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  • Algernon NeuroScience 在 1 期 DMT 临床中风研究中为第一名受试者给药
    研发注册政策
    Algernon NeuroScience 在 1 期 DMT 临床中风研究中为第一名受试者给药
    加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals的子公司Algernon NeuroScience在荷兰启动了AP-188（N,N-二甲基色胺或DMT）静脉注射剂型的Phase 1临床试验，这是首个受试者接受治疗的阶段。该研究在莱顿的人类药物研究中心进行，旨在评估DMT在治疗中风方面的安全性和耐受性。DMT是一种已知的精神活性化合物，能够激活多种受体，包括血清素受体和sigma-1受体，有助于神经保护和神经可塑性。研究旨在确定DMT作为静脉注射剂的安全性和药代动力学，并记录与神经可塑性相关的药效学指标。该研究预计将在2023年第三季度提供数据，并可能开始进行针对中风患者的Phase 2研究。
    GlobeNewswire
    2023-01-17
    Algernon Pharmaceuti Imperial College Lon Stichting Centre for
  • 瑞士美国 CDMO 通过 LiquiGlide 协议滑向“无摩擦的未来”
    交易并购
    瑞士美国 CDMO 通过 LiquiGlide 协议滑向“无摩擦的未来”
    瑞士美国合同开发与制造组织（CDMO）与LiquiGlide公司达成协议，成为首个将LiquiGlide的创新非毒性滑动表面技术引入全球护肤市场的CDMO。这项技术可消除固体与液体之间的摩擦，实现产品零浪费。Swiss-American CDMO将利用其在全球护肤市场的专业知识，与LiquiGlide紧密合作，推广这一双赢解决方案。该技术采用FDA认定为安全的材料，符合严格的安全和监管标准，已在欧洲、北美和亚洲的包装商品类别中商业推出。Swiss-American CDMO总裁兼首席执行官Komel Grover表示，这项技术将使消费者得到物有所值的产品，并有助于可持续回收。LiquiGlide首席执行官Daniel Rippy表示，很高兴与Swiss-American CDMO这样的领先制造企业合作，共同为品牌、消费者和地球创造更好的产品。
    Businesswire
    2023-01-17
    Liquiglide Inc Swiss American CDMO
  • 君实生物宣布特瑞普利单抗作为可手术NSCLC患者围手术期治疗在3期临床研究中达到主要终点
    研发注册政策
    君实生物宣布特瑞普利单抗作为可手术NSCLC患者围手术期治疗在3期临床研究中达到主要终点
    上海君实生物科技股份公司宣布，其抗PD-1单克隆抗体toripalimab与铂类双药化疗联合作为可手术非小细胞肺癌（NSCLC）患者的围手术期治疗，已完成预先设定的中期分析。独立数据监测委员会（IDMC）确定主要终点无事件生存期（EFS）已达到预设的疗效边界。君实生物将尽快与监管机构沟通有关补充新药申请的相关事宜。这项名为Neotorch的全球首个围手术期免疫治疗III期临床试验显示，toripalimab联合化疗可显著延长患者EFS，安全性数据与已知风险一致，未发现新的安全信号。君实生物致力于创新药物的研发，拥有超过50个候选药物，涵盖癌症、自身免疫、代谢、神经和感染性疾病等多个治疗领域。
    Financial Post
    2023-01-17
    上海君实生物医药科技股份有限公司 上海市胸科医院
  • Megalabs USA 将 Prospan 止咳糖浆引入美国市场
    交易并购
    Megalabs USA 将 Prospan 止咳糖浆引入美国市场
    Megalabs USA宣布将全球知名的自然常春藤叶止咳糖浆Prospan引入美国市场。这款由Engelhard公司生产的草药止咳糖浆，含有独特的EA575提取物，经过专利提取工艺和超过65,000名患者的临床试验验证，能有效缓解咳嗽、胸部拥堵、炎症和呼吸道阻塞。Prospan将于2023年中在波多黎各的CVS、Walgreens等大型零售店以及亚马逊等电商平台上线。Megalabs USA与Engelhard的长期合作，旨在为美国消费者提供经过验证的草药缓解方案，支持其改善全球人民生活的使命。Megalabs USA是Megalabs集团在美国的子公司，致力于开发和营销天然成分的OTC药品和营养补充品，以提升消费者的健康和生活质量。
    美通社
    2023-01-17
  • 180 Life Sciences 聘请 Kinexum 协助申请英国上市许可
    研发注册政策
    180 Life Sciences 聘请 Kinexum 协助申请英国上市许可
