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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤6】

前沿研究

“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤6】

一例老年晚期胰腺癌患者，采用参一胶囊联合吉西他滨治疗，未进行靶向治疗，参一胶囊具有提高患者免疫功能、改善患者气虚症状的效果，推荐作为治疗用药。（3）参一胶囊+吉西他滨。既往2024-03-01行吉西他滨单药化疗一周期，无靶向药物治疗史。

亚泰制药

2024-10-29

吉西他滨糖尿病胰腺癌高血压
人参皂苷Rg3对荷卵巢癌的严重联合免疫缺陷鼠的抗肿瘤血管生成作用的研究

前沿研究

人参皂苷Rg3对荷卵巢癌的严重联合免疫缺陷鼠的抗肿瘤血管生成作用的研究

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。本文是浙江大学医学院附属妇产科医院潘子民、叶大风、谢幸等人共同发表在《中华妇产科杂志》上的文章，目的是研究人参皂苷Rg3体内抗卵巢癌血管生成的作用。研究表明，人参皂苷Rg3通过下调肿瘤VEGFmRNA及蛋白的表达量，阻滞肿瘤血管生成从而抑制肿瘤生长和转移。

亚泰制药

2024-10-29

VEGF 卵巢癌人参皂苷Rg3 浙江大学医学院附属妇产科医院
Vera Therapeutics 宣布拟公开发行 A 类普通股

医药投融资

Vera Therapeutics 宣布拟公开发行 A 类普通股

Vera Therapeutics计划进行一项总额为3亿美元的A类普通股公开募股，旨在为严重免疫疾病患者开发变革性治疗方案。公司预计将授予承销商购买额外15%股份的30天期权。此次募股将根据S-3表格的自动注册声明进行，该声明已于2024年10月28日提交给美国证券交易委员会（SEC）并生效。Vera的领先产品候选药物atacicept是一种每周一次皮下注射的融合蛋白，可阻断B细胞激活因子（BAFF）和A增殖诱导配体（APRIL），这两种因子可刺激B细胞和浆细胞产生导致某些自身免疫疾病的自身抗体。此外，Vera还在评估atacicept可能对减少其他疾病中的自身抗体有益的疾病。Vera还在开发MAU868，这是一种旨在中和BK病毒（BKV）感染的抗体，BKV是一种多瘤病毒，在某些情况下（如肾脏移植）可能产生严重后果。Vera保留atacicept和MAU868的全球开发和商业化权利。

GlobeNewswire

2024-10-29

APRIL BLyS 自身免疫疾病阿塞西普 Vera Therapeutics
IDWeek 2024：四项康替唑胺/康替唑胺磷酸盐研究成果以壁报形式展示 | 新闻稿

前沿研究

IDWeek 2024：四项康替唑胺/康替唑胺磷酸盐研究成果以壁报形式展示 | 新闻稿

美国感染性疾病周（IDWeek）是全球感染病学领域的顶级学术盛会IDWeek 2024以壁报形式展示了盟科药业产品康替唑胺和康替唑胺磷酸盐的四项研究结果。美国感染性疾病周（IDWeek）是全球感染病学领域的顶级学术盛会，每年吸引近万名专家学者分享交流最新研究成果和诊疗进展。 IDWeek 2024已于美国时间10月16日-20日在洛杉矶召开，本次大会以壁报形式展示了上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）产品康替唑胺和康替唑胺磷酸盐的四项研究结果。

研发客

2024-10-29

康泰唑胺上海盟科药业股份有限公司
《新药研发安全性评价与上市后药物警戒实用手册》面世资深专家杨毅博士倾力撰写

前沿研究

《新药研发安全性评价与上市后药物警戒实用手册》面世资深专家杨毅博士倾力撰写

在医药科技日新月异的今天，确保新药的安全性与有效性成为了全球医药行业的核心议题。正是为应对这一需求，由资深药物安全专家杨毅博士精心编著了这本《新药研发安全性评价与上市后药物警戒实用手册》，为同行提供可借鉴的参考。本书籍汇集杨毅博士25年在新药安全评价和药物警戒实际工作中的知识和经验，结合了他在药物安全的三个关键环节（临床前安全评价、临床安全、上市后药物警戒）完整的工作经历，以及在国际知名药企的跨国工作经验和回国后六年深耕本土的实践积累，系统整合了从临床前到上市后各阶段的安全评估及监管流程，构建了一部内容较为全面的专著（这可能也是国内首部如此系统的书籍）。

