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  • Exicure, Inc. 宣布终止 艾伯维 和 Ipsen 合作协议
    交易并购
    Exicure公司宣布与AbbVie和Ipsen的合作协议终止,涉及针对脱发疾病、安吉曼综合症和亨廷顿病的研发项目。Exicure将独立开发这些药物,而Ipsen保留在未来重新加入亨廷顿病和安吉曼综合症项目的权利。Exicure对AbbVie和Ipsen的合作表示感谢,并正在探索战略选择以最大化股东价值。
    Businesswire
    2022-12-14
    AbbVie Inc Exicure Inc
  • Geneos Therapeutics 宣布正在进行的二线晚期肝癌个性化治疗性癌症疫苗接种临床试验再次完全缓解
    研发注册政策
    Geneos Therapeutics公司宣布,在GT-30临床试验中,一名患者实现了完全缓解,目前已有4名患者癌症得到缓解。该试验评估了个性化治疗性癌症疫苗(PTCV)在不可切除或转移性肝细胞癌患者中的安全性、免疫原性和疗效。目前,没有报告与疫苗相关的严重不良事件,不良事件主要限于1级和2级。Geneos的PTCV方法与其他癌症疫苗平台不同,能够为几乎所有患者提供其所有新抗原的疫苗接种,并且能够快速进行。公司正在计划进行一项可能注册的临床试验。
    Biospace
    2022-12-14
    Lantern Pharma Inc
  • Biomea Fusion 宣布 FDA 批准共价menin 抑制剂 BMF-219 治疗 2 型糖尿病的研究性新药 (IND) 申请
    研发注册政策
    COVALENT-111临床试验在美国启动,评估BMF-219对2型糖尿病患者β细胞健康的影响,以改善胰岛素自然分泌。试验已完成I期,BMF-219表现出良好的安全性、药代动力学和药效学特征。II期研究旨在评估BMF-219的长期血糖控制效果。Biomea Fusion公司CEO表示,这是治疗2型糖尿病的突破性研究。公司将于12月15日举办电话会议,介绍BMF-219在2型糖尿病中的临床研究进展。
    Biospace
    2022-12-14
    Biosplice Therapeuti
  • BioAge 主持网络直播,讨论新公布的 1b 期数据,该数据表明 BGE-105 可显著改善卧床休息老年志愿者的肌肉萎缩,并详细说明 2 期计划
    研发注册政策
    BioAge Labs,一家专注于开发针对衰老分子原因的疗法以延长健康寿命的临床阶段生物技术公司,宣布将于2023年1月4日举办线上关键意见领袖(KOL)活动,向分析师、投资者和其他感兴趣方介绍其首创的apelin受体激动剂BGE-105。活动将展示BGE-105在10天卧床休息的老年志愿者中显著改善肌肉萎缩的多项指标,并讨论预防ICU膈肌萎缩和重症肌无力的II期临床试验设计。此外,知名专家William J. Evans和Ewan Goligher将概述与肌肉衰老相关的临床影响和当前治疗格局,包括ICU膈肌萎缩和重症肌无力的重大未满足医疗需求。BGE-105是一种高度选择性的、强效的、口服的小分子apelin受体APJ激动剂,Ib期临床试验数据显示,在65岁以上的健康志愿者中,BGE-105在10天严格卧床休息期间防止了肌肉萎缩,并显示出良好的耐受性。
    Biospace
    2022-12-14
    Panbela Therapeutics
  • CatalYm 基于两个适应症的积极早期 2 期数据扩展了 Visugromab 的开发,并增加了确认反应-预测生物标志物队列
    研发注册政策
    CatalYm公司正在进行一项针对晚期癌症患者的Phase 2研究,评估visugromab在经过抗PD-1/-PD-L1治疗失败的患者中的疗效。基于早期在多个主要实体瘤指示中的积极反应,CatalYm将扩大Phase 2研究,增加两个队列。此外,公司还新增了一个肿瘤非特异性、完全基于生物标志物的队列,旨在评估两种潜在生物标志物对25名接受GDF-15靶向抗体visugromab与抗PD1抗体nivolumab联合治疗的患者反应预测的准确性。这些进展支持了visugromab在PD-1耐药的实体瘤患者群体中的显著潜力。CatalYm计划在西班牙、德国和瑞士招募患者,预计2023年中旬更新初步数据。CatalYm还完成了5000万欧元的C轮融资,以支持该项目的后期开发。
