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AI+基因药物开发｜Flagship推出Mirai Bio并投资5000万美元医药投融资2024年9月26日，生物平台创新公司Flagship Pioneering推出了 Mirai Bio--生物技术行业首个开放式端到端平台的开拓者，能够共同创造完全优化的基因药物。 Mirai拥有基于机器智能的开放式平台，它运用专有数据算法和机器智能技术，实现了对任何组织和细胞类型的高效输送、携带物设计的优化、并促进生产，从而加速了基因药物的临床转化进程，为公司的合作伙伴带来了显著的成功。 Mirai计划利用Flagship的5000万美元初始承诺进一步推进其平台的发展，加强和加速广泛治疗领域和模式的基因药物开发。
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AI+GPCR药物开发｜Superluminal完成1.2亿美元A轮融资医药投融资2024年9月9日，利用生成生物学、化学和机器学习方法彻底改变药品生产速度和准确性的“膜技术公司”Superluminal Medicines宣布完成1.2亿美元的A轮融资。 （此前融资参见 AI+GPCR药物开发｜Superluminal完成3300万美元种子轮融资 ）。 这笔资金将支持Superluminal的领先项目进入临床开发阶段，并增加专注于高价值G蛋白偶联受体 (GPCR) 靶点的小分子药物发现项目的数量。
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泰煜投资Portfolio |瑞凝生物放疗防护水凝胶临床应用疗效显著医药投融资宫颈癌近距离治疗常因直肠这一关键器官的高风险而受限。 尽管使用MRI或CT图像引导近距离治疗（IGBT）技术已在一定程度上减少了直肠毒性，但仍有患者遭受急性或慢性放射性直肠损伤的困扰。 为了进一步降低直肠受照射剂量和相关毒性，一种有效的策略是在宫颈和直肠之间注射放疗防护水凝胶，从而减少直肠的辐射暴露。
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Nat Biomed Eng｜西湖大学谢琦/曹龙兴团队：利用蛋白从头设计增强CAR-T疗法前沿研究胶质母细胞瘤（Glioblastoma）是恶性程度最高、致死率最高的癌症之一，即使应用了包括手术切除、化疗和放疗在内的强效疗法，患者的中位生存期也仅为约15个月。 然而，过继T细胞转移疗法（尤其是CAR-T细胞疗法）已经显示出一些早期的临床反应，尽管总体结果仍不令人满意。 CAR疗法在血液系统恶性肿瘤（白血病、淋巴瘤等）的治疗中取得了巨大成功，但其对占据癌症患者绝大多数的实体瘤的治疗仍然具有挑战性，主要是因为与CAR-T细胞的肿瘤浸润、持续时间、扩增和耗竭相关的挑战，以及需要克服免疫抑制性的肿瘤微环境。
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华北制药股份有限公司市场化选聘研发副总经理公告人事变动华北制药股份有限公司是一家大型国有控股医药企业，位于河北省省会石家庄市，于1994年在上交所挂牌上市(股票名称：华北制药600812)，公司前身华北制药厂是中国“一五”计划期间的重点建设项目，1953年筹建，1958年建成投产，开创了我国大规模生产抗生素的历史，为人类健康事业、民族制药工业发展和改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。 公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务，产品涉及化学药制剂、生物药、原料药、农兽药、健康消费品等领域，涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等近千个品规。 华北制药股份有限公司（石家庄市经济技术开发区海南路98号）。
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总投资5亿元，沃美合成生物CDMO工厂项目落户医药投融资10月22日上午，凤凰镇与苏州沃美生物有限公司成功签约“沃美生物合成学CDMO工厂”项目，该项目是飞翔医药产业园获批以来的首个入驻项目。 苏州沃美生物成立于2020年，是国内首批实现个性化培养基大规模研发生产的培养基的高新技术企业，产品矩阵涵盖个性化培养基、细胞和发酵反应器、高通量设备、生化试剂等。 项目总投资额5亿元，建成后预计将实现年产万吨发酵产能，年承接超过50个CDMO项目，年孵化10项以上技术专利，产值5亿-10亿元人民币，推动区域经济发展，形成生物产业集群效应。
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明迅生物完成PreA+轮融资医药投融资近日，专注四倍体补偿技术的明迅生物(MingCeler) 宣布完成Pre A+轮融资，投资方为高捷资本。 此前，明迅生物已经获得了天使轮、Pre-A轮2轮融资，累计总融资额数千万元。 本轮融资资金将主要用于SPF级动物设施建设、研发中高端成品鼠库以及营销推广。
