摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 368838 篇内容

如何加速靶向共价抑制剂的早期发现和化学合成？

前沿研究

如何加速靶向共价抑制剂的早期发现和化学合成？

化学作为制药行业的基础，其本质是破坏和重建化学键。共价抑制剂组成和作用机制。共价抑制剂指与酶或受体等生物大分子形成共价结合，通过共价键的形成使生物大分子失活的药物。

精准药物

2024-10-24

靶向共价抑制剂
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤1】

前沿研究

“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤1】

一般恶性胸膜间皮瘤中位生存期为6-14个月，而我们这位患者非常顽强，患者2013年3月开始服用参一胶联合培美曲塞，目前已经存活了15年，现已改用参一胶囊单药维持治疗。（1）患者女性，53岁。恶性弥漫型胸膜间皮瘤10余年。

亚泰制药

2024-10-24

培美曲塞糖尿病顺铂高血压胸膜间皮瘤
Daré Bioscience 被选中获得 ARPA-H 女性健康冲刺赛的 1000 万美元奖金

医药投融资

Daré Bioscience 被选中获得 ARPA-H 女性健康冲刺赛的 1000 万美元奖金

Dare Bioscience公司宣布，其创新药物DARE-HPV被选为ARPA-H“女性健康冲刺”项目的获奖者，旨在解决女性健康领域的未满足需求。DARE-HPV是一种针对HPV相关宫颈癌的创新治疗药物，有望改变当前的临床管理方式。由于几乎所有的宫颈癌都是由HPV感染引起的，尽管HPV筛查和疫苗接种取得了进展，但每年仍有约10万名女性接受宫颈癌前期病变的治疗，约4000名女性死于宫颈癌。DARE-HPV有可能成为首个FDA批准的用于治疗晚期宫颈癌病变和早期HPV相关宫颈癌感染的药物，从而改变目前对HPV相关宫颈癌疾病的管理方式。Dare Bioscience将获得ARPA-H提供的1000万美元资金，用于支持DARE-HPV的研发。

GlobeNewswire

2024-10-24

宫颈癌
EyePoint Pharmaceuticals 宣布 DURAVYUTM 治疗湿性年龄相关性黄斑变性的全球 3 期 LUGANO 临床试验中出现首例患者给药

研发注册政策

EyePoint Pharmaceuticals 宣布 DURAVYUTM 治疗湿性年龄相关性黄斑变性的全球 3 期 LUGANO 临床试验中出现首例患者给药

EyePoint Pharmaceuticals宣布，其新型药物DURAVYU（前称EYP-1901）在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）的3期LUGANO临床试验中已开始对首位患者进行给药。DURAVYU是一种持续释放疗法，可递送专利保护的vorolanib，一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂。该试验预计将在2026年提供初步数据。EyePoint表示，该试验的设计旨在实现全球监管和商业成功，并基于与FDA的协调一致。DURAVYU旨在每六个月或更长时间治疗湿AMD患者，以减少患者对频繁注射的需求。该试验预计将招募约400名全球患者，并将评估DURAVYU在治疗湿AMD方面的有效性和安全性。

Biospace

2024-10-24

EyePoint Pharmaceuticals Inc 湿性年龄相关性黄斑变性
Rhythm Pharmaceuticals 和 Axovia Therapeutics 宣布在 Bardet-Biedl 综合征方面开展联合研究合作

交易并购

Rhythm Pharmaceuticals 和 Axovia Therapeutics 宣布在 Bardet-Biedl 综合征方面开展联合研究合作

Rhythm Pharmaceuticals和Axovia Therapeutics宣布开展一项旨在深化对Bardet-Biedl综合征（BBS）理解的联合研究合作。Axovia Therapeutics首席执行官兼创始人Phil Beales教授表示，随着对BBS认识的提高，有必要更好地了解该疾病及其流行病学。Axovia Therapeutics利用基因治疗来治疗BBS患者的失明和肥胖，与在黑色素皮质素-4受体通路研究方面具有领先地位并开发了唯一一种用于治疗BBS患者过度进食和严重肥胖的药物的Rhythm合作，他们感到非常高兴。Rhythm的首席执行官兼总裁David Meeker博士表示，他们与Axovia Therapeutics合作，共同推进对BBS的理解，并汇集各自筛选工作中获得的知识，旨在改善BBS患者及其家庭的生活。BBS是一种罕见的常染色体隐性纤毛病，表现为多种随时间发展的症状，包括视力障碍、肾脏疾病、多指、生殖器官异常、认知障碍、过度进食和早期严重肥胖。Axovia Therapeutics正在开发针对BBS的AXV-101疗法，预计将在2025年中开始临床试验。Rhythm的领先资产IM

