洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 启愈生物将于2023年ASCO-GI上公布其Q-1802临床Ⅰ期数据
    研发注册政策
    启愈生物将于2023年ASCO-GI上公布其Q-1802临床Ⅰ期数据
    启愈生物宣布，其自主研发的靶向CLDN18.2及PD-L1的人源化双特异性抗体Q-1802将在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上展示临床Ⅰ期数据。Q-1802具有高亲和力和选择性，对CLDN18.2阳性胃肠道肿瘤患者表现出优异的抗肿瘤活性，同时具备良好的安全性和耐受性。该研究摘要将刊登于ASCO GI年会摘要汇集，Q-1802作为首个进入临床并公布数据的CLDN18.2/PD-L1双抗，为治疗晚期实体瘤提供了新的策略。
    美通社
    2022-12-21
    启愈生物技术（上海）有限公司
  • 默沙东抗真菌药物诺科飞(R)注射液剂型在华上市
    研发注册政策
    默沙东抗真菌药物诺科飞(R)注射液剂型在华上市
    默沙东宣布其抗真菌药物诺科飞®（泊沙康唑）注射液剂型在中国上市，用于预防及治疗侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及侵袭性曲霉病，丰富了诺科飞®在华剂型组合，助力临床制定一站式真菌感染管理方案。注射液的上市将为不适用于口服的患者提供新的治疗方案，有助于应对复杂严峻的真菌感染挑战。侵袭性真菌病呈上升趋势，死亡率高，已成为全球公共卫生问题，我国临床治疗面临巨大挑战。
    美通社
    2022-12-21
  • 36氪首发 | 实现血糖数字化全程管理，「硅基仿生」获近5亿元D轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 实现血糖数字化全程管理，「硅基仿生」获近5亿元D轮融资
    深圳硅基仿生科技获得近5亿元D轮融资，由上海生物医药基金和广东中医药大健康基金领投，兴证资本、嘉程资本等跟投。公司专注于慢病管理领域的创新医疗器械研发与产业化，主要产品包括持续葡萄糖监测系统（CGM）等。公司已搭建三大底层技术平台，具备创新医疗器械跨领域研发和产业化的能力。CGM产品已在国内上市，销售额突破1亿元。硅基仿生还推出了数字化血糖管理方案，为用户提供个性化血糖图谱报告解读和血糖管理综合方案，并探索会员服务收费模式。
    36氪
    2022-12-21
    上海生物医药基金 中国新城镇 兴证资本 嘉程资本 国开金融 深圳硅基仿生科技股份有限公司
  • 歌礼NASH研发管线创新药ASC41(THRβ) II期入组顺利推进
    研发注册政策
    歌礼NASH研发管线创新药ASC41(THRβ) II期入组顺利推进
    歌礼制药的全资子公司甘莱制药自主研发的甲状腺激素受体β激动剂ASC41在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的52周II期临床试验中进展顺利，预计2023年第三季度底完成全部患者入组。该试验是目前进展最快的同类临床试验。同时，Madrigal Pharmaceuticals公布了Resmetirom（MGL-3196）治疗NASH的III期临床数据。ASC41与Resmetirom在临床试验方案上存在一些差异，如剂量、是否需要肝穿、治疗周期、入组人数等。ASC41在I期临床试验中显示对LDL-C有显著降低作用，且在健康受试者和NAFLD患者中的药代动力学特征无显著差异。歌礼是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物科技公司，专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和肿瘤等领域，拥有多个在研药物。
    美通社
    2022-12-21
    甘莱制药有限公司
  • 模块化手术机器人企业「瑞龙诺赋」完成数千万美元Pre-B轮融资
    医药投融资
    模块化手术机器人企业「瑞龙诺赋」完成数千万美元Pre-B轮融资
    瑞龙诺赋医疗科技有限公司完成数千万美元Pre-B轮融资，由LRI江远投资领投，礼来亚洲基金、维梧资本、经纬创投、GGV纪源资本等老股东跟投。本轮融资将用于加速模块化手术机器人多专科临床试验、加强研发和临床能力搭建，以及人才建设。瑞龙诺赋研发的模块化、灵巧型腹腔镜手术机器人系统，以中国腹腔镜医生手术场景为开发依据，可灵活选择手术器械，提升手术经验。公司认为，该系统将加速机器人微创手术在多个专科的普及。创始人马长征博士表示，公司将继续坚持原创道路，满足中国微创手术患者的需求。联合创始人毛颖博士强调，模块化设计有助于解决机器人手术在泌尿外科之外的专科渗透难题。LRI江远投资、礼来亚洲基金、维梧资本、经纬创投、GGV纪源资本等投资者均对瑞龙诺赋的发展表示看好。
    动脉网
    2022-12-21
    纪源资本 易凯资本 江远投资 礼来亚洲基金 礼来亚洲基金 纪源资本 经纬创投 维梧资本 瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司
