复宏汉霖宣布其自主研发的抗PD-1单抗H药——汉斯状®获得国家药品监督管理局批准，用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，成为全球首个获批用于此适应症的抗PD-1单抗。该药在III期临床试验中显示出显著疗效，中位总生存期达到15.8个月，较对照组延长4.7个月。H药此前已获批治疗MSI-H实体瘤和鳞状非小细胞肺癌，此次批准标志着小细胞肺癌免疫治疗新时代的开启。复宏汉霖计划在全球范围内推进H药的上市，并已获得美国和欧盟孤儿药资格认定，旨在让更多患者受益。

Elicio Therapeutics与Angion Biomedica Corp达成合并协议，合并后公司将专注于基于Elicio专有的淋巴节点靶向Amphiphile（AMP）技术开发免疫疗法，重点发展ELI-002，一种针对mKRAS驱动肿瘤的癌症疫苗。ELI-002目前正在进行针对胰腺导管腺癌和结直肠癌患者的1期临床试验。合并后，Elicio Therapeutics将继续作为公司名称，总部位于波士顿，股票将在纳斯达克全球市场交易，股票代码为“ELTX”。交易预计在2023年第二季度完成，合并后，Elicio Therapeutics的股票持有者将拥有新公司65.5%的股份，而Angion的股票持有者将拥有34.5%的股份。

上海萨迦生物科技有限公司近日宣布完成数千万A轮融资，由张江科投旗下专业生物医药基金张科禾润领投，青岛臻泽基金等跟投。公司计划利用资金推进自主原创的全新蛋白芯片平台产品化和商业化，通过与医院、科研机构等合作，推动技术平台在体外诊断及生命科学等领域的应用。萨迦生物成立于2017年，专注于固相蛋白芯片、生物新材料及先进仪器制造等技术研发，其产品在检测灵敏度、准确性等方面有显著提升。公司产品线丰富，已获得美国FDA和欧盟CE认证，国内注册申报也在稳步推进。萨迦生物致力于成为固相蛋白芯片技术的创新者和领头羊，为客户提供高品质产品和服务。张科禾润基金由张江科投管理，重点关注创新药、医疗器械等领域，助力生命健康产业成长。

百时美施贵宝宣布，其PD-1抑制剂欧狄沃获得中国国家药品监督管理局批准，新增用于可切除非小细胞肺癌成人患者的新辅助治疗适应症。该疗法在术前三个疗程联合化疗后，24%的患者达到病理学完全缓解，显著优于单用化疗。研究显示，欧狄沃联合化疗可延长患者中位无事件生存期，降低疾病复发、进展或死亡风险。此次批准基于CheckMate -816全球临床研究，该研究证实了免疫联合疗法在NSCLC新辅助治疗中的显著疗效和安全性。欧狄沃联合化疗方案已被纳入中国及美国相关指南推荐。

混合产科诊所Oula获得1910万美元A轮融资，旨在加强孕产护理服务。由8VC领投，多家基金参与。Oula由两位孕产妇创立，提供助产和产科服务，包括产前、分娩、产后护理等。公司计划扩大市场范围，增加超声检查和精神保健服务。Oula针对美国孕产妇死亡率上升问题，旨在提升助产士待遇，改善产妇护理质量。自2021年开业以来，Oula迅速增长，团队人数翻倍。

近日，英柏生物宣布完成Pre-A轮融资，由金坛资本投资，浩悦资本担任独家财务顾问。英柏生物是国内表面等离子共振（SPR）技术平台的引领者，致力于SPR技术及其他生命科学分析检测仪器的研发、生产、应用推广和技术服务。公司拥有20多项专利授权，成功研发出完全自主知识产权的国内首台商业化SPR产品，并实现核心零部件的100%国产化。英柏生物推出的MI-S200系列分子相互作用分析系统打破了进口品牌的垄断，收获多个海外订单。金坛资本和浩悦资本表示将持续支持英柏生物的发展，助力中国生物医药产业的发展。

