摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 368838 篇内容
-
Adagio Medical 宣布完成美国 FDA FULCRUM-VT 室性心动过速冷冻消融系统关键 IDE 的首批手术交易并购Adagio Medical Holdings, Inc.宣布完成了其VT Cryoablation系统在FULCRUM-VT FDA Pivotal IDE研究中的首次手术，该研究旨在评估该系统在治疗药物难治性室性心动过速（VT）方面的安全性和有效性。手术由威廉·G·史蒂文森教授在田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医学中心以及德克萨斯州奥斯汀的德克萨斯心脏节律研究所的J. David Burkhardt博士进行。FULCRUM-VT是一项前瞻性、多中心、单臂研究，纳入了206名患有缺血性和非缺血性心肌病结构性心脏病的患者。该研究的结果将用于获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Adagio的VT Cryoablation系统的上市前批准（PMA）。Adagio的VT Cryoablation系统基于其专有的超低温冷冻消融（ULTC）技术，旨在解决VT消融的安全性和有效性挑战，通过在心内膜上创建大而深的病变，以最小化瘢痕组织的影响，无需进行导管灌洗，从而降低射频消融过程中急性心力衰竭的风险。该系统已获得CE-Mark批准，并在部分欧洲国家上市。
-
ARS制药在2024年美国过敏、哮喘和免疫学院（ACAAI）年度科学会议上展示鼻内肾上腺素数据研发注册政策ARS Pharmaceuticals在2024年ACAAI年会上将展示七篇关于鼻内肾上腺素给药的研究摘要，包括心血管安全性、携带两个设备的人类因素研究和儿童患者的实际给药数据。这些研究有助于进一步了解肾上腺素在体内的作用，并为严重过敏患者提供更好的治疗选择。ARS的neffy®（肾上腺素鼻喷剂）是首个也是唯一一种针对体重≥30公斤的成人和儿童I型过敏反应（包括过敏性休克）的无针治疗药物。
-
自 2024 年初以来，GRI Bio 共筹集了 1390 万美元的总收益医药投融资GRI Bio公司通过行使现有认股权证，筹集了约800万美元，预计将使现金储备延长至2025年第一季度中旬。公司正在进行其领先项目GRI-0621的2a期生物标志物研究，该药物用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。目前，IPF的治疗选择有限，仅有两种获批的药物，它们具有显著的副作用，合规性有限，且对生存率没有影响。GRI Bio公司表示，自今年年初以来完成的融资已大大增强了其资产负债表，并预计将为推进其领先项目的发展提供必要的资金。公司还发行了新的未注册D-1和D-2认股权证，以购买最多762,236股公司普通股。
-
53款新药IND获批！43个品种过评，涉及石药集团、重庆药友制药……审批动态其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个。 本周共计53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。 根据摩熵数据统计，10月14日至10月20日期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获 CDE 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。
-
9亿+抗炎抗风湿药，福元医药入局！审批动态据摩熵医药 （原药融云） 数据库显示， 艾拉莫德片 在2023年全国院内市场的销售额超9亿元。 艾拉莫德 化合物最初来自日本富山化学，后富山化学联合卫材明确艾拉莫德研发方向——治疗类风湿性关节炎（RA）。 据摩熵医药（原药融云）数据库显示， 艾拉莫德片 在2023年全国院内市场的销售额超9亿元。
-