  • Sirnaomics公布RNAi治疗药物STP707用于治疗多种实体瘤的临床I期试验中期数据
    研发注册政策
    Sirnaomics公布RNAi治疗药物STP707用于治疗多种实体瘤的临床I期试验中期数据
    Sirnaomics Ltd.公布其siRNA候选药物STP707的临床I期试验中期结果，该试验旨在评估STP707静脉给药的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。试验包括五组剂量升级研究组的前三组，20名晚期实体瘤患者参与。结果显示，STP707表现出良好的安全性及疗效，其中8名受试者的反应时间等于或超过两个治疗周期。中期数据将使公司加入更多组别以扩大研究范围，并推动STP707进入下一阶段。STP707利用双靶向抑制特性和PNP药物递送技术，增强药物向实体瘤和转移性肿瘤靶向递送的效果，有望解决实体瘤和其他癌症患者未被满足的需求。
    美通社
    2022-12-21
  • Enveda Biosciences 完成 6800 万美元的 B 轮股权和债务融资
    医药投融资
    Enveda Biosciences 完成 6800 万美元的 B 轮股权和债务融资
    Enveda Biosciences成功完成了一轮68亿美元的股权和债务融资，由Dimension领投，包括FPV、Jazz Venture Partners、Level Ventures、Amino Collective、Allen & Co和Possible Ventures等多家新机构投资者参与。此次融资推动了公司平台在药物发现方面的突破性进展，支持了多个重要靶点和途径的领先化合物进入临床试验阶段。Enveda的创始人兼CEO Viswa Colluru表示，投资者的支持将使公司能够推进领先项目进入临床试验，并在蛋白质降解和稳定等新兴领域扩大其平台。Enveda的合作伙伴Dimension的Zavain Dar表示，他们与Enveda共享使命，通过应用生命科学领域的尖端技术为患者带来希望。FPV的Pegah Ebrahimi认为Enveda的成功证明了其理论的关联性、技术的潜力以及其分布式模式的效率。Enveda的CEO Colluru强调，公司将继续与行业领先的制药和生物技术公司合作，优先发展内部管线，并在炎症、纤维化和其他慢性疾病等治疗领域建立伙伴关系。此次融资使Enveda的总融资额达到1.24亿
    Biospace
    2022-12-21
    美国硅谷银行
  • ProSomnus（R） 宣布完成安特卫普大学医院一线阻塞性睡眠呼吸暂停治疗研究 （FLOSAT） 的入组
    研发注册政策
    ProSomnus（R） 宣布完成安特卫普大学医院一线阻塞性睡眠呼吸暂停治疗研究 （FLOSAT） 的入组
    ProSomnus公司宣布完成了一项名为FLOSAT的前瞻性交叉研究，该研究旨在比较精确口腔矫正器治疗（OAT）与持续正压通气（CPAP）在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）中的有效性。该研究由比利时安特卫普大学医院设计并实施，主要目标是评估精确OAT作为一线治疗的整体有效性，并与CPAP设备进行比较。研究使用ProSomnus的精确口腔医疗设备，所有121名患有中度至重度OSA的患者已完成OAT治疗。研究人员预计将在2023年初获得完整的研究结果。该研究有望揭示精确OAT与CPAP在疗效上的差异，并有助于更好地理解这两种治疗方式对OSA患者的适用性。
    GlobeNewswire
    2022-12-21
    Prosomnus Sleep Tech
  • Y-mAbs 宣布就 DANYELZA （naxitamab-gqgk） 在欧洲的早期访问计划建立合作伙伴关系
    交易并购
    Y-mAbs 宣布就 DANYELZA （naxitamab-gqgk） 在欧洲的早期访问计划建立合作伙伴关系
    Y-mAbs Therapeutics与WEP Clinical Ltd.达成协议，在欧洲开展DANYELZA（naxitamab-gqgk）的早期访问计划，该药是一种针对神经母细胞瘤和其他神经外胚层来源细胞的人类化单克隆抗体。DANYELZA在美国已获FDA批准，用于治疗复发或难治性高风险神经母细胞瘤患者。公司计划首先在西班牙和法国推出该药物，并希望未来扩大到其他地区。DANYELZA的研发由Memorial Sloan Kettering Cancer Center完成，并由MSK独家许可给Y-mAbs。
    MarketScreener
    2022-12-21
    WEP Clinical Ltd Y-mAbs Therapeutics Memorial Sloan Kette
  • Dxcover 获得欧洲创新委员会的资助，以进一步开发使用红外光谱法进行早期癌症检测的平台
    医药投融资
    Dxcover 获得欧洲创新委员会的资助，以进一步开发使用红外光谱法进行早期癌症检测的平台