苏州博思得电气有限公司近日完成B轮融资，融资金额数亿元，由元生创投领投，苏州高新投资、江苏医疗器械科技产业园跟投，北极光、乾汇资本、苏高新创投等老股东超额跟投。公司致力于X光高压发生器研发，已实现多项技术突破，产品覆盖多个领域，成功打破国外垄断。本轮融资将加速研发、产能扩充和业务拓展，巩固市场地位。此外，公司在肿瘤治疗领域布局的纳脉刀产品已完成核心技术攻关，即将开展临床试验。创始人黄强表示，本轮融资将为公司发展带来强劲动力，扩大产品布局，拓展全球业务。

蔼睦医疗获得加卡奈珠单抗注射液在中国大陆的独家商业化权利，以满足偏头痛预防治疗领域的巨大未被满足的医疗需求。加卡奈珠单抗注射液是一种选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）的单克隆抗体，由礼来制药研发，旨在预防成人发作性偏头痛。在中国，偏头痛患者约1.3亿，其中女性占比三分之二。蔼睦医疗与礼来的合作旨在改善中国偏头痛患者的生活质量，其产品已在多个国家获批用于治疗偏头痛。蔼睦医疗拥有深厚的科学背景和商业经验，致力于将创新治疗方案带给中国患者。

SFJ Pharmaceuticals宣布完成从PhaseBio Pharmaceuticals收购Bentracimab资产，该药物有望解决重大出血和紧急手术患者未满足的医疗需求。此次交易于2022年12月31日获得美国特拉华州破产法院批准，此前SFJ与PhaseBio自2020年起共同开发Bentracimab。SFJ计划于2023年中旬向美国食品药品监督管理局提交Bentracimab的生物制品许可申请，并力争在2024年上半年获得美国监管批准。交易完成后，SFJ对加速Bentracimab的审批进程充满信心，并致力于将该药物带给患者。

PhaseOne Health与NovaBay Pharmaceuticals宣布扩大商业和合作策略，共同拓展伤口护理市场。PhaseOne皮肤和伤口护理清洁剂采用NovaBay独特的专利次氯酸配方，旨在促进伤口愈合。PhaseOne Health通过与创新的伤口敷料制造商和关键伤口和烧伤护理专家合作，扩大其商业计划。NovaBay的CEO Justin Hall表示，预计伤口护理将成为公司业务的重要组成部分，并期待与PhaseOne Health合作，在来年增加销售额。PhaseOne Health的MD Kris Perkins强调，通过与关键意见领袖和顾问合作，公司正在构建基于过去几年三位数增长的基础，以扩大2023年的商业计划。PhaseOne是一种纯次氯酸（HOCl），是人体自然免疫系统的一部分，能有效管理生物膜、细菌和真菌，促进愈合过程。PhaseOne Health将专注于与致力于提供更高效、成本效益的伤口和烧伤患者治疗方案的组织的合作，并继续支持进一步探索PhaseOne在其他专业领域的应用的研究。

Amylyx Pharmaceuticals与以色列的Neopharm达成独家许可和分销协议，Neopharm将负责在以色列、加沙、西岸和巴勒斯坦权力机构地区商业化AMX0035，这是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的口服药物。这是Amylyx自AMX0035在美国和加拿大获得监管批准和商业推出以来的首个分销合作伙伴关系。该协议标志着Amylyx在EMEA（欧洲、中东和非洲）地区扩大AMX0035可用性的重要一步。Neopharm将获得在指定地区独家商业化AMX0035的权利，并负责所有必要的监管文件和注册及报销义务。AMX0035在美国作为RELYVRIO上市，在加拿大作为ALBRIOZA上市，同时欧洲药品管理局（EMA）正在审查其在欧洲治疗ALS的营销授权申请。

一项由亨廷顿医学研究学院、HealthCore公司和加州大学旧金山分校的科学家们进行的研究，首次探索了PDE-5i类药物治疗勃起功能障碍（ED）对男性心血管健康的影响。研究分析了超过70,000名ED男性的健康记录，发现使用这类药物的患者，包括Viagra、Cialis、Levitra等，相比未使用这些药物的患者，心脏病发作、心力衰竭和因心脏病死亡的风险显著降低。研究结果显示，使用PDE-5i药物的患者在心脏病发作、不稳定型心绞痛、心力衰竭、需要再血管化手术等风险方面均有降低，且死亡率也显著下降。这项研究为PDE5抑制剂可能具有心脏保护作用提供了可能性，但需要进一步的前瞻性临床试验来验证。

