CroValve宣布在波兰进行的TANDEM I研究中，成功完成了其DUO三尖瓣对合瓣膜系统的人体首次植入，用于治疗三尖瓣反流。该技术由Adam Witkowski教授和Maciej Dbrowski博士在波兰华沙国家心脏病学研究所，以及Wojciech Wojakowski教授在波兰卡托维茨的西里西亚医科大学进行植入。DUO系统是一种与原生三尖瓣协同工作的对合瓣膜植入物，通过微创技术植入，并使用新型锚定系统固定，不触及脆弱的心脏右心室和原生瓣膜装置。早期病例显示DUO系统在治疗三尖瓣反流方面非常有效，显著改善了患者的症状。该系统易于使用、安全且有效，适用于广泛的病患群体，包括其他瓣膜修复和替换技术难以治疗的病例。

克利夫兰的研究人员发现了一种新的口服药物，能将胆固醇降低70%，该药物通过降低PCSK9水平来减少血液中的胆固醇。这项研究由大学医院和凯斯西储大学医学院的研究团队领导，发表在《细胞报告》杂志上。该药物通过增加一氧化氮的活性来抑制PCSK9，从而增加肝脏细胞表面的LDL受体数量，降低血液中的胆固醇。除了对胆固醇代谢领域的影响，该发现还可能对癌症患者产生影响，因为研究表明，靶向PCSK9可以提高癌症免疫疗法的疗效。

2022年11月18日，华领医药发布公告，与李长红博士及李建奎博士订立协议，有条件同意购买南京盛德瑞尔医药科技有限公司100%股权

Kyowa Kirin和MEI Pharma宣布了日本进行的一项2期MIRAGE研究的初步数据，该研究评估了zandelisib在惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（iB-NHL）患者中的疗效。结果显示，zandelisib在61名日本患者中表现出75.4%的客观缓解率（ORR），其中24.6%的患者达到完全缓解（CR）。此外，一项额外的1期研究数据已在《国际血液学杂志》上发表，该研究评估了zandelisib在复发或难治性iB-NHL患者中的疗效。这些结果支持了zandelisib在间歇性给药方案下对日本iB-NHL患者具有高响应率和低3级或更高级别不良事件发生率的可能性。

TeraImmune公司在其TREGable技术方面取得进展，在泰国曼谷举行的HCA Asia 2022会议上展示了相关数据。该技术通过25-mer DNA寡核苷酸与Treg细胞共培养和扩增，发现了一种新型扩大的Treg亚群，可能成为治疗自身免疫病的潜在临床疗法。研究还证明了一种新型eeTreg是全激活的Treg，并开发了一种算法来分析Treg的表观遗传特征。TeraImmune的TCR/CAR Treg平台包括从患者体内分离的自然Treg和从患者Teff细胞转化而来的诱导Treg，均能保持其抑制活性。这些数据为TeraImmune的TREGable/TREGing技术在稳定生产功能Treg细胞方面的技术有效性提供了新证据。

Kintara Therapeutics在2022年神经肿瘤学会（SNO）年会上展示了关于VAL-083的三项研究成果。其中包括VAL-083作为新诊断、未甲基化的GBM患者一线治疗的开放标签2期研究，患者存活时间分别为53个月和35个月；关于使用VAL-083治疗复发RELA融合阳性脑膜瘤的案例报告；以及MD Anderson癌症中心使用VAL-083治疗复发性GBM的14位患者信息。Kintara Therapeutics专注于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法，目前正推进VAL-083在GBM领域的全球适应性研究。

HiFiBiO Therapeutics与Novartis签订第二项临床试验供应协议，评估其新型抗-BLTA单克隆抗体HFB200603与Novartis的PD-1免疫检查点抑制剂tislelizumab联合治疗高级固体肿瘤的效果。HFB200603通过HiFiBiO单细胞平台发现，能阻断BTLA与HVEM的结合，逆转HVEM介导的免疫抑制效果，并诱导肿瘤微环境中炎症细胞因子的产生。该抗体与抗PD-1协同增强IFN-γ的产生，并展现出良好的开发性、药代动力学和安全性特征。根据协议，HiFiBiO Therapeutics将保持HFB200603项目的控制权，包括全球研发和商业权利，而Novartis将提供tislelizumab用于与HFB200603的联合使用。

