Regeneron与CytomX宣布在癌症治疗领域开展战略研究合作，利用CytomX的Probody治疗平台和Regeneron的Veloci-Bi双特异性抗体开发平台，共同开发条件性激活的下一代双特异性免疫疗法。CytomX将获得3000万美元的预付款，并可能获得高达20亿美元的基于研究、开发、监管和销售里程碑的款项。合作旨在将CytomX的生物掩蔽策略应用于开发Regeneron的双特异性抗体，这些抗体在肿瘤微环境中的蛋白酶激活之前保持不活跃，有望扩大治疗窗口并减少脱靶效应。

Kinevant Sciences公司宣布其新药namilumab在治疗肺结节性肉芽肿病（肺结节病）的Phase 2临床试验中，首名患者已完成给药。该试验旨在评估namilumab在治疗肺结节病中的有效性和安全性。namilumab是一种针对粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的人源化单克隆抗体，该因子被认为与结节病中肉芽肿的形成和持续存在有关。肺结节病是一种罕见、慢性炎症性疾病，在美国约有20万人，全球约有120万人受到影响。该病主要影响肺部，可能导致呼吸困难、疲劳、咳嗽、疼痛和生活质量下降。Kinevant Sciences公司首席执行官Bill Gerhart表示，目前治疗肺结节病的患者往往只能依赖口服皮质类固醇，但只有一半的患者会在一两个疗程后症状缓解，而未缓解的患者则没有其他选择，只能继续服用口服皮质类固醇或尝试其他免疫抑制疗法。Kinevant Sciences公司正在推进namilumab作为治疗肺结节病的潜在新疗法，因为它具有针对结节病潜在疾病病理的机制，并且在超过300名试验参与者中已建立安全性和耐受性记录。该研究是一个随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2临床试验，将在美国和欧洲的

NHS与Globus Medical合作，为英国NHS医院提供先进的机器人导航技术，以提升脊柱手术水平。牛津大学医院NHS基金会信托成为首个购买ExcelsiusGPS系统的医院，并已成功实施临床案例。沃尔顿中心NHS基金会信托随后也购买了该系统。这一合作标志着Globus Medical和NHS共同推动英国脊柱手术未来发展的里程碑。ExcelsiusGPS系统旨在提高手术安全性、准确性和效率，通过优化患者治疗和简化手术流程，减少手术中的辐射暴露。Globus Medical致力于为患者提供创新的骨科解决方案。

Skye Bioscience公司向美国食品药品监督管理局提交了针对SBI-100 Ophthalmic Emulsion（SBI-100 OE）的IND申请，用于治疗青光眼。SBI-100 OE是一种针对CB1受体的新型合成分子，采用专有纳米乳剂配方以改善眼部递送。该产品在临床前研究中显示出降低眼内压的能力。公司已在澳大利亚启动了SBI-100 OE的首次人体1期临床试验，并计划在2023年上半年在美国开始针对原发性开角型青光眼和眼压增高的患者进行2期研究。这一IND申请的提交标志着公司在过去12个月内的重大成就，并展示了其在推进SBI-100 OE开发策略方面的进展。

Marinus Pharmaceuticals与Tenacia Biotechnology达成合作，共同开发及商业化Ganaxolone药物，涵盖中国大陆、香港、澳门和台湾市场。Marinus将获得1000万美元的前期费用，以及最高达2.56亿美元的里程碑付款和基于中国净销售额的分级低双位数版税。合作旨在结合Marinus的Ganaxolone药物与Tenacia在CNS领域的专业知识和研发能力，扩大全球范围内罕见和严重癫痫患者的治疗范围。

德格雷戈里奥家族基金会和托雷海岸基金会支持的GEMINI项目向爱荷华大学的Joseph M. Caster博士和Chandrikha Chandrasekharan博士授予了25万美元的奖金，旨在提高局部晚期食管腺癌的化疗和放疗效果。该研究旨在通过使用能够提高治愈率同时减少化疗和放疗副作用的药物来改善食管腺癌的治疗。研究人员已识别出包括高剂量维生素C和avasopasem（一种新型药物）在内的几种有希望的药物，并发现同时给予这些药物能增强化疗和放疗对实验室培养的癌细胞的效果。研究人员计划在临床试验中为食管癌患者提供高剂量维生素C和avasopasem与化疗和放疗的组合治疗，并在实验室进行实验以更好地理解这种组合的作用机制。该基金会自2006年成立以来，已筹集近800万美元用于资助针对治愈胃和食管癌的创新研究。

