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  • Alphyn完成2a期临床试验第一队列招募
    研发注册政策
    Alphyn完成2a期临床试验第一队列招募
    Alphyn Biologics公司宣布完成其首创型多靶点治疗药物AB-101a的2a期临床试验第一队列招募，该药物旨在治疗成人和2岁以上儿童轻度至中度特应性皮炎。试验针对无细菌感染的AD患者，预计八周内公布结果。第二队列招募中，主要研究同时患有细菌感染的AD患者治疗方法。AB-101a基于Alphyn专有的AB-101平台开发，具备多种生物活性化合物和作用机制，预计将为患者提供全面、安全和便捷的治疗选择。
    美通社
    2022-11-16
    Alphyn Biologics LLC
  • CHOP 主导的研究表明，肠道中的抗生素耐药微生物使艰难梭菌更具传染性
    研发注册政策
    CHOP 主导的研究表明，肠道中的抗生素耐药微生物使艰难梭菌更具传染性
    一项由儿童医院费城（CHOP）领导的研究发现，肠道中的抗生素耐药微生物Enterococcus与艰难梭菌（C. difficile）协同作用，重塑并增强肠道代谢环境，使艰难梭菌能够更好地生存和传播。该研究揭示了Enterococcus通过代谢交流与艰难梭菌相互作用，支持其在肠道中的定植、致病性和持久性。研究结果表明，靶向Enterococcus的代谢和肠道中的氨基酸景观可能有助于改变艰难梭菌的致病过程。
    美通社
    2022-11-16
    Childrens Hospital o University of Pennsy University of Florid University of Minnes University of Pittsb University of Virgin Vanderbilt Universit
  • Bioxytran 在 medRxiv 预印本中发布半乳糖凝集素拮抗剂对 COVID-19 患者的 2 期试验的积极顶线结果
    研发注册政策
    Bioxytran 在 medRxiv 预印本中发布半乳糖凝集素拮抗剂对 COVID-19 患者的 2 期试验的积极顶线结果
    Bioxytran公司宣布，其针对轻至中度COVID-19患者的口服药物临床试验取得积极结果。在7天的治疗期间，患者接受了每日8次的口服Galectin拮抗剂咀嚼片。试验结果显示，在第7天时，100%的患者病毒载量得到清除，而安慰剂组仅为6%，差异具有统计学意义（p值=0.001）。此外，在第3天时，88%的患者病毒载量得到清除，同样具有统计学意义（p值=0.001）。在整个14天的观察期内，治疗组的患者没有出现病毒反弹，且未发生药物相关的严重不良事件。这些数据为即将进行的2/3期注册试验的剂量和方案设计提供了依据。研究还揭示了Galectin拮抗剂的机制，即PL-M与galectin-3结合，并抑制S-1亚基的N端结构域。该研究为控制病毒感染提供了新的思路，并有望应用于其他病毒性疾病的治疗。
    Biospace
    2022-11-16
  • RaeSedo Inc. 获得 $3.4M STTR 赠款以开发新的哮喘疗法
    医药投融资
    RaeSedo Inc. 获得 $3.4M STTR 赠款以开发新的哮喘疗法
    RaeSedo Inc.获得340万美元的STTR资助，用于开发新型哮喘疗法。该公司由亚利桑那大学的研究人员创立，专注于开发针对哮喘的创新疗法。他们已成功完成第一阶段的所有里程碑，包括开发出具有抗炎特性的小肽。在第二阶段，研究人员将评估该化合物在动物模型中的效果，如成功，RaeSedo Inc.将推进新类别的哮喘疗法进入人体临床试验。目前哮喘治疗虽有效，但并非完美，且并发症仍对患者健康造成重大问题。RaeSedo Inc.致力于开发新的疗法，以减轻哮喘和其他炎症性肺部疾病的症状。
    美通社
    2022-11-16
    RaeSedo LLC University of Arizon
  • 南方元获得数千万元Pre-A轮融资，拟用于原料制备、质量体系建设和产品临床前研究
    医药投融资
    南方元获得数千万元Pre-A轮融资，拟用于原料制备、质量体系建设和产品临床前研究
    2022年11月16日，功能多糖开发与生产创新平台南京南方元生物科技有限公司收获数千万人民币的Pre-A轮融资，本轮融资由苏州衍盈投资管理有限公司领投，常州正凯峰创业投资合伙企业跟投。本轮融资金额计划用于原料制备、质量体系建设和产品临床前研究。
    动脉网