    Biospace
    2022-12-14
    Frequency Therapeuti
  • NMD Pharma 获得 IND 批准,开始 NMD670 治疗 3 型脊髓性肌萎缩症症状的 II 期临床试验
    研发注册政策
    NMD Pharma公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开始进行NMD670药物的II期临床试验,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)3型患者的症状。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、双向交叉研究,旨在评估NMD670在步行成人SMA3型患者中的疗效、安全性和耐受性。试验将在北美和欧洲的多家中心进行,预计2023年第一季度开始给药。NMD670是一种新型小分子ClC-1离子通道抑制剂,可增强神经肌肉传导和骨骼肌功能。此前,NMD Pharma公司在肌无力(MG)患者中进行的I/IIa期试验中,NMD670显示出安全、耐受性和初步疗效数据。CEO托马斯·霍尔姆·佩德森表示,获得IND批准标志着NMD Pharma在SMA患者治疗领域的研究进展,并且紧随NMD670在MG患者中取得的积极I/IIa期数据之后。脊髓性肌萎缩症是一种罕见的遗传性疾病,尽管近期有治疗进展,但仍有大量未满足的医疗需求来缓解患者的虚弱和疲劳。
    Biospace
    2022-12-14
    Dyadic International
  • Everest Medicines 宣布推出新的 mRNA 狂犬病疫苗计划并实现临床前概念验证里程碑
    研发注册政策
    Everest Medicines宣布其mRNA狂犬病疫苗项目在临床前研究阶段达到概念验证里程碑,这是公司首个非COVID19疫苗项目,标志着其在发现能力上的重要进展。该疫苗候选产品由Everest Medicines与Providence Therapeutics Holdings Inc.合作开发,利用经过临床验证的mRNA技术平台。研究显示,与商业化的灭活狂犬病疫苗相比,Everest的疫苗候选产品在小鼠体内产生了更高的血清中和抗体水平,并诱导了更高的T细胞介导的免疫反应。Everest和Providence共同拥有该新狂犬病疫苗的开发和商业化权利。此外,Everest Medicines还计划在2023年启动其含有Omicron的bivalent加强针候选产品EVER-COVID19-M1.2的临床试验。
    美通社
    2022-12-14
    Providence Therapeut
  • Valbiotis 宣布与克莱蒙奥弗涅大学 MEDIS 部门签署肠道微生物群研究合作伙伴关系
    交易并购
    Valbiotis与克莱蒙奥弗涅大学的MEDIS单元签署了关于肠道微生物的研究合作协议,共同开展MIMETiv1研究项目,旨在开发由Valbiotis开发的TOTUM070和TOTUM448活性物质。该项目由一个联合实验室执行,部分资金由法国国家研究机构(ANR)提供,资金总额为363,000欧元。该研究旨在到2024年开发出世界上最完整的人类上消化道模型,特别是将小肠微生物群纳入其中。预期结果将支持Valbiotis开发的非药物策略,针对代谢和心血管疾病,包括植物活性物质TOTUM070和TOTUM448。MIMETiv项目将为这两种活性物质的代谢物、生物利用度、肠道作用方式和对人体微生物群的影响提供专有数据。
    Businesswire
    2022-12-14
    Universite Clermont Valbiotis SA
  • 曲生物与卡罗林斯卡研究所展开重要合作,以验证曲氏生物首创免疫治疗平台的分子机制
    交易并购
