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  • InMed Pharmaceuticals 利用加拿大自然科学与工程研究委员会 （“NSERC”） 联盟资助推进神经退行性疾病项目
    医投速递
    InMed Pharmaceuticals 利用加拿大自然科学与工程研究委员会 （“NSERC”） 联盟资助推进神经退行性疾病项目
    InMed Pharmaceuticals宣布启动神经退行性疾病项目（INM-900系列），旨在研究大麻素类似物对阿尔茨海默病、亨廷顿病和帕金森病等疾病的影响。公司已识别出两种具有治疗潜力的类似物，并计划进行体内研究。此外，UBC的Ujendra Kumar博士获得NSERC联盟资助，支持InMed的大麻素药物研发。InMed计划在2023年第二季度进行早期临床前疗效评估，并已提交国际专利申请，旨在利用罕见大麻素和类似物治疗神经退行性疾病。
    GlobeNewswire
    2022-11-16
    InMed Pharmaceutical Natural Sciences and University of Britis
  • GeNeuro 宣布在瑞士所有五个中心招募首批患者，这是首个针对长期 COVID 评估 Temelimab 的个性化医学临床试验
    研发注册政策
    GeNeuro 宣布在瑞士所有五个中心招募首批患者，这是首个针对长期 COVID 评估 Temelimab 的个性化医学临床试验
    GeNeuro公司宣布在瑞士五家中心招募了首例长期COVID患者，以评估其开发的抗W-ENV蛋白抗体temelimab作为治疗长期COVID的疾病修饰疗法。该研究旨在评估temelimab对长期COVID患者，特别是血液中存在致病W-ENV蛋白的患者（占分析长期COVID患者队列的四分之一以上）的治疗效果。长期COVID已成为全球公共卫生问题，影响数百万个体，尽管大多数患者会逐渐康复，但仍有一部分患者的症状严重，严重影响生活质量和工作能力。该临床试验在日内瓦大学医院后COVID诊所（主导中心）以及其他瑞士临床中心进行。
    Businesswire
    2022-11-16
    GeNeuro SA Hôpitaux Universitai University Hospital
  • Vyant Bio 在神经科学学会主办的 Neuroscience 2022 上展示了平台和海报展示的关键要点
    研发注册政策
    Vyant Bio 在神经科学学会主办的 Neuroscience 2022 上展示了平台和海报展示的关键要点
    Vyant Bio公司利用其专有的中枢神经系统药物发现平台，在Rett综合征的疾病模型中，通过患者来源的皮质类器官筛选平台，成功识别了一种具有独特作用机制的药物候选物，并正在推进其进入临床试验。此外，公司还展示了针对Rett综合征的人iPSC来源的类器官模型的多参数分析，揭示了针对特定靶点的功能挽救。这些研究有助于推动Rett综合征的治疗进展，并支持了公司药物发现平台在神经发育和神经退行性疾病治疗领域的应用潜力。
    Biospace
    2022-11-16
    Azura Ophthalmics Lt
  • Inhibrx 宣布 INBRX-109 治疗软骨肉瘤 1 期试验扩展队列的最新疗效和安全性数据
    研发注册政策
    Inhibrx 宣布 INBRX-109 治疗软骨肉瘤 1 期试验扩展队列的最新疗效和安全性数据
    Inhibrx公司公布了其针对软骨肉瘤治疗的INBRX-109抗体药物的最新疗效和安全性数据。在截至2022年11月8日的33名可评估患者中，87.9%的患者观察到疾病控制，其中29名患者达到疾病稳定，2名患者部分缓解。临床受益持续，14名患者（42.4%）的疾病控制持续超过6个月，最长稳定期为20个月。INBRX-109是一种针对死亡受体5（DR5）的抗体激动剂，旨在利用DR5激活引起的肿瘤选择性细胞死亡。FDA已授予INBRX-109治疗不可切除或转移性传统软骨肉瘤的快速通道指定和孤儿药指定。
    Biospace
    2022-11-16
    RedHill Biopharma Lt
  • Sirona Biochem 报告抗衰老化合物 TFC-1326 的安全性研究取得积极结果
    研发注册政策
    Sirona Biochem 报告抗衰老化合物 TFC-1326 的安全性研究取得积极结果
