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MHC与抗原处理和递呈

前沿研究

MHC与抗原处理和递呈

而CD4+T细胞通过细胞表面的抗原特异性受体提供这种帮助，这些受体识别与肽段结合的主要组织相容性复合体（ MHC ）分子，从而激活T细胞，然后T细胞执行效应器功能，如细胞毒性、和产生细胞因子。负责抗原呈递的两大类糖蛋白包括MHC I类和II类分子，它们分别向CD8+T细胞和CD4+T细胞呈递抗原肽。我们对于抗原呈递的理解，很重要的是：它为适应性免疫系统提供了一种调查宿主蛋白质及其修饰的方法，任何可能表明存在病毒和细菌等入侵者或导致恶性肿瘤突变的变化都可以被检测到。

小药说药

2024-10-30

恶性肿瘤肿瘤 IL-10 MHC
药物筛选中心对外提供EGFR抑制剂筛选服务

研发注册政策

药物筛选中心对外提供EGFR抑制剂筛选服务

药物筛选中心（暨南大学），隶属于暨南大学药学院公共科研平台。中心拥有Echo550微量液体超声转移工作站等先进的自动化药物筛选仪器，前期支撑的多个激酶抑制剂已经产业转化及发表 JMC 等高水平论文。已建立的药物筛选模型。

精准药物

2024-10-30

EGFR 暨南大学
【新靶标】DLK1：神经母细胞瘤

前沿研究

【新靶标】DLK1：神经母细胞瘤

今天，我们将深入探讨一项突破性研究，该研究通过蛋白质组学和转录组学的综合分析，确定了DLK1（Delta-like canonical notch ligand 1）作为神经母细胞瘤的潜在免疫治疗靶点。 DLK1在神经母细胞瘤中的优先选择。首先，研究者利用优化的蔗糖梯度血浆膜富集方法，对一组遗传多样性的人类神经母细胞瘤细胞系（N = 9）和异种移植（N = 12）肿瘤进行了蛋白质组学分析。

精准药物

2024-10-30

神经母细胞瘤
Biogen 和 Neomorph 宣布开展多靶点研究合作，以发现和开发用于阿尔茨海默病、罕见病和免疫病的分子胶降解剂

交易并购

Biogen 和 Neomorph 宣布开展多靶点研究合作，以发现和开发用于阿尔茨海默病、罕见病和免疫病的分子胶降解剂

Biogen与Neomorph宣布了一项研究合作，旨在发现和开发针对阿尔茨海默病、罕见神经和免疫疾病优先目标的分子胶降解剂。合作利用Neomorph的领先分子胶发现平台和Biogen在阿尔茨海默病、罕见病和免疫疾病方面的深厚专业知识。双方将利用Neomorph的专有分子胶发现平台加速新型小分子治疗性分子胶降解剂的识别和验证。此次合作将结合Neomorph在靶向蛋白降解方面的研究优势与Biogen的深厚科学专长和药物开发能力。根据协议，Biogen和Neomorph将合作识别、验证和优化针对多个高优先级目标的分子胶降解剂，Biogen将推进临床候选药物的开发和潜在商业化。Neomorph将获得前期付款，并在合作进展到各个阶段时，根据目标获得一定的里程碑付款，总金额可能高达14.5亿美元。

GlobeNewswire

2024-10-30

罕见病老年性痴呆 Biogen Inc 免疫疾病 Neomorph Inc
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤7】

前沿研究

“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤7】

一例头颈肿瘤患者，采用参一胶囊联合伽马刀治疗术治疗，提高疗效，效果较好。（1）患者男性，52岁。既往术后放化疗28次，上述症状无明显缓解或加重。

亚泰制药

2024-10-30

贝伐珠单抗
医疗保健咨询公司 Coker 宣布收购 NorthGauge Healthcare Advisors

交易并购

医疗保健咨询公司 Coker 宣布收购 NorthGauge Healthcare Advisors

Coker，一家全国性的医疗保健咨询公司，宣布收购了NorthGauge Healthcare Advisors（NorthGauge），一家领先的医疗保健合规性和绩效改进公司。NorthGauge为医疗保健提供者组织、保险公司和法律公司提供一系列咨询服务，专注于为医疗保健领导者提供临床决策支持。此次收购是Coker自2023年12月完成与Trinity Hunt Partners的多数股权重组以来的首次收购，Trinity Hunt Partners是一家管理着超过20亿美元资产的成长型私募股权公司。此次收购标志着Coker在医疗保健咨询和顾问领域的重大里程碑，NorthGauge团队的专业知识和能力将为Coker的客户带来显著价值。两家公司将合作进一步扩大服务范围，为医疗保健服务组织、保险公司和医疗保健律师提供广泛的绩效导向服务。