Takeda公司宣布，其III期PhALLCON临床试验达到主要终点，显示与使用伊马替尼相比，接受ICLUSIG（ponatinib）联合减强度化疗的成人新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者，达到了更高的最小残留病（MRD）阴性完全缓解（CR）率。ICLUSIG是一种针对BCR::ABL1和所有已知单点、治疗耐药突变的第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），包括最耐药的T315I突变。Ph+ ALL是一种快速进展的疾病，目前在美国没有针对一线患者的批准靶向治疗。Takeda全球医学事务肿瘤学负责人Awny Farajallah表示，ICLUSIG有望填补这一治疗空白，并期待分享研究结果。PhALLCON研究是一项III期随机、国际、开放标签的多中心试验，评估ICLUSIG与伊马替尼联合减强度化疗作为成人新诊断Ph+ ALL一线治疗的疗效和安全性。试验中未观察到新的安全性信号。该试验的数据将与监管机构讨论，并将与科学界分享。

Rain Therapeutics公司宣布，在CTOS年度会议上将进行一项关于MDM2抑制剂milademetan在晚期去分化脂肪肉瘤患者中持续控制疾病的研究口头报告。该报告由Memorial Sloan Kettering癌症中心和Weill Cornell医学中心的Mrinal M. Gounder医生进行，会议于2022年11月16日至19日在加拿大温哥华举行。Rain Therapeutics是一家专注于开发针对肿瘤驱动基因的精准肿瘤治疗药物的晚期生物技术公司，其主打产品milademetan是一种口服的小分子MDM2-p53复合物抑制剂，能够重新激活p53。此外，Rain Therapeutics还在开发一个针对抑制RAD52以诱导癌细胞合成致死性的临床前项目。

Novocure公司在SNO 2022年会上展示25篇关于肿瘤治疗场（TTFields）疗法的摘要，涵盖多方面内容，包括TTFields的多模态作用机制、安全性、耐受性以及健康经济学和结果研究。研究显示，TTFields疗法显著提高了商业保险人群的生存率，且在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性。此外，会议还呈现了TTFields疗法在治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）中的疗效和安全性数据，以及TTFields与其他治疗方法的结合应用。Novocure公司表示，这些研究有助于推动神经肿瘤学领域的发展。

Palisade Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品LB1148快速通道资格，用于加速术后恢复肠道功能。LB1148是一种广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂，能够中和消化酶，有望减少腹部粘连并加速肠道功能恢复。该产品在临床试验中显示出减少术后粘连、加速肠道功能恢复的积极结果。FDA的快速通道程序旨在促进严重疾病治疗药物的开发和审查，符合条件的药物将获得更多与FDA的交流机会，并可能获得加速批准和优先审查。Palisade Bio致力于开发保护肠道屏障完整性的药物，其领先项目LB1148在临床试验中表现出良好的效果。

atai Life Sciences与麻省总医院合作开展了一项临床研究，旨在通过神经影像学方法识别对治疗性抗抑郁药物（TRD）有抵抗力的患者在接受静脉注射（IV） ketamine治疗过程中的神经可塑性生物标志物。研究旨在通过磁共振成像（MRI）扫描、脑电图（EEG）收集和临床评估来开发一种新的检测神经可塑性的方法。研究将识别基线、治疗后24-48小时和ketamine给药后2周的脑部变化。该研究有望为神经可塑性研究领域带来重大进展，并为药物开发者、研究人员和提供者提供早期治疗反应和有效性的生物标志物。这些结果将有助于指导atai在发现个性化心理健康治疗方面的努力。在ketamine治疗期间的新型成像生物标志物将有助于更深入地了解治疗作用机制和TRD的病理生理学。

Vistagen公司宣布，其口服NMDA受体甘氨酸位点拮抗剂AV-101在非人类灵长类动物模型中显示出减少帕金森病（PD）运动并发症（包括L-Dopa治疗引起的运动障碍）的潜力。该研究发表在《Cells》杂志上，显示AV-101可减少L-Dopa诱导的运动障碍（LID）约25%，同时保持L-Dopa的抗震颤麻痹作用。该研究由Laval大学药学院名誉教授Thérèse Di Paolo领导，并得到加拿大魁北克省CHU de Québec – Université Laval研究中心的支持。美国专利商标局已授予AV-101治疗L-Dopa引起的运动障碍的专利，有效期至至少2034年。Vistagen正在推进AV-101作为治疗某些中枢神经系统疾病的潜在新口服治疗方法的研发。

