瑞典医药公司Peptonic与Windsor Pharmaceuticals达成一项独家分销协议，将Peptonic的阴道自测产品VagiVital AL和VagiVital VS引入中美洲市场，预计将于2023年第二季度开始分销。

Alvotech和Bioventure宣布，沙特食品和药品管理局（SFDA）批准了AVT02（Humira的生物类似物）的生产和销售，该药用于治疗类风湿性关节炎和其他炎症性疾病。该生物类似物将在沙特阿拉伯以Simlandi品牌销售。这一批准对当地患者和医生来说是一个重要里程碑，标志着Alvotech在全球范围内提供更实惠的生物类似物的道路上迈出了重要一步。Bioventure是Alvotech在中东和北非地区Simlandi的商业化独家战略合作伙伴。

Amolyt Pharma与XOMA达成研究协议和许可选择权，旨在推进针对原发性甲状旁腺功能亢进症（PHPT）和肿瘤相关性高钙血症（HHM）的PTHR1单克隆抗体在临床前开发。Amolyt将有权从XOMA许可一个或多个候选药物进行全球临床开发。PHPT和HHM是罕见内分泌疾病，具有高未满足的医疗需求，这些候选药物代表了Amolyt当前开发管道的自然扩展。Amolyt计划在动物疾病模型中测试这些抗PTHR1抗体，以选择能够成功阻止由过量的PTH和PTHrP引起的PTHR1过度刺激的候选药物，并消除PHPT和HHM相关的症状和严重并发症。

Thermo Fisher Scientific与AstraZeneca合作开发针对Tagrisso（奥希替尼）的实体组织与血液基础伴随诊断（CDx）测试，旨在通过下一代测序技术，在24小时内提供结果，以推进精准肿瘤学的发展。该测试旨在识别非小细胞肺癌（NSCLC）患者中可能适合使用Tagrisso治疗的患者，通过检测肿瘤中表皮生长因子受体（EGFR）的变异，包括外显子21 L858R突变、外显子19缺失或T790M突变。合作将利用Genexus Dx系统上的Oncomine Dx Express Test，这是一个集成的下一代测序（NGS）平台，具有自动化的样本到报告流程，能够在24小时内经济高效地提供结果。NGS基础CDx测试能够从单一测试中检测多个生物标志物，有助于更快地将患者与适当的靶向治疗相匹配。这一合作将有助于将靶向肿瘤治疗带给更多需要新治疗选择的患者。

Hyloris Pharmaceuticals宣布与Salus Pharmaceuticals在9个欧洲国家签署了Maxigesic IV的独家许可和分销协议，Maxigesic IV是一种新型的非阿片类疼痛治疗药物，通过静脉输液给药。该协议覆盖了立陶宛、爱沙尼亚、拉脱维亚、克罗地亚、斯洛文尼亚、塞尔维亚、北马其顿、黑山和波斯尼亚等欧洲市场。Maxigesic IV已在立陶宛、爱沙尼亚、拉脱维亚、克罗地亚和斯洛文尼亚注册，并计划在今年晚些时候开始商业化推广。此外，Hyloris与AFT Pharmaceuticals的合作协议中，Hyloris有权获得与产品相关的收入，包括许可费、版税、里程碑付款等。Maxigesic IV是一种结合了1000mg对乙酰氨基酚和300mg布洛芬的溶液，旨在减少疼痛和炎症。

Qualigen Therapeutics公司宣布启动其领先抗癌项目QN-302的GLP毒性研究，QN-302是一种针对G4（G-Quadruplex）选择性转录抑制剂，目前正开发用于治疗表达G4的实体瘤，包括胰腺癌。该研究将由领先的研发和制造服务提供商WuXi AppTec进行。这些GLP毒性研究是QN-302新药申请（IND）提交的核心组成部分，预计将在2023年上半年提交，并在美国FDA批准IND后进行人体临床试验。这些研究将生成重要数据，以支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交QN-302的1期临床试验申请。

