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  • Eyenovia 揭示了积极证据表明，与滴剂相比，Optejet（R） 递送技术可以减少保存的青光眼溶液的炎症
    研发注册政策
    Eyenovia 揭示了积极证据表明，与滴剂相比，Optejet（R） 递送技术可以减少保存的青光眼溶液的炎症
    Eyenovia公司宣布，其Optejet输送技术能够有效减少由保存型青光眼溶液引起的炎症，与普通眼药水相比，Optejet技术在降低促炎反应方面表现良好。一项由Tufts医疗中心眼科临时主席Pedram Hamrah博士参与的研究发现，Optejet技术处理后的药物表达出较低水平的促炎细胞因子和趋化因子，显示出其在减少炎症过程和途径方面的优势。Eyenovia公司正在开发Optejet输送系统，用于治疗散瞳、老花和儿童近视等眼部疾病，并计划将其技术许可给其他适应症。
    GlobeNewswire
    2023-01-12
    Eyenovia Inc Tufts Medical Center
  • 中华医学杂志文章揭示了非吸烟者患肺癌风险的性别差异
    研发注册政策
    中华医学杂志文章揭示了非吸烟者患肺癌风险的性别差异
    中国医学期刊发表文章揭示非吸烟者肺癌风险存在性别差异，研究由来自中国医学科学院肿瘤医院和北京大学医学部的李杰和刘丽博士领导，利用2013至2018年间中国全国肺癌筛查（NLCS）项目中的796,283名非吸烟者数据，发现男性非吸烟者患肺癌的风险高于女性，已知风险因素无法完全解释这一差异，需要进一步研究男性额外癌症风险的因素。研究强调改善筛查策略和优先考虑非吸烟者在筛查中的重要性，以进一步控制肺癌风险并减轻非吸烟者的疾病负担。
    美通社
    2023-01-12
    中国医学科学院北京协和医院
  • CNS Pharmaceuticals 宣布将在波兰波美拉尼亚医科大学进行研究者发起的 1b/2 期试验
    研发注册政策
    CNS Pharmaceuticals 宣布将在波兰波美拉尼亚医科大学进行研究者发起的 1b/2 期试验
    CNS Pharmaceuticals宣布在波兰波美拉尼亚医科大学开展一项由研究者发起的1b/2期临床试验，旨在评估其新型蒽环类药物Berubicin治疗新诊断和复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）或中枢神经系统受累的非霍奇金淋巴瘤（NHL-CNSI）的安全性和有效性。该研究是一项单中心、单臂、开放标签的1b/2期临床试验，旨在评估Berubicin在多药治疗方案中对成年患者PCNSL和NHL-CNSI的疗效、安全性和药代动力学。主要疗效终点是评估Berubicin与其他细胞毒药物联合使用的安全性和耐受性，并确定Berubicin的推荐剂量（RP2D）。基于目前的数据，Berubicin显示出比其他已知蒽环类药物更佳的整体安全性，公司对其潜力表示鼓励。该研究计划招募约60名患者，患者将接受逐步增加的Berubicin剂量，以评估剂量限制性毒性（DLT）并确定用于2期试验的适当剂量。
    美通社
    2023-01-12
    Accupharma Pomeranian Medical U
  • Silence Therapeutics 提供 SLN360 和 SLN124 临床项目更新
    研发注册政策
    Silence Therapeutics 提供 SLN360 和 SLN124 临床项目更新
    Silence Therapeutics公司在第41届J.P. Morgan Healthcare Conference上更新了其SLN360和SLN124项目进展。公司宣布，2023年将成为重要的一年，成功启动了SLN360心血管疾病二期研究，并对该项目的热情表示鼓励。同时，公司还开启了SLN124血液疾病研究，并期待今年进一步推进项目。公司对mRNAi GOLD™平台的前景感到非常满意。Silence Therapeutics致力于通过RNA干扰技术抑制与疾病病理相关的特定基因表达，开发新一代药物。其产品候选包括针对高脂蛋白(a)水平人群心血管风险的SLN360和针对罕见血液疾病的SLN124。此外，公司还与阿斯利康、马林克克罗德制药和汉森药业等公司进行研发合作。
    Biospace
    2023-01-12
    Silence Therapeutics
  • Spectral Medical 提供有关 Tigris 临床试验和其他业务发展的最新信息
    研发注册政策
    Spectral Medical 提供有关 Tigris 临床试验和其他业务发展的最新信息