HiFiBiO Therapeutics与诺华达成临床试验供应协议，评估其新型抗-BLTA单克隆抗体HFB200603与tislelizumab（诺华抗PD-1免疫检查点抑制剂）联合治疗选择DIS平台预选的晚期实体瘤患者的效果。HFB200603通过阻断BTLA与HVEM的结合，逆转HVEM介导的免疫抑制效果，并诱导肿瘤微环境中炎症细胞因子的产生。tislelizumab是一种针对PD-1的人源化IgG4单克隆抗体，旨在最小化与巨噬细胞Fc-γ（Fc）受体的结合。该合作将有助于HiFiBiO Therapeutics实现其通过Drug Intelligence Science（DISTM）方法提供可能治愈性免疫疗法的愿景。

KemPharm公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其专有前药SDX孤儿药资格，用于治疗罕见神经睡眠障碍——特发性嗜睡症（IH）。SDX是KemPharm领先候选药物KP1077的唯一活性药物成分，KP1077正在开发中，用于治疗IH和嗜睡症。KemPharm计划在2022年年底前开始KP1077的II期临床试验，并在2023年开始针对嗜睡症的II期临床试验。FDA的孤儿药资格旨在鼓励开发罕见疾病的治疗方法。KemPharm的KP1077有望为IH和其他睡眠障碍患者提供新的治疗选择。

Prasco Laboratories宣布推出ZIOPTAN（他氟前列素眼药水）0.0015%的授权仿制药。这是Prasco与Tha Pharma公司合作推出的首个授权仿制药，与ZIOPTAN在疗效上相当，将广泛在美国药店销售。该产品用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。Prasco首席执行官Chris Arington表示，与Tha Pharma的合作扩展了公司的眼科产品线，使患者能够以更优惠的价格获得所需的关键处方药。该产品可能引起虹膜、眼睑周围组织和睫毛的色素沉着，虹膜色素沉着可能是永久性的。使用时应谨慎，特别是在有活动性眼内炎症、白内障患者、人工晶状体植入患者或已知有黄斑水肿风险因素的患者。不建议在儿童中使用，因为长期慢性使用可能增加色素沉着的风险。Prasco是一家位于俄亥俄州梅森的私营医疗保健公司，已推出118个授权仿制药，为全国超过70,000家药店的患者提供品牌质量的产品。

韩国医药公司MEDICOX与ORAMED达成独家分销协议，获得其口服胰岛素产品ORMD-0801在韩国的10年分销权。该产品正处于FDA的第三阶段审批中，预计将成为首个商业化的口服胰岛素胶囊。合同金额高达1800万美元，包括开发里程碑选项（预付款200万美元）和销售提成最高达15%。ORAMED指出，韩国每七位30岁以上的成年人中就有一位患有糖尿病，预计市场潜力巨大。MEDICOX和ORAMED均对合作充满信心，认为这将加强双方的合作关系，并推动其在韩国市场的成功表现。

Jazz Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Rylaze（阿斯巴甘酶-赖氨酸（重组）-rywn）补充生物制品许可申请（sBLA），新增周一、周三、周五（MWF）肌肉注射（IM）给药方案。Rylaze作为多药化疗方案的一部分，用于治疗对大肠杆菌来源的阿斯巴甘酶产生超敏反应的成人及儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）和淋巴细胞性淋巴瘤（LBL）。Rylaze于2021年6月首次在美国获得批准，用于治疗对大肠杆菌来源的阿斯巴甘酶产生超敏反应的1个月或以上年龄的儿童和成人ALL和LBL患者。该批准是基于2/3期临床试验的数据，结果显示，每周一和周三上午给予25 mg/m²，周五下午给予50 mg/m²的剂量方案具有积极的获益-风险特征，90%以上的患者达到最低血清阿斯巴甘酶活性（NSAA）≥0.1 U/mL。Rylaze的安全性与ALL/LBL患者接受阿斯巴甘酶联合化疗时的报告安全信息一致，试验中没有观察到新的安全信号。

