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Ann Rheum Dis | 张晓明研究组合作揭示狼疮肾炎患者肾脏特异性B细胞应答特征前沿研究
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复旦“小叶子”，出发！附全名单~招标采购第七届进博会开幕在即。 明天（10月25日），复旦82名“小叶子”将进驻进博会现场，投身岗位实训，助力进博会志愿服务。 最大“老叶子”和最小。
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预期收益回报率仅为15%！Starboard引用研发并购失误，要求辉瑞更换CEO交易并购激进投资者Starboard Value正对辉瑞管理层磨刀霍霍，更加公开地觊觎起了首席执行官Albert Bourla的职位。 01 首次公开投资意图 ， 要求 辉瑞 管理层为其所称的研发和并购投资低收益负责。 根据提交给13D Monitor Active-Passive Investor Summit（纽约主动与被动投资者峰会）的一份新演示文稿（PDF），Starboard 呼吁辉瑞董事会 “ 要求管理层为其所称的研发和并购投资低收益负责 ”。
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重组生物制药制造系统公司动态一个健全的生物制药生产过程受几个要素的支配：集成的工艺设计和关键工艺要素；起始材料的质量；以及质量体系，以确认生产过程是可复制的、一致的和稳健的。 由于生物制药具有复杂的化学结构，目前可用的技术无法合成它们。 此外，即使能够合成这些大分子，也很难生产出没有固定结构的分子。生物制品圈2024-10-24重组生物制药
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预防细菌感染的mRNA疫苗平台公司动态摘要： 细菌性感染是一个紧迫的公共卫生优先事项。 细菌性感染的负担和疫苗的作用。 细菌性感染在2019年是全球死亡的第二大原因，总共有770万人死亡。
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Moderna开发IDO1 mRNA治疗自身免疫疾病前沿研究导读： 吲哚胺-2,3-双加氧酶1（IDO1）将通过饮食摄入的色氨酸（TRP）降解为犬尿氨酸（KYN）通路的免疫调节代谢物，调节癌症、妊娠、病毒感染和自身免疫等免疫反应。 已证明IDO1蛋白的过表达可调节自身免疫和同种异体移植排斥反应，IDO1缺陷或阻断导致啮齿动物模型自身免疫严重程度及人类自身免疫易感性增加，但目前利用其治疗自身免疫仍受限。 2024年9月， Moderna 免疫治疗研发团队在 Cell Report Medicine（IF:11.7） 上发表最新研究 《mRNA-delivery of IDO1 suppresses T cell-mediated autoimmunity》 ，研究使用LNP递送mRNA以表达 含Src位点肉豆蔻酰化修饰的人IDO1蛋白变体，将蛋白锚定到质膜内表面，提高IDO1表达 ，改善了3种T细胞介导的自身免疫模型疾病：包括实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）、大鼠胶原诱导性关节炎（CIA）和急性移植物抗宿主病（aGVHD），且IDO1的疗效与其在肝脏的表达及全身色氨酸消耗相关。
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东曜药业与北京斯普瑞格生物达成合作，独家引入“OS一步偶联”技术满足偶联药物创新需求公司动态近日，东曜药业宣布与 北京斯普瑞格生物技术有限公司 达成合作协议，引入 “OS一步偶联 ” 定点偶联技术，应用于偶联药物(ADC/Bioconjugates)的CRO/CDMO服务。 根据协议，东曜药业将使用相关技术为客户提供CRO及CDMO服务。 此次合作使东曜药业能够在偶联药物开发中引入先进技术，满足客户日益增长的定制化需求。
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【on-target】AAV感染胰腺 | 血清型·启动子·注射用量 | 一篇就GO了！前沿研究胰腺（Pancreas） 是脊椎动物体内参与消化和内分泌的器官，具有外分泌和内分泌的双重功能。 胰腺中绝大部分是外分泌腺，主要由腺泡和腺管构成，其通过胰管将含有消化酶的胰液分泌到十二指肠，从而分解食物。 胰腺中的内分泌腺由大小不同的细胞团——胰岛组成，它能够分泌胰岛素、胰高血糖素、生长抑素、胰多肽等多种激素，具有调节血糖水平的功能。
