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  • 罗氏血液肿瘤创新药物优罗华(R)在中国获批
    研发注册政策
    罗氏制药中国宣布旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)优罗华®两项适应症获得中国国家药品监督管理局批准,分别为治疗未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和复发/难治性DLBCL。优罗华®是全球首个靶向CD79b的ADC,其独特的作用机制和创新的药物结构决定了其精准、高效的治疗优势。优罗华®的获批将改写20年弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准,为患者带来新的治疗选择和希望。
    美通社
    2023-01-13
  • 全球首个靶向Survivin的mRNA-DC肿瘤疫苗获批进入临床,我国mRNA癌症疫苗研发加速
    研发注册政策
    mRNA技术在新冠疫苗的成功应用预示着其在肿瘤疫苗领域的巨大潜力。BioNTech公司创始人Uğur Şahin和Özlem Türeci夫妇透露,其mRNA癌症疫苗预计2030年前上市。Moderna和默沙东的mRNA疫苗mRNA-4157联合Keytruda治疗黑色素瘤的临床试验取得显著成果。国内启辰生生物研制的mRNA-DC疫苗“靶向Survivin DC细胞注射液”通过临床试验批准,成为全球首个获批开展临床试验的靶向Survivin的mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗产品。Survivin作为肿瘤治疗靶点,在多种肿瘤中高度表达,与肿瘤细胞的生长和转移密切相关。启辰生生物的mRNA-DC疫苗采用TriVac专利技术,有效提高抗原呈递,诱导抗Survivin特异性肿瘤免疫反应。该疫苗在临床试验中显示出良好的安全性和有效性,有望为脑胶质母细胞瘤患者提供新的治疗手段。启辰生生物与华润生物签订战略合作协议,加速mRNA药物的生产转化和临床应用,推动肿瘤治疗领域的创新发展。
    动脉网
    2023-01-13
    北京启辰生生物科技有限公司
  • 垦拓流体完成超亿元C轮融资,金阖资本、昊君资本、恒耘资本投资
    医药投融资
    深圳垦拓流体控制有限公司完成超亿元C轮融资,由金阖资本领投,昊君资本、恒耘资本跟投。资金将用于新产品开发、特种精密生产仪器、高精度检测设备、高效可靠的人机结合自动化生产线及全球化市场渠道拓展。垦拓流体专注于医疗器械、环保分析仪器等领域中高端流体控制关键部件及子系统开发,是国内关键流体部件制造商。公司旗下有深圳垦拓精密技术有限公司、成都开图医疗系统科技有限公司和深圳市微特模塑有限公司三家子公司,承接了多项国家级和市级的医疗器械关键部件科技攻关项目。垦拓流体坚持研发自主创新,拥有完全自主知识产权,产品品类超4000余款,解决了多个领域的技术攻关问题。金阖资本和昊君资本表示看好垦拓流体的发展前景,将持续利用基金产业生态优势赋能垦拓,助力企业成为更具国际影响力的民族品牌。
    动脉网
    2023-01-13
    恒耘资本 昊君资本 金阖资本 深圳垦拓流体技术股份有限公司
  • 【首发】华仪宁创完成数千万元Pre-A轮融资,加大国产质谱高端仪器的创新研发
    医药投融资
    宁波华仪宁创智能科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资,由橡栎投资生命健康基金独家投资,资金将用于国产质谱高端仪器研发。华仪宁创自2015年创立,成功研制系列化质谱仪及配套设备,技术成果达国际领先水平。公司研发团队经验丰富,聘请多位院士和知名教授担任顾问。产品已广泛应用于公安、食品药品安全、科研等领域,并获多项奖项。华仪宁创致力于成为国际一流的生命健康和安全检测智能仪器创新企业,未来将加速研发进程,打造行业领先地位。橡栎投资看好华仪宁创的发展潜力,认为其有望成为公共安全、食品检测、医学检验等领域的领先质谱企业。橡栎投资是一家专注投资医疗健康产业的私募基金管理机构,拥有丰富的投资经验。
    动脉网
    2023-01-13
    橡栎投资 宁波华仪宁创智能科技有限公司
  • 【首发】在研皮肤病新药临床试验频获里程碑进展,特科罗逆势揽下数千万A+轮融资
    医药投融资
    嘉兴特科罗生物科技有限公司近日完成数千万级人民币的A+轮融资,获得成都生物城一号股权投资基金和成都高新新经济创业投资有限公司的支持。公司新药临床试验取得里程碑进展,其中治疗雄激素性脱发的小分子外用药TDM-105795已完成一期临床试验,并计划于2023年3月中旬开始二期临床试验。此外,针对特应性皮炎的外用药TDM-180935已获得FDA临床一期准入批件,并已在美国进入一期临床试验。特科罗还拥有针对银屑病和系统性红斑狼疮等疾病的治疗药物在研管线,并正与美国密执安大学合作开展皮肤瘢痕药物的研究。公司创始人王增全博士表示,特科罗将继续在脱发、皮炎、银屑病、红斑狼疮、瘢痕等疾病领域推进临床管线药物研发,并与产业伙伴寻求合作。
    36氪
    2023-01-13
    成都天府国际生物城 新经济创投 特科罗生物科技(成都)有限公司
  • MediciNova 宣布完成 2 期临床试验的入组,该试验评估 MN-166(ibudilast)用于治疗复发性和新诊断的胶质母细胞瘤
