洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Medline 和 Integrated UVC 合作提供经济高效的表面和空气紫外线消毒设备
    交易并购
    Medline 和 Integrated UVC 合作提供经济高效的表面和空气紫外线消毒设备
    Medline与康涅狄格州的Integrated UVC公司合作，推出了一款名为Spectra 1000的表面和空气紫外线消毒设备，旨在为各种规模的医疗机构提供高效且成本效益高的消毒解决方案。该设备采用无触感消毒技术，可在短时间内提供高级别的房间消毒，并配备云报告功能，便于感染预防负责人跟踪数据和使用情况。Spectra 1000的定价结构使得不同规模的医疗机构都能购买所需数量的设备，全面实施消毒措施，有效降低感染率。Medline作为独家分销商，将Spectra 1000引入其环境服务产品组合，以支持其提高清洁效率和环境服务人员能力的项目。
    美通社
    2023-01-30
    Integrated UVC Solut
  • Matinas BioPharma 提供业务更新和 2023 年战略展望
    研发注册政策
    Matinas BioPharma 提供业务更新和 2023 年战略展望
    Matinas BioPharma在2023年1月30日发布业务更新和战略展望，强调其在2022年成功证明了其基于脂质纳米晶体（LNC）递送平台的MAT2203能够安全有效地治疗致命真菌感染。公司计划专注于核酸和基因治疗领域，与BioNTech和National Resilience等领先企业合作，加速LNC平台的发展。此外，公司正在寻求BARDA的财务支持，并计划在2023年第二季度与FDA讨论MAT2203的第三期临床试验计划。Matinas BioPharma预计其现金储备足以支持到2024年第二季度的运营。
    GlobeNewswire
    2023-01-30
    BioNTech SE Biomedical Advanced Genentech Inc Gilead Sciences Inc Matinas BioPharma Ho National Institute o National Resilience
  • Escient Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 IND 开始 EP262 的 1 期研究，EP262 是一种用于治疗肥大细胞介导疾病的同类首创口服MRGPRX2拮抗剂
    研发注册政策
    Escient Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 IND 开始 EP262 的 1 期研究，EP262 是一种用于治疗肥大细胞介导疾病的同类首创口服MRGPRX2拮抗剂
    Escient Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物EP262的IND申请，这标志着该公司第二项药物候选进入临床试验。EP262是一种新型、强效、高度选择性的MRGPRX2受体拮抗剂，MRGPRX2是一种介导非IgE驱动的肥大细胞脱颗粒的受体。EP262通过阻断MRGPRX2的激活和肥大细胞的脱颗粒，有望有效治疗多种肥大细胞介导的疾病，初期重点针对慢性荨麻疹和特应性皮炎。Escient计划在2023年上半年对EP262在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学进行评估，并在下半年开始针对慢性诱导性荨麻疹、慢性自发性荨麻疹和特应性皮炎患者的临床概念验证研究。Escient是一家专注于开发治疗神经感觉炎症性疾病的创新疗法的临床阶段公司，其产品管线包括针对MRGPRX2和MRGPRX4的两种首创小分子拮抗剂。
    Biospace
    2023-01-30
    Escient Pharmaceutic
  • Ribon Therapeutics 宣布辉瑞公司 2500 万美元股权投资
    交易并购
    Ribon Therapeutics 宣布辉瑞公司 2500 万美元股权投资
    Ribon Therapeutics获得辉瑞公司2500万美元的投资，用于支持其领先的临床项目RBN-2397和RBN-3143的研发，并推进由Ribons BEACON+平台产生的早期管线。RBN-2397是一款PARP7抑制剂，针对肿瘤学；RBN-3143是一款PARP14抑制剂，针对免疫学。辉瑞的全球开发专长和能力将被用于支持Ribon管线的发展。Ribon将保留其在所有项目中的经济权益和临床开发控制权。Prakash Raman博士，Ribon Therapeutics的总裁兼首席执行官，表示辉瑞的投资和支持对推进其领先项目至关重要。Dr. Rickert将加入Ribon的科学顾问委员会，并期待与Ribon团队合作推进其重要临床项目。Ribon Therapeutics专注于开发针对细胞应激条件下激活的新型酶家族的药物，其产品组合包括两款口服、可能首创的药物RBN-2397和RBN-3143，分别针对肿瘤学和炎症性疾病。
    Businesswire
    2023-01-30
    Pfizer Inc
  • Aeolian Biotech Corp. 成立，拥有经验丰富的疫苗开发领导团队，旨在开发改良肺炎球菌疫苗
