洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Orlance, Inc. 获得 RNA 疫苗开发补助金
    医药投融资
    Seattle生物技术公司Orlance, Inc.获得国家卫生研究院(NIH)的SBIR一期小企业创新研究(SBIR)资助,用于开发优化RNA疫苗配方,采用其无针MACH-1平台。该项目旨在提高RNA疫苗的安全性、稳定性和有效性,适用于流感、新冠病毒等传染病以及癌症免疫疗法。Orlance的MACH-1基因枪平台技术有望在RNA疫苗递送方面取得重大进展。与需要超低温储存的传统脂质纳米颗粒(LNP)RNA疫苗配方不同,MACH-1平台使用干燥、稳定的RNA涂层金微颗粒,可直接递送至皮肤表皮层,引发强效免疫反应。此外,MACH-1疫苗可确保疫苗成分停留在目标皮肤组织细胞中,避免不良反应。该项目由Orlance首席研究员Hannah Frizzell博士和Kenneth Bagley博士领导,旨在优化RNA配方,提高其通过MACH-1基因枪递送的效果。Orlance计划在2025年开始其领先传染性疾病资产的I期临床试验,并与其他疫苗开发商合作,开发MACH-1疫苗和免疫疗法候选药物。
  • Spine BioPharma, Inc. 宣布与 Ensol BioSciences, Inc. 达成协议,扩大注射用 SB-01 的适应症
    交易并购
    Spine BioPharma公司宣布与韩国公司Ensol BioSciences达成协议,旨在扩大其治疗药物SB-01 For Injection的适应症范围。该协议总价值1.55亿美元,赋予Spine BioPharma在全球范围内(除韩国外)开发和商业化SB-01 For Injection的独家权利,用于治疗包括骨关节炎、纤维化疾病和肿瘤学等非脊柱相关疾病。Spine BioPharma于2018年从韩国制药和化学公司Yuhan Corporation(最初从Ensol BioSciences获得许可)获得全球范围内开发和商业化SB-01 For Injection的权利。目前,Spine BioPharma正在进行SB-01 Phase 3 MODEL研究,这是首个进入3期研究的椎间盘内药物治疗,用于治疗与退行性椎间盘疾病相关的疼痛相关残疾,预计将在2024年9月完成400名患者的试验招募。Spine BioPharma首席执行官Marc Viscogliosi表示,他们很高兴与Ensol BioSciences达成协议,并期待未来在非脊柱相关疾病领域的发展机会。
    美通社
    2024-07-10
  • Cosette Pharmaceuticals 在美国市场收购 Sanofi US 的 Ambien(R) 和 Ambien CR(R)(酒石酸唑吡坦)片剂
    交易并购
    美国专注于特殊药品的Cosette Pharmaceuticals公司已从Sanofi US手中收购了Ambien和Ambien CR(Zolpidem Tartrate)片剂在美国市场的权利。此次收购标志着Cosette在产品组合中增添了Ambien,公司总裁兼首席执行官Apurva Saraf表示,这不仅是产品组合的增强,也再次确认了公司致力于确保高质量产品在全球范围内持续供应的承诺。据IQVIA数据,截至2024年4月,Ambien和Ambien CR在美国的年销售额为3900万美元。Cosette拥有在日本、欧洲和美国成功收购或剥离并整合产品的历史,其战略方法和深厚的行业专业知识有助于使剥离和产品过渡过程无缝,确保数百万患者对关键药品的持续获取。Cosette是一家在美国的全面整合型制药公司,拥有快速增长的知名品牌药品组合,包括女性健康、心脏病学和皮肤科产品。
    Businesswire
    2024-07-10
    Cosette Pharmaceutic Sanofi-Aventis US LL
  • Merz Therapeutics 与 Acorda Therapeutics 达成 $185M 资产购买协议
    交易并购
