Chemomab Therapeutics公司公布了其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的CM-101 Phase 2a临床试验的初步结果。该试验旨在评估CM-101，一种针对CCL24的同类首创单克隆抗体，在治疗NASH患者中的安全性和耐受性。结果显示，CM-101在安全性、耐受性和多个肝脏纤维化生物标志物及生理评估方面均表现出积极效果。试验中，23名患有F1c、F2和F3期NASH疾病的患者被随机分配接受CM-101或安慰剂治疗。CM-101治疗的患者在多个肝脏纤维化相关生物标志物上显示出比安慰剂组更好的改善，包括ProC-3、ProC-4、ProC-18、TIMP-1和ELF。此外，CM-101治疗的患者在肝脏硬度生理测量指标上也有显著改善。这些结果为CM-101在治疗NASH和其他纤维化炎症疾病中的潜力提供了支持。

Hera Biotech宣布其用于诊断和分期子宫内膜异位症的全球首个分子、细胞测试——MetriDx诊断测试的临床试验已成功招募首位患者。这项多中心临床试验旨在评估MetriDx的准确性和可靠性，以实现对子宫内膜异位症的早期、非手术诊断。Hera Biotech致力于应用生物技术解决女性健康领域的未满足需求，MetriDx是该公司的主打产品。公司创始人Somer Baburek表示，希望将诊断过程简化，如同进行常规的宫颈涂片检查。子宫内膜异位症是一种可能导致女性不孕的疾病，目前全球约有10-20%的女性受到影响。Hera Biotech计划将MetriDx推向市场，以改善诊断流程，并推动新疗法的研发。该公司已获得200万美元的种子轮融资，并正在筹集A轮融资以扩大临床试验和商业化测试。

Establishment Labs宣布与日本Seishin整形美容外科诊所达成协议，成为其全球推出Mia Femtech的第一家诊所合作伙伴。Seishin整形美容外科诊所是日本领先的整形外科诊所之一，而Mia Femtech的灵感源自日本市场。Mia Femtech是一种突破性的微创乳房美学体验，可在15分钟内无需全身麻醉增加乳房形状1到2个罩杯。Mia Femtech预计将吸引新患者，并有望在全球范围内推广。Establishment Labs致力于改善女性健康和福祉，主要专注于乳房美学和重建。

Samsung Bioepis宣布加拿大卫生部门批准其无柠檬酸盐高浓度HUMIRA生物类似物（adalimumab；SB5），该药物适用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、汗腺炎、银屑病和葡萄膜炎等疾病。这一批准标志着Samsung Bioepis在加拿大同时获得低浓度和高浓度adalimumab生物类似物的批准，体现了公司致力于提高药物可及性，为患者提供更多治疗选择的承诺。该批准基于一项比较新SB5配方（40 mg/0.4 mL）与先前SB5配方（40 mg/0.8 mL）在健康男性受试者中的药代动力学、安全性和耐受性的1期临床试验结果。此外，该高浓度HADLIMA将在2023年由Organon商业化。Samsung Bioepis成立于2012年，是一家致力于实现人人可及的医疗保健的生物制药公司，致力于通过产品开发创新和严格的质量承诺，成为全球领先的生物制药公司。

Stuart Therapeutics公司宣布与AJU Pharm公司达成一项许可协议，将旗下临床阶段药物候选ST-100在韩国及部分东南亚市场的开发和商业化权利授予AJU。AJU将支付一定费用，并承诺在ST-100达到临床、监管和销售里程碑时支付更多款项，同时按销售分成一定比例的提成。ST-100是Stuart的PolyCol平台的一部分，该平台专注于治疗受损的细胞外基质（ECM）胶原蛋白。在非临床试验中，ST-100已显示出修复角膜神经的能力，并在其第2期临床试验中实现了泪液功能的恢复，视力改善始于第2天，症状缓解始于第14天。AJU将负责在授权区域内商业化ST-100。

