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华大基因2024前三季度营收28.26亿

财报业绩

华大基因2024前三季度营收28.26亿

今天，华大基因发布2024三季度财报：。 2024年前三季度，公司实现营业收入282,593.59万元，同比下降10.10%;归属于上市公司股东的净利润-12,416.61万元，同比下降276.49%。 2024年第三季度，实现营业收入95,448.53万元，同比下降10.93%;归属于上市公司股东的净利润-14,236.59万元，同比下降792.32%。

独立医学实验室资讯

2024-10-25

深圳华大基因股份有限公司
国内首款！“生物城造”流感疫苗获批

审批动态

国内首款！“生物城造”流感疫苗获批

这是国内首个申报临床的。细胞基质三价流感疫苗。 ⭐ 三价流感病毒裂解疫苗。

成都天府国际生物城

2024-10-25

国家药品监督管理局 CSL Ltd 成都迈科康生物科技股份有限公司流感疫苗吸附破伤风疫苗
全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE批准

临床研究

全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE批准

2024年10月23日，由深圳瑞吉生物科技有限公司及武汉瑞佶生物科技有限公司自主研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗的临床试验申请（IND）获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。该疫苗为自主知识产权的全球首款冻干带状疱疹mRNA疫苗。瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。

光谷生物城

2024-10-25

带状疱疹深圳瑞吉生物科技有限公司
Bora Pharmaceuticals 通过收购美国 Pyros Pharmaceuticals 扩大罕见病产品组合

交易并购

Bora Pharmaceuticals 通过收购美国 Pyros Pharmaceuticals 扩大罕见病产品组合

Bora Pharmaceuticals宣布收购美国罕见病药物公司Pyros，Pyros开发了治疗婴儿痉挛的新药VIGAFYDE™，该药是首个针对婴儿痉挛的新药，获得FDA批准并已上市。此次收购是Bora继今年早些时候收购Upsher-Smith Laboratories和2022年收购TWi Pharmaceuticals之后的又一重要举措，标志着Bora在全球合同开发和制造以及商业处方药领域的快速成长。Bora董事长兼首席执行官Bobby Sheng表示，Pyros的创新研发和市场需求的深入理解与Upsher-Smith在儿科中枢神经系统领域的声誉相结合，将形成一个强大的联盟，提高治疗满意度和患者结果。Pyros联合创始人兼首席执行官Michael Smith表示，很高兴与Bora达成协议，Bora是一家致力于支持罕见病家庭的挑战，并与Pyros提升罕见病护理标准的使命相一致的公司。

PRNewswire

2024-10-25

罕见病婴儿痉挛
沃森生物：前三季度净利润惨遭腰斩

财报业绩

沃森生物：前三季度净利润惨遭腰斩

10月25日晚间，A股上市疫苗企业沃森生物披露三季报。沃森生物表示，受国内新生儿数量下降和市场竟争加剧等因素影响，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品销售量较上年同期下降。此外，沃森生物持有的在港股上市的嘉和生物、圣诺医药两家公司的股票价格大幅下跌，同时，其他非上市金融资产期末估值下降，形成报告期内公允价值变动损失约2.3亿元。

医药投资部落

2024-10-25

13价肺炎球菌多糖结合疫苗圣诺生物医药技术（苏州）有限公司
百亿医药女神，大手笔加仓这个困境反转赛道

医药投融资

百亿医药女神，大手笔加仓这个困境反转赛道

因此，中欧医疗健康混合基金的持仓动向，也一直颇受各界的投资者关注。从三季度数据来看，中欧医疗健康混合基金前十大重仓股的变化，非常具有倾向性。具体来说，上一季度的前十大重仓股，有9个依然出现在本次季报的前十大重仓股之列，其中有6只个股被减仓，只有3只个股获得加仓，而被加仓的3只个股清一色的是CXO行业的龙头公司：药明康德、康龙化成、泰格医药。

医药投资部落

2024-10-25

康龙化成（北京）新药技术股份有限公司无锡药明康德新药开发股份有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司
丽凡达RSV mRNA疫苗获批临床试验

