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【肝胆胰肿瘤诊治中心·医疗案例】多学科团队协同作战，让转移性肝癌患者重获生机前沿研究近日，我院多学科团队协同作战，成功为一位结直肠癌肝多发转移患者行肝切除手术，术中切除及消融29枚病灶，术后患者恢复良好。 几个月前，患者吴先生（化名）因排便异常到外院就诊，检查发现结肠长有肿瘤，肝脏已出现多发转移，进行标准一线化疗和靶向治疗后，肿瘤并未得到控制。 肝胆胰肿瘤诊治中心刘景丰教授接诊后，立即组织多学科讨论，肝胆胰外科、大肠外科、肿瘤内科、影像科、介入科、超声科、放疗科、病理科等相关科室的专家团队共同为患者制定治疗方案。
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胃来加“免”——免疫联合化疗，还有多少探索空间？前沿研究
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免疫治疗因不良反应停药会影响疗效吗？停药后可以换一个免疫药物吗？前沿研究
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【约印Portfolio】天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定审批动态2024 年 10 月 29 日（美国东部时间）， 上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性（ BCD ）的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局（以下简称“ FDA ”）授予孤儿药资格认定（ Orphan Drug Designation ， ODD ） 。 此前， VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海，致力于将前沿的基因及细胞治疗技术，转化为临床可及的治疗方法，以期造福更多患者。
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诺华豪掷22亿美元，入局分子胶交易并购诺华将先期支付1.5亿美元，以获得Monte Rosa针对VAV1的分子胶降解剂的全权独家开发权益，包括共同推进MRT-6160项目，该候选药物已在临床1期显示出了在免疫介导疾病治疗方面的潜力。 周一，诺华成为最新一家涉足分子胶领域的大型制药公司，与Monte Rosa Therapeutics签署了 独家开发和商业化协议 ，瞄准免疫疾病市场。 根据协议，诺华将以1.5亿美元的预付款获得MRT-6160和其他VAV1分子胶降解剂的开发、制造和商业化的全球独家权利，并承诺将从临床2期开始，在后续的开发、监管以及销售累计投入21亿美元。
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诺华Scemblix批准一线CML治疗，前进路上最大拦路虎竟是本公司的格列卫审批动态当地时间周二，诺华的Scemblix获得FDA加速批准用于治疗新诊断的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病（CML）慢性期患者。 在此之前，Scemblix已经于2021年10月19日被FDA批准用于Ph+CML患者的三线治疗。 Scemblix是一种STAMP抑制剂 ，具有新型作用机制。
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总金额约170亿美元！辉瑞、罗氏、诺华等最近引进了哪些在研新药？交易并购这是中国创新药领域发生的又一授权合作事件。 近几年来，新药 授权合作已 成为行业重要趋势 之一。 本文 根据公开资料，介绍2024年10月份以来在 全球范围内发生的 总 金额超5亿美元的新药授权合作 项目（这 12项新药授权合作公开披露的总金额约170亿美元） ， 看看这些被看好的在研新药有 潜力 在未来造福哪些患者。
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恒瑞医药补体因子B抑制剂启动中国3期临床研究临床研究中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近期公示显示， 恒瑞医药已经启动了一项中国3期临床研究，该研究旨在评价 HRS-5965胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者 的有效性和安全性。 根据恒瑞医药公开资料， HRS-5965为一款补体因子B抑制剂，这是该产品首次在中国启动3期临床 。 补体系统有着复杂的信号通路，为治疗补体系统异常提供了多个可以靶向的靶点。
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正大天晴BCL-2抑制剂癌症新药再获批两项临床审批动态10月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟 联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗 。 根据中国生物制药官方新闻稿介绍，这是其自主研发的一款BCL-2抑制剂。 BCL-2家族蛋白可以通过阻止线粒体外膜通透化（MOMP），从而抑制肿瘤细胞凋亡，其过表达与癌症的耐药性的形成密切相关。
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天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定审批动态2024 年 10 月 29 日（美国东部时间）， 上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性（ BCD ）的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局（以下简称“ FDA ”）授予孤儿药资格认定（ Orphan Drug Designation ， ODD ） 。 此前， VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海，致力于将前沿的基因及细胞治疗技术，转化为临床可及的治疗方法，以期造福更多患者。
