Landos Biopharma宣布，其针对溃疡性结肠炎（UC）的NLRX1激动剂NX-13的1b期研究摘要被欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）第18届大会接受进行海报展示。NX-13有望成为治疗UC的新疗法，Landos计划进行2期概念验证临床试验，预计2023年第二季度启动，2024年第四季度报告顶线数据。ECCO是全球最大的炎症性肠病（IBD）专家论坛，致力于通过国际指南改善IBD患者的护理。Landos专注于开发针对自身免疫疾病的首创新药，目前正致力于推进NX-13在UC的临床开发。

非凡生物科技获得数千万元Pre-A轮融资，由山竹资本领投。公司专注于SOD技术研发，解决SOD提取、保存、吸收难题，拥有503项专利。产品涵盖医药、美容、食品等领域，未来将拓展至公立医院、医美机构等，并实现全国经销体系全覆盖。山竹资本看好非凡生物科技SOD产业前景，期待其成为行业标杆，引领大健康行业发展。

Alvotech公司宣布启动AVT05的生物相似性研究，该药物是针对Simponi®和Simponi Aria®（戈利木单抗）的生物类似物。这项研究旨在评估AVT05在健康成人受试者中的药代动力学、安全性和耐受性。Alvotech的首个上市产品，即Humira®（阿达木单抗）的生物类似物，已在欧洲和加拿大上市，并在全球35个国家获得批准。Alvotech致力于通过扩大对经济实惠的生物制剂的访问来改善患者的生活。公司目前的产品组合包括针对自身免疫疾病、眼科疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症的八个产品和候选产品。

Medivir AB宣布，其合作伙伴Infex Therapeutics获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的合格传染病产品（QIDP）资格认定，针对其广谱金属β-内酰胺酶抑制剂（MBLI）MET-X。MET-X基于Medivir于2017年许可给AMR中心的MBLI项目，AMR中心于2020年更名为Infex Therapeutics。QIDP资格是美国为鼓励开发治疗严重或危及生命感染的创新新药而设立的一种激励方案，赋予MET-X加速的FDA监管途径，包括优先审查、快速通道指定以及监管批准后的额外五年市场独占权。2022年，Infex展示了额外的临床前数据，并宣布有意启动监管安全研究，以便在2023年提交I期临床试验申请。Medivir有权分享MET-X项目潜在未来收入的一部分。Medivir专注于开发针对癌症的创新药物，其药物候选者针对未满足的医疗需求高的领域，旨在提供对患者有显著改善的机会。Infex Therapeutics是一家专注于关键优先级传染病领域的领导者，拥有广泛且多样化的创新药物候选者管线，旨在解决全球新型抗感染治疗短缺的紧迫需求。

MedAlliance公司的新型西罗莫司洗脱球囊SELUTION SLR获得FDA有条件的研究器械豁免许可，用于治疗冠状动脉原发性病变的关键临床试验。这是该产品首次获得冠状动脉de novo IDE批准，此前已获得治疗膝下、股浅动脉闭塞疾病和冠状动脉支架内再狭窄的IDE批准。SELUTION SLR冠状动脉研究将在美国开始患者招募，旨在证明其相对于药物洗脱支架的优势。该研究是DEB领域规模最大的研究，可能改变植入物作为标准护理的医疗实践。SELUTION SLR技术包含微储存系统，提供长达90天的药物控释和缓释，已在多个国家和地区上市销售。

SoniVie Ltd. 完成C轮融资，获得6000万美元投资，由Andera Partners领投，Supernova Invest和Omega Funds参与，现有股东TechWald也加入投资。公司任命医疗科技专家Raymond W. Cohen和Zeev Zehavi为独立董事。SoniVie专注于开发治疗高血压的TIVUS™技术，通过超声去神经技术降低血压，旨在减少心脏病、中风和肾衰竭风险。融资将用于临床和监管里程碑，支持TIVUS™项目。董事会主席为Zvika Slovin，成员包括新投资者任命的董事和公司高层。SoniVie首席执行官Tomaso Zambelli表示融资成功，新投资者和董事会成员带来丰富经验。Andera Partners的Raphaël Wisniewski表示对TIVUS™技术充满信心，将与合作伙伴支持公司发展。

