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  • Elixirgen Therapeutics 与 Hitachi Global Life Solutions 签订谅解备忘录，开发用于细胞治疗管理的 Micro GMP 套件
    交易并购
    Elixirgen Therapeutics 与 Hitachi Global Life Solutions 签订谅解备忘录，开发用于细胞治疗管理的 Micro GMP 套件
    Elixirgen Therapeutics与Hitachi Global Life Solutions达成合作协议，共同开发适用于细胞疗法治疗的下一代Micro GMP套房。Elixirgen Therapeutics正在进行一项针对端粒生物学紊乱伴骨髓衰竭患者的临床试验，计划通过与Hitachi的合作，简化细胞疗法治疗流程，降低成本和缩短治疗时间。该合作旨在解决细胞疗法治疗中存在的物流复杂、规模扩大困难和治疗周期过长等问题，以改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2023-01-26
    Elixirgen Therapeuti Hitachi Global Life
  • XyloCor Therapeutics 报告了 XC001 新型基因疗法治疗难治性心绞痛的 2 期 EXACT 临床试验的积极顶线安全性和有效性结果
    研发注册政策
    XyloCor Therapeutics 报告了 XC001 新型基因疗法治疗难治性心绞痛的 2 期 EXACT 临床试验的积极顶线安全性和有效性结果
    XyloCor Therapeutics宣布其新型基因疗法XC001在治疗难治性心绞痛的II期EXACT临床试验中取得积极的安全性和有效性结果。试验未发现与药物产品相关的严重不良事件，患者表现出运动能力提高和胸痛发作减少。心脏影像学结果提供了支持XC001在心血管疾病治疗潜力的机制证据。该疗法旨在通过在心脏中创建新的血管来减少缺血负担，改善血流，从而减轻与难治性心绞痛相关的胸痛，提高患者的生活质量。
    Businesswire
    2023-01-26
    Xylocor Therapeutics Cornell University Duke University Scho
  • Rakovina Therapeutics 宣布在第 6 届年度 DDR 抑制剂峰会上发表演讲
    研发注册政策
    Rakovina Therapeutics 宣布在第 6 届年度 DDR 抑制剂峰会上发表演讲
    Rakovina Therapeutics Inc.在波士顿举办的第6届DDR抑制剂峰会上宣布了一项科学展示，会议旨在分享DDR抑制剂在临床前和临床研究领域的最新进展。公司总裁兼首席科学官Mads Daugaard教授介绍了针对尤文肉瘤的新型双重PARP-HDAC抑制剂的研究成果，数据显示kt-3000系列药物在尤文肉瘤的预临床模型中表现出协同抑制PARP和HDAC，从而增强DNA损伤和细胞毒性。此次展示得到了St. Baldricks Foundation Marthas BEST Grant的支持，旨在开发针对儿童和年轻成人骨和软组织癌症尤文肉瘤的新治疗方法。
    MarketScreener
    2023-01-26
    Rakovina Therapeutic
  • Celularity 完成对 2023 年计划的战略审查，包括预期的生物材料产量增加和下一代候选产品的管道优先级
    医投速递
    Celularity 完成对 2023 年计划的战略审查，包括预期的生物材料产量增加和下一代候选产品的管道优先级
    Celularity公司完成2023年战略审查，包括生物材料生产扩大和下一代产品候选人的管线优先级排序。公司宣布与CH Trading Group达成独家地区分销协议，在100多个国家分销其Halal认证的再生生物材料产品。Celularity的业务模式利用单一来源——产后胎盘——的多样化治疗技术，包括细胞和再生治疗技术。公司正在扩大其商业生物材料产品的生产，以应对美国和中东的需求，并优先考虑最有希望的治疗产品候选人和项目。Celularity的产品包括Biovance、Interfyl、CentaFlex等。在骨关节炎领域，Celularity的预临床研究显示其生物材料产品候选人在改善软骨生成和减少炎症方面具有潜力。此外，Celularity还专注于克罗恩病、肌肉萎缩症、血液肿瘤和实体瘤等疾病的治疗研究。
    Biospace
    2023-01-26
    Imugene Ltd Tamer Group
  • CytomX Therapeutics 宣布与安斯泰来合作实现 PROBODY（R） T 细胞结合双特异性 （TCB） 技术，取得里程碑式的成就
    交易并购
    CytomX Therapeutics 宣布与安斯泰来合作实现 PROBODY（R） T 细胞结合双特异性 （TCB） 技术，取得里程碑式的成就