    2022-11-16
    苏州衍盈投资 正凯峰创投 南京南方元生物科技有限公司
  • Tonix Pharmaceuticals 在神经科学学会年会 Neuroscience 2022 上宣布了一项关于催产素对人类神经元影响的体外研究数据
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 在神经科学学会年会 Neuroscience 2022 上宣布了一项关于催产素对人类神经元影响的体外研究数据
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.近日宣布，在神经科学年会上展示了关于催产素对人类感觉神经元影响的研究数据。研究表明，催产素在疼痛调节中发挥关键作用，其可能作为非阿片类镇痛剂使用，值得进一步研究。公司计划在2022年底启动一项关于鼻内催产素治疗慢性偏头痛的2期临床试验。此外，Tonix还拥有多个处于不同研发阶段的药物，包括治疗纤维肌痛、长COVID、可卡因中毒、偏头痛、重度抑郁症和罕见病的产品候选药物。
    Biospace
    2022-11-16
    Cocrystal Pharma Inc
  • MediBeacon 获得与华东医药签订的 1000 万美元修订协议，以加速透皮 GFR 测量系统的开发
    交易并购
    MediBeacon 获得与华东医药签订的 1000 万美元修订协议，以加速透皮 GFR 测量系统的开发
    MediBeacon与华东医药签署修订协议，获得1000万美元资金加速开发经皮肾小球滤过率测量系统。MediBeacon正在完成针对肾脏疾病的第3期研究，已提交三项五项所需的PMA模块以获得FDA批准。MediBeacon的TGFR旨在测量肾小球滤过率（GFR），一种肾脏功能的指标，在护理点进行，无需采血或收集尿液。MediBeacon已提交三项五项PMA模块，其中一项已被美国FDA和中国NMPA认定为突破性医疗设备和创新医疗器械。
    美通社
    2022-11-16
    华东医药股份有限公司 MediBeacon
  • Idorsia 与先声药业签订 daridorexant 中国许可协议
    交易并购
    Idorsia 与先声药业签订 daridorexant 中国许可协议
    瑞士Idorsia Ltd与中国Simcere Pharmaceutical Group Ltd宣布达成独家许可协议，Simcere将在中国开发和商业化Idorsia的失眠药物daridorexant。该协议标志着Simcere在提供未来药物方面的重要一步，预计将惠及中国数亿患有慢性失眠的患者。根据协议，Simcere将获得在中国大陆、香港和澳门地区开发商业化的独家权利，并负责资金和在中国患者中进行的地方开发计划。Idorsia将获得3000万美元的预付款，以及监管批准后的2000万美元里程碑付款，以及基于未来销售的低双位数分级版税。Daridorexant是一种双效奥雷辛受体拮抗剂，旨在通过阻断觉醒促进神经肽奥雷辛的绑定来改善睡眠质量。该药物已在美国和欧洲获得批准，并正在欧洲主要市场进行上市准备。
    Pharma Journalist
    2022-11-16
    Idorsia Ltd Idorsia Pharmaceutic 江苏先声医药科技有限公司
  • Precision ADM 宣布与 Tecomet 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Precision ADM 宣布与 Tecomet 建立战略合作伙伴关系
    Precision ADM与全球领先的医疗、航空航天和防务行业组件设计、开发和制造企业Tecomet宣布建立战略合作伙伴关系。此次合作旨在扩展增材和减材制造领域的发展和生产机会，通过资源共享和专业知识结合，缩短客户开发周期，增强双方的能力和产能。具体而言，合作将使Precision ADM的先进数字制造（ADM）专有工艺得到扩展，并允许Tecomet在新的材料领域提供额外的工艺专业知识，同时扩大钛和17-4不锈钢的生产能力。此外，合作还将加强价值链，优化质量体系，并利用EOS金属增材平台推动开发速度和生产规模。这一合作将有助于Tecomet利用其全部能力，结合Precision ADM的专业性和敏捷性，以满足市场快速变化的趋势，从概念到生产提供先进的增材制造机会。
    美通社
    2022-11-16
    Precision ADM Inc Tecomet Inc
  • Parthenon Therapeutics 展示旨在打破免疫排斥性肿瘤屏障的新型精准肿瘤学技术
