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ORR 为 74%，再鼎医药靶向 DLL3 的 ADC 广泛期小细胞肺癌结果公布

临床研究

ORR 为 74%，再鼎医药靶向 DLL3 的 ADC 广泛期小细胞肺癌结果公布

ZL-1310 是一款靶向 Delta 样配体 3（DLL3）潜在的同类最优的新一代 ADC，其包含人源化抗 DLL3 单克隆抗体，该抗体与新型喜树碱衍生物（一种拓扑异构酶 1 抑制剂）连接作为其有效载荷。本次会议上布了正在进行的 I a 部分单药治疗剂量递增研究的数据，其中包括四个剂量组（0.8 mg/kg、1.6 mg/kg、2.0 mg/kg 和 2.4 mg/kg）中 25 位患者的研究结果。 ZL-1310 在所有剂量水平下均具有良好的耐受性，大多数治疗出现的不良事件（TEAE）为 1 级或 2 级。

求实药社

2024-10-25

DLL3 再鼎医药（上海）有限公司
消费出海最炸裂业绩，泡泡玛特大涨420% |【经纬低调研究】

财报业绩

消费出海最炸裂业绩，泡泡玛特大涨420% |【经纬低调研究】

今年二级市场最惊人的消费故事，是泡泡玛特。本周，泡泡玛特公布了超级炸裂的三季度财报——整体收入同比增长120%，海外业务营收同比暴增440%。这带动了其港股单日大涨18.5%，总市值突破千亿港元，而今年以来泡泡玛特已经累计上涨了420%……

经纬创投

2024-10-25

泡泡玛
Agomab 宣布获得 8900 万美元 D 轮融资，以支持广泛的纤维化治疗管线

医药投融资

Agomab 宣布获得 8900 万美元 D 轮融资，以支持广泛的纤维化治疗管线

Agomab Therapeutics NV成功完成8900万美元（8210万欧元）的D轮融资，新投资者Sanofi和Invus加入，现有投资者继续参与。资金将用于推进AGMB-129（一种针对纤维化克罗恩病患者的口服小分子ALK5抑制剂）的临床试验，以及AGMB-447（一种针对肺纤维化的吸入性小分子ALK5抑制剂）和AGMB-101（一种针对肝硬化的全MET激动性抗体）的临床开发。Agomab致力于通过调节纤维化和再生来治疗慢性疾病，如纤维化克罗恩病和特发性肺纤维化，并计划通过此次融资加速研发进程。

Businesswire

2024-10-25

Sanofi SA 特发性肺纤维化肝硬化纤维化肺纤维化
合作共赢 | 博腾生物母公司博腾股份与益诺思达成战略合作

公司动态

合作共赢 | 博腾生物母公司博腾股份与益诺思达成战略合作

2024年10月24日，苏州博腾生物制药有限公司母公司重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“博腾股份”、“博腾”）与上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）于上海宣布达成战略合作。博腾股份董事长兼总经理居年丰先生，益诺思总裁常艳博士，博腾股份副总经理皮薇女士，博腾股份营销中心副总经理孟凡女士，益诺思非临床药效学评价技术创新分中心高级总监房鑫博士，益诺思市场部副总监赵洁女士等出席签约仪式。仪式上，益诺思总裁常艳博士表示，益诺思多年来专注于创新药非临床研究服务领域，致力于打造高质量、一站式创新药综合评价国际服务平台。

博腾生物

2024-10-25

苏州博腾生物制药有限公司重庆博腾制药科技股份有限公司上海益诺思生物技术股份有限公司
上市不到一年，Biotech就岌岌可危

医药投融资

上市不到一年，Biotech就岌岌可危

对于一家初创公司来说，技术验证失败无疑是对公司的最大打击，股价的暴跌反映的更是投资者不看好这家公司具有美好的未来，可以说是半只脚踏进了棺材板。管线失败到底是患者群体不对，还是管线不行。 Alto Neuroscience的技术模式实际上和近年来涌现的一批“捡垃圾”公司有些类似，也就是采用的是选其他人临床失败过的管线进行开发。

佰傲谷BioValley

2024-10-25

Alto Neuroscience Inc
瑞风生物基因编辑创新药项目获批国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项｜创新事