PRNewswire

2024-10-30
TRISCEND II 试验证明 Edwards EVOQUE 系统治疗严重三尖瓣反流具有卓越的临床和生活质量益处

研发注册政策

TRISCEND II 试验证明 Edwards EVOQUE 系统治疗严重三尖瓣反流具有卓越的临床和生活质量益处

Edwards Lifesciences公司宣布，其EVOQUE系统在TRISCEND II临床试验中，与仅使用最佳药物治疗相比，在一年主要终点上表现出优越性。该试验是一项随机对照试验，旨在研究EVOQUE经导管三尖瓣置换系统与最佳药物治疗（OMT）相比，在2:1随机分配的情况下，对严重三尖瓣反流的治疗效果。数据显示，EVOQUE瓣膜在95.4%的患者中成功植入，其中95.3%的患者在一年后几乎完全消除了三尖瓣反流，与仅接受OMT的患者相比，仅2.3%的患者出现轻微的三尖瓣反流。这些三尖瓣反流的减少与一年后在症状、功能和生活质量方面的显著改善相关，死亡率及心力衰竭住院率也有利。EVOQUE系统已在欧洲和美国获得批准，成为全球首个也是唯一获得批准的经导管三尖瓣置换系统。

Businesswire

2024-10-30

Edwards Lifesciences Columbia University Department of Psychi Saint Luke's Mid Ame University of Missou
Armata Pharmaceuticals 宣布发表结构生物学

研发注册政策

Armata Pharmaceuticals 宣布发表结构生物学

Armata Pharmaceuticals宣布在Nature Portfolio出版的《Communications Biology》上发表了一篇关于噬菌体Pa193结构的论文。该论文详细描述了噬菌体Pa193的结构，这是Armata公司多噬菌体抗铜绿假单胞菌临床产品AP-PA02中的主要候选者之一，用于治疗囊性纤维化（CF）或非囊性纤维化支气管扩张（NCFB）患者的慢性铜绿假单胞菌感染。Armata公司首席执行官Deborah Birx博士表示，这项研究不仅加深了对噬菌体结构的基本理解，还进一步明确了噬菌体生物学变化如何扩大其临床效用，以治疗其他危险病原体。论文的共同作者、阿拉巴马大学伯明翰分校的Gino Cingolani博士强调，这项研究通过冷冻电子显微镜、蛋白质组学和生物信息学分析，揭示了噬菌体Pa193的所有结构成分，为噬菌体作为生物医学治疗的应用提供了宝贵的见解。

美通社

2024-10-30

囊性纤维化
Triumvira Immunologics将在第39届SITC年会上以口头报告的形式呈报正在进行的Claudin 18.2 1期研究的新临床数据

研发注册政策

Triumvira Immunologics将在第39届SITC年会上以口头报告的形式呈报正在进行的Claudin 18.2 1期研究的新临床数据

Triumvira Immunologics将在2024年11月6日至10日在德克萨斯州休斯顿举行的第39届免疫治疗癌症学会（SITC）年会上，通过口头报告形式公布其正在进行中的Claudin 18.2 Phase 1研究的最新临床数据。这项研究名为TACTIC-3，旨在评估TAC101-CLDN18.2，一种针对Claudin 18.2阳性晚期实体瘤的新型T细胞疗法的安全性和有效性。TAC101-CLDN18.2利用Triumvira独有的T细胞抗原耦合（TAC）技术平台，该平台能够激活T细胞天然功能，有效且安全地对抗实体瘤。Triumvira Immunologics公司总裁Robert Williamson表示，他们期待在SITC 2024上分享TACTIC-3试验的初步结果，这一方法利用人体自然的免疫系统来针对如Claudin 18.2阳性实体瘤等挑战性癌症，代表了在开发下一代细胞疗法、改变难治性癌症治疗格局方面的重大进展。