    医投速递
    Aeolian Biotech Corp. 成立，拥有经验丰富的疫苗开发领导团队，旨在开发改良肺炎球菌疫苗
    Aeolian Biotech Corp.宣布成立，专注于开发改进的肺炎球菌结合疫苗iPCV22，以应对循环和新兴的肺炎球菌血清型威胁。公司由经验丰富的疫苗开发团队领导，包括曾开发Prevnar疫苗的关键成员。Aeolian拥有美国和日本肺炎球菌疫苗组成专利的独家许可协议，预计其疫苗产品在美国市场享有独家权至2036年。公司首席执行官Tyler Martin表示，Aeolian拥有丰富的知识和技术，有望开发出比现有疫苗覆盖范围更广的肺炎球菌疫苗。尽管目前美国食品和药物管理局批准的肺炎球菌疫苗广泛应用，但每年仍有约90万例肺炎球菌肺炎病例，表明现有疫苗未能充分应对导致疾病的菌株。Aeolian的团队包括具有30多年生物技术行业经验的Dr. Martin、在疫苗和生物制药开发方面拥有丰富经验的Dr. Forrest、拥有30多年疫苗、药物和医疗器械监管事务经验的Dr. Love、拥有30多年生物工艺开发、疫苗临床供应GMP生产和商业化运营经验的Dr. Keith，以及拥有丰富商业发展和商业化领导经验的Mr. O'Neill。
    Businesswire
    2023-01-30
    Aeolian Biotech Corp
  • Kite 和 Arcellx 达成协议，共同开发和商业化治疗多发性骨髓瘤的晚期临床 CART-ddBCMA
    交易并购
    Kite 和 Arcellx 达成协议，共同开发和商业化治疗多发性骨髓瘤的晚期临床 CART-ddBCMA
    Kite公司，作为Gilead公司的一部分，与Arcellx公司达成全球战略合作，共同开发和商业化Arcellx的领先晚期产品候选CART-ddBCMA，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。CART-ddBCMA是一种T细胞疗法，利用Arcellx公司创新的合成结合剂D-Domain。目前，该疗法正在进行的2期关键试验中。Kite和Arcellx将共同推进CART-ddBCMA在美国的开发和商业化，而Kite将在美国以外地区进行产品商业化。Arcellx致力于通过开发更安全、更有效、更广泛可及的细胞疗法来推动医学进步。Kite是全球细胞疗法领域的领导者，拥有全球最大的内部细胞疗法制造网络。
    Businesswire
    2023-01-30
    Arcellx Inc Gilead Sciences Inc Kite Pharma Inc
  • 美纳里尼集团子公司 Stemline Therapeutics 获得美国 FDA 批准，将 ORSERDUTM （elacestrant） 作为首个也是唯一一个专门用于 ER+、HER2- 晚期或转移性乳腺癌 ESR1 突变患者的治疗方法
    研发注册政策
    美纳里尼集团子公司 Stemline Therapeutics 获得美国 FDA 批准，将 ORSERDUTM （elacestrant） 作为首个也是唯一一个专门用于 ER+、HER2- 晚期或转移性乳腺癌 ESR1 突变患者的治疗方法
    Stemline Therapeutics，Menarini集团子公司，获得美国FDA批准其产品ORSERDU（elacestrant）用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者，这是首个针对此类患者的特异性治疗方案。ORSERDU是20多年来首个针对ESR1突变的内分泌创新药物，针对这一重大未满足的医疗需求。该药物在III期临床试验EMERALD中显示出与标准内分泌单药治疗相比，显著延长了无进展生存期，且安全性数据与其他内分泌疗法一致。Stemline Therapeutics将负责在美国的商业化推广ORSERDU。
    美通社
    2023-01-30
    Stemline Therapeutic Harvard Medical Scho Massachusetts Genera Radius Health Inc
  • 新开发的 RSV 疫苗提供免疫力，同时降低危险肺部炎症的风险
    研发注册政策
    新开发的 RSV 疫苗提供免疫力，同时降低危险肺部炎症的风险
    科学家们开发了一种全新的合成型RSV疫苗，通过在疫苗中加入TLR2配体，有效降低了肺部的炎症风险，同时激发了免疫反应，为小鼠提供了对RSV的保护。这种疫苗的研制成功，有望减少因RSV感染导致的严重肺部炎症，降低住院率。该研究发表在《Vaccines》期刊上，为RSV疫苗的研发提供了新的思路。
    美通社
    2023-01-30
    Artificial Cell Tech National Institute o University of Georgi
  • Xeris Biopharma 宣布 FDA 授予 Recorlev® 孤儿药独家经营权
    研发注册政策
    Xeris Biopharma 宣布 FDA 授予 Recorlev® 孤儿药独家经营权