    Dxcover Limited获得欧洲创新委员会（EIC）加速器计划的资助，用于进一步开发其基于红外光谱的液体活检平台，以实现早期癌症检测。该资助将支持公司进行关键的多中心研究，以获得Dxcover脑癌液体活检产品的CE标志认证。EIC加速器计划为初创公司和中小企业提供高达250万欧元的资助，以及从50万到1500万欧元的股权投资。Dxcover利用红外光谱技术检测循环全基因组生物标志物，以实现癌症的早期检测和识别。公司已发布数据，表明其红外光谱液体活检技术能够检测96%的脑肿瘤患者，并识别出所有患有多形性胶质母细胞瘤的患者。Dxcover计划加速其结直肠癌检测测试的开发。
    Businesswire
    2022-12-21
    European Commission
  • RQ Bio 发现的创新抗体在发现后 12 个月内作为抗体组合的一部分进入临床
    研发注册政策
    RQ Bio 发现的创新抗体在发现后 12 个月内作为抗体组合的一部分进入临床
    RQ Bio发现的一种创新抗体AZD3152，用于预防COVID-19，在发现后不到12个月便进入临床试验。该抗体作为AZD5156组合抗体的一部分，由阿斯利康的SUPERNOVA I/III期临床试验进行评估，旨在预防易感人群的COVID-19。阿斯利康于2022年5月从RQ Bio获得AZD3152的许可。RQ Bio的发现过程展示了其快速将有希望的抗体候选者用于预防病毒疾病的能力。该试验的启动为RQ Bio带来了500万美元的里程碑付款，并巩固了公司的财务状况。RQ Bio的CEO表示，他们很高兴看到其发现的一种抗体成为阿斯利康创新药物的核心，并期待帮助更多制药公司在未满足需求的领域开发药物。AZD3152具有针对所有已知SARS-CoV-2变种的广泛和强大的中和活性，是预防COVID-19的新研究组合AZD5156的一部分。
    美通社
    2022-12-21
    AstraZeneca PLC RQ Biotechnology Ltd University of Oxford
  • Jazz Pharmaceuticals 和 Zymeworks 宣布 Jazz 已确认选择加入 Zanidatamab 并推进合作伙伴关系
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals 和 Zymeworks 宣布 Jazz 已确认选择加入 Zanidatamab 并推进合作伙伴关系
    Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks宣布，Jazz Pharmaceuticals已确认行使选择权，继续在包括美国、欧洲和日本在内的关键市场进行Zymeworks的zanidatamab的开发和商业化。这一决定是基于HERIZON-BTC-01关键试验的积极初步临床数据，该试验在先前接受治疗的HER2扩增胆管癌（BTC）患者中，41.3%的患者实现了客观缓解。Jazz Pharmaceuticals将向Zymeworks支付3.25亿美元的一次性费用，以行使其在美国、欧洲、日本和其他地区的独家许可权，并可能获得高达17.6亿美元的潜在付款。Zanidatamab是一种基于Zymeworks的Azymetric平台的实验性双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，具有多种作用机制，包括双重HER2信号阻断、增加并从细胞表面去除HER2蛋白，以及强大的效应功能，在患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
    美通社
    2022-12-21
    Jazz Pharmaceuticals Zymeworks Inc
  • BioNTech 启动预防性单纯疱疹病毒 2 候选疫苗 BNT163 的 1 期临床试验
    研发注册政策
    BioNTech 启动预防性单纯疱疹病毒 2 候选疫苗 BNT163 的 1 期临床试验
    BioNTech宣布启动了一项针对预防性单纯疱疹病毒2型（HSV-2）疫苗候选药物BNT163的一期临床试验。该试验旨在评估BNT163的安全性、耐受性和免疫原性。BNT163是BioNTech与宾夕法尼亚大学合作开发的第一种传染病mRNA疫苗候选药物，旨在预防由HSV-2引起的生殖器病变，并可能预防HSV-1。根据世界卫生组织的数据，全球约有5亿人受到HSV-2引起的生殖器感染的影响，这种感染会导致疼痛性生殖器病变、增加患脑膜炎的风险以及高水平的情绪困扰。BNT163是一种mRNA疫苗，编码三种HSV-2糖蛋白，旨在帮助预防HSV细胞进入和传播，并对抗HSV的免疫抑制特性。目前，没有疫苗被批准用于预防由HSV引起的生殖器病变。该临床试验预计将招募约100名18至55岁的美国健康志愿者，他们目前没有或既往没有症状性生殖器疱疹感染史。
    Biospace
    2022-12-21
    BioNTech SE University of Pennsy
  • ORIC Pharmaceuticals 宣布与辉瑞合作开展多发性骨髓瘤 ORIC-533 临床开发合作，辉瑞同时进行 2500 万美元的股权投资
    交易并购
    ORIC Pharmaceuticals 宣布与辉瑞合作开展多发性骨髓瘤 ORIC-533 临床开发合作，辉瑞同时进行 2500 万美元的股权投资