研发客

2024-10-29

杨毅
PROCEPT BioRobotics Corporation 宣布拟议发行普通股

医药投融资

PROCEPT BioRobotics Corporation 宣布拟议发行普通股

PROCEPT BioRobotics公司宣布启动1.75亿美元的普通股公开募股，并预期出售股东将授予承销商额外2625万美元股票的30天购买期权。此次募股受市场和其他条件影响，能否完成及具体规模和时间存在不确定性。募股依据有效的存托凭证，承销商包括BofA Securities、Piper Sandler和Morgan Stanley。募股相关信息将在SEC网站公布，并可通过指定机构获取。PROCEPT BioRobotics专注于泌尿外科的手术机器人技术，其产品包括AQUABEAM和HYDROS机器人系统，用于治疗良性前列腺增生症（BPH）等疾病。

GlobeNewswire

2024-10-29

前列腺增生
Clearwater Benefits 和 Healthcare2UPartner 将通过现代健康计划扩大医疗保健和福利可及性

交易并购

Clearwater Benefits 和 Healthcare2UPartner 将通过现代健康计划扩大医疗保健和福利可及性

Clearwater Benefits与全国性直接初级护理（DPC）提供商Healthcare2U达成合作，为Healthcare2U的会员提供高质量、负担得起的治疗。此次合作旨在扩大医疗保健的获取渠道并提高质量，让小企业主、承包商等群体享受到适合预算的优质医疗服务。Clearwater Benefits将为Healthcare2U会员提供包括专科、影像、手术等在内的更多服务。Healthcare2U总裁兼首席执行官Andy Bonner表示，这一合作有助于实现让初级保健既经济又便利的承诺。Clearwater Benefits首席执行官Jason Sherman强调，此次合作不仅为会员提供可信赖的直接初级护理医生，还确保了重大医疗服务的覆盖，相信这将带来更好的健康结果和改善护理体验。Clearwater Health作为全国性的健康福利平台，提供全面的计划，包括传统计划和创新服务，如健康共享、直接初级护理和虚拟护理服务，承诺“更好的计划，更好的成本”。

Businesswire

2024-10-29
天基 3D 细胞培养研究为新的癌症疗法铺平了道路

交易并购

天基 3D 细胞培养研究为新的癌症疗法铺平了道路

生物技术初创公司MicroQuin利用国际空间站（ISS）国家实验室培养3D乳腺癌和前列腺癌细胞，以了解这些癌症如何发展和生长。研究团队在微重力环境下发现了癌症细胞信号传导的变化，揭示了癌症细胞生存的关键因素。他们结晶了一种名为TMBIM6的蛋白质，这种蛋白质在调节细胞内环境方面起着关键作用，并确定了其结构。基于这一新发现，MicroQuin开发了一种小分子治疗药物，该药物与TMBIM6结合并改变癌细胞调节细胞内环境变化的方式，导致癌细胞死亡。TMBIM6仅在癌细胞中激活，因此治疗不会损害健康细胞。在实验室测试中，该治疗药物对所有类型的癌症都有效。MicroQuin还发现，关于细胞内环境调节的研究发现可以应用于许多其他条件，如神经退行性疾病、脑外伤甚至病毒感染。MicroQuin的研究得到了技术太空奖的支持，该奖项由太空科学促进中心（CASIS）和波音公司以及MassChallenge初创企业加速器计划共同资助。