    Sirona Biochem Corp.宣布其新型抗衰老化合物TFC-1326 1%在临床安全性研究中取得积极结果，证实该化合物非刺激性且非致敏性。TFC-1326是Sirona的主要抗衰老化合物，即将进入临床试验，以评估其逆转面部皮肤老化效果、恢复体积和减少细纹的潜力。该安全性研究在欧洲进行，是一项针对健康成年人的重复接触斑贴试验，旨在确认产品应用不会引起延迟接触致敏，并评估皮肤兼容性。TFC-1326 1%在配方中未引起任何受试者的刺激、致敏或过敏。这些结果将推动Sirona进入疗效临床试验，计划于12月初开始。Sirona Biochem是一家化妆品成分和药物发现公司，专注于稳定碳水化合物分子，以提高功效和安全。其化合物已许可给全球领先公司，并获得许可费、里程碑费和持续版税支付。
    Biospace
    2022-11-16
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • Jnana Therapeutics 宣布与罗氏进行第二次合作，以解决癌症、免疫介导和神经系统疾病中具有挑战性的药物靶点
    交易并购
    Jnana Therapeutics 宣布与罗氏进行第二次合作，以解决癌症、免疫介导和神经系统疾病中具有挑战性的药物靶点
    Jnana Therapeutics与罗氏公司达成第二次合作和许可协议，利用其RAPID化学蛋白质组学平台发现针对癌症、免疫介导和神经疾病的新型小分子药物。Jnana将获得5000万美元的预付款、重大短期里程碑付款，以及可能超过20亿美元的潜在未来里程碑付款。该合作覆盖多种靶点，旨在解决具有高度未满足需求的疾病。Jnana将进行针对多种癌症、免疫介导和神经疾病靶点的发现和临床前活动，而罗氏将负责任何结果产品的开发和商业化。Jnana Therapeutics是一家利用下一代化学蛋白质组学RAPID平台发现治疗高度未满足需求的疾病的药物的生物技术公司，专注于开发首创和最佳类药物，治疗包括罕见病、免疫介导疾病和癌症在内的广泛疾病。
    PRNewswire
    2022-11-15
    Jnana Therapeutics I
  • 德琪医药TORCH-2联合PD-1抗体治疗复发/转移性宫颈癌疗效结果令人鼓舞
    研发注册政策
    德琪医药TORCH-2联合PD-1抗体治疗复发/转移性宫颈癌疗效结果令人鼓舞
    Antengene公司公布了其创新药物ATG-008（onatasertib）在两种临床试验中的初步积极结果。在TORCH-2研究中，ATG-008与toripalimab（PD-1抗体）联合治疗复发/转移性宫颈癌患者，显示出52.4%的客观缓解率（ORR），其中77.8%的PD-L1阳性患者也表现出良好的反应。在另一项开放标签的II期TORCH试验中，ATG-008单药治疗HBV+不可切除性HCC患者，ORR为16.7%。这些结果为ATG-008的进一步临床研究和注册程序提供了支持。
    PRNewswire
    2022-11-15
    Otsuka Holdings Co L
  • 海外new things | 心理健康平台「Bloom」种子轮融资800万美元，鼓励用户成为自己的认知行为治疗师
    医药投融资
    海外new things | 心理健康平台「Bloom」种子轮融资800万美元，鼓励用户成为自己的认知行为治疗师
    心理健康数字平台「Bloom」获得800万美元种子轮融资，由Target Global领投，其他投资者包括多位知名天使投资人。该公司致力于提供解决轻度到中度心理健康问题的“自我治疗”方案，主打认知行为疗法（CBT）课程，旨在让用户成为自己的心理治疗师。CEO兼联合创始人Leon Mueller表示，Bloom希望让心理治疗成为大众可负担的日常活动。与此同时，中国心理咨询市场规模持续增长，预计到2030年精神障碍患者数量将达到2.5亿人，行业前景广阔。
    36氪
    2022-11-15
    AngelPad Elysian Park Venture Sequoia Scout Target Global
  • Beckley Psytech 成功完成了主要候选药物 BPL-003 的 I 期临床研究，BPL-003 是一种新型苯甲酸盐 5-MeO-DMT 制剂
    研发注册政策
    Beckley Psytech 成功完成了主要候选药物 BPL-003 的 I 期临床研究，BPL-003 是一种新型苯甲酸盐 5-MeO-DMT 制剂
    Beckley Psytech公司宣布其合成鼻用5-MeO-DMT（BPL-003）在治疗难治性抑郁症和酒精使用障碍的I期临床试验成功完成。该研究为双盲、随机、单剂量递增研究，共纳入44名对迷幻药物无经验的参与者，分为6个组别，接受1至12毫克BPL-003或安慰剂。初步结果显示，BPL-003具有良好的耐受性和剂量相关的药代动力学特征，无严重不良事件报告。BPL-003在几分钟内迅速起效，作用持续时间短，所有意识改变的效果在90分钟内消失。基于I期研究的稳健数据，Beckley Psytech正准备启动MHRA批准的IIa期研究，评估BPL-003在治疗难治性抑郁症和酒精使用障碍中的效果。