美通社

2024-10-30

实体瘤
Twist Bioscience 推出 FlexPrep（TM）超高通量文库制备试剂盒，用于农业基因组学和群体基因组学应用

交易并购

Twist Bioscience 推出 FlexPrep（TM）超高通量文库制备试剂盒，用于农业基因组学和群体基因组学应用

Twist Bioscience推出FlexPrep Ultra-High Throughput Library Preparation Kit，该套件采用Twist开发的酶，以低成本实现高吞吐量，加速NGS在人口和农业基因组学中的应用。该套件通过引入新的Normalization by Ligation (NBL)技术，消除了对样本前期定量和池化的需求，简化了大规模样本制备的流程。FlexPrep UHT Kit可进行高达1,152个样本的96孔板测序，与标准套件相比，降低了消耗品使用量和移液针数量。此外，Twist与Gencove合作，为使用FlexPrep UHT的客户提供互补的基因组分析解决方案，以实现快速、经济、准确的基因分型结果。

Businesswire

2024-10-30

Twist Bioscience Corp
Paragonix 宣布坦帕总医院全球首次在人体中使用 PancreasPak（TM）器官保存系统

交易并购

Paragonix 宣布坦帕总医院全球首次在人体中使用 PancreasPak（TM）器官保存系统

Paragonix Technologies宣布，其在器官移植技术和器官采集服务领域的先驱地位得到了巩固，成功完成了全球首例使用其最新捐献器官保存技术——PancreasPak器官保存系统的临床应用。这一创新案例由坦帕总医院移植研究所的Matthew Hunter Witt博士实施，成功保护了捐赠胰腺从捐献者到受体的运输过程。PancreasPak系统在运输过程中对捐赠胰腺进行了近10小时的主动保存和监控，确保了胰腺在保存和运输过程中的最佳温度范围。该系统通过实时传输温度和位置数据，为移植团队提供了胰腺运输过程中的全面可见性。这一技术突破了胰腺移植运输的挑战，为患者提供了更先进的护理方案。

Businesswire

2024-10-30
Alloy Therapeutics 宣布与 Scripps Research 达成机构许可协议，为其用于全人源抗体发现的 ATX-Gx（TM）平台

交易并购

Alloy Therapeutics 宣布与 Scripps Research 达成机构许可协议，为其用于全人源抗体发现的 ATX-Gx（TM）平台

Alloy Therapeutics与Scripps Research达成非独家许可协议，使用其ATX-Gx平台进行全人源抗体发现。该平台已成为行业标准，由多个工程化小鼠菌株组成，能表达人类抗体基因，产生与人类相似的免疫反应。Scripps Research科学家将利用该平台进行抗体药物和疫苗研究，该合作将进一步扩大ATX-Gx平台在疫苗发现领域的应用。Alloy Therapeutics致力于为全球科学界提供生物制剂药物发现平台和服务，通过社区合作，推动抗体治疗和疫苗研发。

Businesswire

2024-10-30

Alloy Therapeutics LLC
CytoDyn 任命医学博士 Melissa Palmer 博士为肝病学首席顾问;宣布与 SMC Laboratories 合作进行后续炎症研究

医投速递

CytoDyn 任命医学博士 Melissa Palmer 博士为肝病学首席顾问;宣布与 SMC Laboratories 合作进行后续炎症研究

CytoDyn公司任命Dr. Melissa Palmer为肝脏病学首席顾问，将推动公司在肝脏病学领域的研究和开发策略，并利用其专业知识进一步评估leronlimab在治疗肝脏疾病如MASH和肝纤维化方面的临床效果。此外，CytoDyn宣布与SMC实验室合作进行两项后续研究，以确认和扩展9月2024年研究观察到的纤维化逆转现象。Dr. Palmer拥有超过30年的肝脏病学研究经验，曾担任多家生物技术和制药公司的领导职位，并参与过多个临床试验。她将与CytoDyn团队合作，监督与SMC进行的两项后续研究，这些研究将比较leronlimab单独和与其他疗法（包括resmetirom和GLP-1激动剂）联合使用的效果。