审批动态

丽凡达RSV mRNA疫苗获批临床试验

临床前研究显示，LVRNA007在小鼠体内能刺激免疫系统产生较强的体液免疫和细胞免疫，中和抗体滴度高。在小鼠和棉鼠攻毒试验中，LVRNA007相较于灭活疫苗，能显著降低肺部病毒滴度，改善肺部病理，并有效预防RSV感染和感染相关炎症反应。 RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。

珠海丽凡达生物技术有限公司

2024-10-25

GSK PLC Moderna Inc Pfizer Inc 呼吸道感染 RSV
中国食品药品检定研究院院长安抚东一行调研上海药物所

专家观点

中国食品药品检定研究院院长安抚东一行调研上海药物所

王军志围绕药物研发历程讲述了监管科学的来源及其在国家战略、新药研发过程中的重要支撑作用，并针对已上市创新药纳入中国药典、推进临床研究进程、早期成药性评价等方面提出了未来合作契机。安抚东表示，双方的全国重点实验室均致力解决创新药研发链条中的关键技术难题，中检院通过本次调研交流，了解了创新药的最新研发进展，以及行业对于监管科学研究的实际需求，中检院将继续致力于服务药品监管和产业高质量发展。同时期待双方在监管科学研究、研究生培养和人才队伍建设等方面进一步开展合作。

中国科学院上海药物研究所

2024-10-25

中国食品药品检定研究院
诺雷得®10.8mg剂型乳腺癌适应症在华获批

研发注册政策

诺雷得®10.8mg剂型乳腺癌适应症在华获批

阿斯利康肿瘤药物诺雷得10.8mg剂型获中国国家药品监督管理局批准，适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌，为患者带来长效剂型治疗方案。醋酸戈舍瑞林是一种合成的促性腺激素释放激素类似物，长期使用可抑制脑垂体促性腺激素的分泌，降低女性血清中的雌二醇水平和抑制雌激素敏感的肿瘤生长。此次获批基于一项全国多中心真实世界研究Ezreal的积极结果，证实了戈舍瑞林10.8mg剂型与3.6mg剂型在中国HR+绝经前和围绝经期乳腺癌患者中的非劣效性。阿斯利康表示，这将为中国绝经前期及围绝经期的HR+乳腺癌患者提供更加便利的治疗选择和更好的生存获益，并持续聚焦中国乳腺癌患者未被满足的临床需求，推动健康中国2030宏伟蓝图的早日实现。

美通社

2024-10-25

AstraZeneca PLC 乳腺癌国家药品监督管理局醋酸戈舍瑞林
KY1完成I期临床试验患者的首例给药

临床研究

KY1完成I期临床试验患者的首例给药

KY1产品临床启动会后，首例患者快速入组，并于2024年10月25日完成了患者首次给药，目前耐受性良好。 KY1是全球首款针对RNA解旋酶DHX33的小分子靶向药物，旨在为标准治疗无效的癌症患者提供新的治疗选择。此次试验标志着该药物在人类临床应用的关键里程碑，未来将继续推进安全性和有效性评估。

开悦生命

2024-10-25

恶性肿瘤
冲击与反击、领先与翻转｜罗氏再生元眼科鏖战启示录

公司动态

冲击与反击、领先与翻转｜罗氏再生元眼科鏖战启示录

最新三季报显示，罗氏首个眼科双抗Vabysmo继续高增长，销售额达28.16亿瑞士法郎（约32.45亿美元），为罗氏贡献着最强增长动力。可以说，Vabysmo每一次的高增长，都是对再生元的冲击。去年以来，再生元的眼科王牌阿柏西普，销售额连续4个季度下滑，2023年全球销售额同比下降4%，为92.15亿美元。