    研发注册政策
    MediciNova公司宣布,其在达纳-法伯癌症研究所进行的MN-166(ibudilast)针对复发性和新诊断的胶质母细胞瘤的2期临床试验已完成入组。该试验分为剂量递增阶段和固定剂量阶段,旨在评估MN-166与替莫唑胺(TMZ)联合治疗的安全性、耐受性和疗效。初步的肿瘤组织分析和临床结果将在2023年2月16日至19日举行的第20届世界脑图谱和治疗大会(SBMT)上公布。MediciNova公司首席医疗官 Kazuko Matsuda表示,公司期待在SBMT会议上报告肿瘤组织分析和临床结果,包括对MN-166与TMZ联合治疗胶质母细胞瘤的潜在治疗反应预测因子。此外,MediciNova正在开发针对神经退行性疾病、炎症性疾病和纤维化疾病的多种小分子疗法,并拥有11个处于临床开发阶段的计划。
    GlobeNewswire
    2023-01-13
    MediciNova Inc
  • Ferrum Health 筹集了 600 万美元,将人工智能引入医疗保健领域
    医药投融资
    Ferrum Health,一家专注于医疗人工智能平台开发的初创公司,近日宣布在由Urban Innovation Fund、Cercano Management和Singtel Innov8领投的融资轮中成功筹集了600万美元。公司CEO Pelu Tran表示,他们对这些投资者的支持感到兴奋,并相信其AI平台有潜力彻底改变医生为患者提供护理的方式。Ferrum Health的AI平台已获得多家大型医疗机构的认可,如Sutter Health和Carle Clinic。该平台利用先进的机器学习算法分析医疗数据,为医生提供洞察和建议,有助于提高患者护理质量。公司计划利用这笔资金继续开发其企业AI平台,并扩大其客户群,使智能医疗惠及所有人。Ferrum Health致力于帮助医疗保健提供者克服采用AI技术的挑战和成本,以便他们能够专注于为患者提供最佳护理。
    PRNewswire
    2023-01-13
    Cercano Management Singtel Innov8 Urban Innovation Fun
  • Revive Therapeutics 将提交更新的简报包,以支持 FDA 即将举行的 C 型会议,以修订布西拉明治疗 COVID-19 的 3 期临床研究的方案协议
    研发注册政策
    Revive Therapeutics Ltd.计划向美国食品药品监督管理局(FDA)提交更新简报,包含独立发表的研究数据,该研究评估了FDA批准的抗氧化剂对SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的潜在破坏作用,结果显示Bucillamine对Omicron变体具有最显著的抗病毒效果。此外,公司已获得FDA关于其Phase 3临床试验修订方案终点的同意,该试验旨在评估Bucillamine在治疗轻至中度COVID-19患者中的安全性和有效性。Revive Therapeutics Ltd.专注于传染病和罕见病的治疗药物研发,目前正探索Bucillamine在治疗严重流感、COVID-19等疾病中的应用,并致力于开发基于大麻素和迷幻药物的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2023-01-13
    Revive Therapeutics
  • 和铂医药宣布首创抗 B7H7 (HHLA2) 抗体获得美国 FDA IND 批准
    研发注册政策
    Harbour BioMed宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其全球首创的人源化单克隆抗体HBM1020针对B7H7(也称为HHLA2)的临床试验申请,这是首个在美国开展临床试验的B7H7靶向单抗。HBM1020是一种新型免疫调节分子,属于B7家族成员,在多种肿瘤类型中与PD-L1表达不重叠,为免疫逃逸提供了新的途径。HBM1020有望成为PD-(L)1疗法的补充,尤其适用于PD-L1阴性/耐药患者。Harbour BioMed是一家全球生物制药公司,致力于发现、开发和商业化新型抗体疗法,专注于免疫学和肿瘤学领域。
    PRNewswire
    2023-01-13
  • LIPOGEMS 宣布首例患者参加美国 ARISE 研究,用于治疗膝骨关节炎
    研发注册政策
    Lipogems公司宣布在美国启动了针对膝关节骨关节炎治疗的ARISE研究,并已成功招募首位患者。该研究旨在比较MicroFat注射与皮质类固醇注射在治疗膝关节骨关节炎方面的安全性和有效性。Lipogems的MicroFat注射是一种单次自体关节内注射,旨在为膝关节骨关节炎患者提供一种新的治疗选择。研究将在美国20个地点进行,旨在帮助那些尝试了保守治疗但效果有限的患者。这项研究对于改善膝关节骨关节炎患者的疼痛和功能具有重要意义,特别是随着患者寿命的延长和生活节奏的加快,这一研究显得尤为重要。Lipogems公司致力于通过其全球范围和科学卓越性,帮助患者恢复生活。
    美通社
    2023-01-13
    Lipogems Internation The Orthopaedic Clin
  • 华仪宁创完成数千万元Pre-A轮融资,加大国产质谱高端仪器的创新研发