MarketScreener

2024-10-30

GLP-1 肝脏疾病肝纤维化 CytoDyn Inc resmetirom
美国 FDA 接受 PROLIA/XGEVA 生物仿制药候选药物 HLX14 的生物制品许可申请（BLA）（地诺单抗）

研发注册政策

美国 FDA 接受 PROLIA/XGEVA 生物仿制药候选药物 HLX14 的生物制品许可申请（BLA）（地诺单抗）

上海恒瑞生物医药有限公司（2696.HK）与欧加隆（NYSE: OGN）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理HLX14的生物制品许可申请（BLA），HLX14是PROLIA/XGEVA（地诺单抗）的生物类似物。该申请基于一系列针对HLX14的头对头研究数据，包括比较质量分析研究和两项临床研究。恒瑞生物医药与欧加隆在2022年达成许可和供应协议，授予欧加隆两个生物类似物候选产品的独家商业化权利，包括HLX14，协议涵盖美国、欧盟和加拿大市场，中国除外。恒瑞生物医药是一家全球生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫疾病和眼科疾病领域，拥有6个产品在中国上市，3个在海外市场获得批准，24个适应症在全球获得批准，4个营销申请在中国、美国和欧盟分别获得审查。欧加隆是一家独立的全球医疗保健公司，致力于帮助改善女性在其一生中的健康，拥有超过60种药品和产品，投资于创新解决方案和研究，以推动女性健康和生物类似物领域的未来增长机会。

Businesswire

2024-10-30

肿瘤自身免疫疾病
ADOCIA 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供业务更新

医投速递

ADOCIA 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供业务更新

ADOCIA公司发布2024年第三季度财务报告，强调其现金储备充足，预计可维持至2025年第三季度。公司重点介绍了其生物制药项目，包括即将完成的BioChaperone Lispro三期研究，预计将获得1000万美元的款项。此外，ADOCIA正在开发CagriSema稳定组合，并就M1Pram与Sanofi进行合作洽谈。公司还在推进AdoShell Islets、AdoGel等新技术的研发，并宣布Mathieu-William Gilbert担任首席财务官。

Businesswire

2024-10-30

Sanofi SA
ACURATE neo2（TM）主动脉瓣系统数据在 TCT 2024 的最新临床试验会议上公布

研发注册政策

ACURATE neo2（TM）主动脉瓣系统数据在 TCT 2024 的最新临床试验会议上公布

在TCT 2024会议上，波士顿科学公司宣布了ACURATE neo2主动脉瓣系统在ACURATE IDE临床试验中的主要终点结果。该试验评估了ACURATE neo2瓣膜在治疗低、中、高和极高风险开放性心脏手术的严重症状性主动脉瓣狭窄患者中的效果。结果显示，ACURATE neo2组的全因死亡率、卒中或再次住院的复合率为16.16%，而对照组为9.53%，未达到非劣效性标准。此外，还展示了ACURATE neo2瓣膜在手术过程中的优化对结果的影响，以及如何通过改进技术提高瓣膜植入质量。波士顿科学公司将继续与美国食品药品监督管理局合作，推进ACURATE瓣膜平台的审批工作。

美通社

2024-10-30

Boston Scientific Co Methodist DeBakey He
Simulations Plus 及其合作伙伴获得 FDA 新资助，用于验证复杂配方的体外体内外推方法

医药投融资

Simulations Plus 及其合作伙伴获得 FDA 新资助，用于验证复杂配方的体外体内外推方法

Simulations Plus公司与合作伙伴获得FDA新资助，旨在验证复杂制剂的体外-体内外推方法。项目旨在通过结合新型体外测试和机制建模与模拟，提高对无定形固体分散（ASD）制剂在不同条件下的理解，并预测食物和pH依赖性药物-药物相互作用（DDIs）的影响。该项目将分析ASD药物产品及其相应的配方变体，测试不同ASD配方在禁食、进食和更高胃pH条件下的体外系统，并开发基于生理的药代动力学（PBPK）模型，以将体外溶解与体内药代动力学数据联系起来，并开发体外-体内外推（IVIVEs）。最终，将进行虚拟生物等效性（VBE）试验模拟，以评估ASD配方变体的临床性能，以验证方法。预期成果将有助于加快配方调整，降低成本，并加速创新和仿制药ASD产品的上市时间。

