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乙肝新药获批，还有几个卷王集采品种 | 新产品招标采购今天，NMPA发了89个批件，其中既有值得关注的新药，也有十批国采目录内的仿制药。 首先是西安葛蓝新通的甲磺酸普雷福韦片，这是 一种治疗慢性乙肝的核苷类药物。 据新通药物此前招股书介绍，普雷福韦基于肝靶向创新药物研发平台开发，在阿德福韦结构基础上引入芳基磷酸环二酯结构，形成肝靶向阿德福韦前药。
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合并肝肾功能不全、糖尿病……不同患者该选哪种他汀药物？前沿研究欧洲多国药品说明书标注了 匹伐他汀不增加新发糖尿病风险 。 REAL-CAD研究显示，4 mg匹伐他汀未增加患者新发糖尿病风险，且长期使用对血糖无显著不利影响。 《中国2型糖尿病合并血脂异常防治专家共识》指出， 匹伐他汀 在临床研究中对糖代谢呈现中性作用， 适合糖尿病患者使用 ，进一步验证了其在糖尿病患者中的安全性。
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GlycoMimetics 与 Crescent Biopharma 达成收购协议交易并购GlycoMimetics宣布与Crescent Biopharma达成收购协议，Crescent是一家专注于治疗实体瘤的肿瘤学疗法生物技术公司。交易完成后，公司将以Crescent Biopharma, Inc.的名义运营。投资者财团承诺投资2亿美元购买GlycoMimetics的普通股和购买其普通股的预先融资认股权证。交易预计在2025年第二季度完成。Crescent的领先项目CR-001，一种四价PD-1 x VEGF双特异性抗体，在第三方的头对头3期临床试验中显示出比抗PD-1抗体pembrolizumab更优越的疗效。Crescent还开发CR-002和CR-003，针对未知靶点的抗体-药物偶联物（ADCs）。GlycoMimetics的CEO Harout Semerjian表示，此次交易为GlycoMimetics及其股东提供了重大机会。
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大批药企，10大「危局」公司动态
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第十批国采，报量目录分析（附产品清单）招标采购网传的第十批国家集采终于正式启动。 将上述产品组按照给药途径统计，只有注射和口服，其中37个注射产品约占整体文件的60%。 纵观之前的国家集采，只有注射和口服的情况还发生在4+7（4+7扩围）、第二批、第八批集采中，此次格局与第八批最为类似，注射产品组占比略低于第八批。赛柏蓝2024-10-29国采
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体重管理新纪元！卡尔史托斯助力减重与代谢外科蓬勃发展前沿研究全球肥胖人数急剧上升。 减重手术市场空间巨大且高速增长。 根据世界卫生组织今年披露，地球上至少有八分之一的人患有肥胖症。
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复星医药三季度净利润增长474%；礼来非共价BTK抑制剂国内获批上市医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 10月29日，复星医药发布2024年三季报。 同日，凯莱英发布2024年三季报。
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EILEAN THERAPEUTICS 宣布即将在 ASH 年会上展示同类首创的 MALT1 降解剂研发注册政策Eilean Therapeutics公司宣布，其针对B细胞恶性肿瘤的新型MALT1降解剂ZE66-0205的研究摘要已被接受在即将于2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上进行海报展示。该公司由Orbimed、Torrey Pines Investment和John C. Byrd博士共同创立，专注于开发针对血液和实体癌逃逸突变的最佳和首创小分子抑制剂。Eilean Therapeutics利用专有的混合人工智能平台，结合合作伙伴的数据、化学生物平台、知识和专业知识，选择高度有价值的病理学分子机制，精确设计并加速发现和开发最佳和首创疗法。该公司旨在利用其能力和平台，成为开发新型突破性药物以最大化治疗血液和实体恶性肿瘤临床效益的领导者。
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百亿CT球管的正面：医院与厂商的共赢公司动态截至2023年，全球CT保有量超50万台，其中我国CT保有量约5万台。 有趣的是，这也是一些后起的CT球管制造商"忽悠"投资机构的标准说法。 巨大的CT球管市场是真实的，仅我国每年CT球管的市场规模就达百亿元以上；但，这是属于CT厂商及其背后的球管制造商共同缔造的市场，而本就不大的替代球管市场将越来越小。MedTrend医趋势2024-10-29CT球管
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第五批耗材集采即将揭盅！价格会降多少？未来竞争格局会如何？招标采购10月28日 ，国家组织高值医用耗材联合采购平台发布 《关于开展人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材产品信息确认及供应区域填报工作的通知》 。 据悉，本次国采的耗材品种大幅收缩至5种，具体包括 人工耳蜗类耗材中的植入体、言语处理器，以及外周血管支架类耗材中的下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架 。 值得注意的是，与国家组织医用耗材联合采购平台在9月底发布的《关于开展人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中维护工作的通知》相比，本次通知未涉及血栓保护装置、腔静脉滤器、腔静脉滤器回收套件等外周介入类耗材。MedTrend医趋势2024-10-29集采
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Ryvu Therapeutics 将与 nCage Therapeutics 合作开发下一代 ADC 平台交易并购Ryvu Therapeutics与nCage Therapeutics宣布开展一项研究合作，旨在开发下一代抗体-药物偶联物（ADC）平台。nCage开发的TRAP笼平台利用合成病毒样颗粒（VLPs）作为新型药物递送系统（DDS），有望提高现有ADCs的疗效和安全性。双方对nCage的TRAP笼平台在提高抗体-药物比（DAR）方面的潜力表示乐观，这可能导致新型ADCs的疗效和安全性得到提升。ADCs作为一种正在增长的药物类别，在临床试验中取得了优异成果，但超过40%的患者出现了严重的副作用。改善DAR将允许使用更少毒性的药物载体，并扩大适用患者群体。Ryvu和nCage预计将建立长期合作伙伴关系，显著提升TRAP笼在药物递送方面的性能，可能带来突破性的肿瘤学疗法。