    CytomX Therapeutics宣布与Astellas合作的Probody T-Cell Engaging Bispecific (TCB)项目取得临床候选药物里程碑，这是双方多目标合作中的首个成果，并触发向CytomX支付的500万美元里程碑款项。CytomX保留了对选定项目的美国共同商业化和经济权利。此外，CytomX与Astellas在更多条件激活的TCB项目上继续合作，CytomX有资格获得未来的临床前、临床和商业里程碑。CytomX还保留了在选定靶点上的成本分摊和共同商业化选择权。CytomX表示，对与Astellas合作取得的第一个Probody TCB临床候选药物感到满意，并期待继续与Astellas合作，推进新型TCB向临床试验阶段迈进，并可能为更广泛的癌症患者带来重大贡献。
    GlobeNewswire
    2023-01-26
    Astellas Pharma Inc CytomX Therapeutics
  • 新的 AI 工具使快速基因编辑成为可能
    医投速递
    新的 AI 工具使快速基因编辑成为可能
    纽约，2023年1月26日，纽约大学格罗斯曼医学院和加拿大多伦多大学的研究人员开发了一种新的AI工具，名为ZFDesign，该工具利用人工智能技术设计和模拟锌指蛋白与DNA的相互作用，以加速基因编辑的速度，用于治疗包括囊性纤维化、泰-萨克斯病和镰状细胞贫血在内的疾病。该技术有望替代CRISPR技术，降低免疫风险，并提供更灵活的基因治疗技术。研究人员通过测试AI设计代码，成功在人类细胞中改变基因编码序列，并重新编程转录因子以调节基因表达。然而，锌指蛋白的控制难度较大，可能影响DNA序列以外的区域，因此研究人员计划进一步优化AI程序，以实现更精确的基因编辑。
    美通社
    2023-01-26
    Canadian Institutes National Institutes University of Toront
  • BioCentriq 发布旨在使用 Kytopen 的 Flowfect（R） 技术测试 T 细胞转染的研究结果
    研发注册政策
    BioCentriq 发布旨在使用 Kytopen 的 Flowfect（R） 技术测试 T 细胞转染的研究结果
    BioCentriq公司发布了一项研究的结果，该研究旨在测试使用Kytopen的Flowfect技术对T细胞进行转染，以评估细胞活力、转染效率和转染后的细胞生长。这项研究在BioCentriq公司进行，结果显示了Flowfect技术在非病毒制造细胞疗法中的潜力，与传统转染方法相比，Flowfect技术能够提高转染效率并减少对细胞的影响。研究白皮书《使用Flowfect技术高效、大规模转染T细胞》已发布，详细介绍了这项研究。BioCentriq与Kytopen的合作始于2021年，旨在验证简单高效的细胞疗法非病毒制造是否能在几天内完成，而不是几周。Kytopen的Flowfect平台结合了微流控和自动化，使得基因修饰细胞的高通量遗传改造过程更加容易、快速且成本效益更高。
    美通社
    2023-01-26
  • Inhibikase Therapeutics 宣布发表文章，证明 c-ABL 有可能成为帕金森病和相关疾病的关键治疗靶点
    研发注册政策
    Inhibikase Therapeutics 宣布发表文章，证明 c-ABL 有可能成为帕金森病和相关疾病的关键治疗靶点
    Inhibikase Therapeutics公司公布了一项研究，指出其研发的c-Abl抑制剂IkT-148009在动物模型中具有治疗帕金森病的潜力，能够抑制神经退行性变，减缓疾病进展，并保护神经元。该研究发表在《Science Translational Medicine》期刊上，结果显示IkT-148009在模拟人类帕金森病的动物模型中表现出良好的治疗效果，包括减少α-突触核蛋白病理学，这是帕金森病治疗的一个长期目标。该研究支持了IkT-148009作为疾病修饰疗法的潜力，并支持其在临床试验中的进一步开发。
    PRNewswire
    2023-01-25
    Inhibikase Therapeut
  • Catalyst Pharmaceuticals 完成对 FYCOMPA® （Perampanel） CIII 美国权利的收购
    交易并购
    Catalyst Pharmaceuticals 完成对 FYCOMPA® （Perampanel） CIII 美国权利的收购
    Catalyst Pharmaceuticals成功收购了Eisai公司旗下抗癫痫药物FYCOMPA（perampanel）在美国的权利，该药物为首个和唯一一个获准上市的AMPA受体拮抗剂，用于治疗癫痫。此次收购将增强Catalyst在神经科学领域的市场地位，并扩大其产品组合。预计2023年将为公司带来收益增长，对EBITDA和EPS产生积极影响。收购FYCOMPA符合Catalyst的增长战略，旨在优化FIRDAPSE产品线并投资于其他罕见神经和癫痫疾病的治疗机会。