PRNewswire

2024-10-29

乳腺癌前列腺癌恶性肿瘤病毒感染
【诺思格|深度报告】临床CRO领跑者，赋能创新药研发历程【国盛医药】

临床研究

【诺思格|深度报告】临床CRO领跑者，赋能创新药研发历程【国盛医药】

前言：中国临床 CRO 的天花板在哪里。临床 CRO 行业是医药研发领域中的一个重要分支，通过提供专业的外包服务，包括临床试验设计、患者招募、数据收集、统计分析、监管咨询、临床试验管理等，帮助客户公司加速药物的研发进程。以海外龙头 IQVIA 为例， IQVIA 的前身是 Quintiles ，创立于 1982 年， 1997 年公开上市交易，同年开始在大中华区运营，目前在上海、北京、广州、大连、香港等地都有设立，开启全球扩张步伐。

国医盛视

2024-10-29

IQVIA Ltd Quintiles Transnational Holdings Inc
ONWARD® Medical 宣布完成 Book建档发行

医药投融资

ONWARD® Medical 宣布完成 Book建档发行

ONWARD Medical公司完成了一项私人配售，筹集了5000万欧元，并将新发行的股票在布鲁塞尔、阿姆斯特丹和巴黎的Euronext交易所上市交易。该公司专注于开发创新性脊髓刺激疗法，旨在恢复脊髓损伤患者的运动、功能和独立性。其产品包括ARC Therapy™，已获得美国食品药品监督管理局的十项突破性设备指定。ONWARD Medical正在进行多项临床试验，以评估其疗法在脊髓损伤、帕金森病以及其他运动障碍中的应用效果。

GlobeNewswire

2024-10-29

帕金森病脊髓损伤
VALANX Biotech 和 Fina Biosolutions 推出 ClickCRM 用于快速结合疫苗开发

交易并购

VALANX Biotech 和 Fina Biosolutions 推出 ClickCRM 用于快速结合疫苗开发

VALANX Biotech与Fina Biosolutions共同宣布推出ClickCRM，这是一种用于快速制备结合疫苗的CRM197抗原载体蛋白的预结合版本。该产品通过合成生物学技术，实现了抗原与CRM197的精确结合，提高了疫苗的免疫原性。双方签署了知识产权和许可协议，共同拥有相关知识产权。VALANX将利用其上游平台技术生产ClickCRM，而FinaBio将负责其纯化和配方。ClickCRM现已通过FinaBio销售，并可作为其研究用和GMP级载体蛋白组合的一部分。这一合作旨在简化结合疫苗的生产，降低成本，并加速疫苗开发。

Businesswire

2024-10-29

Fina Biosolutions LL VALANX Biotech GmbH
ScaleReady 宣布 Luminary Therapeutics 获得 G-Rex（R）资助

医药投融资

ScaleReady 宣布 Luminary Therapeutics 获得 G-Rex（R）资助

ScaleReady、Wilson Wolf Manufacturing和Bio-Techne Corporation宣布，Luminary Therapeutics获得了一项价值30万美元的G-Rex资助。该资助将加速Luminary Therapeutics在多种新型CAR-T细胞疗法方面的研发进程，这些疗法将在1期临床试验中评估治疗多种自身免疫性疾病的效果。Luminary Therapeutics的CAR-T细胞药物产品采用V1和V2亚群的组合，具有独特的细胞毒性、适应性、持久性优势，并采用“免疫伪装”机制帮助T细胞逃避宿主免疫系统。此外，Luminary Therapeutics还采用了Bio-Techne的TcBuster基因工程技术，以降低细胞疗法药物产品的临床转化时间和成本。Luminary Therapeutics的CAR-T细胞疗法每批次的制造成本低于10,000美元，可生产180-200个患者剂量。G-Rex资助将支持Luminary Therapeutics优化CAR-T细胞疗法，以增强其耐药性、安全性和功能，并支持多个IND申请和1期临床试验的开展。

美通社

2024-10-29

免疫系统疾病 CAR-T细胞疗法 Bio-Techne Corp
Life Molecular Imaging 和 PharmaLogic 宣布 Neuraceq（R）在俄亥俄州辛辛那提上市