    Spectral Medical公司公布了Tigris临床试验的最新进展和其他业务发展情况。Tigris临床试验是一项针对脓毒症和脓毒症休克的治疗方案研究，旨在进一步验证先前EUPHRATES试验中使用的聚肌苷B血液灌流（PMX）的效果。目前已有50名患者被随机分配到试验中，总目标为150名。初步死亡率数据超过了预期，支持了试验结果和潜在FDA批准的信心。公司正在与Baxter紧密合作，进行上市前的商业化活动。此外，公司还在意大利资助了一项使用EAA引导PMX的观察性研究，并计划在2023年初发表研究结果。Spectral Medical公司还与Infomed SA成立了一家合资企业，专注于在北美市场推广SAMI和DIMI透析设备。
    MarketScreener
    2023-01-12
    Spectral Medical Inc Baxter Inc Infomed SA Medical University o
  • 加拿大皇家 Enoch Phytomedicine 启动其人参衍生的 Redsenol-1 加贵族人参皂甙胶囊的临床试验
    研发注册政策
    加拿大皇家 Enoch Phytomedicine 启动其人参衍生的 Redsenol-1 加贵族人参皂甙胶囊的临床试验
    加拿大皇家恩可植物医药公司启动了一项临床试验，以检验其产品红参衍生物Redsenol-1 Plus珍稀人参皂苷胶囊对癌症相关疲劳的疗效。该试验由KGK Science Inc.进行，是一项随机、三盲、安慰剂对照的平行临床试验，包括所有类型的癌症患者。Redsenol-1 Plus含有高浓度的珍稀人参皂苷单体，具有比普通红参提取物更强的生物活性和吸收性。该公司拥有四项核心技术，能够实现珍稀人参皂苷的提取、加工、转化和制剂。Redsenol系列产品已在亚马逊、京东、天猫以及加拿大和香港的药店和健康食品店销售，并受到客户的高度认可。
    美通社
    2023-01-12
    Canada Royal Enoch P KGK Science Inc
  • Adaptive Phage Therapeutics 宣布 PHAGE 临床试验中首例患者给药，该试验评估噬菌体治疗在囊性纤维化相关呼吸道感染中的应用
    研发注册政策
    Adaptive Phage Therapeutics 宣布 PHAGE 临床试验中首例患者给药，该试验评估噬菌体治疗在囊性纤维化相关呼吸道感染中的应用
    Adaptive Phage Therapeutics公司宣布，其PHAGE临床试验已开始给药，该试验旨在评估噬菌体疗法对患有囊性纤维化并携带铜绿假单胞菌的成年人的安全性及降低肺部细菌数量的效果。试验由抗菌耐药性领导小组（ARLG）进行，该小组由超过100名专家组成，旨在应对抗生素耐药性危机并改善患者护理。该试验由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助。试验使用的噬菌体疗法WRAIR-PAM-CF1由沃尔特·里德陆军研究所（WRAIR）开发，并由APT生产和授权。试验预计将在全国多个地点招募72名患者。APT首席执行官Greg Merril表示，公司致力于开发解决抗生素耐药性问题的创新治疗方法，并期待与ARLG、NIAID、WRAIR和囊性纤维化社区合作，为受这种毁灭性疾病和继发性呼吸道感染影响的人带来新的希望。
    Biospace
    2023-01-12
    Adaptive Phage Thera
  • Neutron Therapeutics 宣布在日本湘南镰仓综合医院成功制备用于 BNCT 的中子束
    医投速递
    Neutron Therapeutics 宣布在日本湘南镰仓综合医院成功制备用于 BNCT 的中子束
    Neutron Therapeutics公司在日本神奈川县相模原市的湘南鎌倉総合病院成功生产了第一束中子束，用于硼中子俘获疗法（BNCT）。这是该公司在亚太地区首个nuBeam系统的安装，标志着BNCT治疗领域的重要里程碑。BNCT通过将肿瘤靶向的硼载体药物与中子束结合，在肿瘤细胞内部产生DNA损伤的离子辐射，从而实现对癌症的细胞级治疗，同时保护周围正常组织。Neutron Therapeutics的nuBeam系统产生最高中子通量，可显著缩短治疗时间并改善患者体验。目前，nuBeam中子源尚未获得FDA、PMDA、EMA或其他监管机构的商业或临床使用批准。湘南鎌倉総合病院是日本托库医疗集团下属的医院，致力于提供包括再生医学和放射治疗在内的尖端医疗服务。
    Businesswire
    2023-01-12
    Shonan Kamakura Gene
  • IBT 为医药级益生菌提供平台，以防止抗生素耐药性医院获得性感染
