Coagulant Therapeutics Corporation宣布其两项研究摘要被接受在2022年12月10日至13日举行的第64届美国血液学会（ASH）年会上进行展示。其中，摘要402将介绍公司针对急性出血及其相关疾病（如血友病、缺血、败血症）的激活蛋白C（APC）的独特纳米抗体库的口服报告；摘要2458则描述了CT-001在凝血病条件下的活性，CT-001是一种改良的FVIIa，旨在解决重组FVIIa（rFVIIa）在急性出血情况下的局限性。CT-001旨在提高安全性并减少血栓形成的风险，同时提高疗效。此外，公司正在开发针对APC的额外疗法，用于治疗急性出血和其他与凝血级联相关的疾病。

NanoVibronix公司宣布了UroShield在英国的临床研究中期结果，该研究由南安普顿大学和国家生物膜创新中心进行。研究初步结果显示，使用UroShield后，患者的微生物种群多样性发生变化，对尿路和导管微生物群有潜在益处。大多数使用UroShield的患者报告说，导管堵塞和感染减少，并获得了其他积极效果。这些结果对NanoVibronix在英国市场的扩张和获得美国FDA的永久性批准具有重要意义。

阿斯利康宣布其研发的zolbetuximab在Phase 3 SPOTLIGHT临床试验中达到主要终点，该试验评估了zolbetuximab与mFOLFOX6联合治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部癌的疗效和安全性。试验结果显示，与安慰剂联合mFOLFOX6相比，zolbetuximab联合mFOLFOX6治疗的患者在无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义的改善，同时达到了次要终点，即总生存期（OS）也显示出统计学意义的改善。zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2的单克隆抗体，旨在为这一类患者提供新的治疗选择。

LongueVue Capital完成对Pinnacle Clinical Research, LLC的投资，Pinnacle Clinical Research是一家专注于复杂治疗领域的多地点临床研究机构，包括肝病学，重点在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。Pinnacle成立于2016年，总部位于德克萨斯州圣安东尼奥，已在德克萨斯州运营多个领先的临床试验站点，拥有超过100名全职员工，致力于确保卓越的试验执行。LongueVue Capital拥有数十年的医疗保健并购经验，将为Pinnacle提供不仅仅是资本，还将帮助其实现快速增长，并继续高效执行临床试验。Pinnacle的快速增长证明了其团队高效执行复杂试验的能力，LongueVue Capital将帮助Pinnacle在行业中保持领先地位。

Horizon Therapeutics plc与约翰霍普金斯大学医学院达成多年科学合作协议，旨在研究自身免疫和炎症疾病，聚焦免疫代谢领域，寻找新的疾病靶点和治疗方法。合作项目首期将针对肌炎患者的慢性炎症和自身免疫，通过结合双方在临床前研究和自身免疫领域的专长，推进转化医学研究。此外，Horizon Therapeutics plc将在马里兰州增设新设施，以支持其药物研发工作，并加强在马里兰州的生命科学生态系统中的影响力。

Grey Wolf Therapeutics与Regeneron达成临床供应协议，共同开展一项评估GRWD5769（一种新型ERAP1抑制剂）与Libtayo（cemiplimab）联合治疗多种晚期实体瘤患者的临床试验。该研究预计于2023年上半年开始，重点关注病毒相关实体瘤患者，如头颈鳞状细胞癌、宫颈癌和肝细胞癌。GRWD5769旨在通过上调新型肿瘤新抗原的产生，动员全新的T细胞反应对抗肿瘤，克服T细胞耗竭的挑战。此次合作将探索GRWD5769与Regeneron的Libtayo联合使用的协同效应。

Sunshine Biopharma Inc.与北美领先的脂质纳米颗粒（LNP）公司达成合作，共同推进其mRNA抗癌大分子K1.1的研发。合作旨在制备两种K1.1的LNP制剂（K1.1a和K1.1b），用于在异种移植小鼠模型中开展体内研究。此前，Sunshine Biopharma的K1.1 mRNA在体外实验中已证明对多种癌细胞具有杀伤作用，包括多药耐药乳腺癌细胞、卵巢腺癌细胞和胰腺癌细胞。此外，公司还在进行Adva-27a和COVID-19治疗药物的研发。

Compugen公司宣布，由于AstraZeneca启动了PD-1/TIGIT双特异性抗体AZD2936的二期临床试验，该公司将获得750万美元的里程碑付款。AZD2936是从Compugen的TIGIT抗体COM902衍生而来。这一进展增强了Compugen对COM902治疗潜力的信心，并体现了其与AstraZeneca的许可协议的成功。Compugen与AstraZeneca的协议于2018年签署，涉及将Compugen的TIGIT单克隆抗体独家许可给AstraZeneca用于开发双特异性和多特异性抗体产品。截至目前，Compugen已从AstraZeneca获得1000万美元的预付款、800万美元的里程碑付款，以及因二期启动而获得的750万美元的额外付款，总计可达2亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。Compugen还计划继续开发COM902，并探索与其他抗体如COM701的组合使用。

加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布，其在荷兰启动了AP-188（N,N-二甲基色胺或DMT）静脉制剂的1期临床试验。该试验将在莱顿的人类药物研究中心（CHDR）进行。研究旨在评估DMT作为静脉推注后持续输注给药的安全性、耐受性和药代动力学，并记录与神经可塑性相关的药效学指标。研究分为两部分，第一部分旨在确定安全且耐受的剂量，第二部分将测试重复给药的效果。预计将有60名健康志愿者参与，包括有和没有迷幻经验的患者。公司基于DMT在动物实验中显示的促进神经可塑性的效果，决定将其用于治疗中风。

