TELA Bio公司宣布在美国商业推出NIVIS纤维胶原蛋白包，这是一种天然恢复解决方案，旨在支持手术伤口的愈合。该产品由I型和III型牛胶原蛋白组成，能够管理中到重度渗出伤口并控制轻微出血。NIVIS以颗粒形式提供，便于塑形并填充到伤口中，促进与宿主组织的接触。TELA Bio公司致力于提供创新的软组织修复解决方案，以优化患者的自然愈合反应。NIVIS的推出是公司对提供有效软组织修复解决方案承诺的重要一步，旨在为不断增长的客户群提供支持，特别是在整形和重建手术领域。

韩国生物制药公司Celltrion与Rani Therapeutics公司合作，共同开发口服型单克隆抗体治疗药物RT-111。Celltrion将独家向Rani提供ustekinumab生物类似物（CT-P43）药物原料，用于RT-111的研发。Rani获得在开发和商业化RT-111中使用CT-P43的独家许可，而Celltrion则获得在完成一期临床试验后，优先谈判获得RT-111全球权利的权利。Rani开发的RaniPill胶囊技术旨在通过口服给药替代皮下或静脉注射的生物制剂和药物，具有与皮下注射相当的生物利用度。Celltrion认为RaniPill平台具有应用于其他生物制剂的潜力。

Coherus BioSciences与Klinge Biopharma达成协议，获得Eylea生物类似药FYB203在美国的独家商业化权利。预计这将显著增加公司的中期至长期收入潜力。交易预计在2023年第一季度完成，Coherus计划在今年晚些时候向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请。该产品预计将在2025年Eylea生物类似药市场形成时推出。此举将使Coherus能够广泛针对价值70亿美元的VEGF抗药产品类别，大幅增加其市场机会，以支持中期至长期增长和收入潜力。Coherus首席执行官Denny Lanfear表示，这一协议扩展了公司扩大选择和改善寻求高质量、成本效益替代疗法的医生和患者在整个治疗过程中获得服务的承诺。Coherus首席商务官Paul Reider表示，鉴于Coherus在UDENYCA和CIMERLI的成功，Eylea生物类似药将是一个绝佳的战略契合点。根据最终协议，Coherus将支付约3000万美元的前期费用，包括现金和Coherus普通股，并在签署最终协议后的30天内支付。此外，Coherus还将支付其他监管和上市里程碑付款，并按约等比例分享FYB203在美国的商业化权利

Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，其合作伙伴Astellas Pharma Inc.在美国2022年抗真菌药物Cresemba（伊曲康唑）的强劲销售超过了触发2000万瑞士法郎里程碑付款的门槛。Basilea首席执行官David Veitch表示，Cresemba在美国的持续商业成功表明该药满足了高医疗需求，并在治疗侵袭性真菌感染患者中发挥着重要作用。Basilea根据与Astellas的许可协议，有权根据Astellas在美国的净销售额超过特定阈值而获得里程碑付款。截至目前，Astellas向Basilea支付的总销售额里程碑付款达到5000万瑞士法郎，包括此次触发的2000万瑞士法郎。Cresemba已在71个国家获得批准，并在63个国家销售，包括美国、中国、大多数欧盟成员国以及其他欧洲内外国家。根据最新市场数据，Cresemba在2021年10月至2022年9月间的全球市场销售额达到3.63亿美元，同比增长19%。

SpringWorks Therapeutics在2023年1月9日的J.P. Morgan Healthcare Conference上展示了2022年的成就并宣布了2023年的预期里程碑。2022年，公司提交了针对成人纤维瘤病患者的尼罗加塞斯塔特新药申请，并获得了美国专利局颁发的新专利。此外，公司还启动了针对卵巢颗粒细胞瘤患者的尼罗加塞斯塔特二期临床试验，并与GSK扩大了全球许可和合作协议。2023年，SpringWorks预计将获得尼罗加塞斯塔特在美国的监管批准，并提交针对神经纤维瘤病患者的米达美替尼的新药申请。