审批动态

瑞风生物基因编辑创新药项目获批国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项｜创新事

该项目致力于基因编辑药物的研发，为地中海贫血患者提供广谱的根治性药物。通过一次给药实现终身治愈，为患者和家庭带来全新的希望。从应用前景来看，该项目有望完全改变现有的地中海贫血治疗模式，为全球地贫疾病的治疗提供具有卓越竞争力的中国解决方案，并具备独特的国际领先水平。

创新工场

2024-10-25

地中海贫血广州瑞风生物科技有限公司
全球生物领域10月主要投融资汇总

医药投融资

全球生物领域10月主要投融资汇总

Alpha-9 Oncology公司完成了一轮1.75亿美元的C轮融资，以支持其处于临床阶段的放射性药物。不过，目前尚不清楚该公司的研发管线的具体情况。 Be Bio 在一笔总额为8200万美元的融资的帮助下，将把其工程化的B细胞推向临床。

厚存纳米

2024-10-25

oncology 生物领域
智飞龙科马：流感病毒裂解疫苗申报上市

审批动态

智飞龙科马：流感病毒裂解疫苗申报上市

2024年10 月2 4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，智飞生物全资子公司智飞龙科马的流感病毒裂解疫苗上市申请获受理，受理号为CXSS2400114。公司本次申报上市的流感病毒裂解疫苗为其成人疫苗矩阵中的产品。在流感疫苗方面，智飞生物的相关产品还包括四价流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）。

药时空

2024-10-25

流感病毒裂解疫苗四价流感病毒裂解疫苗
广东省农科院基因中心在抗伪狂犬病毒研究方面取得新进展

前沿研究

广东省农科院基因中心在抗伪狂犬病毒研究方面取得新进展

近日，广东省农业科学院基因中心动物种质资源与利用团队在期刊Journal of Ethnopharmacology（中科院二区）上在线发表题为“Antiviral activity of Morus alba L. extract against pseudorabies virus”的研究论文，揭示了桑叶提取物（MLE）抗伪狂犬病毒（PRV）潜力和作用机制。利用质谱技术对其化学成分的分析表明，酚酸和黄酮是MLE的主要成分。 MLE可作为治疗人类和动物PRV感染的新药物的潜在资源。

药时空

2024-10-25

rabies 抗伪狂犬病毒基因中心
清华最新发文：大肠杆菌重组蛋白表达的应对指南

前沿研究

清华最新发文：大肠杆菌重组蛋白表达的应对指南

蛋白质表达在不同的生物系统中是一个关键过程。大肠杆菌作为在工业催化和医疗保健领域广泛应用的微生物宿主，研究人员在构建重组表达系统时经常面临重大挑战。为了最大限度地发挥大肠杆菌表达系统的潜力，解决某些目标蛋白产量低或不产生的问题至关重要。

药时空

2024-10-25

大肠杆菌
博雅生物聘任任辉为公司副总裁

人事变动

博雅生物聘任任辉为公司副总裁

10月25日，华润博雅生物发布公告，经召开第八届董事会第六次会议，审议通过《关于聘任高级管理人员的议案》。任辉先生的任职资格已经公司董事会提名、薪酬与考核委员会审查，符合公司高级管理人员副总裁的任职资格。资料显示，任辉先生1978 年 11 月出生，持有沈阳药科大学经济学学士学位，中级经济师。

药研网

2024-10-25

沈阳药科大学
药监局新政策：创新药上市可“插队”！

研发注册政策

药监局新政策：创新药上市可“插队”！

10月24日，根据国家药品监督管理局药品审评中心的公告，为了激励药品创新研发，推动生物医药行业的高质量增长，并加速新药的上市进程，经过国家药品监督管理局的批准，将为创新药以及那些通过沟通确认可以进入优先审评审批程序或附条件批准程序的药品品种的上市许可申请提供优先受理服务。这项优先服务旨在解决创新药及确认可优先审评的品种在申请上市许可时遇到的政策法规、申报流程和证明文件等问题，但不涉及技术审评方面的疑问。今年规模最大的生物医药融资诞生

