Vera Therapeutics公司将举办一场关于IgA肾病（IgAN）的专家网络研讨会，该疾病是全球常见的导致肾功能衰竭的原因，具有巨大的未满足医疗需求。研讨会将于2022年11月28日（星期一）下午2点（东部时间）举行，由来自英国莱斯特大学的Jonathan Barratt博士主讲，他将讨论IgAN的疾病负担和发病机制，以及atacicept在IgAN患者中的临床数据。atacicept是一种每周一次皮下注射的融合蛋白，可以阻断B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导性配体（APRIL），这两种细胞因子刺激B细胞和浆细胞产生导致IgAN和其他某些自身免疫疾病的自身抗体。Barratt博士在2022年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示的数据显示，atacicept降低了IgAN患者的免疫复合物水平。Vera Therapeutics公司领导团队还将概述atacicept在IgAN中进行的2b期ORIGIN试验以及公司的产品管线。如果ORIGIN试验的数据支持，Vera Therapeutics预计将在2023年启动atacicept的3期关键临床试验。

Wellbeing Digital Sciences Inc. 的全资子公司 KGK Science 与 Nova Mentis Life Science Corp. 签署了研究服务协议，共同开展针对脆性X综合征（FXS）的II期临床试验，测试微剂量裸盖菇素对FXS相关行为和认知症状的疗效。KGK Science 将负责临床试验的方案设计、监管和伦理提交、试验执行、数据管理和验证、统计分析以及最终报告的撰写。该临床试验将在加拿大伦敦的KGK Science 研究设施进行。Nova Mentis 计划的FXS裸盖菇素治疗方案是公司药物开发的重要里程碑，KGK Science 的丰富临床研究经验和专业监管支持将有助于推动对自闭症谱系障碍（ASD）和FXS等未满足医疗需求的成功治疗。

Jeune Aesthetics公司宣布，其旗下产品KB301在治疗细纹和皱纹的基因疗法中，在55至76岁患者的扩展队列中观察到长达九个月的疗效持久性。研究结果显示，从基线到九个月后，患者满意度评分平均提高了1.6至1.85分。此外，公司计划在2023年上半年启动一项针对面部细纹和皱纹的Phase 2临床试验。

Frequency Therapeutics将于2022年12月13日举办虚拟投资者会议，重点介绍其领先听力恢复候选药物FX-322。该药物针对获得性感音神经性听力损失（SNHL），目前正在进行一项名为FX-322-208的2b期临床试验，预计2023年第一季度将公布临床结果。会议将讨论研究设计、目标患者群体、预定的言语感知终点以及FX-322的商业市场机会。听觉科学和耳鼻喉科领域的意见领袖将提供关于药物干预对SNHL患者潜在影响的见解，并讨论耳蜗再生药物与现有听力设备的关系以及言语感知对整体听力的重要性。会议将于美国东部时间12月13日上午8点至9点进行，并设有现场问答环节。

ImmunoMet Therapeutics宣布在胰腺癌患者中开展IM156 Phase 1b临床试验，首例患者已接受治疗。该试验旨在评估IM156与吉西他滨和纳米紫杉醇联合作为一线治疗在晚期胰腺癌患者中的疗效和安全性。试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Shubham Pant博士领导，包括剂量递增阶段和扩展阶段，共约25名患者。IM156是一种针对氧化磷酸化（OxPhos）通路的PC1抑制剂，有望改善患者预后。此外，ImmunoMet Therapeutics还获得了IM156在胰腺癌患者中的孤儿药指定，并在2022年10月完成了C-1轮融资。

Saguaro Technologies公司与Funakoshi Co., Ltd.达成分销协议，将新型无毒染料技术引入日本市场。Saguaro公司是一家提供首创染料技术的细胞培养产品公司，而Funakoshi则是日本领先的生物科学试剂和产品分销商。Funakoshi将协助Saguaro加速产品在日本市场的销售。Saguaro公司创始人兼首席商务官Felix Lavoie-Perusse表示，与Funakoshi这样的知名和信誉良好的组织建立战略伙伴关系感到非常高兴。Funakoshi在日本的生物科学研究中拥有专业知识，凭借其100年的存在，将极大地帮助Saguaro在日本建立其市场地位。Saguaro公司创始人兼首席执行官Louis Turcotte也表示，日本的生命科学研究以其高质量的研究和机构而闻名，公司期待着在日本的突破性发现，并期待与Funakoshi这样的领先分销商合作。Funakoshi公司总裁兼首席执行官Tetsuya Ikeda表示，很高兴与Saguaro合作，成为一家带来创新细胞培养产品的公司的首选分销商，并期待与Saguaro合作，将高价值生命科学研究产品融入日本日常研究。

Mesa Laboratories，一家全球领先的制药、医疗保健和医疗设备行业关键质量控制解决方案的设计和制造商，宣布收购了Belyntic GmbH的肽纯化业务的大部分资产和部分负债。此次交易的价格和短期财务影响对Mesa的持续运营不具重大影响。

Editas Medicine公司在其主办的网络研讨会上公布了EDIT-101的临床数据，这是一款用于治疗LCA10（一种由CEP290基因突变引起的视网膜变性疾病）的CRISPR/Cas9基因编辑药物。在BRILLIANCE临床试验中，EDIT-101表现出良好的安全性，并在同型突变患者中显示出初步的疗效信号。试验中14名患者中，3名达到响应阈值，表现出最佳矫正视力（BCVA）的显著改善，并在三个额外疗效终点中的两个上显示出持续改善。由于LCA10患者中CEP290 IVS26突变者的人口数量较少，公司决定暂停BRILLIANCE试验的招募，并寻找合作伙伴继续开发EDIT-101。

