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Pharvaris 在 2024 年 ACAAI 年度科学会议上展示支持 HAE 发展计划的临床和非临床数据研发注册政策Pharvaris公司宣布将在美国过敏、哮喘与免疫学学会（ACAAI）年会上展示七篇关于其新型口服布拉基宁B2受体拮抗剂deucrictibant的数据，该药物用于预防和治疗遗传性血管性水肿（HAE）。数据显示，deucrictibant在预防HAE发作方面具有显著疗效和安全性，且长期安全性得到进一步验证。Phase 2研究结果显示，deucrictibant能够显著降低患者症状天数，开放标签扩展研究也支持其作为预防性疗法的潜力。Pharvaris对deucrictibant的进一步开发充满信心，并计划在2024年底前启动预防性治疗的 pivotal Phase 3研究。
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指南指导 | 瑞波西利助力 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者长生存！前沿研究本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。 仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。 如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。
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肠道微生物中的“双面特工”？Cell | 利用人工智能确定对人体健康至关重要的一组肠道微生物前沿研究在一项新的研究中，来自 中国上海交通大学、启东市人民医院、香港大学、江南大学附属医院、罗格斯大学新布朗斯维克分校、新泽西州立大学和塔夫斯大学的研究人员 推出了一种新方法，用于鉴定人类常见的、对健康至关重要的一组肠道微生物。 这一发现为精准营养和旨在控制与肠道微生物组失衡有关的慢性疾病（包括糖尿病、炎症性肠病和癌症）的个性化疗法提供了新机会。 核心微生物组的重要性。
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以毒攻毒，逆转免疫抑制！南京大学医学院吴俊华/江春平团队合作揭示胸腺肽α1助力溶瘤腺病毒治疗肿瘤的新突破前沿研究溶瘤病毒 （OVs）是一类新型免疫治疗剂，“以毒攻毒”用于肿瘤的治疗。 V型腺病毒（ADV）是研究最广泛和最有前途的OVs之一，目前有大量的ADV正处于临床试验阶段。 尽管如此， 由于ADV本身的一些潜在局限性，其治疗效果在某些肿瘤或者某些条件下不佳，通常表现为产生的抗肿瘤功效有限，包括抗病毒免疫反应、脱靶感染和免疫抑制反馈回路的诱导。
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恒瑞医药前三季度营收201.89亿元，增长18.67％，净利润46.2亿元，增长32.98％财报业绩2024年10月24日晚间，江苏恒瑞医药（恒瑞医药，600276）公布2024年三季度业绩报告，前三季度营业收入201.89亿元，同比增18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.2亿元，同比增32.98%，归属于上市公司股东的扣非净利润46.16亿元，同比增37.38%。 报告期内，公司将收到的Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入，利润增加较多。
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五和博澳获北京市医药健康产业基金1.5亿元投资——助力北京生物医药产业高质量发展医药投融资近日， 北京五和博澳药业股份有限公司 (以下简称“五和博澳”) 成功获得北京市医药健康产业基金1.5亿元投资 。 北京市医药健康产业投资基金是由北京市政府批准成立的四支基金(医药健康、人工智能、机器人、信息产业)中最大的基金，重点投向创新药、创新医疗器械等重点产业领域，以及细胞与基因治疗、数字医疗等新兴产业领域，为北京发展新质生产力注入新的强劲动力。 五和博澳致力于打造 具有国际影响力的原创新药中国品牌。
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“百亿代工厂”实控人被立案，可能涉及多个CRO业务公司动态一家以代工GLP-1而知名的企业突然暴雷。 10月24日，诺泰生物发布公告，收到中国证监会立案告知书， 诺泰生物以及公司实控人之一赵德中因涉嫌信息披露违法违规 ，被中国证监会决定立案调查。 公司通过自查后发现： 立案可能涉及公司2021年度技术转让相关事宜。
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新事 | 2024国家医保谈判本月27日正式启动医保动态10月24日，国家医保局发布公告称， 2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日-30日在北京开展 ，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。 这是国家医保局成立以来牵头的第7次国家医保药品目录调整。 PD-1、CAR-T、ADC类药物均是关注重点。