    研发注册政策
    Parthenon Therapeutics 展示旨在打破免疫排斥性肿瘤屏障的新型精准肿瘤学技术
    Parthenon Therapeutics，一家专注于精准肿瘤学的公司，在Stifel Healthcare Conference上展示了其针对癌症高未满足需求的精准医疗方法。公司创始人兼首席执行官Laurent Audoly指出，超过50%的实体肿瘤存在免疫排除现象，即患者的T细胞因肿瘤细胞周围形成的屏障而无法攻击肿瘤，这表明对这些患者存在重大未满足需求。公司重点介绍了其领先资产PRTH-101，该药物针对DDR1（盘状结构域受体1）以打破免疫排除肿瘤的机械屏障，使肿瘤对治疗变得脆弱。Parthenon Therapeutics致力于开发针对这一类肿瘤的疗法和患者选择策略，并计划在2023年下半年启动针对明确患者群体的首次人体临床试验。
    Biospace
    2022-11-16
    Frequency Therapeuti
  • 圣域生物完成超亿元Pre-A轮系列融资，推动DNA损伤修复领域的创新药物研发
    医药投融资
    圣域生物完成超亿元Pre-A轮系列融资，推动DNA损伤修复领域的创新药物研发
    2022年11月16日，杭州圣域生物医药科技有限公司于近日完成超亿元人民币的Pre-A轮系列融资，投资方为龙磐投资、海邦沣华、西湖创新投资、礼医医药等多家知名投资机构。本轮融资资金将用于扩展公司在DNA损伤修复（DDR）领域的创新药物管线研发能力，持续赋能全新机制下的创新药物发现。
    动脉网
    2022-11-16
    礼医医药 西湖创新基金 海邦沣华 龙磐投资 杭州圣域生物医药科技有限公司
  • Agendia 宣布首例患者参加由 Unicancer 赞助的前瞻性 LESS 临床研究，以降低早期乳腺癌女性患者的内分泌治疗
    研发注册政策
    Agendia 宣布首例患者参加由 Unicancer 赞助的前瞻性 LESS 临床研究，以降低早期乳腺癌女性患者的内分泌治疗
    Agendia公司宣布在由Unicancer赞助的LESS临床试验中成功招募了首位患者，该试验旨在评估对HR+/HER2-乳腺癌患者进行降低内分泌治疗的效果。该研究旨在为MammaPrint Ultra Low肿瘤结果的绝经后女性在两年后安全地停止辅助内分泌治疗，以改善生活质量而不影响治疗效果。LESS研究计划在2024年10月前通过法国乳腺癌研究小组Unicancer的45个站点招募696名患者。该研究由法国医疗专家Fabrice Andr和Elise Deluche共同协调，旨在通过个性化治疗预防过度和不足治疗，使女性免受长期治疗方案的束缚。LESS研究是Agendia在乳腺癌领域推动个性化治疗规划的重要一步，该公司专注于提供下一代诊断和信息解决方案，以帮助全球医生优化决策。Agendia与Unicancer的合作有助于进一步了解乳腺癌的复杂性，并推动癌症护理中的个性化治疗。
    Businesswire
    2022-11-16
    Agendia Inc
  • 研究表明，使用 Epitomee 的新型体重管理辅助工具时，零食更少，饭量更小
    研发注册政策
    研究表明，使用 Epitomee 的新型体重管理辅助工具时，零食更少，饭量更小
    一项研究表明，使用Epitomee公司的新型体重管理辅助产品，即其胶囊，能够有效减少零食摄入和降低餐食量，从而实现临床意义上的体重减轻。该胶囊由可膨胀的生物聚合物组成，模仿固体食物，在胃中膨胀成半刚性三角形，与胃壁相互作用，激活调节饱腹感和食物摄入的关键途径。研究由国际研究团队领导，在肥胖周会议上由Donna H Ryan教授展示，结果显示，使用Epitomee胶囊引起的体重减轻与早期饱腹感、餐食量减小和零食摄入减少相关。该胶囊已获得CE认证，目前正在进行美国的关键研究，以寻求FDA的批准。Nestl Health Science将负责该胶囊的商业化，该公司是全球营养健康和福祉的领导者。
    美通社
    2022-11-16
    Epitomee medical Nestle Health Scienc
  • CellVax 选择 Theragent 作为前列腺癌免疫疗法 2 期临床试验的制造合作伙伴
    交易并购
    CellVax 选择 Theragent 作为前列腺癌免疫疗法 2 期临床试验的制造合作伙伴
