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克隆与表达干货1-拿捏质粒构建公司动态质粒“plasmid”一词由约书亚·莱德伯格(Joshua Lederberg)于1952年提出，被定义为染色体外遗传元件1。 得益于其易用性、自我复制、稳定性，质粒已是现代生命科学研究中不可或缺的工具，无论是在基础研究还是转化应用领域，质粒的身影都随处可见，因此作为一个合格的生命科学科研人，质粒构建是一个非常基础的傍身技能。 质粒的组成结构主要是复制起点（ORI）、筛选标记、多克隆位点、启动子。汉恒生物2024-10-29克隆 质粒
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一期“益”会 | OS长达30个月，突破罕见肿瘤治疗瓶颈——特瑞普利单抗治疗一例高龄老年肉瘤样肾细胞癌患者显著获益临床研究肉瘤样肾细胞癌（SRCC）作为临床较为罕见的一种癌症，仅占肾实质瘤的1.0%-1.5%左右，是肾细胞癌（RCC）中最致命的类型。 通常，肉瘤样改变意味着肿瘤更具侵袭性，进展迅速且预后较差。 约60%-80%的SRCC患者确诊时已处于晚期或终末期，而传统治疗方案疗效有限，中位总生存期（OS）约为6-13个月。
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诺华加注分子胶竞赛，再买VAV1 MGD审批动态2024年10月28日，Monte Rosa Therapeutics宣布与诺华达成全球独家开发和商业化许可协议，共同推进VAV1靶向分子胶降解剂（ VAV1 MGD）的开发，主要包括MRT-6160。 Monte Rosa负责完成MRT-6160正在进行的1期临床研究。 诺华已经同意向Monte Rosa预付1.5亿美元。
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Cell Metabolism丨减轻代谢功能障碍相关脂肪性肝病的关键蛋白找到了！前沿研究2024年9月，中山大学王菲、暨南大学肖佳、安徽医科大学王华团队合作在《Cell Metabolism》（IF=27.7）上发表了题为“Myeloid beta-arrestin 2 depletion attenuates metabolic dysfunction-associated steatohepatitis via the metabolic reprogramming of macrophages（髓系β-arrestin 2缺失通过巨噬细胞的代谢重编程减轻代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎）”的研究论文。 代谢功能障碍相关性脂肪性肝病（MASLD）是一个全球性的健康问题，影响着全球约25%的人口。 MASH是代谢功能障碍相关性脂肪肝（MASL）的严重形式，其特征是持续的肝脏损伤、炎症和纤维化。
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【佰家言】基因治疗的势与式——因势利导，引领新范式前沿研究科研翘楚与产业化明星的初心。 杨辉教授：现任辉大基因首席科学顾问。 中科院上海药物所研究员、基因治疗中心（筹）主任、博士生导师。佰傲谷BioValley2024-10-29中科院 基因治疗
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植恩生物恬锐静®氟哌噻吨美利曲辛片获批上市审批动态10月29日，植恩生物恬锐静 ® 氟哌噻吨美利曲辛片（国药准字H20249160）获得国家药品监督管理局的批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 该药物能够同时提高多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)三种单胺类递质在突触间隙的含量，用药3-5天内快速缓解抑郁焦虑症状。 据2022年国民抑郁症蓝皮书显示，我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，抑郁症患者约9500万，每年约28万人自杀，其中40%患有抑郁症，显示出对抑郁障碍治疗的迫切需求。
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存量资金显著调动，CXO开始反转医药投融资据海通医药统计，相比2024Q2，2024Q3公募基金医疗研发外包板块的重仓持股市值增加了约150亿元，仅次于化学制剂的170亿元。 恰逢近几个交易日，一些卖水人上市公司股价出现异动，部分公司累计反弹幅度超过30%，例如博腾股份、奥浦迈等。 不妨从个例公司扩围到行业分析。
