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AASLD2024：多份改良治疗性乙肝疫苗“CLB-3000”临床前研究数据公布临床研究CLB-3000 是一款 ClearB Therapeutics 开发旨在实现慢性乙型肝炎功能性治愈的治疗性乙肝疫苗，由两种从巴斯德毕赤酵母(Pichia Pastoris)中纯化的改良乙型肝炎表面抗原（HBsAg）CLB-405 和 CLB-505 组成，并用氢氧化铝（ Alhydrogel）作为佐剂。 在此前的Hep-DART 2023大会上，研究人员表示该款治疗性乙肝疫苗已经进行慢乙肝人体临床试验注册登记，并且正在招募受试者，不知现在具体情况进展如何。 第一份，免疫原不变，两种改良乙型肝炎表面抗原（HBsAg）CLB-405 和 CLB-505 ，采用TQL-1055（Saponin ，皂素）作为新型佐剂（注意，之前采用的是氢氧化铝），理由是基于皂素的佐剂可提供平衡的Th1/Th2反应，这可能对慢乙肝有益。肝脏时间2024-10-28HBsAg 乙型肝炎表面抗原 慢性乙型肝炎
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广东省首个在美国FDA获批的新药(BEIZRAY)，贝海生物实现“零”的突破审批动态BEIZRAY是 广东省首个直接向美国FDA递交新药申请(NDA)并在美国获批上市的新药。 贝海生物拥有BEIZRAY在全球范围内的完全自主知识产权。 BEIZRAY是多西他赛上市近三十年首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。
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《自然》：施一公团队&宿强团队合作揭示过敏反应关键机制公司动态这一发现不仅为理解IgE-FcεRI在过敏反应中的关键机制提供了重要见解，也为开发新型抗过敏疗法开辟了新的方向。 IgE是过敏反应的核心免疫球蛋白，其与高亲和力受体FcεRI的相互作用至关重要。 而靶向破坏IgE与FcεRI结合的药物被认为是有效的抗过敏治疗策略。
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《自然-免疫学》：刘万里与合作者揭示IgG1进化及其在抵御病原体中的作用 | 专家点评前沿研究通过 整合分析现代人古代个体的遗传学数据和已经灭绝的古智人DNA数据，研究揭示该变异体最早出现在抗体编码基因的人种（古智人和现代人）是五万年前的尼安德特古智人，且可能与2022年诺贝尔奖得主Svante Pääbo发现于欧洲巴尔干半岛的尼安德特古智人（Vindija个体）最直接相关。 刘万里教授同时为2019年药明康德生命化学研究奖杰出成就奖获奖者。 环境中的有害生物（包含各类病原体，毒蛇和毒蘑菇等动植物毒素）是人类进化中选择压力的主要来源。
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《自然》刷新对多巴胺的认知！有望带来更精准的帕金森病疗法前沿研究目前， 主流的观点认为多巴胺会通过快速释放来传递信号，调节运动和认知 。 随着帕金森治疗药物左旋多巴的应用，研究数据显示左旋多巴可以有效改善运动障碍，但对认知方面的症状则作用甚微，这也暗示多巴胺调控运动和认知的机制可能有所不同。 而包括学习、动机相关的奖励导向行为则相反，依赖多巴胺的快速释放动作来调节。
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BIO趋势 | 人工智能+合成生物：下一个研究风口前沿研究新质生产力，是2024年的关键词。 AI+合成生物完全符合这个关键词，并贯穿整个2024年。 蛋白质结构预测： 人工智能技术可以快速准确地预测蛋白质的三维结构，为蛋白质的功能研究和设计提供基础。易享 易贸医疗在线2024-10-28合成生物
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【首发】青蓝集创完成数千万人民币天使轮融资，加速软硬镜一体化平台Cindigo Ori™商业化医药投融资青蓝集创医疗设备（成都）有限公司成功完成数千万人民币天使轮系列融资，由成都科创投集团领投，光华梧桐、邦勤资本等知名机构跟投，资金将用于推动软硬镜一体化平台Cindigo Ori™的商业化进程。国产内窥镜市场迅猛发展，硬镜品牌市场份额已超40%，软镜市场潜力巨大。青蓝集创致力于高性能智能内窥镜研发，推出Cindigo Ori™平台，旨在满足多镜联合手术需求，提供高端软镜使用体验。创始人陈云亮表示，融资将加速技术迭代、全球化布局，为全球医疗健康事业贡献力量。成都科创投集团表示支持青蓝集创，推动国产高端内镜产品智能化和普及化。动脉网2024-10-28光华开源 成都科创投集团 邦勤资本 青蓝集创医疗设备（成都）有限公司
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【首发】赛蕴生物完成数千万元天使轮融资，助力新型递送载体药物开发医药投融资动脉网第一时间获悉，近日，赛蕴生物科技（成都）有限公司（以下简称“赛蕴生物”）传来喜讯，该公司成功完成数千万元天使轮融资，本轮融资由 生命园创投基金 与 知名基金 联 合领投， 英诺天使基金 等多家主体跟投。 随着细胞基因治疗和基因编辑药物的获批上市，生物活性分子越来越复杂，需要有更为精准先进的递送系统与之匹配。 理想的递送系统应该既能保护药物有效载荷，又能将其精确输送至体内适当的细胞、组织、器官或腔室，以减少非靶向效应提高安全性。
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【首发】慧跃医疗完成数千万元天使轮融资，加速消化道全流程诊疗一体化落地医药投融资动脉网独家获悉，近日，定位于智能化经自然腔道手术机器人 苏州慧跃医疗科技有限公司（简称“慧跃医疗”） ，宣布完成由 荷塘创投 领投的数千万元天使轮融资，本轮融资将用于公司产品型式检验及临床试验。 太阳星资本 担任本轮融资独家财务顾问。 慧跃医疗于2022年在苏州工业园区成立，专注于人工智能手术机器人的研发、生产和销售。
