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  • Bausch + Lomb 收购 AcuFocus， Inc.
    交易并购
    Bausch + Lomb 收购 AcuFocus， Inc.
    Bausch + Lomb公司收购了眼科医疗设备公司AcuFocus，以拓展其眼科手术产品线。AcuFocus开发的IC-8 Apthera人工晶状体，是美国首个非球面小孔扩展深度聚焦（EDOF）人工晶状体，适用于矫正白内障患者的近视。该产品已在美国、欧洲、澳大利亚、新西兰和新加坡等市场获得批准和销售。Bausch + Lomb计划利用其全球商业经验和研发实力，推广AcuFocus的产品，以帮助更多白内障患者获得更好的视力。
    Businesswire
    2023-01-18
  • 业界首个男性生育平台 Posterity Health 在 Distributed Ventures 领投的超额认购融资轮中筹集了 $7.5M
    医药投融资
    业界首个男性生育平台 Posterity Health 在 Distributed Ventures 领投的超额认购融资轮中筹集了 $7.5M
    Posterity Health，一家专注于男性生育的数字中心，宣布获得由早期风险投资公司Distributed Ventures领投的750万美元融资。这笔资金将加速公司数字健康平台的发展，并使全国范围内的男性生育检测和治疗成为可能。此次扩张与2023年1月1日生效的新男性生育福利同步进行。公司CEO Pam Pure表示，这笔资金有助于实现为每对试图怀孕的夫妇提供男性生育护理的使命。数据表明，接受激素管理治疗的男性中，近70%的精子计数有所改善。Distributed Ventures的Shawn Ellis表示，他们为支持Posterity Health的使命，使男性生育护理更易于获取，并消除其周围的污名感到自豪。FCA Venture Partners和WVV Capital也加入了本轮融资，他们是经验丰富的数字医疗投资者，将帮助Posterity Health成为男性生育护理的领导者。
    Businesswire
    2023-01-18
    Distributed Ventures
  • 家庭护理管理软件专家 CareLineLive 完成 £3m 英国和国际扩张融资
    医药投融资
    家庭护理管理软件专家 CareLineLive 完成 £3m 英国和国际扩张融资
    英国Horsham，2023年1月17日（全球新闻社）——全功能家庭护理管理软件CareLineLive今日宣布获得300万英镑的投资。由Oakglen领投，这笔投资将推动CareLineLive在英国和国际上的扩张和业务增长，同时继续创新家庭护理管理软件领域。CareLineLive由Josh Hough于2014年创立，旨在解决其祖父护理信息获取困难的问题。CareLineLive是一款专为家庭护理管理设计的全功能系统，与多家家庭护理机构紧密合作，开发了创新、易用的云家庭护理管理系统。该系统包括电子医嘱软件、家庭护理排班软件、护理发票和工资以及家庭护理合规模块等解决方案。随着英国政府为NHS提供额外资金以缓解压力和腾出床位，CareLineLive自2020年6月起与Mid and South Essex NHS Foundation Trust等NHS信托机构合作，提供一项服务，以缩短患者从医院出院到社会护理提供者提供护理之间的时间，从而减少医院延误和再入院。这笔投资将用于增加CareLineLive在NHS、地方政府和其他企业客户中的参与度。CareLineLive目前在英国、泽西岛、爱尔兰和澳大利亚
    GlobeNewswire
    2023-01-18
  • 金斯瑞蓬勃生物完成约2.2亿美金C轮融资，君联资本领投
    医药投融资
    金斯瑞蓬勃生物完成约2.2亿美金C轮融资，君联资本领投
    1月17日，金斯瑞生物科技股份有限公司的子公司蓬勃生物宣布完成约2.2亿美元的C轮融资，由君联资本领投，金斯瑞生物母公司也注资3000万美元。此次融资是国内下半年以来最大规模的CDMO产业融资，旨在加速蓬勃生物在生物药及基因细胞治疗CDMO业务的产能扩张和技术平台升级。蓬勃生物作为金斯瑞生物在生物药发现及开发领域的技术和客户资源基础上孵化的一站式研发生产平台，已在生物药CDMO领域承接80多个全球项目，并帮助客户获得20多个全球IND批件。金斯瑞生物董事长孟建革表示，蓬勃生物将以此轮融资为契机，进一步聚焦一站式生物药及基因细胞治疗研发生产平台的建设与优化。同时，君联资本表示看好中国CRO/CDMO的全球竞争力，期待成为蓬勃生物的股东，共同成长。金斯瑞蓬勃生物提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务，涵盖细胞和基因治疗、疫苗及生物药等多个领域。
    美通社
    2023-01-18
    兴业国信资管 华泰紫金投资 君联资本 广发信德 建发新兴投资 弘晖基金 招商资本 联新资本 南京蓬勃生物科技有限公司 上海金斯瑞蓬勃生物科技有限公司