    交易并购
    IBT 为医药级益生菌提供平台，以防止抗生素耐药性医院获得性感染
    Infant Bacterial Therapeutics AB（IBT）获得全球独家许可，利用威斯康星医学院（MCW）的基因改造细菌技术平台，开发针对医院获得性感染的药级益生菌。这一技术旨在应对日益严重的抗生素耐药性问题，特别是耐万古霉素肠球菌（VRE）感染，这种感染在美国每年导致54,000例病例和5,000人死亡，直接医疗费用高达5.39亿美元。IBT计划结合MCW的技术和自己在细菌疗法开发方面的专长，推进这一新平台的研究，以降低抗生素耐药性风险。同时，IBT将继续推进其IBP-9414项目的招募工作。
    GlobeNewswire
    2023-01-12
    Infant Bacterial The
  • Pluristyx 和 panCELLa 扩展多能干细胞隐身技术的知识产权组合
    医投速递
    Pluristyx 和 panCELLa 扩展多能干细胞隐身技术的知识产权组合
    Pluristyx和panCELLa宣布获得一项专利，用于其通用、现成的诱导多能干细胞（iPSCs）技术。这项专利由英国专利局于2023年1月4日颁发，保护了panCELLa的诱导同种异体细胞耐受（iACT Stealth）技术。该技术由panCELLa从Mount Sinai医院独家许可，允许临床级细胞疗法产品和组织在移植后避免被患者排斥，并减少或消除目前组织移植所需的免疫抑制。iACT Stealth技术可作为独立产品或与FailSafe和SafeHarbor平台技术结合使用，并可通过“先试后买”的研究评估模型进行评估。Pluristyx和panCELLa表示，随着两家公司的整合，他们将继续资助和保护其行业领先的平台技术，用于iPSCs。Pluristyx首席执行官Benjamin Fryer表示，相信iACT Stealth、FailSafe和SafeHarbor技术的独特组合是未来细胞疗法的基石，这一组合简化了制造过程，降低了商业和流程成本，并有望革命性地推动iPSCs疗法的开发。
    Businesswire
    2023-01-12
    Pluristyx Inc panCELLa Inc Mount Sinai Hospital
  • 昂泰微精获千万美元A+轮融资，由淡马锡独家投资
    医药投融资
    昂泰微精获千万美元A+轮融资，由淡马锡独家投资
    2023年1月12日，超显微、高精度手术机器人平台企业昂泰微精医疗科技（上海）有限公司近日在完成上轮融资不到3个月时间内，再次斩获千万级美金A+轮融资。本轮融资由淡马锡独家投资。融资款项将主要用于公司海外注册、产品研发、团队扩张等。生命资本持续担任公司融资的独家财务顾问。
    动脉网
    2023-01-12
    生命资本 昂泰微精医疗科技（上海）有限公司
  • Matinas BioPharma 宣布与 National Resilience 合作，探索和评估针对某些核酸的新型 LNC 平台递送技术
    交易并购
    Matinas BioPharma 宣布与 National Resilience 合作，探索和评估针对某些核酸的新型 LNC 平台递送技术
    Matinas BioPharma与National Resilience达成战略合作，共同探索口服递送特定核酸的潜力。双方将围绕核酸格式的设计、配方、优化及体外和体内测试进行深入研究。Matinas的脂质纳米晶体（LNC）平台技术有望实现下一代细胞内药物递送，具有口服生物利用度等潜在优势。此次合作与Matinas与BioNTech的合作不同，允许其同时探索LNC平台在核酸领域的多种潜在应用。
    NewsAzi
    2023-01-12
    Matinas BioPharma Ho National Resilience BioNTech SE
  • Cybin 选择广泛性焦虑障碍作为氘代 DMT 分子 CYB004 的靶点适应症
    研发注册政策
    Cybin 选择广泛性焦虑障碍作为氘代 DMT 分子 CYB004 的靶点适应症
    Cybin公司宣布将其专有的氘代N，N-二甲基色胺（DMT）分子CYB004用于治疗广泛性焦虑症（GAD）及其伴随的抑郁症（MDD）。根据临床前数据，CYB004在治疗焦虑症方面展现出潜力。Cybin正在进行一项I期探索性试验（CYB004-E试验），以评估静脉注射DMT的安全性和剂量优化数据。CYB004具有提高口服和肺生物利用度、更快起效、更低剂量、低个体间变异性和更好的剂量滴定等优点，有望克服DMT的局限性。Cybin已获得一项美国专利，覆盖CYB004。公司计划在2023年2月底前提供CYB004项目更新。