Tiziana Life Sciences宣布，在第二例非活动性继发性进行性多发性硬化症（SPMS）患者接受鼻内foralumab治疗11个月后，患者表现出额外的临床改善。该改善通过扩展残疾状态量表（EDSS）衡量，EDSS是FDA认可的标准临床结局评估评分。患者在接受治疗前的EDSS评分从2018年的3.5恶化至2021年的6.0，尽管接受了ocrelizumab治疗。2021年停止使用ocrelizumab后，患者需要拐杖行走100米。2022年1月，患者被纳入鼻内foralumab的扩大访问计划。2022年9月，即开始治疗鼻内foralumab8个月后，患者能够不使用拐杖行走100米，EDSS评分从6.0降至5.5。2022年12月，即开始治疗11个月后，患者能够不使用拐杖行走200米，EDSS评分进一步降至5.0。该患者的锥体评分在此期间保持稳定。Tiziana Life Sciences表示，这一临床改善证明了鼻内foralumab在治疗非活动性SPMS中的潜力，并将该药物作为治疗非活动性SPMS的首选。

Aurinia与Sun Pharmaceuticals就LUPKYNIS（voclosporin）专利侵权诉讼达成和解，双方同意共同提交动议终止针对Aurinia美国专利号10,286,036的专利审查，并解决Sun的CEQUA产品相关的专利侵权诉讼。和解协议取决于美国专利审判和上诉委员会（PTAB）批准终止专利审查。LUPKYNIS是首个获FDA批准的狼疮性肾炎口服疗法，用于治疗成人狼疮性肾炎患者。Aurinia是一家专注于治疗严重疾病的高未满足医疗需求的生物制药公司，其总部位于加拿大不列颠哥伦比亚省维多利亚市，美国商业中心位于马里兰州洛克维尔市。

Hemcheck公司与瑞典斯堪尼亚地区的实验室医学部门延长了之前沟通的项目协议，涉及少量收入。该项目使用Hemcheck的v-Test设备进行诊断，旨在快速检测溶血血液样本。Hemcheck对项目持积极态度，并希望项目完成后能成为与该地区更广泛合作的重要步骤，预计将在今年第二季度完成。Hemcheck致力于通过提供用户友好的溶血血液样本检测解决方案，改善医疗保健，提高患者安全，优化流程并降低成本。

PDS Biotech与德国默克集团达成全球独家许可协议，获得肿瘤靶向IL-12融合蛋白M9241（原名NHS-IL12）的许可，该蛋白将作为PDS0301加入其产品线。M9241可增强T细胞在肿瘤中的增殖、活性和持久性。PDS Biotech将负责M9241的未来开发、商业化和生产。根据协议，默克集团将获得500万美元的预付款，以及至多1100万美元的开发和监管里程碑付款，包括前两个适应症的首个商业销售，以及至多1.05亿美元的商业里程碑付款和M9241未来销售的10%版税。PDS Biotech首席执行官Frank Bedu-Addo表示，与默克集团的合作将推进M9241的开发，这是一种高度创新的细胞因子疗法。M9241在临床试验中显示出良好的效果，包括对先前治疗失败的患者的治疗，显示出肿瘤缩小和生存期延长。PDS Biotech计划与FDA讨论PDS0301的注册性试验。

Deciphera Pharmaceuticals宣布，其药物QINLOCK在INTRIGUE三期临床试验中，针对携带KIT基因11号外显子和17/18号外显子突变的GIST二线患者，展现出显著的临床益处。QINLOCK组的无进展生存期（PFS）为14.2个月，而安慰剂组为1.5个月，风险比（HR）为0.22，p值小于0.0001。客观缓解率（ORR）为44.4%，而安慰剂组为0%，p值小于0.0001。QINLOCK组的总生存期（OS）无法估计，而安慰剂组为17.5个月，HR为0.34，p值小于0.0061。基于这些结果，Deciphera计划在2023年下半年启动针对此类患者的INSIGHT三期临床试验。

TherapeuticsMD与Mayne Pharma完成交易，授予Mayne Pharma在美国独家商业化TXMDs产品的权利，并收购部分资产。TXMD在交易中获得了约1.53亿美元，部分用于偿还债务和赎回优先股。TXMD还有资格获得最高3000万美元的里程碑付款和至少4260万美元的版税。TherapeuticsMD使用部分收益偿还了与Sixth Street的债务，并赎回了所有A系列优先股。交易完成后，部分董事会成员辞职，Marlan Walker被任命为公司的首席执行官。