    Xeris Biopharma公司宣布，其子公司Xeris Pharmaceuticals获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药独占权，用于治疗成年患者内分泌库欣综合征（Cushing's syndrome），对于手术不是选择或未治愈的患者。这是levoketoconazole（Recorlev）作为库欣综合征治疗药物的首个批准，Xeris将享有从2021年12月30日FDA批准日期起七年的孤儿药市场独占权。Recorlev的批准基于两项阳性3期研究的资料，这些研究评估了166名患者的联合研究人群，并显示出降低和正常化皮质醇的效果。Xeris承诺为患者和护理者提供全面的Xeris CareConnection™计划，包括财务援助、一对一支持和教育资源。Recorlev是一种治疗库欣综合征的皮质醇合成抑制剂，适用于手术不是选择或未治愈的成年患者。
    Biospace
    2023-01-30
    Xeris Biopharma Hold
  • FSD Pharma 的 FSD-PEA （FSD201） 治疗特发性 MCAS 相关慢性疼痛 （MCAD） 的 2 期试验正在进行招募
    研发注册政策
    FSD Pharma 的 FSD-PEA （FSD201） 治疗特发性 MCAS 相关慢性疼痛 （MCAD） 的 2 期试验正在进行招募
    FSD201是一种具有抗炎潜力的专有化合物，能够治疗多种炎症性疾病及其相关症状。该化合物已完成一期安全性及耐受性试验，并取得了积极结果。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究将招募60名特发性MCAS患者，患者将连续56天每天两次服用600毫克FSD201或安慰剂。主要目标是基线至第28天平均每日疼痛强度的30%降低。FSD201是一种独特的专有配方，已获得美国FDA潜在505(b)(1)申请的新分子实体（NME）资格。FSD Pharma的临床团队致力于探索炎症性疾病及其相关条件的未满足需求，并期待评估FSD201在治疗与特发性MCAS相关的慢性广泛性肌肉骨骼疼痛方面的疗效和安全性。MCAS是一种由异常肥大细胞和/或异常肥大细胞介质释放引起的多系统症状疾病，慢性广泛性肌肉骨骼疼痛与MCAS相关。FSD Pharma还宣布授予董事和高管购买至多200万股B类次级投票股份的股票期权。FSD Pharma是一家生物技术公司，拥有三个处于不同开发阶段的药物候选产品。
    Biospace
    2023-01-30
    Quantum Biopharma Lt
  • Moderna 授予 FDA 对 mRNA-1345 的突破性疗法认定，mRNA-1345 是一种在研呼吸道合胞病毒 （RSV） 候选疫苗
    研发注册政策
    Moderna 授予 FDA 对 mRNA-1345 的突破性疗法认定，mRNA-1345 是一种在研呼吸道合胞病毒 （RSV） 候选疫苗
    Moderna公司宣布，其研发的mRNA-1345疫苗候选产品，用于预防60岁及以上成人呼吸道合胞病毒（RSV）相关下呼吸道疾病（RSV-LRTD），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。这一指定基于ConquerRSV三期关键疗效试验的积极顶线数据，该数据显示疫苗对RSV-LRTD的有效性为83.7%。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，这一指定强调了RSV对老年人健康的重要影响以及未满足的医疗需求。mRNA-1345此前于2021年8月获得FDA的快速通道指定，Moderna计划在2023年上半年提交监管批准申请。该疫苗基于Moderna的mRNA平台，旨在针对严重的呼吸道疾病。
    Biospace
    2023-01-30
    Moderna Inc
  • Aethlon Medical 宣布与 NAMSA 签订合同，以推进 Hemopurifier 癌症临床项目
    交易并购
    Aethlon Medical 宣布与 NAMSA 签订合同，以推进 Hemopurifier 癌症临床项目
    Aethlon Medical宣布与全球领先的医疗技术合同研究组织NAMSA签订合同，以推进其Hemopurifier免疫治疗设备在癌症领域的临床试验。NAMSA将负责管理Aethlon在美国和澳大利亚针对各种癌症肿瘤患者的Hemopurifier研究。Aethlon Medical首席执行官Charles J. Fisher表示，公司致力于推进Hemopurifier的临床开发，并计划利用NAMSA的经验迅速推进Hemopurifier在癌症患者中的临床试验。NAMSA首席执行官Dr. Christophe Berthoux表示，NAMSA很高兴成为Aethlon临床研究项目的战略外包合作伙伴，并致力于提供一流的全球医疗技术解决方案。Hemopurifier是一种临床阶段的免疫治疗设备，旨在对抗癌症和危及生命的病毒感染，已在人体研究中显示出从血液中移除危及生命的病毒和有害外泌体的能力。
    美通社
    2023-01-30
    Aethlon Medical Inc North American Scien
  • 赛风生物宣布在中国启动长效GLP-1类似物依克诺鲁肽（XW003）治疗2型糖尿病的3期临床试验患者给药
    研发注册政策
    赛风生物宣布在中国启动长效GLP-1类似物依克诺鲁肽（XW003）治疗2型糖尿病的3期临床试验患者给药
