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Kapoose Creek Bio 获得 Adapsyn Bioscience 世界领先的 AI 技术用于药物开发的独家许可交易并购Kapoose Creek Bio公司宣布获得Adapsyn Bioscience独家许可，使用其全球领先的AI药物开发技术，并收购了其先进的药物发现实验室和全球知名人才。这一交易将加速Kapoose Creek Bio的发展，丰富其研发管线。Adapsyn的化学信息学技术与Kapoose Creek Bio的unEarth Rx平台相结合，为天然产物药物发现提供端到端解决方案，能够以前所未有的速度探索自然界化学，并大规模生产天然产物及其衍生物。此外，Kapoose Creek Bio还将获得Adapsyn的微生物和新型天然产物专有集合，以及位于安大略省麦克马斯特创新公园的Adapsyn天然产物药物发现化学实验室的权益。Adapsyn的四位科学家团队也将加入Kapoose Creek Bio，他们的专长涵盖了化学、微生物学和计算等领域。这一收购为Kapoose Creek Bio带来了短期和长期利益，使其在药物发现领域取得突破性进展。Newswire.ca2024-10-30Adapsyn Bioscience I Kapoose Creek Bio
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前列腺癌突破：冠科生物合作开展 1.75M 欧元欧洲之星资助的新型液体活检检测项目医药投融资Crown Bioscience宣布启动Eurostars MY-SIGNATURE项目，旨在攻克前列腺癌，特别是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），每年在欧洲导致约11万人死亡。项目获得175万欧元资助，将开发一种新型液体活检测试，首次检测肿瘤内髓源性抑制细胞（MDSC）浸润，有望克服癌症治疗中的耐药性问题。Crown Bioscience与Novigenix和荷兰拉德堡德大学医学中心合作，开发MYELO-SCAN测试，利用新型转录组生物标志物，提高患者分层和治疗成功率。项目预计于2026年第四季度完成，临床验证将是获得CE标记的关键步骤。该项目将推动Crown Bioscience在单细胞RNA测序方面的能力，并为Ex Vivo Patient Tissue（EVPT）平台建立下一代测序（NGS）管道。通过详细分析肿瘤活检样本，识别MDSC特异性mRNA，并与Novigenix的LITOSeekTM平台和拉德堡德大学医学中心的病人样本相结合，联合体将探索独特的生物标志物发现方法。最终，通过分析mCRPC患者的不同治疗反应，评估新生物标志物面板的预后洞察力，旨在完善MYELO-SCAN测试的预测能力，为
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Replimune 在癌症免疫治疗学会第 39 届年会 （SITC 2024） 上展示了 RP1 联合纳武利尤单抗治疗抗 PD1 失败黑色素瘤的 IGNYTE 临床试验数据研发注册政策Replimune Group在SITC 2024会议上公布了IGNYTE临床试验的初步分析数据，显示RP1与nivolumab联合使用在所有亚组中均表现出抗肿瘤活性，注射和非注射病变的响应频率、深度、持续时间和动力学相似。初步生物标志物数据显示，给药后肿瘤CD8+ T细胞和PD-L1表达增加，与CD8+ T细胞和炎症细胞因子相关的基因特征也增加，突显了RP1与nivolumab联合使用产生强大抗肿瘤免疫反应的潜力。IGNYTE临床试验中，接受RP1加nivolumab治疗的140名抗PD-1失败的黑色素瘤患者中，三分之一的患者出现了确认的响应，总缓解率（ORR）为33.6%，完全缓解率（CR）为15%。初步生物标志物分析显示，肿瘤炎症特征（TIS）和纳米串分析揭示了与CD8+ T细胞和炎症细胞因子相关的基因表达增加。RP1与nivolumab联合使用具有良好的耐受性，治疗相关的不良事件主要为1-2级宪法类型事件，3-4级事件发生率低。
