Helix公司与全球领先的样本至洞察解决方案提供商QIAGEN宣布建立独家全球战略合作伙伴关系，共同开发遗传病伴随诊断。该合作将利用Helix实验室平台和QIAGEN的生物制药关系、NGS能力和全球监管专业知识，旨在解决全球数亿人受影响的神经退行性疾病、心血管疾病、自身免疫和炎症疾病带来的健康负担。合作将包括加速患者招募、真实世界证据、利用临床基因组数据集的研究服务以及使用NGS和PCR技术的诊断解决方案。Helix将利用其位于圣地亚哥的CLIA/CAP认证的下一代测序实验室的Helix实验室平台开发美国市场的伴随诊断，而QIAGEN将使用QIASeq人类外显子试剂盒在全球其他地区进行。这一合作将结合两家公司的优势，为患者和医疗提供者提供更广泛的基因组检测服务，以应对威胁生命的疾病。

CAMBRIDGE, MA and SOUTH SAN FRANCISCO, CA / ACCESSWIRE / January 5, 2023 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), a biotechnology company pioneering messenger RNA (mRNA) therapeutics and vaccines, and CytomX Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CTMX), a leader in the field of conditionally activated oncology therapeutics, today announced a collaboration and licensing agreement to create investigational mRNA-based conditionally activated therapies utilizing Moderna's mRNA technologies and CytomX's Probody® therapeutic platform.

Spruce Biosciences与Kaken Pharmaceutical宣布建立战略合作伙伴关系并签订独家许可协议，共同开发和商业化Tildacerfont治疗日本地区的先天性肾上腺增生症（CAH）。Spruce将获得1500万美元的预付款，以及根据未来开发和商业化里程碑的额外付款，以及日本净销售额的分层双位数版税。Kaken将负责日本市场的临床试验和商业化，Spruce将保留除日本外所有地区的权利。Kaken还将拥有将协议范围扩展至中国、韩国和其他东南亚国家的优先谈判权。Tildacerfont是一种针对CRF1受体的非甾体口服拮抗剂，具有治疗CAH的潜力。Spruce专注于开发治疗罕见内分泌疾病的创新疗法，Kaken则在日本拥有丰富的开发和商业化新药的经验。

Carmot Therapeutics宣布将旗下Chemotype Evolution（CE）发现平台分拆成立新公司Kimia Therapeutics，专注于代谢疾病领域。Carmot将专注于推进其针对代谢疾病的创新疗法，同时Kimia将利用CE平台和机器学习技术，加速开发抗癌、免疫和炎症药物。Carmot的CT-388和CT-868两种GLP-1/GIP受体调节剂在肥胖成人中表现出良好的临床数据，预计2023年将启动更多临床试验。Carmot现任CEO Stig K. Hansen博士将担任Kimia CEO，现任COO Heather Turner将担任Carmot CEO。

Landos Biopharma近日宣布了对公司未来临床开发计划的全面更新。公司领导团队和董事会深入审查了其产品管线和整体开发计划，确保追求最有希望的疗法和目标适应症。公司决定将重点放在NX-13的研发上，这是一种新型口服、肠道选择性NLRX1激动剂，正在开发中作为溃疡性结肠炎（UC）的每日一次治疗方法，并计划在2023年第二季度启动NX-13的2期概念验证试验，并在2024年第四季度报告主要数据。Landos还计划探索与合作伙伴合作，继续开发Omilancor、LABP-104和四个有希望的先导临床项目。此外，公司还获得了1670万美元的投资，预计将维持现金流量至2025年上半年度。

Simnova生物科技与Orna Therapeutics合作，共同推进Orna下一代环状RNA技术在中国的研发和商业化。Simnova将负责在中国开展临床试验、监管提交和商业化活动。根据协议，Simnova将获得Orna的isCAR技术平台下某些项目的使用权，包括其领先的抗CD19 in situ CAR（isCAR）项目ORN-101。Orna将获得在中国进行的临床试验，以加速其选择项目的验证。Orna将获得Simnova的前期付款，并有权获得开发、监管和销售里程碑以及合作开发产品的版税。Orna的isCAR技术包含两个部分：工程化的环状RNA（oRNA）表达嵌合抗原受体，以及定制的脂质纳米颗粒（LNPs）用于将oRNA递送到免疫细胞。oRNA在免疫细胞中具有更高的稳定性，并设计为在体内产生更多蛋白质，比线性mRNA更有效。Orna的oRNA-LNP平台在多个领域具有潜力，包括肿瘤学、遗传病和传染病。