GlobeNewswire

2024-10-24

失明肥胖 MC4R Rhythm Pharmaceuticals Inc Setmelanotide注射液
Hope Medicine Inc. 宣布一项针对同类首创子宫内膜异位症治疗和突破性疗法认定的全球 2 期研究取得积极结果

研发注册政策

Hope Medicine Inc. 宣布一项针对同类首创子宫内膜异位症治疗和突破性疗法认定的全球 2 期研究取得积极结果

Hope Medicine Inc.宣布其新型子宫内膜异位症治疗药物HMI-115在全球二期临床试验中取得积极成果，并获中国国家药品监督管理局授予突破性疗法认定。HMI-115是一种针对催乳素受体的单克隆抗体，作为首个子宫内膜异位症治疗药物，在临床试验中表现出显著改善疼痛的效果，平均痛经评分降低42%，非经期盆腔痛评分降低50%，且多数患者月经周期正常，无更年期症状。该药物耐受性良好，未出现治疗相关严重不良事件。HMI-115有望满足女性对子宫内膜异位症治疗的需求，避免激素疗法带来的副作用。Hope Medicine计划与监管机构进行会议，推进HMI-115的全球三期临床试验，以尽快让患者受益。

美通社

2024-10-24

国家药品监督管理局子宫内膜异位症 HMI-115
Brixton Biosciences 获得 $2M NIH HEA Initiative 赠款，以推动无药物疼痛缓解创新

医药投融资

Brixton Biosciences 获得 $2M NIH HEA Initiative 赠款，以推动无药物疼痛缓解创新

Brixton Biosciences获得来自美国国立卫生研究院（NIH）HEAL倡议的200万美元资助，以推动非药物疼痛缓解创新。这笔资金将支持公司研发名为Neural Ice的非阿片类注射剂，旨在为慢性疼痛和术后疼痛提供持久缓解。该项目符合NIH应对阿片危机、减少对阿片类药物依赖的努力。Brixton Biosciences的Neural Ice作为一种创新的非阿片类疼痛管理技术，旨在为慢性疼痛患者提供安全、非成瘾的解决方案，有助于减少阿片类药物滥用和成瘾。该资助将加速Neural Ice的研发，并扩大其应用范围，包括最初针对慢性膝关节疼痛的研究。

美通社

2024-10-24

疼痛术后疼痛
Mölnlycke（R） Health Care 和 Transdiagen 宣布开展研究合作，以推动伤口护理创新

交易并购

Mölnlycke（R） Health Care 和 Transdiagen 宣布开展研究合作，以推动伤口护理创新

Mlnlycke Health Care与Transdiagen宣布合作研发，旨在推动伤口护理领域的创新。Mlnlycke Health Care是一家专注于伤口护理和管理的全球领先的医疗技术公司，而Transdiagen则是一家专注于慢性伤口愈合和组织再生的精准医疗公司。此次合作将利用Transdiagen的创新伤口基因特征，进一步探索Mlnlycke的产品。双方期待通过合作，在慢性伤口这一资源匮乏、优先级较低领域实现创新。

美通社

2024-10-24

Molnlycke Health Car
Monopar 宣布与 Alexion、阿斯利康罕见病达成协议，用于治疗晚期威尔逊病候选药物

交易并购

Monopar 宣布与 Alexion、阿斯利康罕见病达成协议，用于治疗晚期威尔逊病候选药物

Monopar Therapeutics与Alexion和AstraZeneca Rare Disease达成全球独家许可协议，获得ALXN-1840（双胆碱四硫钼酸盐）的全球独家许可，该药物是用于治疗威尔逊病的候选药物。Monopar将负责ALXN-1840的未来全球开发和商业化活动。Monopar的联合创始人兼首席执行官Chandler D. Robinson博士在实验室研究过四硫钼酸盐，并在《科学》杂志上发表了相关成果，他还帮助成立了以ALXN-1840为核心的公司。ALXN-1840在威尔逊病治疗方面取得了积极进展，Monopar将继续推进其研发和商业化。

