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共 368838 篇内容
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Aignostics 获得 3400 万美元 B 轮融资，利用 AI 增强精准医疗医药投融资Aignostics，一家全球人工智能公司，宣布完成34百万美元的B轮融资，用于开发新产品、拓展美国市场以及与梅奥诊所合作开发病理学基础模型。投资由ATHOS领投，梅奥诊所和HTGF参与，现有投资者Wellington Partners、Boehringer Ingelheim Venture Fund、CARMA Fund和VC Fonds Technologie也提供支持。Aignostics已筹集超过5500万美元，反映了投资者对其差异化AI模型和明确商业战略的信心。新资金将加强Aignostics在目标识别、转化研究和伴随诊断（CDx）方面的产品，并支持包括与拜耳的战略合作和推出首个基础模型RudolfV在内的战略举措。
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Kiora Pharmaceuticals 获得新药研究批准，启动 ABACUS-2，这是 KIO-301 治疗色素性视网膜炎的 2 期临床试验研发注册政策Kiora Pharmaceuticals宣布获得监管批准，开始进行一项针对KIO-301治疗视网膜色素变性患者视力恢复的2期临床试验。该ABACUS-2试验将是一个36名患者的多中心、双盲、随机、对照、多剂量研究，招募的患者无论其基因突变类型如何，都应具有极低视力或无光感。预计明年开始对第一位患者进行KIO-301的给药，前提是验证新的功能性视力终点。这些功能评估可能成为美国、欧洲和其他主要地区后续注册研究中的可批准的主要终点。Kiora已与澳大利亚的主要遗传性视网膜疾病研究中心签订合同，并正在与临床试验机构和临床研究人员合作。患者将被随机分配以接受KIO-301玻璃体内注射或对照组治疗。参与者将被随机分配接受高剂量（100微克）或低剂量（50微克）的KIO-301，并在连续接受三次剂量（每6周一次）后，将随访三个月。控制组患者在研究这一阶段结束后可以选择进入活性组。主要终点包括安全性和耐受性，关键疗效评估包括功能性视力、通过伯克利简易视力测试测量的视力敏锐度、通过视野检查测量的视野，以及经过验证的极低视力生活质量问卷。试验将在澳大利亚的五个中心进行。
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BioStem Technologies Initiates Nationwide Launch of Vendaje AC(R) with Venture Medical Following Established Reimbursement in Al交易并购| Source: BioStem Technologies, Inc.POMPANO BEACH, Fla., Oct. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioStem Technologies Inc. (OTC: BSEM), a leading MedTech company focused on the development, manufacture, and commercialization of placental-derived biologics for advanced wound care, announces it will initiate a nationwide launch of Vendaje AC with Venture Medical, LLC, the Companys exclusive sales and marketing partner. The launch is scheduled to commence in the fourth quarter and will cover every Medicare Administrbiostemtechnologies2024-10-29Biostem Technologies Venture Medical LLC
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生物技术开发商Pathos AI完成6200万美元超额认购的C轮融资，以加快其药物开发平台方法医药投融资2024年10月29日，生物技术开发商Pathos AI完成6200万美元超额认购的C轮融资，C轮融资由New Enterprise Associates领投，Revolution Growth和其他现有内部人士参与。这笔新的资本注入将使Pathos能够扩大其世界级科学家和工程师团队，加速其人工智能驱动的药物开发平台的开发，并推进其精准肿瘤疗法的临床阶段管道。
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这些重磅品种有望参加2024医保国谈医保动态2024 年国谈在 10 月 27 日 正式开始。 本次 共有 162 个通用名药品确认参加谈判/竞 价 。 而相较于之前公布的通过形式审查的药品数量来看（ 392 个品种，Insight 数据库根据过初审名单统计 ）， 本次国谈专家审评通过率仅 41.3% 。药闻康策2024-10-29医保
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全国中成药联盟集采来了，涉及95个品种！招标采购10 月 25 日，全国中成药联合采购办公室发布公告，内容显示，在国家医保局指导下，结合中成药联盟采购工作实践，研究起草了《 全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿） 和 《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》（征求意见稿） ，面向社会公开征求意见，要求于 2024 年 11 月 1 日前将意见或建议进行反馈。 据《征求意见稿》，全国中成药采购联盟由 湖北、北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖南、广东、广西壮族自治区、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏自治区、陕西、甘肃、青海、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等联盟地区 委派代表组成全国中成药联合采购办公室，代表上述地区相关医药机构开展全国中成药采购联盟相关药品集中带量采购。 本批次全国中成药联盟采购 共涉及20个分组、95个品种， 具体清单如下：。药闻康策2024-10-29集采
