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  • 随着英国 NICE 青光眼治疗指南的变化，IOPIDINE®（阿普乐定）的英国上市许可已完全转让给 Essential Pharma，预计将增加患者对产品的需求
    交易并购
    随着英国 NICE 青光眼治疗指南的变化，IOPIDINE®（阿普乐定）的英国上市许可已完全转让给 Essential Pharma，预计将增加患者对产品的需求
    Essential Pharma完成从诺华收购IOPIDINE®（apraclonidine）在英国的营销授权，该产品用于治疗青光眼，预计随着英国NICE指南将激光手术作为青光眼一线治疗，将增加患者对产品的需求。IOPIDINE®作为慢性青光眼患者的短期辅助治疗，用于预防或控制眼内压，包括选择性激光治疗后的眼内压升高。Essential Pharma致力于确保患者可持续获得低体积、临床验证的药品，此次收购符合其承诺，并展示了其强大的产品整合能力。CEO Steen Van gsg aard表示，完成MA转让确保了IOPIDINE®的持续供应，满足了患者的关键需求。Gus Gazzard教授指出，NICE指南更新后，选择性激光治疗成为治疗开角型青光眼的首选，预计将有助于降低NHS的成本。
    GlobeNewswire
    2022-12-15
  • Rezolute 宣布启动 RZ402 在糖尿病性黄斑水肿患者中的 2 期研究
    研发注册政策
    Rezolute 宣布启动 RZ402 在糖尿病性黄斑水肿患者中的 2 期研究
    Rezolute公司宣布启动RZ402的二期临床试验，RZ402是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂，用于治疗糖尿病黄斑水肿。目前，糖尿病黄斑水肿的标准治疗方法是眼部抗血管内皮生长因子注射，但这种方法存在治疗负担重、副作用严重等问题。RZ402有望成为更便捷、更有效的治疗选择，尤其是对于对现有治疗方法反应不佳的患者。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究，旨在评估RZ402在12周治疗期间的安全性、有效性和药代动力学。
    GlobeNewswire
    2022-12-15
  • 36氪首发丨医美连锁品牌「BR光电保养」获小崧科技1亿元投资，明年新开10家线下体验店
    医药投融资
    36氪首发丨医美连锁品牌「BR光电保养」获小崧科技1亿元投资，明年新开10家线下体验店
    2022年12月，广东小崧科技股份有限公司向中国消费医疗产业集团上海吉奇海医疗科技有限公司投资一亿元人民币，用于旗下光电保养连锁医美品牌「BR光电保养」的产业布局和品牌传播。BR光电保养于2021年创立，创始人陈国靖深耕消费医疗行业25年，旨在重塑消费者与医美机构的关系。品牌在上海核心地段拥有6家体验店，提供光电保养、光电治疗等解决方案，满足不同年龄消费者需求。BR光电保养以中度医美用户和小白用户为目标群体，通过线上线下结合的方式进行推广，计划到2023年底在上海发展到15家连锁体验店。
    36氪
    2022-12-15
    小崧股份 上海吉奇海医疗科技有限公司
  • Idorsia 启动 OPUS，这是一个 3 期项目，旨在研究 cenerimod 治疗系统性红斑狼疮患者
    研发注册政策
    Idorsia 启动 OPUS，这是一个 3 期项目，旨在研究 cenerimod 治疗系统性红斑狼疮患者
    Idorsia公司宣布，其新型S1P1受体调节剂cenerimod的Phase 3临床试验OPUS已开始招募患者。该试验旨在评估cenerimod在治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）方面的疗效和安全性。OPUS试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究，预计将招募来自25个国家的840名SLE患者。该试验的主要目标是评估cenerimod 4 mg在减少疾病活动、控制疾病方面的有效性，并与安慰剂进行比较。Idorsia计划在12个月的盲法治疗期结束后，让完成治疗的患者有机会参加开放标签的扩展研究，所有患者都将接受cenerimod治疗至少一年。此外，Idorsia将于12月15日举行投资者网络研讨会，讨论cenerimod的Phase 3研究进展。
    GlobeNewswire
    2022-12-15
    Alnylam Pharmaceutic
  • 百吉生物医药宣布全球首创鼻咽癌免疫细胞治疗药品获临床试验许可
    研发注册政策