Emmaus Life Sciences宣布获得卡塔尔公共卫生部颁发的注册证书，批准Endari®在卡塔尔进行商业分销和销售。同时，公司还宣布在沙特阿拉伯收到了其首个重大采购订单，Endari®在沙特阿拉伯仅提供早期访问。Endari®在美国、阿联酋、以色列和卡塔尔获得批准，用于减少5岁及以上成人和儿童镰状细胞性贫血的急性并发症。公司表示将继续努力，在中东和北非地区推广Endari®，以增加该地区大量未得到充分治疗的镰状细胞性贫血患者的可及性。

VYNE Therapeutics公司宣布，其研发的VYN201药物在治疗白斑病的Phase 1a/b临床试验中已开始给药。VYN201是一种局部使用的BET抑制剂，旨在治疗免疫炎症性疾病。该临床试验旨在评估VYN201在健康志愿者中的安全性和药代动力学数据，以及在白斑病患者的早期临床概念验证数据。VYNE公司总裁兼首席执行官David Domzalski表示，BET抑制剂有望成为治疗白斑病和其他免疫炎症疾病的新药类。该试验的初步结果预计将在2023年上半年公布。VYN201通过局部给药，旨在最大化皮肤中的靶点参与，同时最小化全身暴露。在体外人组织模型中，VYN201显示出剂量依赖性减少皮肤基底层中黑色素损失，并积极影响白斑病中色素脱失的关键生物标志物。VYNE公司首席科学官Dr. Iain Stuart表示，基于这些数据，VYN201有望成为治疗白斑病患者的有希望和差异化的新疗法。

百济神州宣布，欧盟委员会批准百悦泽®（泽布替尼）用于治疗初治或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者，该药物在临床试验中展现出优于伊布替尼的疗效和安全性，为CLL患者提供了新的治疗选择。百悦泽®是一款自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，已在多个国家和地区获批上市，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤。百济神州表示，将扩大在欧洲的业务，将这一创新治疗选择带给更多CLL患者。

CytomX与Regeneron宣布合作开发新型免疫疗法，利用CytomX的Probody®平台和Regeneron的Veloci-Bi®平台。合作旨在开发条件激活的抗癌疗法，通过CytomX的生物掩蔽策略，使Regeneron的双特异性抗体在肿瘤微环境中被蛋白酶激活，从而扩大治疗窗口并减少脱靶效应。CytomX将获得3000万美元的预付款，以及高达20亿美元的里程碑付款。合作将结合双方在肿瘤学领域的专业知识，旨在开发新型免疫疗法，并研究其改变患者生活的潜力。

SonoMotion，一家专注于非侵入性肾结石管理的美国医疗技术初创公司，宣布已获得1240万美元的C轮融资，由全球泌尿学领导者Advanced MedTech Holdings和SolarCity联合创始人Lyndon Rive共同领投。这笔资金将用于推进其创新的Break Wave TM和Stone Clear TM超声波解决方案的开发，这些解决方案能够非侵入性地破碎、移除和排出肾结石。肾结石影响美国十分之一的人口，每年造成100亿美元的医疗费用，对医疗系统造成巨大负担。Break Wave TM利用低压超声波波束非侵入性地破碎肾结石，在门诊环境中进行，几乎无需麻醉。所筹集的资金将用于在2023年上半年启动一项关键的、多中心的国际临床试验，以支持向美国食品药品监督管理局（FDA）申请510(k)监管批准。2022年9月，Break Wave TM被FDA授予突破性设备指定，这有助于加速监管审查并缩短将设备推向市场的时间。