Alto Neuroscience公司宣布，其Phase 2a研究结果显示，针对重度抑郁症（MDD）患者，ALTO-100药物展现出明显的疗效和良好的安全性。研究显示，具有与ALTO-100和抑郁症机制相关的生物标志物特征的MDD患者，在Montgomery–Åsberg抑郁症评分（MADRS）和响应率方面，相较于无该生物标志物特征的患者，变化更为显著。这一开创性的Phase 2研究利用Alto的精准精神病学平台，根据对抑郁症生物异质性和ALTO-100新型机制的深入了解，识别可能的药物响应者。这些结果支持将ALTO-100推进至2023年1月开始的针对生物标志物定义的MDD患者的大型Phase 2b试验。预计Phase 2b试验的初步数据将在2024年第一季度公布。Alto Neuroscience的创始人兼首席执行官Amit Etkin表示，这些结果首次证明了可以前瞻性地识别对新型药物可能产生响应的患者，并将数据驱动的测量应用于精神和其他中枢神经系统疾病的治疗。Alto Neuroscience首席医疗官Adam Savitz表示，这些结果有望重新定义抑郁症的治疗模式，目前的治疗模式很大程度上依赖于试错。

Atavistik Bio与Plex Research达成合作，利用Plex Research的AI药物发现平台增强Atavistik Metabolite Protein Screening（AMPS）平台的信息学能力，加速药物发现进程。Atavistik Bio的AMPS平台结合了广泛的蛋白质-代谢物数据库和先进工具，旨在系统识别蛋白质-代谢物相互作用，为小分子药物发现提供信息。合作中，Atavistik Bio将利用Plex Research的云基础AI药物发现搜索引擎，揭示代谢物、配体、途径、生物标志物和疾病相关生物之间的隐藏联系。此次合作有望显著增强Atavistik Bio的AMPS平台，加速新疗法的发现。

AbbVie与Anima Biotech宣布合作，利用Anima的mRNA Lightning技术平台和AbbVie在肿瘤学和免疫学领域的广泛专业知识，共同发现和开发针对肿瘤学和免疫学三个靶点的mRNA生物调节剂。Anima将使用其mRNA Lightning平台发现针对合作靶点的创新mRNA生物调节剂，AbbVie将获得独家许可权进一步开发和商业化这些项目。Anima将获得4200万美元的预付款，以及高达5.4亿美元的潜在里程碑和研发里程碑费用，还有基于净销售额的分级特许权使用费。AbbVie有权根据相同条款将合作扩展至最多三个额外靶点，这可能增加合作的总价值。

Renexxion Ireland Limited宣布在美国FDA启动试验性新药申请，寻求批准将naronapride用于治疗囊性纤维化患者的胃肠道运动障碍，这是CF患者中该候选药物临床试验的第一步。naronapride是一种新型小分子泛胃肠道促动力药，在II期临床试验中取得积极结果，安全性与安慰剂相当。全球囊性纤维化患者群体对胃肠道运动并发症的有效治疗需求未得到满足，naronapride有望改善CF患者的生活质量。FACC主席兼首席执行官Peter Milner表示，获得IND许可标志着与欧盟合作伙伴在胃轻瘫方面临床开发计划的重要里程碑。斯坦福大学医学院儿科助理教授Zachary Sellers和圣路易斯大学医学院儿科副教授Dhiren Patel均对naronapride的临床试验表示欢迎，认为其若被证实有效，将显著改善CF患者的胃肠道症状。

道明生物宣布其药物CFI-402257获得FDA快速通道资格，该药为同类最佳苏氨酸酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗ER阳性/HER2阴性乳腺癌晚期患者。CFI-402257可作为单一疗法或与氟维司群联合治疗，针对CDK4/6抑制剂及内分泌治疗后疾病进展的患者。道明生物CSO及联合创始人Mark Bray博士表示，CFI-402257展现出可控安全性和持久性的早期迹象，FDA的快速通道资格将加速其治疗乳腺癌的进程。快速通道资格旨在加快严重疾病创新药物的开发和审查，CFI-402257有望解决未满足的医疗需求。