2022年11月，Kriya 收购 Redpin Therapeutics

Ascletis药业宣布，其自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，用于治疗晚期实体瘤。同时，美国正在进行ASC61的I期剂量递增研究。ASC61是一种口服小分子前药，其活性代谢物ASC61-A是一种强效且高度选择性的抑制剂，通过诱导PD-L1二聚化和内化来阻断PD-1/PD-L1相互作用。与PD-1/PD-L1抗体注射相比，ASC61具有更高的患者依从性、易于口服联合其他口服抗肿瘤药物、易于管理免疫相关不良事件（irAEs）、相对较低的成本和更高的渗透性等特点。Ascletis药业创始人、董事长兼首席执行官吴劲锌博士表示，期待加速ASC61的全球开发，为晚期实体瘤患者提供更多选择。Ascletis药业是一家在香港交易所上市的创新型研发驱动型生物科技公司，专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肿瘤学三大治疗领域。

Horizon Therapeutics公司宣布完成在日本进行的TEPEZZA治疗活跃性甲状腺眼病（TED）的3期临床试验（OPTIC-J）的招募。TED是一种严重、进展性且可能威胁视力的罕见自身免疫性疾病，可能导致眼球突出、复视、眼痛、红肿等症状。TEPEZZA于2020年1月在美国获得FDA批准，但尚未在日本获得商业使用批准。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估TEPEZZA在日本治疗中度至重度活跃TED的疗效、耐受性和安全性。试验设计参考了在美国和欧洲进行的OPTIC 3期试验。参与者随机分配接受TEPEZZA或安慰剂，每三周一次，共八次输注。主要疗效终点是第24周的眼球突出反应率。Horizon公司表示，这一试验对于解决日本TED患者的未满足需求具有重要意义，并期待与当地研究人员和监管机构合作，为该地区TED患者带来缓解和希望。

PharmAla Biotech Holdings Inc.与Mindset Pharma Inc.达成独家销售协议，PharmAla将成为Mindset cGMP级别致幻剂全球独家经销商，满足临床研究人员需求。Mindset开发了一种专利申请中的、高度可扩展的致幻剂合成技术，并已完成大量cGMP级别致幻剂生产。此次合作将利用Mindset的创新和PharmAla的销售基础设施，为双方创造收入机会。PharmAla将提供GMP LaNeo MDMA和Mindset cGMP Psilocybin两种高品质、高需求的API，以满足临床研究需求。

Mindset Pharma Inc.与PharmAla Biotech Holdings Inc.达成独家销售协议，PharmAla将成为Mindset cGMP级裸盖菇碱的全球独家经销商，以供应给获得适当许可的临床研究人员。Mindset开发了专利申请中的、高度可扩展的裸盖菇碱合成技术，旨在满足对药物级裸盖菇碱日益增长的需求。Mindset选择PharmAla作为合作伙伴，看重其在与临床研究人员合作和销售药物级迷幻化合物方面的记录和销售基础设施。Mindset已在美国一家国际合同开发和制造公司（CDMO）的生产线上完成了一大批cGMP级裸盖菇碱的生产。PharmAla的CEO Nick Kadysh表示，该合作将创造收入机会，并使PharmAla成为首个能够提供两种最受欢迎的迷幻化合物API的组织。

Pictor公司宣布其PictArray SARS-CoV-2 IgG ELISA抗体测试将在新西兰推出，Rako Science将利用其国家网络，通过Tasso公司的设备收集血液样本，进行COVID-19抗体检测。这是首个此类测试，能检测患者是否对SARS-CoV-2的刺突蛋白和核衣壳蛋白抗体有免疫反应，或仅对疫苗接种有反应。该测试有助于个性化临床干预和公共卫生措施。Pictor与Rako Science和Tasso合作，通过Tasso的新Tasso+设备提供血液检测，以改善新西兰人的测试可及性。

Monopar Therapeutics宣布其在进行中的Phase 1b开放标签临床试验中，camsirubicin在晚期软组织肉瘤患者中的数据令人鼓舞。该数据将在2022年连接组织肿瘤学学会（CTOS）年会上展示，会上汇集了全球领先的肉瘤专家。camsirubicin是一种分子修饰的阿霉素，旨在减少心脏损伤，以实现更高和更长时间的给药，从而改善患者预后。初步的临床试验显示，camsirubicin在癌症患者中具有治疗潜力，且未观察到不可逆的心脏毒性。目前，Phase 1b试验正在评估camsirubicin能否以比之前更高的剂量给药，并持续更长时间。试验结果显示，5名患者表现出疾病稳定，且没有观察到药物相关的临床心脏毒性。这些结果令人鼓舞，因为所有患者入组时的ECOG表现评分均为1，即“体力活动受限”。Monopar Therapeutics是一家专注于开发旨在延长癌症患者生命或提高其生活质量的专有疗法的临床阶段生物制药公司。

英国和澳大利亚的生物技术公司Grey Wolf Therapeutics宣布与Regeneron达成临床供应协议，用于其PD-1抑制剂Libtayo®（cemiplimab）。该协议涉及Grey Wolf计划进行的1/2期临床试验，评估其领先开发候选药物GRWD5769（一种首创的ERAP1抑制剂）的安全性、耐受性和疗效，包括与Libtayo®联合使用，针对多种实体瘤类型。研究预计将于2023年上半年开始。试验将重点关注病毒相关实体瘤患者，如头颈鳞状细胞癌、宫颈癌和肝细胞癌。GRWD5769是一种首创的ERAP1抑制剂，旨在上调新型新抗原的产生，动员全新的T细胞反应对抗肿瘤，从而克服T细胞耗竭的挑战。Grey Wolf Therapeutics正在开发一系列首创的小分子，旨在抑制ERAP1或ERAP2，以产生新型新抗原并上调某些新抗原，从而动员全新的T细胞反应对抗肿瘤。