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BioPorto 与 Beckman Coulter 建立全球分销合作伙伴关系，进行急性肾损伤 NGAL 测试交易并购BioPorto公司与全球临床诊断领导者Beckman Coulter达成全球分销合作协议，将推广其急性肾损伤（AKI）NGAL测试。Beckman Coulter将负责在欧洲和美国分销BioPorto的NGAL测试，并在美国获得FDA批准后进行推广。该协议允许扩大到其他地区。此次合作是BioPorto实现其全球分销网络扩张战略的重要里程碑，旨在通过与其他领先的临床化学仪器制造商合作，推广其AKI评估测试。GlobeNewswire2024-10-28Beckman Coulter Inc
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国内医药巨头，又有人事变动！人事变动华润系药企的人事变动还在继续。 10 月 26 日，华润三九医药股份有限公司于深交所发布《关于高级管理人员辞职的公告》，内容显示， 华润三九董事会已于 10 月 24 日收到副总裁王雁飞提交的辞职报告，由于工作安排原因，提请辞去公司副总裁职务 。 当日，华润三九还宣布了 董事杨旭东辞职 的消息，也是因为工作变动，辞职后不再在华润三九担任任何职务。
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【现场直击】2024年医保国谈！医保动态10 月 27 日上午 8 点半，2024 年医保目录现场谈判竞价在北京正式开始。 根据此前公布的信息，从今天到 30 日 4 天的时间里，将有 162 个药品参加现场谈判和竞价（见 MRCLUB 历史消息： 重磅！ 2024医保国谈时间公布 ）。医药代表2024-10-28医保
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司普奇拜单抗52周研究数据发表于过敏与免疫学顶级期刊《Allergy》研发注册政策康诺亚自主研发的国家1类新药司普奇拜单抗（康悦达®）用于治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究52周疗效与安全性数据正式发表于国际顶级期刊《Allergy》。该研究纳入500例中国受试者，结果显示司普奇拜单抗治疗52周可显著改善皮损、缓解瘙痒，并提高患者生活质量，长期安全性与耐受性良好。司普奇拜单抗成为国内首个、全球第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。康诺亚还在探索司普奇拜单抗针对更多自身免疫性疾病的治疗前景。
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在阴影中壮大：药明康德的2024年稳了公司动态从2023年底开始，跌宕起伏的《生物安全法案》风波，给包括药明康德在内的国内CXO行业投射了长期的阴影。 2024年10月28日晚间，药明康德发布2024年第三季度报告。 数据显示，今年前三季度，公司实现营业收入、归属于上市公司股东的净利润分别为277.02亿元、65.33亿元。
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宜明昂科：IMM0306治疗系统性红斑狼疮临床试验，完成首例给药临床研究近日，宜明昂科发布公告，宣布其自主研发的IMM0306治疗系统性红斑狼疮的Ib期临床试验已成功完成首例患者给药。 IMM0306是一种靶向分化簇47 (CD47)和分化簇20 (CD20)的双特异性分子，标志着全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向治疗药物。 IMM0306通过增强的抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）和抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC），能够同时与恶性B细胞上表达的CD47和CD20结合。
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14亿美元！艾伯维收购Aliada，获得一款3pE-Aβ抗体，来自于强生授权交易并购10月28日，艾伯维（ AbbVie ）宣布以14亿美元全现金收购Aliada Therapeutics 的所有未偿股权 ，Aliada正利用一种新型的血脑屏障（BBB）交叉技术开发新药，以解决具有挑战性的中枢神经系统（CNS）疾病。 Aliada利用这种递送技术的主要研究资产ALIA-1758是一种正在开发的抗焦谷氨酸淀粉样蛋白β（3pE-Aβ）抗体，用于治疗阿尔茨海默病。 该交易预计将于2024年第4季度完成。
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22.5亿美元！诺华引进一款靶向VAV1分子胶降解剂交易并购10月28日， 波士顿，开发新型分子胶降解剂（MGD）药物的临床阶段生物技术公司 Monte Rosa Therapeutics （Nasdaq:GLUE）宣布与诺华公司达成全球独家开发和商业化许可协议，以推进包括MRT-6160在内的VAV1 MGD（分子胶降解剂）。 MRT-6160目前正在进行一项针对免疫介导疾病的1期单次递增剂量（SAD）/多次递增剂量（MAD）健康志愿者的研究。 根据协议条款，诺华将获得开发、制造和商业化MRT-6160和其他VAV1 MGD的全球独家权利，并将负责从2期临床研究开始的所有临床开发和商业化。