    ORIC Pharmaceuticals与Pfizer达成临床开发合作，共同推进ORIC-533在多发性骨髓瘤中的Phase 2研究，并同意以每股4.65美元的价格向Pfizer出售5,376,344股普通股，筹集约2500万美元。Pfizer将投资2500万美元，并派其首席科学官Jeff Settleman博士加入ORIC的科学顾问委员会。ORIC将利用这笔资金支持其产品候选人的研发，包括ORIC-533、ORIC-114和ORIC-944，并预计其现金储备将延长至2025年上半年。
    MarketScreener
    2022-12-21
    ORIC Pharmaceuticals Pfizer Inc
  • Beckley Psytech 启动主要候选药物 BPL-003 的 IIa 期研究，BPL-003 是一种新型苯甲酸盐 5-MeO-DMT 制剂，用于治疗难治性抑郁症
    研发注册政策
    Beckley Psytech 启动主要候选药物 BPL-003 的 IIa 期研究，BPL-003 是一种新型苯甲酸盐 5-MeO-DMT 制剂，用于治疗难治性抑郁症
    贝克利心理科技公司启动了BPL-003的IIa期临床试验，这是一种新型苯甲酸酯形式的5-MeO-DMT，用于治疗难治性抑郁症。该研究基于今年早些时候贝克利心理科技公司I期研究的成功完成，该研究显示BPL-003具有良好的耐受性和可预测的药代动力学和短暂的药效学作用。这项多中心、开放标签的研究将调查BPL-003在难治性抑郁症患者中的安全性、有效性和药代动力学。此外，计划在2023年初进行一项进一步探索BPL-003在酒精使用障碍患者中效果的IIa期研究。预计2023年1月将开始招募TRD研究的首批参与者。贝克利心理科技公司正在开发BPL-003，这是一种合成5-甲氧基-N，N-二甲基色胺（5-MeO-DMT）的鼻内给药制剂，用于治疗难治性抑郁症。全球约有2.8亿人患有抑郁症，其中30%的患者对现有的抗抑郁药物无效，因此迫切需要更有效的治疗方法。贝克利心理科技公司的IIa期研究将在伦敦国王学院医院和哈默史密斯药物研究中心进行，将探索BPL-003单剂量与心理支持结合使用对TRD患者的影响，这些患者症状中等到严重，且未服用合用抗抑郁药。患者在初始给药后将被随访12周，在此期间将进行多次安全性、药代动力学和疗效评估
    Businesswire
    2022-12-21
    Hammersmith Medicine Kings College Hospit
  • MITOSENSE 和乌普萨拉大学移植技术中心签订战略谅解备忘录
    交易并购
    MITOSENSE 和乌普萨拉大学移植技术中心签订战略谅解备忘录
    MITOSENSE公司与乌普萨拉大学移植技术中心达成战略协议，旨在开发用于心肌梗死后的缺血再灌注损伤和神经退行性疾病治疗的间充质干细胞来源的线粒体衍生的细胞外囊泡。该合作基于MitoSense公司独特的线粒体器官移植（MOT）技术，通过将健康线粒体转移到特定细胞中，恢复疾病细胞中线粒体功能，提高细胞能量生产和细胞健康。此次合作将推动新一代生物药物的研发，用于治疗心血管、神经退行性和炎症性疾病。
    美通社
    2022-12-21
    MitoSense Inc Uppsala University
  • ADC Therapeutics 和 Sobi 宣布欧盟委员会批准 ZYNLONTA（R）（loncastuximab tesirine）用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    ADC Therapeutics 和 Sobi 宣布欧盟委员会批准 ZYNLONTA（R）（loncastuximab tesirine）用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    ADC Therapeutics和Sobi宣布，欧洲委员会已批准ZYNLONTA（loncastuximab tesirine）用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。这一批准基于一项名为LOTIS-2的2期临床试验的数据，该试验评估了ZYNLONTA在经过至少两线系统治疗后复发性或难治性DLBCL成年患者中的疗效。美国食品和药物管理局（FDA）已于2021年4月授予ZYNLONTA加速批准，作为首个针对CD19的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗经过至少两线系统治疗的复发性或难治性DLBCL成年患者。根据与Sobi的独家许可协议，欧洲委员会对ZYNLONTA的批准触发Sobi向ADC Therapeutics支付5000万美元的里程碑付款。Sobi预计将在完成市场授权转让后开始推出ZYNLONTA。
    Businesswire
    2022-12-21
    ADC Therapeutics SA Swedish Orphan Biovi Mitsubishi Tanabe Ph 瓴路爱迪思药业（上海）有限公司 瓴路药业（上海）有限责任公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多