    Merz Therapeutics成功收购了Acorda Therapeutics的INBRIJA(左旋多巴吸入粉末)和FAMPYRA(富马酸吡啶)相关资产,交易价值1.85亿美元。此举加强了Merz Therapeutics在帕金森病和多发性硬化症治疗领域的市场地位,并计划扩大美国员工队伍超过50%。INBRIJA为帕金森病患者提供了一种按需吸入的左旋多巴,而FAMPYRA则是首个被批准用于改善多发性硬化症患者行走能力的药物。这两项收购将有助于Merz Therapeutics加速其现有和新资产的研发。
  • eNeuro 发表了关于 OV329 的抗惊厥特性及其在难治性癫痫发作中的潜在有效性的研究结果
    研发注册政策
    Ovid Therapeutics公司宣布,其研发的GABA-AT抑制剂OV329在预临床研究中表现出抗惊厥特性,对治疗难治性癫痫有潜在疗效。研究显示,OV329能够降低GABA-AT活性,增加脑内GABA水平,并在小鼠模型中显示出抗惊厥效果,降低癫痫持续状态(SE)的严重程度,并防止苯二氮䓬类药物耐药性癫痫的发展。OV329的IC50值高于已发表的维加巴汀(VGB)研究,显示出更高的效力。此外,OV329的安全性特征被认为优于VGB,因为其毒性较低,且具有更好的选择性。这些研究结果为OV329作为治疗难治性癫痫的潜在药物提供了支持。
    GlobeNewswire
    2024-07-10
    Ovid Therapeutics In Tufts University Sch University College L
  • FDA 授予 PharmassêtX 孤儿药资格,用于治疗含有绿茶活性成分的罕见炎症性肠病
    研发注册政策
    FDA授予PharmasstX公司罕见炎症性肠病(IBD)药物孤儿药资格,该药物以绿茶中的活性成分EGCG为原料。PharmasstX公司计划明年开始临床试验,与全球领先的合作伙伴共同推进。EGCG已被证明对治疗IBD有效,且安全性高。PharmasstX与加拿大合同研究组织Alimentiv合作,旨在加速药物PSX-514的临床试验进程,为IBD患者提供新的治疗方案。
    美通社
    2024-07-10
  • 希望之城和西奈山的科学家率先证明联合治疗可以增加体内产生人体胰岛素的细胞
    研发注册政策
    洛杉矶City of Hope和纽约Mount Sinai的研究人员首次证明了一种组合治疗可以增加体内的人体胰岛素产生细胞。这项研究开始于2015年,研究人员使用了一种名为harmine的自然产物和一种广泛使用的2型糖尿病疗法GLP1受体激动剂。他们发现,这种组合疗法可以使小鼠体内的胰岛素产生细胞数量增加700%。这是首次有药物被证明能够增加成年人体内的人体胰岛素产生细胞数量。这项研究为未来可能治疗数亿糖尿病患者提供了希望。
    Businesswire
    2024-07-10
  • Nusano 和 PharmaLogic 宣布达成战略供应协议,以支持当前和新兴的放射性药物
    交易并购
    Nusano公司,一家致力于医疗放射性同位素生产的物理公司,与PharmaLogic Holdings Corp公司,一家领先的放射性制药合同开发和制造组织(CDMO),宣布达成一项战略供应协议,旨在提供更高效、可靠的放射性同位素供应。该协议将增加Nusano为PharmaLogic网络设施生产的药品产品提供的即时放射性同位素供应的渠道。放射性同位素是新兴癌症疗法中活性药物成分(API)的关键组成部分。现有的医疗放射性同位素供应链常常紧张,对病人护理、临床试验和药物开发构成挑战。根据协议,Nusano将与PharmaLogic合作,在订单初始阶段确定一个符合双方需求的放射性核素生产计划。双方关注的放射性同位素包括但不限于:镥-177、锕-225、铜-67和砹-211。两家公司计划每年回顾和调整供应协议,以确保其持续满足放射性制药行业不断变化的需求。Nusano首席执行官Chris Lowe表示,Nusano将带来无与伦比的生产能力和灵活性,其专有生产平台能够生产出对医疗保健有利的全系列放射性同位素,最多同时生产12种。Nusano预计将在2025年第一季度开始生产和交付商业规模的镥-177,并在2025年下半
    美通社
    2024-07-10
  • Andelyn Biosciences 被马萨诸塞大学陈医学院选中生产临床级 AAV9-CSA 载体来治疗 Cockayne 综合征
    交易并购
