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亚虹医药USP1抑制剂用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究申请获美国FDA批准

审批动态

亚虹医药USP1抑制剂用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究申请获美国FDA批准

中国上海，2024年10月24日——聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，其自主研发的APL-2302（一种泛素特异性蛋白酶1，USP1抑制剂）用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 APL-2302是公司自主研发的USP1抑制剂，通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。在临床前研究中，APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性，有潜力成为治疗特定生物标志物阳性（如BRCA基因突变等）的晚期实体瘤（乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等）的新选择。

亚虹医药

2024-10-24

乳腺癌前列腺癌卵巢癌晚期实体瘤 USP1
君君乳酪、嘉美包装、润康药业等60家企业找合作啦 | FoodTalks供需发布

公司动态

君君乳酪、嘉美包装、润康药业等60家企业找合作啦 | FoodTalks供需发布

按照代工、配料、设备、设计、营销等信息分类，精准推广到对应主题和功能的FBIF和FoodTalks社群（总覆盖人数15万+）。 FoodTalks供需平台致力于打通食品行业信息链，建立供需双方资源快速匹配的信息通道，实现食品企业合作的高效对接。或关注FoodTalks公众号，随时通过底部菜单栏直达供需平台，发供需、找合作。

FoodTalks食品资讯

2024-10-24

嘉美君君乳酪
重庆市医疗保障局：2024年6月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示

研发注册政策

重庆市医疗保障局：2024年6月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示

关于2024年6月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示。按《重庆市医疗保障局办公室关于做好医用耗材数据库动态维护工作的通知》（渝医保办〔2022〕61号）要求，现将2024年6月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果（见附件1）进行公示。请各企业或生产厂家对申报数据中医保医用耗材国家编码有效性进行确认，存在变更或停用的，请在公示期内及时反馈，以免影响入库使用。

重庆药品交易所

2024-10-24

医疗保障局
国家医保局：新一轮谈判即将开展

医保动态

国家医保局：新一轮谈判即将开展

国家医保局成立以来，在坚持“保基本”的前提下，通过及时将创新药以合理价格纳入目录，并支持加快临床应用等方式，大力支持创新药发展。 2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。统计显示，目前全国公立医院采购的药品中，目录内药品采购金额占比已超90%。

重庆药品交易所

2024-10-24

国家医保局
重庆市医疗保障局办公室印发《重庆市集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》

招标采购

重庆市医疗保障局办公室印发《重庆市集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》

重庆市医疗保障局办公室。关于印发《重庆市集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》的通知。重庆市医疗保障局办公室。

重庆药品交易所

2024-10-24

糖尿病高血压
国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书

公司动态

国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书

10月24日，国家药监局局长李利与丹麦药品管理局代理局长梅特·艾伯·汉森在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与丹麦药品管理局合作意向书》（以下简称《合作意向书》），进一步加强双方在药品医疗器械监管领域交流合作。《合作意向书》签署之前，李利与梅特·艾伯·汉森进行了工作会谈。双方同意，共同推动中丹药品医疗器械战略领域二期合作项目，进一步在药品医疗器械监管领域开展务实合作。

中国药闻

2024-10-24

国家药监局
靶点 | ActRⅡ：减脂、增肌潜力看好，礼来、阿斯利康重仓

临床研究

靶点 | ActRⅡ：减脂、增肌潜力看好，礼来、阿斯利康重仓

在脂肪细胞中，激活素通过ActRⅡ进行脂质存储，阻断该信号通路可促进脂肪代谢。因此， ActRⅡ认为是下一代热门减肥药物的开发靶点。 ActRII，即激活素Ⅱ型受体，是转化生长因子β（TGF-β）受体家族的成员，包括活化素A和活化素B，以及BMP7、BMP9、BMP10、GDF1、GDF8（Myostatin）、 GDF11和Nodal在内的其他TGF-β家族成员的II型受体。

CPHI制药在线

2024-10-24

ACVR2 AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co MSTN TGFB
罕见病ACH“救命药”关键实验达主要终点，每年长高6厘米！

临床研究

罕见病ACH“救命药”关键实验达主要终点，每年长高6厘米！

研究分析表明，该试验达成了主要终点，与安慰剂相比， TransCon CNP 显著提高了软骨发育不全儿童（年龄处于2 至11岁）患者的年化生长速度（AGV）。那韦培肽（navepegritide）属于一款长效的C 型利钠肽前药，被用于软骨发育不全的治疗。并且，此药已同时被美国食品和药品监督管理局以及欧盟委员会认定为孤儿药。