    Biospace
    2023-01-12
    Cybin Inc
  • 轶诺药业和大睿生物宣布在肝病领域合作开发全球同类首创的siRNA药物
    交易并购
    轶诺药业和大睿生物宣布在肝病领域合作开发全球同类首创的siRNA药物
    轶诺药业和大睿生物宣布在肝病领域合作开发全球同类首创的siRNA药物
    2023-01-12
    大睿生物医药科技（上海）有限公司 上海轶诺药业有限公司
  • St. Baldrick's Foundation 资助 400,000 美元的研究资助，以支持拯救生命的癌症研究
    医药投融资
    St. Baldrick's Foundation 资助 400,000 美元的研究资助，以支持拯救生命的癌症研究
    美国圣巴德洛克基金会宣布资助400,000美元用于支持拯救生命的儿童癌症研究，共发放四项研究补助金，分别位于四个不同州，以支持最有希望的儿童癌症研究。这些补助金由圣巴德洛克志愿者和数千名慷慨的捐赠者提供，包括为纪念亲人而成立的圣巴德洛克英雄基金。基金会CEO凯瑟琳·鲁迪表示，通过圣巴德洛克英雄基金、志愿者和捐赠者的持续支持，基金会致力于资助最优秀的儿童癌症研究，以发现新的治疗方法。此次资助的机构包括马萨诸塞州达纳-法伯癌症研究所、纽约医学学院、宾夕法尼亚大学信托基金会和德克萨斯州安德森癌症中心。自2005年以来，圣巴德洛克基金会已资助了1,705项研究，总额达3.25亿美元。下一轮补助金将于2023年春季公布。
    美通社
    2023-01-12
    New York Medical Col University of Pennsy MD Anderson Cancer C
  • Inari Medical 宣布首例患者入组 DEFIANCE 试验，该试验是评估 ClotTriever（R） 系统在深静脉血栓形成中的临床结果的随机对照试验
    研发注册政策
    Inari Medical 宣布首例患者入组 DEFIANCE 试验，该试验是评估 ClotTriever（R） 系统在深静脉血栓形成中的临床结果的随机对照试验
    Inari Medical公司宣布，其首个患者已入组DEFIANCE临床试验，这是一项随机对照试验，旨在评估ClotTriever系统治疗深静脉血栓（DVT）的临床效果。该试验由三位知名专家领导，包括Dr. Xhorlina Marko、Dr. Steven Abramowitz和Professor Stephen Black。试验旨在招募300名DVT患者，在全球60个中心进行。这是Inari的第二项RCT试验，与PEERLESS肺栓塞试验并行进行。ClotTriever系统作为一种新型DVT治疗方法，旨在提供确凿的证据以改变现有治疗标准。Inari致力于通过其六项主要临床研究，包括两项正在进行中的RCT试验，为VTE患者提供确凿的证据来支持其技术。
    GlobeNewswire
    2023-01-12
    Inari Medical Inc Allegheny Health Net Beaumont Health Guy's and St Thomas'
  • 发表在 JAMA Oncology 上的研究结果证明了 MRIdian（R） MRI 引导在局部前列腺癌立体定向放疗 （SBRT） 中的优越性
    研发注册政策
    发表在 JAMA Oncology 上的研究结果证明了 MRIdian（R） MRI 引导在局部前列腺癌立体定向放疗 （SBRT） 中的优越性
    JAMA Oncology发表的研究显示，与CT引导的立体定向体部放射治疗（SBRT）相比，MRIdian MRI引导的SBRT在治疗局限性前列腺癌方面具有显著优势，能够显著降低泌尿生殖系统和消化系统的毒性，同时改善患者的生活质量。这项名为MIRAGE的III期随机对照试验由加州大学洛杉矶分校（UCLA）的Amar Kishan博士和Michael L. Steinberg博士领导，随机分配了156名患者接受MRI引导或CT引导的SBRT治疗。结果显示，MRI引导组急性2级泌尿生殖系统毒性发生率显著低于CT引导组，急性2级胃肠道毒性发生率也显著低于CT引导组。此外，MRI引导组在多个患者报告的结局方面也有所改善。
    美通社
    2023-01-12
    ViewRay Technologies National Institutes Prostate Cancer Foun US Department of Def University of Califo Varian Medical Syste
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