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Inventiva 宣布积极推荐 lanifibranor 在 MASH 患者中使用 lanifibranor 进行 NATiV3 3 期临床试验的第五次 DMC研发注册政策Inventiva公司宣布，其NATiV3 Phase 3临床试验中评估的lanifibranor在MASH患者中的安全性良好，数据监测委员会（DMC）建议继续进行临床试验，无需修改当前试验方案。该建议基于对超过1000名随机分配到主要和探索性队列患者的安全性数据的未盲审查，其中包括超过800名治疗超过24周和170名治疗超过72周的患者。DMC的第五次审查确认了lanifibranor的良好安全性。lanifibranor是Inventiva的主要产品候选药物，是一种口服小分子药物，通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）亚型，在体内诱导抗纤维化、抗炎和有益的血管和代谢变化。FDA已授予lanifibranor治疗MASH的突破性疗法和快速通道指定。
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BrainTale 宣布首位患者参加研究者赞助的前瞻性多中心研究 CALDIFF，以临床验证其预测生物标志物之一研发注册政策BrainTale公司，一家专注于白质解析以改善脑部护理的医疗技术公司，宣布在巴黎大区医院的支持下，启动了CALDIFF临床试验，这是由巴黎大区医院（Assistance Publique - Hôpitaux de Paris）赞助并由莫切尔教授领导的临床试验。该研究旨在通过BrainTale开发的生物标志物，在X连锁型脑肾上腺脑白质营养不良（X-ALD）的早期阶段预测疾病进展。这项研究有望通过支持早期异基因骨髓移植的决定和实施，改善患者护理，从而减少疾病相关的不良反应和死亡率。BrainTale的生物标志物在神经代谢疾病和脑白质营养不良参考中心得到应用，有望优化X-ALD患者的护理。该公司的技术平台为精确神经学铺平了道路，支持新治疗方法的研发，旨在加速X-ALD及其他白质疾病如脑白质营养不良和多发性硬化的新疗法开发。
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Cognizant 与技术服务合作伙伴 Alnylam 合作，以扩展 IT 运营交易并购Cognizant与生物制药公司Alnylam达成合作协议，将为Alnylam提供全面的IT托管服务，包括全球基础设施和运营、云服务、安全、平台、应用和高级数据分析。此次合作旨在提升Alnylam的IT运营规模，加速其提供变革性药物的能力。Cognizant将利用其管理服务框架和工具，优化自动化，减少运营工作量，并确保业务决策的透明度和绩效问责制。Alnylam希望通过与Cognizant的合作，加速业务成果，提升客户体验。Cognizant拥有丰富的为全球大型制药公司提供先进技术解决方案的经验，并投资于人工智能，以助力Alnylam实现业务目标。
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Alterome Therapeutics 宣布 AKT1 E17K 突变实体瘤 ALTA2618 1 期研究 （AKTive-001） 中出现首例患者给药研发注册政策Alterome Therapeutics公司宣布，其在研药物ALTA2618已开始用于AKTive-001临床试验，该试验旨在评估ALTA2618在治疗AKT1 E17K突变型晚期实体瘤成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步临床活性。ALTA2618是首个针对AKT1 E17K突变的突变选择性别构抑制剂，旨在避免与AKT家族激酶抑制相关的靶点毒性。AKT1 E17K是一种已临床验证的癌基因，约驱动5%的乳腺癌（尤其是激素阳性疾病）和1-2%的所有癌症，包括子宫内膜癌（约3%）和前列腺癌（约2%）。该试验为开放标签、剂量递增和多个扩展队列研究，预计将在全球多个临床试验点进行。
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Ajax Therapeutics 宣布 1 期临床试验中首例患者给药，评估 AJ1-11095（一种同类首创的 II 型 JAK2 抑制剂）用于治疗骨髓纤维化研发注册政策Ajax Therapeutics公司宣布，其研发的JAK2抑制剂AJ1-11095在治疗骨髓纤维化患者的Phase 1临床试验中，首名患者已开始接受治疗。AJ1-11095是一种首创的II型JAK2抑制剂，与现有JAK2抑制剂不同，它能够绑定JAK2激酶的II型构象。该药物在临床前研究中显示出比I型JAK2抑制剂更优越的疗效，对骨髓纤维化的关键特征——突变等位基因负荷和纤维化有显著的改善作用。Phase 1临床试验是一项开放标签、多中心、剂量递增和剂量扩展研究，旨在评估AJ1-11095的安全性、耐受性和初步疗效。该研究针对的是对I型JAK2抑制剂无反应或失败的骨髓纤维化患者。AJ1-11095的设计是通过与Schrödinger公司合作，利用基于结构的药物设计和大规模计算方法，以选择性地绑定JAK2激酶的II型构象，从而提供比目前所有批准的JAK2抑制剂（包括ruxolitinib）更好的疗效和疾病改善。