贝灵哲公司宣布，欧洲委员会批准其药物BRUKINSA（zanubrutinib）用于治疗初治或复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。该批准基于两项III期临床试验SEQUOIA和ALPINE的积极结果，显示BRUKINSA在疗效上优于现有治疗，且安全性良好。BRUKINSA是一种针对BTK蛋白的小分子抑制剂，旨在治疗多种B细胞恶性肿瘤。贝灵哲公司致力于开发创新和负担得起的抗癌药物，以改善全球患者的治疗结果和可及性。

Oramed公司宣布，其口服胰岛素候选药物ORMD-0801在2期临床试验中显示出积极的安全性和有效性数据，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。试验结果显示，ORMD-0801在治疗2型糖尿病合并NASH的患者中表现出良好的安全性，并在降低肝脏脂肪、肝脏硬度和血脂等关键次要终点方面显示出一致的积极趋势。该研究的主要目标是评估ORMD-0801在NASH和2型糖尿病患者中的安全性，次要目标是评估ORMD-0801在降低NASH和2型糖尿病患者肝脏脂肪含量方面的疗效。试验结果显示，ORMD-0801在8毫克每日两次的剂量下安全且耐受性良好，没有出现严重不良事件，与安慰剂相比，不良事件发生率没有差异。

Immunic公司今日发布新数据，显示其研发的Vidofludimus钙（IMU-838）在治疗复发性缓解型多发性硬化症（RRMS）方面取得积极进展。该药物在为期9.5年的长期开放标签扩展阶段中，显著降低了患者残疾恶化的风险，与目前市场上可用的MS药物的历史数据相比，表现更佳。此外，Immunic公司将于今日举办多发性硬化症研发日活动，分享Vidofludimus钙在MS治疗领域的最新进展，包括正在进行的III期ENSURE试验和II期CALLIPER试验，以及该药物的潜在战略和商业定位。

Aadi Bioscience在CTOS 2022年会上展示了三项关于nab-sirolimus的临床试验海报，包括正在进行的PRECISION 1试验的设计，以及已完成AMPECT试验的长期疗效和安全性分析。这些研究显示nab-sirolimus在治疗恶性PEComa患者中表现出良好的疗效和安全性，试验中nab-sirolimus耐受性良好，不良反应可管理，剂量调整并未影响疗效。Aadi Bioscience致力于开发针对mTOR通路基因突变的精准疗法，其产品FYARRO已获FDA批准用于治疗恶性PEComa。

Agenus公司宣布，其Phase 1研究数据显示，在经过多线治疗的晚期肉瘤患者中，botensilimab和balstilimab的联合疗法展现出优异的疗效和持久性。总体响应率为46%，疾病控制率为69%，其中67%的患者响应持续超过一年。该研究还包括对既往对免疫疗法无反应的肉瘤亚型患者的治疗，如内脏血管肉瘤。这些结果将在CTOS 2022年会上进行口头报告，并计划于2023年进行Phase 2试验。研究显示，该联合疗法在治疗多种冷肿瘤、治疗抵抗性癌症方面表现出前所未有的临床响应，目前正在进行多项随机Phase 2试验，以评估该疗法在多种实体瘤中的治疗潜力。

Attralus公司与Ossianix公司达成协议，利用Ossianix的脑穿梭技术增强新型全淀粉样蛋白清除候选药物AT-04在神经退行性疾病如阿尔茨海默病中的靶向递送。AT-04是一种融合了PAR肽技术和人IgG1抗体Fc成分的肽体，能结合多种类型的淀粉样蛋白，包括神经退行性疾病中的A、tau和α-突触核蛋白纤维。Ossianix的TXP1脑穿梭技术能够将药物高效递送到中枢神经系统，提高疗效并减少剂量和副作用。这项合作有望为神经退行性疾病患者带来新的治疗选择。

2022年11月17日，心理健康技术公司Resilience Lab宣布完成1500万美元A轮融资，本轮融资由Viewside Capital Partners和Morningside共同领投，并获得了20名健康和技术企业家的支持。Resilience Lab是最大的临床医生合作社区，以产生更好的结果和改善高质量的心理健康获取。

RespireRx Pharmaceuticals Inc.与一家总部位于澳大利亚的专注于大麻素和迷幻药物临床研究的定制临床研究组织签订了意向书，旨在开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症的新药。该合作预计将包括成立澳大利亚子公司、资产转移、预算制定、融资和参与澳大利亚研发税收抵免计划。RespireRx专注于开发治疗精神疾病和神经疾病的药物，包括大麻素和神经调节剂，如用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症的大麻二酚和用于治疗神经行为和认知障碍的AMPKines。此外，公司还在开发用于治疗癫痫和疼痛的GABAkines。

奥拉梅德制药公司宣布，其口服胰岛素候选药物ORMD-0801在针对2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的II期临床试验中显示出积极的安全性和有效性数据。该试验评估了ORMD-0801在减少肝脏脂肪含量方面的效果，结果显示该药物在8毫克每日两次的剂量下安全且耐受性良好，同时显示出降低脂肪和纤维化的积极趋势。公司首席执行官Nadav Kidron表示，这些数据表明口服胰岛素可能成为治疗NASH的理想选择，而全球NASH药物市场预计到2029年将达到840亿美元。该试验的主要终点是评估口服胰岛素在NASH和2型糖尿病患者中的安全性，次要终点是评估ORMD-0801在减少NASH和2型糖尿病患者肝脏脂肪含量方面的疗效。