CPHI制药在线

2024-10-24

软骨发育不全注射用TransCon CNP
超百家药企，赴日本商务考察

公司动态

超百家药企，赴日本商务考察

中国医药产业的高质量发展，离不开对外交流。通过与国际同行深入合作与交流，中国医药企业能够紧跟全球医药科技前沿，吸收借鉴国际先进的研发理念、生产技术和管理经验。日本在医药研发、生产制造、质量管理以及市场营销有着富的经验和技术；在新药研发、生物技术、医疗器械和制药工艺等领域，日本一直处于全球领先地位。

赛柏蓝

2024-10-24
中国医院收入预算Top100（附名单）

医保动态

中国医院收入预算Top100（附名单）

百亿级医院数量翻倍，升至17家。近日，医院运营咨询新知发布《2024年中国医院预算前100观察》，按照收入预算对各大医院进行了排序（完整排名见文末），百强医院总事业收入约7074亿，较上年度增长约11.4%，平均事业收入增速达12.49%。今年前100强医院上榜门槛约为47亿元，较上年度的42亿元有所提升，按照收入预算规模差异，收入预算超百亿的第一梯队共包括17家医院，与上年度的9家相比接近翻倍，17家医院院均事业收入预算增速约11%。

赛柏蓝

2024-10-24

医院收入
又一生产研发基地落地浦东！

公司动态

又一生产研发基地落地浦东！

上海首个生产研发基地落地后，企业将进一步发挥产业要素集成优势，扩大研发生产投入，提供更具竞争力的产品方案。外高桥致力于为先进制造业企业发展营造良好生态，以智能制造服务平台等为抓手，持续链接上下游产业资源，落实多层次配套政策，协助企业不断拓展业务、提升市场竞争力，支撑更多优质项目落地。百亚电的加入将进一步丰富区域制造业版图，加速智能制造和工业自动化领域数智转型，为赋能实体经济增长注入新动力。

张通社

2024-10-24

浦东
国际突破！斯泰度塔单抗临床研究成果受邀欧洲急诊医学大会现场报告

临床研究

国际突破！斯泰度塔单抗临床研究成果受邀欧洲急诊医学大会现场报告

在全球医药创新的浪潮中，中国创新药正以前所未有的速度崛起。近年来，中国创新药在全球医药市场中的品牌影响力逐渐增强，标志着中国医药行业从“跟随者”向“领跑者”的转变。根据艾昆纬（IQVIA）报告显示，中国的新药上市数量已连续六年超过30款，近五年来全球新药上市总数仅次于美国。

珠海泰诺麦博制药股份有限公司

2024-10-24

IQVIA Ltd 丙型肝炎斯泰度塔单抗艾滋病 IQVIA Holdings Inc
涉481个药品！一省公布年度药品增补挂网采购结果

招标采购

涉481个药品！一省公布年度药品增补挂网采购结果

昨日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于公布并执行2024年度药品增补（第六批）挂网采购结果的通知》（下称《通知》）。根据梳理， 2024年度药品增补（第六批）挂网采购结果包含 481个药品，涉及富马酸酮替芬胶囊、牛磺酸颗粒等品种和广州白云山天心制药股份有限公司等生产企业、上海衡山药业有限公司等投标企业。《通知》指出，经资质审核、审核结果和价格信息公示、申诉问题处理、审核结果公布和价格确认等，现将2024年度药品增补（第六批）挂网采购结果面向社会公布，全省医疗卫生机构于 2024年10月24日零时起执行本次挂网结果。

医药健康资讯

2024-10-24

挂网
最高降50%！多个药品申请降价，附清单

招标采购

最高降50%！多个药品申请降价，附清单

今日，青海省药品采购中心发布《关于调整部分药品价格的通知》，调整后的价格从即日起执行。根据梳理，共有 15 个药品申请降价，涉及枸橼酸托法替布片、依达拉奉氯化钠注射液等 13 个品种和齐鲁制药有限公司等 10家生产企业。值得注意的是，杭州朱养心药业有限公司生产的枸橼酸托法替布片（包含2个规格），降价幅度均超过 50% 。