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FDA 授予 Capsida Biotherapeutics 孤儿药资格认定，用于治疗 STXBP1 发育性和癫痫性脑病研发注册政策Capsida Biotherapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对CAP-002的孤儿药资格认定。CAP-002是该公司针对由STXBP1基因突变引起的发育性和癫痫性脑病（DEE）的领先基因疗法。该疗法是一种新颖的、首次用于静脉注射的基因疗法，旨在实现大脑神经元对STXBP1蛋白的广泛表达，同时显著降低肝脏的靶向性。CAP-002目前正在进行IND使能研究。FDA的孤儿药资格认定表明，CAP-002在临床前数据的基础上显示出巨大的潜力。目前尚无针对STXBP1发育性和癫痫性脑病的疾病修饰疗法，CAP-002可能成为第一种，为受这种毁灭性疾病影响的患者和家庭带来希望。该疗法有望在2025年上半年进入临床试验。
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Alnylam 将在 2024 年美国心脏协会科学会议上展示来自 TTR 特许经营和高血压计划的最新数据研发注册政策Alnylam Pharmaceuticals将在2024年11月16日至18日举行的美国心脏协会科学会议上展示其关于转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）和高血压项目的新数据。公司将介绍其旗舰TTR产品线的新发现，包括HELIOS-B III期研究vutrisiran的分析，以及ALN-TTRsc04的I期研究中期结果，ALN-TTRsc04是一种下一代RNA干扰疗法，用于治疗ATTR淀粉样变性。此外，公司还将展示关于zilebesiran的KARDIA-1 II期研究的分析，zilebesiran是一种正在开发的RNA干扰疗法，用于治疗高血压。vutrisiran是一种RNA干扰疗法，通过皮下注射每季度一次，已在超过15个国家获得批准和上市，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（hATTR-PN）的多发性神经病。vutrisiran还在开发中，用于治疗ATTR淀粉样变性伴心肌病（ATTR-CM）。ATTR是一种由错误折叠的转甲状腺素（TTR）蛋白引起的疾病，这些蛋白在身体的不同部位积累，包括神经、心脏和胃肠道。RNA干扰（RNAi）是一种自然细胞基因沉默过程，代表着当今生物学和药物开发中最有希望
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First-in-Class 双特异性抗体 ALG.APV-527 在 1 期实体瘤试验中达到重要试验终点研发注册政策Aptevo Therapeutics和Alligator Bioscience公布了ALG.APV-527在一项针对多种实体瘤类型的1期临床试验中的初步数据。数据显示，该药物在安全性、耐受性和生物活性方面均达到预期目标。超过一半的可评估患者实现了疾病稳定，其中一位结肠癌患者和一位乳腺癌患者分别稳定了超过六个月和11个月。生物标志物分析证实了肿瘤微环境中的免疫激活。这些结果在2024年11月8日于美国休斯顿举行的癌症免疫治疗学会会议上以海报形式展示。
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OKYO Pharma 将出席国际泪膜和眼表学会会议研发注册政策OKYO Pharma Limited将在意大利威尼斯举行的第10届国际泪膜与眼表社会大会上展示其针对神经性角膜疼痛（NCP）和炎症性干眼病（DED）的创新疗法。公司首席科学官Raj Patil博士将于11月2日进行关于OK-101干眼病患者的疗效和安全性结果的口头报告。OKYO Pharma致力于开发治疗NCP和DED的新药，其OK-101在治疗DED的II期临床试验中显示出积极结果，并正在进行治疗NCP的II期临床试验。干眼病和神经性角膜疼痛都是严重的眼科疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。