Businesswire

2024-10-30

Food and Drug Admini University of Strath
Surmodics 宣布 PROWL Registry 研究的早期结果，该研究针对接受 Pounce（TM）血栓切除术系统治疗的真实世界肢体缺血患者

研发注册政策

Surmodics 宣布 PROWL Registry 研究的早期结果，该研究针对接受 Pounce（TM）血栓切除术系统治疗的真实世界肢体缺血患者

Surmodics公司宣布了其PROWL注册研究的一部分早期结果，该研究涉及使用Pounce血栓切除术系统治疗的60名肢体缺血患者。结果显示，96.8%的患者在术后恢复了血流，81.7%的患者在Pounce系统使用后没有接受额外的血栓移除治疗。这些患者在急性、亚急性或慢性肢体缺血症状下接受治疗，其中90.0%的患者手术成功，80.8%的患者技术成功。研究还显示，大多数患者避免了ICU入院，并出院回家。Pounce血栓切除术系统是一种无需药物溶栓、抽吸或资本设备的全机械血栓切除术装置，适用于直径3.5-6毫米的周围动脉。

Businesswire

2024-10-30

SurModics Inc The Cleveland Clinic
Dogwood Therapeutics 重新符合纳斯达克最低买入价要求

交易并购

Dogwood Therapeutics 重新符合纳斯达克最低买入价要求

Dogwood Therapeutics，前身为Virios Therapeutics，是一家处于临床阶段的生物制药公司，宣布其已符合纳斯达克资本市场最低交易价格要求，继续上市。公司近期业务亮点包括：预计将在2024年11月中旬发布IMC-2治疗长COVID的2a期研究的主要结果；继续整合10月初收购的Pharmagesic (Holdings) Inc.；Dogwood专注于开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药，其研究管线包括非阿片类镇痛药和抗病毒项目，其中Nav 1.7镇痛项目以Halneuron为中心，用于治疗癌症相关疼痛和化疗引起的神经性疼痛；抗病毒项目包括IMC-1和IMC-2，用于治疗与先前休眠的单纯疱疹病毒复燃相关的疾病，如纤维肌痛和长COVID。

GlobeNewswire

2024-10-30

纤维肌痛
一个家庭治疗儿童失明的竞赛：与失明赛跑向 Bardet-Biedl 综合征研究提供 100 万美元

医药投融资

一个家庭治疗儿童失明的竞赛：与失明赛跑向 Bardet-Biedl 综合征研究提供 100 万美元

亚利桑那州非营利组织“A Race Against Blindness”宣布获得一笔100万美元的资助，用于支持巴德-比德尔综合征1型（BBS1）的突破性研究。该组织由斯蒂芬·约翰斯顿博士和克里斯蒂娜·约翰斯顿共同创立，旨在帮助患有罕见遗传疾病BBS的儿童。约翰斯顿家族因儿子卢克被诊断出患有BBS而深感使命，他们通过创意筹款活动，如抽奖提供梦想汽车、冒险货车和泰勒·斯威夫特演唱会门票，激励全国成千上万的人帮助拯救受RP/BBS影响儿童的视力。这笔资金将用于支持Axovia Therapeutics进行AXV-101基因疗法的临床试验，旨在预防BBS儿童的失明和肥胖。该试验计划于2025年中在英国开始，未来计划在美国启动临床试验，并将该计划扩展到治疗肥胖。约翰斯顿博士表示，这笔100万美元的资助证明了家庭和社区团结一致为改变单一目标所能取得的成就。BBS是一种罕见的遗传疾病，在欧洲和北美大约每70,000至100,000名儿童中就有一个人受到影响。约翰斯顿博士说，我们开始这段旅程是为了帮助我们的儿子，但它已经发展成了一件更大的事情。每一美元的筹款都代表着希望。我们的家庭将继续推动、筹款，并相信我们可以拯救受RP

GlobeNewswire

2024-10-30

失明肥胖