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AASLD2024：卧槽，居然有这样的在研慢乙肝新药组合疗法研究前沿研究目前治疗慢性乙型肝炎病毒感染（CHB）的方法能有效抑制病毒复制，但很少能达到功能性治愈。 治愈可能需要通过多种机制抑制病毒抗原的产生并刺激宿主免疫的联合治疗方可实现。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员介绍了一项1b 期研究的结果，该研究评估了以下新型药物在 CHB 患者中的联合治疗方案：Nivolumab（PD-L1，抗程序性死亡-1 单克隆抗体）；selgantolimod（toll 样受体 8 激动剂）；和/或 GS-4224（一种新型小分子程序性死亡配体-1 抑制剂）。
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紧跟FDA还是以我为主，2024EMA新药批准分析审批动态2024年前八个月，EMA（欧洲委员会）批准了43款产品（包括仿制药与生物类似药，表1）。 这个批准速度基本上延续了去年77款新药的批准力度。 FDA同时期批准的药物中，小分子药物也占据了52%的份额。贝壳社2024-10-29FDA 新药
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实现精准医疗的承诺 - Seraseq®标准品之肿瘤产品总览研发注册政策基于新一代测序 (NGS) 技术的检测越来越多地应用于临床肿瘤学。 SERACARE 旗下的Seraseq® NGS 标准品是行业的黄金标准。 作为现成和定制肿瘤学标准品的领先供应商，我们支持精确肿瘤学 NGS 检测方法验证，让您对这些检测方法的临床部署更有信心，以分析患者样本中可操作和具有挑战性的变异。LGC诊断与基因组学2024-10-29肿瘤 肿瘤产品
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康华生物2024Q3业绩：今年首次负增长，营收净利同比下降超10%财报业绩10月29日，康华生物 披露2024年第三季度报告：公司今年 第三季度实现营收3.19亿元，同比下降10.21% ； 净利润0.99亿元，同比下降17.71% 。 前三季度实现营收10.60亿元，同比增长7.10%；净利润4.06亿元，同比增长10.02%。 不过，今年上半年，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发数量为104.30万支，较上年同期下降60.44%，主要原因系公司生产计划与批签发周期影响所致。
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默沙东/Moderna启动肺癌的mRNA肿瘤疫苗关键性三期临床试验临床研究INTerpath-009 临床试验表明 INTerpath 临床项目正在不断扩展，这是一项针对个体化新抗原疗法 V940 (mRNA-4157) 的第三阶段 3 期试验，重点关注癌症的早期阶段。 2024年10月28日，默沙和Moderna 宣布启动 INTerpath-009，这是一项关键的 3 期随机临床试验，旨在评估 V940 (mRNA-4157)（一种研究性个体化新抗原疗法 (INT)）与默沙东公司的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA ®（pembrolizumab）联合使用，作为可切除的 II、IIIA 或 IIIB 期 (N2) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的辅助治疗，这些患者在接受新辅助 KEYTRUDA 加铂类化疗后未达到病理完全缓解 (pCR)。 INTerpath-009 的全球招募已经开始，首批患者现已开始在加拿大入组。
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头对头GSK Arexvy！三叶草生物二价RSV疫苗I期研究结果积极临床研究头对头临床数据表明： 未使用佐剂的二价RSV候选疫苗(SCB-1019)的综合有效性和安全性可达潜在同类最佳。 三叶草生物 未使用佐剂的SCB-1019 与 GSK使用AS01 E 佐剂的AREXVY 在老年人群组中诱导的 RSV中和抗体水平相当， 同时与GSK的AREXVY相比， 三叶草生物未使用佐剂的SCB-1019耐受性明显更良好。 三叶草生物 计划于2025年启动临床试验， 用于评估SCB-1019在 RSV疫苗重复接种 以及 呼吸道联合疫苗的应用。