13.3亿美元！默沙东收购一家种子轮Biotech交易并购10月23日，默沙东以3000万美元首付款和13亿美元里程碑付款收购耶鲁大学分拆的 Modifi Biosciences，这笔交易包括一项临床前资产 MOD-246 ，旨在对抗难以治疗的脑胶质母细胞瘤（GBM）。 默沙东下一步将致力于MOD-246的IND enbaling研究，希望在明年年底前进入临床。 成立于2021年的耶鲁大学分拆Modifi Biosciences开发了一类新型小分子，靶向缺乏O6-甲基鸟嘌呤甲基转移酶（MGMT）关键DNA修复蛋白表达的癌症细胞。
-
1.75亿美元C轮融资，开发放射性药物医药投融资10月23日，波士顿和温哥华，Alpha-9 Oncology，一家开发放射性药物以有意义地改善癌症患者治疗的临床阶段公司，宣布完成1.75亿美元的C轮融资，以支持其管线的进展。 2021年4月18日， Alpha-9 Oncology 完成1100万美元A轮融资。 此外，将为扩大研发能力和继续投资CMC和供应链提供资金。
-
传闻：恒瑞医药要去港股上市医药投融资2024年10月24日，多家媒体报道：根据知情人士透露，恒瑞医药计划到港股二次上市，计划融资规模140亿人民币左右（原文报道口径为20亿美元），最快明年启动该项计划。 在媒体报道中，给出的主要理由是：A股融资困难，因此选择港股融资。 一方面，考虑到港股的长期低估值，在港股上市对于A股的股价是有负面影响的。
-
Coeptis Therapeutics 扩大了与 Deverra 的许可协议，包括大流行病防范和紧急使用交易并购Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.与Deverra Therapeutics Inc.扩展了许可协议，将Coeptis的异基因自然杀伤(NK)细胞技术应用于治疗病毒感染、大流行相关疾病和紧急储备，以应对未来健康危机。Coeptis此前已获得Deverra的关键资产，包括异基因干细胞扩增和定向分化平台、两个IND申请和两个处于1期临床试验阶段的资产。此次扩展的许可协议使Coeptis能够在大流行和紧急情况下扩大其应用领域，以应对未来健康危机和长期副作用。Coeptis致力于开发针对癌症、自身免疫和感染疾病的创新细胞疗法平台，其业务模式包括许可协议、合作开发关系和战略合作伙伴关系，以扩大其产品权利和产品组合。
-
Metagenomi 在 ESGCT 上展示了用于广泛基因组编辑的新型、高度特异性和高效的腺嘌呤碱基编辑器研发注册政策Metagenomi公司宣布其Metagenomi Adenine Base Editors（ABEs）在基因编辑领域取得了显著进展，该技术能够以超过95%的准确度靶向人类基因组，并在初级T细胞中实现超过95%的蛋白质敲低。ABE技术表现出高度特异性，在靶点脱氨过程中没有检测到易位，且与未编辑细胞相比，没有显著的基因组组成差异。此外，ABE三联编辑对细胞活力、扩增或其他细胞健康指标没有不利影响。Metagenomi在ESGCT年会上展示了这一技术的关键优势，包括靶向性、效率、特异性和耐受性，并强调其致力于推进体内基因编辑项目和探索体外细胞疗法应用的合作机会。
-
融资5.6亿，重点布局两款罕见病药物研发医药投融资10月22日，药物研发Be Biopharma（简称Be Bio）宣布其两款核心基因编辑疗法的最新进展，并宣布并成功完成了新一轮8200万美元（按今天的汇率计算，约为5.6亿元）的融资。 Be Bio拥有强大而高效的BCM（B细胞药物）平台。 BE-101是针对B型血友病开发的一款潜在“first-in-class”候选疗法。
-
Intellia 公布了 NTLA-2002 的 2 期研究的积极结果，NTLA-2002 是一种针对遗传性血管性水肿 （HAE） 的研究性体内 CRISPR 基因编辑治疗研发注册政策Intellia Therapeutics宣布，其基因编辑疗法NTLA-2002在治疗遗传性血管性水肿（HAE）的II期临床试验中取得积极成果，单次50mg剂量在1-16周和5-16周内，与安慰剂相比，平均每月攻击率分别降低了77%和81%。在50mg剂量组中，11名患者中有8名在最后一次随访时完全无攻击，数据支持NTLA-2002有可能成为HAE的功能性治愈。这些结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并将在2024年美国变态反应、哮喘和免疫学学会（ACAAI）科学会议上展示。Intellia将于10月24日举办投资者网络研讨会，讨论NTLA-2002的II期数据。