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慧眼识图｜氟轻松玻璃体内植入剂与低眼压性黄斑病变的关联：一例BSR患者临床诊疗转归案例临床研究一名60多岁的患者，自诉右眼无痛性视力下降，否认有任何外伤史或其他眼部症状。 患者既往患有 鸟枪弹样视网膜脉络膜病变（BSR）史 ，9年前有接受 右眼0.59 mg氟轻松玻璃体内植入剂（商品名：Retisert，制造商：博士伦公司）植入史 ，并接受泼尼松、吗替麦考酚酯以及英夫利昔单抗治疗，现因视力下降至医院就诊。 遂嘱患者行玻璃体切割术并清除植入剂。
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信达生物合作伙伴ImmVirX宣布临床Ib期研究完成首例受试者给药，探索IVX037联合信迪利单抗治疗晚期结直肠癌、胃癌和卵巢癌临床研究2024年10月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）合作伙伴ImmVirX Pty Limited（“ImmVirX”）今日宣布其Ib期临床研究CP-IVX001完成了首例患者给药。 该临床研究旨在评估ImmVirX的溶瘤病毒候选药物IVX037联合信达生物的抗PD-1疗法达伯舒®（信迪利单抗注射液）在晚期结直肠、卵巢和胃癌患者中的抗肿瘤活性和耐受性，这三种癌症均是全球最常见的癌症类型。 研究计划在澳大利亚8个临床中心共计入组45名患者。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种审批动态10月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 。 YL201是宜联生物研发的一款 靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC） 。 YL201是采用宜联自主创新的TMALIN技术平台开发的一款靶向B7-H3的ADC。
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OCT-A血管密度能够区分“真假”视盘水肿前沿研究许多眼部疾病可能导致假性视盘水肿表现，这给眼科医生的诊断和治疗带来了挑战。 研究发现，OCT-A所显示的血管密度降低可能是真正视盘水肿的信号。 该研究纳入16只患有 视乳头玻璃疣（ONHD） 的眼睛、31只患有 活动性视乳头水肿 的眼睛、16只患有 急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION） 的眼睛以及32只 健康眼睛 。医信眼科2024-10-28水肿 OCT-A
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IDWeek 2024 | 四项康替唑胺/康替唑胺磷酸盐研究成果以壁报形式展示前沿研究美国感染性疾病周（IDWeek）是全球感染病学领域的顶级学术盛会。 IDWeek 2024以壁报形式展示了盟科药业产品康替唑胺和康替唑胺磷酸盐的四项研究结果。 IDWeek 2024已于美国时间10月16日-20日在洛杉矶召开， 本次大会以壁报形式展示了上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）产品康替唑胺和康替唑胺磷酸盐的四项研究结果 。
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东阿阿胶高层洗牌，程杰升任董事长人事变动10月23日 ，东阿阿胶发布多份公告，通报公司 大量高层人事调整信息 ，涉及董事长、总裁、监事会主席、副总裁等10余位核心成员。 截至今日收盘， 东阿阿胶收盘价报60.56元/股， 微涨0.68%，当下市值390亿元 。 公告显示，董事会层面，东阿阿胶 董事长 白晓松、董事邓蓉 双双辞去上市公司职务，但白晓松仍保留华润医药集团有限公司董事会主席职务，邓蓉仍保留华润医药集团有限公司首席财务官职务。
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老牌自免龙头太超前了公司动态
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海外疫苗卷价型，国产疫苗卷价格招标采购Vaxcyte，一家管线尚未上市的疫苗biotech，最新市值高达137亿美金，折合人民币975亿人民币。 但也是由客观事实决定的： 定价权是价值的基础，海外biotech在卷价型，不断升级疫苗的天花板；而国内企业则在持续卷价格，持续“蒸发”价值。 国产疫苗今年以来的核心议题是：降价。
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辉瑞DMD基因疗法折戟，试验结果“打脸”FDA临床研究FDA的CBER主任Peter Marks在批准Sarepta Therapeutics的杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法Elevidys时，采取了相对宽松的尺度。 如今辉瑞的DMD临床数据出炉，将新的难题摆在了FDA面前。 临床失败导致项目终止。
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lncRNA研究进展盘点丨20241028期前沿研究
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CDE：公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate，ADC）具有大分子药物和小分子药物的双重属性，其临床药理学研究具有一定的特殊性。 为促进抗体偶联药物临床药理学研究的有效开展，从中获得 ADC 的药代动力学和药效学等特征，合理探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，药品审评中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求专家和工业界代表意见，形成征求意见稿。 目前，国内相关技术要求尚未明确，药品审评中心组织起草本指导原则，以期对创新型 ADC 的临床药理学研究策略进行阐述，为此类药物的临床研发提供技术参考和指导。医麦客2024-10-28联药 CDE
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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