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上市企业丨基石药业宣布知名期刊发表择捷美®群体药代动力学研究成果医药投融资大会以“ 加强科技和产业融合，助力发展新质生产力 ”为主题，聚焦政策服务、科技创新和产业、生物经济三大版块，通过主题报告、专题分会、闭门研讨会、成果展示等形式，全面展示生物技术领域最新进展，深入探讨生物技术创新及产业发展趋势，助力卫生健康领域新质生产力发展。 该研究通过群体药代动力学（PopPK）建模，整合了九项I-III期临床试验中1628名不同类型肿瘤患者的数据，涵盖了非小细胞肺癌、NK/T细胞淋巴瘤和食管鳞癌等多种适应症。 研究结果显示，择捷美 ® 的PopPK模型能充分描述其在人体内的药代动力学特征。
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道远已投动态|三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019与GSK RSV疫苗AREXVY头对头比较获得积极临床数据临床研究2024年10月29日，道远已投优秀企业全球生物制药公司—— 三叶草生物制药有限公司 （以下简称“三叶草生物”；香港联交所股票代码：02197）， 其在Ⅰ期临床试验中评估未使用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019 （开发基于三叶草生物独有的Trimer-Tag--蛋白质三聚体化疫苗技术平台） 与GSK使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后，在老年人受试者中获得了更多积极的免疫原性和安全性数据。 头对头临床数据表明：未使用佐剂的二价RSV候选疫苗(SCB-1019)的综合有效性和安全性可达潜在同类最佳。 三叶草生物计划于2025年启动临床试验，用于评估SCB-1019在RSV疫苗重复接种以及呼吸道联合疫苗的应用。
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这家外企CEO被解雇人事变动10月28日，据路透社消息，日本知名医疗设备制造商奥林巴斯公司于周一宣布，其首席执行官斯蒂芬·考夫曼（Stefan Kaufmann）因涉嫌购买非法药物而辞职。 奥林巴斯在一份官方声明中详细阐述了事件的处理过程。 奥林巴斯公司强调，对于任何违反公司原则和法律法规的行为，都将采取零容忍的态度。思齐俱乐部2024-10-29CEO
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用净资产给子公司估值引争议，信达生物股价大跌财报业绩10月28日，信达生物（01801.HK）股价大跌，截至收盘报38.7港元/股，跌幅为12.54%。 消息面上，10月25日盘后，信达生物披露公告称，其全资附属公司Fortvita Biologics Inc.（以下简称Fortvita）与Lostrancos Ventures Ltd（以下简称Lostrancos）达成认购协议。 根据协议，Lostrancos将以2050万美元的价格认购Fortvita新发行的1280.83万股Pre-A系列优先股，占交割后Fortvita股权的20.39%；而信达生物对Fortvita的持股比例也将由100%降至79.61%。
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诺奖再掀AI浪潮，跨国药企扎堆的“数智化”到底是什么？公司动态10月8日，诺贝尔物理学奖授予约翰·霍普菲尔德(John J. Hopfield) 和杰弗里·辛顿(Geoffrey E. Hinton)，以表彰他们在使用人工神经网络进行机器学习的基础性发现和发明。 10月9日，诺贝尔化学奖授予戴密斯·哈萨比斯(Demis Hassabis)、约翰·M·詹珀(John Jumper) 和戴维·贝克(David Baker) ，以表彰他们利用机器学习解决了生物学最大的挑战之一：预测蛋白质的3D形状。 随着全球新一轮科技革命和产业变革深入发展，数智化浪潮以前所未有的速度席卷全球，重塑社会、经济、科学、文娱等各个领域，并成为了推动科学研究和技术进步的重要工具。思齐俱乐部2024-10-29AI
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同比猛增382%，赛诺菲超预期财报业绩10月25日，赛诺菲公布2024 Q3财报。 从单品种贡献来看，Dupixent毫无疑问仍是支撑公司业绩的中流砥柱，本季度贡献34.76亿欧元（约37.5亿美元），同比大涨24%。 据财报披露显示， Beyfortus的Q3销售额达到了6.45亿欧元（约合6.98亿美元），同比增长约382%。
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药谷海外 | 雅果医疗欧洲ERS 2024和ESICM 2024双亮相公司动态ERSCongress 2024第34届欧洲呼吸学会年会。 2024年9月7日-11日，世界上最大的 呼吸医学专业学术会议 ——第34届欧洲呼吸学会年会（ERSCongress 2024）在奥地利首都维也纳成功举办。 欧洲呼吸学会（ERS）以“促进肺部健康，减轻疾病的痛苦并推动在全球范围内制定呼吸医学标准”为使命，旨在为全球呼吸医学及相关领域的专家、学者提供一个交流呼吸疾病研究成果及前沿进展的平台，是呼吸领域领先的医疗机构之一。
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企业动态 | 奥精牵头《增材制造 定制式矿化胶原基颅骨修复体》被认定中关村标准研发注册政策近日，由奥精医疗科技股份有限公司牵头起草的标准《增材制造 定制式矿化胶原基颅骨修复体》被认定为中关村标准，标准编号为 T/ZSA 245—2024。 该团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照中关村标准化协会公布的《标准制定程序文件_ZSA》制定。 该团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，无侵犯他人合法权益。
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北京、山西开展全国中药饮片联盟相关采购数据填报招标采购近日，北京市医保局发布 《 关于填报全国中药饮片联盟采购品种相关采购数据的通 知》，山西省医保局发布《 报送全国中药饮片联盟采购品种相关采购数据的通知 》，按照全国中药饮片 联盟采购工作安排，北京于 10月28日至11月6日 、山西于 10月29日至11月6日24时 开展全国中药饮片联盟采购品种相关数据填报工作，填报时间结束后，原则上不再接受数据补报。 全国中药饮片联盟采购目录共涉及45个品种84个品规，其中14个品种28个品规此前被纳入过三明中药饮片采购联盟。 本市有相关中药饮片需求的公立医疗机构（含军队医疗机构） 均应参加 ，医保定点社会办医疗机构按照协议相关规定参加填报工作。华招医药网2024-10-29中药饮片