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张国君团队在Science Translational Medicine期刊发文 发现可视化精准保乳新方法前沿研究近日，昆明医科大学第三附属医院张国君教授作为唯一通讯作者在Science子刊《Science Translational Medicine》（影响因子15.8分）发表了题为Intraoperative evaluation of tumor margins using a TROP2 near infrared imaging probe to enable human breast-conserving surgery的研究论文。 该研究发现了一种可视化精准保乳的新方法。 为满足这两个条件，需要一种实时、精准判定癌症边界的新方法，以最大限度地降低再手术率。
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多动症患儿的用药将更加个体化和精准化，上海儿童医学中心开出国内首张盐酸哌甲酯干混悬剂处方审批动态为满足国内6岁以上多动症儿童患者对于适合儿童剂型药物的迫切需求，盐酸哌甲酯干混悬剂在国内获得了优先审评，并于2023年12月获批，今年10月正式供应。 近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心发育行为儿科开出了国内首张盐酸哌甲酯干混悬剂处方，标志着今后多动症患儿的药物治疗迎来了更为个体化和精准化的新时代。 多动症，又称注意缺陷多动障碍，是一种起病于儿童时期，以与年龄水平不相称的注意缺陷、行为多动和情绪冲动为主要表现的神经发育障碍。
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赛诺菲纳米双抗1类新药首次在中国申报临床临床研究今日（10月24日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 赛诺菲（Sanofi） 申报的1类新药SAR442970注射液临床试验申请获得受理。 公开资料显示，SAR442970是一款 靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体（VHH） ，目前正在国际范围内处于2期临床阶段。 SAR442970注射液是一款基于Nanobody技术开发而成的双特异性抗体。
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正大天晴第四代EGFR抑制剂癌症新药获批临床审批动态10月23日，中国生物制药宣布，其下属企业正 大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。 这两款新药分别为： 注射用TQB2029，一款 靶向GPRC5D和CD3的双抗， 拟开发用于治疗 多发性骨髓瘤 ； TQB3002片，一款 四代EGFR抑制剂， 拟开发治疗 晚期恶性肿瘤 。 TQB2029： GPRC5D和CD3靶向 双特异性抗体。
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Nat. Med. | SARS-CoV-2 mRNA-LNP疫苗不能提供长期保护力的原因前沿研究LNP-mRNA疫苗无疑是抗击 SARS-CoV-2疫情最有力的武器 之一。 但随着时间的推移 ，其保护性抗体快速下降，相关机制及保护力持续时间仍未可知 。 通过对19名健康成年人的骨髓样本分析，对比流感、破伤风和SARS-CoV-2特异性抗体分泌细胞（ASCs），发现流感和破伤风特异性ASCs在长寿浆细胞（LLPC）中可检测到，而SARS-CoV-2特异性ASCs大多缺失。
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甘李药业司库奇尤单抗GLR1023注射液完成中国I期临床试验首例受试者给药临床研究中国北京，2024年10月24日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司研发的生物类似药GLR1023注射液（通用名：Secukinumab，司库奇尤单抗）完成了适应症为成人中度至重度斑块状银屑病的一项在中国健康受试者中的I期临床研究的首例受试者给药。 司库奇尤单抗是一种治疗银屑病（牛皮癣）的生物制剂，属于IL-17A（白介素17A）抑制剂。 其原研药是由诺华制药公司生产的一款全人源重组单克隆 IgG1κ 抗体（通用名：司库奇尤单抗，商品名：可善挺 ® ）。
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13亿美元！默沙东收购一家biotech交易并购10月23日，默沙东表示，公司 已斥资高达13亿美元收购Modifi Biosciences，获得其实验性癌症疗法的使用权。 作为交易的一部分，Modifi有资格获得 高达13亿美元的潜在里程碑付款，默沙东预付了3000万美元 ， 以获得一类新的治疗方法 KL-50——正在开发用于治疗难以治疗的脑肿瘤，包括恶性胶质瘤。 Modifi Biosciences 成立于 2021 年 是一家临床前阶段的公司，其开发的癌症疗法旨在通过修改癌症DNA来选择性地杀死癌细胞。