ERS Genomics与ATLATL创新中心达成非独家许可协议，ATLATL将在中国为ERS Genomics的CRISPR/Cas9知识产权提供商业化及研究用途的授权。ERS Genomics由2020年诺贝尔奖基因编辑得主Emmanuelle Charpentier共同创立，拥有全球89个国家的89项专利。ATLATL创新中心位于中国多个著名科技园区中心，通过与企业、投资者、制药公司和服务公司合作，创建新的生命科学生态系统。ERS Genomics CEO Eric Rhodes表示，与ATLATL合作旨在让CRISPR/Cas9技术更易于全球应用。ATLATL CEO PC Zhu强调，将ERS的CRISPR/Cas9专利授权给更广泛的科学界，有助于推进基因编辑领域的发展，并期待与更多公司和研究机构合作，推动CRISPR/Cas9技术的商业化。

2022年11月17日，英百瑞完成战略融资，本轮融资由深圳瑞享源和弘晖资产共同投资，相关融资金额未披露。英百瑞（杭州）生物医药有限公司主要从事CAR-NK细胞治疗药物开发，聚焦于实体瘤、血液瘤和病毒感染类疾病，公司成立之时即获得滨江区5050A类项目重点支持。英百瑞有全球领先的tiNK™、CAR-baNK™细胞技术平台，基于自有平台技术开发了多个通用现货型同源异体NK和CAR-NK细胞治疗产品，临床试验初步证明了安全性和有效性，目前已有多个实体瘤和血液瘤的新药在推向临床阶段。（企查查）

PTC Therapeutics宣布其基因疗法Upstaza（eladocagene exuparvovec）获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准，成为首个直接注入大脑治疗AADC缺乏症的疗法。AADC缺乏症是一种罕见、致命的疾病，会阻碍运动发展，导致严重残疾。Upstaza在临床试验中显示出显著的神经学改善，包括患者从无法达到任何发育运动里程碑到掌握临床上有意义的运动技能，如独立行走。治疗后的三个月内，认知和语言能力的获得也发生了里程碑式的进展，治疗后的临床显著改善持续至十年。Upstaza还减少了可能导致生命威胁和严重并发症的症状。Upstaza已在欧盟所有27个成员国以及冰岛、挪威、列支敦士登和北爱尔兰获得市场授权。

一项随机对照研究正在招募248名医生，旨在评估SomaLogics SomaSignal测试是否有助于医生对心血管疾病患者进行风险分层。研究人员发现，使用传统风险因素的医生在患者管理中计算和应用风险评分存在困难。该研究由QURE Healthcare进行，旨在通过科学验证的患者模拟来测量SomaSignal测试结果在临床实践中的应用，揭示临床医生在患者管理中的决策。研究预计将在即将出版的同行评审期刊上发表。SomaSignal测试旨在提高对个体心脏风险的了解，并指导患者和提供者做出关于生活方式和药物治疗的选择，以降低风险。SomaLogic的CardioDM测试，作为SomaSignal心血管测试的一种版本，正在与医疗保健提供者合作，作为SomaSignal蛋白质组学精准医学倡议的一部分。该计划由多家美国医疗创新者发起，包括埃默里大学、CommonSpirit Health和UCHealth。在临床试验中，医疗保健提供者评估CardioDM在临床实践中的应用，并基于患者的蛋白质组特征评估当前健康状况和疾病风险，以确定是否根据新信息更改治疗方案。此外，SomaLogic最近向美国食品药品监督管理局提交了该测试的

Aerovate Therapeutics宣布其新型干粉吸入型伊马替尼（AV-101）在治疗肺动脉高压（PAH）的Phase 1研究结果显示良好，AV-101在降低系统暴露的同时，显示出良好的耐受性。AV-101旨在针对肺血管中的异常细胞增殖和抗凋亡，这是PAH病理生理学中的关键特征。该研究在ERJ Open Research发表，并计划在Phase 2b/Phase 3试验中进一步评估AV-101的安全性和有效性。