氨基观察

2024-10-25

Novartis AG VEGF 阿柏西普视网膜疾病视网膜静脉闭塞
院士领衔！悦康药业超长效降脂新药YKYY015注射液临床试验即将启动

临床研究

院士领衔！悦康药业超长效降脂新药YKYY015注射液临床试验即将启动

近日，悦康药业集团股份有限公司携旗下 CRO 北京悦莱欣医药科技有限公司（以下简称 “悦莱欣 CRO ”）在京成功举办了超长效降脂小核酸药物 YKYY015 注射液 I 期临床试验方案研讨会。中国科学院院士、 I 期牵头单位中国人民解放军总医院第五医学中心王福生院士与感染学部副主任李永纲教授、 I 期病房李元元主任携 I 期临床专家亲临现场指导，北京大学第一医院心内科首席专家霍勇教授作为 II 期牵头专家参与会议。原国家药品监督管理总局药品审评中心首席科学家、清华大学医学院何如意教授，中国人民解放军总医院第五医学中心原药学部主任刘泽源主任作为特邀专家出席会议。

悦康药业YOUCARE

2024-10-25

PCSK9 高脂血症悦康药业集团股份有限公司北京大学第一医院
盐酸左米那普仑：无化合物专利保护，发展前景广阔

审批动态

盐酸左米那普仑：无化合物专利保护，发展前景广阔

盐酸左米那普仑(Milnacipran hydrochloride) 为5-羟色胺（5-HT）与去甲肾上腺素（NE）再摄取抑制剂，适用于治疗成人重度抑郁症。据悉，该产品选择性抑制5-HT和NE的能力更强，且与对甲肾上腺α、β、组胺受体无明显亲和力，可减少抗抑郁药物常见的不良反应，如注意力下降、疲乏和懒散等，具有更好的临床疗效，在当前主流抗抑郁药无效或者不能耐受SNRIs类药物治疗时具有明显的临床优势。左米那普仑由美国森林实验室制药公司（Forest Laboratories，Inc）和法国皮埃尔法布雷医药公司共同研制开发，于2013年7月26日由美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人重度抑郁症（MDD）。

药春秋

2024-10-25

重度抑郁症 ELANE 5-HT receptor
这个亿级注射大品种，国内首评来啦

审批动态

这个亿级注射大品种，国内首评来啦

诊断药品是指用于造影、器官功能检查(组织胺)及其他疾病诊断用的药物制剂，能够帮助医生准确诊断疾病，制定合理的治疗方案。吲哚菁绿（Indocyanine green, ICG）是一种水溶性近红外荧光染料，在进入人体后与血浆蛋白结合，结合后被肝脏组织代谢经过胆汁排出体外。临床上主要用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能，也用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。

药春秋

2024-10-25

肝硬化肝脏疾病肝纤维化
4.24亿美元！拜耳引进一款心脏疾病新药

交易并购

4.24亿美元！拜耳引进一款心脏疾病新药

10月24日，拜耳宣布与Dewpoint Therapeutics签订了一项心脏病项目的独家许可协议，该项目旨在治疗扩张型心肌病（DCM）患者，这些患者的特征是携带特定突变。这是拜耳与Dewpoint Therapeutics于2019年11月开始的研究合作下行使的第一个选项，利用 Dewpoint 生物分子凝聚体的专有平台和拜耳的小分子研发能力，开发心血管和肾脏疾病的新疗法。 Dewpoint 将获得前期和额外的开发和商业里程碑付款，估计金额为4.24亿美元，不包括特许权使用费。

Medaverse

2024-10-25

拜耳（中国）有限公司心脏疾病糖尿病性心肌病
10.5亿美元！罗氏再次押注CNS基因治疗开发

交易并购

10.5亿美元！罗氏再次押注CNS基因治疗开发

10月24日，马萨诸塞州沃特敦，应用人工智能（AI）实现体内基因递送的基因技术公司Dyno Therapeutics宣布与罗氏达成第二次研究合作，开发下一代腺相关病毒（AAV）载体，用于针对神经疾病的基因治疗。 Dyno和罗氏此前于2020年10月宣布了18亿美元的神经系统疾病和肝脏定向疗法的研究合作和许可协议。根据这项新的合作条款，Dyno Therapeutics为罗氏提供了进一步访问该公司领域领先的平台和序列设计技术的机会，从而实现体内基因递送。