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罗氏七赴“进博之约”，在华未来管线将首次亮相进博舞台公司动态第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）将于11月5日至10日在上海举办。 作为最早向商务部表示支持并参加进博会的跨国企业，罗氏制药将携手罗氏诊断七赴进博之约。 今年是罗氏制药在华成立三十周年，作为医疗器械及医药保健展区面积最大的展商之一，罗氏将以“华彩三十，聚氏未来”为主题，在1000平方米的进博展台上全面展示超过30款已上市和即将在华上市的全产品矩阵及创新解决方案，重磅推出3款即将在华获批的全球创新产品。
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Adv Sci丨谭静团队发现CDC7抑制剂可协同增强PARP抑制剂的抗肿瘤疗效前沿研究卵巢癌 （Ovarian Cancer） 是病死率最高的女性生殖系统肿瘤，由于发病隐匿且缺乏早期诊断，70%患者就诊时已属晚期 【1】 。 肿瘤减灭术以及联合铂类和紫杉 类的化疗方案是卵巢癌的标准治疗手段，但仍有超过一半的患者在 3 年内复发， 卵巢癌患者的五年生存率在 30%-50%之间 【2, 3】 。 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制 剂 （poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor，PARPi） 是卵巢癌治疗中一种有效的靶向治疗手段 【4】 ，已有多种 PARPi 被批准用于卵巢癌的维持治疗和复发后线治疗 【5】 。
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STTT | 黄河/钱鹏旭团队合作揭示MEK抑制剂增强CAR-T细胞疗效的作用与机制前沿研究
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Adv Sci封面文章丨付彩云团队发现髓系白血病诊治新靶标ANXA1并设计研发治疗多肽前沿研究Notch1信号通路在进化上高度保守，参与了神经元、免疫、心血管和内分泌系统的细胞命运调节。 Notch1信号的失调与多种肿瘤发生发展相关。 Notch1是一种单次跨膜蛋白，通过γ-分泌酶剪切释放其胞内结构域 （NICD） 。
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Development｜周杰/兰雨/刘兵合作团队揭示核糖体生物合成调控胚胎HSC发育的功能及机制前沿研究造血干细胞 （Hematopoietic Stem Cell，HSC） 起源于胚胎发育阶段。 在此期间，主动脉区域的部分内皮细胞 （Arterial Endothelial Cell，AEC） ，以内皮-造血转化 （Endothelial-Hematopoietic Transition，EHT） 方式特化为生血内皮细胞 （Hemogenic Endothelial Cell，HEC） ，后者历经I型和II型造血干细胞前体 （Type 1 and Type 2 pre-hematopoietic stem cell，T1 and T2 pre-HSC） 阶段，最终发育为成熟HSC 【1-2】 。 2024年10月23日，解放军总医院第五医学中心血液病医学部研究所 周杰/刘兵 课题组与暨南大学血液学研究所 兰雨 课题组在 Development 杂志发表了题为 Ribosome biogenesis is essential for hemogenic endothelial cells to generate hematopoietic stem cells 的研究论文。BioArtMED2024-10-30暨南大学 解放军总医院第五医学中心 核糖体生物合成调控胚胎
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益诺思与博腾股份达成战略合作公司动态2024年10月24日， 上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）与重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“博腾股份”、“博腾”）于上海宣布达成战略合作。 益诺思总裁常艳博士，博腾股份董事长兼总经理居年丰先生，博腾股份副总经理皮薇女士，博腾股份营销中心副总经理孟凡女士，益诺思非临床药效学评价技术创新分中心高级总监房鑫博士，益诺思市场部副总监赵洁女士等出席签约仪式。 在仪式上，博腾股份董事长兼总经理居年丰表示，博腾秉持以“让好药更早惠及大众”的使命，坚持以客户为中心，致力于提供创新且可靠的全球化解决方案。
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国家医保局正式向“回流药”宣战，最强监管来了！医保动态10月29日，国家医保局专门组织发布会，向公众介绍药品耗材追溯码的进展。 根据医保局公布的信息，全国已归集药品耗材追溯码数据31.27亿条，涉及29.68万家定点医疗机构，49.72万家定点零售药店。 下一步，国家医保局将建设全国统一的上传追溯码信息接口，力求实现一次上传、全国通用。国家医保局2024-10-30国家医保局
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8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药交易并购
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聚源生物：聚合成之势，源创新之力助推重组胶原蛋白行业变革！公司动态近年来，伴随功效护肤赛道大热，化妆品原料和成分备受关注。 聚源生物自2015年1月成立以来，专注于仿生重组功能蛋白的产业化设计和应用。 聚源生物研发团队 拥有中科院院士、国务院特殊津贴专家、教授、博士、高级工程师等30多名高层次人才 ，与复旦大学附属华山医院、华东师范大学、南京理工大学、华南农业大学等建立了长期产学研合作关系。
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【生物制造100+】馨海生物：酶法合成领航生物制造新纪元，重塑绿色化工未来公司动态【生物制造100+】 是由探针资本发起的企业展示特别策划，旨在聚焦一批行业内领先的生物制造创新企业，展现行业创新解决方案，为产业方、政府及投资机构提供一手见解与启发。 以此为起点，探针资本将持续构建产业合作、投融资及产业落地的互动平台，与各方携手，共同促进生物制造产业的创新与发展。 在生物制造的广阔天地中，酶法合成如同一股清新的绿色革命之风，正悄然驱动着化工行业的深刻转型。探针资本2024-10-30馨海生物 酶法合成
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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