INmune Bio、弗吉尼亚联邦大学和巴罗神经学研究所获得国防部资助，共同研究创伤性脑损伤（TBI）在阿尔茨海默病（AD）发展中的作用。研究将使用XPro1595来确定ApoE4和TBI对sTNF/TNFR1诱导的海马体炎症、AD病理和树突棘可塑性的贡献，这些因素共同促进认知障碍。该研究旨在确认由急性神经损伤引起的神经炎症具有长期后果，从而导致痴呆，并证明早期干预可以预防晚年残疾。

Eisai公司和Biogen公司宣布，Eisai已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了关于Lecanemab（开发代码：BAN2401）的生物制品许可申请（BLA）的数据。Lecanemab是一种针对阿尔茨海默病（AD）的实验性抗淀粉样蛋白β（A）原纤维抗体，被归类为创新生物制剂。提交的数据包括来自轻度认知障碍（MCI）和轻度AD（统称为早期AD）的II期临床试验（研究201）以及大型全球III期Clarity AD研究的顶线数据。Lecanemab有望影响疾病病理并减缓疾病进展。在美国，Lecanemab已获得突破性疗法和快速通道指定，FDA已接受Eisai的BLA并授予优先审评。Eisai和Biogen将共同商业化推广该产品，Eisai拥有最终决策权。

BioNTech与上海复星医药集团宣布，向中国内地提供约11,500剂基于mRNA的COVID-19疫苗，包括针对Omicron BA.4/BA.5变异株的双价疫苗和单价疫苗。这些疫苗于2022年12月21日抵达中国内地，预计将在北京、上海、广州、沈阳和成都等地可用。这一举措是两家公司合作应对疫情的重要里程碑，得到了中国和德国政府的支持。自2020年3月16日起，BioNTech和复星医药宣布在包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区在内的中国市场开展基于BioNTech mRNA技术平台的COVID-19疫苗的研发和商业化合作。目前，该疫苗已在香港特别行政区获得全面批准，在澳门特别行政区和台湾地区获得紧急使用授权。

InSitu Biologics与Mayo Clinic达成合作协议，共同开发抗癌治疗药物。InSitu Biologics开发的药物递送技术可将大量药物加载到局部递送矩阵中，实现药物在长时间内缓慢释放。此次合作旨在加速InSitu Biologics技术应用于抗癌治疗，包括传统癌症药物和新型药物。Mayo Clinic的专家和临床经验将为InSitu Biologics平台技术的扩展提供宝贵支持，有望为癌症患者提供新的治疗选择。Mayo Foundation for Medical Education and Research作为非营利组织，对InSitu Biologics及其平台技术拥有财务利益。InSitu Biologics专注于开发多相长效药物递送平台，目前正将其应用于疼痛管理和癌症治疗市场。

Neurocrine Biosciences宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于valbenazine作为治疗亨廷顿病相关舞蹈病的补充新药申请（sNDA）。该申请基于KINECT-HD Phase 3研究和KINECT-HD2开放标签研究的数据，旨在为美国成千上万患有亨廷顿病相关舞蹈病的人提供新的治疗选择。FDA设定了PDUFA目标行动日期为2023年8月20日。valbenazine的sNDA是基于两个临床研究的数据，包括KINECT-HD Phase 3研究和KINECT-HD2开放标签研究，涉及150多名亨廷顿病患者。KINECT-HD研究是一项评估valbenazine作为治疗亨廷顿病相关舞蹈病的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究。KINECT-HD2是一项开放标签研究，旨在评估valbenazine在亨廷顿病相关舞蹈病治疗中的长期安全性和耐受性。

南非皮肤癌患者在比勒陀利亚的史蒂夫·比科学术医院接受了OncoBeta公司Rhenium-SCT治疗，这是全球性四期EPIC-Skin研究的首次治疗。该研究旨在评估Rhenium-SCT治疗非黑色素瘤皮肤癌的疗效。南非是非洲大陆非黑色素瘤皮肤癌发病率最高的国家，Rhenium-SCT作为一种非侵入性疗法，有望改善患者的生活质量。该研究将在全球多个中心进行，旨在收集关键数据以进一步验证Rhenium-SCT的疗效。

Citius Pharmaceuticals, Inc.发布2022财年全年财务报告，并更新业务进展。公司拥有4170万美元现金及现金等价物，预计资金可支持运营至2023年12月。Mino-Lok Phase 3试验接近完成，已招募169名患者，观察到72起导管失效事件，17名患者在积极治疗或等待数据审查。I/ONTAK BLA已提交给FDA，预计PDUFA目标行动日期为2023年7月28日。Halo-Lido Phase 2b试验进展顺利，预计2023年下半年公布数据。公司预计2023年将有多项价值驱动事件，包括潜在药物批准和两项试验完成。财务方面，研发费用为1770万美元，较2021年全年增长45.5%；一般和行政费用为1180万美元，较2021年全年增长20.4%；股票期权费用为390万美元，较2021年全年增长161.3%。净亏损为3360万美元，或每股亏损0.23美元，较2021年全年增长46.4%。