  • Evoke Pharma 宣布在 2023 年管理式医疗药学学会 （AMCP） 年会上接受摘要
    医投速递
    Evoke Pharma 宣布在 2023 年管理式医疗药学学会 （AMCP） 年会上接受摘要
    Evoke Pharma公司宣布，其关于使用GIMOTI（甲氧氯普胺鼻喷剂）治疗糖尿病胃轻瘫（DGP）患者的真实世界医疗资源利用情况的摘要将在2023年3月21日至24日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国管理型药房学会（AMCP）年会上进行展示。GIMOTI是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的甲氧氯普胺新型鼻喷剂，专为成人急性或复发性DGP症状的非口服给药而设计。该研究分析了294名使用鼻喷剂甲氧氯普胺（GIMOTI）患者的数据，旨在评估GIMOTI是否能减少患者就诊、急诊、住院和门诊的次数。首席商业官Chris Quesenberry表示，GIMOTI的利用正在支持患者的连续护理。
    GlobeNewswire
    2023-01-18
    Evoke Pharma Inc UC San Diego Health
  • SAB Biotherapeutics 获得 820 万美元的国防部合同收尾
    医药投融资
    SAB Biotherapeutics 获得 820 万美元的国防部合同收尾
    SAB Biotherapeutics公司从美国国防部获得额外820万美元，用于终止的COVID-19原型研发合同的结算。自2022年11月以来，公司已获得总计1680万美元的最终结算款项。SAB公司于2022年8月宣布终止该合同，该合同原定于2019年夏季签订，因COVID-19疫情而经历重大修改，政府不断变化的需求不再与原合同目标一致。SAB公司表示，与国防部的合作验证了其独特方法，并加速了其新型多克隆抗体平台的发展至第3阶段。公司目前正全力推进流感、艰难梭菌和1型糖尿病项目，并期待为患者提供急需的治疗方案。根据当前运营计划和最新发展，SAB预计现金和现金等价物以及预期现金流将足以支持其运营费用和资本支出，直至2023年。
    GlobeNewswire
    2023-01-18
    SAB Biotherapeutics US Department of Def
  • INSCRIPTA（R） 收购 INFINOME BIOSCIENCES 和 SESTENA BIO 以推进可持续生物制造
    交易并购
    INSCRIPTA（R） 收购 INFINOME BIOSCIENCES 和 SESTENA BIO 以推进可持续生物制造
    Inscripta宣布收购合成生物学领域的先驱公司Infinome Biosciences和Sestina Bio，以推进可持续生物制造的发展。这两家公司的加入将加强Inscripta在生物制造领域的战略布局，并助力其开发面向工业和消费市场的生物制造产品。Infinome的GenoScaler平台和Sestina Bio的数据驱动方法将为Inscripta带来技术创新和商业资产，加速生物制造产品的市场推广。Inscripta致力于通过生物制造创造更清洁、健康和可持续的世界，并已在多个工业和消费市场展开产品研发。
    美通社
    2023-01-18
    Inscripta Inc
  • Pathalys Pharma 通过 Abingworth 领投的担保产品融资和股权筹集了 1.5 亿美元;与 Launch Therapeutics 达成战略合作，通过关键 3 期研究推进 Upacicalcet
    交易并购
    Pathalys Pharma 通过 Abingworth 领投的担保产品融资和股权筹集了 1.5 亿美元;与 Launch Therapeutics 达成战略合作，通过关键 3 期研究推进 Upacicalcet
    Pathalys Pharma成功筹集了1.5亿美元，用于支持upacicalcet（PLS240）的第三阶段临床试验和上市前准备工作。Abingworth、Carlyle、OrbiMed以及Pathalys的创始投资者Catalys Pacific和DaVita Venture Group共同参与了这次融资。Pathalys Pharma与Launch Therapeutics建立了战略合作伙伴关系，共同推进upacicalcet的研发。Launch Therapeutics在临床开发方面拥有丰富经验，而Pathalys Pharma在透析领域具有深厚的专业知识。upacicalcet是一种新型钙敏素，在日本已获得批准用于治疗透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
    美通社
    2023-01-18
    Launch Therapeutics Pathalys Pharma Inc
  • 和黄医药宣布与NHSA达成协议，将沃瑞沙®纳入中国国家医保药品目录
    交易并购
    和黄医药宣布与NHSA达成协议，将沃瑞沙®纳入中国国家医保药品目录
