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管理新规如何撬动医保监管格局？

医保动态

管理新规如何撬动医保监管格局？

日前，国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》，提出将医保基金使用的相关人员纳入记分管理。本期邀请相关管理者分享观点。提供信息支撑让医务人员不易错。

中国医疗保险

2024-10-30

医保
全国已归集药品耗材追溯码数据超31亿条，听听各方怎么看——

招标采购

全国已归集药品耗材追溯码数据超31亿条，听听各方怎么看——

可见，药品追溯码在打击假药、劣药、回流药等方面发挥着重要作用，极大地保障了患者用药安全，也净化了行业生态。其实，这项工作早在2006年就已展开，由国家食品药品监督管理局推行药品电子监管码，但由于成本高、企业积极性难以调动等问题被停止使用，到了2016年，才正式确立“药品追溯体系”的法律地位。随着国家医保局2018年挂牌成立，也逐步开始协同探索药品追溯码在医保领域的应用，尤其在2024年，推行力度达到顶峰。

中国医疗保险

2024-10-30

上药控股有限公司一心堂药业集团股份有限公司贵州信邦制药股份有限公司
【新 · 动态】新通药物乙肝靶向1类创新药甲磺酸普雷福韦片（新舒沐）获批上市

审批动态

【新 · 动态】新通药物乙肝靶向1类创新药甲磺酸普雷福韦片（新舒沐）获批上市

“新舒沐”是由新通药物自主研发，其全资子公司西安葛蓝新通制药有限公司注册申报的慢性乙肝重磅靶向1类创新药，是国家“十二五”、“十三五”重大新药创制项目，该药品的获批上市，实现了陕西省1类创新药“零”的突破。该药运用HepDirectTM肝靶向递送系统使活性成份浓集于靶器官，起到增效减毒的作用，是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。发布会上陕西省药品监督管理局药品安全总监王立平同志介绍了“新舒沐”获批情况及省药监局相关支持措施。

新通药物

2024-10-30

甲磺酸普雷福韦西安新通药物研究股份有限公司
角膜交联术后，哪些特征预示圆锥角膜病情可能进展？

前沿研究

角膜交联术后，哪些特征预示圆锥角膜病情可能进展？

角膜交联术已被证实为治疗该疾病的一种有效手段，其通过增强角膜的生物力学稳定性，能够有效遏制或延缓病情的进一步恶化。然而，部分患者在接受角膜交联术后，仍面临角膜曲率继续增加的风险，意味着病情可能持续发展。深入剖析这部分患者的临床特征，对于优化现有的临床治疗方案以及提升预后评估的准确性具有极其重要的意义。

国际眼科时讯

2024-10-30

圆锥角膜圆锥角膜病
第三终端药企，到了危机时刻

公司动态

第三终端药企，到了危机时刻

现在，医药第三终端压力很大，不找到出路，很危险了。现在医院不好做，很多药企向第三终端市场投放了很多产品（有的是真心在做，有的纯粹是用价格冲市场），导致现在三终端市场上同类品种越来越多，利润空间被大幅压缩。集采药品冲击，你如何应对。

赛柏蓝

2024-10-30
安斯泰来赵萍：创新药的中国速度与全球梦想

专家观点

安斯泰来赵萍：创新药的中国速度与全球梦想

以下内容转自健康界《红观·健谈》节目，安斯泰来中国区总裁赵萍女士与健康界创始人赵红女士的对话访谈。从新医改到健康中国2030，从医保集采到创新支付，近年来中国医疗健康医药行业发展日新月异，机遇与挑战不断。无论是医疗机构还是医药企业，都需要更有远见、更灵活、更有能力来应对各种变化及不确定性。

安斯泰来中国

2024-10-30

肿瘤胃癌免疫疾病科望（苏州）生物医药科技有限公司
国资委主任发文：鼓励生物医药并购重组！

人事变动

国资委主任发文：鼓励生物医药并购重组！

国务院国资委党委书记、主任张玉卓在近期出版的《新型工业化》上发表署名文章。张玉卓提出，将更加突出分类施策推动战略性新兴产业（下称“战新产业”）发展，对未来产业则要紧盯能够催生全新产品、商业模式、产业业态，有望引发产业变革拐点的技术，依托载人航天、深海深地等重大工程，打造一批有市场、有竞争力的产品和服务，支持国有资本投资、运营公司建设一批未来产业“孵化器”。张玉卓在文章中谈到，战略性新兴产业是我国培育发展新动能、赢得未来竞争新优势的关键领域。