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新锐！9200万美元A轮融资，开发下一代ADC药物医药投融资10月28日，旧金山，Kivu Bioscience是一家开发下一代抗体 偶联 药物以提供一流疗法的生物技术公司，宣布完成由Novo Holdings领投的9200万美元A轮融资，参与方包括Gimv、Red Tree Venture Capital、HealthCap以及现有投资者BioGeneration Ventures、M Ventures和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij（BOM）。 这笔资金将用于推进多个肿瘤学项目进入临床。 Kivu Bioscience总裁兼首席运营官Mohit Trikha博士表示： “我们很高兴能得到这个顶级投资者财团的支持，他们与我们一样，致力于开发更友好、更温和的ADC疗法，对癌症患者更有效、更安全。
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首批8项！我院牵头制定《35种湖南道地药材商品规格等级标准》研发注册政策我院资源研究所党支部书记、所长张水寒就《35种湖南道地药材商品规格等级标准》首批8项（编制通则、常吴萸、慈利杜仲、靖州茯苓、龙牙百合、龙山百合、湘黄精、湘玉竹）团体标准的起草情况、专家和社会意见处理情况作简要介绍。 郭子华对标准起草组的工作予以高度肯定，并提出应把握好团体标准的“三个尺度”，做好与国家标准的向上衔接、与省内标准的交叉衔接、与市场需求的应用衔接，制定既有学术创新又能服务行业的好标准，助力湖南省中药材产业高质量发展。 据悉，团队将继续完善标准文本，并形成报批稿，8项团体标准预计在11月正式发布。湖南省中医药研究院2024-10-28道地药材
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国谈DAY2 ：AZ三大佬现身，康方首战！肿瘤开谈，降糖开“卷”，明天谈啥？专家观点这份胶着在国谈第二日依旧上演。 10月28日，国谈第二天，开场与昨日无异。 不过，不论是外资还是本土，尤为引人注目的是， 一些跨国及本土药企的“大佬”亲自带队入场。
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Phosphorex宣布开设他们的创新和培训中心，展示Phosphorex的脂质纳米颗粒（LNP）开发能力与NOF专有的可电离脂质COATSOME® SS系列相结合。交易并购Phosphorex，一家专注于药物递送领域的合同研发和生产组织（CDMO），在马萨诸塞州霍普金顿宣布开设了其脂质纳米粒子创新与培训中心。该中心提供客户直接体验Phosphorex的LNP制造服务与NOF专有的可离子化脂质配方相结合的环境，以加速其药物开发项目的成功。客户还能从Phosphorex和NOF的联合专业知识和科学资源中受益，增强技术合作，推动成功成果。中心设有多个平台用于LNP的制造和纯化，包括微流控、喷射混合、T混合和切向流过滤，以及用于全面表征LNP所需的分析能力。结合NOF专有脂质技术的多轮筛选，为客户快速建立理想治疗条件提供生态系统。该中心还提供培训室、会议室、工作站和厨房设施，营造有利于教育活动的协作环境。Phosphorex首席执行官Jarlath Keating表示，这一合作是Phosphorex和NOF伙伴关系的自然延伸，为现有和未来的客户提供物理解决方案，让他们可以学习和迭代最佳LNP药物递送系统。NOF生命科学部门总经理Yuji Yamamoto表示，NOF与Phosphorex合作，通过创建创新与培训中心，在LNP开发领域建立了真正的卓越中心。NOF在可离子化脂质的设计和合成PRNewswire2024-10-28NOF Corp
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生物技术公司Secretome Therapeutics获得新型nCPC产品STM-01和STM-21的专利许可研发注册政策生物技术公司Secretome Therapeutics宣布，其领先资产STM-01，一种新型的nCPC产品，获得了一项物质组成专利的许可。同时，公司的主要分泌组产品STM-21也获得了一项物质组成专利。这些专利的获得显著增强了Secretome的知识产权组合，作为公司推进其产品线的发展。物质组成专利为治疗产品的分子结构提供了全面保护。Secretome Therapeutics是目前唯一拥有与nCPC相关的知识产权的公司，其当前专利组合提供了至2035年的保护。公司计划在年底前启动STM-01的两个1期研究。STM-01是一种新型的细胞疗法，旨在解决严重的 cardiovascular diseases，特别是扩张型心肌病（DCM）和射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）。STM-21是一种基于分泌组的治疗药物，由nCPC分泌的生物活性分子组成，如细胞因子和微囊泡，可促进细胞修复并减少炎症。Businesswire2024-10-28Secretome Therapeuti
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CareQuest Innovation Partners 宣布投资 SMILE Health 校友 Grin医药投融资CareQuest Innovation Partners宣布投资Grin，一家领先的虚拟口腔健康平台，旨在通过Grin App和Grin Scope®等创新技术提供全面的口腔健康解决方案。Grin Scope®是首个获得FDA认证的医疗设备，可提供患者口腔的全面视图。Grin平台已帮助牙科服务提供商获得临床图像的速度比以往快五倍，并已为全球超过2万名患者提供超过百万次扫描服务。Grin在今年的HLTH会议上荣获2024年数字健康奖，并获得50,000美元的奖金。公司致力于通过其技术减少口腔健康的不平等，并提高牙科服务的利用率。CareQuest Innovation Partners的持续投资表明了双方共同推动口腔健康护理革新的愿景。Businesswire2024-10-28CareQuest Innovation SpringRock Ventures Triventures
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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