    GlobeNewswire
    2023-01-25
    Catalyst Pharmaceuti
  • Vera Therapeutics 发布 Atacicept 治疗 IgA 肾病的 2b 期临床试验的 36 周中期分析;与安慰剂相比，150 mg 剂量组患者的蛋白尿平均减少率达到 48%
    研发注册政策
    Vera Therapeutics 发布 Atacicept 治疗 IgA 肾病的 2b 期临床试验的 36 周中期分析;与安慰剂相比，150 mg 剂量组患者的蛋白尿平均减少率达到 48%
    Vera Therapeutics宣布，其研发的atacicept药物在IgA肾病（IgAN）患者中的Phase 2b ORIGIN临床试验中表现出显著降低蛋白尿的能力。公司计划将资源集中于atacicept在IgAN中的关键Phase 3临床试验，预计将在2023年上半年开始，并计划在2024年第四季度之前延长现金储备。公司将于1月30日举行电话会议和网络直播，详细介绍临床试验结果和未来计划。atacicept是一种潜在的最佳类疾病修饰性双抑制剂，可降低蛋白尿，并有望成为IgAN患者的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-01-25
    Vera Therapeutics
  • Theralase® II 期 NMIBC 临床研究（临时）数据将在 ASCO GU 癌症研讨会上呈报
    研发注册政策
    Theralase® II 期 NMIBC 临床研究（临时）数据将在 ASCO GU 癌症研讨会上呈报
    Theralase® Technologies Inc.宣布，其针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的II期临床试验（Study II）数据已被美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系癌症研讨会接受，将在2023年2月16日至18日在加州旧金山举行的会议上进行海报展示。该研究使用TLD-1433光动力化合物和TLC-3200激光系统，旨在治疗约100至125名对BCG无反应的NMIBC患者。Theralase®首席执行官Arkady Mandel表示，公司很高兴能在ASCO泌尿生殖系癌症研讨会上展示其最新临床数据和分析。
    GlobeNewswire
    2023-01-25
    Theralase Technologi
  • KSQ Therapeutics 宣布 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd. 将收购使用 KSQ 的 CRISPRomics® 平台技术确定的多个研究阶段肿瘤学项目
    交易并购
    KSQ Therapeutics 宣布 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd. 将收购使用 KSQ 的 CRISPRomics® 平台技术确定的多个研究阶段肿瘤学项目
    KSQ Therapeutics宣布，其CRISPRomics平台技术识别的多个研究阶段的DNA损伤响应（DDR）项目已被日本制药公司Ono Pharmaceutical Co., Ltd.收购。这些项目均为新颖，具有成为同类首创疗法的潜力。Ono将向KSQ支付数百万美元的前期费用和潜在里程碑付款，以及基于净销售额的版税。此举标志着KSQ平台在识别新型肿瘤学靶点和开发潜在同类首创项目方面的能力得到进一步验证。Ono表示，期待通过这些项目开发出创新药物，帮助治疗癌症患者。
    Businesswire
    2023-01-25
    KSQ Therapeutics Ono Pharmaceutical C
  • 银诺医药宣布苏帕鲁肽两项III期临床研究达到主要疗效终点
    研发注册政策
    银诺医药宣布苏帕鲁肽两项III期临床研究达到主要疗效终点
    银诺医药宣布其自主研发的苏帕鲁肽在两项III期临床试验中均达到主要疗效终点，有望成为国内首个自主知识产权的人源、长效GLP-1受体激动剂。研究结果显示，苏帕鲁肽在治疗2型糖尿病患者中表现出显著疗效，单药或联合治疗均能显著降低血糖，且安全性良好。两项研究共涉及超过1100名患者，由多位知名专家领衔。银诺医药计划于2023年完成研究并提交上市申请，旨在为糖尿病患者提供更多治疗选择。
    微信公众号
    2023-01-25
  • 医疗技术和服务提供商HPS/PayMedix宣布完成2500万美元新一轮融资
    医药投融资
    医疗技术和服务提供商HPS/PayMedix宣布完成2500万美元新一轮融资
    2023年1月25日，医疗技术和服务提供商Health Payment Systems, Inc. (HPS)/PayMedix宣布完成2500万美元新一轮融资，以加速其开创性的PayMedix医疗融资解决方案发展。本轮融资由SVB Capital领投，现有投资者SV Health Investors、Hexagon, Inc.和Caltius Equity跟投。PayMedix已经处理了超过50亿美元的付款，并继续加强其金融技术平台，以提供一个完整的解决方案，为医疗支付方程式的所有部分服务。