National Resilience公司宣布与阿布扎比主权投资者Mubadala Investment Company达成合作协议，旨在通过在阿联酋阿布扎比建设一座先进的生物制药制造设施，加强全球生物制药供应链并促进阿联酋的生命科学生态系统。Mubadala将投资并建立该设施，由Resilience运营，生产针对癌症、传染病、炎症和自身免疫性疾病等复杂疾病的药物以及疫苗。Resilience将提供制造、技术和运营专长，并将该设施整合到其全球网络中。此举标志着Resilience在美国以外的地区扩大其制造网络，并有望为当地、区域和全球经济提供可靠的生物制药制造能力。

博安生物与正大制药（青岛）有限公司签署合作协议，授予后者在中国大陆独家商业化推广骨质疏松症治疗药物地舒单抗注射液（博优倍®）的权利。博优倍®是全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药，旨在为骨折高风险的绝经后妇女提供治疗选择。正大青岛将负责推广该药物，并在协议期内向博安生物支付履约保证金和服务费。双方合作旨在提升博优倍®的药物可及性，惠及更多骨质疏松症患者。正大青岛在骨质疏松症领域拥有丰富的产品线和临床终端覆盖，将助力博优倍®的商业化进程。地舒单抗具有广阔的市场前景，预计到2030年，中国地舒单抗市场规模将达78亿元人民币。

迪哲医药宣布其自主研发的创新药舒沃替尼片的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评，该药针对携带EGFR exon20in s突变的非小细胞肺癌患者。舒沃替尼是全球首个且唯一获得中美双“突破性疗法认定”的国创新药，其首个中国注册临床研究结果在2022年ESMO大会公布，肿瘤缓解率高达59.8%，显示出全球同类最优的疗效。迪哲医药致力于为中国患者提供全球最新、最好的药物，舒沃替尼的上市申请获受理标志着公司朝着这一目标迈出了重要一步。

近日，中国创新型普惠健康医疗服务及保障平台镁信健康宣布完成C+轮融资，引入汇丰集团作为战略投资者。公司战略股东包括上海医药、中国人寿再保险等知名机构。此次融资将助力镁信健康拓展高品质医疗服务保障、产品创新和科技升级，推动医疗健康服务转型升级。镁信健康自2017年成立以来，致力于为用户提供全面、经济、优质的医疗健康服务，已覆盖全国300多个城市，服务保单量超2亿。此次合作将加快镁信健康在医疗保障服务和科技产品创新上的步伐，助力构建多层次医疗保障体系。

烟台东诚药业集团下属新加坡子公司蓝纳成，其核药创新研发平台产品177 Lu-LNC1004注射液获得美国FDA临床试验批准，即将开展I期临床试验。该药物为全新靶点肿瘤治疗放射性药物，旨在治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者，填补行业空白。同时，蓝纳成新加坡子公司还收到FDA核准签发的关于伴随诊断试剂68 Ga-FAPI-46注射液的药品临床试验批准通知书。177 Lu-LNC1004注射液为靶向成纤维细胞活化蛋白的放射性体内治疗药物，具有精准治疗和降低治疗成本的优势。蓝纳成研发管线中还有多个诊疗一体化的创新核药在研，展现了东诚药业在创新药研发领域的“东诚速度”。

英矽智能宣布其AI驱动的候选药物INS018_055在治疗特发性肺纤维化（IPF）的I期临床试验中取得积极顶线数据，表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。该药物由英矽智能的Pharma.AI平台发现，是全球首个针对全新靶点的AI设计药物。临床试验在78名健康受试者中完成，结果显示药物具有良好的PK特征，未发现明显蓄积，且安全性良好。英矽智能计划在2023年早期启动该药物在IPF患者中的2a期研究，并期待进一步验证其疗效。