交易并购

Life Molecular Imaging 和 PharmaLogic 宣布 Neuraceq（R）在俄亥俄州辛辛那提上市

Life Molecular Imaging和PharmaLogic宣布Neuraceq在俄亥俄州辛辛那提市上市。Neuraceq是一种FDA批准的用于检测认知障碍成人患者大脑中β-淀粉样斑块的正电子发射断层扫描（PET）成像剂。该产品旨在帮助医生评估阿尔茨海默病和其他认知衰退原因。Life Molecular Imaging和PharmaLogic的合作将增强Neuraceq的市场供应能力，提高患者获取该产品的便利性。辛辛那提的制造设施将支持对Neuraceq的需求，并支持神经退行性疾病药物的开发。

美通社

2024-10-29

老年性痴呆认知障碍
Idorsia 公布 2024 年前九个月的财务业绩

医投速递

Idorsia 公布 2024 年前九个月的财务业绩

Idorsia Ltd发布2024年前九个月财务报告，净收入为5300万瑞士法郎，美国通用会计准则下运营亏损为1.54亿瑞士法郎，非美国通用会计准则下运营亏损为2.48亿瑞士法郎。公司重点产品QUVIVIQ（达里多雷森坦）前九个月净销售额为3900万瑞士法郎，与Menarini France达成商业合作，并在日本获得失眠治疗批准。TRYVIO（阿普西坦）在美国上市，JERAYGO（阿普西坦）在欧洲委员会获得批准，并在英国、加拿大和瑞士提交了市场授权申请。公司预计2024年QUVIVIQ净销售额约为5500万瑞士法郎，SG&A费用约为2.65亿瑞士法郎，研发费用约为1.3亿瑞士法郎。

Finanzen.ch

2024-10-29

Idorsia Ltd 失眠
SandboxAQ 与 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会合作，投资 2500 万美元开发新型治疗方法

医药投融资

SandboxAQ 与 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会合作，投资 2500 万美元开发新型治疗方法

SandboxAQ与迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会合作，投资2500万美元开发新型帕金森病治疗药物。SandboxAQ将利用其AI和量子技术解决方案，与英国邓迪大学的LRRK2研究项目合作，提高其针对帕金森病相关基因的抑制剂效果。此项目旨在通过LRRK2 Investigative Therapeutics Exchange（LITE）计划，将基础科学进展转化为工业主导的药物开发。该计划将利用AI和计算能力，加速新疗法的研发，并有望在两年内优化四种具有不同作用机制的抑制剂。

Le Lézard

2024-10-29

帕金森病
MGI Tech 和 OncoDNA 联手为实验室提供简化的 NGS 工作流程，以便在临床实践中实施综合基因组分析（CGP） OncoDEEP（R）试剂盒

交易并购

MGI Tech 和 OncoDNA 联手为实验室提供简化的 NGS 工作流程，以便在临床实践中实施综合基因组分析（CGP） OncoDEEP（R）试剂盒

MGI Tech与OncoDNA携手合作，为实验室提供简化的新一代测序（NGS）工作流程，以在临床实践中实施全面的基因组分析（CGP）OncoDEEP Kit。该Kit包括测序、二次分析和NGS数据的最终解读，与MGI测序仪完全兼容。OncoDEEP Kit的全面解决方案技术中性，为实验室提供新的配置可能性。该Kit分析过程现在不仅提供卓越的结果和临床洞察，还支持实验室使用MGI测序仪进行实体瘤的全面基因组分析。MGI的DNBSEQ平台利用DNA纳米球（DNBs）加载到图案化阵列芯片上，通过提高准确性和灵敏度以及减少扩增偏差，成为精准肿瘤学的一个优秀合作伙伴。OncoDEEP Kit CGP面板是市场上最大、最全面的，包含针对638个基因的探针，最终内容为1.8 Mb，支持识别各种实体瘤类型中涉及的所有相关变异。