    百吉生物医药宣布全球首创鼻咽癌免疫细胞治疗药品获临床试验许可
    广州百吉生物制药有限公司的鼻咽癌免疫细胞治疗药品BRG01注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可，该药品通过基因修饰技术将靶向EB病毒抗原的受体表达于T细胞表面，用于治疗复发/转移性鼻咽癌。百吉生物董事长张琼表示，这是解决未被满足的肿瘤患者临床需求的重要进展，公司计划在2023年底进行IPO上市。BRG01注射液针对全球约95%人口感染的EB病毒，其安全性和有效性已在探索性临床中得到初步验证。百吉生物致力于提供癌症患者最优的治疗方式，拥有多项围绕肿瘤免疫治疗的独家技术平台。
    美通社
    2022-12-15
  • 康宁杰瑞恩沃利单抗美国关键性Ⅱ期注册临床试验ENVASARC期中分析取得阳性结果
    研发注册政策
    康宁杰瑞恩沃利单抗美国关键性Ⅱ期注册临床试验ENVASARC期中分析取得阳性结果
    康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的恩沃利单抗注射液（KN035）在美国进行的针对多形性肉瘤（UPS）/纤维组织细胞肉瘤（MFS）患者的关键性II期临床试验ENVASARC取得阳性结果。独立数据监查委员会（IDMC）建议继续推进试验，预计2023年底前完成患者入组。试验中，恩沃利单抗单药和联合伊匹单抗（Yervoy）均显示出良好的耐受性和有效性，客观应答率（ORR）达到两位数，且安全性良好。恩沃利单抗注射液具有独特设计，在有效性、安全性、便利性、依从性方面具有优势，且已在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，并在中国率先获批上市。康宁杰瑞致力于创新肿瘤大分子药物的研发、生产和商业化，拥有完整的产业链和专业的研发团队。
    美通社
    2022-12-15
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 邦耀生物BRL-201获批IND｜世界首个非病毒PD1定点整合CAR-T产品
    研发注册政策
    邦耀生物BRL-201获批IND｜世界首个非病毒PD1定点整合CAR-T产品
    上海邦耀生物科技有限公司宣布其自主研发的靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液（BRL-201）临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准，这是全球首个不使用病毒载体实现基因组定点整合的自体CAR-T细胞产品。BRL-201针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，具有成本低、制备时间短、工艺简单、安全性和有效性高等优点。该产品在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，完全缓解率超过87%。BRL-201的IND获批标志着邦耀生物在基因和细胞治疗领域取得重要突破，未来将继续推进该产品的临床转化，造福更多肿瘤患者。
    美通社
    2022-12-15
    上海邦耀生物科技有限公司
  • 「博睿康」获数亿元C轮融资，推动微创植入脑机接口系统进入临床 | 36氪首发
    医药投融资
    「博睿康」获数亿元C轮融资，推动微创植入脑机接口系统进入临床 | 36氪首发
    脑机接口平台技术企业博睿康近日完成数亿元C轮融资，由松禾资本领投，其他多家老股东跟投。博睿康成立于2011年，是国内最早涉足脑机接口产业化的公司之一，拥有科研级、医疗级脑电采集与刺激设备，以及微创植入脑机接口系统。公司致力于提高脑机接口系统的信息传输率，并在多个场景里开展落地应用。博睿康的脑电设备产业化应用及国产替代取得显著成果，其产品已获NMPA批准拿证，市场份额位居第一。公司还研发了微创植入脑机接口技术，针对难治性癫痫、神经系统疾病康复等临床场景开展应用。博睿康团队在脑机接口科研、产业化方面积累了丰富经验，其产品已在国内外多家顶尖医疗机构、科研院所得到应用。
    36氪
    2022-12-15
    松禾资本
  • 【首发】眼视光AR/VR医疗器械公司睿视科技完成5000万人民币A轮融资，蓝驰创投领投
    医药投融资
    【首发】眼视光AR/VR医疗器械公司睿视科技完成5000万人民币A轮融资，蓝驰创投领投