MarketScreener

2024-10-24

AstraZeneca PLC 罕见病 Alexion AstraZeneca Rare Disease Monopar Therapeutics Inc
PolTREG 在症状前糖尿病儿童中启动 2 期细胞治疗试验

研发注册政策

PolTREG 在症状前糖尿病儿童中启动 2 期细胞治疗试验

PolTREG公司获得欧洲药品管理局批准，启动了PTG-007 Treg细胞疗法在无症状1型糖尿病（T1D）患者中的II期临床试验。该研究旨在评估150名患者的安全性和有效性，包括6至16岁的高遗传风险儿童。PTG-007有望在疾病早期阶段治疗，以防止症状出现，使糖尿病成为可预防的疾病。PolTREG拥有长达12年的PTG-007安全性和有效性数据，并计划进行关键性II/III期临床试验。PTG-007是一种先进的疗法药物产品，用于开发多种自身免疫疾病的治疗。PolTREG是唯一一家在内部开发所有Treg模式的公司，包括CAR-Treg和其他工程化Treg细胞。

GlobeNewswire

2024-10-24

糖尿病自身免疫疾病
LBB Specialties 与 The Protein Brewery 合作，在北美分销 Fermotein（R）霉菌蛋白

交易并购

LBB Specialties 与 The Protein Brewery 合作，在北美分销 Fermotein（R）霉菌蛋白

LBB Specialties与The Protein Brewery达成合作，将在北美市场分销Fermotein Mycoprotein，以满足对更健康、蛋白质丰富的植物基食品、饮料和补充剂的需求。此次合作旨在扩大Fermotein在北美市场的覆盖范围，双方将共同推动植物基替代蛋白在食品和营养领域的应用。LBB Specialties强调与The Protein Brewery的合作符合其致力于可持续发展的目标，同时满足消费者对优质产品的需求。The Protein Brewery则表示，与LBB Specialties的合作将有助于实现其提供可持续、蛋白质丰富食品解决方案的使命。

美通社

2024-10-24
ITM、TUM 和 TUM 大学医院签署新的框架协议，以推进创新的放射性药物癌症治疗

交易并购

ITM、TUM 和 TUM 大学医院签署新的框架协议，以推进创新的放射性药物癌症治疗

德国ITM Isotope Technologies Munich SE公司、慕尼黑工业大学（TUM）及其附属医院（Klinikum rechts der Isar）于2024年10月24日签署了新的框架协议，旨在推进创新放射性药物和放射性核素在癌症治疗中的应用研究。该合作基于ITM与TUM长期的合作关系，旨在通过整合ITM在医疗放射性同位素生产和放射性药物开发方面的专业知识与TUM在核物理和医疗应用方面的前沿研究能力，以及MRI在诊断和患者护理方面的临床专长，进一步加速核医学的倡议。框架协议还概述了ITM和TUM如何共享和转让未来合作产生的任何结果或发明的权利。TUM是连接顶级学术研究、科学创新和创业的全球领导者，该协议源于与TUM二十年的合作，将使ITM获得其世界级的研究机构和诊所的宝贵访问权限。ITM首席执行官安德鲁·凯维表示，随着公司靶向放射性药物产品线的扩展，他们期待与TUM合作推进新的癌症治疗选择。

GlobeNewswire

2024-10-24

恶性肿瘤 ITM Isotope Technologies Munich SE
EpiVax 和 CUBRC 获得价值 $2M 的 FDA 合同，用于开发用于免疫原性风险评估分析的对照肽，以支持仿制药肽药物的监管备案