医药健康资讯

2024-10-24

齐鲁制药有限公司托法替布依达拉奉
产品速递 | 首例日本患者给药，H药联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性结直肠癌III期临床试验全球推进

临床研究

产品速递 | 首例日本患者给药，H药联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性结直肠癌III期临床试验全球推进

2024年10月24日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状 ® （斯鲁利单抗）联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心III期临床研究（即II/III期国际多中心临床研究ASTRUM-015的III期阶段）完成日本首例患者给药。此前，ASTRUM-015研究已启动III期临床阶段研究并于中国和印度尼西亚完成首例受试者给药。结直肠癌（CRC）是全球最常见的恶性肿瘤之一。

复宏汉霖

2024-10-24

PD-1 大肠癌贝伐珠单抗转移性结肠癌斯鲁利单抗
Dash Bio 筹集了 $6.5M 的种子轮融资

医药投融资

Dash Bio 筹集了 $6.5M 的种子轮融资

Dash Bio，一家专注于生物技术和药物开发的创新服务初创公司，近日宣布获得6.5百万美元的种子轮融资，由Freestyle Capital领投，Swift Ventures、LifeX Ventures等私人投资者参与。尽管过去十年生物技术领域创新不断，如AI的广泛应用和mRNA、CRISPR技术的重大突破，但药物开发过程仍然缓慢且昂贵，新药从概念到上市平均需要12年，花费高达67亿美元。Dash Bio的创始人Dave Johnson表示，他们旨在通过技术革新，提高药物开发的效率，让创新药物更快地惠及患者。Dash Bio利用AI、机器人和集成软件，打造了高度自动化的临床生物分析实验室，旨在提供快速且符合GLP标准的服务。公司创始团队拥有丰富的行业经验，包括Dave Johnson、Ander Tallett和Ely Porter等。Freestyle Capital的Maria Palma认为，Dash Bio的团队在AI和生物技术领域具有深厚的专业知识，有望解决药物开发过程中的挑战。Swift Ventures的Brett Wilson表示，Dash Bio有望开启临床药物开发的新时代，加快药物上市

PRNewswire

2024-10-24
重磅！新一轮国家医保谈判周日启动！162个药品参加谈判竞价

医保动态

重磅！新一轮国家医保谈判周日启动！162个药品参加谈判竞价

10月24日，国家医保局发布消息， 2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日至30日在北京开展，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。此前，按照《2024年国家医保药品目录调整工作方案》，从7月1日正式启动国家医保局成立以来的第7次国家医保药品目录调整，经形式审查、专家评审、结果确认，共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。近期，组织医保管理、药物经济学等方面的专家，分别重点从职工/居民医保基金影响和药物经济学评价等方面对拟谈判/竞价药品开展测算。

医药之梯

2024-10-24

国家医保谈判
“医药一哥”拟准备港交所二次上市？公司回应！

医药投融资

“医药一哥”拟准备港交所二次上市？公司回应！

据海外媒体彭博社报道，江苏恒瑞医药股份有限公司正在考虑明年在香港进行第二次上市。知情人士表示，该公司正在与顾问讨论潜在的股份出售事宜，这可能会筹集至少20亿美元(约155亿港元)，这一消息引发了广泛关注。 01、“A+H”上市潮起。

医药之梯

2024-10-24

江苏恒瑞医药股份有限公司
海和药物与三生制药就紫杉醇口服溶液达成合作 | 盈科Family

公司动态

海和药物与三生制药就紫杉醇口服溶液达成合作 | 盈科Family

10月24日，上海海和药物研究开发股份有限公司（简称“海和药物”）和三生制药共同宣布，三生制药子公司沈阳三生制药有限责任公司获得海和药物子公司诺迈西（上海）医药科技有限公司旗下产品紫杉醇口服溶液的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。诺迈西医药将继续负责已开展的III期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。紫杉醇是一种生物碱类化合物，具有显著的抗癌活性，能够通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂和阻止其生长来发挥作用。

盈科资本

2024-10-24

免疫系统疾病沈阳三生制药有限责任公司紫杉醇肿瘤上海海和药物研究开发股份有限公司
三驾马车急剧萎缩，罗氏在肿瘤领域即将崩塌？

公司动态

三驾马车急剧萎缩，罗氏在肿瘤领域即将崩塌？

此次医博会由同写意策划，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城，共赴时代之约。展位/报告火热征集中。

同写意

2024-10-24

肿瘤