    180 Life Sciences Corp.宣布与战略咨询公司Kinexum合作，提交治疗进展期早期Dupuytrens病的阿达木单抗（adalimumab）的上市许可申请（MAA），并将提交给英国药品和健康产品监管局（MHRA）。公司预计在接下来的三个季度内，将花费约90万至100万美元用于与MHRA提交和其它监管准备工作相关的活动。180 Life Sciences Corp.是一家专注于治疗多种炎症性疾病的临床阶段生物技术公司，而Kinexum自2003年以来一直致力于帮助客户完成从临床到产品开发再到监管的整个过程。
    GlobeNewswire
    2023-01-17
    180 Life Sciences Co Kinexum LLC
  • Delcath Systems 宣布 CHOPIN 1b 期试验的最新结果发表在《心血管和介入放射学》上
    研发注册政策
    Delcath Systems 宣布 CHOPIN 1b 期试验的最新结果发表在《心血管和介入放射学》上
    Delcath Systems宣布了CHOPIN 1b期临床试验的最新结果，该试验在心血管和介入放射学杂志上发表。试验评估了CHEMOSAT肝内灌注系统与伊匹单抗和尼伏单抗联合治疗晚期脉络膜黑色素瘤患者的安全性及有效性。结果显示，7名患者的无进展生存期中位数为29.1个月，所有患者均存活。该研究旨在评估免疫检查点抑制剂与Delcath的肝靶向灌注治疗在转移性黑色素瘤患者中的协同作用。研究结果表明，这种组合疗法在控制肝内疾病和预防远处疾病方面显示出潜力。
    美通社
    2023-01-17
    Delcath Systems Inc Leiden University Me
  • Aegis Sciences Corporation 收购 HealthTrackRx 的毒理学业务部门
    交易并购
    Aegis Sciences Corporation 收购 HealthTrackRx 的毒理学业务部门
    Aegis Sciences Corporation宣布收购HealthTrackRx的毒理学业务单元，此举将增强Aegis的毒理学产品组合，同时HealthTrackRx将扩大其PCR传染病检测业务。Aegis自1990年以来提供科学驱动的药物检测和咨询服务，而HealthTrackRx作为全国领先的基于PCR的传染病实验室，专注于临床毒理学检测。随着HealthTrackRx将增长战略转向传染病检测和对抗抗微生物耐药性，毒理学检测在其临床检测组合中的比重逐渐下降。此次收购为Aegis提供了向更多提供者提供最全面临床毒理学检测的机会，同时帮助更多临床医生通过创新方法为患者做出更好的决策。
    Businesswire
    2023-01-17
    Aegis Sciences Corp HealthTrackRx
  • Aeterna Zentaris 提供业务更新并概述即将到来的关键里程碑
    医投速递
    Aeterna Zentaris 提供业务更新并概述即将到来的关键里程碑
    Aeterna Zentaris公司发布业务更新，概述了即将到来的关键里程碑。公司专注于加速进行中的DETECT试验的招募，并努力在美国和加拿大获得Macrilen的合作伙伴权。公司继续在其开发管道中建立日益增长的数据集，并在每个阶段推进“是/否”决策里程碑，以确定优先级并推动进展。公司决定停止早期疫苗项目，以简化开发计划，预计将延长现金运行时间至2025年。在诊断开发方面，Macimorelin诊断产品已获批准并商业化，用于成人生长激素缺乏症的检测，并在儿童生长激素缺乏症（CGHD）测试的3期临床试验中。公司正在努力寻求Macrilen在美国和加拿大的替代开发和商业化合作伙伴。在疫苗开发方面，由于COVID-19疫苗领域的演变和财务风险，公司决定停止进一步开发疫苗平台。在治疗开发方面，公司专注于针对NMOSD和PD的AIM生物制剂，以及用于治疗慢性低血钙症的DC-PTH融合多肽。此外，公司还在开发用于治疗ALS的Ghrelin激动剂Macimorelin（AEZS-130）。
    GlobeNewswire
    2023-01-17
    COSCIENS Biopharma I Novo Nordisk A/S University of Sheffi
  • AffaMed Therapeutics 将在中国大陆商业化用于偏头痛预防的 Galcanezumab
    交易并购
    AffaMed Therapeutics 将在中国大陆商业化用于偏头痛预防的 Galcanezumab