    上海睿视健康科技宣布完成5000万元人民币A轮融资，由蓝驰创投和国药中金联合投资，资金将用于近视防控产品技术研发、生产规模扩大和团队扩充。公司自2017年起专注于儿童青少年近视防控，推出核心产品近视防控远像光屏，与北京同仁医院等机构合作，结合医疗智慧与光学技术。产品采用模拟远眺、数字化光谱等核心技术，有效防控近视。睿视科技荣获多项殊荣，产品已在国内广泛销售，受到好评。未来，公司将加大研发投入，推动近视防控服务标准化、便捷化，助力国家近视防控政策实施。
    动脉网
    2022-12-15
    国药中金 蓝驰创投
  • 【首发】芙迈蕾完成Pre-A轮融资，持续加码国产医美光电创新发展
    医药投融资
    【首发】芙迈蕾完成Pre-A轮融资，持续加码国产医美光电创新发展
    苏州芙迈蕾医疗科技有限公司完成Pre-A轮融资，由沃永基金领投，老股东远毅资本跟投，资金将用于研发、转产量产和市场推广。芙迈蕾致力于中高端医美光电设备的研发和制造，立志成为全球领军企业，核心团队拥有深厚行业认知和技术功底。公司产品ForePico多波长皮秒激光治疗仪等已进入注册阶段，新一代智能水光机即将上市。芙迈蕾拥有4个获批专利和4个发明专利，强调产品安全有效性，旨在成为医美设备安全有效的代名词。沃永基金和远毅资本均看好芙迈蕾的发展前景，认为其有望成为国产高端医美光电设备领域的龙头企业。
    动脉网
    2022-12-15
    远毅资本 苏州芙迈蕾医疗科技有限公司
  • 信达生物与LG化学达成战略合作，引进痛风领域全新黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）Tigulixostat
    交易并购
    信达生物与LG化学达成战略合作，引进痛风领域全新黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）Tigulixostat
    信达生物制药集团与LG化学宣布达成战略合作和许可协议，共同研发治疗痛风患者高尿酸血症的创新药物Tigulixostat。该药物在2期临床研究中展现出良好的降血尿酸水平作用，有望成为痛风患者临床治疗的更优选择。信达生物将获得Tigulixostat在中国的独家开发和商业化权利，LG化学将获得首付款和潜在里程碑付款。高尿酸血症已成为“第四高”，中国患病率约13.3%，痛风人群约1550万，存在显著未满足临床需求。
    微信公众号
    2022-12-15
    LG Chem 信达生物制药（苏州）有限公司
  • 或然生物完成1500万美元的种子轮融资，红杉中国、斯道资本联合领投完成
    医药投融资
    或然生物完成1500万美元的种子轮融资，红杉中国、斯道资本联合领投完成
    或然生物有限公司近日完成数千万美金种子轮融资，由红杉中国种子基金、斯道资本和F-Prime Capital共同领投，用于开发调控蛋白翻译活力的药物管线和药物发现平台。公司由复旦大学生物医学院副院长蓝斐教授、牛津大学Ludwig癌症研究所及美国艺术与科学院院士施杨教授、斯坦福大学Or Gozani教授共同创立，三位创始人曾深度参与生物技术公司的创立和发展。公司专注于蛋白翻译调控领域，发现核糖体上存在大量修饰，靶向这些修饰的药物有望成为新的肿瘤治疗药物。或然生物已建立独有的蛋白翻译调控相关靶点的药物发现平台，正在开发first-in-class新药，并已在癌症及其他多种疾病中得到初步验证。创始人蓝斐教授表示，期待在全新领域解决靶点耗竭现状，找到新的肿瘤治疗方案。红杉中国董事总经理顾翠萍和斯道资本合伙人刘昕均表示，对或然生物的创始团队和研发方向充满信心，期待共同推动新药研发进程。
    美通社
    2022-12-15
    F-Prime Capital
  • 社会 CDMO 宣布完成 3560 万美元的同步公开募股
    医药投融资
    社会 CDMO 宣布完成 3560 万美元的同步公开募股
    Societal CDMO宣布完成其先前宣布的公开发行，共发行27,841,737股普通股和450,000股A系列可转换优先股，总融资约35.6百万美元。公司将用这笔资金偿还债务、满足资本结构重组的关条件，包括在乔治亚州盖恩斯维尔的销售-回租交易和与加拿大皇家银行的新三年期贷款。Societal CDMO是一家专注于小分子药物开发的CDMO，提供从临床前到商业生产的全流程服务。
    GlobeNewswire
    2022-12-15
  • Aligos Therapeutics 开始在慢性乙型肝炎 （CHB） 受试者中使用其小干扰 RNA （siRNA） 候选药物 ALG-125755 进行给药
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics 开始在慢性乙型肝炎 （CHB） 受试者中使用其小干扰 RNA （siRNA） 候选药物 ALG-125755 进行给药