Genetic Technologies Limited宣布，其科学团队在旧金山举行的美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上展示了一项关于改善临床结直肠癌风险预测模型的论文。该论文通过将基因型模型中使用的单核苷酸多态性（SNPs）数量从45个增加到144个，显著提高了预测准确性，使得高风险患者识别率提高了27%。这一改进模型适用于多种遗传背景，有助于提高高风险患者的监测率。该研究基于GTG之前发表的论文，验证了基因型模型在区分高风险患者方面的能力。GTG的基因型风险评估测试旨在帮助早期识别结直肠癌，并改善筛查和风险降低建议。

AGC Biologics宣布在位于西雅图的蛋白质生物制药生产基地启动一项新的商业制造项目，为Provention Bio公司生产新型1型糖尿病（T1D）治疗药物TZIELD。该药物是首个也是唯一一个获得批准，可以延缓8岁及以上患有2型T1D的成年人和儿童进入3期T1D的治疗方法。AGC Biologics在产品通过PPQ制造和验证批次以及美国食品药品监督管理局（FDA）批准过程中提供了指导。Provention Bio公司选择AGC Biologics进行TZIELD的生产，这是其与AGC Biologics战略合作的延续。AGC Biologics西雅图设施拥有多个哺乳动物cGMP制造线和多种规模，并采用最新的分批和灌注制造工艺。AGC Biologics西雅图校区已生产生物制品30年，拥有FDA成功检查的悠久历史。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了BioVentrix公司提出的扩大访问计划（EAP），允许使用其Revivent TC系统治疗缺血性心力衰竭。该系统通过微创手术，利用心肌微锚定植入物重构扩张的左心室，以产生更有效的腔室。这一批准是基于ALIVE试验的成功完成，该试验是一项前瞻性、多中心、双臂的关键性研究。BioVentrix公司表示，这一计划将有助于收集更多关于治疗扩张左心室的真实世界证据，并为那些对标准治疗无反应的心力衰竭患者提供LIVE疗法。

Escape Artists，一家在科罗拉多州销售疼痛缓解和恢复类外用产品的知名品牌，宣布通过与其合作伙伴42 Degrees Processing（即Fresh Coast Extracts）的合作，正式进军密歇根市场。Escape Artists将推出含有渗透增强成分的THC+CBD外用乳膏，这些乳膏采用当地值得信赖的密歇根供应商的THC进行配方。Escape Artists的乳膏产品以其卓越的性能在科罗拉多市场取得成功，42 Degrees Processing的COO Elliot Swift表示，他们很高兴将Escape Artists的产品带给密歇根消费者。Escape Artists的乳膏含有精心挑选的成分和超生物利用度的大麻提取物，可在细胞层面增强皮肤渗透，提供基于大麻的即时缓解。Escape Artists的THC Relief Cream（2盎司）有多种SKU可供休闲销售，包括1:1 CBD到THC、20:1 CBD到THC等不同配比。Escape Artists的产品在科罗拉多州外用产品类别销售额中排名前十，现在将成为密歇根大麻和健康市场的激动人心的新参与者。Escape Artists

ATUM与Codiak Biosciences签署了Leap-In Transposase技术全面许可协议，以支持基于外泌体的药物制造。该协议允许Codiak使用ATUM的Leap-In Transposase技术生成表达外泌体的哺乳动物细胞，这些外泌体经过工程化设计，能够传递治疗性有效载荷。Leap-In技术结合了专有的重编码算法、独特的遗传矢量元素以及基于转座子的机制，以高效地将遗传稳定元素插入基因组。Codiak的engEx平台旨在利用外泌体的内在特性，设计、工程化和制造新型外泌体治疗候选药物。ATUM的Leap-In Transposase技术能够快速催化基因在目标基因组中的稳定整合，并已在多个专利中得到保护。

Cassava Sciences公司宣布，其针对阿尔茨海默病的口服药物候选药物Simufilam在2期临床试验中取得了积极的结果。该研究是一项开放标签的安全性研究，纳入了200多名患有轻度至中度阿尔茨海默病的患者。结果显示，47%的患者在一年内ADAS-Cog评分有所改善，改善了4.7分；另外23%的患者ADAS-Cog评分下降不超过5分，下降了2.5分。轻度患者的反应优于中度阿尔茨海默病患者。Simufilam表现出良好的安全性和耐受性。此外，研究还分析了脑脊液中的生物标志物，发现疾病病理、神经退化和神经炎症的生物标志物均有所下降。Cassava Sciences计划在2023年进行3期临床试验，进一步评估Simufilam的疗效和安全性。