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新品上市 | 新格元单细胞mRNA联合细菌16S技术重磅发布审批动态新格元单细胞mRNA联合细菌16S。 开启单细胞研究新篇章。 单细胞测序2009年问世以来，一路生花：2013年被Nature Methods评为年度技术、2018年被Science评为年度突破技术，2019年再次被Nature Methods评选为年度技术。
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不要轻易放弃！细胞疗法为治愈系统性红斑狼疮带来新希望前沿研究
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NK细胞疗法让44岁男子7.6mm磨玻璃肺结节消失，癌变危机化解前沿研究
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基因疗法从科研走向临床应用的关键问题——如何对载体进行优化？前沿研究cliniVec TM ——临床前和临床研究载体优化。 在基因疗法的开发过程中，一个优秀的基因递送载体必须能够实现从科学研究到临床前研究的平滑过渡。 为了确保基因疗法药物的最终效果，优化载体设计是必不可少的，且需要细致考察多个因素。
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新一轮全国中成药集采，近4成独家品种，优化规则，缩小价差……招标采购
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锦波生物：重组胶原蛋白市场增势足，领跑功能蛋白多领域发展！公司动态胶原蛋白是人体主要的细胞外基质（ECM，约占85%），是人体组织器官的主要结构蛋白，约占人体蛋白质总量的30%~40%。 目前学界已发现28种型别的胶原蛋白，分布在人体不同的组织器官（皮肤、血管、肌腱、筋膜等），全方位参与人体组织器官的修复和再生，因此胶原蛋白也被称为“生命支架”。 随着重组胶原蛋白逐渐成为医美界成份的新战场，锦波生物也因旗下的 “重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”（为全球首个可用于注射的重组人源化胶原蛋白原材料）率先获得国家药监局三类医疗器械注册证而广受关注 ，被认为是继爱美客之后的下一个“医美茅”。
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恒瑞「夫那奇珠单抗」新适应症获批，治疗强直性脊柱炎审批动态10月29日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。 该产品的首个适应症已经于今年8月在中国获批上市，治疗斑块状银屑病。 本次是该产品在中国获批的第二项适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
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进军自免 | 艺妙神州治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物获得临床试验通知书临床研究2024年10月28日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布，与北京阳光诺和药物研究股份有限公司（简称“阳光诺和”）合作开发的 用于治疗系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液（简称“ZM001”），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 据估算，我国SLE患者约有100万人，总数位居全球第一，发病率位居第二。 ZM001作为一款基于艺妙神州一站式基因细胞药物平台自主创新开发的自体CAR-T细胞注射液，通过特异清除SLE患者体内的B细胞，抑制体内自身抗体的产生，缓解脏器中免疫复合物的沉积，并能够使机体重建正常的B细胞，进而缓解红斑狼疮症状，并维持长期疗效，是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。
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强强联合！共同开展“基于体检人群的高血压早期识别及分型诊断”研究前沿研究10月24日，美年大健康产业（集团)有限公司、中关村美年健康产业研究院、 上海市高血压研究所和 郑州安图生物工程股份有限公司 ，在上海签署了科研合作协议，共同开展“基于体检人群的高血压早期识别及分型诊断”的研究。 美年健康集团董事长俞熔在致辞中表示，高血压作为公众健康的“沉默杀手”，其防治工作对于提升国民健康水平至关重要。 为了响应“健康中国”战略，推动防治关口前移，美年健康集团此次与上海市高血压研究所、安图生物强强联合，共同构建从高血压预防、早期筛查、分型诊断到规范治疗以及康复一体化的全流程数字化管理新模式，开启高血压防治道路上的一个新的里程碑，这对于维护个人健康和公共卫生都具备重大的意义。
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“基于真实世界数据的莨菪烷类抗胆碱药物临床综合评价研究” 项目启动会成功召开临床研究抗胆碱药物临床综合评价研究”。 2024年10月26日，由华中科技大学同济医学院附属协和医院张玉教授牵头的“基于真实世界数据的莨菪烷类抗胆碱药物临床综合评价研究”在第34届中国药学会医院药学学术年会期间成功召开。 华中科技大学同济医学院附属协和医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第二医院、四川省医学科学院·四川省人民医院、吉林大学第一医院等10余个研究中心的药学、临床、药物经济学专家参与了启动会。
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国产首个ICD获批上市，使用寿命延长近一倍！审批动态近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领 ® 心律医疗”）生产的PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁布的医疗器械注册证， 成为国内首个获批上市的国产ICD，即将正式投入临床应用 。 据悉，本次获批的植入式心律转复除颤器包括双腔PLATINIUM DR 1540和单腔PLATINIUM VR 1240两个型号规格。 将ICD使用寿命延长近一倍。
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