WuXi Biologics与GSK签订许可协议，获得独家许可权，包括一个处于临床前阶段的生物特异性T细胞结合抗体和三个额外的生物/多特异性T细胞结合抗体，这些抗体均采用WuXi Biologics的专有技术平台开发。WuXi Biologics将获得4000万美元的预付款以及基于净销售额的分级版税。GSK将获得独家全球许可权，用于研究、开发、制造和商业化这些抗体。该协议标志着WuXi Biologics在CD3平台和WuXiBody平台上的创新得到认可，同时展示了其在全球开放访问技术平台上的实力。

Tempero Bio公司宣布其新型药物TMP-301获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，该药物是一款针对可卡因使用障碍（CUD）的治疗候选药物。TMP-301是一种mGluR5负性别构调节剂（NAM），旨在减少过度的谷氨酸信号传递。此举标志着该公司在开发治疗酒精和其他物质使用障碍的药物方面迈出了重要一步。2020年美国药物使用与健康调查发现，130万12岁或以上的美国人过去一年内有CUD。目前尚无针对CUD的批准药物。Tempero Bio计划在2023年第一季度开始对健康志愿者进行TMP-301的I期临床试验。该研究得到了美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家药物滥用研究所（NIDA）的530万美元资助。

自愿性公告 有关与马萨诸塞州立大学CHAN医学院和LOGICBIO THERAPEUTICS合作的更新资料

Moderna to Acquire OriCiro Genomics

MiMedx Group与日本Gunze Medical达成独家分销协议，将EPIFIX产品引入日本市场。Gunze Medical作为领先的医疗产品分销商，拥有广泛的销售和临床支持团队。EPIFIX是一种经过验证的治疗慢性伤口的产品，MiMedx已获得日本监管机构批准并获得了医保支付。双方将合作推动医生教育和关键意见领袖的参与，共同致力于为日本难以愈合伤口的患者提供必要的销售和临床支持。

Alphyn Biologics宣布其Phase 2a临床试验第一阶段对轻至中度特应性皮炎治疗药物AB-101a的研究取得积极成果，该药物是一种局部治疗药物。试验达到了所有主要终点，显示了AB-101a作为特应性皮炎有效和安全治疗的潜力。该随机、对照、双盲试验在澳大利亚进行，招募了41名特应性皮炎患者，治疗评估在四周后完成。Alphyn首席执行官Neal Koller表示，公司对结果感到兴奋，并计划在明年进行Phase 2b/3试验，同时进行B轮融资。Alphyn计划在科学会议上展示该试验的完整结果，并提交论文进行同行评审。第二阶段的临床试验正在招募中，旨在研究AB-101a治疗患有细菌感染，包括金黄色葡萄球菌或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的特应性皮炎患者的独特能力。

Alzamend Neuro与Biorasi合作开展一项针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的首次人体、随机、双盲、安慰剂对照、平行组I/IIA期临床试验，以评估自体淀粉样蛋白β突变肽脉冲树突状细胞（ALZN002）的安全性、耐受性和疗效。该试验旨在评估ALZN002与安慰剂相比在2030名轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和疗效，并确定ALZN002的最佳剂量，为更大规模的IIIB期疗效和安全性临床试验做准备。ALZN002是一种专利方法，使用突变肽敏感化的细胞作为基于细胞的免疫治疗疫苗，旨在恢复患者免疫系统对抗阿尔茨海默病的能力。

Celmatix公司宣布，在与其合作伙伴Evotec的五年多目标联盟中，已实现第四个里程碑。这一成就源于Evotec和Bayer AG将第二个以Celmatix发现的创新药物靶点为中心的药物项目推进至成药候选物鉴定阶段。全球有数亿女性患有多囊卵巢综合征（PCOS），这是育龄女性中最常见的内分泌疾病。尽管PCOS的潜在原因尚不清楚，但基因组学研究表明其与遗传因素密切相关。Celmatix创始人兼首席执行官Dr. Piraye Yurttas Beim表示，这一成就证实了他们基于女性生物学深入研究的在硅发现平台和专有数据，推动了女性健康治疗药物的创新。Evotec和Bayer对Celmatix第二个创新PCOS药物靶点的独立验证，是他们对基因组学精准表型方法以及平台能力的有力证明，特别是来自Personalized Reproductive Medicine (PReM) Initiative研究队列的患者数据。Celmatix成立于2009年，旨在更好地理解女性生物学的独特之处，并基于这一知识开发针对女性的产品。这一里程碑使该公司更接近为PCOS女性提供更有效的治疗方法，这是一种高度普遍且临床需求未得到满足的疾

Dyadic国际公司高级管理层将出席1月8日至12日在美国旧金山举行的J.P. Morgan第41届年度医疗保健会议和第6届BFC全球医疗保健BD和投资会议。Dyadic创始人兼首席执行官Mark Emalfarb将于1月8日下午4点在旧金山BFC全球医疗保健BD和投资会议上进行公司演示，并参与开幕式讨论。演示将聚焦于Dyadic的C1细胞蛋白表达平台在人类临床试验中的进展，包括其首个针对C1平台表达抗原的1期临床试验，预计本月开始。Emalfarb将讨论C1生产的COVID-19铁蛋白纳米颗粒疫苗候选药物的动物数据，这些数据表明其产生的中和抗体比非铁蛋白纳米颗粒疫苗更高。Dyadic将继续利用其科学进步、临床前数据和即将到来的1期数据，扩大C1平台的应用，以加快生物疫苗和药物的开发、降低生产成本并提高性能。Dyadic还计划与合作伙伴和合作者合作，在发达和新兴国家开发有效的预防和治疗药物。