Selecta Biosciences与Astellas达成独家许可和开发协议，将新一代IgG蛋白酶Xork用于治疗庞贝病。Xork将与Astellas的AT845产品联合开发，以治疗成人晚发型庞贝病。Selecta将获得1000万美元的前期付款，并可能获得最高3.4亿美元的开发和商业里程碑奖金以及Xork商业化销售的版税。Selecta负责Xork的开发和制造，并保留在庞贝病以外的其他适应症的开发权利。Astellas将拥有在庞贝病中使用Xork的商业化独家权利，目前重点在AT845上。

Karyopharm Therapeutics Inc.公布了2022年第四季度和全年的初步未审计收入，并概述了2023年的目标。预计2022年全年总收入约为1.577亿美元，美国XPOVIO净产品收入约为1.204亿美元，同比增长22%。公司重点推进了Selinexor在多发性骨髓瘤、子宫内膜癌、骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化等领域的临床研究，并计划在2023年启动新的关键性3期临床试验。此外，公司还与Foundation Medicine合作开发TP53伴随诊断，并计划在2023年推出Selinexor的新适应症。

SomaLogic公司宣布2022年全年未经审计的初步收入预计在9300万至9800万美元之间，同比增长约20%。公司还宣布了多项组织结构和战略更新，包括与G42 Healthcare签订独家合作协议，将SomaLogic作为其全球多组学研究和医疗保健项目的唯一蛋白质组学提供商；与诺华公司延长合同，至2033年继续作为其主要的蛋白质组学平台；以及调整组织结构以专注于生命科学业务的最大长期增长机会。公司首席执行官Roy Smythe表示，SomaLogic将继续推动蛋白质组学市场发展，对生物医学研究、医疗保健和人类健康产生积极影响。

Royalty Pharma与Ionis达成高达11亿美元的版税协议，以进一步推进Ionis的遗传药物和商业化准备。Royalty Pharma将收购SPINRAZA和pelacarsen的版税利益，Ionis保留大部分版税和Novartis的pelacarsen里程碑。Royalty Pharma将支付Ionis5亿美元 upfront，以及最多6.25亿美元的里程碑付款。该协议使Ionis能够为多个后期项目实现商业化准备，并推进其创新药物管线。这笔交易为Ionis提供了大量资金来实现其战略目标，包括实现后期项目的商业化准备，并进一步推进其深度创新药物管线。

Ionis与Royalty Pharma达成一项价值高达11亿美元的版税协议，以进一步推进Ionis的基因药物的商业化准备。Royalty Pharma将收购Ionis在Biogen的SPINRAZA和Novartis的pelacarsen版税中的利益，Ionis保留大部分版税和来自Novartis的pelacarsen的所有里程碑。这笔交易为Ionis提供了大量资金，以实现其战略目标，包括推进其多个后期项目，并进一步发展其创新药物管线。Royalty Pharma将支付Ionis5亿美元的前期款项和高达6.25亿美元的里程碑款项。

STALICLA与诺华达成独家许可协议，开发mavoglurant治疗物质使用障碍和神经发育障碍。mavoglurant在超过1800名患者中测试，表现出良好的安全性和耐受性。STALICLA计划将mavoglurant推进至3期临床试验，并利用其精准神经生物学药物开发平台（DEPI）检测对mavoglurant有疗效的患者亚群。该协议使STALICLA获得mavoglurant在全球范围内的使用权，并可能带来高达2.7亿美元的里程碑付款和销售提成。STALICLA致力于通过其独特平台，结合分子数据和人类遗传信息，为神经发育障碍和神经精神疾病患者提供精准治疗。

FlatTech LLC的EpiFaith可视式阻力丧失注射器获得Vizient公司颁发的创新技术合同，该合同基于医院专家的推荐，旨在提升医疗行业。EpiFaith注射器通过提供视觉提示帮助医生准确放置硬膜外麻醉，减少意外穿破硬脊膜的风险，并使操作更稳定。Vizient公司通过其创新技术项目评估产品，FlatTech的EpiFaith注射器因其独特品质和提升医疗质量潜力获得认可。Vizient代表超过1300亿美元的年度采购量，其创新技术项目旨在评估产品对医疗行业的创新潜力。