    Andelyn Biosciences被UMass Chan医学院选中,利用其悬浮AAV Curator平台制造用于治疗库克安氏综合症的AAV9-CSA病毒载体。此次合作得到了非营利患者倡导组织Riaan Research Initiative的大力支持,该组织捐赠了迄今为止最大的库克安氏综合症治疗研究资金。这一合作使得库克安氏综合症的临床试验迈出了重要一步。Andelyn在基因治疗开发与制造方面的丰富经验将被用于推动生产过程的工业化,确保项目成功。UMass Chan医学院的Miguel Sena-Esteves博士表示,与Andelyn的合作是实现为库克安氏患者带来改变的梦想的重要一步。Andelyn的CEO Matt Niloff表示,能够为库克安氏综合症这一关键疗法的进步做出贡献,感到非常荣幸。Andelyn拥有卓越的质量和可扩展的全端开发与制造能力,将继续与顶尖创新组织合作,推动细胞和基因疗法的进展。
    美通社
    2024-07-10
    Andelyn Biosciences UMass Chan Medical S
  • Viromed Medical AG 寻求对用于预防呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的冷等离子设备进行特别批准
    医投速递
    Viromed Medical AG正在开展一项关于冷等离子体预防呼吸机相关性肺炎(VAP)的研究,旨在获得德国和美国的特殊批准。该研究由汉诺威医学院(MHH)的Hortense Slevogt教授和两个世界知名机构共同指导。冷等离子体技术在研究相关细胞培养和人类肺部的进一步发展和标准化由TDK电子AG的全资子公司relyon plasma GmbH提供支持。Viromed Medical AG拥有该技术的利用权。VAP是机械通气患者常见的严重并发症,每年估计有数十万人接受机械通气治疗。冷等离子体技术有望每年挽救数十万人的生命。Viromed Medical AG的CEO Uwe Perbandt表示,他们正在努力推动相关研究,争取尽快获得PulmoPlas设备的特殊批准。自2023年10月以来,MHH与Viromed Medical AG合作,使用呼吸道粘膜模型研究冷等离子体在呼吸道细菌感染中的安全性。研究将继续,以优化不同等离子体成分的有效性,并测试其在人类肺部的安全性。
    Businesswire
    2024-07-10
    Medizinische Hochsch Viromed Medical AG
  • Perrigo 完成剥离 HRA Pharma 罕见病业务
    交易并购
    Perrigo公司已完成将HRA Pharma罕见病业务出售给Esteve Healthcare,交易总额最高达2.75亿欧元,包括1.9亿欧元的现金支付和基于业绩里程碑的8500万欧元潜在业绩奖金。Perrigo计划将这笔资金用于偿还债务。2023年,HRA Pharma罕见病业务净销售额约为5000万欧元,调整后EBITDA约为2000万欧元。Perrigo是一家领先的消费者自我护理产品提供商,致力于通过增强消费者自我管理能力来提升个人福祉。
    美通社
    2024-07-10
  • XyloCor Therapeutics 和 SmartCella 签订许可协议,使用 Extroducer 输液导管系统将新型基因疗法 XC001 应用于心脏
    研发注册政策
    XyloCor Therapeutics与SmartCella达成许可协议,将采用Extroducer Infusion Catheter System系统为新型基因疗法XC001进行心脏给药。XyloCor计划利用该系统支持其领先基因疗法候选药物XC001在未来的临床试验和商业应用中的心内膜下给药。该协议将有助于提高XC001的安全性,并简化给药过程,同时降低手术风险。XC001旨在通过在心脏局部表达多种血管内皮生长因子(VEGF)异构体来减少缺血负担。Extroducer Infusion Catheter System是一种创新的内血管输送设备,可安全地将药物直接递送到目标组织。该合作预计将使更多患者受益,并推动XC001在治疗难治性心绞痛患者中的应用。
    Businesswire
    2024-07-10