    Sciwind Biosciences宣布在中国启动了新型长效GLP-1类似物ecnoglutide（XW003）治疗2型糖尿病的III期临床试验。该药物在II期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，并能有效降低HbA1c和体重。首个III期试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估每周一次皮下注射ecnoglutide对约210名治疗初诊的2型糖尿病患者的疗效和安全性。第二个III期试验是一项多中心、开放标签、随机研究，旨在评估ecnoglutide与 dulaglutide在未充分控制疾病的患者中的疗效和安全性。Sciwind创始人兼首席执行官Hai Pan表示，这些III期试验是向目标迈进的关键一步，即为中国数百万2型糖尿病患者提供安全有效的治疗。此外，Sciwind还计划在不久的将来启动ecnoglutide在肥胖患者中的关键研究。
    Biospace
    2023-01-30
    杭州先为达生物科技股份有限公司
  • Deucravacitinib获CHMP积极意见，用于成人中重度斑块状银屑病
    研发注册政策
    Deucravacitinib获CHMP积极意见，用于成人中重度斑块状银屑病
    欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）基于POETYK PSO-1和POETYK PSO-2两项III期研究的积极结果，以及POETYK PSO长期扩展试验的两年数据，推荐批准deucravacitinib用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。deucravacitinib作为全球首个选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，每日一次口服，疗效优于阿普米司特及安慰剂，耐受性良好，有望成为口服治疗的标准。目前，deucravacitinib已在美、日等国获批用于治疗银屑病患者，全球多地正在接受监管审查。
    美通社
    2023-01-29
    Bristol-Myers Squibb
  • 先声药业先诺欣、君实生物民得维，两款国产新冠口服药附条件获批上市 | 最前线
    研发注册政策
    先声药业先诺欣、君实生物民得维，两款国产新冠口服药附条件获批上市 | 最前线
    国家药监局根据《药品管理法》规定，紧急批准了海南先声药业的先诺欣和上海旺实生物医药科技的民得维两款1类创新药上市，用于治疗轻中度新冠病毒感染。先诺欣是国产3CL口服小分子抗新冠病毒创新药，民得维是口服核苷类抗病毒药物。两款药物均由国内科研机构和企业研发，具有较好的疗效和安全性。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，并限期完成附条件的要求。此外，君实生物与旺山旺水共同承担该药物在全球层面的临床开发和产业化工作。
    36氪
    2023-01-29
    江苏先声医药科技有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 杭州嘉因生物宣布FDA批准EXG102-031眼用注射液新药临床试验申请
    研发注册政策
    杭州嘉因生物宣布FDA批准EXG102-031眼用注射液新药临床试验申请
    杭州嘉因生物科技有限公司宣布，其新型基因疗法EXG102-031注射液获得美国FDA批准用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性（wAMD），这是公司成立以来首次在美国获得IND批准，标志着公司在基因治疗领域的重大突破。EXG102-031是一种治疗wAMD的基因治疗药物，与现有药物不同，只需一针注射即可长期有效治疗视网膜异常血管形成和血液渗漏。此外，杭州嘉因生物科技有限公司拥有世界前沿的研发、CMC、质量和注册能力，致力于加速开发创新型的基因治疗产品，满足未被满足的临床需求，为全球患者带来希望。
    动脉网
    2023-01-29
    杭州嘉因生物科技有限公司
  • 【首发】中国心腔内超声领军企业霆升科技完成B轮融资，产品进入创新通道审批
    医药投融资
    【首发】中国心腔内超声领军企业霆升科技完成B轮融资，产品进入创新通道审批
    霆升科技完成B轮融资超亿元，资金将用于心腔内超声产品生产、研发团队扩建及新产品开发。公司一次性使用心腔内超声导管进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。心腔内超声产品成为热门领域，市场竞争激烈。霆升科技持续研发改进产品，建立研发及工艺制造中心，投入近2亿元研发费用。未来半年内，产品将进入注册临床阶段，有望2024年后实现全球市场销售。公司同步研发4D心腔内超声产品，计划未来2-3年投入3-4亿元。霆升科技通过优化产品、降低成本，有望成为心腔内超声行业领军企业。
    动脉网
    2023-01-29
    华泰紫金投资 华泰紫金投资 启明创投 天士力资本 济时资本 江苏霆升科技有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多