CRISPR QC于2023年1月9日宣布完成160万美元的种子轮融资，并任命George Bonaros加入董事会以推动其CRISPR Analytics平台的商业化发展。该轮融资由Serra Ventures领投。CRISPR QC的CRISPR Analytics平台基于CRISPR-Chip技术，能够直接测量CRISPR活性，为合作伙伴提供加速产品开发的数据和分析。种子轮融资将用于推进CRISPR Analytics平台的商业化发展和增强数据分析能力。CEO Ross Bundy表示，CRISPR QC正致力于将平台推广给更多客户，George Bonaros凭借其丰富的商业经验和广泛的人脉网络，将助力公司发展。George Bonaros曾帮助CRISPR QC完成种子轮融资，并在生命科学领域拥有超过20年的领导经验。CRISPR QC致力于通过其CRISPR Analytics平台，为基因编辑提供数据和分析，以优化和降低基因编辑风险，推动CRISPR技术在医疗和农业领域的应用。

Pheno Therapeutics与UCB达成全球独家许可协议，获得UCB一项针对神经退行性疾病的新型小分子前临床研究项目的开发、生产和商业化权利。Pheno Therapeutics利用其专有的人类表型筛选平台发现新型治疗靶点，旨在调节少突胶质细胞生物学并促进髓鞘再生。该协议将加速一个有希望的药物靶点进入临床开发，Pheno Therapeutics将与其在人类神经药物开发方面的专业知识相结合，有望快速推进该程序进行临床概念验证研究，并可能为脱髓鞘疾病的治疗带来变革性药物。Pheno Therapeutics将一次性支付预付款，并负责开发、生产和全球商业化，UCB将获得里程碑和分级的净销售额提成。

Panbela Therapeutics宣布开始进行一项针对新发1型糖尿病患者的Phase II双盲随机试验，评估CPP-1X-T（Eflornithine片剂）的疗效。该试验由印第安纳大学医学院和全球领先的1型糖尿病研究及倡导组织JDRF资助。试验预计在美国约6个中心招募70名患者，主要目标是确定治疗组和安慰剂组在6个月治疗结束时2小时曲线下面积（AUC）-平均值的差异。Panbela的总裁兼首席执行官Jennifer K. Simpson表示，这项试验旨在为1型糖尿病患者提供更好的治疗选择。

美国自闭症科学基金会（ASF）近日宣布了其首次深重度自闭症试点项目的资助获得者。该基金会旨在支持自闭症研究，并资助了四个项目，涉及睡眠、神经精神退行和自我伤害行为的研究，以及改善深重度自闭症患者沟通系统接入的方法。这些项目旨在关注以往研究较少的深重度自闭症患者群体，包括来自不同社区的自闭症患者、睡眠质量研究、神经炎症和神经精神退行模型以及自我伤害行为与医疗条件之间的关系研究。ASF与患者倡导组织CureShank和Phelan-McDermid综合征基金会合作，共同推动这一项目，以支持自闭症社区的发展。

UroGen公司公布了一项关于JELMYTO（米托蒽醌）用于肾盂输尿管癌治疗的研究结果。该研究评估了132名患者，结果显示医生们正在将JELMYTO用于治疗大肿瘤、高分级肿瘤和输尿管肿瘤，并且将其作为激光肿瘤消融后的多模式辅助治疗。研究还发现，JELMYTO与激光消融联合使用时，患者的完全缓解率较高。此外，研究还比较了JELMYTO的顺行和逆行给药方式，发现顺行给药与逆行给药相比，输尿管狭窄的发生率更低。UroGen公司正在通过uTRACT患者登记处收集更多数据，以进一步探索JELMYTO在治疗上尿路尿路上皮癌患者中的潜力。

NFL Biosciences获得法国政府和奥克西塔尼大区联合资助的200,000欧元款项，用于其PRECESTO临床试验。该公司致力于开发治疗成瘾的植物药物，特别是其戒烟候选药物NFL-101。这笔资助来自“未来投资计划4”项目，旨在支持推动法国经济关键领域的可持续转型。NFL Biosciences正在申请总计150万欧元的其他资金，预计将在2023年第一季度得到回复。PRECESTO临床试验旨在验证NFL-101与其他戒烟治疗方法的互补性，特别是与尼古丁替代疗法，以开发一种创新的治疗方法。该试验预计将在2023年初启动，并在格勒诺布尔Eurofins-Optimed研究机构进行。NFL Biosciences的CEO Ignacio Faus表示，戒烟研究具有很高的商业潜力，因为吸烟者众多，而现有治疗方法存在局限性。NFL Biosciences计划为希望戒烟的吸烟者提供一种自然、安全、易于使用且个性化的替代方案。