Blacksmith Medicines与Forge Therapeutics宣布签署最终合并协议，共同打造一家专注于发现和开发针对金属酶类蛋白质药物的领先生物制药公司，初期聚焦于肿瘤学和感染性疾病。Blacksmith CEO兼联合创始人Zachary Zimmerman博士表示，合并后的新Blacksmith将扩大金属酶平台，推进内部和合作伙伴项目，并通过发现首创和最佳药物为股东创造更多价值。Blacksmith平台已通过多个与罗氏、礼来和Basilea等公司的合作得到验证，潜在里程碑付款及版税可能超过8亿美元。此外，公司目前获得高达2530万美元的非稀释性联邦奖项，足以资助其感染性疾病项目至一期结束。Blacksmith还拥有针对DNA损伤反应中新型合成致死性靶点的精准肿瘤学项目。

韩国DAEJEON，Alteogen Inc.与Sandoz AG签订独家许可协议，Sandoz将获得Alteogen利用Hybrozyme™技术开发的创新酶ALT-B4的全球使用权，以开发并商业化Sandoz的生物类似品皮下注射版本。协议包括Sandoz对两个额外产品的许可选择权，Alteogen将获得前期付款和里程碑付款，并有权获得销售提成。Alteogen负责ALT-B4的监管发展和商业供应。双方还将合作开发Sandoz可能开发的其他产品。ALT-B4是一种利用Hybrozyme™技术开发的Alteogen专有重组人透明质酸酶，可促进药物的大剂量皮下注射。Alteogen是一家韩国生物技术公司，专注于开发新型生物制剂，包括ADCs、生物类似物等。

传奇生物宣布其新药申请Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-Cel）在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。该申请基于在中国进行的确认性2期临床试验CARTIFAN-1的数据，该试验评估了Cilta-Cel在经过3或更多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者中的疗效和安全性。传奇生物首席执行官黄英博士表示，Cilta-Cel已在美国和日本获得批准，并在欧洲获得有条件市场授权，公司期待在中国为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。Cilta-Cel是一种针对BCMA的基因改造自体T细胞免疫疗法，旨在识别和消除表达BCMA的细胞。

S2Medicals公司旗下的HeAliX项目团队对Admercin抗菌肽技术进行了评估，结果显示该技术在体外实验中对多种耐药细菌表现出显著效果，包括对WHO定义的全球卫生威胁的多重耐药细菌。Admercin的多个版本对一半的细菌有良好效果，对另一半细菌有极好的效果，既能防止细菌繁殖也能杀死细菌。这些细菌包括肠球菌、金黄色葡萄球菌（MRSA）、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌。这些细菌已被WHO选为开发新抗生素的目标，因为它们对现有最强效的抗生素已产生耐药性。S2Medicals公司CEO Petter Sivlr表示，这一发现表明该技术的潜力巨大，公司正致力于快速开发包含Admercin的产品，并考虑向其他公司开放许可。

韩国生物技术公司Alteogen与Sandoz AG签订独家许可协议，将利用Alteogen的Hybrozyme技术开发和商业化一种皮下注射的Sandoz生物类似药。协议中，Sandoz将获得ALT-B4（一种新型透明质酸酶）的全球使用权，并有权进一步许可Hybrozyme技术用于两种产品。Alteogen将获得前期付款和里程碑付款，并有权获得从低单位数到低双位数不等的销售分成。Alteogen负责ALT-B4的监管开发和商业供应。此外，双方还将在Sandoz开发的其他产品上合作。Alteogen开发的ALT-B4是一种利用Hybrozyme技术的人源重组透明质酸酶，能够实现药物的大体积皮下注射。

Biocytogen与Hansoh Pharma达成抗体合作、转让和独家许可协议，Biocytogen将向Hansoh Pharma提供针对指定靶点的全人源抗体分子的全球开发、生产和商业化许可。Biocytogen将获得前期付款，并有权获得高达数千万人民币的开发和商业化里程碑付款，以及净销售额的单位数级分层版税。此次合作是基于Biocytogen的RenMice平台和Integrum项目，Hansoh Pharma的强大研发、生产和商业化能力将加速RenMice抗体分子的开发，造福全球患者。Biocytogen的Integrum项目利用RenMice靶点敲除小鼠进行大规模抗体药物开发，已完成1000多个靶点的RenMice KO制作，并开发了多种临床前抗体资产。