Landkind公司宣布其ISTO临床试验初步结果显示，LK-01纯沙棘苷可提高氧气摄取和改善情绪状态。这项随机双盲的人体研究评估了LK-01纯沙棘苷对运动表现、情绪状态和血液指标的影响，由美国南阿拉巴马大学健康、人体运动科学系合作进行。结果显示，每日补充LK-01纯沙棘苷能有效增强氧气摄取并预防情绪障碍，特别是在疲劳惰性和友好度方面。研究还发现，与安慰剂组相比，LK-01组在所有工作间隔内都能达到更高的氧气摄取百分比。此外，LK-01在疲劳方面显示出对友好度和总体情绪障碍的显著趋势。Landkind公司表示，这是Landkind和LK-01的一个重要里程碑，消费者现在可以放心地购买纯沙棘苷，因为它得到了行业领先的科学和证实的结果。Landkind致力于进行彻底的临床评估，并与尊重的学术和行业合作伙伴合作。

DiaCarta公司与Nonagen Bioscience公司宣布，Oncuria膀胱癌免疫检测验证研究成功完成，该检测旨在提供早期、准确的膀胱癌检测、治疗方案选择和疾病监测。DiaCarta已开始在其位于加利福尼亚州pleasanton的CLIA认证实验室接收患者尿液样本进行测试。Oncuria检测在临床研究中显示出93%的灵敏度和93%的特异性，特别适用于检测低级别肿瘤。Oncuria获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，用于预测对BCG疗法的反应。DiaCarta计划与Nonagen合作，在美国和中国推进监管批准。

Metagenomi公司宣布完成B轮融资的扩展，总融资额达到2.75亿美元，由Novo Holdings A/S、Catalio Capital Management和SymBiosis共同领投，超过30个投资集团参与。此次融资将支持公司推进其领先的治疗项目，包括与Moderna和Ionis Pharmaceuticals的成功合作。Metagenomi致力于利用其专有的下一代基因编辑系统开发潜在治愈性疗法，其发现平台和分析专长揭示了来自未知生物的新颖细胞机制。公司计划利用额外资金进行临床里程碑和更广泛的体内基因编辑应用的研究。

以色列生物技术公司Clearmind Medicine宣布，其候选药物MEAI在针对肥胖和代谢综合征的初步临床试验中显示出治疗肥胖的有效性。该研究在耶路撒冷希伯来大学进行，由该校技术与转让公司Yissum合作。结果显示，接受MEAI治疗的动物体重减轻20%，脂肪质量减少，同时保持肌肉质量，并改善了胰岛素敏感性和脂肪肝。MEAI还降低了糖分偏好，可能有助于治疗过度寻求奖励的行为或过量食用甜食。这些发现表明MEAI可能有助于降低肥胖相关并发症的风险，如2型糖尿病和脂肪肝。

日本生物技术公司SCOHIA PHARMA和美国制药公司Kuria Therapeutics宣布，美国专利局已颁发一项关键专利，覆盖Kuria正在开发的创新Nrf2激活剂SCO-116，用于预防和治疗眼病和皮肤病。该专利（U.S. Patent 11,518,763）覆盖了SCOHIA PHARMA发现的包括SCO-116在内的一系列新型大环分子，这些分子能够激活Nrf2，对涉及氧化应激和炎症的多种疾病具有治疗作用。Nrf2通路被认为是抗氧化反应的主调节器，在细胞防御外部侵害和病原体以及调节炎症反应中发挥关键作用。SCOHIA PHARMA拥有该专利的所有权，而Kuria Therapeutics则拥有独家、全球范围内的SCO-116开发权，用于眼部和皮肤疾病的局部治疗。SCOHIA PHARMA保留除独家授权给Kuria Therapeutics之外的全世界SCO-116权利。该专利的颁发对SCOHIA PHARMA和Kuria Therapeutics都是一项重要的发展。SCO-116是一种新型Nrf2激活剂，通过非共价结合选择性地抑制Nrf2和KEAP1*的相互作用，与许多其他共价结合KEAP1的Nrf