Eli Lilly公司与ProQR Therapeutics宣布扩大RNA编辑合作，利用ProQR的Axiomer技术发现和开发针对肝脏和神经系统疾病的新药物。合作始于2021年9月，通过提高编辑效率和优化生物分布，不仅可纠正已知突变，还可引入保护性变异。扩展合作将探索Axiomer平台的新应用，以开发针对高未满足医疗需求疾病的新治疗方法。根据扩展协议，Lilly将获得中枢和周围神经系统的新靶点，ProQR将获得7500万美元的前期付款和股权投资。ProQR根据原始协议和今日宣布的扩展协议，总计可能获得高达37.5亿美元的里程碑和销售分成。

FDA批准Actinogen进行为期六个月的2b期阿尔茨海默病临床试验，该试验旨在探索Xanamem对超过600万美国阿尔茨海默病患者的影响，并验证“皮质醇假说”。试验将招募330名轻度阿尔茨海默病患者，使用5mg、10mg或安慰剂每日一次进行为期六个月的治疗。主要疗效终点包括临床痴呆评分量表（CDR-SB）和Cogstate计算机化测试电池。试验预计于2023年上半年开始，结果预计在2024年底公布。Actinogen公司表示，FDA的批准是公司的一个重要里程碑，是对其管理团队、顾问和全球临床研究人员的专业能力的肯定。

陕西盘龙药业集团股份有限公司关于公司冠状病毒 3CL 蛋白酶 PROTACs 获得美国专利授权的公告

四川科伦药业股份有限公司 关于向默沙东授权七个在研ADC项目的公告

Gilead Sciences公司宣布，其研发的Sunlenca（lenacapavir）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为首个每半年一次的HIV治疗选择，用于治疗多药耐药（MDR）HIV-1感染的重度治疗经验（HTE）成人。Sunlenca是一种新型的胶囊抑制剂，其作用机制与目前批准的其他抗病毒药物类别不同，且在体外实验中未显示出对其他现有药物类别的交叉耐药性。这一新药为那些目前治疗方案无法有效控制的HIV感染者提供了新的治疗选择。Sunlenca的批准基于CAPELLA试验中高比例的病毒学抑制率。该试验评估了lenacapavir与优化背景治疗方案联合使用在多药耐药HIV-1感染的重度治疗经验患者中的抗病毒活性。在参与试验的患者中，83%的患者在52周时达到了不可检测的病毒载量。Sunlenca的上市是抗击HIV疫情的重要里程碑，为多药耐药HIV患者提供了新的治疗希望。

PAVmed公司与Novosound公司达成合作协议，旨在将Novosound的柔性薄膜超声技术应用于血管内成像，特别是下一代血管内超声（IVUS）成像。Novosound的这项技术通过在柔性薄膜上印刷压电材料，克服了传统超声技术的许多局限性，包括高频高分辨率成像的成本。PAVmed和Novosound将共同研发，目标是开发出高分辨率、低成本、小型化的二维阵列超声成像，无需传感器机械旋转，以提高图像分辨率和降低传感器制造成本。PAVmed有权利在达到特定开发里程碑后，选择许可Novosound的技术用于血管内成像产品的商业化。此外，双方已有合作项目，旨在将Novosound的超声技术应用于PAVmed的CarpX微创设备。

肺癌症研究基金会（LCRF）和ALK Positive宣布资助两项与ALK阳性肺癌相关的研究项目，总金额达50万美元。这些资助旨在支持专注于改善ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗和预后的研究人员。ALK阳性肺癌是一种较为罕见的癌症类型，常见于年轻患者，且与吸烟关系不大。该资助项目旨在加速ALK阳性治疗药物的发展，并探索新的治疗选项，以提高患者的生存率和生活质量。LCRF和ALK Positive的合作关系已经帮助资助了近500万美元的研究项目，致力于肺癌的预防、诊断、治疗和治愈。

加州尔湾的PeproMene Bio, Inc.宣布，其PMB-CT01（BAFFR-CAR T细胞）在治疗r/r B-NHL的1期临床试验中，首位患者在一个月治疗后达到完全缓解，且未出现严重副作用。该试验在美国最大的癌症研究治疗中心City of Hope进行，主要研究者为Elizabeth Budde博士。PMB-CT01作为一种新型疗法，针对B细胞恶性肿瘤，有望为复发患者提供新的治疗选择。这些初步临床结果得到2019年希望城临床前研究数据的支持，显示PMB-CT01可克服CD19抗原损失。

Vistagen公司将以约1240万股普通股和少量现金收购Pherin Pharmaceuticals，获得Pherin的整个pherine产品管线，包括PH94B和PH10等药物，并扩展其产品线。Vistagen首席执行官Shawn Singh表示，此次交易将使Vistagen成为pherine类药物开发与商业化的市场领导者。Pherin首席执行官Kevin McCarthy认为，此次交易有助于将pherine产品组合推向其全部潜力，帮助数百万患者。交易尚需满足常规的交割条件，包括Pherin股东的批准。

医疗科技初创公司「Juno」完成1200万美元A轮融资，由Serena Ventures和NEXT Ventures联合领投。创始人兼CEO Akili Hinson是一名医生，旨在构建全新的医疗模式，让患者享受便利实惠的面对面医疗服务。面对行业巨头One Medical和CityBlock Health的竞争，Hinson强调「Juno」的目标受众不同，专注于大规模家庭护理，提供儿科到妇产科的系列服务。公司提供按需付费和订阅模式，计划拓展业务至东亚特兰大、格林伍德和英格尔伍德，致力于简化就诊流程和提高信息传播效率。随着居民健康意识提升，基层医疗服务需求不断攀升。