医药投融资

EpiVax 和 CUBRC 获得价值 $2M 的 FDA 合同，用于开发用于免疫原性风险评估分析的对照肽，以支持仿制药肽药物的监管备案

EpiVax和CUBRC获得FDA价值200万美元的合同，用于开发用于免疫原性风险评估的对照肽，以支持仿制药肽药物的监管申报。该合同旨在建立新的“标准”，以提高行业检测方法的特异性和敏感性。仿制药肽药物在提高医疗可及性方面发挥着重要作用，FDA致力于在降低成本的同时，确保药品的高质量、安全性和有效性。EpiVax和CUBRC将利用之前FDA合同的研究成果，开发标准肽大小的阳性和阴性对照肽，以支持仿制药肽药物的ANDA申请。EpiVax的PANDA方法使用与FDA相同的方法来识别和评估潜在的免疫原性杂质。

美通社

2024-10-24

EpiVax Inc Food and Drug Admini
Medera 宣布完成 MUSIC-HFpEF 的队列 A 并开始在队列 B 中给药，这是一项 1/2a 期临床试验，评估首次人体基因疗法 SRD-002 治疗射血分数保留的心力衰竭

研发注册政策

Medera 宣布完成 MUSIC-HFpEF 的队列 A 并开始在队列 B 中给药，这是一项 1/2a 期临床试验，评估首次人体基因疗法 SRD-002 治疗射血分数保留的心力衰竭

Medera公司宣布，其子公司Sardocor Corp.成功完成了MUSIC-HFpEF临床试验的Cohort A阶段，并已开始Cohort B阶段的给药。该试验是一项评估首个用于治疗保留射血分数心力衰竭（HFpEF）的基因疗法SRD-002的1/2a期临床试验。Cohort A中观察到SRD-002在六个月时心血管性能的积极疗效结果，而Cohort B则开始使用更高剂量的SRD-002治疗患者。Medera表示，SRD-002在Cohort A中表现出良好的耐受性，且未观察到意外事件或毒性。MUSIC-HFpEF是一项为期52周的临床试验，旨在评估SRD-002在HFpEF患者中的安全性和耐受性，以及初步疗效。SRD-002是一种利用腺相关病毒（AAV）载体携带的SERCA2a心脏同源形式的基因疗法候选药物，通过Sardocor专有的单次冠状动脉输注方法给药。

美通社

2024-10-24

Medera Inc AstraZeneca PLC Duke University Medi
ApiJect Systems 获得资助，为中低收入国家开发低成本的吹-灌-封预充式注射装置

医药投融资

ApiJect Systems 获得资助，为中低收入国家开发低成本的吹-灌-封预充式注射装置

ApiJect Systems获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的425,000美元资助，用于开发低成本、多月的避孕注射器，以提升低收入和中等收入国家（LMICs）的药物可及性。该项目将探索吹灌封技术用于容器封闭和皮下注射递送系统，将ApiJect最初的概念推进到实际应用阶段。ApiJect Systems是一家公益医疗科技公司，致力于通过其设备开发平台，使单剂量预填充注射器的安全性和性能优势变得经济实惠，并可供更多患者使用。公司承诺确保最终产品价格合理，以满足全球健康需求，特别是针对LMICs的生育年龄女性。ApiJect Systems拥有设备设计、开发、原型制作、机床加工和吹灌封技术的能力，以及在全球健康倡议方面的丰富经验，使其成为该项目的理想合作伙伴。

美通社

2024-10-24

Bill & Melinda Gates
AAD 获得 BARDA 合同，开发下一代 CBC、脓毒症诊断系统

医药投融资

AAD 获得 BARDA 合同，开发下一代 CBC、脓毒症诊断系统

Ad Astra Diagnostics（AAD）获得美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的500万美元合同，旨在开发下一代完整血细胞计数（CBC）和严重感染检测系统。该系统旨在提供更快、更早、更简单的CBC测试结果，以及更早地检测严重感染，包括败血症。AAD的QScout CBC诊断系统易于使用，旨在成为社区环境中（如医生办公室、癌症中心和救护车）最全面的CBC系统，并首次报告未成熟粒细胞和中性粒细胞与淋巴细胞比率，以实现更早的严重感染识别和分级。该系统将集成计算机、显微镜、摄像头和机器人技术，用户只需将指尖血或静脉血样本放置在低成本测试卡上，然后插入QScout Lab即可进行测试，无需样本准备，大约两分钟内即可获得结果。