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局部麻醉得力助手 九典制药利丙双卡因乳膏获批上市审批动态利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，是一种外用局部麻醉镇痛药。 它通过可逆性阻断作用部位的神经传导，使局部区域暂时失去感觉。 神经冲动传导的减弱是由于神经细胞膜对钠离子的通透性降低所致，这种膜通透性的改变降低了膜的去极化水平并提高了兴奋性阈值，最终阻断神经细胞动作电位的形成，从而达到麻醉的效果。
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阿迪达斯Q3全球营收64.38亿欧元：大中华区营收同比增9%，上调全年业绩指引财报业绩全市场、全渠道、全品类均实现增长。 本文为IPO早知道原创。 阿迪达斯全球CEO古尔登表示，“对我们而言，第三季度的增长非常强劲，再次好于预期。IPO早知道2024-10-29阿迪达斯 Q3
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百图生科发布全球首个2100亿参数生物大模型：实现生命科学领域的全模态覆盖公司动态从蛋白质到全模态，基础大模型能力再升级。 xTrimo V3 在 V2 大模型突破千亿参数、理解蛋白质语言的基础上，进一步扩展到 2100 亿参数，覆盖蛋白质、DNA、RNA 等七大生命科学主流模态，能够建模更加广泛的基因组学、细胞、系统等问题，为基因编辑、靶点发现、细胞调控、菌株改造、生命科学图像分析等场景带来新的能力 。 作为全球最早专注于生命科学基础大模型的平台公司，自 2020 年成立以来，百图生科始终致力于在这一高难度技术平台上取得突破。
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益力宣布 1315 Capital 领投 Growth Capital 投资医药投融资美国合同开发和制造组织（CDMO）和临床试验供应服务公司Experic宣布，由位于费城的增长股权公司1315 Capital领投，获得一笔重大增长资本投资，参与投资的有East Seattle Partners、Harro Höfliger Packaging Systems, Inc.和Kineticos Ventures。这笔新资金将助力Experic进一步提升其尖端制造能力，加速国际扩张计划，并支持其向生物制药行业提供高质量、灵活的服务。Experic首席执行官兼董事长David Wood表示，这笔投资将使公司能够继续提供创新解决方案和优质服务，同时扩大在全球生物制药市场的业务版图。1315 Capital合伙人Matt Reber表示，生物制药公司越来越依赖专业合作伙伴来帮助开发和制造创新产品，Experic的独特专长和灵活的客户导向方法满足了市场的增长需求。Experic专注于为生物制药和制药公司提供开发和制造服务，以其尖端能力和客户为中心的方法而闻名，提供一系列服务，旨在加速创新疗法的开发和商业化。Businesswire2024-10-29
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重磅文件发出！辅助生殖、儿童药品将迎来利好！研发注册政策
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药品耗材挂网“一省核验、全国通享”，山东率先开展！招标采购药品耗材挂网按“一次提交、一省核验、全国通享”原则，江西、贵州、山东先行先试，山东率先发出通知，将于于 11 月 1 日开展试运行。 10月29日，山东省医保局发出《关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知》，该《通知》指出， 自11月1日起，凡国家医疗保障局发布了23位编码的西药、20位编码的中成药和27位编码的医用耗材 ，相关医药企业可通过国家医疗保障局统一门户向我省提交挂网申请。 《通知》指出，为进一步推动医疗保障服务领域“高效办成一件事”医药产品挂网事项提质增效，根据国家医疗保障局部署，现开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作。医药云端工作室2024-10-29药品耗材挂网
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获超6亿融资，下一代ADC新锐明年启动I期临床医药投融资2025（第三届）生物创新药产业大会。 Kivu Bioscience是一家专注于下一代抗体偶联药物开发的新锐企业，其正利用专有的 Synaffix位点特异性连接载荷技术 来开发下一代ADC疗法。 基于这一技术开发的ADC 具有更高的稳定性，显著减少脱靶副作用，拓宽了治疗窗口 ，提高了患者的安全性。医麦客News2024-10-29ADC I期
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全球首例通用型CAR-T治疗晚期胰腺癌，打破现有瓶颈临床研究通用型CAR-T细胞疗法是从健康捐献者体内分离提取T细胞，完成培养后可输入多位患者体内，能够尽可能降低成本、方便随时取用，有望为肿瘤免疫治疗带来新的突破，已逐步成为细胞疗法领域极具潜力的发展方向之一。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 天津医科大学肿瘤医院发起的“CHT102同种异体CAR-T细胞治疗MSLN表达阳性晚期实体瘤临床研究”，是一项评价通用型CAR-T治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究。
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全球首创！莱博瑞辰PDC获批临床，干细胞和骨双重靶向审批动态据官网报道，该候选产品已经在2022年10月获批IND，针对激素引起的骨坏死。 目前，全球范围内骨坏死患者数量已超过3000万，其中中国患者数量 超过1000万 ，并且这一数字还在以每年超过20万的速度持续增长。 RAB001为全球首创治疗股骨头坏死靶向一类新药（first-in-class），是一款针对非创伤性骨坏死的小分子多肽偶联双重靶向药（PDC） ，也是莱博瑞辰骨生物科学家姚蔚教授（美国加州大学戴维斯分校）和美国医学院院士Dr.Nancy Lane的多年研究成果，其率先提出“干细胞和骨双重靶向”的概念，利用小分子化合物增强内源性间充质干细胞（MSCs）归巢、迁移至损伤骨组织，并诱导MSCs的成骨分化，这是对股骨头坏死（ONFH）干细胞治疗的一种新突破。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
6,299
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靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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