MedTrend医趋势

2024-10-30

生物医药
优质服务，口碑见证 | 金斯瑞mRNA生产平台：加速科研创新，助力疫苗与疗法突破

公司动态

优质服务，口碑见证 | 金斯瑞mRNA生产平台：加速科研创新，助力疫苗与疗法突破

金斯瑞专有的mRNA生产平台，提供客戶一站式解决方案，从基因合成、质粒制备、质粒线性化、 IVT mRNA合成，至 LNP包封服务。随着mRNA疫苗在新冠疫情的推动下异军突起，mRNA在解决未满足的治疗需求方面拥有广阔前景。金斯瑞的mRNA生产解决方案简化了从基因合成到体外转录mRNA 生产的工作流程，为mRNA疫苗与治疗研究提供高质量、大规模的DNA模板和mRNA试剂，为您的研究加速助力。

金斯瑞生物

2024-10-30

南京金斯瑞生物科技有限公司肿瘤
49个暂停挂网、7个红标管理！价格申诉结果公布

招标采购

49个暂停挂网、7个红标管理！价格申诉结果公布

日前，内蒙古自治区医药采购中心发布《关于公布国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整申诉结果的通知》，涉及 86个产品。根据梳理，申诉处理结果具体如下：。其中，浙江诺得药业有限公司、浙江京新药业股份有限公司分别有 7个产品暂停挂网，均为本次暂停挂网产品数量最多的企业。

医药行业EMBA

2024-10-30

浙江京新药业股份有限公司
8.5亿美元BD新高点！GSK买下潜在中国FIC红斑狼疮药物

审批动态

8.5亿美元BD新高点！GSK买下潜在中国FIC红斑狼疮药物

10月29日，GSK宣布以 8.5亿美金收购中国恩沐生物的三特异抗体CMG1A46 ，根据该协议条款：。 GSK 将支付 3 亿美元的预付款，以获得 CMG1A46 的全球权利。此外，恩沐生物将有资格获得总计 5.5 亿美元 CMG1A46开发和商业里程碑付款。

MedTrend医趋势

2024-10-30

GSK PLC
【融资】恒敬生物（Virtu Pharmako）完成2.5亿元A轮次融资

医药投融资

【融资】恒敬生物（Virtu Pharmako）完成2.5亿元A轮次融资

恒敬合创生物医药有限公司（恒敬生物，Virtu Pharmako）已完成合计约2.5亿元A轮和A+轮融资。其中，A轮机构投资者为上海张科领弋；A+轮以老股东追加、创始团队自筹资金为主。恒敬生物（Virtu Pharmako）创办于2021年，专注于从事以胰岛素和GLP-1受体激动剂为代表的生物类似药、生物创新药、生物制品的产业化。

微创投

2024-10-30

恒敬生物 Virtu Pharmako
【融资】鼎植口腔（Dingzhi Dental）完成数亿元A轮融资

医药投融资

【融资】鼎植口腔（Dingzhi Dental）完成数亿元A轮融资

中国口腔疑难种植专家和领导品牌鼎植医生集团（深圳）有限公司（鼎植口腔，Dingzhi Dental）已完成数亿元A轮融资，本轮融资由斯道资本独家投资。易凯资本在本次交易中担任鼎植口腔的独家财务顾问。公司业务以口腔种植服务为主，同时开设口腔正畸、美学修复、牙周诊疗、儿童齿科及综合齿科等多项口腔诊疗服务项目。

微创投

2024-10-30

鼎植口腔 Dingzhi Dental
礼来首个且唯一非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼）在中国获批

审批动态

礼来首个且唯一非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼）在中国获批

捷帕力®（匹妥布替尼）是全球首个获批用于既往接受过共价 BTK 抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的BTK抑制剂。礼来中国今日宣布，其非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力 ® （匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片剂）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。匹妥布替尼于2023年1月获得美国FDA批准，成为全球首个获批的非共价（可逆）BTK抑制剂。