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恒瑞医药拟在港交所第二次上市，募资20亿美元医药投融资据海外媒体彭博社的报道， 中国医药行业的“市值一哥”恒瑞医药（市值约3300亿元）正考虑在香港进行第二上市 ，最快可能 明年 进行。 知情人士称，该公司正在与顾问机构商讨潜在的股票发行，可能 筹集至少20亿美元(约156亿港元) 。 这一消息引发了广泛关注，尤其是在当前医药股市场复杂多变的背景下，恒瑞医药的此次动作显得尤为引人注目。
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国内首家：IPHASE ABC家族BCRP转运体膜囊泡研发成功！临床研究乳腺癌耐药蛋白(breast cancer resistance protein /ATP-binding cassette subfamily G member 2，BCRP/ABCG2) 是ATP结合盒式转运蛋白超家族(ATP-binding cassette transporter，ABC) 的成员，是近年来发现的与肿瘤多药耐药和药物-药物相互作用相关的一种新的药物外排泵，主要功能是限制其底物的肠道吸收、透过血脑屏障或胎盘屏障，实现机体生理屏障的作用。 BCRP是继 P-gp 和 MRP1 耐药蛋白之后发现的第三大外排转运蛋白，于1998年首次从耐米托蒽醌、阿霉素和柔红霉素的MCF-7人乳腺癌细胞中克隆得到。 人类 ABCG2 基因编码BCRP蛋白，编码BCRP/ ABCG2基因的mRNA位于染色体4q22.1位点，基因跨度超过66 kb，由16个外显子和15个内含子组成，编码655个氨基酸，相对分子质量约为72KDa。
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捷报：IPHASE成功研发转运体OATP1B1/3、OAT1/3、OCT2、MATE1、MATE2-K、P-gp和BCRP！前沿研究近年来，人们越来越认识到，除了药物代谢酶以外，药物转运体在许多药物的吸收、分布和排泄中发挥着重要的作用。 由于多态性或药物-药物相互作用（DDI）导致的转运蛋白功能丧失已被证明会导致药物处置、疗效甚至毒性发生显著变化，进一步强调了药物转运体研究的重要性，监管机构也期望新药申请需进行转运体的体外研究，以评估转运蛋白介导的DDI的潜在风险。 转运体（transporter）是一类表达于细胞膜的功能蛋白，在人体全身组织中均有表达，通过影响药物的吸收、分布和消除而影响药物的药代动力学和药效学特征。
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《“达尔姆”：利用大语言模型实现上下文感知的临床数据增强》专家观点《 “达尔姆” ：利用大语言模型实现上下文感知的临床数据增强》一文提出了一种新颖的临床数据增强框架，称之为“达尔姆”，旨在通过大语言模型（ LLMs ）生成患者情境合成数据，以增强临床数据的适用性和可靠性，进而提高人工智能在医学诊断中的性能。 该研究由澳大利亚昆士兰科技大学、悉尼科技大学、里斯本大学等机构的研究人员共同完成。 在 799 个病例上应用，使用 MIMIC-IV 数据集中的九个特征，“达尔姆”创建了一个包含 91 个特征的增强数据集。数字医疗2024-10-24达尔姆 大语言
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DDI研究获FDA批准，在乙肝新药ALG-000184明年开始2期临床试验临床研究专注于未满足病毒性感染疾病及肝脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司 Aligos Therapeutics （Nasdaq：ALGS）近日宣布，旨在研究在乙肝新药ALG-000184——一款衣壳组装调节剂（CAM-E）的药物相互作用（DDI）的 phase1期临床试验已经获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。 Aligos Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官 Lawrence Blatt 博士表示，ALG-000184 药物相互作用（DDI） 1期新药临床试验（IND）获得批准对于Aligos而言是一个重要里程碑。 药物相互作用（DDI）研究旨在评估细胞色素P450抑制剂和诱导剂对ALG-000184药代动力学的影响。
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