    Aligos Therapeutics公司宣布，其针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的siRNA药物ALG-125755在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的临床试验已开始。该药物在健康志愿者中的单剂量递增试验进展顺利，目前已进入CHB患者试验阶段。公司计划在2023年评估更多CHB患者接受单次或多次剂量的ALG-125755，以确定最佳剂量方案，并计划在科学会议上分享相关研究数据。Aligos Therapeutics致力于开发针对病毒感染和肝脏疾病的创新疗法，目前正专注于乙型肝炎和冠状病毒的治疗，并利用其在肝脏疾病领域的专业知识开发针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的靶向疗法。
    GlobeNewswire
    2022-12-15
    Biomea Fusion Inc
  • Paul G. Allen Frontiers Group 宣布 16 位新的 Allen 杰出研究员
    医药投融资
    Paul G. Allen Frontiers Group 宣布 16 位新的 Allen 杰出研究员
    保罗·G·艾伦前沿集团宣布资助16位艾伦杰出研究员，共投入1000万美元用于蛋白质寿命和营养感知等前沿生物医学研究。这些研究员来自欧洲分子生物学实验室、波士顿学院、德累斯顿工业大学等机构，他们将开展包括蛋白质寿命和营养感知在内的8个新项目，旨在通过技术创新和实验设计解答生物学领域的重大问题，如蛋白质老化机制、营养代谢与疾病的关系等。艾伦杰出研究员项目自2010年启动以来，已资助130位研究员，旨在支持具有创新性和早期阶段的生物医学研究。
    美通社
    2022-12-15
    The Paul G Allen Fam Allen Institute Boston College Case Western Reserve European Molecular B Helmholtz Zentrum Mu Max-Planck-Gesellsch Technische Universit University of Texas Universitaet Bremen University of Califo University of Illino
  • AbCellera 和 艾伯维 合作推进新的抗体疗法
    交易并购
    AbCellera 和 艾伯维 合作推进新的抗体疗法
    AbCellera与AbbVie达成一项为期多年的多目标战略合作，利用AbCellera的抗体发现和开发引擎，为AbbVie在多个指示下选择的最多五个目标提供优化开发候选药物。AbCellera创始人兼首席执行官Carl Hansen表示，此次合作展示了AbCellera如何帮助制药公司扩展研发能力，旨在解决患者最严重的健康问题。根据协议，AbbVie有权开发和商业化合作产生的治疗性抗体，AbCellera将获得研究款项，并有权获得下游临床和商业里程碑付款以及产品净销售额的版税。AbCellera是一家技术公司，通过搜索、解码和分析自然免疫系统来寻找抗体，帮助合作伙伴将其开发成药物，预防和治疗疾病。
    Businesswire
    2022-12-15
    AbCellera Biologics AbbVie Inc
  • XNK 临床前膀胱癌研究中收集的第一批患者细胞
    研发注册政策
    XNK 临床前膀胱癌研究中收集的第一批患者细胞
    XNK Therapeutics AB宣布，在瑞典卡罗琳斯卡大学医院Anders Ulln研究组的合作下，首次收集了患者细胞用于XNK03自体NK细胞产品在局部晚期或转移性尿路上皮癌中的临床前评估。这是公司首个实体瘤适应症，补充了正在进行的多发性骨髓瘤II期临床试验和急性髓系白血病临床前概念验证研究。预计将有10-15名晚期尿路上皮癌患者参与研究，并在化疗前后捐赠细胞。XNK Therapeutics首席执行官Johan Liwing表示，这一步骤对于验证其专有技术能够成功扩增和激活目标患者群体的NK细胞具有重要意义。尿路上皮癌是膀胱癌最常见的类型，美国预计2022年将有超过80,000例新病例。XNK Therapeutics致力于开发基于NK细胞的癌症免疫疗法，目标是使其NK细胞产品成为未来癌症治疗的关键组成部分。
    美通社
    2022-12-15
    Karolinska Universit XNK Therapeutics AB MD Anderson Cancer C
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