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BridgeBio Oncology Therapeutics （BBOT） 宣布在晚期实体瘤的 1 期 BREAKER-101 试验中，首例患者接受同类首创 BBO-10203（一种 RAS：PI3Kα 断路器）给药研发注册政策BridgeBio Oncology Therapeutics（BBOT）公司宣布，在BREAKER-101临床试验中，BBO-10203的首位患者已开始接受剂量。BBO-10203是一种首创的口服生物利用度RAS:PI3Ka阻断剂，可阻断RAS与PI3Kα之间的相互作用，从而抑制肿瘤中的PI3Kα-AKT信号传导，而不直接抑制PI3Kα的催化活性。该药物由RAS倡议、弗雷德里克国家实验室、劳伦斯利弗莫尔国家实验室和BBOT之间的合作发现。BREAKER-101试验将招募全球患有局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌、KRAS突变型晚期结直肠癌和KRAS突变型晚期非小细胞肺癌的患者。BBOT首席医学和开发官Yong（Ben）Ben表示，BBO-10203的启动标志着在抑制pAKT信号传导方面的重要里程碑，该药物有望为RAS驱动型癌症患者带来前所未有的益处。
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Blue Earth Therapeutics Ltd 宣布完成 $76.5M A 轮融资，以加速下一代靶向放射配体疗法的开发医药投融资Blue Earth Therapeutics Ltd宣布完成7650万美元的A轮融资，由Soleus Capital和Sands Capital Management领投，Bracco Imaging SpA等现有投资者参与，Woodline Partners和PBM Capital作为新机构投资者加入。这笔资金将用于推进其PSMA靶向放射性配体疗法的研究。公司CEO David Gauden表示，新投资者的加入和团队的组建将有助于进一步推进其研发使命。公司近期完成了Phase 1临床试验，并正在推进beta发射体Lutetium (177 Lu) rhPSMA-10.1和alpha发射体Actinium (225 Ac) rhPSMA-10.1的研究。Bracco Imaging SpA的CEO Fulvio Renoldi Bracco表示，Blue Earth Therapeutics的放射性杂交剂有望成为目前批准治疗选项的重大改进。Soleus Capital的合伙人David Canner表示，公司早期数据支持其差异化，并给予他们投资信心。Blue Earth Therapeutics致力于开发新
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COUR Pharmaceuticals 在 1b/2a 期临床试验中为首位患者给药，评估 CNP-106 治疗全身性重症肌无力研发注册政策COUR Pharmaceuticals宣布，其首个针对全身性重症肌无力（gMG）患者的新药CNP-106的1b/2a期临床试验已开始进行，首名患者已接受药物剂量。CNP-106是一种新型生物可降解纳米颗粒，旨在通过诱导对乙酰胆碱受体（AChR）的耐受性来治疗gMG。目前gMG的治疗方法主要是通过广泛的免疫抑制，但无法解决疾病的自身免疫问题。CNP-106在临床前研究中显示出对AChR的耐受性诱导能力，有望成为首个治疗gMG的疾病修饰疗法。该临床试验将招募最多54名18至75岁的gMG患者，以评估CNP-106的多剂量安全性、耐受性、药代动力学和疗效。COUR Pharmaceuticals是一家专注于开发治疗自身免疫疾病疗法的临床阶段生物技术公司，其产品基于抗原特异性免疫耐受平台。
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天境生物将在 SITC 2024 上公布 Givastomig 1 期最佳剂量估算数据研发注册政策I-Mab公司将在2024年11月9日于美国休斯顿举行的SITC会议上展示关于givastomig（TJ033721/ABL111）单药治疗的Phase 1优化剂量估算数据的海报。givastomig是一种新型Claudin18.2（CLDN18.2）和4-1BB双特异性抗体，针对CLDN18.2阳性的肿瘤细胞，通过4-1BB通路在肿瘤微环境中激活T细胞。该药物显示出强大的肿瘤结合和抗肿瘤活性，同时降低了其他4-1BB类候选产品常见的肝脏毒性和全身免疫毒性。2022年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予givastomig孤儿药资格，用于治疗胃癌，包括食道胃结合部癌。目前正在进行一项Phase 1b研究，评估givastomig与标准护理药物nivolumab和化疗联合使用在初治胃癌患者中的疗效。该研究由I-Mab与ABL Bio的全球合作共同开发，I-Mab负责主导并共享除中国和韩国外的全球权益。