    HUTCHMED宣布与中国国家医疗保障局（NHSA）达成协议，将ORPATHYS（savolitinib）纳入中国国家医保药品目录，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。ORPATHYS是一种口服、强效且高度选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由阿斯利康和HUTCHMED共同开发，HUTCHMED在中国负责推广，阿斯利康在全球范围内负责商业化。该更新后的医保药品目录将从2023年3月1日起生效。ORPATHYS于2021年6月在中国获得有条件批准，用于治疗某些NSCLC患者。NHSA每年都会召集医学、药理学和药物经济学专家，确定创新药物纳入医保药品目录。在此次更新中，NHSA将23种抗癌药物纳入医保药品目录，包括ORPATHYS。纳入医保药品目录的药品将在主要医院的药房以谈判价格提供，并开始为NHSA保险方案参与者提供报销，但需根据参与者所在省份或NHSA保险方案类型支付一定比例的自付费用。
    GlobeNewswire
    2023-01-18
    AstraZeneca PLC
  • 由于 Histogen Inc. 牵头的仲裁，Amerimmune LLC 保留了 COVID-19 相关 Caspase 抑制剂使用的知识产权
    医投速递
    由于 Histogen Inc. 牵头的仲裁，Amerimmune LLC 保留了 COVID-19 相关 Caspase 抑制剂使用的知识产权
    Amerimmune LLC，一家专注于疾病新型疗法发现和快速开发的生物技术公司，在2020年初发现COVID-19患者的免疫细胞中Caspase分子水平升高，认为过强的Caspase活性可能导致COVID-19患者的不良预后。该公司筛选出Emricasan作为预防疾病进展的药物，并与Histogen Inc.达成合作协议共同开发。2021年，双方合作进行了一项安全性良好且疗效有希望的1期临床试验。然而，Histogen Inc.随后申请仲裁终止合作协议。2023年1月2日，仲裁裁决允许终止双方之间的合作。 Amerimmune LLC将继续开发Caspase抑制剂治疗COVID-19及其他后病毒综合征相关疾病症状，并计划将Caspase抑制剂应用于罕见病治疗。此次合作协议的终止为Amerimmune LLC提供了专注于研究和临床试验的机会，并与潜在合作伙伴进行洽谈。
    Businesswire
    2023-01-18
    Amerimmune LLC Histogen Inc
  • Seed Health 和瑞士过敏和哮喘研究所推出新型免疫学平台，以开发下一代微生物组和屏障安全的个人护理产品
    医投速递
    Seed Health 和瑞士过敏和哮喘研究所推出新型免疫学平台，以开发下一代微生物组和屏障安全的个人护理产品
    Seed Health公司与瑞士过敏与哮喘研究所（SIAF）共同推出了一项新型免疫学平台，旨在开发下一代非毒性、非炎症性、对微生物群安全的家居和个人护理产品。该平台由全球知名免疫学家和医学科学家Cezmi A. Akdis领导，结合了Seed Health的微生物群科学专长和SIAF的创新免疫学平台（EDAPS-I），以评估常用表面活性剂、乳化剂和防腐剂对上皮屏障的毒性和促炎影响，推动新产品的发展，这些产品可能有助于保护或增强免疫健康。该平台基于对超过200种常用化合物的筛选，以了解它们对皮肤、肠道、呼吸道和阴道、口腔黏膜上皮屏障的影响，并开发修复或保护受环境破坏者影响的上皮屏障的配方。
    美通社
    2023-01-18
    Seed Health Inc Swiss Institute of A
  • Pasithea Therapeutics 签署 PAS-004 生产 CMC 开发和生产协议
    交易并购
    Pasithea Therapeutics 签署 PAS-004 生产 CMC 开发和生产协议
    Pasithea Therapeutics与WuXi STA签订CMC开发和生产协议，为PAS-004（前称CIP-137401）制造API，计划在2023年下半年在美国启动针对神经纤维瘤病1型（NF1）的1期临床试验。PAS-004是一种新型MEK抑制剂，具有改善的药代动力学、安全性和效力，有望克服现有MEK抑制剂的局限性。WuXi STA在CMC服务领域享有盛誉，其高质量能力将支持PAS-004的临床进展。PAS-004已获得FDA针对NF1的孤儿药资格。
    Biospace
    2023-01-18
    Pasithea Therapeutic 合全药业香港有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Teon Therapeutics 宣布与默克公司开展临床试验合作，以评估 TT-816（一种新型口服免疫反应调节剂）与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合疗法
    交易并购
    Teon Therapeutics 宣布与默克公司开展临床试验合作，以评估 TT-816（一种新型口服免疫反应调节剂）与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合疗法