    医药投融资
    2023年1月13日,宁波华仪宁创智能科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由橡栎投资所参与的生命健康基金独家投资。本轮募集资金将主要用于加大国产质谱高端仪器的创新研发。
    动脉网
    2023-01-13
    投控东海 宁波华仪宁创智能科技有限公司
  • Alvotech和Fuji Pharma扩大合作伙伴关系,增加新的生物仿制药候选药物
    交易并购
    Alvotech和富士制药扩大合作,新增一个未公开的生物类似物候选药物。双方自2018年11月宣布建立独家商业化合作伙伴关系以来,已扩展至涵盖七个生物类似物,包括新候选药物,由Alvotech开发和制造,富士制药在日本进行商业化。2022年10月,双方宣布向日本厚生劳动省提交了首个合作开发生物类似物候选药物的上市申请。
    GlobeNewswire
    2023-01-13
    Alvotech hf Fuji Pharma Co Ltd
  • Equillium宣布在ASTCTC和CIBMTR的移植和细胞治疗会议上接受摘要进行口头展示
    研发注册政策
    Equillium公司宣布,其关于新型靶向抗CD6疗法Itolizumab治疗新诊断的急性移植物抗宿主病(aGVHD)的研究摘要被接受在2023年2月15日至19日举行的美国移植与细胞治疗会议和全球血液与骨髓移植研究中心的会议上进行口头报告。该研究为开放标签的1b期试验,评估Itolizumab与皮质类固醇联合治疗新诊断的重症aGVHD患者的安全性和有效性。研究结果显示了积极的疗效,并已启动了3期临床试验EQUATOR,以进一步评估Itolizumab作为aGVHD初始疗法的潜力。
    Biospace
    2023-01-13
    Equillium Inc
  • Versanis 宣布启动 Bimagrumab 作为肥胖症新型治疗方法的 BELIEVE 全球 2b 期研究
    研发注册政策
    Versanis生物公司宣布启动BELIEVE Phase 2b研究,旨在评估新型单克隆抗体bimagrumab单独使用和与semaglutide联合使用治疗肥胖的安全性和有效性。bimagrumab针对激活素II型受体,是首个此类药物,能够在减少脂肪的同时增加肌肉量。该研究将在美国、澳大利亚和新西兰的多个地点进行,目标是招募450名非糖尿病的肥胖患者。bimagrumab在超过20项临床研究中已产生大量安全性和有效性数据,包括在2型糖尿病和肥胖患者中进行的48周研究,结果显示bimagrumab能显著减少脂肪量并增加肌肉量。该研究还将评估bimagrumab与semaglutide联合使用的效果,以进一步优化肥胖治疗。
    PRNewswire
    2023-01-12
    Versanis Bio
  • POINT Biopharma 在 PNT2002 的 3 期 SPLASH 试验中完成随机化
    研发注册政策
    POINT Biopharma宣布完成了关键性3期SPLASH临床试验的随机化阶段,该试验旨在评估177Lu-PNT2002在PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。试验按计划完成,超过390名患者被随机分配到55个试验中心。公司还与Lantheus Holdings达成了战略合作协议,涉及PNT2002和PNT2003产品候选人的开发。此外,POINT正在推进其临床试验FRONTIER和SPLASH,旨在为癌症患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-01-12
  • Dermavant 将在 2023 年冬季临床皮肤病学会议上展示 VTAMA® (tapinarof) 乳膏的多项研究数据,1%
    研发注册政策
    Dermavant Sciences公司在第20届冬季临床皮肤病学会议上将展示VTAMA®(tapinarof)乳膏1%的多项研究数据。该乳膏于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于成人轻度、中度和重度斑块型银屑病的局部治疗,无标签安全警告或预防措施,无使用时长或体表面积限制,并在一项长期开放标签扩展研究中显示出停药后的疗效。VTAMA乳膏是成人斑块型银屑病排名第一的处方品牌局部治疗药物。此外,该乳膏还在临床试验中用于治疗成人及2岁以上的儿童特应性皮炎。会议将展示VTAMA乳膏在治疗特应性皮炎和斑块型银屑病方面的安全性、耐受性、药代动力学、疗效和患者生活质量等方面的研究数据。
    Businesswire
    2023-01-12
  • Actinium 宣布接受 3 期 Iomab-B SIERRA 数据在移植和细胞疗法串联会议上进行后期演示
    研发注册政策
    Actinium Pharmaceuticals宣布,其Iomab-B药物在SIERRA III期临床试验中取得积极成果,达到主要终点,即6个月持续完全缓解,具有高度统计学意义(p
    PRNewswire
    2023-01-12
    Actinium Pharmaceuti
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