    vcaonline
    2023-01-25
    SVB Capital Caltius Equity Partn Hexagon Bio SV Health Investors Health Payment Syste
  • VPM 监督临床试验和转化项目管理 – 客户 Memo Therapeutics AG 的 I 期数据呈阳性
    研发注册政策
    VPM 监督临床试验和转化项目管理 – 客户 Memo Therapeutics AG 的 I 期数据呈阳性
    德国药物开发咨询和服务提供商Vakzine Projekt Management GmbH（VPM）宣布成功完成瑞士临床阶段生物制药公司Memo Therapeutics AG（MTx）的一个临床客户项目。该项目包括一项针对BK多瘤病毒（BKV）感染在肾移植患者中的抗体AntiBKV的I期临床试验。VPM负责临床试验和转化项目管理，澳大利亚合作合同研究组织（CRO）Accelagen负责试验执行，结果显示所有终点均达成。MTx计划在2023年第一季度提交新药研究申请（IND），以在美国开展多中心研究。VPM和Accelagen的广泛专业知识和承诺使得试验顺利进行，在预算和时间范围内完成。AntiBKV旨在为肾移植患者提供急性治疗，降低病毒载量，首次为多瘤病毒相关肾病提供病因治疗。
    Biospace
    2023-01-25
    Memo Therapeutics AG Vakzine Projekt Mana ACCELAGEN Pty Ltd
  • 默克宣布开展 KEYNOTE-991 试验，评估 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合恩杂鲁胺和雄激素剥夺疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者无效疗效
    研发注册政策
    默克宣布开展 KEYNOTE-991 试验，评估 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合恩杂鲁胺和雄激素剥夺疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者无效疗效
    默克公司宣布将停止KEYTRUDA联合恩杂鲁胺和雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期KEYNOTE-991临床试验。该决定基于独立数据监测委员会对计划中的中期分析数据的审查，结果显示KEYTRUDA联合治疗未在总生存期（OS）或无进展生存期（rPFS）方面显示出优于安慰剂联合恩杂鲁胺和ADT的改善。KEYTRUDA的安全性特征与先前报道的研究一致，没有发现新的安全信号，但联合治疗与更高等级的3-5级不良事件和严重不良事件发生率相关。默克将继续推进其基于KEYTRUDA的临床开发计划，评估其在前列腺癌患者中的组合和新型候选药物。
    Biospace
    2023-01-25
    Merck & Co Inc
  • KSQ Therapeutics 宣布 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd. 正在收购使用 KSQ 的 CRISPRomics（R） 平台技术确定的多个研究阶段肿瘤学项目
    交易并购
    KSQ Therapeutics 宣布 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd. 正在收购使用 KSQ 的 CRISPRomics（R） 平台技术确定的多个研究阶段肿瘤学项目
    KSQ Therapeutics宣布，日本制药公司Ono Pharmaceutical Co., Ltd.已收购了其利用CRISPRomics平台技术识别的多个处于研究阶段的DNA损伤响应（DDR）癌症项目。这些项目均为新颖，具有成为同类首创疗法的潜力。此次收购进一步证明了KSQ平台在识别新颖癌症靶点和开发潜在同类首创项目方面的能力。Ono表示，期待通过这些项目开发出创新药物，帮助治疗癌症患者。根据协议，ONO将向KSQ支付数百万美元的前期费用和潜在的里程碑付款，以及基于净销售额的版税。KSQ Therapeutics专注于开发治疗癌症和自身免疫疾病的药物，其CRISPRomics发现引擎使基因组规模的药物发现成为可能。Ono则专注于癌症、免疫学、神经学和具有高医疗需求的特定领域的创新药物研发。
    Businesswire
    2023-01-25
    KSQ Therapeutics Ono Pharmaceutical C
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