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CAR-T细胞疗法临床不良事件监测与管理策略临床研究嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术将CAR结构修饰于患者自身T细胞并回输以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前，针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者的研究较多 ，展现了良好的应答率及持续缓解潜力。 尽管如此，CAR-T治疗也伴随着潜在的不良事件（AE），如细胞因子释放综合征（CRS，发生率为30%~100%） 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS，发生率为20%~60%） 。 因此，在评价CAR-T治疗疗效的同时，需对AE执行安全性监控，以确保风险与疗效之间的平衡。
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瑞博生物siRNA药物RBD1016获批临床审批动态近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，苏州 瑞博生物 技术股份有限公司 （以下简称“瑞博生物”） 申报的RBD1016注射液获批临床默示许可，适应症为 慢性乙型肝炎病毒 （HBV） 感染。 RBD1016注射液是由瑞博生物开发的用于慢性乙型肝炎治疗的在研siRNA药物。 该药物采用N-乙酰氨基半乳糖（GalNAc）递送技术， 靶向乙型肝炎病毒（HBV）的X基因保守区， 通过RNA干扰机制对HBV的4个转录本均有抑制作用，具有同时抑制HBV DNA复制、降低cccDNA和整合DNA来源的HBsAg以及降低其他抗原的能力。
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Nat Mach Intell | 熊旭深/熊磊合作开发mRNA翻译组语言模型并解析复杂遗传疾病公司动态尽管已有大量数据和算法用于评估遗传变异对转录的影响，但mRNA与蛋白质水平之间存在的差异阻碍了对疾病相关变异调控作用的系统性理解。 另一方面，93%以上与人类疾病相关的变异位于非编码区，其中也包括了一部分位于mRNA非翻译区 （5’UTR或3’UTR） 的疾病位点，这些位点无法直接改变蛋白质序列。 2024年10月23日，浙江大学良渚实验室/附属第二医院 熊旭深 课题组在 Nature Machine Intelligence 发表了题为 Deep learning prediction of ribosome profiling with Translatomer reveals translational regulation and interprets disease variants 的研究论文， 发展了基于Transformer架构的多模态深度学习模型Translatomer （以Translatome和Transformer的结合词命名） 用于预测细胞特异性翻译过程，填补了mRNA表达与蛋白质水平之间的差距，解析了复杂疾病的遗传变异对基因翻译的调控作用，为机制未知的疾病相关遗传变异提供了全新的分BioArt2024-10-24浙江大学 TS mRNA
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Nature | 尿路上皮癌进化的基因密码前沿研究尿路上皮癌 （ UC ） 是一种常见且致命的癌症，具有显著的遗传异质性 【1】 。 在癌症发展过程中，突变过程和DNA修复之间不断相互作用，导致产生独特的突变特征和广泛的基因组结构变化。 尽管已有研究探讨了化疗对癌症突变的影响，初步探索了化疗耐药性晚期UC的进化动态 【1】 ，但关于内源性突变压力 （如APOBEC3） 和外源性突变过程 （如化疗） 的相对时序、克隆性及其对UC进化的影响仍存在许多未解之谜；复杂结构变异 （SV） ，包括 染色体外DNA （ ecDNA ） ，如何影响UC的进化和药物抗性也尚未可知。
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Cell | 时毅/章培君等开发广谱抗病毒抗体平台——AMETA，应对病毒突变逃逸前沿研究2024年10月23日 ， 西奈山伊坎医学院 时毅 、 Adolfo García-Sastre 、 Kris M. White 和牛津大学 章培君 合作 （第一作者为向宇菲） 在 Cell 上发表了文章 Adaptive Multi-Epitope Targeting and Avidity-Enhanced (AMETA) Nanobody Platform: Diverse Mechanisms for Ultrapotent, Durable Antiviral Therapy ， 开发了广谱抗病毒平台AMETA，旨在应对病毒快速突变逃逸现有疫苗和抗体治疗的难题。 AMETA平台通过工程化纳米抗体靶向病毒多个不易突变的稳定区域，并通过增强结合强度，为抗击SARS-CoV-2及其他快速进化病原体提供了持久且稳固的防护策略。 自新冠大流行以来，病毒不断突变，导致现有疫苗和抗体逐渐失效。BioArt2024-10-24抗病毒 牛津大学 病毒突变逃逸