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博锐生物帕妥珠单抗注射液上市申请获CDE受理审批动态10月29日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”或“公司”）宣布，国家药品监督管理局已受理公司全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司 自主研发的帕妥珠单抗注射液（商品名：安明舒 ® ）用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌适应症上市申请，受理号为CXSS2400116 。 安明舒 ® 获得受理标志着在经过一系列严格的药学研究、临床前研究和临床试验后，已经进入了上市前的最后一环， 成为博锐生物第8个申请上市的产品 。 其中HER2是I型跨膜酪氨酸激酶受体，在许多上皮来源的肿瘤细胞中过表达，如25-30%的乳腺癌、25-32%的卵巢癌、30-40%的原发性肾细胞癌等 。
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2万亿茅台再出手，合成生物赛道！这一次联合眼科上市公司合作！公司动态合伙企业认缴出资总额79,700万元人民币，其中，公司拟以自有资金认缴出资24,000万元人民币作为有限合伙人。 茅台招华（贵州）产业发展基金。 为了提升资金收益率，为全体股东创造价值，公司拟出资参与设立两只产业发展基金，分别是茅台招华（贵州）产业发展基金（有限合伙）（最终以企业注册登记机关核准登记的名称为准，以下简称“茅台招华基金”）和茅台金石（贵州）产业发展基金（有限合伙）（最终以企业注册登记机 关核准登记的名称为准，以下简称“茅台金石基金”）。合成生物学俱乐部2024-10-29合成生物赛道
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合成生物工具平台「天木生物」完成亿元融资医药投融资近日， 天木生物 完成近亿元人民币B轮融资。 本轮融资由清控金信和天创资本领投，山水绿能跟投。 天木生物是国内著名的坚持技术原研与仪器创新为主的生命科学仪器公司，是“国家高新技术企业”和省级“专精特新企业”。合成生物学俱乐部2024-10-29天木生物
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52周数据！康诺亚公布IL-4Rα单抗最新3期临床结果，针对特应性皮炎临床研究1 0月28日，康诺亚宣布其自主研发的1类新药 司普奇拜单抗（研发代号：CM310）用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周疗效与安全性数据 正式发表于国际过敏与免疫学领域期刊 Allergy 。 司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体。 司普奇拜单抗已经于2024年9月获中国NMPA批准上市， 用于治疗成人中重度特应性皮炎。
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生物正交反应的体内应用：化学和靶向机制前沿研究生物正交化学涉及在生物系统中通常不存在的官能团之间的选择性化学反应 。 在过去的二十年中，这种方法彻底改变了生物分子在其天然环境中的研究方向，具有先进的成像和诊断策略，并为活细胞提供了药物递送策略。 生物正交反应是在生理条件下、不干扰生物过程和生物分子而进行的化学反应。抗体圈2024-10-29生物正交
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司美格鲁肽可预防AD？前沿研究司美格鲁肽是跨界相当成功的一款药物，从最初的降糖，拓展到减重，再到心血管疾病等领域，还有非酒精性脂肪性肝炎、慢性肾病等适应症领域。 司美格鲁肽 征途远不于 此， 越来越多的研究显示， 在 阿尔茨海默症（AD） 这个充满挑战性的神经退行性疾病领域，这个跨界王者 也将可能大有一番 作为。 近日，发表在《阿尔茨海默 症 与痴呆》期刊上的一项针对2型糖尿病患者的真实世界研究显示，司美格鲁肽可显著降低T2DM患者首次被诊断为 AD 的风险，显示出其 可能具备 延缓或预防 AD 方面的潜力。
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学术引领 | 津药达仁堂携手湖北省胸痛中心联盟，助力胸痛救治质量提升公司动态津药达仁堂携手湖北省胸痛中心联盟。 召开胸痛救治单元质控会。 湖北省胸痛中心联盟成辉煌主任 讲解《胸痛救治单元质控管理要点进行解析》，介绍了胸痛救治单元常态化运行质量控制工作和胸痛救治单元持续改进方法。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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