    CellVax Therapeutics选择Theragent作为其新型癌症免疫疗法FK-PC101的制造合作伙伴，以支持其进入II期临床试验。FK-PC101是一种针对前列腺癌患者的自体细胞癌症疫苗，旨在降低术后复发风险。Theragent，一家专注于推进下一代癌症和罕见病治疗的细胞疗法合同开发与制造组织（CDMO），已开始为CellVax提供制造和测试服务，包括项目规划和分析方法的转移。制造服务预计将于2022年底开始，Theragent将提供自体细胞衍生的剂量以支持CellVax在美国的早期和关键试验。Theragent表示，其团队拥有数十年的自体细胞产品开发和生产经验，对支持CellVax的癌症疫苗候选项目感到兴奋。CellVax Therapeutics的CEO Fernando Kreutz表示，该公司致力于创造新的标准治疗实体瘤，并期待与Theragent合作进一步开发这一创新疗法。
    美通社
    2022-11-16
    CellVax Therapeutics
  • 研究证实了 Doctor's Biome Signature 益生菌混合物的功效
    研发注册政策
    研究证实了 Doctor's Biome Signature 益生菌混合物的功效
    一项由Eurofins Labs进行的体外研究证实了Doctor's Biome专有益生菌混合（10种乳杆菌和5种双歧杆菌）在抑制艰难梭菌（C. diff）方面的有效性，艰难梭菌是一种可导致致命腹泻的细菌。这项研究中的15种益生菌细菌的属和种与早期研究中益生菌细菌的属和种相同，但菌株不同。Doctor's Biome的创始人兼首席医疗官Dr. Howard F. Robins表示，他们希望将这种专有混合的15种益生菌细菌命名为Doctor's Biome Signature Probiotic Blend，并已提交专利申请。Doctor's Biome的CEO Richard Finkelstein表示，这一发现对他们的业务是好消息，他们的产品优势包括每瓶2盎司含有27亿CFU（菌落形成单位）的活性益生菌，以及使用天然有机蔬菜和水果汁混合物（薄荷汁、黄瓜汁、苹果汁、生菜汁、甘蓝汁、芹菜汁和柠檬汁）提供美味的水果甜酸口感，常温下可保存两个月，冷藏下可保存三个月。
    美通社
    2022-11-16
  • DepYmed 因其治疗 Rett 综合征的主要临床候选药物而获得欧洲药品管理局孤儿药资格认定
    研发注册政策
    DepYmed 因其治疗 Rett 综合征的主要临床候选药物而获得欧洲药品管理局孤儿药资格认定
    DepYmed公司宣布，其领先的临床候选药物——一种针对Rett综合症的小分子PTP1B抑制剂——已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定。该药物有望为Rett综合症这一罕见遗传性神经疾病提供治疗选择。DepYmed公司致力于开发针对PTP酶家族的药物，其PTP1B抑制剂在Rett综合症的临床前模型中显示出良好的疗效。公司计划在2023年下半年启动一期临床试验。孤儿药资格认定旨在鼓励开发罕见病药物，为患者提供更多治疗选择。DepYmed公司还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，并有望进入FDA的罕见儿科疾病项目。
    Biospace
    2022-11-16
    PTC Therapeutics Inc
  • Curapath 宣布与 Afrigen Biologics 合作，推进非洲 mRNA SARS-CoV-2 疫苗的开发
    交易并购
    Curapath 宣布与 Afrigen Biologics 合作，推进非洲 mRNA SARS-CoV-2 疫苗的开发
    Curapath与非洲生物制药公司Afrigen Biologics合作，共同推进非洲首个mRNA SARS-CoV-2疫苗的研发。Curapath将负责疫苗纳米颗粒制剂的规模化生产过程开发，并协助开发填充/完成工艺。Afrigen Biologics是南非的一个mRNA技术转移中心，由世界卫生组织支持，旨在解决贫困国家疫苗获取不足的问题。该合作旨在帮助低收入和中等收入国家的制造商生产自己的COVID-19疫苗，并最终利用mRNA平台生产其他疫苗和疗法，减少对高收入地区制药公司的依赖。项目初期，Afrigen和Curapath将开发实验性mRNA疫苗，在Afrigen的GMP设施中生产，以支持2023年开始的1/2期临床试验。
    Businesswire
    2022-11-16
    Afrigen Biologics Pt Polypeptide Therapeu
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