Helix公司与美国疾病控制与预防中心（CDC）合作，开展一项关于人类遗传学在疫苗有效性中作用的研究。该项目将分析多达1万名即使完全接种疫苗后仍出现突破性感染和严重COVID症状的个体，以了解疫苗免疫持久性、疫苗接种间隔等因素，并探究个体遗传背景与病毒变异之间的相互作用。这一研究旨在提供关于免疫原性和疫苗有效性的遗传和生物学信息，以指导更精确的药物开发。此次合作是Helix与CDC自2021年1月以来的成功公私合作伙伴关系的延续，包括启动SARS-CoV-2变异测序、提供国家监测能力以及支持全呼吸病毒监测等。

TAE Life Sciences与AIVITA Biomedical宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进针对胶质母细胞瘤开发新型硼中子捕获疗法（BNCT）药物。AIVITA将提供高质量的胶质母细胞瘤肿瘤起始细胞（TICs），作为新型硼药物的治疗靶点。该合作旨在解决胶质母细胞瘤治疗中的未满足需求，通过AIVITA的高纯度细胞分离和扩增技术，有望提高癌症治疗的生物标志物捕获和识别能力。TAE Life Sciences将利用AIVITA提供的TICs进行药物靶点识别，包括癌症生物标志物和通过基因组分析发现的生物标志物。双方的合作有望在癌症治疗领域取得显著进展。

普方生物宣布其ADC药物PRO1184和PRO1160的临床试验取得重要进展。PRO1184已完成首例受试者给药，并正在积极招募患者，用于评估其在多种癌症患者中的安全性、活性和药代动力学。同时，PRO1160的临床试验申请已获得美国FDA批准，将评估其在不同癌症患者中的疗效。两款药物均采用普方生物自主研发的新型亲水性连接子技术，有望成为同类最优的ADC药物。普方生物期待在临床项目开发上取得新进展，推进更多项目至临床前/临床阶段，并在ADC技术方面取得突破。

生物技术SaaS企业MasterControl宣布获得1.5亿美元A轮融资，由Sixth Street领投，估值达13亿美元。MasterControl位于美国犹他州，为生命科学技术企业提供产品开发管理软件，已与1000多家公司合作，包括Pfizer和Thermo Fisher Scientific等。公司致力于解决制药和生命科学领域的低效率问题，提供软件解决方案，降低成本、加快产品研发。MasterControl计划利用新资金构建预测技术，开发制造过程自动化工具。中国医疗SaaS行业规模预计未来五年将保持30%以上增速，2025年达177亿元人民币。

中国生物制药附属公司正大天晴药业集团与江苏普莱医药生物技术有限公司签署了治疗继发性创面感染的抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议。PL-5作为非抗生素类抗菌药物，对局部开放性创面感染有显著疗效，尤其对耐药菌株有效，不产生耐药菌，具有广阔市场前景。该产品已完成III期临床研究，合作将依托中国生物制药的商业化能力，加速产品惠及患者。PL-5基于细胞膜区分机理，对多种耐药细菌有强杀菌作用。正大天晴为国内知名医药集团，普莱医药专注于多肽创新药物研发，双方合作有望推动PL-5成为继发性创面感染治疗的重要选择。

南京瑞初医药有限公司完成天使轮融资，由动平衡资本领投，金雨茂物、南京市创新投资集团等跟投，用于核心项目临床申报开发及衰老管线研发。公司成立于2021年，专注于开发靶向衰老机制药物，预防、治疗和逆转衰老相关疾病。创始团队拥有丰富经验，吸引了诺贝尔奖获得者等加入，并得到产业界领先药企支持。瑞初医药在抗衰老领域的研究引领产业创新发展，致力于发现返老还童的奥秘，重塑健康。动平衡资本表示，瑞初医药具备创新药物开发能力，期待其更多研究成果。

科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组，该药是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶抑制剂，对多种变异株有高效抑制活性。I期临床试验显示SHEN26胶囊具有良好的耐受性和安全性，近期IIT研究也证明其能缩短核酸转阴时间且安全性良好。此外，科兴制药的抗病毒药物注射用人干扰素α1b（赛若金）在新冠叠加秋冬流感高发季发货量和订单量明显增加，同时公司人干扰素α1b吸入溶液、人干扰素α2b喷雾剂也获批进入临床试验，展现出强大的研发实力。

济因生物完成数千万元天使轮融资，资金将用于推进通用型细胞疗法管线开发及吸纳核心成员。公司致力于提供普惠性细胞治疗药物，基于独特技术平台开发针对不同适应症的药物。济因生物核心团队拥有丰富研发及产业化经验，产品管线中体内CAR-T进展最快。公司计划将通用型细胞疗法拓展至多种治疗应用，降低治疗成本，惠及更多患者。投资方对济因生物的技术创新和研发效率表示认可，期待其在临床上的表现。