  • XyloCor 和 SmartCella 签订许可协议,使用 Extroducer 对心脏进行新型基因疗法 XC001 给药
    交易并购
    XyloCor和SmartCella达成许可协议,将使用Extroducer导管系统将新型基因疗法XC001直接注入心脏。该系统可进行局部给药,无需手术。XC001在EXACT临床试验中表现出治疗难治性心绞痛的潜力,该疾病影响美国超过一百万患者。协议包括全球许可、临床和商业里程碑以及销售额提成,总价值约1.3亿美元。XyloCor计划在未来的临床试验和商业使用中部署Extroducer,以支持XC001的导管内心内膜给药。
    美通社
    2024-07-10
    SmartCella Holding A Smartwise Xylocor Therapeutics
  • 牙科创新联盟 (DIA) 投资 Alta Smiles,为下一代正畸解决方案做好准备
    医药投融资
    Dental Innovation Alliance(DIA)宣布对Alta Smiles进行战略投资,Alta Smiles是一家专注于隐形正畸创新的领先公司,其独特的患者护理和技术有望颠覆行业。这是Alta Smiles首次获得机构融资,此前该公司通过一小群战略个人投资者自筹资金。DIA的投资将带来丰富的行业专业知识和人脉资源。Alta Smiles的C5隐形正畸技术利用先进材料和设计,在不使用传统金属托槽的情况下,隐秘地排列牙齿,并整合了数字监控和远程会诊功能,使正畸治疗更加灵活和便捷。Alta Smiles的创始人兼首席执行官Gary Giegerich表示,DIA的加入将加速公司增长并扩大市场影响力。DIA是一家专注于通过技术推动牙科未来发展的早期阶段公司,其投资者包括来自一些最大和最具创新性的牙科支持组织和其他牙科企业的执行人员和专家。
    PRNewswire
    2024-07-09
    Dental Innovation Al
  • 集采产品全渠道延伸的“三进”政策,会全国推行?
    招标采购
    前几日, 中国医疗保险研究会相关会议召开,会上丁一磊司长做《推进集中带量采购提质扩面》报告。 提出推进新一批次国采, 并各省份要鼓励村卫生室、民营医疗机构和零售药店参加集采 ,向其发放报量和平台采购账号,并提供必要的培训、政策咨询等服务。 时间过去没几天,江西发文推进《省集采药品“三进”行动实施方案》,决定在 全省范围开展集中带量采购 中选药品 (以下简 称“集采药品”) “进零售药店 (药品零售连锁企业门店、单体药店,下同)、 进村卫生室 (含社区卫生服务站,下同)、 进民营医院” (以下简称“三进”)行动,特制定本实施方案。
    风云药谈
    2024-07-09
    集采
  • 刚刚!CDE连发2个征求意见稿,涉及药物暴露-效应、抗体药临床药理等
    研发注册政策
    今日(7月9日),CDE连发2个指导原则征求意见稿:。 (1)《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》;。 (一)《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
    药品圈
    2024-07-09
    抗体药 CDE
  • Revelation Pharma 宣布通过收购 Taylors Pharmacy 和 Key Compounding 实现两岸扩张
    医药投融资
    Revelation Pharma宣布收购了佛罗里达州的Taylors Pharmacy和华盛顿州的Key Compounding Pharmacy,以加强其全国范围内的网络,为更广泛的病人和提供者提供更多服务。Taylors Pharmacy自1948年成立以来,已发展成为提供多种混合服务的全国性独立药房,而Key Compounding Pharmacy则以其先进的实验室和个性化药物配方而闻名。这两家药房的加入,将使Revelation Pharma的混合产品和服务覆盖更广泛的地区,服务于数十万处方者和数百万患者。
    PRNewswire
    2024-07-09
    Revelation Pharma Co
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用