-
尼康生物宣布NKT3964新药亮相分子靶点和癌症治疗研讨会研发注册政策尼康生物是一家专注于开发创新小分子抗癌药物的临床阶段生物技术公司。该公司宣布，在2024年10月23日至25日在西班牙巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会（Triple Meeting）上，展示了其新型药物NKT3964。NKT3964是一种首创的口服生物利用度高的CDK2降解剂，具有高特异性和高活性，能够选择性地降解CDK2，而不影响CDK1和其他CDK家族成员。该药物旨在治疗CDK2/细胞周期蛋白E通路异常激活的患者，包括卵巢癌、子宫内膜癌、胃癌和HR+HER2-乳腺癌患者。尼康生物已启动NKT3964的1期开放标签剂量递增研究，以评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步的抗癌活性。此外，尼康生物还开发了针对细胞周期的三个项目，包括CDK2抑制剂NKT3447、CDK2降解剂NKT3964和CDK2/4选择性双重降解剂，以实现持续的CDK通路抑制，同时避免细胞周期蛋白E的增加。Businesswire2024-10-24
-
DeepCure 将在 ACR Convergence 2024 上公布首个选择性 BRD4 （BD2） 抑制剂 DC-9476 的体外类风湿关节炎患者数据研发注册政策DeepCure公司利用人工智能技术发现新型药物，针对炎症和免疫疾病，将在ACR Convergence 2024会议上展示其选择性BRD4抑制剂DC-9476在胶原诱导性关节炎小鼠模型中的新数据，证明其在疗效上优于抗TNFα、抗IL6和JAK2抑制剂（托法替尼）。同时，利兹风湿病和肌肉骨骼医学研究所的Kulveer Mankia博士将分享DC-9476在反应不足的类风湿性关节炎（RA）患者细胞中的体外数据。DC-9476在降低巨噬细胞活化、Th17分化、IgG和促炎细胞因子如TNFα、IL-6、IL-17A和IL-17F方面具有广泛活性，有望在多免疫通路活跃的自身免疫病患者中比作用于单一靶点的治疗更有效。在CIA模型中，DC-9476显示出剂量依赖性的关节炎评分和爪厚度的降低，且在十倍剂量范围内没有血液学或其他毒性。在MTX-IR患者的PBMC中，DC-9476显著降低了IL-6和CCL2的分泌和基因表达，这些是临床相关的疾病生物标志物。
-
Tonix Pharmaceuticals 宣布在 2024 年欧洲世界疫苗大会上进行口头报告研发注册政策Tonix Pharmaceuticals公司宣布，其执行副总裁Zeil Rosenberg将在2024年10月28日至31日在西班牙巴塞罗那举行的全球疫苗大会欧洲会上发表口头报告。报告主题为“一种新型、单剂量、活疫苗、最小复制猴痘疫苗”，将于10月30日下午2:10在巴塞罗那Fira de Barcelona - Montjuïc - Hall 2进行。Tonix是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司，其产品线包括TNX-102 SL、TNX-1300、TNX-1500等，并正在进行罕见病和传染病领域的产品研发。此外，Tonix还与美国国防部签订了价值高达3400万美元的五年期合同，以开发针对CD45的广谱抗病毒药物TNX-4200。
-
新闻稿：Dupixent 慢性自发性荨麻疹最新阳性 3 期数据将在 ACAAI 上呈报研发注册政策Dupixent在慢性自发性荨麻疹治疗中显示出积极效果，III期LIBERTY-CUPID研究C的数据显示，该药物显著降低了瘙痒和荨麻疹活动，41%的患者达到良好控制的疾病状态。这些数据将在美国波士顿举行的美国过敏、哮喘和免疫学年会（ACAAI）上公布。Dupixent有望成为10多年来首个针对慢性自发性荨麻疹的新靶向治疗药物。在美国，有超过30万人患有慢性自发性荨麻疹，其症状无法通过抗组胺药得到充分控制。Dupixent在日本、阿联酋等地已获得批准，并在欧盟进行监管审查。GlobeNewswire2024-10-24
-