    Qu Biologics与瑞典卡罗琳斯卡学院Jonas Fuxe教授团队合作,研究其SSI疗法在组织水平上针对克罗恩病患者的分子靶点,以恢复肠道屏障功能。该研究将评估使用QBECO SSI治疗后,患者肠道活检的黏膜上皮细胞,旨在通过调节肠道固有免疫来恢复屏障功能,为克罗恩病患者提供一种新型免疫调节疗法。这一合作有望推动对上皮完整性和可塑性的理解,并可能帮助识别对SSI治疗反应最佳的炎症性肠病(如克罗恩病)患者。
    GlobeNewswire
    2022-12-14
    Karolinska Institute Qu Biologics Inc
  • Kymera 宣布 KT-474 在 HS 和 AD 患者中评估的 1 期临床试验取得积极结果,以及赛诺菲决定将 KT-474 推进到 2 期临床试验
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics宣布其KT-474(IRAK4)Phase 1临床试验患者队列部分取得积极成果,同时更新了其三个肿瘤学项目:KT-413(IRAKIMiD)、KT-333(STAT3)和KT-253(MDM2)。试验结果显示,KT-474在HS和AD患者中表现出良好的安全性,并显示出对炎症生物标志物的广泛和深度抑制作用。Sanofi承诺将KT-474推进至Phase 2临床试验。此外,KT-413和KT-333在Phase 1a剂量递增临床试验中显示出对目标的大幅降解,没有观察到剂量限制性毒性。FDA已批准KT-253的IND,预计2023年初开始Phase 1试验。Kymera计划在2023年分享更多临床数据。
    GlobeNewswire
    2022-12-14
    Kymera Therapeutics Sanofi SA Mayo Clinic
  • 百济神州在美国血液学会(ASH)最新突破摘要口头报告中展示百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼)在治疗慢性淋巴细胞白血病患者中所取得的无进展生存期(PFS)优效性结果
    研发注册政策
    百济神州公布了ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果,该结果在《新英格兰医学杂志》发表,并在美国血液学会年会上进行口头报告。结果显示,百悦泽(泽布替尼)在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者方面,对比亿珂(伊布替尼)展现出优效性,且心脏功能相关的不良事件发生率更低。百悦泽在所有主要亚组中均观察到PFS获益,包括高风险患者亚组,同时显示出更高的总缓解率(ORR)。百济神州血液学首席医学官表示,百悦泽有望改变CLL患者的治疗格局。此外,百济神州还计划召开投资者会议,回顾报告中的数据,并参与问答环节。
    美通社
    2022-12-13
    百济神州(北京)生物科技有限公司
  • 道明生物宣布在2022美国血液学会年会上展示口服PLK4抑制剂CFI-400945的临床试验最新进展
    研发注册政策
    道明生物在第64届美国血液学会年会上展示了其针对高度侵袭性癌症的新疗法CFI-400945,这是一种针对PLK4的同类首创抑制剂。研究结果显示,CFI-400945在晚期白血病中表现出良好的单药治疗剂量优化效果,对难治性高危急性髓细胞白血病有完全缓解的潜力。在TWT-202研究中,CFI-400945显示出良好的安全性和耐受性,且未观察到剂量限制性毒性。此外,CFI-400945的不良事件与以往研究一致,主要涉及血液系统、胃肠道和代谢/营养紊乱。
    美通社
    2022-12-13
  • Cyclica 和 SK Chemicals 宣布达成共同开发新型疗法的协议
    交易并购
    Cyclica公司与SK化学公司宣布建立AI驱动的药物发现和开发合作伙伴关系,旨在开发多种疾病领域的疗法。Cyclica将利用其专有的药物发现平台识别新型药物候选者,而SK化学公司将负责这些药物的前期和临床试验以及全球商业化。双方合作旨在结合各自优势,推动疾病机制的理解和新型治疗药物的开发。Cyclica专注于中枢神经系统、肿瘤和自身免疫疾病领域的药物发现,拥有跨整个蛋白质组的通用平台,而SK化学公司在化学和生命科学领域具有领导地位,致力于提供从诊断到治疗和预防的全面医疗解决方案。
    PRNewswire
    2022-12-13