    AffaMed Therapeutics与Eli Lilly达成协议，获得在中国大陆独家商业化Galcanezumab（一种针对偏头痛预防的单克隆抗体）的权利。Galcanezumab已向中国国家药品监督管理局提交新药申请，用于成人偏头痛预防治疗。在中国，约有1.3亿人患有偏头痛，其中约三分之二为女性。尽管偏头痛在中国发病率高，但认识和治疗不足。AffaMed Therapeutics期望通过此次合作，满足中国偏头痛患者的未满足医疗需求，并提高其生活质量。Galcanezumab在Phase 3 PERSIST研究中显示出显著疗效和安全性。该药物已在20个国家用于治疗偏头痛。
    美通社
    2023-01-17
    上海蔼睦医疗科技有限公司 Eli Lilly & Co
  • TC BioPharm 宣布达成战略合作，以推进 γ-δ T 细胞在肿瘤学中的应用
    交易并购
    TC BioPharm 宣布达成战略合作，以推进 γ-δ T 细胞在肿瘤学中的应用
    TC BioPharm与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成战略合作伙伴关系，旨在深化对伽马δT细胞在肿瘤学应用中的了解。双方将结合MD安德森的临床试验基础设施和转化研究专长，以及TC BioPharm的伽马δT细胞肿瘤学管线临床数据，共同开展临床前和临床研究，评估伽马δT细胞疗法的潜力。合作期间，双方将成立一个六人指导委员会，推动数据集和后续检测的开发。MD安德森的免疫治疗平台将利用其全面的免疫分析能力，对临床样本进行相关性研究，揭示伽马δT细胞的行为和患者相应反应的详细信息。这一合作预计将帮助TC BioPharm更好地设计未来研究，并为其他血液癌和实体瘤的靶向癌症研究提供视角。
    美通社
    2023-01-17
    TC BioPharm Ltd MD Anderson Cancer C
  • 发现光消毒可根除与假体周围关节感染相关的生物膜
    医投速递
    发现光消毒可根除与假体周围关节感染相关的生物膜
    一项新研究显示，使用Ondine Biomedical Inc.的专利甲基蓝光敏剂结合特定波长的光进行的光动力消毒疗法（aPDT）能够有效根除与假体关节感染（PJIs）相关的病原体生物膜。该研究由苏黎世大学医院的研究团队进行，结果表明光动力消毒疗法对PJIs相关生物膜中的关键病原体实现了100%的杀灭，包括金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、表皮葡萄球菌和痤疮丙酸杆菌等，且无再生。这种治疗方式对不同的假体材料表面没有造成任何相关表面改性，表明该疗法对材料无害，在体内使用安全。这项研究为PJIs提供了一种新的有效治疗方法，有望替代当前更为侵入性的方法，并可能缩短抗生素治疗时间，从而提高患者生活质量，减少发病率、死亡率、抗生素耐药性和治疗这些感染的高医疗成本。
    Businesswire
    2023-01-17
    Ondine Biomedical In University Hospital Zollikerberg Hospita
  • FDA 进一步扩大与 CN Bio 的合作，以评估 PhysioMimix 多器官微生理系统
    交易并购
    FDA 进一步扩大与 CN Bio 的合作，以评估 PhysioMimix 多器官微生理系统
    美国食品药品监督管理局（FDA）与CN Bio公司第二次扩大了五年合作，共同研究使用PhysioMimix多器官微生理系统（MPS）评估多器官MPS的应用。新研究项目旨在通过比较多器官MPS与现有动物模型，提高人类药物生物利用度的预临床估计。这一合作基于先前研究的成功，将首先研究该系统在提高口服药物生物利用度预测方面的应用，以替代传统的动物模型。CN Bio的PhysioMimix Gut/Liver模型能够模拟人体组织和它们的流体相互作用，预测口服生物利用度。在过去五年中，FDA利用PhysioMimix Liver模型进行药物毒性和代谢研究，并发表了首个MPS提供商与监管机构之间的同行评审文章。FDA和CN Bio还共同探索了公司肺模型在多种吸入药物应用中的潜力。
    Businesswire
    2023-01-17
    CN Bio Innovations L Food and Drug Admini
  • AIM ImmunoTech 与阿斯利康和伊拉斯谟医学中心达成胰腺癌临床研究协议
    交易并购
    AIM ImmunoTech 与阿斯利康和伊拉斯谟医学中心达成胰腺癌临床研究协议
    AIM ImmunoTech与阿斯利康和埃拉斯姆斯医学中心达成胰腺癌临床研究合作协议，旨在评估AIMs Ampligen（rintatolimod）与阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）联合治疗胰腺癌的潜力。研究将评估Ampligen与PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab结合在转移性胰腺导管腺癌患者中的治疗效果。该研究由埃拉斯姆斯医学中心发起，将使用阿斯利康和AIM ImmunoTech提供的两种研究药物。Ampligen作为一种免疫调节剂，在先前的人体临床试验中显示出与PD-1检查点阻断疗法的协同潜力，有望提高生存率和疗效。