药研网

2024-10-25

国家药品监督管理局
先声药业癌症新药CDH6 ADC申报临床

临床研究

先声药业癌症新药CDH6 ADC申报临床

10月25日，CDE官网显示，先声药业旗下先祥医药申报的1类新药— 注射用SIM0505的临床试验申请获得NMPA受理。据其官网， SIM0505为一款 CDH6 ADC，是先声药业申报的首款ADC新药，也是第2款国产CDH6 ADC。根据管线信息，先声药业SIM0686（FGFR2b-ADC）、SIM0323（CD80/IL-2双功能融合蛋白）等抗肿瘤管线也处于临床前阶段。

药研网

2024-10-25

CDH6 江苏先声医药科技有限公司肿瘤 CD80
瞄准全球1.9亿女性！和其瑞医药“全球首创”PRLR单抗公布2期临床最新进展

临床研究

瞄准全球1.9亿女性！和其瑞医药“全球首创”PRLR单抗公布2期临床最新进展

近日，和其瑞医药宣布，公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中，开展的一项2 期研究中期分析结果积极。该2期研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，用于评估HMI-115 在12 周治疗期内对中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性的安全性和有效性。该研究在142 名包括美国、波兰和中国的女性患者中开展，中期研究显示：。

凯莱英药闻

2024-10-25

HMI-115
10家！北京市发布2024年罕见病药品保障先行区医疗机构白名单

医保动态

10家！北京市发布2024年罕见病药品保障先行区医疗机构白名单

10月25日，北京市卫生健康委员会发布2024年罕见病药品保障先行区医疗机构白名单，确定十家医院。 2024年罕见病药品保障先行区医疗机构白名单。

罕见病信息网

2024-10-25

罕见病
北京罕见病药品保障先行区药品进口企业名单发布

招标采购

北京罕见病药品保障先行区药品进口企业名单发布

10月25日，北京罕见病药品保障先行区药品进口企业名单发布。通知指出，根据《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》有关规定，首都机场临空经济区管委会、北京市药监局、北京海关联合开展罕见病药品进口企业遴选工作，经公开征集、集体审议，确定如下4家企业纳入首批药品进口企业名单。

罕见病信息网

2024-10-25

罕见病
MNC众生相：谁最重视中国市场？

专家观点

MNC众生相：谁最重视中国市场？

IND2025 主会场授课已被预定，大会第一天下午茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。尽管我国医药产业这些年持续发展，但在很多细分领域却依然依赖于MNC。在前段时间披露的《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》中，我国2023年卫生总费用为9.06万亿元，占全国总GDP的7.2%。

药精通Bio

2024-10-25

MNC
融资 | 奔曜科技成功完成A3轮数亿元融资，加速生命科学领域智能自动化变革

医药投融资

融资 | 奔曜科技成功完成A3轮数亿元融资，加速生命科学领域智能自动化变革

IND2025 主会场授课已被预定，大会第一天下午茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。近日，致力于加速生命科学领域智能自动化变革的奔曜科技宣布，成功完成数亿元A3轮融资。本轮融资由磐霖资本领投，启明创投、博远资本持续追投。

药精通Bio

2024-10-25

奔曜科技
专家点评Science | 张令强/杨冬/王立志等团队合作报道河南高生熊虫超强辐射耐受性的多组学景观和分子基础

专家观点

专家点评Science | 张令强/杨冬/王立志等团队合作报道河南高生熊虫超强辐射耐受性的多组学景观和分子基础

水熊虫，是缓步动物的俗称，为微小的无脊椎动物，大部分体长不超过1毫米，通体透明，有4对短而粗的足，末端有爪子、吸盘或脚趾。目前已报道的水熊虫近1500余种，它们可耐受超强辐射、高温、高压、低温、干燥等多种极端环境【3】，这些耐受特性具有很高的科学研究价值和生物医学应用价值。研究其极端环境耐受机制有助于深入理解生物体在极端环境中存活的适应性进化机制，拓展我们对生命本质和极限的认识。

BioArt

2024-10-25

高生熊虫
学术报告暨新品发布：SPIDER邻近标记Pull Down系列试剂盒

前沿研究

学术报告暨新品发布：SPIDER邻近标记Pull Down系列试剂盒

过去一年，我们为超过200个用户提供了SPIDER实验技术服务，获得了很好的反馈和口碑。现在，我们正式推出SPIDER TM 试剂盒，以更高的性价比、更大的灵活性，服务更多的用户。 2024年10月30日（星期三）晚19：00 ，我们将举行 SPIDER TM 试剂盒新品发布会。

BioArt

2024-10-25

SPIDER