Avadel Pharmaceuticals 和 nference 宣布在 Sleep Advances 中发布真实世界数据研发注册政策Avadel Pharmaceuticals和nference公司发布了一项关于嗜睡症患者的真实世界数据研究，该研究揭示了嗜睡症患者的流行病学特征和最常见的20种共病。研究基于对2000多名嗜睡症患者和2000名匹配对照者的去标识化电子健康数据进行回顾性分析，结果显示嗜睡症患者更易患有精神、睡眠和疼痛疾病。这项研究有助于临床医生更好地理解嗜睡症患者的挑战，并优化症状管理。研究通过Mayo Clinic Platform进行，利用nference的AI软件在安全、隐私保护的环境中提供精选的去标识化电子健康数据。
-
MAX BioPharma 宣布其抑制 MASH、动脉粥样硬化和脂肪组织炎症的抗纤维化和抗炎氧甾醇候选药物的重要更新研发注册政策MAX BioPharma公司正在推进其口服生物利用度高的oxysterol先导化合物Oxy210的战略合作和A轮融资。该化合物具有抗动脉粥样硬化、抗炎和降胆固醇的效果，其研究发表在同行评审期刊《Cells》上。Oxy210来源于公司专有的小分子oxysterol平台，该平台已发现多种基于oxysterol的药物候选物，涵盖骨再生、病毒和细菌感染、癌症、病理性纤维化和慢性炎症等多个治疗领域。Oxy210通过多靶点靶向多个细胞信号通路，具有独特的药理作用，可调节炎症和抗纤维化效果。在加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院的研究中，Oxy210被发现可以显著抑制MASH小鼠模型中的纤维化发展，降低肝脂沉积，并抑制多种促纤维化和促炎因子的表达。此外，Oxy210还抑制了脂肪组织炎症，显示出其抗炎潜力。MAX BioPharma正在寻求与生物技术和制药公司建立战略合作伙伴关系，以推进oxysterol分子的开发，并正在筹集A轮融资以支持其治疗开发计划。
-
Matica Biotechnology 与 KaliVir Immunotherapeutics 建立 CDMO 合作伙伴关系交易并购Matica Biotechnology Inc.与KaliVir Immunotherapeutics签署了意向书，共同开发新型抗癌病毒免疫疗法。KaliVir使用其专有的Vaccinia Enhanced Template（VET™）平台，该平台能够表达和系统递送多种治疗性转基因。Matica Bio将利用其专有的MatiMax™细胞系，探索KaliVir的溶瘤病毒产品的全新制造工艺。此次合作预计将扩大双方在产品开发各阶段的战略伙伴关系。Matica Bio在德克萨斯州柯尔莱恩拥有专门用于开发和生产病毒载体的设施，并已成功开发出其专有的MatiMax™细胞系，提高了病毒载体生产效率。KaliVir致力于通过其VET™平台开发下一代溶瘤病毒免疫疗法，并与Astellas Pharma和Roche等全球合作伙伴建立了战略关系。
-
Arcutis 在美国过敏、哮喘和免疫学学院 2024 年年度科学会议上呈报 0.15% ZORYVE®（罗氟司特）乳膏治疗特应性皮炎的阳性患者报告结果数据研发注册政策新数据表明，ZORYVE乳膏0.15%在治疗特应性皮炎（AD）方面表现出显著效果，包括改善睡眠和日常活动，对病患及其家庭产生积极影响。该乳膏在首次应用后24小时内即可快速缓解瘙痒，并在4周内显著提高所有疗效指标，如vIGA-AD成功率和瘙痒减轻。Arcutis生物制药公司将在2024年美国变态反应、哮喘和免疫学学会（ACAAI）年会上展示这些数据。研究显示，与安慰剂相比，使用ZORYVE乳膏的患者在SCORAD总分、POEM评分和DFI评分等方面均有显著改善，且改善效果在第一周即可显现。ZORYVE乳膏安全性和耐受性良好，常见不良反应包括头痛、恶心、应用部位疼痛、腹泻和呕吐。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-13
-
2026-11-13
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-13
-
2026-11-13
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