Medaverse

2024-10-25

神经疾病神经系统疾病
获3家MNC看好！8900万美元D轮融资，开发纤维化疾病新药

医药投融资

获3家MNC看好！8900万美元D轮融资，开发纤维化疾病新药

10月24日，比利时，Agomab Therapeutics宣布完成8900万美元（8210万欧元）的D轮融资，新投资者赛诺菲（Sanofi）和Invus以及现有投资者参与其中。 AgomAb于2017年由Paolo Michieli博士创立，他在都灵大学研究肝细胞生长因子(HGF)已有二十多年，两年后获得了超过2100万欧元的A轮融资。 2022年7月完成1.14亿美元B轮融资，2023年10月完成1亿美元C轮融资。

Medaverse

2024-10-25

Pfizer Inc Sanofi SA 特发性肺纤维化肝硬化 HGF
原力生命科学新型CYP11A1抑制剂INV-9956获得中国NMPA批准开展临床研究

审批动态

原力生命科学新型CYP11A1抑制剂INV-9956获得中国NMPA批准开展临床研究

INV-9956 是原力生命科学自主研发的具有全球权益的 1 类创新药。这是一款强效且高选择性的口服 CYP11A1 抑制剂，可用于治疗去势抵抗性前列腺癌（ CRPC ）。临床前研究结果表明， INV-9956 具有卓越的体内抗肿瘤疗效和 “ 同类最佳 ” 的潜力。

IONOVA

2024-10-25

去势抵抗性前列腺癌
Traverse Biotech 将在癌症免疫治疗学会（SITC）第 39 届年会上展示 ROR2 靶向 T 细胞接合器的数据

研发注册政策

Traverse Biotech 将在癌症免疫治疗学会（SITC）第 39 届年会上展示 ROR2 靶向 T 细胞接合器的数据

Traverse Biotech将在SITC 2024年会上展示其创新免疫疗法产品TB-Bs1在ROR2阳性癌症治疗中的潜力。TB-Bs1是一种针对ROR2的T细胞激活型双特异性抗体，ROR2是一种与癌症细胞增殖相关的受体，已被确定为负性预后指标。研究显示，TB-Bs1在ROR2阳性癌细胞系中表现出持续的细胞毒性活性，并在人类化小鼠模型中显示出剂量依赖性的肿瘤生长抑制效果，具有治疗ROR2阳性癌症的潜力。Traverse Biotech致力于利用临床验证的平台开发创新免疫疗法产品，通过与生物制药公司合作加速产品从研发到临床验证的过程，以快速为患者提供新型疗法。

PRNewswire

2024-10-25
LabGenomics USA 完成对 IMD CLIA Labs 的收购

交易并购

LabGenomics USA 完成对 IMD CLIA Labs 的收购

LabGenomics USA成功收购了Integrated Molecular Diagnostics (IMD) CLIA实验室，使其在美国的CLIA认证实验室总数达到四家。这一收购加强了LabGenomics的战略发展，扩大了其全国范围内的诊断服务，特别是在分子技术方面。LabGenomics于2023年8月收购了位于东海岸的病理专业实验室QDx，成为其首个CLIA认证实验室，标志着公司进入美国市场。随着IMD的加入，LabGenomics现在在伯克利、萨克拉门托和奥罗拉运营设施，扩大了其地理范围和服务范围。IMD的服务专注于呼吸疾病、分子诊断和肿瘤学，特别在血液肿瘤和实体瘤方面具有专长。IMD还与西达赛奈分子实验室合作开发实体瘤NGS癌症检测组合，计划完成其临床验证并作为实验室开发测试（LDT）推出。IMD实验室配备有CPT和Z代码，以简化报销流程，为LabGenomics的进一步服务扩张奠定基础。LabGenomics USA首席执行官JungHee Cho博士强调了四个CLIA实验室在两岸之间的协同作用，突出了QDx和IMD之间的互补角色。Cho博士表示，公司致力于开拓美国诊断市场，旨在引入韩国诊

Businesswire

2024-10-25

实体瘤血液肿瘤