礼来Lilly

2024-10-30

Eli Lilly & Co 匹妥布替尼国家药品监督管理局 BTK 套细胞淋巴瘤
一创新药企获超21亿首付款

医药投融资

一创新药企获超21亿首付款

一个成立至今只有八年，目前仅两款在研管线的创新药企业，其中一款产品BD卖出了“天价”，仅首付款就超21亿元。据此， GSK将向恩沐生物支付3亿美元（折合约21.4亿元人民币）的预付款，从而获得CMG1A46的全部全球权利。此外，恩沐生物将有资格获得总额为5.5亿美元的CMG1A46基于成功的开发和商业里程碑付款。

新康界

2024-10-30

GSK PLC Novartis AG 肿瘤胃癌上海岸迈生物科技有限公司
政策丨国家医保局：全国医保药品耗材追溯信息采集与应用情况发布会

医保动态

政策丨国家医保局：全国医保药品耗材追溯信息采集与应用情况发布会

10 月 29 日，国家医保局召开全国医保药品耗材追溯信息采集与应用情况发布会，向公众介绍药品耗材追溯码的进展。国家医保局自今年4月以来开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作，已经有超过99%的药店完成追溯码采集工作。从今年9月开始，医保药品耗材追溯码开始进入到全面推广阶段，确保今年年底前全国范围内全面开展扫码入库工作。

国药致君

2024-10-30

医保
地方丨山东：开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作

招标采购

地方丨山东：开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作

10 月 29 日，山东省医保局发布《关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知》（下称《通知》）。《通知》要求，为进一步推动医疗保障服务领域“高效办成一件事”医药产品挂网事项提质增效，根据国家医疗保障局部署，现就开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作。《通知》指出，自11月1日起，凡国家医疗保障局发布了23位编码的西药、20位编码的中成药和27位编码的医用耗材，相关医药企业可通过国家医疗保障局统一门户向我省提交挂网申请。

国药致君

2024-10-30

医药产品挂网
重磅 | 177Lu - LNC1004注射液获得美国FDA快速通道资格认定

审批动态

重磅 | 177Lu - LNC1004注射液获得美国FDA快速通道资格认定

近日，东诚药业下属公司蓝纳成在研产品 177 Lu - LNC1004注射液获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）授予的快速通道资格认定（Fast Track Designation, FTD）。该产品用于治疗接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。快速通道资格认定是FDA为解决在治疗严重疾病方面未满足的医疗需求而设立的一种快速程序，旨在促进和加快此类药物的开发和审评过程。

东诚药业

2024-10-30

实体瘤烟台蓝纳成生物技术股份有限公司肿瘤 FAP
石药开挂了！拿下11个重磅品种，125个品种过评，16个品种备战第十批集采

招标采购

石药开挂了！拿下11个重磅品种，125个品种过评，16个品种备战第十批集采

近日，石药集团的注射用哌拉西林钠过评，拿下集采入场券。今年以来，石药集团研发管线快速推进， 1 1 个新品获批上市、 12 个存量品种过评。公司累计有 125 个品种过评（ 32 个首家）， 1 6 个品种拟纳入第十批集采。

米内网

2024-10-30

石药集团有限公司哌拉西林
【瞩目】海思科拿下6亿大品种

审批动态

【瞩目】海思科拿下6亿大品种

10月29日，NMPA官网显示，海思科以仿制3类报产的地奈德乳膏获批上市并视同过评，为国产第5家。地奈德乳膏是外用糖皮质激素类药物， 2023 年在中国三大终端六大市场销售额超过 6 亿元。中国三大终端六大市场地奈德乳膏销售情况（单位：万元）。

米内网

2024-10-30
【市场】4亿大品种，江苏药企过评了

审批动态

【市场】4亿大品种，江苏药企过评了

近日，南京海辰药业公告称，公司的伏格列波糖片通过仿制药一致性评价。伏格列波糖片为口服类降糖药， 202 3 年在中国公立医疗机构终端销售额超过 4 亿元。伏格列波糖片为口服类降糖药，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，在肠道内抑制将双糖分解成单糖的α-葡萄糖苷酶，从而延迟糖分的消化和吸收，改善餐后高血糖。

米内网

2024-10-30

高血糖症南京海辰药业股份有限公司伏格列波糖