Inotrem公司获得克罗恩病与结肠炎基金会资助，用于开发针对炎症性肠病（IBD）的新疗法。该资金将支持开发一种名为INO-02的长效疗法，旨在调节TREM-1通路。此次资助是在Inotrem与克罗恩病与结肠炎基金会2022年4月宣布的研发合作基础上进行的，旨在基于TREM-1通路为IBD患者提供个性化治疗方案。Inotrem将利用来自美国最大的IBD数据库——包含超过25,000名患者数据的IBD Plexus的数据和生物样本。全球有1000万人患有IBD，新疗法的需求强烈。Inotrem已研究TREM-1作为免疫反应调节因子在急性及慢性炎症性疾病中的作用十年，TREM-1可能是IBD病理生理学的重要贡献者，靶向此通路可能为IBD患者提供新的治疗选择。

PBS Biotech完成由Avego Management和现有投资者BroadOak Capital Partners领投的2200万美元融资，用于提升产品组合、扩大工艺开发服务能力以及增强全球细胞疗法客户的客户支持。投资确保了PBS Biotech将继续提供卓越的制造平台和专业技术支持，推动同种异体细胞疗法在临床和商业制造领域的长期发展。PBS Vertical-Wheel®生物反应器在多个研究中显示出优于传统搅拌罐系统的治疗细胞生产性能，特别适合iPSC、MSC和基于外泌体的疗法制造。此次融资将加速产品开发，支持从早期研究到临床开发和商业制造的整个过程。

Zentiva宣布与Adalvo延长战略合作伙伴关系，签署了在欧洲范围内授权三种分子的协议，涉及呼吸、中枢神经系统和皮肤科等多个治疗领域。Zentiva表示，通过与Adalvo的合作，将进一步完善其产品组合，支持其在欧洲乃至全球提供高质量、负担得起药品的使命。Adalvo首席执行官Anil Okay表示，与Zentiva的长期合作和其卓越的商业化能力将确保其差异化产品组合惠及更多欧洲患者。Zentiva是一家服务于欧洲及全球患者的优质、经济药品生产商，拥有超过4,800名员工和遍布欧洲的多个生产基地。Adalvo是一家全球性制药公司，在欧洲B2B制药领域处于领先地位，与全球超过110个商业伙伴在100多个国家开展商业合作。

Gensaic公司获得CF基金会高达350万美元的投资，用于开发针对囊性纤维化（CF）的基因疗法。该公司将利用其专有的噬菌体衍生物粒子（PDP）平台，通过该平台实现全CFTR基因向肺组织的递送。PDPs属于一类新型基因编码纳米颗粒，能够递送超过20kb的DNA，并有望实现可重复、可靶向和可扩展的基因疗法。Gensaic与CF基金会合作，旨在为所有CF患者提供治疗该疾病根本原因的基因疗法。Gensaic将利用其PDP平台达成临床前里程碑，以实现第二阶段的投资。Gensaic成立于2021年，总部位于马萨诸塞州剑桥市，专注于肌肉、呼吸和中枢神经系统（CNS）的基因治疗。

2022年12月30日，苏州特瑞药业股份有限公司成功将尼洛替尼胶囊推向市场，成为首个挑战并获批的尼洛替尼仿制药，标志着国家药品专利链接制度实施后的重要突破。尼洛替尼胶囊作为新一代TKI抑制剂，用于治疗对伊马替尼产生耐药的慢性髓性白血病患者，疗效显著优于一代TKI。特瑞药业自2021年9月起申报并成功挑战专利，成为国内首家成功仿制并获批的企业。特瑞药业作为研发驱动的制药企业，致力于改善人类健康，近年来不断推出新产品，实现原料药和制剂一体化开发，提高行业竞争力，满足市场需求。公司的发展离不开员工的努力和各级政府及合作伙伴的支持，特瑞药业将继续努力，内外兼修，与合作伙伴共同前行。