近日，彩色隐形眼镜品牌4iNLOOK美目美佳宣布获得国药中金超亿元战略投资，用于供应链投入、品牌建设、人才引进、技术底层创新和新产品研发，以构筑更专业的近视防控产品和服务体系。美目美佳凭借先进的产品设计和线上线下商业模式，已成为彩色隐形眼镜赛道领跑品牌之一，拥有全国300多家彩片专卖连锁店和线上店铺。公司致力于整合科技与美，为消费者提供最优产品选择和消费体验。国药中金表示，投资美目美佳符合其打造具有国药特色的产品和服务体系的发展理念，将在资金和产业资源上持续支持公司高速发展。

引加生物，一家专注于蛋白技术的创新公司，宣布完成近亿元A轮融资，由招银国际领投，苏州信禾国清基金跟投。成立仅两年，引加生物已完成累计数亿元的3轮对外融资，此轮融资将助力公司产品出海和全球企业合作。公司致力于蛋白优选平台的建设，并加强微生物基因改造和蛋白改造工程能力，布局合成生物学技术新平台。引加生物聚焦高门槛核心蛋白原料，成功开发出50多种高端蛋白，应用于细胞治疗、mRNA疫苗等领域。公司还与多家生命科学企业和科研院所建立研发合作，推动创新产品落地。创始人吴一飞博士表示，将持续开发高质量、难模仿、高稳定的高端蛋白原料，助力行业发展。招银国际和信禾国清基金对引加生物的创新能力和市场前景表示认可，将助力公司成为高端蛋白领域的领跑者。

Mayo Clinic Laboratories与Helix宣布建立战略合作伙伴关系，为生物制药客户提供全面的实验室服务。双方将结合Helix的下一代测序能力和Mayo Clinic Laboratories的超过3800项测试和病理服务，提供涵盖药物研发全生命周期的全面测试服务。此次合作将加强双方在个性化医疗、临床和诊断测试方面的合作，并支持生物制药公司在血液学、心脏病学和肿瘤学等领域的早期临床资产开发。

Palatin Technologies公司宣布，其研发的药物PL8177在治疗炎症性疾病方面展现出良好效果，该研究已由Frontiers in Immunology期刊发表。PL8177是一种针对黑色素皮质素受体的激动剂，与伦敦威廉·哈维研究学院和玛丽皇后大学合作进行的研究发现，PL8177在实验鼠的关节炎模型中表现出抗炎和促进炎症消退的作用，包括增强巨噬细胞的吞噬作用，并减少IL-1、IL-6、TNF和CCL-2的释放。该研究还显示，PL8177能够降低关节炎的临床评分、爪肿胀和严重疾病的发病率，以及免疫细胞向关节炎关节的募集。Palatin公司计划继续进行PL8177的II期临床试验，以治疗溃疡性结肠炎患者。

Arthrex公司宣布其ACL TightRope植入物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个且唯一获准用于儿童前交叉韧带（ACL）手术的固定装置。该植入物是用于治疗骨科损伤的手术工具，由Arthrex与纽约特种外科医院（HSS）的顶尖骨科外科医生合作开发，旨在为儿童和年轻青少年提供微创手术解决方案。Arthrex的这项技术可避免儿童的生长板，以修复或重建ACL，减少生长干扰的风险。该植入物的批准代表了在儿童和年轻运动员这一高风险群体中治疗选择的重要进步。

Eisai公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Lecanemab（美国品牌名为LEQEMBI）的营销授权申请，用于治疗早期阿尔茨海默病。这一申请基于Clarity AD III期研究和IIb期临床研究（研究201）的结果，表明Lecanemab治疗可以减缓早期阿尔茨海默病的临床衰退。Lecanemab是一种针对抗淀粉样蛋白β（A）原纤维抗体的研究性抗体，已在2023年1月6日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。Eisai和Biogen共同负责Lecanemab的开发和监管提交，并共同推广该产品。此外，Eisai已在中国提交了Lecanemab的生物制品许可申请（BLA）数据，并在日本计划在2022财年结束时提交营销授权申请。