    Businesswire
    2022-11-15
    Ardelyx Inc
  • Sequana Medical 宣布 DSR 1.0 在持续充血的利尿剂抵抗性心力衰竭患者中的 SAHARA Ph. 2a 研究取得积极顶线结果，并在育空地区成功接种 DSR 2.0 的首例患者
    研发注册政策
    Sequana Medical 宣布 DSR 1.0 在持续充血的利尿剂抵抗性心力衰竭患者中的 SAHARA Ph. 2a 研究取得积极顶线结果，并在育空地区成功接种 DSR 2.0 的首例患者
    Sequana Medical公司宣布其第一代DSR（直接钠去除）产品（DSR 1.0）的SAHARA IIa期研究取得积极结果，证实了DSR 1.0在治疗难治性水肿方面安全、有效，并能快速消除持续性的充血。研究数据显示，在16周的研究结束后，患者的 cardio-renal 状态得到显著改善，利尿剂反应在15个月后持续改善。此外，DSR 1.0治疗的患者在整个研究期间没有因充血相关的心力衰竭而再次住院。同时，公司宣布其第二代DSR产品（DSR 2.0）的第一位患者已成功给药，并计划在2023年H1开始进行MOJAVE Phase 1/2a随机对照多中心研究。这些进展表明DSR疗法在治疗心力衰竭方面具有巨大潜力。
    GlobeNewswire
    2022-11-15
    Sequana Medical NV
  • 中印尼携手创新疫苗研发——Etana与康希诺、沃森生物、艾博生物签署战略合作协议
    交易并购
    中印尼携手创新疫苗研发——Etana与康希诺、沃森生物、艾博生物签署战略合作协议
    印度尼西亚巴厘岛，Etana Biotechnologies Indonesia与康希诺生物、云南沃森生物和苏州艾博生物科技签署合作协议，旨在推动疫苗、药品和医疗器械的公平分配，支持印尼卫生部门的国家自主性和复原力。此合作正值G20峰会，印尼海洋事务与投资统筹部长和卫生部长见证仪式。Etana创始人Nathan Tirtana强调助力印尼实现卫生目标，并与君联资本共同推进合作，Etana致力于成为东南亚领先的生物制药企业，支持印尼政府产业发展规划。
    微信公众号
    2022-11-15
    康希诺生物股份公司
  • 信达生物宣布mazdutide (IBI362) 中国超重或肥胖III期临床研究GLORY-1完成首例受试者给药
    研发注册政策
    信达生物宣布mazdutide (IBI362) 中国超重或肥胖III期临床研究GLORY-1完成首例受试者给药
    信达生物制药集团宣布，其研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂mazdutide（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖受试者中的III期临床研究GLORY-1完成首例受试者给药。该研究旨在评估mazdutide的有效性和安全性，计划纳入600例受试者，并已在中国超重或肥胖受试者中进行了II期临床研究，结果显示mazdutide在减重和改善代谢方面具有显著效果。mazdutide是首个进入肥胖适应症注册研究阶段的GLP-1R/GCGR双重激动剂，有望为超重和肥胖人群提供更有效、更安全的临床药物选择。
    美通社
    2022-11-15
  • 君实生物宣布已向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请
    研发注册政策
    君实生物宣布已向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请
    君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗已向欧洲药品管理局提交上市许可申请，用于治疗鼻咽癌和食管鳞癌。该药物此前已在中国和美国获得批准，并在全球范围内开展了多项临床研究。特瑞普利单抗在鼻咽癌和食管鳞癌治疗中展现出良好的疗效和安全性，尤其在PD-L1低表达患者中观察到疗效。君实生物表示，将继续与欧洲监管机构保持沟通，期待尽快将特瑞普利单抗带给欧洲患者。
    美通社
    2022-11-15
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局受理Nefecon用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请