BioArctic的合作伙伴Eisai已向欧洲药品管理局（EMA）提交了针对早期阿尔茨海默病（包括轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病痴呆）治疗的lecanemab（美国品牌名为LEQEMBI）的上市许可申请。该申请基于3期Clarity AD研究和2b期临床试验的结果，这些结果表明lecanemab治疗可降低早期阿尔茨海默病的临床衰退。Eisai在美国已获得FDA加速批准，并在中国和日本启动了上市许可申请的提交工作。BioArctic有权在特定条件下在北欧商业化lecanemab，并正与Eisai一起为北欧的商业化做准备。

Precigen公司在第41届J.P. Morgan Healthcare Conference上发布了其管线和公司更新。公司展示了2022年在UltraCAR-T和AdenoVerse项目上的临床进展，并宣布将于2023年1月24日举办研发日活动，分享PRGN-2012 AdenoVerse免疫疗法在呼吸道乳头状瘤病（RRP）的1期剂量递增和扩展队列中的安全性和有效性数据。此外，公司还介绍了PRGN-2009 AdenoVerse免疫疗法在HPV相关癌症、PRGN-3006 UltraCAR-T在急性髓系白血病（AML）和卵巢癌、PRGN-3007下一代UltraCAR-T等项目的进展，并计划在2023年推进临床项目，重点关注满足高未满足患者需求的快速上市路径。

芬兰Valo Therapeutics Oy公司宣布选择Exothera S.A.公司为其开发用于癌症和感染性疾病的新型免疫疗法平台——VALO-D102溶瘤腺病毒的临床开发大规模生产流程。ValoTx的VALO-D102溶瘤腺病毒是其专有的PeptiCRAd免疫肿瘤平台的核心组成部分，该平台利用独特技术，在带正电荷的肿瘤特异性肽和溶瘤腺病毒带负电荷的表面之间产生静电相互作用，使腺病毒能够作为肿瘤特异性肽的免疫原性载体，从而引发系统性的肿瘤靶向杀伤T细胞反应。Exothera公司将在其位于比利时的Jumet GMP设施中，利用其腺病毒载体和A549细胞的专长，以及先进的制造技术和基于DoE的开发工具，进行技术转移、分析开发和规模扩大，以启动临床材料的制造，支持欧盟II期临床试验。

Syneos Health与Fosun Pharma USA宣布建立战略合作伙伴关系，共同推广新型抗PD-1抗体Serplulimab，用于治疗广泛期小细胞肺癌。Syneos Health将提供全面商业支持，包括市场准入、医学事务、营销、销售和运营等，以帮助Fosun Pharma USA将新药推向市场，满足患者未满足的医疗需求。这是Syneos Health首次与Fosun Pharma合作，预计未来将进一步扩大合作范围，利用Syneos One的专业团队和商业基础设施支持Fosun Pharma USA在美国的创新药物业务发展。

Arbor Biotechnologies宣布与Vertex制药公司扩大战略合作，将合作范围扩展至使用逆转录酶进行精确基因编辑。根据协议，Vertex将获得Arbor的精准编辑技术，用于治疗最多三种疾病。Arbor将根据研究、开发、监管和商业里程碑的成功实现获得付款，Vertex将支付基于未来净销售额的分级版税。此次合作标志着两家公司关系的重大扩展，自2018年首次合作基因编辑疗法以来，双方已在2021年就下一代细胞疗法方法（包括糖尿病和血红蛋白病）达成新的合作关系。Arbor的CEO Devyn Smith表示，细胞和基因疗法领域在过去几年取得了巨大进步，但需要更多编辑技术来满足遗传疾病的复杂性。Vertex的CSO David Altshuler表示，他们期待与Arbor继续合作，利用科学创新为患有严重疾病的人创造变革性药物。