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JCI丨唐晓芳等揭示内质网膜蛋白复合体调控肺表面活性蛋白C突变体SP-C(I73T)的转运并可作为间质性肺病的潜在治疗靶点前沿研究间质性肺病 （ ILD ） 是超过200多种肺部疾病的统称。 肺表面活性蛋白C （SP-C） 的编码基因 SFTPC 突变引发的肺部稳态的破坏是多种间质性肺病的重要原因，其中最常见的突变为SP-C蛋白序列73位异亮氨酸到苏氨酸的错义突变 （I73T） 。 目前由 SFTPC I73T 遗传突变导致间质性肺病发生发展的具体机制尚不清楚，除肺移植外尚无有效治疗手段。
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Cell Stem Cell | 陆新江团队发现精氨酸加压素驱动造血干细胞偏髓系分化参与小鼠抑郁前沿研究应激包括高原低氧、辐射和心理应激等，可引起免疫系统紊乱诱导抑郁。 造血干细胞 （HSC） 可以直接感受神经内分泌信号并维持免疫系统稳态。 然而HSC在应激诱发抑郁中的具体作用及其机制尚不明确。
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和誉医药在第36届EORTC-NCI-AACR大会发布PRMT5*MTA及口服KRASG12D临床前研究成果临床研究2024年10月23日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司两项临床前研究结果在10月于西班牙巴塞罗那举行的 第36届国际分子靶标与癌症治疗大会上发布（EORTC-NCI-AACR conference, 以下简称ENA大会） 。 这两项研究成果分别展示了和誉医药 在研管线中潜在同类最优的PRMT5*MTA抑制剂和口服KRASG12D小分子抑制剂的最新临床前研究进展。 作为全球最高质量的聚焦分子靶向与肿瘤治疗的研究会议，ENA大会聚集了肿瘤治疗领域的创新药物和创新疗法的最新进展。
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Autophagy | 华中科技大学张宇坤教授揭示了分子伴侣自噬调控细胞衰老的分子机制，以及抑制椎间盘退变的功能专家观点全球 80% 的人口在其一生中经历过不同程度的腰痛，这主要是由椎间盘退变（ IVDD ）引起的。 IVDD 是由衰老的髓核细胞（ NPC ）介导的进行性衰老和退化过程。 炎症因子诱导的 NPC 衰老在 IVDD 的进展中起着关键作用。
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医药袁维|诺泰生物公司点评：多肽发力持续，前三季度净利润同比增3倍财报业绩2024年10月22日，公司发布2024年3季报，公司24年前三季度营收/归母/扣非净利润分别为12.52/3.50/3.55亿元，分别同比增长76%/282/301%；3Q24营收/归母/扣非净利润分别为4.20/1.23/1.25亿元，分别同比增长36%/146%/176%。 业绩：多肽收入增长持续，前三季度扣非归母净利润同比增长301%。 继公司1H24营收翻倍，归母净利润增长7倍以及综合毛利率达67.32%之后，公司单三季度营收同比增长36%，扣非归母净利润同比增长176%，毛利率高达73.27%，再创历史新高。
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重庆集采“三进”，药店可加价销售，线上线下价格需一致，不得倒卖、窜货！招标采购10月23日，重庆市医保局办公室印发《重庆市集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》的通知，该市决定在全市开展集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”（以下简称“三进”）活动，11月底前发布《重庆市“三进”集采药品清单》（以下简称《清单》），12月正式启动。 重庆“三进”方案规定，企业按不高于集采中选价格供应。 参加单位采购集采药品的周期按照各批次集采序时进度执行。医药云端工作室2024-10-24重庆集采
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《自然》子刊研究揭示血源性李斯特菌固有免疫逃逸机制前沿研究李斯特菌能够穿透机体的多重生理或免疫屏障，严重时可进入血液循环诱发脑膜炎、败血症等致命性疾病，然而对于血液中的李斯特菌如何逃逸机体固有免疫监视尚不清楚。 该研究利用高分辨活体显微成像技术可视化阐明了李斯特菌在体内感染的动态过程及其逃逸肝脏枯否细胞和中性粒细胞免疫监视的机制 ，并揭示I型干扰素抑制中性粒细胞集群反应是导致病毒易继发细菌感染的潜在原因。 在病毒细菌共感染模型中，病毒诱发的IFN-I同样可以导致中性粒细胞集群反应受损，从而加重继发性李斯特菌感染。
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穿透血脑屏障，拯救受损神经元！潜在“first-in-class”分子为“渐冻症”治疗带来新希望前沿研究在已经进行的1b期临床试验中，DNL343表现出良好的效力与耐受性。 目前，DNL343治疗ALS的2b/3期临床试验正在进行中。 肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种致命的神经退行性罕见病，它还有一个我们更加熟悉的俗称：“渐冻症”。
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