    Teon Therapeutics与默克公司合作开展TT-816临床试验，评估其新型口服免疫反应调节剂TT-816与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗晚期实体瘤患者的疗效。该研究旨在为难以治疗的癌症患者提供新的治疗选择，这些患者对标准治疗方案无反应，治疗选择有限。TT-816是一种首创的口服大麻素CB2受体拮抗剂，具有增强T细胞和NK细胞抗肿瘤免疫作用，预防T细胞广泛性耗竭，与现有免疫检查点抑制剂疗法协同作用，并直接促进T细胞浸润到实体瘤中的独特机制。该研究将包括非小细胞肺癌、卵巢癌和肾细胞癌等多种难以治疗的癌症患者。
    Businesswire
    2023-01-18
    Merck & Co Inc Teon Therapeutics In Next Oncology
  • Aldevron 推出 Eureca-V（TM） MAD7（R），一种 V 型 CRISPR 核酸酶
    医投速递
    Aldevron 推出 Eureca-V（TM） MAD7（R），一种 V 型 CRISPR 核酸酶
    Aldevron公司推出Eureca-V MAD7，一种来自Inscripta许可的野生型MAD7 CRISPR Type-V核酸酶，以研究级产品形式上市，并计划随后推出符合GMP标准的产品。这一举措旨在加速全球CRISPR研究，并支持学术和商业研究科学家开发针对基因组T富集区域的疗法。Eureca-V的推出不仅扩展了CRISPR核酸酶的可用工具箱，还确保了转化CRISPR研究能够加速进行。Aldevron作为细胞和基因治疗制造的关键原材料和试剂的供应商，其CRISPR核酸酶在全球范围内的应用支持了临床前和临床研究。
    美通社
    2023-01-18
    Aldevron LLC Inscripta Inc
  • Palatin 获得 470 万美元的非稀释性资金
    医药投融资
    Palatin 获得 470 万美元的非稀释性资金
    Palatin Technologies通过新泽西州经济发展计划中的净经营亏损（NOL）项目获得了约470万美元的非稀释性资金。该公司利用这一项目将部分州级运营亏损转化为实际的工作资本，至今已通过NOL项目获得约1800万美元的非稀释性资金。NOL项目允许合格的新泽西州技术或生物技术公司将净经营亏损出售给非关联的盈利企业，以支持公司的研发和运营。Palatin是一家开发基于黑色素瘤受体系统调节分子的首创药物的公司，其产品针对具有重大未满足医疗需求和商业潜力的疾病。
    Biospace
    2023-01-18
  • Strata Oncology 宣布吉利德成为 Strata PATH 试验合作者
    交易并购
    Strata Oncology 宣布吉利德成为 Strata PATH 试验合作者
    Strata Oncology宣布与Gilead Sciences合作，为其前瞻性多瘤种试验Strata PATH Trial提供TRODELVY药物，旨在评估多种FDA批准的癌症疗法在新的生物标志物引导的患者群体中的疗效和安全性。该试验将纳入晚期癌症患者以及治疗后出现微转移性疾病的早期癌症患者。Strata PATH Trial将使用Strata Oncology开发的定量RNA和多变量算法，结合临床分子数据库中的DNA突变和定量RNA表达数据，以及详细的病史和结果数据，来评估多种治疗类别，包括靶向疗法、抗体-药物偶联物、免疫疗法和血管生成抑制剂。Strata Oncology致力于为每位癌症患者提供最佳治疗方案，通过分子分析、真实世界数据和大规模临床试验平台，为患者识别和提供最佳治疗方案。
    美通社
    2023-01-18
    Gilead Sciences Inc
  • AC Immune Partner Life 分子影像公司启动用于阿尔茨海默病的 Tau PET 诊断 PI-2620 的 3 期研究
    研发注册政策
    AC Immune Partner Life 分子影像公司启动用于阿尔茨海默病的 Tau PET 诊断 PI-2620 的 3 期研究
    AC Immune公司与Life Molecular Imaging公司合作，启动了PI-2620的III期临床试验，PI-2620是一种用于阿尔茨海默病的Tau PET诊断剂。这是首个在ADvance临床试验中使用PI-2620的患者，该试验旨在评估PI-2620在检测阿尔茨海默病患者脑内Tau蛋白沉积方面的安全性和有效性。PI-2620具有高结合亲和力和对聚集的Tau蛋白的选择性，其目标是改善诊断信心并加速治疗干预的临床开发。该研究旨在确认PI-2620在检测和评估Tau病理学方面的安全性、诊断效力和准确性，以寻求市场批准。
    GlobeNewswire
    2023-01-18
    AC Immune SA Life Molecular Imagi
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