ChromaDex公司宣布，其首个五个月长的临床试验结果显示，其专利成分尼阿甘（专利名烟酰胺核糖胺，或NR）补充剂能够提高肌肉线粒体生物发生、卫星细胞分化和肠道微生物组组成。这项由赫尔辛基大学和奥卢大学的研究团队领导的研究发表在《科学进展》杂志上，是首个证明NR补充剂在人类中增加线粒体生物发生的临床研究。该研究纳入了20对BMI不一致（一个较瘦，一个较胖）的同卵双胞胎，结果显示NR补充剂改善了肌肉线粒体生物发生、卫星细胞分化和肠道微生物组组成。这些发现为NR补充剂在肌肉线粒体生物发生研究方面迈出了重要一步。

Servier和Taiho Oncology在2023年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上公布了三氟尿苷/替吉奥（LONSURF）联合贝伐珠单抗治疗难治性转移性结直肠癌患者的总生存期数据。研究结果显示，在关键III期SUNLIGHT试验中，接受三氟尿苷/替吉奥联合贝伐珠单抗治疗的患者的总生存期较单独使用三氟尿苷/替吉奥的患者显著延长，达到了3.3个月。这一改善意味着难治性转移性结直肠癌患者的死亡风险降低了39%。此外，联合治疗在无进展生存期方面也显示出统计学上的显著改善。研究数据将在研讨会上进行口头报告，并计划提交给监管机构，以期尽快将这一创新组合疗法带给患者。

Willow Biosciences Inc.宣布与Sandhill One, LLC续签合作协议，进入联合制药项目下一阶段，旨在优化一种专有酶，用于大量生产活性药物成分（API），用于营养保健品和药品。该项目第一阶段于2022年5月31日宣布。Sandhill与一家大型跨国医疗保健公司合作，目标产品为大量生产熊去氧胆酸（UDCA），用于治疗胆汁淤积性肝病和胆结石，同时也是治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的关键API——牛磺熊去氧胆酸（TUDCA）的重要中间体。此阶段研发预计产生数百万美元的研究费用，并有望获得今年晚些时候的里程碑付款。成功完成后，Willow的专有优化酶将走向商业化，公司将从API市场获得更多里程碑和基于生产的版税收入。

VySpine公司宣布其LumiVy NanoVy Ti腰椎椎体融合系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k）许可，该系统适用于腰椎L2至S1的椎体融合，用于治疗退行性椎间盘疾病（DDD）并伴有Grade 1椎体滑脱。该系统采用与Implant Surfaces合作开发的NanoVy Ti涂层技术，该涂层仅纳米厚，涂覆在PEEK LumiVy植入物上，能够促进成骨细胞直接附着于整个植入物表面。NanoVy Ti涂层具有高粘附性和抗冲击性，与PEEK结构紧密结合，可提高LumiVy植入物的排出阻力，同时不影响PEEK材料的透光性和弹性模量。该系统提供多种尺寸、高度和前凸角度，适用于多种腰椎椎间融合术。VySpine致力于通过创新材料和设计提供全面的脊柱产品，以满足医疗保健提供者和外科医生的需求。

BioCentriq公司成功从Avenge Bio公司转移了AVB-001药物产品的技术，并开始制造临床级原料，以支持Avenge Bio正在进行的一期/二期临床试验。Avenge Bio于1月9日宣布，他们在一项评估AVB-001在复发难治性卵巢癌中的首次人体一期/二期临床试验中成功对第一位患者进行了给药。AVB-001是由LOCOcyte平台开发的，由专有的工程化同种异体人细胞组成。Avenge Bio的首个临床试验是一项单臂、开放标签、剂量递增和扩展研究，旨在评估AVB-001在卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者体内的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。该产品通过局部给药，旨在启动强大的、持久的局部和全身免疫反应，同时避免全身免疫治疗相关的毒性。