美通社

2024-10-29

实体瘤深圳华大智造科技股份有限公司
首例患者参加泰利福 Barrigel（TM）直肠垫片试验，用于根治性前列腺切除术后放射治疗（PPRT）

研发注册政策

首例患者参加泰利福 Barrigel（TM）直肠垫片试验，用于根治性前列腺切除术后放射治疗（PPRT）

Teleflex公司宣布，其Barrigel可塑形透明质酸直肠间隔器在最新的PPRT临床试验中成功招募了首位患者。该研究旨在评估Barrigel在经过前列腺切除术后的患者中进行低分割放疗时的安全性及有效性。Barrigel是一种独特的透明质酸直肠间隔器，旨在减少前列腺放疗期间到达直肠的辐射量。该间隔器由非动物稳定透明质酸（NASHA）制成，具有高度生物相容性和可吸收性。临床试验将招募在美国和澳大利亚的患者，以评估Barrigel在降低前列腺放疗副作用方面的效果。

晨星公司

2024-10-29

Teleflex Inc Harvard Medical Scho Olivia Newton-John C
HLB 集团收购酶生产商 GenoFocus

交易并购

HLB 集团收购酶生产商 GenoFocus

HLB集团宣布收购GenoFocus，一家专业酶生产商，以推动全球扩张。HLB集团旗下七家子公司共投入80亿韩元（约合7800万美元）购买GenoFocus26.48%的股份并取得管理权。此次收购为GenoFocus带来700亿韩元（约合6.3亿美元）的新资本，用于全球扩张，包括向台积电等公司供应工业酶。GenoFocus由潘在奎博士于2000年创立，2015年在科斯达克市场上市，主要产品包括用于半导体处理的半乳糖寡糖生产酶、乳糖酶和过氧化氢酶。通过子公司GF Fermentech，GenoFocus成功大规模生产维生素K2，该成分有助于钙的吸收，近期市场表现良好。HLB集团计划利用GenoFocus的酶和精确发酵技术来拓展其药物开发和生物医疗材料业务，预计明年通过新药开发和生物医疗材料业务实现全面协同效应。

Korea BioMed

2024-10-29

Genofocus Co Ltd HLB Co Ltd HLB Life Science Co Mediforum Pharmaceut
Thuy Tran 获得 Erling-Persson 基金会的资助，开发治疗难治性癌症的方法

医药投融资

Thuy Tran 获得 Erling-Persson 基金会的资助，开发治疗难治性癌症的方法

瑞典卡罗琳斯卡研究所的Thuy Tran研究团队获得埃尔林·佩尔松基金会8000万瑞典克朗的资助，用于开发一种精确导向的、结合诊断与治疗的创新方法，旨在治疗晚期实体瘤。该项目旨在研发一种针对TROP-2抗原的放射性药物，该抗原在多种实体瘤中高度表达。Thuy Tran强调，通过结合诊断和治疗能力，有望改变转移性实体瘤的治疗方式。Thuy Tran团队与SciLifelab合作，将放射性同位素药物用于寻找癌细胞，并通过放射性核素疗法照射癌细胞内部，使细胞死亡。这种方法能够精确识别癌细胞并减少对健康组织的损伤，有望成为更安全有效的治疗手段。得益于埃尔林·佩尔松基金会的资助，团队将进行关键的前临床研究，优化制造流程，并开展必要的毒理学测试，以加快研究成果从实验室到临床应用的转化，为患者提供改善生活质量、延长生存期的新治疗方法。

Karolinska Institutet News

2024-10-29

晚期实体瘤
CareMed 被选为 Lecanemab-irmb （Leqembi）的国家专业药房合作伙伴

交易并购

CareMed 被选为 Lecanemab-irmb （Leqembi）的国家专业药房合作伙伴

CareMed被选为Lecanemab-irmb（Leqembi）的国家特色药房合作伙伴，这是由Eisai公司决定的。Leqembi是一种针对阿尔茨海默病治疗的单克隆抗体，适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的疾病患者。该药基于III期临床试验结果获得FDA批准，试验显示Leqembi在18个月时相对于安慰剂能显著改善认知评分。CareMed表示，很高兴与Eisai合作，并承诺继续提升治疗服务，改善患者及其家庭的生活质量。CareMed是一家总部位于纽约的独立特色药房和临床支持服务公司，致力于满足慢性病和罕见病患者、提供者、医院、制造商、健康计划和支付者的专业需求。

GlobeNewswire

2024-10-29

老年性痴呆认知障碍