    研发注册政策
    云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局受理Nefecon用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请
    云顶新耀生物制药公司宣布中国国家药品监督管理局已受理其新药Nefecon（布地奈德迟释胶囊）的上市许可申请，用于治疗原发性IgA肾病。Nefecon是全球首个针对IgA肾病的治疗药物，已在美国和欧盟获批上市。中国约有500万IgA肾病患者，目前国内尚无针对性治疗药物。云顶新耀致力于满足亚太市场未被满足的医疗需求，此次新药上市许可申请的受理标志着该公司在为中国原发性IgA肾病患者提供首创疗法上迈出了重要一步。
    美通社
    2022-11-15
    云顶新耀医药科技有限公司
  • Sapience Therapeutics 在神经肿瘤学会 （SNO） 年会上宣布关于复发性胶质母细胞瘤 （GBM） 2 期研究 ST101 疗效的壁报展示
    研发注册政策
    Sapience Therapeutics 在神经肿瘤学会 （SNO） 年会上宣布关于复发性胶质母细胞瘤 （GBM） 2 期研究 ST101 疗效的壁报展示
    Sapience Therapeutics公司宣布将在第27届神经肿瘤学会（SNO）年会上展示其ST101肽疗法的II期临床试验结果，该疗法针对复发性胶质母细胞瘤（GBM）。ST101在一名复发性GBM患者中显示出部分反应，并在其他患者中显示出长期稳定的疾病证据。ST101是一种新型C/EBPβ拮抗剂，目前正在进行一项I/II期临床试验，旨在评估其在晚期不可切除和转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及概念验证疗效。Sapience Therapeutics专注于发现和开发针对驱动癌症的癌基因和免疫失调的肽疗法。
    PRNewswire
    2022-11-15
    4D Molecular Therape
  • 安派生物报告 2022 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    安派生物报告 2022 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    Apexigen公司公布了其第三季度的财务报告和业务更新。公司在第三季度继续推进其领先药物sotigalimab（sotiga）的研发，这是一种潜在的同类最佳免疫启动抗体，能够激活CD40受体。sotiga在多种实体瘤治疗中展现出积极效果，包括在软组织肉瘤（LPS）患者中与多柔比星联合使用，达到12.45个月的平均无进展生存期。此外，sotiga在食管/胃食管结合部癌症和黑色素瘤治疗中也显示出良好的前景。公司已完成与Brookline Capital Acquisition Corp.的业务合并，成为纳斯达克上市公司，并筹集了约1900万美元。Apexigen将继续推进sotiga在LPS患者中的临床试验，并探索与合作伙伴的战略合作，以最大化sotiga的价值。
    GlobeNewswire
    2022-11-15
    Columbia University Apexigen Inc
  • Lyndra Therapeutics 的 LYNX（TM） 药物递送平台荣获 2022 年 Fierce 生命科学药物递送技术创新奖
    医投速递
    Lyndra Therapeutics 的 LYNX（TM） 药物递送平台荣获 2022 年 Fierce 生命科学药物递送技术创新奖
    Lyndra Therapeutics的LYNX药物输送平台荣获2022年Fierce Life Sciences创新奖药物输送技术类别奖项。该平台通过50多项专利创新，实现了剂量频率的显著降低，具有广泛的应用潜力。Lyndra已在其实验室中研发了24种疗法，并在4个治疗领域实现了临床概念验证。公司主要产品LYN-005是一种口服每周一次的利培酮，用于治疗精神分裂症和双相1型障碍，即将启动关键试验。此外，公司还在心血管疾病、鸦片类药物滥用、疟疾和口服避孕药等领域进行深入研究。该平台有望提高患者依从性，改善健康结果，并简化患者的生活。
    Businesswire
    2022-11-15
    Lyndra Therapeutics Langer Lab
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