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医院检验费太贵？国家医保局出手了，最高降价70%医保动态近日，一份《关于开展医疗服务价格规范治理（第一批）》文件流出。 文件中指出，部分检查检验类医疗服务各地差价很大，背后原因在于 设备和试剂价格一省一价，且价格差异非常悬殊。 国家医保局通过大数据筛查发现，部分检查检验类医疗服务地区间价格差异大。健识局2024-10-24医院检验费
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首药控股肺癌新药康太替尼申报上市审批动态10月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 首药控股和双鹭药业共同申报的1类新药康太替尼颗粒上市申请获得受理。 根据首药控股公告介绍，这是该公司自主研发的ALK抑制剂（研发代号：CT-707 ）， 本次申报上市的适应症为单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 康太替尼（CT-707）是一款第二代ALK多靶点激酶抑制剂，靶向 ALK/FAK/PTK2B/IGF1R。
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三生制药与海和药物就紫杉醇口服溶液达成合作公司动态10月24日，三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称：海和药物）在上海举行合作签约仪式。 三生制药&海和药物合作签约仪式。 根据协议，沈阳三生将向诺迈西医药支付首付款、研发及销售里程碑付款。
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监管风暴升级！证监会3天立案4家药企，诺泰生物、人福医药、四环生物在列…公司动态不到一周，4家药企因涉嫌信息违规披露，相继被证监会立案。 既有当红炸子鸡——GLP-1原料药龙头诺泰生物；又有前不久刚传出或将易主的“麻醉一哥”——人福医药；还有屡次因信披违规，遭到监管部门立案的四环生物和南方卫材医药。 证监会正在加大“出手”力度，严厉打击上市公司信息披露违法行为，展现出“强监管”决心。
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医保局官宣：拟于10月27-30日开展“药价谈判”医保动态国家医保局成立以来，在坚持“保基本”的前提下，通过及时将创新药以合理价格纳入目录，并支持加快临床应用等方式，大力支持创新药发展。 2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。 统计显示，目前全国公立医院采购的药品中，目录内药品采购金额占比已超90%。E药经理人2024-10-24医保局
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2024-2030年糖尿病类药物市场调研与前景预测报告前沿研究2020 年全球糖尿病药物市场规模为 697 亿美元 ，预计 2025 年将超 900 亿美元,并于 2030 年达近 1100 亿美元。 糖尿病的治疗与管理是一个复杂而长期的过程，药物治疗作为其中的重要环节，对于控制病情、预防并发症的发生具有不可替代的作用。 2022 年中国糖尿病患病人数为 140.9 百万人 ，预计 2045年该数字将达 1.75 亿， 糖尿病患者数居全球首位。
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Prelude Therapeutics 在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上展示 SMARCA 降解剂产品组合的新数据研发注册政策Prelude Therapeutics在36届EORTC-NCI-AACR会议上公布了PRT3789的临床试验数据，这是一种针对SMARCA4突变癌症患者的创新药物。试验结果显示，PRT3789在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出良好的耐受性和临床活性，特别是高剂量下，显示出更持久的SMARCA2降解效果。此外，PRT3789与多西他赛联合使用的研究也展示了可接受的安全性特征。同时，公司还展示了其精准抗体药物偶联物（ADC）项目中的新型SMARCA2/4双重降解剂的前临床概念验证数据，该数据展示了其在多种癌症模型中的有效性和安全性。