    Cyclica Inc SK Chemicals Co Ltd
  • HistoSonics 宣布 1 亿美元融资并任命新董事会成员
    医药投融资
    HistoSonics公司宣布完成8500万美元融资,由强生创新领投,现有投资者参与。公司同时获得1500万美元债务融资额度扩展,用于加速战略项目。融资将支持HistoSonics的商业化、临床试验和Edison™平台的应用开发。公司还任命了Silk Road Medical前CEO Erica Rogers加入董事会,她将带来丰富的医疗技术领导经验。HistoSonics致力于开发基于histotripsy技术的非侵入性超声治疗平台,目前专注于Edison™平台,旨在提供精准的个性化治疗,减少传统疗法的副作用。
    PRNewswire
    2022-12-13
  • 武田将从Nimbus Therapeutics收购具有潜在潜力的同类最佳口服变构TYK2抑制剂NDI-034858
    交易并购
    Takeda宣布收购Nimbus Therapeutics的NDI-034858项目,该药物是一款口服的TYK2选择性别构酶抑制剂,用于治疗多种自身免疫性疾病。该药物在银屑病治疗中显示出积极的2b期临床试验结果。收购完成后,NDI-034858将更名为TAK-279。Takeda总裁兼首席执行官Christophe Weber表示,此次收购将扩大公司产品组合,增强增长战略。Takeda计划在2023年早期展示2b期临床试验结果,并推进该药物在银屑病、银屑病关节炎、炎症性肠病和其他自身免疫疾病中的研究。Takeda财务总监Costa Saroukos表示,此次收购符合公司降低债务比率的战略,预计在交易完成后,债务比率将保持在“低至中等两位数”。交易条款下,Takeda将支付Nimbus 40亿美元 upfront,并在达到特定销售额里程碑时支付两笔10亿美元的里程碑付款。交易预计在2022财年结束前完成。
    Businesswire
    2022-12-13
    Nimbus Therapeutics
  • 【直击2022 ASH】ORR达98%!亚盛医药口头报告APG-2575联合BTK抑制剂治疗R/R CLL/SLL患者数据亮眼
    研发注册政策
    亚盛医药在第64届美国血液学会年会上公布了其细胞凋亡管线重要品种APG-2575在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的全球II期临床研究初步数据。该研究显示APG-2575单药或与CALQUENCE®及利妥昔单抗联合治疗初治、复发或难治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者具有显著疗效,其中联合疗法在复发难治患者中的客观反应率高达98%。此外,APG-2575的安全性表现良好,联合治疗保持了与单药治疗相当的低肿瘤溶解综合征发生率。亚盛医药在此次年会上通过4项口头报告发布了5项临床研究的最新数据,并获得了4项壁报展示机会,展示了其在全球血液学领域的学术地位和创新能力。
    美通社
    2022-12-13
  • 复宏汉霖与宜联生物达成战略合作,加码ADC创新平台布局
    交易并购
    复宏汉霖与苏州宜联生物医药有限公司达成战略合作,获得ADC技术平台针对两个指定靶点的全球开发、生产和商业化独家许可和分许可权益,旨在丰富公司创新产品管线,为全球患者提供更多优质治疗选择。ADC药物作为抗肿瘤领域热门研究方向,具有抗体的特异性和细胞毒性药物的杀伤性,精准度高、毒性小。复宏汉霖在生物药领域拥有先进技术和丰富资源,已建成一体化生物制药平台,具备创新能力。此次合作,复宏汉霖有望进一步拓展ADC领域布局,增强肿瘤治疗市场竞争力。宜联生物研发的ADC药物技术平台具有独立知识产权,有望提高肿瘤治疗效果。复宏汉霖秉持“内外兼修”的开发策略,积极引进创新优质产品和技术,探索多种抗体偶联分子,为全球患者带来高质量、可负担的创新治疗方案。
    微信公众号
    2022-12-13
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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