美通社

2024-10-24

脓毒症
CarnoSyn（R） Brands宣布与B&D Nutritional Ingredients达成新的美国分销协议

交易并购

CarnoSyn（R） Brands宣布与B&D Nutritional Ingredients达成新的美国分销协议

CarnoSyn Brands及其母公司Natural Alternatives International, Inc.与B&D Nutritional Ingredients, Inc.达成新的分销合作，自2024年10月1日起生效。B&D将负责在美国市场分销NAI新推出的Carnosine增强剂TriBsyn。TriBsyn是一种专利待批成分，通过专有技术提高β-丙氨酸的生物利用度和吸收率，同时有效消除与高效剂量β-丙氨酸相关的常见感觉异常。此合作标志着双方长期业务关系的进一步深化，旨在推广TriBsyn创新产品，并扩大其在行业中的影响力。B&D Nutritional Ingredients, Inc.作为行业领先的分销商，拥有丰富的行业经验和优质的产品组合，将为TriBsyn的推广提供有力支持。

晨星公司

2024-10-24

Natural Alternatives
Eyenovia 宣布发表研究，证明 Optejet® 递送的药物对眼表有积极影响

研发注册政策

Eyenovia 宣布发表研究，证明 Optejet® 递送的药物对眼表有积极影响

Eyenovia公司宣布，其Optejet给药器在《眼药理学与治疗学杂志》上发表了一篇同行评审论文，并将在美国光学学会的“2024年印第安纳波利斯年会”上展示。论文强调Optejet给药器在减少防腐剂苯扎氯铵（BAK）暴露的同时，能够有效输送拉坦前列腺素治疗剂量。此外，Eyenovia还宣布将在年会期间展示一项开放标签的4期研究，该研究评估了1%托吡卡胺和2.5%苯肾上腺素眼药水喷雾的效果，结果显示半剂量可提供临床相关的瞳孔扩张，且耐受性良好，作用时间较短。Eyenovia致力于开发基于Optejet平台的高级产品，目前正专注于Mydcombi®、倍他米松丙酸酯眼药水等产品的商业化，并正在开发针对儿童近视的药物。

Biospace

2024-10-24

近视 Hyperion Defi Inc
MDA Kickstart 计划获得 FDA 罕见儿科疾病认定和先天性肌无力综合征孤儿药认定

研发注册政策

MDA Kickstart 计划获得 FDA 罕见儿科疾病认定和先天性肌无力综合征孤儿药认定

MDA Kickstart项目获得FDA罕见儿科疾病和孤儿药资格认定，旨在支持罕见神经肌肉疾病基因疗法的开发。该项目始于2023年，与UC Davis和Forge Biologics合作，针对由CHAT基因缺陷引起的先天性肌无力综合征进行基因治疗研究。FDA的认定有助于推动罕见病治疗的发展，满足未满足的医疗需求。MDA与Forge Biologics合作，利用其先进的技术和设施，加速基因疗法的开发进程。此外，MDA还积极推动罕见病优先审评券计划的延期，以促进更多治疗方案的研发和患者受益。

Biospace

2024-10-24

Forge Biologics Inc
ZL-1310 是一种在研 DLL3 靶向抗体-药物偶联物（ADC），在广泛期小细胞肺癌中显示出有前景的客观缓解率和安全性

研发注册政策

ZL-1310 是一种在研 DLL3 靶向抗体-药物偶联物（ADC），在广泛期小细胞肺癌中显示出有前景的客观缓解率和安全性

Zai Lab Limited在巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR（ENA）会议上公布了ZL-1310的临床试验数据，这是一种新型抗体偶联药物（ADC），用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。研究显示，ZL-1310在25名患者中表现出良好的耐受性和初步疗效，其中19名患者有可评估的肿瘤评估结果。Zai Lab表示，这些数据支持ZL-1310在剂量扩展阶段继续作为单药治疗和联合治疗进行评估。

Biospace

2024-10-24

DLL3 再鼎医药（上海）有限公司