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渤健将在 2024 年阿尔茨海默病临床试验 （CTAD） 年会上展示新数据研发注册政策Biogen公司在即将于西班牙马德里举行的临床试验在阿尔茨海默病（CTAD）年度会议上宣布了即将展示的数据和活动。这些展示将包括Biogen阿尔茨海默病产品组合的新科学发现更新，强调治疗的不同方面以及关于临床前阿尔茨海默病和种族的数据。会议中将有多场关键演讲和研讨会，涉及从临床试验过渡到临床实践、新型筛查过程、Lecanemab的疗效评估以及tau病理学在阿尔茨海默病中的作用。Biogen还将在会议上设立虚拟展位，提供关于tau在阿尔茨海默病中角色的互动医学教育模块。LEQEMBI（lecanemab）是Eisai和BioArctic之间战略研究联盟的结果，是一种针对β-淀粉样蛋白（Aβ）的抗体，用于治疗阿尔茨海默病。Eisai和Biogen自2014年以来一直在合作开发阿尔茨海默病治疗药物。
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PeopleOne Health 获得由 GV （Google Ventures） 领投的高达 3230 万美元的 B 轮融资，以扩大获得负担得起的高质量初级保健的机会医药投融资PeopleOne Health宣布完成高达3230万美元的B轮融资，由GV（谷歌风险投资）领投，Glen Tullman等知名投资者参与。这笔资金将支持公司通过创新的健康福利改善初级保健，专注于提供最佳护理和显著节省，以保持人们的健康。PeopleOne Health专注于通过预防保健来保持人们的健康，减少昂贵程序、手术、药物和未来慢性病护理的需求。员工享受由顶级医疗保健专业人员提供的个性化护理，无需自付额、免赔额或共同保险，确保他们获得最佳护理而无需承担财务负担。这一福利也为雇主提供了强大的招聘和保留优势，同时帮助他们节省高达30%的医疗保健成本。投资者如GV的支持将加速PeopleOne Health的增长，加强其扩大运营、投资人才和技术、继续创新护理模式的能力。资金将用于业务发展、扩大客户服务和支持公司在新的和现有市场的增长。GlobeNewswire2024-10-24
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BridgeBio 在 ESGCT 2024 上分享了基因治疗 BBP-812 治疗 Canavan 病的 1/2 期 CANaspire 研究高剂量队列的积极数据研发注册政策BridgeBio Pharma公司在欧洲基因和细胞治疗学会年会上公布了BBP-812基因治疗Canavan病的初步积极数据。该研究显示，接受低剂量BBP-812治疗的参与者表现出显著的尿N-乙酰天冬氨酸（NAA）水平降低，以及脑和脑脊液中的NAA水平显著下降。接受高剂量BBP-812治疗的参与者尿NAA水平进一步降低。与Canavan病的自然病程相比，接受BBP-812治疗的孩子在12个月后的运动功能得到显著改善，达到或超过了6个月大的婴儿的发展里程碑。这些结果与疾病自然病程中的平坦轨迹形成鲜明对比。如果获得批准，BridgeBio的基因疗法将成为Canavan病儿童的首个治疗选择。GlobeNewswire2024-10-24BridgeBio Pharma Inc
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Kura Oncology 报告临床前数据支持 Ziftomenib 治疗胃肠道间质瘤 （GIST） 的机会研发注册政策Kura Oncology公司报告了其menin抑制剂ziftomenib在治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）方面的预临床数据，显示ziftomenib与imatinib联合使用在imatinib敏感和耐药的GIST模型中表现出强大的抗肿瘤活性。该研究将在巴塞罗那举行的第36届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会中展示。公司计划在2025年第一季度开始一项概念验证研究，评估ziftomenib与imatinib在imatinib失败后的晚期GIST患者中的疗效。ziftomenib与imatinib的联合作用通过靶向GIST肿瘤的表观遗传脆弱性，与KIT抑制剂协同作用，即使单独使用时KIT抑制剂无效。这种组合在减少KIT表达和/或活性方面表现出KIT依赖性机制，有效沉默ERK和AKT/mTOR信号通路，并驱动细胞周期停滞和细胞凋亡。Kura公司已获得FDA批准开展ziftomenib治疗晚期GIST的IND申请，并正在准备启动一项概念验证研究。
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信达生物的下一座富矿公司动态尽管信达生物手握11款商业化产品，但除了氟泽雷塞和托莱西单抗面临的竞争环境相对良好，其余包括PD-1大单品信迪利单抗在内的产品均面临激烈的市场竞争，对于刚在2023年以36%的营收增长实现减亏的信达生物来说，想要维持稳健增长，还得不停地推出更具优势的品种。 在研的候选产品中，大多数人将目光投向炙手可热的减肥大药玛仕度肽，殊不知， 信达生物的眼科板块已逐渐成熟，或将成为信达生物的下一个造富武器。 ▍ 打造差异化AMD治疗单品。
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