Emergent BioSolutions宣布与加拿大商业公司签订了一项最高价值达3.796亿美元的无限期交付、无限量采购合同，用于向美国军方供应RSDL（反应性皮肤去污乳液套装）。该合同从2022年12月开始，包括一个基本年度和四个单年度续约选项。Emergent加拿大子公司将成为美国国防部（DoD）的唯一分包商，通过加拿大商业公司部署RSDL。RSDL自2010年以来一直是美国战斗人员装备的一部分，用于去除或中和皮肤上的化学武器和T-2毒素。Emergent的专有医疗对策产品和候选产品帮助应对包括RSDL在内的多种公共卫生威胁。加拿大商业公司总裁兼首席执行官Bobby Kwon表示，这是加拿大和美国国防关系实力的又一次证明。RSDL是一种FDA批准的设备，由浸泡在易于打开的包装中的乳液海绵组成，通过物理去除皮肤上的化学武器或化学中和进行去污。该套装最初由加拿大国防部下属的国防研究和发展加拿大开发，以准备加拿大军队应对化学武器攻击。美国国防部对RSDL感兴趣，随后向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了申请。FDA于2002年11月对RSDL发出了510(k)许可。RSDL套装已被全球多个军队采用，在30多

Applied DNA Sciences公司宣布在《分子治疗方法与临床发展》期刊上发表了一篇同行评审的研究文章，验证了线性DNA作为新型DNA疫苗的潜力。该研究显示，编码SARS-CoV-2受体结合域的线性DNA疫苗候选品在家庭宠物猫中诱导了保护性免疫。公司正在推进基于脂质纳米颗粒（LNP）的递送系统，以扩大线性DNA平台的商业应用。同时，公司正在优化线性DNA在体内的递送，以增加其通过LNP递送的便捷性。这些研究有助于将线性DNA发展成为下一代DNA疫苗平台，并应用于其他核酸疗法，如mRNA和CAR T疗法。

AVS公司宣布成功完成2000万美元的B轮融资，用于加速其PIVL治疗技术的临床试验和研发。该公司专注于治疗严重钙化动脉疾病，其PULSE™ IVL系统通过压力波击碎钙质并扩张钙化动脉。BioStar Capital作为主要投资者，参与了A轮和B轮融资。AVS计划利用新资金推进其外周动脉疾病和冠状动脉疾病治疗设备的研发。公司近期完成了POWER PAD I临床试验，初步结果显示该系统能有效治疗多处病变，改善患者症状。AVS将参加2023年1月9日至12日在旧金山举行的第41届J.P. Morgan医疗保健会议，并讨论公司最新进展。

Inspirna公司宣布，其研发的Abequolixron（RGX-104）在非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）患者中的1b/2期临床试验初步数据令人鼓舞。Abequolixron是一种新型小分子药物，旨在通过调节APOE蛋白来增强抗肿瘤免疫。该药物与多西他赛联合使用，在经过大量治疗的肺癌患者中表现出良好的耐受性和初步的疗效。初步数据显示，Abequolixron与多西他赛联合使用具有良好的安全性，且在所有可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为38%，疾病控制率（DCR）为77%。这些数据表明，Abequolixron有望成为肺癌治疗中的一种有价值的新选择。

Oculis公司已完成其3期DIAMOND研究的第1阶段患者招募，该研究旨在评估OCS-01在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）方面的疗效和安全性。OCS-01是一种新型的高浓度局部眼部用药，有望成为首个用于治疗DME的局部眼药水和非侵入性治疗方法。该研究的主要终点是评估从基线到第6周和第52周的最佳矫正视力（BCVA ETDRS）的变化。OCS-01在2b期临床试验中已显示出疗效和安全性，如果获得批准，有望改善患者对治疗的获取，减轻医疗保健系统的负担，并提高患者的生活质量。

Porter，一家领先的技术与服务平台，专注于连接会员并提供个性化服务、产品及护理协调，近日完成了由Grit Capital Partners、Old Line Capital和JLC Family Office领投的540万美元种子轮融资。此次融资将助力Porter扩大市场份额，成为患者和支付方优化护理和质量的综合性解决方案。公司还宣布，Evergreen Advisors的George Davis和TapCloud的CEO Phil Traylor加入公司董事会。Porter的创新模式和成功早期增长吸引了投资者的关注，其结合护理协调、强大的数据分析及覆盖洞察，赢得了会员的信任。Porter通过人工智能分析，帮助会员在速度、质量和成本的基础上做出明智的健康决策，并提供个性化的服务、产品和信息。公司专家团队进行全面的居家评估，并与护理协调员合作，确保为每位会员提供适当的护理支持。Porter致力于通过数据分析和护理的力量，为消费者提供理解、同情、信息和安心，同时为医疗生态系统提供优质护理和覆盖服务。