投融资
    ENA Respiratory 获得 438 万美元的美国国防部协议，为广谱抗病毒药物 INNA-051 的开发提供资金
    ENA Respiratory获得美国国防部438万美元的协议，资助其研发INNA-051，一种新型广谱抗病毒药物，用于预防呼吸道病毒感染及其并发症。该协议由国防部化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室与国防创新单元共同颁发，旨在支持INNA-051的鼻内干粉制剂开发及生产规模扩大。该药物旨在应对流感、SARS-CoV-2、RSV等呼吸道病毒，减少高风险人群的感染和并发症，预计项目将持续12个月，并有望提交给美国FDA进行临床试验。INNA-051已在流感挑战性预防性研究中表现出良好的耐受性，并显示出对多种呼吸道病毒的有效性。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    US Department of Def
  • BioMarin 宣布 ROCTAVIAN™ 在成人重症血友病 A 的最大 3 期基因治疗研究中实现稳定持久的年化出血控制;134 名参与者的研究在 3 年分析中达到所有主要和次要疗效终点
    研发注册政策
    BioMarin 宣布 ROCTAVIAN™ 在成人重症血友病 A 的最大 3 期基因治疗研究中实现稳定持久的年化出血控制;134 名参与者的研究在 3 年分析中达到所有主要和次要疗效终点
    BioMarin公司宣布，其基因疗法ROCTAVIAN（valoctocogene roxaparvovec）在治疗严重血友病A的全球3期GENEr8-1研究中取得了积极结果。该研究是目前为止同类基因疗法中规模最大、时间最长的3期研究，共有134名参与者。研究数据显示，与基线相比，第3年出血率平均降低了80%，因子VIII使用量减少了94%，到第3年底，92%的患者不再需要预防性治疗。此外，BioMarin与德国最大的三家健康保险公司中的之一签订了基于结果的协议，并计划在未来几周内签署更多协议。美国食品药品监督管理局已完成对生产设施的预许可检查，并授予了再生医学高级治疗（RMAT）指定。
    PRNewswire
    2023-01-09
    BioMarin Pharmaceuti
  • BD、CerTest Biotec 宣布获得猴痘诊断检测的紧急使用授权
    研发注册政策
    BD、CerTest Biotec 宣布获得猴痘诊断检测的紧急使用授权
    BD公司与CerTest Biotec宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），推出针对猴痘病毒检测的分子聚合酶链反应（PCR）检测试剂。该试剂VIASURE Monkeypox Virus Real Time PCR Reagents适用于BD MAX系统，旨在为全球医院实验室提供猴痘病毒检测，以支持及时诊断和防止疾病进一步传播。BD MAX系统是一个自动化平台，能够在不到三小时内对多达24个样本进行核酸提取和实时PCR检测。CerTest Biotec利用BD MAX系统的开放系统试剂套件迅速开发了这一检测方法，并获得了EUA，使其可用于临床诊断、疾病监测以及疫苗和治疗的研究与开发。
    美通社
    2023-01-09
    Certest Biotec SL
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