    Biospace
    2023-01-17
    AIM ImmunoTech Inc AstraZeneca PLC Erasmus University M Erasmus MC Cancer In
  • 乌克兰接受肿瘤特异性电穿孔 （TM） （TSE） 治疗的胰腺癌患者病情持续改善
    医投速递
    乌克兰接受肿瘤特异性电穿孔 （TM） （TSE） 治疗的胰腺癌患者病情持续改善
    乌克兰乌利斯医院报告称，2022年9月接受肿瘤特异性电穿孔（TSE）治疗的两位胰腺癌患者，在治疗第五个月时生活质量持续改善。这两位不可切除的局部晚期胰腺癌患者接受了TSE治疗，并结合了ChemoTech的IQwave设备进行低剂量化疗。随访CT扫描显示，肿瘤体积减少了近50%。患者均能自主活动，无需止痛药。乌利斯医院团队计划继续治疗类似病例，并邀请国际癌症研究人员共同推进这一治疗。Scandinavian ChemoTech公司表示，对TSE技术的进一步探索持乐观态度，并希望与国际癌症研究人员合作，可能结合免疫肿瘤药物。
    美通社
    2023-01-17
    Scandinavian Chemote Ulis Hospital
  • 苏州博思得完成数亿元B轮融资，加速产品开发和市场布局
    医药投融资
    苏州博思得完成数亿元B轮融资，加速产品开发和市场布局
    2023年1月17日，苏州博思得电气有限公司近日宣布完成B轮融资，融资金额达数亿元，本轮融资由元生创投领投，苏州高新投资、江苏医疗器械科技产业园跟投，北极光、乾汇资本、苏高新创投等老股东超额跟投。此轮融资将进一步加速博思得新技术、新产品的研发，产能扩充和业务拓展，巩固博思得在高端X光高压发生器领域的市场地位。
    动脉网
    2023-01-17
    乾汇智投资本 苏州高新 北极光创投 元生创投 苏高新金控 江苏省医疗器械科技产业园 苏州博思得电气有限公司
  • 从寒冷中走进：用于 mRNA 疫苗的无针贴剂技术旨在结束对冷冻储存的需求并改善可及性
    交易并购
    从寒冷中走进：用于 mRNA 疫苗的无针贴剂技术旨在结束对冷冻储存的需求并改善可及性
    CEPI与Vaxxas达成合作协议，资助Vaxxas研发无针疫苗贴片技术，以结束mRNA疫苗冷冻储存的需求，提高疫苗的可及性。Vaxxas的疫苗递送平台通过去除冷冻储存需求，实现疫苗的更易分发，提供准确安全的剂量，并减少浪费。CEPI将提供高达430万美元的资金用于Vaxxas无针疫苗贴片（HD-MAP）的临床前测试，评估其稳定性、安全性和免疫原性，并评估其作为快速响应技术的潜力。Vaxxas的HD-MAP疫苗递送技术具有许多潜在优势，如疫苗干粉形式在高温下比液体疫苗更稳定，且在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。Vaxxas承诺实现疫苗的公平可及，包括为低收入和中等收入国家优先供应，生产满足公共卫生需求的疫苗量，以可负担的价格，并可能将技术转让给低收入国家制造商。
    Businesswire
    2023-01-17
    Coalition for Epidem Vaxxas Pty Ltd
  • SciSparc 宣布 Clearmind Medicine Inc. 可卡因成瘾治疗临床前研究第三部分的额外积极结果
    研发注册政策
    SciSparc 宣布 Clearmind Medicine Inc. 可卡因成瘾治疗临床前研究第三部分的额外积极结果
    SciSparc Ltd.近日宣布，其合作伙伴Clearmind Medicine Inc.开发的药物候选物MEAI在治疗可卡因成瘾方面展现出积极的前景，这一发现基于双方合作的预临床研究。MEAI是一种新型迷幻分子，研究显示其在降低对可卡因的渴望方面可能有效，同时不会干扰自然奖励过程。该研究由以色列巴伊兰大学的Gal Yadid教授领导，结果表明MEAI在治疗可卡因成瘾的同时，能够维持自然奖励，表明其作用与一般奖励系统无关。SciSparc Ltd.专注于中枢神经系统疾病的疗法开发，目前正致力于基于大麻素药物的多个药物开发项目。Clearmind Medicine Inc.是一家专注于迷幻药物生物技术的公司，致力于发现和开发新的迷幻药物疗法，解决广泛的健康问题。
    GlobeNewswire
    2023-01-17
    Clearmind Medicine I SciSparc Ltd Bar Ilan University
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