Humacyte公司发布了一项关于其生物工程血管HAV的研究成果，该研究发表在《血管外科杂志》上。研究显示，HAV在治疗周围动脉疾病（PAD）的患者中表现出良好的耐用性和安全性，六年的随访结果显示HAV能够长期保持通畅，无感染和排斥反应，且患者未出现截肢情况。HAV作为一种非免疫原性、抗感染且具有再生能力的血管替代品，有望为PAD患者提供长期的治疗方案。该研究为HAV的临床应用提供了有力证据，Humacyte公司也在多个临床试验中评估HAV在血管创伤、血液透析通路和PAD治疗中的应用。

Amber Therapeutics宣布成功完成Amber-UI首次人体植入，这是一种针对急迫性和混合性尿失禁的智能闭环生物电疗法。Amber-UI能够感知、解读、适应并响应个体患者的信号，以恢复正常的膀胱功能。公司启动了AURA-2临床试验，旨在评估Amber-UI治疗急迫性和混合性尿失禁的安全性和初步疗效。早期数据表明手术程序和疗法的可行性，预计2023年晚些时候将公布全面结果。Amber Therapeutics获得了来自牛津科学企业、8VC和英国研究与创新署生物医学催化剂基金会的种子资金，并与Bioinduction Limited合作使用其Picostim DyNeuMo研究平台。Amber-UI有望为患有急迫性和混合性尿失禁的患者带来革命性的临床影响。

Trethera公司宣布将在美洲多发性硬化症治疗和研究委员会年度会议上进行海报展示，介绍其针对核苷酸代谢的抗癌和自身免疫疾病新药研发进展。加州大学洛杉矶分校的Peter M. Clark博士将展示关于Trethera的dCK抑制剂TRE-515在多发性硬化症小鼠模型中的研究，该研究显示dCK在MS疾病中起功能作用。TRE-515通过特异性限制B和CD4 T细胞增殖，在多个MS小鼠模型中阻断症状。TRE-515是一种口服给药的first-in-class疗法，旨在抑制dCK，该药物目前正在一项1期剂量递增实体瘤研究中进行评估。

Kroger Health宣布建立临床试验站点网络，旨在提高研究项目的覆盖范围和可及性。该网络与制药行业合作，首项试验为结直肠癌的临床研究，旨在通过Persephone Biosciences的ARGONAUT临床研究（NCT04638751）识别与结直肠癌相关的微生物组生物标志物。研究将在俄亥俄州托莱多地区开始，并在Kroger药店和Little Clinic LLC的指定地点招募55名具有不同结直肠癌风险水平的参与者。Kroger Health计划在未来一年内扩大招募范围。此举旨在通过社区药店和诊所提供研究机会，利用Kroger Health的数据分析能力，吸引更广泛的群体参与临床试验，并利用数字工具和个性化沟通提高患者参与度。

Taro制药公司发布截至2022年12月31日的季度和九个月未经审计的财务报告。报告显示，2022年12月31日季度净销售额为1.39亿美元，与去年持平，但毛利率从54.7%下降至46.0%。研发费用下降1.3百万美元，而销售、营销、一般和行政费用增加2500万美元。运营收入为130万美元，而去年同期为3700万美元。截至2022年12月31日的九个月净销售额为4.26亿美元，同比增长830万美元。毛利率从51.6%下降至45.2%，研发费用下降370万美元，而销售、营销、一般和行政费用增加7570万美元。运营收入为840万美元，而去年同期为4218万美元。税前利润为9172万美元，而去年同期为39501万美元。净利润为726.5万美元，而去年同期为2631.3万美元。每股收益为0.19美元，而去年同期为0.70美元。现金流量方面，截至2022年12月31日的九个月经营活动现金流出2490万美元，而去年同期为199969万美元。资产负债表显示，截至2022年12月31日，现金及现金等价物、短期银行存款和可交易证券（短期和长期）总计12亿美元，较2022年3月31日的12.4亿美元下降5460万美元，主要原因是