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Tevogen Bio与CD8技术签署意向书，以建立一个价值高达5000万美元的研发和制造设施;对股东权益无影响交易并购Tevogen Bio，一家专注于开发现成、基因未修改的T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司，宣布将扩大研发和制造能力。公司计划建设一个新设施，旨在支持临床前研究和GMP制造能力，并由Tevogen自行运营。这一举措旨在克服建立大规模GMP能力所需的资金和时间障碍，从而加速研究和制造进程。Tevogen的CEO Ryan Saadi表示，该设施对于实现快速、高效地将创新解决方案推向市场至关重要。Tevogen致力于利用CD8+细胞毒性T淋巴细胞这一自然界最强大的免疫武器，开发针对传染病、癌症和神经退行性疾病的精准T细胞疗法，以满足大量患者的未满足需求。公司拥有丰富的行业领导者和杰出科学家团队，并相信可及性的个性化疗法是医学的下一个前沿，需要创新的商业模式来维持医疗创新。
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Havah Therapeutics 将在 RiseUp for Breast Cancer 会议上展示真实世界数据研发注册政策Havah Therapeutics，一家专注于开发创新激素植入疗法的生物制药公司，将在即将举行的RiseUp for Breast Cancer Conference上展示其新型组合植入疗法（睾酮与芳香化酶抑制剂阿那曲唑）的临床数据。该疗法旨在通过刺激乳腺组织中的雄激素受体并抑制与高风险乳腺组织相关的致病途径，以预防和治疗乳腺癌。该公司将在会议中详细介绍其T+AiTM疗法对背景实质增强（BPE）的影响，由Wayne Tilley博士进行展示。Havah Therapeutics致力于开发一种创新的植入疗法，通过利用自然激素机制治疗激素敏感型癌症和其他乳腺疾病，其产品T+AiTM结合了两种已注册药物（睾酮和低剂量芳香化酶抑制剂阿那曲唑），可提供长达三个月的持续药物治疗，从而提高产品的依从性、安全性和有效性。目前，该公司正在参与RECAST DCIS研究，这是一项针对预防导管原位癌（DCIS）进展为乳腺癌的II期平台研究。
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Scribe Therapeutics 将在 2024 年美国心脏协会 （AHA） 科学会议上展示 CRISPR 基因组和表观基因组编辑技术的临床前数据研发注册政策Scribe Therapeutics将在2024年11月15日至18日在芝加哥举行的美国心脏协会科学会议上展示其CRISPR X-Editor（XE）和Epigenetic Long-Term X-Repressor（ELXR）技术在治疗心代谢疾病中的应用。公司将在会议上进行一项突破性报告，展示其ELXR平台在非人灵长类动物中降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的潜力，以及XE在降低LDL-C和APOC3水平方面的潜力。这些成果突显了Scribe Therapeutics在开发强大、安全、持久的基于CRISPR的遗传药物方面的最新进展，有望改变心代谢疾病的治疗模式。
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PopVax宣布从比尔和梅琳达·盖茨基金会获得115万美元的资金，用于热稳定的mRNA递送配方开发医药投融资印度PopVax公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，开展针对mRNA疫苗的脂质-聚合物递送制剂研发，项目金额为115万美元，此项目继2021年获得10万美元资助后进一步推进。PopVax旨在开发能在常温下保持活性的mRNA疫苗递送制剂，以解决疫苗在发展中国家储存和运输的难题。公司创始人Soham Sankaran表示，这一项目将有助于快速向发展中国家分发mRNA疫苗和疗法，对抗传染病。PopVax拥有从概念到临床试验的快速研发能力，目前正致力于开发针对SARS-CoV-2变异株的下一代COVID-19疫苗，预计2025年初进入美国临床试验。
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靶点
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
